附录 99.1

Aadi Bioscience公布2023年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

PRECISION1 nab-sirolimus治疗具有TSC1或TSC2失活改变的实体瘤的试验有望在2023年12月中旬之前提交早期的中期分析；预计将在2024年使用多种催化剂

最新的现实世界下一代测序 (NGS) 分析强化了 TSC1 和 TSC2 突变癌症中大量未得到满足的需求

FYARRO® 第三季度销售额为600万美元，同比增长40％

电话会议将于美国东部标准时间今天上午 8:30 举行

加利福尼亚州洛杉矶，2023年11月8日——专注于开发和商业化具有mTOR途径基因改变的基因定义癌症的精准疗法的生物制药公司Aadi Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：AADI）今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩，并重点介绍了公司最近的进展。

“第三季度以我们的Aadi Bio团队的强劲执行力为标志。Aadi Bioscience总裁兼首席执行官戴夫·列侬说，我们的 PRECISION1 肿瘤无关试验继续快速入组，我们期待在12月中旬之前分享对前三分之一患者的早期中期分析。“FYARRO继续证明靶向肿瘤的mTOR抑制剂对Pecoma患者的重要性，我们正在推进先前宣布的开发战略，启动了针对子宫内膜癌和神经内分泌肿瘤的新2期研究。”

主要运营亮点

•PRECISION 1中期分析有望在2023年12月中旬发布。计划于2023年12月中旬对前三分之一的试验参与者（n=40）进行中期分析，并进行至少4.5个月的随访。预计该报告将包括TSC1和TSC2组约20名患者的安全性和研究者评估的反应。

•PRECISION1催化剂预计将于2024年问世。该试验预计将在2024年春季实现全面入组（n=120），每组约有60名患者，试验预计将于2024年底完成。计划在三分之二的试验患者进行六个月的随访（目前预计在2024年第三季度进行）时再提交一份中期分析。

•在2023年EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗国际会议上的演讲重点介绍了TSC1和TSC2失活变化对癌症的现实影响。对近440,000名晚期癌症患者的真实NGS分析表明，在所有晚期癌症中，大约有2％发生了TSC1或TSC2已知或可能的致病学改变。TSC1 或 TSC2 失活改变最常见于肺部、胃肠道、泌尿生殖系统、乳腺和妇科肿瘤。包含此数据和其他相关数据的海报可在Aadi Bio网站上的 “出版物和摘要” 下找到。

•戴夫·列侬博士被任命为总裁兼首席执行官。10月初，阿迪宣布任命戴夫·列侬博士为总裁兼首席执行官。列侬博士拥有二十多年的领导全球生物技术和制药团队的经验，在MTOR驱动的疾病的开发和商业化方面拥有丰富的专业知识。

•启动子宫内膜癌的2期联合试验。研究纳布西罗莫司与来曲唑联合治疗晚期或复发性子宫内膜样子宫内膜癌（EEC）的2期试验已经启动，目前正在招收患者。该公司

在11月初举行的国际妇科癌症协会（IGCS）2023年年度全球会议上展示了有关EEC 2期研究的正在进行的试验海报。

•启动神经内分泌肿瘤（NET）的2期研究。神经内分泌肿瘤（NET）的2期研究已经启动，目前正在招收患者。这项多中心、开放标签、单组试验正在评估纳布西罗莫司在胃肠道、肺部或胰腺中接受过不超过两线治疗的消化道、肺部或胰腺神经内分泌瘤的功能性或无功能、分化良好、局部晚期不可切除或转移性神经内分泌瘤的成年患者。

2023 年第三季度财务业绩

•截至2023年9月30日的季度，FYARRO销售产生的总收入为600万美元。相比之下，去年同期为420万美元。

•截至2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为1.193亿美元，而截至2022年12月31日为1.726亿美元，根据目前的计划，预计将在2025年之前为运营提供资金。

•截至2023年9月30日的三个月，净亏损为1,630万美元，而截至2022年9月30日的三个月净亏损为1,450万美元。

电话会议信息

Aadi管理团队将于美国东部时间今天上午8点30分（太平洋时间上午5点30分）举行电话会议和网络直播，以提供公司最新情况并讨论2023年第三季度的业绩。

参与者可以在Aadibio.com的Aadio Bioscience网站的 “投资者与新闻” 页面上观看电话会议的网络直播。要通过电话参加，请提前通过此链接注册。注册后，所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于接听电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少30天。

关于 FYARRO®

FYARRO 是一种 mTOR 抑制剂，适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮细胞瘤 (peCoMA) 的成年患者。

关于 PRECISION1 试用版

PRECISION1 试验是一项针对 nab-sirolimus 的多中心、开放标签、与肿瘤无关的注册临床试验。这项与肿瘤无关的研究将评估两个独立研究组中大约60名mTOR抑制剂天真患者，即总共约120人，这些患者包括TSC1或TSC2基因中存在致病性失活改变的实体瘤患者。2021年11月，美国食品药品管理局授予了快速通道资格，以评估该患者群体的nab-siromus。

在每21天周期的第 1 天和第 8 天，每周静脉注射 100 mg/m2 的 nab-sirolimus 100 mg/m2，持续 30 分钟。主要终点是使用RECIST v1.1的每次独立射线照相审查 (IRR) 的总体回应率。其他终点包括反应持续时间、反应时间、IRR 无进展存活率、总存活率、患者报告的生活质量和安全性。

关于阿迪生物科学

Aadi是一家商业阶段的生物制药公司，专注于基因定义的癌症的精准疗法，为mTOR途径驱动因素改变的癌症患者提供转型疗法。Aadi获得美国食品药品管理局批准，并已将FYARRO® 商业化，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮细胞瘤（PecoMA）的成年患者。

Aadi 还启动了 PRECISION1，这是一项针对包含 TSC1 或 TSC2 失活改变的 mTOR 抑制剂天真恶性实体瘤的 2 期肿瘤无关注册试验。有关公司开发渠道的更多信息，请访问Aadi网站www.aadibio.com，也可以通过推特和领英联系我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关Aadi Bioscience业务的某些前瞻性陈述，这些陈述并未描述1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实。前瞻性陈述基于公司当前的信念和预期，可能包括但不限于与以下内容有关的陈述：基于 PRECISION1 数据和预期入学人数的 2024 年潜在催化剂；公司的预期增长和持续进展，包括潜在的其他适应症；对 FYARRO 有益特征、安全性、疗效和治疗效果的预期；对 FYARRO 潜在目标市场规模的预期，包括藏有 TSCC 的患者市场 1以及 TSC2 失活改变；以及针对有 TSC1 和 TSC2 失活改变的患者的注册导向的 PRECISION1 试验以及神经内分泌腺神经内分泌物和欧洲经济共同体的其他临床试验的时间和临床结果，包括注册时间和相关数据的发布。由于这些风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与FYARRO在其他适应症中的临床开发和监管批准相关的不确定性，包括其他适应症临床试验的开始、注册和完成可能出现的延迟；与发布临床试验的临时、头条和初步数据相关的风险；可能出现不可预见的不良反应或副作用的风险发生在商业化、开发和测试FYARRO的过程中；鉴于成功将候选产品推向市场所涉及的固有风险和困难，与未能从FYARRO实现任何价值相关的风险；以及与公司对未来支出、资本要求和额外融资需求的估计相关的风险。

本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅截至本文发布之日有效，除非适用法律要求，否则Aadi没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或做出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。

联系人：

玛西·格雷厄姆

IR@aadibio.com

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