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设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300000899923US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923MYGN：纽约联邦储备银行成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn：可变速率场景 OneMembermygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn：会员隔夜有保障的融资利率US-GAAP：循环信贷机制成员mygn：可变速率场景 OneMembermygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最低成员mygn：会员隔夜有保障的融资利率US-GAAP：循环信贷机制成员mygn：可变速率场景 OneMembermygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn：会员隔夜有保障的融资利率SRT: 最大成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn：可变速率场景 OneMembermygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可变速率场景 twomembermygn：会员隔夜有保障的融资利率US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可变速率场景 twomemberSRT: 最低成员mygn：会员隔夜有保障的融资利率US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可变速率场景 twomembermygn：会员隔夜有保障的融资利率SRT: 最大成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923mygn: 可变速率场景 twomembermygn: abrFloorMemberUS-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最低成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最大成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923美国公认会计准则：信用额度成员mygn: abl 设施会员2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最大成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300000899923US-GAAP：循环信贷机制成员美国公认会计准则：信用额度成员2023-01-012023-09-300000899923SRT: 最低成员US-GAAP：循环信贷机制成员mygn: abl 设施会员美国公认会计准则：信用额度成员2023-09-300000899923US-GAAP：循环信贷机制成员美国公认会计准则：信用额度成员2022-12-3100008999232016-06-300000899923MYGN：两千一七名员工董事兼顾问股权激励计划成员2023-06-010000899923MYGN：两千一七名员工董事兼顾问股权激励计划成员2023-09-300000899923SRT: 最低成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员SRT: 最大成员2023-01-012023-09-300000899923mygn：期权和限制库存单位会员mygn：非雇员董事会成员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第三批成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310000899923US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300000899923US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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sinc 证券诉讼成员US-GAAP：待决诉讼成员2023-09-300000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员2020-12-212020-12-21mygn: 专利0000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员US-GAAP：后续活动成员mygn：和解诉讼非应急付款成员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员US-GAAP：后续活动成员mygn：和解诉讼非应急付款成员2023-10-23mygn: 分期付款0000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员US-GAAP：后续活动成员mygn：第一期会员mygn：和解诉讼非应急付款成员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员US-GAAP：后续活动成员mygn：和解诉讼非应急付款成员mygn：第二期会员2023-10-232023-10-230000899923mygn：第三期会员mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员US-GAAP：后续活动成员mygn：和解诉讼非应急付款成员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员mygn：第一期会员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员mygn：第二期会员2023-10-232023-10-230000899923mygn：第三期会员mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员mygn：第四期会员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员MYGN：和解诉讼或有付款成员US-GAAP：后续活动成员mygn：第五期会员2023-10-232023-10-230000899923mygn：Raygenincversusmyriad Womens Healthinc 会员2023-09-300000899923SRT: 最低成员2023-09-300000899923SRT: 最大成员2023-09-300000899923mygn: WestsaltlakeCity 会员2023-09-300000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-11-012022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMember2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMemberUS-GAAP：发达技术权利会员2022-11-010000899923mygn: GatewaygenomicsllcMemberUS-GAAP：商标会员2022-11-010000899923mygn: 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________________________
表单 10-Q
_________________________________________
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在过渡期内 到
委员会文件编号：0-26642
_________________________________________
无数遗传学，包括
（注册人的确切姓名如其章程所示）
_________________________________________
特拉华
（州或其他司法管辖区）
公司或组织的）
322 North 2200 West, 盐湖城, UT
（主要行政办公室地址）
87-0494517
（美国国税局雇主识别号）
84116
（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： (801) 584-3600
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
_________________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易
符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.01美元 | | MYGN | | 纳斯达克全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 x没有¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 x没有¨
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | x | | 加速过滤器 | ☐ |
| 非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是x
截至2023年10月31日，注册人已经 82,198,203面值0.01美元的已发行普通股。
无数遗传学，包括
10-Q 表格的索引
| | | | | | | | |
| | 页面 |
| 第一部分-财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | |
| | |
| 截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计） | 5 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合亏损表（未经审计） | 6 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表（未经审计） | 7 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 8 |
| | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 9 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 34 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 35 |
