美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： |
CRISPR 疗法标签
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
瑞士 |
001-37923 |
不适用 |
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（公司所在州或其他司法管辖区） |
（委员会档案编号） |
（国税局雇主识别号） |
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Baarerstrasse 14 |
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6300 Zug, 瑞士 |
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不适用 |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
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注册人的电话号码，包括区号： 41 (0)41 561 32 77 |
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（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
☐ |
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股，名义价值 0.03 瑞士法郎 |
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清脆的 |
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纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
☐
项目 8.01 其他活动。
2023年12月15日，欧洲药品管理局人用药品委员会宣布，有条件地批准CASGEVY（exagamglogene autotemcel），这是一种CRISPR/Cas9基因编辑疗法，用于治疗严重镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血，由CRISPR Therapeutics AG及其合作伙伴Vertex Pharmicals Incorporated 联合开发，获得了积极的意见。在欧盟使用CASGEVY的情况仍在调查中。欧盟委员会预计将在2024年2月做出批准决定。
有条件的上市许可（“CMA”）适用于满足重大未得到满足的医疗需求的药物，例如用于治疗严重和危及生命的疾病、没有令人满意的治疗方法或药物具有主要治疗优势的药物。如果综合临床数据尚未完成，则授予CMA，但该药物在解决重大未得到满足的需求方面的好处超过了对未来可用的数据的需求。CMA的有效期为一年，每年可续期，并对数据进行持续的监管审查。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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CRISPR 治疗股份公司 |
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日期： |
2023年12月15日 |
来自： |
/s/ Samarth Kulkarni |
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Samarth Kulkarni，博士首席执行官 |