附录 99.1

 

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Lexeo Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩和运营亮点

 

已完成用于治疗 Apoe4 相关阿尔茨海默氏病的 LX1001 LEAD 1/2 期临床试验的注册

 

获得加拿大用于治疗 FA 心肌病的 LX2006 临床试验申请 (CTA) 的批准;启动了美国以外的第一个临床试验场地

 

在 2023 年美国心脏协会科学会议上提供了有关治疗 PKP2-ACM 的 LX2020 的更多临床前数据

 

2023年11月完成普通股的首次公开募股(IPO),筹集了1.115亿美元的总收益,为2025年第四季度的运营提供了支持

 

纽约 — 2023 年 12 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)— Lexeo Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:LXEO)是一家临床阶段的遗传医学公司,致力于开创性治疗基因定义的心血管疾病和Apoe4相关的阿尔茨海默氏病,今天公布了2023年第三季度财务业绩并提供了运营亮点。

 

Lexeo首席执行官R. Nolan Townsend表示:“随着我们继续打造领先的遗传医学公司,我们在2023年取得了重大进展,实现了多个重要的临床和企业里程碑。”“随着首次公开募股的成功完成,我们完全有能力实现我们的短期企业目标。重要的是,在我们进入2024年之际,我们预计将从我们的主要心血管和Apoe4相关阿尔茨海默氏病项目中提供更多临床数据读数,从而将我们的势头延续到新的一年。”

 

业务和计划更新

Apoe4 相关阿尔茨海默氏病项目:完成了治疗 Apoe4 相关阿尔茨海默氏病的 LX1001 LEAD 1/2 期临床试验的所有四个队列的入组。此外,Lexeo 在 2023 年 10 月的 2023 年阿尔茨海默氏病临床试验 (CTAD) 会议上公布了 LX1021 的小鼠数据,这是一种临床前候选基因疗法,旨在提供克赖斯特彻奇突变修饰的 APOE2 基因。这些数据显示,在两种不同的阿尔茨海默氏病小鼠模型中测得的淀粉样蛋白和 tau 病理学都有影响,并表明与 LX1001 相比,tau 病理学的治疗效果可能会增强。
LX2006 用于治疗 FA 心肌病:在加拿大获得用于治疗 FA 心肌病的 LX2006 的 CTA 许可,并在美国以外激活了 SUNRISE-FA 1/2 期临床试验的第一个临床试验场地。
LX2020 用于治疗 PKP2-ACM:在 2023 年 11 月的美国心脏协会科学会议上提供了更多临床前数据,包括支持 LX2020 IND 的小鼠和非人灵长类动物数据,该数据于 2023 年 7 月获得 FDA 批准。临床试验启动活动正在进行中,Lexeo 预计将在 2024 年上半年为 LX2020 的 HEROIC-PKP2 1/2 期临床试验中的第一位患者给药。
完成首次公开募股:2023年11月,Lexeo完成了10,139,656股普通股的承销首次公开募股,包括行使承销商额外购买1,048,746股普通股的选择权。在扣除承保折扣和佣金以及Lexeo应支付的发行费用之前,此次发行的总收益为1.115亿美元。
扩大领导团队:10月,Sandi See Tai医学博士加入Lexeo,担任临床开发和运营高级副总裁。See Tai博士在临床开发和医学事务方面拥有近二十年的生物制药经验,并领导了多种心脏精准医疗候选药物的全球临床开发工作,包括治疗ATTR心肌病的产品的全球批准。

 

即将到来的预期里程碑

LX2006 用于治疗弗里德赖希共济失调心肌病
o
2024 年中期的临时数据读取
LX2020 用于治疗 PKP2-ACM
o
2024 年上半年首位患者给药
o
2024 年下半年的临时数据读取(群组 1)
LX1001 用于治疗与 Apoe4 相关的阿尔茨海默氏病

 


 

o
2024 年下半年中期第 1/2 阶段数据读取(所有群组)
LX2021 用于治疗 DSP 心肌病
o
在2024年启动支持IND的研究

 

第三季度财务业绩

现金状况:截至2023年9月30日,现金及现金等价物为3540万美元;公司首次公开募股的预计现金状况如下所示。
研发费用:截至2023年9月30日的三个月,研发费用为1,720万美元,而截至2022年9月30日的三个月中,研发费用为1,540万美元。
并购费用:截至2023年9月30日的三个月,并购支出为300万美元,而截至2022年9月30日的三个月中,并购费用为270万美元。
净亏损:截至2023年9月30日的三个月,净亏损为2,010万美元,合每股亏损12.36美元(基本亏损和摊薄),而截至2022年9月30日的三个月,净亏损为1,710万美元,合每股亏损10.38美元(基本亏损和摊薄)。