| | |
| 第二部分-其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 36 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 36 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 40 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 40 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 40 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 40 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 41 |
| | |
| 签名 | 42 |
无数遗传学，包括
和子公司
简明合并资产负债表
（以百万计，共享信息除外）
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未经审计） | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 76.0 | | | $ | 56.9 | |
| 有价投资证券 | 10.3 | | | 58.0 | |
| 贸易应收账款 | 115.2 | | | 101.6 | |
| 库存 | 25.1 | | | 20.1 | |
| 预付税款 | 17.5 | | | 17.6 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 21.3 | | | 20.4 | |
| 流动资产总额 | 265.4 | | | 274.6 | |
| 经营租赁使用权资产 | 104.0 | | | 103.9 | |
| 长期有价投资证券 | — | | | 54.8 | |
| 不动产、厂房和设备，净额 | 120.7 | | | 83.4 | |
| 无形资产，净值 | 356.6 | | | 379.7 | |
| 善意 | 286.6 | | | 286.8 | |
| 其他资产 | 15.8 | | | 15.5 | |
| 总资产 | $ | 1,149.1 | | | $ | 1,198.7 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 33.9 | | | $ | 28.8 | |
| 应计负债 | 157.6 | | | 94.3 | |
| 经营租赁负债的当前到期日 | 17.8 | | | 14.1 | |
| | | |
| 流动负债总额 | 209.3 | | | 137.2 | |
| 未被认可的税收优惠 | 29.6 | | | 26.8 | |
| 长期递延税 | 2.7 | | | 3.5 | |
| 长期债务 | 38.5 | | | — | |
| 非流动经营租赁负债 | 145.1 | | | 130.9 | |
| 其他长期负债 | 40.5 | | | 14.5 | |
| 负债总额 | 465.7 | | | 312.9 | |
| 承付款和意外开支 | | | |
| 股东权益： | | | |
普通股， 82.1百万和 81.2截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行的股票分别为百万股 | 0.8 | | | 0.8 | |
| 额外的实收资本 | 1,286.2 | | | 1,260.1 | |
| 累计其他综合亏损 | (5.3) | | | (8.9) | |
| 累计赤字 | (598.3) | | | (366.2) | |
| | | |
| | | |
| 股东权益总额 | 683.4 | | | 885.8 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,149.1 | | | $ | 1,198.7 | |
参见简明合并财务报表附注。
无数遗传学，包括
和子公司
简明合并运营报表（未经审计）
（以百万计，每股金额除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
| 测试收入 | $ | 191.9 | | | $ | 156.4 | | | $ | 556.6 | | | $ | 500.6 | |
| | | | | | | |
| 成本和支出： | | | | | | | |
| 测试收入成本 | 57.6 | | | 50.4 | | | 174.6 | | | 148.1 | |
| 研发费用 | 24.0 | | | 20.5 | | | 67.7 | | | 62.0 | |
| 销售费用、一般费用和管理费用 | 136.1 | | | 130.5 | | | 428.5 | | | 368.2 | |
法律指控尚待和解 | 34.3 | | | — | | | 111.8 | | | — | |
| 商誉和长期资产减值费用 | — | | | — | | | — | | | 10.7 | |
| 成本和支出总额 | 252.0 | | | 201.4 | | | 782.6 | | | 589.0 | |
| 营业亏损 | (60.1) | | | (45.0) | | | (226.0) | | | (88.4) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.6 | | | 1.1 | | | 1.8 | | | 1.6 | |
| 利息支出 | (1.0) | | | (0.8) | | | (2.0) | | | (2.3) | |
| 其他 | (0.7) | | | 0.5 | | | (3.7) | | | 0.6 | |
| 其他支出总额，净额 | (1.1) | | | 0.8 | | | (3.9) | | | (0.1) | |
| 所得税前亏损 | (61.2) | | | (44.2) | | | (229.9) | | | (88.5) | |
| 所得税支出（福利） | 0.1 | | | (9.1) | | | 2.2 | | | (18.8) | |
| 净亏损 | $ | (61.3) | | | $ | (35.1) | | | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 每股净亏损： | | | | | | | |
| 基础版和稀释版 | $ | (0.75) | | | $ | (0.43) | | | $ | (2.84) | | | $ | (0.87) | |
| | | | | | | |
| 加权平均已发行股数： | | | | | | | |
| 基础版和稀释版 | 81.9 | | | 80.7 | | | 81.6 | | | 80.4 | |
| | | | | | | |
参见简明合并财务报表附注。
无数遗传学，包括
和子公司
综合亏损简明合并报表（未经审计）
（单位：百万）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净亏损 | $ | (61.3) | | | $ | (35.1) | | | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | |
| 扣除税款的可供出售债务证券未实现亏损的变化 | 0.3 | | | (0.9) | | | 2.5 | | | (3.0) | |
| 扣除税款的外币折算调整变动 | (0.1) | | | (1.5) | | | 0.7 | | | (3.2) | |
扣除税后净亏损中包含的亏损的重新分类调整 | 0.1 | | | — | | | 1.5 | | | — | |
| 将累计折算调整重新归类为清算外国实体投资后的收入（扣除税款） | (0.1) | | | — | | | 0.4 | | | — | |
| 综合损失 | $ | (61.1) | | | $ | (37.5) | | | $ | (227.0) | | | $ | (75.9) | |
| | | | | | | |
参见简明合并财务报表附注。
无数遗传学，包括
和子公司
股东权益简明合并报表（未经审计）
（单位：百万）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 常见
股票 | | 额外
付费
首都 | | 累积的
其他
综合的
损失 | | 累积的
赤字 | | Myriad Genetics, Inc
股东
公正 |
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,226.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | (254.2) | | | $ | 967.8 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | (4.8) | | | — | | | — | | | (4.8) | |
| 股票支付费用 | — | | | 10.1 | | | — | | | — | | | 10.1 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (20.5) | | | (20.5) | |
| 扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | (2.5) | | | — | | | (2.5) | |
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,231.6 | | | $ | (7.6) | | | $ | (274.7) | | | $ | 950.1 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | 2.3 | | | — | | | — | | | 2.3 | |
| 股票支付费用 | — | | | 10.4 | | | — | | | — | | | 10.4 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (14.1) | | | (14.1) | |
| 扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,244.3 | | | $ | (8.9) | | | $ | (288.8) | | | $ | 947.4 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | (2.7) | | | — | | | — | | | (2.7) | |
| 股票支付费用 | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | 9.4 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (35.1) | | | (35.1) | |
