美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| （州或其他司法管辖区） （注册成立） |
（委员会 文件号） |
（国税局雇主 证件号） |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号：
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
| 项目 7.01 | 法规 FD 披露。 |
2023 年 12 月 13 日，BioAtla, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布将举办虚拟研发日，重点介绍多种实体瘤类型的 BA3071 CAB-CTLA-4 1 期数据。该新闻稿的副本作为附录99.1附于此。
本表格8-K最新报告（“当前报告”）第7.01项中列出的信息，包括随附的附录99.1，均已提供，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不得被视为 “已提交”，也不得受该部分规定的责任约束。本最新报告第7.01项中列出的信息，包括随附的附录99.1，不得以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论此类文件中是否以参考语言纳入。
| 项目 8.01 | 其他信息。 |
2023 年 12 月 13 日，公司举办了虚拟研发日，重点介绍多种实体瘤类型的 BA3071 CAB-CTLA-4 1 期数据。研发日的主要主题和亮点总结如下：
| • | 对肿瘤微环境中 BA3071 的靶向、pH 依赖性结合的临床前数据审查显示，BA3071 治疗后肿瘤完全消退。BA3071 的暴露水平与 ipilimumab 类似物的暴露水平相似，与 nivolumab 联合使用时，胃肠道毒性明显降低 非人类灵长类动物模型。 |
| • | 一项 1 期剂量递增研究评估了 BA3071 单一疗法后与 nivolumab 联合使用，该研究对 18 名既往有 PD-1 失败的患者进行，中位数为至少三次先前接受过治疗。 |
| • | 在6个队列中（n = 16名可评估的患者），观察到的总体反应最好，有两项确诊反应（一项完全反应（CR）和一项部分反应（PR））；九项为稳定性疾病（SD）。 |
| • | 一名葡萄膜黑色素瘤患者仍在接受治疗超过12个周期。 |
| • | 两名皮肤黑色素瘤患者接受治疗的时间分别超过14和17个周期。 |
| • | 一名小细胞肺癌 (SCLC) 患者继续接受治疗超过一年（>22 个周期）。 |
| • | 更具体地说，在与240 mg nivolumab（n = 5）联合使用的 350 mg 队列中，观察到三名患者有显著的临床益处，包括 1 个 CR、1 个 PR 和 1 个 SD。 |
| • | 在一名经过大量预先治疗且先前接受过三线治疗的IV期宫颈癌患者中观察到确诊的CR。 |
| • | 在一名事先接受过四线治疗的IV期胃食管癌患者中观察到确诊的PR（肿瘤减少54.3％）。 |
| • | 在18名接受治疗的患者中，未观察到与4级治疗相关的不良事件。 |
| • | 迄今报告了两名出现免疫相关不良事件（3级）的患者。 |
| • | 未达到最大耐受剂量。 |
| • | 在接受700 mg治疗的3名患者中，有1名DLT进行了观察；对700 mg（可能为1000 mg）的进一步评估正在进行中。 |
| • | BA3071 单一疗法和与 PD-1 抑制剂联合使用的 2 期临床研究目前正在进行中。 |
前瞻性陈述
本期报告中的陈述包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。本报告中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“预期”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“预测”、“预测” 或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的示例包括公司就其业务计划和前景所做的陈述；其研发计划和临床试验的结果、实施、进展和时机；对临床试验注册和剂量的预期，以及有关未来数据更新、临床试验、监管会议和监管机构申报的计划和期望。前瞻性陈述基于公司当前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多不确定性、风险和假设是公司无法控制的，难以预测，并可能导致实际业绩与公司的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括：临床和临床前试验的潜在延迟；研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期或监管批准日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；监管机构是否会对临床设计和结果感到满意根据临床研究结果进行研究或采取有利的监管行动；公司对CAB技术平台成功的依赖；公司招收患者参加正在进行和未来的临床试验的能力；成功选择和优先考虑资产以将开发重点放在选定的候选产品和适应症上；公司与第三方建立合作和伙伴关系的能力以及此类合作和伙伴关系的成功；公司对第三方进行制造的依赖为临床试验提供候选产品；公司依赖第三方进行临床试验以及研究和临床前测试的某些方面；任何复苏可能产生的不利影响 新冠肺炎及其变体以及公司于2023年3月23日在表单季度报告中向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的其他风险和不确定性 10-Q于2023年5月11日、2023年8月1日和2023年11月7日向美国证券交易委员会提交了其他报告，并向美国证券交易委员会提交了其他报告。本最新报告中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则公司没有义务更新此类信息。
| 项目 9.01 | 财务报表和附录。 |
| (d) | 展品 |
| 展览 数字 |
描述 | |
| 99.1 | 发布日期为2023年12月13日的新闻稿。 | |
| 104 | 封面互动数据 File-the封面 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| BioAtla, Inc. | ||||||
| 日期：2023 年 12 月 13 日 | 来自： | /s/ 理查德·沃尔德隆 | ||||
| 理查德·沃尔德隆 首席财务官 | ||||||