 

首次公开募股的预计现金状况

现金状况:截至2023年9月30日,现金及现金等价物为1.364亿美元,预计为公司2023年11月首次公开募股的净收益。Lexeo预计,其目前的现金和现金等价物,包括首次公开募股的净收益,将足以为2025年第四季度的运营提供资金。

 

关于 Lexeo Therapeutics

Lexeo Therapeutics是一家总部位于纽约市、处于临床阶段的基因医学公司,致力于通过应用开创性科学从根本上改变基因定义的心血管疾病和Apoe4相关阿尔茨海默氏病的治疗方式,来改变医疗保健行业。Lexeo采用循序渐进的开发方法,利用早期的概念验证功能和生物标志物数据来推进心血管和Apoe4相关的阿尔茨海默氏病项目。

 

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”,包括但不限于我们对当前候选产品和计划的预期和计划,包括启动临床试验的预期时间和结果、对我们的资本资源足以为预期运营提供资金的时限的预期以及对Lexeo财务状况的估计。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划” 或否定这些术语之类的词语,以及与意图、信念或当前预期相关的类似表达方式或陈述,均为前瞻性陈述。尽管Lexeo认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前获得的信息以及某些估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于Lexeo向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险和不确定性),其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围,可能会发生变化。由于许多因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异,包括但不限于:与全球宏观经济状况和相关波动相关的风险和不确定性;对我们的临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展和预期结果的预期;临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系;监管文件延迟提交或未能收到监管部门的批准;流动性和资本资源;以及我们在2023年9月30日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及我们随后可能向美国证券交易委员会提交的文件中确定的其他风险和不确定性。新的风险和不确定性可能会不时出现,因此不可能预测所有风险和不确定性。Lexeo声称前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港保护。除非法律要求,否则Lexeo明确表示没有义务更新或更改任何声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

媒体回应:

珍妮·博格里斯

(201) 245-6838

janine.bogris@canalecomm.com

 

投资者回应:

劳伦斯·沃茨

(619) 916-7620

laurence@gilmartinir.com

 

 


 

Lexeo Therapeutics, Inc.

精选简明财务信息

(未经审计,以千计,股票和每股金额除外)

 

 

简明合并运营报表

 

截至9月30日的三个月

 

 

截至9月30日的九个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

补助金收入

 

$

-

 

 

$

531

 

 

$

-

 

 

$

654

 

总收入

 

 

-

 

 

 

531

 

 

 

-

 

 

 

654

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

17,246

 

 

 

15,362

 

 

 

44,920

 

 

 

37,775

 

一般和行政

 

 

3,027

 

 

 

2,651

 

 

 

8,619

 

 

 

8,191

 

运营费用总额

 

 

20,273

 

 

 

18,013

 

 

 

53,539

 

 

 

45,966

 

营业亏损

 

 

(20,273

)

 

 

(17,482

)

 

 

(53,539

)

 

 

(45,312

)

其他收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可转换SAFE票据的公允价值调整收益(亏损)

 

 

(272

)

 

 

-

 

 

 

(272

)

 

 

-

 

其他收入(支出)

 

 

1

 

 

 

-

 

 

 

(6

)

 

 

-

 

利息支出

 

 

(52

)

 

 

(29

)

 

 

(155

)

 

 

(37

)

利息收入

 

 

488

 

 

 

456

 

 

 

1,765

 

 

 

649

 

其他收入和支出总额

 

 

165

 

 

 

427

 

 

 

1,332

 

 

 

612

 

所得税前运营亏损

 

 

(20,108

)

 

 

(17,055

)

 

 

(52,207

)

 

 

(44,700

)

所得税

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

净亏损和综合亏损

 

$

(20,108

)

 

$

(17,055

)

 

$

(52,207

)

 

$

(44,700

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后

 

$

(12.36

)

 

$

(10.38

)

 

$

(32.24

)

 

$

(27.50

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用于计算每股普通股净亏损(基本亏损和摊薄亏损)的加权平均流通股数

 

 

1,626,734

 

 

 

1,643,122

 

 

 

1,619,152

 

 

 

1,625,611

 

 

 

 

简明的合并资产负债表数据

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

现金和现金等价物

 

$

35,449

 

 

$

77,335

 

总资产

 

 

54,724

 

 

 

97,076

 

负债总额

 

 

32,499

 

 

 

24,997

 

可转换优先股总数

 

 

185,033

 

 

 

185,033

 

股东赤字总额

 

 

(162,808

)

 

 

(112,954

)