| 扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | (2.4) | | | — | | | (2.4) | |
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,251.0 | | | $ | (11.3) | | | $ | (323.9) | | | $ | 916.6 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,260.1 | | | $ | (8.9) | | | $ | (366.2) | | | $ | 885.8 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | (4.9) | | | — | | | — | | | (4.9) | |
| 股票支付费用 | — | | | 7.5 | | | — | | | — | | | 7.5 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (54.7) | | | (54.7) | |
| 其他综合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,262.7 | | | $ | (7.4) | | | $ | (420.9) | | | $ | 835.2 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | 2.9 | | | — | | | — | | | 2.9 | |
| 股票支付费用 | — | | | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.2 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (116.1) | | | (116.1) | |
| 其他综合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | |
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,276.8 | | | $ | (5.4) | | | $ | (537.0) | | | $ | 735.2 | |
| 根据股票薪酬计划发行普通股，扣除兑换预扣税的股票 | — | | | (2.2) | | | — | | | — | | | (2.2) | |
| 股票支付费用 | — | | | 11.6 | | | — | | | — | | | 11.6 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | (61.3) | | | (61.3) | |
其他综合收益，扣除税款 | — | | | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | 0.8 | | | $ | 1,286.2 | | | $ | (5.3) | | | $ | (598.3) | | | $ | 683.4 | |
参见简明合并财务报表附注。
无数遗传学，包括
和子公司
简明合并现金流量表（未经审计）
（单位：百万）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束
9月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | |
| 来自经营活动的现金流： | | | | | |
| 净亏损 | $ | (232.1) | | | $ | (69.7) | | | |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | | | |
| 折旧和摊销 | 46.8 | | | 39.0 | | | |
| | | | | |
| 非现金租赁费用 | 8.6 | | | 8.6 | | | |
| | | | | |
| 股票薪酬支出 | 30.3 | | | 29.9 | | | |
| 递延所得税 | (1.7) | | | (22.0) | | | |
| 未被认可的税收优惠 | 2.8 | | | 0.1 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 有价投资证券的已实现净亏损 | 1.5 | | | — | | | |
| 商誉和长期资产减值 | — | | | 10.7 | | | |
| | | | | |
| 其他非现金调整 | 3.0 | | | 2.4 | | | |
| 资产和负债的变化： | | | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | (1.8) | | | 0.4 | | | |
| 贸易应收账款 | (13.7) | | | (12.8) | | | |
| 库存 | (5.0) | | | (4.4) | | | |
| 预付税款 | 0.2 | | | 0.5 | | | |
| 其他资产 | (0.2) | | | (0.9) | | | |
| 已收到租户改善补贴 | 16.3 | | | 8.6 | | | |
| 应付账款 | 2.2 | | | (1.1) | | | |
| 应计费用和其他负债 | 86.4 | | | (83.4) | | | |
| 递延收入 | 0.2 | | | (4.9) | | | |
| 用于经营活动的净现金 | (56.2) | | | (99.0) | | | |
| 来自投资活动的现金流： | | | | | |
| 资本支出 | (53.2) | | | (30.7) | | | |
内部使用软件成本的资本化 | (6.6) | | | — | | | |
| 购买有价投资证券 | — | | | (98.8) | | | |
| 有价投资证券到期日和销售的收益 | 103.7 | | | 87.6 | | | |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | 43.9 | | | (41.9) | | | |
| 来自融资活动的现金流量: | | | | | |
| 根据股票薪酬计划发行的普通股的收益 | — | | | 3.9 | | | |
| 缴纳根据股票薪酬计划发行的普通股的预扣税款 | (7.3) | | | (9.1) | | | |
| 循环信贷额度的收益 | 40.0 | | | — | | | |
| 与发行循环信贷额度相关的费用 | (1.6) | | | — | | | |
与循环信贷额度再融资相关的费用 | — | | | (0.7) | | | |
融资租赁的付款 | (0.1) | | | — | | | |
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | 31.0 | | | (5.9) | | | |
| 外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (0.1) | | | (1.3) | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | 18.6 | | | (148.1) | | | |
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 66.4 | | | 258.8 | | | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 85.0 | | | $ | 110.7 | | | |
参见简明合并财务报表附注。
简明合并财务报表附注（未经审计）
1.列报基础
Myriad Genetics, Inc.（连同其子公司，简称 “公司” 或 “Myriad”）是一家领先的基因检测和精准医疗公司，致力于促进所有人的健康和福祉。Myriad 提供的见解可以帮助人们控制自己的健康，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。Myriad开发并提供基因检测，这些检测有助于评估患病或疾病进展的风险，并指导医学专业的治疗决策，在这些专业中，遗传学见解可以显著改善患者护理并降低医疗保健成本。该公司目前作为单一报告部门运营。该公司的主要行政办公室位于犹他州盐湖城。
随附的公司简明合并财务报表是根据美国（“美国”）中期财务信息的公认会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）的适用规章制度编制的。在合并中，所有公司间账户和交易均已删除。管理层认为，随附的财务报表包含根据公认会计原则公允列报所有财务报表所必需的所有调整（包括正常和经常性应计费用）。此处的简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告（“10-K表”）中包含的公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。
该公司的业务历来经历过季节性。检测量通常受到夏季的负面影响，这通常反映在截至9月30日的季度中，但是，在截至2023年9月30日的三个月中，该公司的遗传性癌症和产前产品的数量并未出现典型的季节性变化。截至12月31日的季度，检测量总体上很强劲，因为该公司通常会遇到已达到年度保险免赔额的患者的检测量增加。在截至3月31日的季度中，由于每年重置患者免赔额，该公司的测试量通常会下降；但是，在截至2023年3月31日的三个月中，该公司的产前、药物基因组学和肿瘤分析产品的销量连续增长。季节性的历史模式在未来时期可能不会持续下去。此外，截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定表示任何其他中期或全年的预期业绩。
2.收入
该公司主要通过进行基因检测来创收。测试收入主要来自以下类别的产品：遗传性癌症（MyRisk、bracAnalysis、bracAnalysis CDx）、肿瘤分析（MyChoice CDx、Prolaris和EndoPredict）、产前（Foresight、Prequel 和 SneakPeek）和药物基因组学（GeneSight）。收入按预估的交易价格入账。公司已确定，测试结果的传达表明出于收入确认目的而转移了控制权。
下表详细介绍了按产品类型和地理区域（美国或世界其他地区（“RoW”）划分的公司总收入构成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 |
| 2023 | | | 2022 |
| （单位：百万） | 美国 | | RoW | | 总计 | | | 美国 | | RoW | | 总计 |
| 测试收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遗传性癌症 | $ | 75.1 | | | $ | 11.4 | | | $ | 86.5 | | | | $ | 60.2 | | | $ | 10.3 | | | $ | 70.5 | |
