附录 99.1

MindMed 宣布 MM-120 的 2b 期试验结果呈阳性

在广泛性焦虑症中

试验达到了主要终点，MM-120 表明，在单剂量给药四周后，HAM-A 评分的剂量依赖性改善，

MM-120 100 µg 显示出临床和统计学上显著的 HAM-A 降低了 21.3 个百分点，表示在第 4 周比安慰剂提高了 7.6 个百分点 （p=0.0004，Cohens d 效应大小 = 0.88）

在第 4 周，100 微克和 200 微克剂量组的临床反应率为 78%，100 微克剂量组的临床缓解率为 50%

MM-120 通常耐受性良好 轻度到中度给药当天发生的不良事件

公司计划举办 阶段结束2. 在 2024 年上半年与 美国食品药品监督管理局 (FDA) 会面，并于 2024 年下半年启动 3 期临床计划

电话会议和网络直播将于美国东部标准时间今天上午 8:30 举行

纽约，2023 年 12 月 14 日 Mind Medicine (MindMed) Inc.（纳斯达克股票代码：MNMD）（NEO：MNMD）（公司或 MindMed）是一家开发治疗脑部健康障碍的新候选产品的 临床阶段生物制药公司，今天宣布其治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的 MM-120（lysergide d-tartrate）2b期临床试验的积极结果。该试验达到了其主要终点，MM-120 显示，与第 4 周的安慰剂相比，汉密尔顿焦虑评级量表 (HAM-A) 的剂量依赖性改善具有统计学意义且具有临床意义。MM-120 在监测的临床 环境中以单剂量给药，没有额外的治疗干预。

MM-120 100 µg，达到最高 水平的剂量与安慰剂相比在第 4 周减少了 7.6 个百分点（-21.3 MM-120 与 -13.7 安慰剂；p

我们对 MM-120 在 GAD 中的强劲阳性结果感到兴奋，特别是考虑到这是第一项在没有任何心理治疗干预的情况下评估 MM-120 独立药物作用的研究。MindMed首席执行官兼董事罗伯特·巴罗说，这些令人鼓舞的发现代表着我们在向数百万深受GAD影响的患者提供改变范式的治疗方法 的目标方面向前迈出了重要一步。我们期待分享更多研究

未来几个月的业绩包括2024年第一季度的12周业绩，并在我们最终确定GAD MM-120 第三阶段开发计划时与美国食品和药物管理局密切合作。我要感谢该研究的所有参与者以及研究人员和我们的临床开发团队，他们的奉献使这个 的重要里程碑成为可能。

MindMed首席医学官丹尼尔·卡林（Daniel Karlin）表示：“广泛性焦虑症是一种常见的 疾病，与严重损伤有关，会对数百万人产生不利影响，对这些患者群体的需求仍然严重未得到满足。近几十年来，制药行业基本上忽视了GAD，因为事实证明 极难瞄准。自2004年上次获得新药批准以来，很少有新的治疗方案在GAD中表现出强劲的活性，这使得试验中观察到的单剂量 MM-120 的强大、快速和持久的临床活性尤其引人注目。我们认为，这项研究是第一个在没有并行治疗 干预措施的情况下严格评估该类别候选药物疗效的研究，这为数百万患有GAD的人带来了希望，也提供了更多证据，表明 MM-120 可能在彻底改变大脑健康 疾病的治疗方面发挥重要作用。

主要结果中包括的其他次要和探索性终点包括 HAM-A 反应和缓解率以及临床全球印象严重程度 (CGI-S) 评分。在接受 MM-120（100 µg 或 200 µg）治疗的参与者中，在第 4 周取得了临床反应（HAM-A 改善了 50% 或以上），而安慰剂的这一比例为 31%。在接受 MM-120 100 µg 治疗的参与者中，有 50% 的参与者在第 4 周实现了临床缓解（HAM-A ≤ 7）。与安慰剂相比，在100 µg（p≤0.001）和200 µg（p≤0.01）剂量组中，CGI-S 评分显示， 具有统计学意义且具有临床意义的改善。平均而言，接受 MM-120（100 µg 或 200 µg）的参与者在第 4 周的 CGI-S 分数提高了 2 个单位，最早在治疗后一天 就观察到统计学上的显著改善，并持续到第 4 周。

通常观察到 MM-120 耐受性良好，主要是短暂的 轻度到中度看上去与 MM-120 的药效学作用一致的不良事件 (AE)。该试验的四周总体完成率约为90％，高剂量组为97.5％，在 第4周之前，高剂量组中没有参与者因不良事件而停药。最常见的不良事件（高剂量组发生率至少为10％）发生在给药日，包括错觉、幻觉、欣快情绪、焦虑、思维异常、头痛、感觉异常、头痛、感觉异常、感觉异常、散瞳和多汗症。

