crbu-20231211
假的000161985600016198562023-12-112023-12-11

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 8-K
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当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年12月11日
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Caribou Biosciences, Inc
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
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特拉华001-4063145-3728228
（州或其他司法管辖区）
（注册成立）		（委员会档案编号）（国税局雇主
证件号）
第 7 街 2929 号, 105 号套房
伯克利, 加利福尼亚
94710
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (510) 982-6030
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
☐
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信
☐
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易
符号
注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元CRUBU纳斯达克全球精选市场
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐


第 5.02 项董事或某些高级职员的离任；董事选举；某些高级管理人员的任命；某些高级管理人员的薪酬安排。
Caribou Biosciences, Inc.（以下简称 “公司”）的首席医学官赛义德·里兹维医学博士将于2023年12月31日离开公司。根据里兹维博士与公司的高管雇佣协议（列为公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告附录10.49），里兹维博士将有权获得与终止雇佣有关的某些款项和福利，具体视高管雇佣协议中规定的条件而定，包括离职协议的执行和生效，并解除对公司的索赔。正在寻找新的首席医疗官。
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023 年 12 月 12 日，公司发布新闻稿，宣布已收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）对 CB-010 的 3 期随机对照试验的反馈。该公司正在开发针对二线复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（“r/r LBCL”）患者的基因组编辑的异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法。该新闻稿的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.1提供，也以引用方式纳入本项目7.01中。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本项目7.01和随附的附录99.1中包含的信息不应被视为已提交，也不得被视为已提及纳入经修订的《交易法》或1933年《证券法》（“证券法”）下的任何文件或其他文件中，无论此类文件或文件中使用何种通用注册语言在任何此类文件或文件中以具体提及的方式提及。

项目 8.01 其他活动。
2023 年 12 月 12 日，该公司宣布已收到 FDA 的反馈，此前该公司举行了 B 型临床会议，并就该公司正在为二线 r/r LBCL 患者开发的经基因组编辑的异体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法 CB-010 进行了沟通。美国食品药品管理局就一项针对 r/r LBCL 患者的 CB-010 第 3 期随机对照试验提供了反馈，称该公司提议的比较组是铂基免疫化疗，然后进行高剂量化疗和自体干细胞移植，这是可以接受的。据该公司所知，CB-010 是第一种在二线 LBCL 环境中进行评估的抗 CD19 异体 CAR-T 细胞疗法。该公司计划在2024年底之前启动第三阶段的关键试验。
前瞻性陈述
本最新报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述可能与未来事件或未来表现有关。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于当前对公司、其行业、信念和假设的预期、估计和预测。在某些情况下，您可以用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些话。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司战略、计划和目标有关的陈述，以及对其临床和临床前开发计划的预期，包括其对启动其 CB-010 候选产品第三阶段关键试验的时间的预期。管理层认为，这些前瞻性陈述在作出时是合理的。但是，此类前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于细胞疗法产品开发中固有的风险；与公司当前和未来研发计划、临床前研究和临床试验的启动、成本、时间、进展和结果相关的不确定性；初始或中期临床试验数据最终无法预测公司候选产品的安全性和有效性或随着更多患者数据的出现临床结果可能出现差异的风险；临床前试验的风险研究结果观察到的人类患者、可能无法及时或根本无法获得关键监管意见和批准的风险，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件（包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和后续提交的文件）中不时描述的其他风险因素。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除非法律要求，否则公司没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述。


项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
展品编号描述
99.1
Caribou Biosciences, Inc. 于 2023 年 12 月 12 日发布的新闻稿
104封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）


签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Caribou Biosciences, Inc
日期：2023年12月12日来自： //Rachel E. Haurwitz
雷切尔·E·豪尔维茨
总裁兼首席执行官