| 肿瘤分析 | 22.0 | | | 8.2 | | | 30.2 | | | | 20.2 | | | 10.6 | | | 30.8 | |
| 产前 | 39.4 | | | 0.1 | | | 39.5 | | | | 21.9 | | | 0.2 | | | 22.1 | |
| 药物基因组学 | 35.7 | | | — | | | 35.7 | | | | 33.0 | | | — | | | 33.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 172.2 | | | $ | 19.7 | | | $ | 191.9 | | | | $ | 135.3 | | | $ | 21.1 | | | $ | 156.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | | 2022 |
| （单位：百万） | 美国 | | RoW | | 总计 | | | 美国 | | RoW | | 总计 |
| 测试收入： | | | | | | | | | | | | |
| 遗传性癌症 | $ | 203.6 | | | $ | 35.3 | | | $ | 238.9 | | | | $ | 190.6 | | | $ | 30.0 | | | $ | 220.6 | |
| 肿瘤分析 | 78.1 | | | 25.4 | | | 103.5 | | | | 61.4 | | | 35.5 | | | 96.9 | |
| 产前 | 110.8 | | | 0.5 | | | 111.3 | | | | 86.7 | | | 0.6 | | | 87.3 | |
| 药物基因组学 | 102.9 | | | — | | | 102.9 | | | | 95.5 | | | — | | | 95.5 | |
| 自身免疫性 | — | | | — | | | — | | | | 0.3 | | | — | | | 0.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 495.4 | | | $ | 61.2 | | | $ | 556.6 | | | | $ | 434.5 | | | $ | 66.1 | | | $ | 500.6 | |
根据ASC 606 “与客户签订合同的收入”（“ASC 606”），实体确认收入以描述向客户转让承诺的商品或服务，其金额应反映该实体为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。公司履行与客户签订的合同规定的义务，处理测试并将测试结果告知客户，以换取客户的报酬。公司有权在履约义务到期后向其客户开具账单，因此不记录合同资产。有时，客户会在公司履行合同义务之前付款。发生这种情况时，公司将合同负债记录为递延收入，该收入包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
根据ASC 606，公司选择不披露分配给一年或更短时间内剩余履约义务的交易价格总额，因为收入预计将在明年内确认。此外，公司选择不披露分配给其协议剩余履约义务的交易价格总额，在该协议中，公司的付款权金额与公司迄今为止的业绩价值直接相关。
在确定交易价格时，公司将预期对价金额的估计值列为收入。公司在估算任何不确定性对其有权获得的可变对价金额的影响时，始终对类似合同采用这种方法。交易价格的估计值不包括任何受限制的可变对价的估计金额。此外，公司会考虑所有合理可用的信息（历史、当前和预测），以确定可能的对价金额。在确定预期价值时，公司会考虑每种可能情景的变量考虑的概率。该公司在历史折扣模式方面也有丰富的经验，并利用这种经验来估算交易价格。
收入估算受付款人行为假设的影响，例如付款人组合的变化、付款人收款、当前的客户合同要求以及第三方付款人收款的经验。在评估保险公司和患者的总对价时，预计退款的收入受到进一步限制。公司在公司的简明合并资产负债表中保留一定金额的应计负债，以备保险公司要求退还先前支付的款项，这在简明合并运营报表和综合亏损表中被视为收入减少。
某些测试的现金收取额可能与估计的费率不同，这主要是由于合同调整、从付款人和患者那里获得在履行履行义务时未知的最新信息以及与第三方付款人的和解导致的估计交易价格的变化所致。根据这些新信息，该公司更新了对先前交付的测试的确认金额的估计。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元7.1百万和美元6.2收入分别为百万美元，从而产生了 $0.07和 $0.06对于在前几个时期履行提供测试结果的履约义务的测试，分别对每股收益的影响，这主要是由估计交易价格的变化所驱动的。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元 (5.3) 百万和美元20.1收入分别为百万美元，从而产生了 $ (0.05) 和 $0.19对于在前几个时期履行提供测试结果的履约义务的测试，分别对每股收益的影响，这主要是由估计交易价格的变化所驱动的。
公司采用与成本相关的实际权宜之计来获得或履行合同，因为此类费用的摊还期将为一年或更短。因此， 不为获得或履行合同而产生的成本已资本化。公司还运用实际权宜之计，不调整根据货币时间价值的影响确认的收入。之所以选择这种实用的权宜之计，是因为公司根据付款条件从客户那里收取的现金很少，而且绝大多数付款条件的投资回收期都不到一年。
信用风险的集中度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。公司几乎所有的应收账款都来自医疗保健行业的公司、美国和州政府机构以及个人。该公司认为，来自美国和州政府机构（例如Medicare）的应收账款不构成信用风险，因为相关的医疗保健计划由美国和州政府资助。该公司只有一个付款人，即Medicare，占其收入的10％以上。来自医疗保险的收入代表了 12% 和 12截至2023年9月30日的三个月和九个月分别占总收入的百分比，以及 15% 和 14分别占截至2022年9月30日的三个月和九个月总收入的百分比。由于公司的客户数量及其分布在许多地理区域，信用风险的集中度得到了缓解。截至2023年9月30日，公司只有一名付款人占应收账款的10％以上。所代表的付款人应收账款余额 13截至2023年9月30日，占应收账款余额总额的百分比。截至2022年12月31日，该公司的付款人占应收账款的10％以上。公司不要求客户提供抵押品。
3.有价投资证券
截至2023年9月30日和2022年12月31日，按主要证券类型和证券类别分列的可供出售证券的摊销成本、未实现的持有收益总额、未实现的持有亏损总额和公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 摊销
成本 | | 格罗斯
未实现
持有
收益 | | 格罗斯
未实现
持有
损失 | | 估计的
公允价值 |
| 2023年9月30日 | | | | | | | |
| 现金和现金等价物： | | | | | | | |
| 现金 | $ | 75.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 75.3 | |
| 现金等价物 | 0.7 | | | — | | | — | | | 0.7 | |
| 现金和现金等价物总额 | 76.0 | | | — | | | — | | | 76.0 | |
| 可供出售： | | | | | | | |
| 公司债券和票据 | 8.4 | | | — | | | (0.2) | | | 8.2 | |
| 市政债券 | 0.6 | | | — | | | — | | | 0.6 | |
| 联邦机构问题 | 1.5 | | | — | | | — | | | 1.5 | |
| | | | | | | |
| 总计 | $ | 86.5 | | | $ | — | | | $ | (0.2) | | | $ | 86.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 摊销
成本 | | 格罗斯
未实现
持有
收益 | | 格罗斯
未实现
持有
损失 | | 估计的
公允价值 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 现金和现金等价物： | | | | | | | |
| 现金 | $ | 53.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53.6 | |
| 现金等价物 | 3.3 | | | — | | | — | | | 3.3 | |
| 现金和现金等价物总额 | 56.9 | | | — | | | — | | | 56.9 | |
| 可供出售： | | | | | | | |
| 公司债券和票据 | 66.7 | | | — | | | (1.6) | | | 65.1 | |
| 市政债券 | 16.3 | | | — | | | (0.3) | | | 16.0 | |
| 联邦机构问题 | 20.7 | | | — | | | (0.7) | | | 20.0 | |
| 美国政府证券 | 11.8 | | | — | | | (0.1) | | | 11.7 | |
| 总计 | $ | 172.4 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 169.7 | |
截至2023年9月30日，被归类为可供出售证券的债务证券的现金、现金等价物和到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 摊销
成本 | | 估计的
公允价值 |
| 现金 | $ | 75.3 | | | $ | 75.3 | |
| 现金等价物 | 0.7 | | | 0.7 | |
| 可供出售： | | | |
| 一年内到期 | 10.5 | | | 10.3 | |
| | | |
| | | |
| 总计 | $ | 86.5 | | | $ | 86.3 | |
出售证券的成本或从累计其他综合收益或亏损中重新归类为净亏损的金额是根据特定的识别方法确定的。公司不打算出售这些可供出售的债务证券，在收回摊余成本基础之前，公司被要求出售这些证券的可能性不大。有关有价投资证券公允价值的其他信息可在附注4中找到。
4.公允价值测量
公司金融工具的公允价值反映了公司估计在衡量之日（退出价格）市场参与者之间通过有序交易（退出价格）出售资产或支付与负债转移有关的款项。公允价值层次结构将估值技术中使用的投入的使用优先级分为以下三个级别：
第 1 级 — 活跃市场中相同资产和负债的报价。
第 2 级——除活跃市场上相同资产和负债的报价以外的可观察投入；非活跃市场的报价；或基本上整个资产或负债期限内可观测到的或可观测的市场数据证实的其他投入。公司的一些有价证券主要使用非活跃市场中的经纪人报价对这些证券进行估值。
级别 3-不可观察的输入。