该公司预计，这项研究的结果将支持 MM-120 推进 GAD 的 3 期临床开发。该公司计划举办 阶段结束2 将在2024年上半年与美国食品药品管理局会面，预计将在2024年下半年启动3期临床试验。该公司预计将在2024年第一季度公布该研究的12周额外头条数据，并在2024年的科学会议上公布完整的 结果。

电话会议和网络直播

MindMed 管理层将于美国东部标准时间今天上午 8:30 主持电话会议，讨论 MM-120 在 GAD 的结果。 个人可以通过电话拨打 (877) 407-3982（国内）或 (201) 493-6780（国际）参与实时通话。可以在MindMed网站投资者栏目的 “新闻与活动” 页面上直播 。https://mindmed.co/网络直播将在电话会议结束后在公司网站上存档至少 30 天。

关于 MMED008 研究

MMED008 研究是一项多中心、并行、随机、双盲、安慰剂对照、剂量优化研究。该试验招收了 198 名随机分组 的参与者，接受单次给药 MM-120，剂量为 25、50、100 或 200 µg 或安慰剂。该试验的完整分析集（FAS）包括194名受试者，这些受试者在汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）后至少有一个有效的 分数。参加该试验的受试者表现出严重的 GAD 症状（平均基线 HAM-A 分数 约为 30）。该研究的主要目的是确定四剂量 MM-120 与安慰剂的剂量反应关系，以 HAM-A 从基线到第 4 周的变化来衡量。次要目标是在单次给药后最多12周进行测量，包括评估焦虑症状、安全性和耐受性，以及衡量 疗效和生活质量的其他指标。有关该试验的更多信息，请访问MindMed网站（mindmed.co）或clinicaltrials.gov（标识符 NCT05407064）。

关于 MM-120

Lysergide 是一种合成色胺，属于经典迷幻药或血清素能迷幻药组，可作为人类 5-羟色胺-2a 的部分激动剂 (5-羟色胺-2A [5-HT_2A]）受体。MindMed 正在开发用于 GAD 和 ADHD 的 MM-120（lysergide d-tartrate），即 酒石酸盐形式的莱瑟吉德。

关于广泛性焦虑症

GAD 是一种大脑健康障碍，会导致恐惧、持续的焦虑和持续的不知所措的感觉。它的特点是对日常事物过度、 持续和不切实际的担忧。大约10％的美国成年人，代表约2000万人，目前患有GAD，这是一种诊断不足、治疗不足的症状，与 严重减损、工作成就下降和劳动力参与率降低有关。尽管GAD给个人和社会带来了沉重的负担，但在过去的几十年中，GAD的治疗几乎没有创新，最后一款新药 的批准是在2004年。

关于 MindMed

MindMed 是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗脑部健康障碍的新型候选产品。我们的使命是成为开发和提供治疗方法的全球领导者，为改善患者 疗效开辟新的机会。我们正在开发一系列具有或不具有急性感知效应的创新候选产品，靶向在脑部健康障碍中起关键作用的神经递质途径。

MindMed在纳斯达克上市，代码为MNMD，在加拿大芝加哥期权交易所（前身为NEO Exchange, Inc.）上市，股票代码为MMD。

前瞻性陈述

本 新闻稿中与公司相关的某些陈述构成适用证券法所指的前瞻性信息，本质上是前瞻性的。前瞻性信息不是基于历史事实，而是基于 当前的预期和对未来事件的预测，因此存在可能导致实际结果的风险和不确定性

与前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 将、可能、打算、估计、计划、预测、期望、相信、潜在或继续，或者 其负面或类似变体。本新闻稿中的前瞻性信息包括但不限于有关预期的即将到来的里程碑以及试验和研究进展的陈述；公司 MM-120 2b 期临床试验的结果和时间以及 报告完整数据；可能进行 的时间安排第 2 阶段结束与 FDA 会面；启动 MM-120 可能的 3 期临床试验的时机；以及公司候选产品的潜在益处。存在许多风险和不确定性，可能导致实际业绩以及公司的计划和目标与前瞻性信息中表达的计划和目标存在重大差异，包括现金流为负的历史；有限的运营历史；未来出现亏损；额外资本的可用性；缺乏产品收入；遵守法律 和法规；与研发相关的困难；与临床试验或研究相关的风险；监管审查的加强；产品开发的早期阶段；临床试验风险；监管批准程序； 迷幻灵感药物行业的新颖性；以及此处讨论或提及的风险因素，以及公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告、公司截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的10-Q表季度报告中描述的风险，标题如特别注 关于前瞻性陈述、风险因素和管理层对财务状况的讨论和分析以及公司向加拿大各省和地区 证券监管机构提交的经营业绩和其他文件和陈述，这些文件和陈述可在SEDAR上的公司简介下查阅，网址为www.sedar.com，并通过EDGAR向美国证券交易委员会（网址为www.sec.gov）提供。 除非法律要求，否则公司没有责任或义务根据新信息、未来事件、预期变化或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

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马克西姆·雅各布斯，CFA

投资者关系和 企业传播副总裁

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