公司的所有金融工具均使用活跃市场的报价或其他可观察到的投入进行估值。对于二级证券，公司使用第三方定价服务，该服务持续提供文件，其中包括与参考数据、方法、按资产类别汇总的输入、定价申请和证实信息有关的定价信息。对于与收购Sividon Diagnostics GmbH（“Sividon”）和Gateway Genomics, LLC（“Gateway”）相关的3级或有对价对价，公司使用蒙特卡罗方法重新评估每个报告期的预期或有对价负债的公允价值，该方法与预期或有对价负债的初步衡量一致。这种公允价值衡量标准被视为三级衡量标准，因为该公司在预期的衡量期内估计的预测约为 11.75年和 1.5利用各种潜在的支付情景，Sividon和Gateway分别使用了几年。截至2023年9月30日，先前确认的与收购Gateway相关的或有对价负债为美元2.1由于蒙特卡洛估值结果和修订后的预测，截至2022年12月31日的百万英镑已公布。将概率应用于每种潜在情景，并使用考虑到加权平均资本成本以及与或有对价本身、相关预测和整体业务风险相关的特定风险溢价的利率对得出的价值进行贴现。在公司的简明合并资产负债表中，或有对价负债被归类为应计负债和其他长期负债的组成部分。或有对价负债的变化反映在公司简明合并运营报表中的销售、一般和管理费用中。不可观察投入的变化可能会对公司的财务报表产生重大影响。
公司长期债务的公允价值（该公司将其视为二级衡量标准）是使用贴现现金流分析估算的，该分析基于公司目前对类似借款安排的估计增量借款利率。公司长期债务的公允价值估计为美元39.8截至 2023 年 9 月 30 日，百万人。
下表列出了公司定期重新计量的金融资产和负债的公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
| 2023年9月30日 | | | | | | | |
| 货币市场基金 (a) | $ | 0.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.7 | |
| 公司债券和票据 | — | | | 8.2 | | | — | | | 8.2 | |
| 市政债券 | — | | | 0.6 | | | — | | | 0.6 | |
| 联邦机构问题 | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | |
| | | | | | | |
| 或有考虑 | — | | | — | | | (5.1) | | | (5.1) | |
| 总计 | $ | 0.7 | | | $ | 10.3 | | | $ | (5.1) | | | $ | 5.9 | |
(a)货币市场基金主要由交易所交易基金和应计利息组成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
| 2022年12月31日 | | | | | | | |
| 货币市场基金 (a) | $ | 3.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.3 | |
| 公司债券和票据 | — | | | 65.1 | | | — | | | 65.1 | |
| 市政债券 | — | | | 16.0 | | | — | | | 16.0 | |
| 联邦机构问题 | — | | | 20.0 | | | — | | | 20.0 | |
| 美国政府证券 | — | | | 11.7 | | | — | | | 11.7 | |
| 或有考虑 | — | | | — | | | (6.8) | | | (6.8) | |
| 总计 | $ | 3.3 | | | $ | 112.8 | | | $ | (6.8) | | | $ | 109.3 | |
(a)货币市场基金主要由交易所交易基金和应计利息组成。
下表核对了所列期间或有对价公允价值的变化：
| | | | | |
| （单位：百万） | 携带
金额 |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 6.8 | |
| 运营报表中确认的公允价值变动 | (1.6) | |
| 在 “其他综合损失” 中确认的折算调整 | (0.1) | |
| 截至2023年9月30日的期末余额 | $ | 5.1 | |
5.不动产、厂房和设备，净额
截至2023年9月30日和2022年12月31日，不动产、厂房和设备如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 租赁权改进 | $ | 96.7 | | | | $ | 67.9 | |
| 装备 | 142.2 | | | | 124.7 | |
| 不动产、厂房和设备，毛额 | 238.9 | | | | 192.6 | |
| 减去累计折旧 | (118.2) | | | | (109.2) | |
| 不动产、厂房和设备，净额 | $ | 120.7 | | | | $ | 83.4 | |
在截至2023年9月30日的九个月中，公司支出了美元5.7与公司决定停止使用盐湖城公司总部并将企业支持业务转移到盐湖城西部的新设施有关的租赁权益改善和设备加速折旧百万美元。该公司预计将为该设施指定转租人或新租户，因此，截至2023年9月30日，尚未确认租约亏损。更多讨论见注释15。
在截至2022年9月30日的九个月中，公司停止使用盐湖城的某些租赁设施。结果，公司认出了 $2.1与租赁相关的财产、厂房和设备减值百万美元，主要包括租赁权益的改善。更多讨论见注释15。
公司在相应时期记录的折旧情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 | |
| 折旧费用 | $ | 3.4 | | | | $ | 2.9 | | | $ | 14.8 | | | | $ | 8.5 | | |
6.商誉和无形资产
善意
下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中商誉账面金额的变化：
| | | | | |
| （单位：百万） | 总计 |
| 期初余额 | $ | 286.8 | |
| 翻译调整 | (0.2) | |
| 期末余额 | $ | 286.6 | |
无形资产
无形资产包括已开发技术、客户关系和商标的可摊销资产。 以下汇总了作为无形资产报告的金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 格罗斯
携带
金额 | | 累积的
摊销 | | 网 |
| 2023 年 9 月 30 日 | | | | | |
| 开发的技术 | $ | 624.8 | | | $ | (284.1) | | | $ | 340.7 | |
内部开发的软件 | 9.0 | | | (0.1) | | | 8.9 | |
| 客户关系 | 1.6 | | | (0.1) | | | 1.5 | |
| 商标 | 6.1 | | | (0.6) | | | 5.5 | |
| 无形资产总额 | $ | 641.5 | | | $ | (284.9) | | | $ | 356.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 格罗斯
携带
金额 | | 累积的
摊销 | | 网 |
| 截至2022年12月31日 | | | | | |
| 开发的技术 | $ | 625.0 | | | $ | (252.9) | | | $ | 372.1 | |
| 客户关系 | 1.6 | | | — | | | 1.6 | |
| 商标 | 6.1 | | | (0.1) | | | 6.0 | |
| 无形资产总额 | $ | 632.7 | | | $ | (253.0) | | | $ | 379.7 | |
公司在相应时期记录了这些无形资产的摊销费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 无形资产的摊销 | $ | 10.7 | | | | $ | 10.2 | | | $ | 32.0 | | | | $ | 30.5 | |
7.应计负债
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的应计负债如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 员工薪酬和福利 | $ | 47.0 | | | | $ | 41.2 | |
| | | | |
| 应计应付税款 | 3.6 | | | | 4.8 | |
| 应付退款和储备金 | 17.3 | | | | 19.3 | |
| 短期或有对价 | 3.0 | | | | — | |
| | | | |
| 应计特许权使用费 | 5.7 | | | | 4.8 | |
| 法律指控尚待和解 | 62.8 | | | | — | |
| 其他应计负债 | 18.2 | | | | 24.2 | |
| 应计负债总额 | $ | 157.6 | | | | $ | 94.3 | |
8.长期债务
2023年6月30日，公司签订了基于资产的循环信贷额度（“ABL贷款”），初始最高本金额为美元90.0百万，由北卡罗来纳州摩根大通银行作为行政代理人和发行银行，其他贷款方以及公司的某些国内子公司（“担保人”）。2023年10月31日，公司对ABL融资机制进行了修订，将可用循环信贷额度的最高本金额提高了美元25.0百万美元，最高本金承诺总额为美元115.0ABL 融资机制下的百万美元，该贷款是通过新贷款机构美国高盛银行提供的一项新承诺实现的。ABL贷款取代了公司先前的信贷额度，将于2026年6月30日到期。公司的义务由担保人担保，ABL融资机制由公司和担保人的几乎所有资产担保。该公司的长期债务为美元40.0截至2023年9月30日，ABL贷款下有百万美元，支出为美元1.6在截至2023年9月30日的九个月中，百万美元的债务发行成本。ABL 融资机制的收益曾经或将要用于公司及其子公司的营运资金需求和一般公司用途，包括但不限于完成允许的收购和为现有债务进行再融资。
ABL 融资机制下的可用性取决于借款基础，即 (a) 中较低者 85公司和担保人符合条件的应收账款的百分比，加上在管理代理人开设的隔离和完全封锁账户中持有的某些现金，金额不超过美元20.0百万美元（“合格现金”）减去管理代理人根据ABL机制设立的任何储备金，以及（b）从公司和担保人合格账户中收取的现金总额 60最近连续几天结束。在某些条件下，公司可以自由地从合格现金账户中提取现金，前提是合格现金金额的任何减少都会相应减少借款基础。
ABL融资机制下未偿还的贷款将按每年利率计息，利率等于（a）（i）每日最优惠利率，（ii）每日NYFRB利率中最高的利率加 0.50%，以及 (iii) 每月调整后期限 SOFR 利率（定义见下文）加 1.00%（“ABR”）加上适用的利润率，范围为 1.00% 至 1.50百分比取决于上一季度ABL融资机制下的未使用总可用量或 (b) 期限为一、三或六个月（由公司选择）的SOFR，再加上 0.10%（“调整后的期限SOFR利率”）加上适用的利润率，范围为 2.00% 至 2.50百分比取决于上一季度ABL设施下的平均未使用可用性，ABR下限为 1.00%，调整后的期限 SOFR 利率下限为 0.00%。根据ABL设施，未提取的费用范围为 37.5到 50基点基于每日可用循环承诺金额。截至2023年9月30日，ABL融资机制下的借款利率为 7.67%.
公司可以选择在到期日之前预付全部或任何部分欠款，不收取保费或罚款。ABL融资机制还必须按惯例使用未经许可的债务收益进行强制性预付款，并在发生超额预付款时使用。自愿和强制性预付款以及ABL融资机制的所有其他付款必须同时支付已偿还或预付的本金的应计利息。
ABL Facility包含惯例贷款条款、利率、陈述和担保以及肯定和负面契约，但在每种情况下，均受惯例限制、例外和例外情况的约束。ABL Facility下的契约限制或限制公司及其子公司获得留置权、承担债务、处置资产、进行投资、进行某些限制性付款、合并或合并以及达成某些投机性对冲安排的能力。ABL融资机制要求公司和担保人合并维持美元的最低流动性60.0百万美元，最低可用性为 $25.0在达到固定费用覆盖率之前，始终保持百万美元 1.0改为 1.0，此后，将固定费用覆盖率维持在 1.0改为 1.0，直到在 ABL 融资机制下实现的可用性大于 (a) 美元10.6百万和 (b) 12.5一段时期内最高承诺金额和借款基础中较低者的百分比 30连续几天。截至2023年9月30日，ABL设施下的可用性为美元48.5百万。此外，ABL 机制还包括许多惯常的违约事件。如果发生任何违约事件（在某些情况下，受规定的宽限期限制），则ABL Facility下所有当时未付金额的本金、保费（如果有）、利息和任何其他货币债务可能会立即到期并应付。
根据ABL融资机制的条款，如果 (i) 违约事件已经发生并仍在继续，或 (ii) ABL 融资机制下的可用性低于 (a) 美元中较大值12.5百万和 (b) 15在最高承诺金额和借款基础中较小的百分比中，公司将受现金管辖，管理代理人将使用存入收款账户的资金首先预付任何未偿还的保护性预付款，其次用于预付任何循环贷款，第三，用现金抵押任何未偿还的信用证风险。当可用性仍超过 (i) 美元中较高者时，此类现金统治期将结束12.5百万和 (ii) 15一段时期内最高承诺金额和借款基础中较低者的百分比 45连续几天，没有违约事件仍在继续。
该公司有 不截至2022年12月31日，之前的信贷额度下的未偿余额，该额度已被ABL贷款所取代。
9.其他长期负债
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的其他长期负债如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （单位：百万） | 9月30日
2023 | | | 十二月三十一日
2022 |
| 或有考虑 | $ | 2.1 | | | | $ | 6.8 | |
| 托管责任 | 7.5 | | | | 7.5 | |
| 法律指控尚待和解 | 29.0 | | | | — | |
| 其他 | 1.9 | | | | 0.2 | |
| 其他长期负债总额 | $ | 40.5 | | | | $ | 14.5 | |
截至2023年9月30日，或有对价包括与收购Sividon相关的或有对价的长期部分。截至2022年12月31日，或有对价包括与收购Sividon和Gateway相关的或有对价的长期部分。截至2023年9月30日，先前确认的与收购Gateway相关的或有对价负债未包含在余额中，因为不太可能达到所需的指标。此外，相应数额的现金相当于托管负债美元7.5根据Gateway收购协议的赔偿和托管条款，向Gateway支付的潜在款项已被限制为百万美元。有关收购Gateway的更多信息，请参阅注释16。
10.优先股和普通股股东权益
公司有权发行最多 5.0百万股优先股，面值 $0.01每股。有 不截至2023年9月30日已发行的优先股。
公司有权发行最多 150.0百万股普通股，面值 $0.01每股。有 82.1截至2023年9月30日，已发行和流通的普通股为百万股。
已发行和流通的普通股
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 |
| 已发行和流通的期初普通股 | 81.2 | | | | 80.0 | |
| 行使期权、归属限制性股票单位和根据员工股票购买计划购买时发行的普通股 | 0.9 | | | | 0.9 | |
| | | | |
| 期末已发行和流通的普通股 | 82.1 | | | | 80.9 | |
每股基本收益是根据已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股收益是根据已发行普通股的加权平均数（包括普通股等价物的摊薄效应）计算得出的。在公司出现净亏损的时期，股票奖励不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为将其包括在内会产生反稀释作用。
以下是基本和摊薄后每股收益（“EPS”）计算分母的对账情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 分母： | | | | | | | | | |
| 用于计算基本每股收益的加权平均流通股 | 81.9 | | | | 80.7 | | | 81.6 | | | | 80.4 | |
| 稀释性股票的影响 | — | | | | — | | | — | | | | — | |
| 用于计算摊薄后每股收益的已发行股票和摊薄证券的加权平均值 | 81.9 | | | | 80.7 | | | 81.6 | | | | 80.4 | |
某些已发行期权和限制性股票单位（“RSU”）不包括在摊薄后每股收益的计算范围内，因为其影响本来是反稀释的。 这些潜在的稀释普通股可能稀释到未来摊薄后的每股收益，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 每股收益计算中不包括反稀释期权和RSU | 5.3 | | | | 4.5 | | | 5.3 | | | | 4.5 | |
股票回购计划
2016 年 6 月，公司董事会批准了一项金额为 $ 的股票回购计划200.0公司已发行普通股中的百万股。公司可以不时或通过公开市场交易或公司管理层确定的私下谈判交易加速回购其普通股。该计划下股票回购的金额和时间将取决于业务和市场状况、股票价格、交易限制、收购活动和其他因素。截至2023年9月30日，该公司拥有美元110.7目前的股票回购授权还剩下百万美元。 没有根据该授权，在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九个月内回购了股票。
11.股票薪酬
2017 年 11 月 30 日，公司股东批准通过 2017 年员工、董事和顾问股权激励计划（经修订的 “2017 年计划”）。2017 年计划允许公司在董事会薪酬与人力资本委员会（“CHCC”）的指导下，向员工、顾问和董事发放限制性股票和限制性股票单位奖励。随后，股东批准了2017年计划的修正案，增加了该计划下可供授予的股份，包括最近在2023年6月1日举行的公司年度股东大会上，当时股东批准了2017年计划的修正案，将该计划下可供授予奖励的普通股总数再增加 4.8百万股。截至2023年9月30日，该公司已经 4.8根据2017年计划，有100万股普通股可供授予。如果根据2017年计划授予的RSU在没有发行普通股的情况下被取消或没收，则受RSU约束的未发行或再收购的股票将根据2017年计划再次可供发行。
股票数量、期限和归属期限通常由公司董事会或CHCC在逐项奖励的基础上确定。授予员工的限制性股权单位通常按比例分配 三要么 四年或者之后作为悬崖背心 三年要么是在限制性股权单位获得批准之日的周年纪念日，要么在该周年纪念日发生的当月。根据某些额外的绩效和市场指标，授予某些员工的基于绩效的限制性股份（“PSU”）的数量可能会有所增加或减少。授予非雇员董事的限制性股权单位在完成时以较早者为准 一年在补助金发放之日或该补助金后的下一次年度股东大会之日之后任职。为激励公司总裁兼首席执行官而授予他的期权将于2027年8月13日到期。
在截至2023年9月30日的九个月中，与PSU奖励相关的业绩和市场条件包括基于收入目标的归属 (34权重百分比），调整后的每股收益目标（33权重百分比）和相对股东总回报率（33权重百分比）以纳斯达克医疗保健指数（IXHC）为基准，使用衡量周期开始和结束时的20个交易日平均值。相对股东总回报率指标的衡量期为2023年1月1日至2025年12月31日，收入和调整后的每股收益指标将根据2025财年的业绩进行衡量。公司估算了每个时期结束时所有PSU奖项达到绩效条件的可能性。如果认为这些奖励或其部分奖励有可能实现，则此类奖励或其部分将在绩效期内记为支出。与股东相对总回报有关的奖励部分代表市场状况，因此，此类奖励的估计公允价值将在业绩期内予以确认。
股票期权
截至2023年9月30日的九个月的股票期权活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百万股数） | 数字
的
股份 | | 加权
平均值
运动
价格 |
| 截至2022年12月31日的未偿还期权 | 0.7 | | | $ | 13.38 | |
| | | |
| 减去： | | | |
| 行使的期权 | — | | | $ | — | |
| 期权已取消或已过期 | — | | | $ | — | |
| 截至2023年9月30日未偿还的期权 | 0.7 | | | $ | 13.38 | |
| 期权可在2023年9月30日行使 | 0.5 | | | $ | 13.38 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $0.6与股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额为百万美元，将在加权平均期内确认 0.9年份。在截至2023年9月30日的九个月中，没有授予任何期权。
限制性股票单位
截至2023年9月30日的九个月中，公司股权计划和激励奖励（包括PSU奖励）下的RSU奖励活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百万股数） | 数字
的
股份 | | 加权
平均值
授予日期
公允价值 |
| 截至2022年12月31日尚未归属且尚未归还的限制性股份 | 3.7 | | | $ | 25.08 | |
| RSU 已获批 | 2.1 | | | $ | 23.57 | |
| 减去： | | | |
| RSU 已归属 | (1.0) | | | $ | 24.95 | |
| RSU 已取消 | (0.2) | | | $ | 24.95 | |
| 截至 2023 年 9 月 30 日尚未归属且尚未归还的限制性股份 | 4.6 | | | $ | 24.41 | |
员工股票购买计划
公司还有一项员工股票购买计划，该计划最初于2012年由股东批准，并于2021年9月23日获得公司董事会的修订和批准，并于2022年6月2日获得股东的修订和批准（“经修订和重述的2012年购买计划”），根据该计划， 4.0批准了百万股普通股。根据经修订和重述的2012年购买计划，股票在每个发行期结束时每年发行两次，任何参与者在发行期内可以购买的股票数量仅限于 5,000股份。2023年的第一个发行期从2022年12月1日开始，并于2023年5月31日结束。2023年的第二个发行期从2023年6月1日开始，并将于2023年11月30日结束。截至2023年9月30日， 1.5根据经修订和重述的2012年购买计划，有100万股普通股可供发行。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，根据经修订和重述的2012年收购计划购买的股票以及与之相关的薪酬费用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
根据该计划购买的股票 | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 |
| 计划补偿费用 | $ | 0.5 | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.7 | | | $ | 1.4 | |
股票薪酬支出
确认并包含在简明合并运营和综合亏损报表中的股票薪酬支出分配如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束
9月30日 | | 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | | 2022 |
| 测试收入成本 | $ | 0.4 | | | | $ | 0.5 | | | $ | 1.1 | | | | $ | 1.3 | |
| 研发费用 | 1.2 | | | | 1.0 | | | 2.9 | | | | 4.4 | |
| 销售费用、一般费用和管理费用 | 10.0 | | | | 7.9 | | | 26.3 | | | | 24.2 | |
| 股票薪酬支出总额 | $ | 11.6 | | | | $ | 9.4 | | | $ | 30.3 | | | | $ | 29.9 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $76.1与RSU相关的未确认股票薪酬支出总额为百万美元，预计将在加权平均期内确认 2.3年份。公司在没收行为发生时予以认可。如果确定PSU不可能归属，则公司将进行调整，以冲销本期与股权奖励相关的所有先前确认的费用。
12.所得税
为了确定公司的季度所得税准备金，公司使用了估计的年度有效税率，该税率基于公司开展业务的各个司法管辖区的预期年收入和法定税率。某些重要或不寻常的项目在其发生的季度中单独确认，可能成为每个季度有效税率变化的来源。
在截至2023年9月30日的三个月中，有美元0.1百万的所得税支出，或大约 0税前亏损的百分比，相比之下，所得税优惠为美元9.1百万，或大约 20.6截至2022年9月30日的三个月，占税前亏损的百分比。截至2023年9月30日的九个月中，所得税支出为美元2.2百万，或大约 (1.0) 税前亏损的百分比，相比之下，收入补助金为美元18.8百万，或大约 21.2截至2022年9月30日的九个月中，税前亏损的百分比。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴的确认。由于公司的累计亏损以及冲销应纳税临时差异导致未来应纳税所得额耗尽，公司本年度的估计年度有效税率包括针对本年度递延所得税资产增长的大部分的估值补贴。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于不允许的高管薪酬、股票薪酬、不确定的税收状况和资产减值。
13.承付款和意外开支
公司不时卷入在正常业务过程中出现的各种争议、索赔和法律诉讼，包括集体诉讼和其他诉讼，包括下述事项。此类诉讼可能包括过失指控、产品或职业责任或其他法律索赔，并可能涉及巨额补偿性和惩罚性赔偿索赔或不确定金额的损害索赔。公司还不时参与政府机构对其业务的调查，这些调查可能导致不利的判决、和解、罚款、处罚、禁令或其他救济。此外，某些联邦和州法规，包括联邦《虚假索赔法》的 qui tam 条款，允许个人代表政府或私人付款人对医疗保健公司提起诉讼。公司不时收到与基于《虚假索赔法》或其他联邦和州法规、法规或其他法律的计费或其他做法有关的传票。
该公司打算为其当前的诉讼事项进行辩护，但无法就最终结果或负面解决方案不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响提供任何保证。
公司评估法律突发事件，以确定其财务报表中可能发生的应计损失的可能性程度和范围。在评估法律突发事件时，由于多种因素，公司可能无法提供有意义的估计，包括诉讼可能处于初期阶段，未决上诉或动议的结果可能存在不确定性，可能有重大事实问题需要解决，可能有复杂或新颖的法律理论需要提出。此外，可能没有具体说明损害赔偿，或者索赔的损害金额可能得不到支持、夸大或与可能的结果无关，因此，此类金额不是潜在责任的可靠指标。
截至2023年9月30日，除非下文另有说明，否则公司尚未根据ASC 450记录任何与法律诉讼或其他事项相关的突发损失的重大应计额，也没有确定不利结果是可能的，也是可以合理估计的， 突发事件。 但是，如果法律诉讼或其他事项的最终解决办法不利，可能会对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重要影响。此外，如果其中一项或多项诉讼的不利解决所造成的损害超过公司保险限额的总金额，或者如果公司的保险公司拒绝承保，则公司应付的金额也可能对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
证券集体诉讼
2019年9月27日，美国犹他州地方法院对公司、其前总裁兼首席执行官马克·卡彭及其首席财务官R. Bryan Riggsbee（被告）提起集体诉讼。2020年2月21日，原告提起了经修正的集体诉讼，将该公司前临床开发执行副总裁布莱恩·德查罗列列为另一被告。这个动作，有字幕 关于 Myriad Genetics, Inc. 证券诉讼（编号：2:19-cv-00707-dBB）的前提是被告就公司的业务、运营和收购做出了虚假和误导性陈述。首席原告要求支付据称由其和集体蒙受的损失，理由是修正后的申诉中提出的指控，外加利息以及法律和其他费用和费用。2021年3月16日，美国犹他州地方法院驳回了该公司的驳回动议。2021 年 12 月 1 日，美国犹他特区地方法院批准了原告的集体认证申请。2023年8月3日，公司签订了解决该诉讼的条款和和解协议（“和解协议”）。同样在2023年8月3日，双方提出动议，要求法院批准和解。被告继续否认承担任何责任。
根据和解协议的条款，公司已同意支付美元的和解金额77.5百万（“结算金额”），至少包含 $20百万现金（“初始现金金额”），最高为 $57.5百万股可自由交易的普通股。2023年9月7日，根据和解协议的条款，公司存入了初始现金金额为美元20百万美元存入由原告律师控制的托管账户。在关于最终批准和解的听证会（“最终批准听证会”）之前，公司可以选择支付剩余金额的全部或部分款项57.5百万份结算金额为现金（“额外现金金额”）或普通股（“股票成分”）。公司将发行的与和解相关的普通股数量（如果有）的计算方法是将股票成分除以普通股的成交量加权平均价格 十在最终批准听证会日期之前的连续交易日。该公司预计，与和解有关的任何结算股票的发行都将依赖于经修订的1933年《证券法》第3（a）（10）条规定的注册豁免，该条款将需要法院在就交易所的公平性举行听证会后获得批准。公司必须在法院作出最终判决后的三个日历日内发行和交付任何结算股票和/或将任何额外现金金额存入结算基金，最终判决预计将于2023年第四季度作出，前提是，就股票成分而言，如果普通股的交易量加权平均价格降至要求公司发行的股票超过该数额的水平 5占公司已发行普通股总数的百分比，则自最终批准听证会之日起，公司将有四个月的时间以现金支付支付初始现金金额后仍未支付的任何和解金额。
作为和解协议的一部分，和解类别已同意免除公司、诉讼中提到的其他被告及其某些关联方，使其免于在2017年8月9日至2020年2月6日的集体诉讼期内以 (a) 购买、收购或交易任何普通股为依据、产生或与之相关的所有索赔、诉讼、诉讼、诉讼、损害赔偿、要求、责任或损失；以及 (b) 所涉指控、交易、事实、事项或事件、陈述或遗漏，或集体诉讼中提及。和解协议不包含任何一方对责任、不当行为或责任的承认。和解协议有待法院批准。
公司已累计 $57.5百万美元，用于该诉讼的待结算，截至2023年9月30日，这笔款项已包含在公司简明合并资产负债表中的应计负债中，公司可以选择以现金或股票结算。
股东衍生行动
2021年8月9日，特拉华州财政法院对公司前总裁兼首席执行官马克·卡彭、首席财务官布莱恩·里格斯比、前临床开发执行副总裁布莱恩·德查罗以及公司的某些现任和前任董事劳伦斯·贝斯特、沃尔特·吉尔伯特、约翰·亨德森、海纳·德雷斯曼提起了股东衍生诉讼。丹尼斯·兰格、Lee N. Necomer、S. Louise Phanstiel 和 Colleen F. Reitan（统称为 “个人被告”）以及公司，名义上的被告。该投诉以证券集体诉讼中提出的类似指控为前提，包括个人被告就公司的业务和运营做出了虚假和误导性陈述。原告唐娜·希科克（Donna Hickock）声称个人被告违反信托义务和不当得利，并代表公司向每位个人被告寻求据称因涉嫌的违约行为、撤回财产或赔偿而蒙受的损失，外加利息。原告希科克还寻求与该诉讼有关的法律和其他费用和费用。2021年11月19日，特拉华州财政法院暂停了该诉讼，等待证券集体诉讼的解决。
2022年1月18日，特拉华州财政法院对作为名义被告的个人被告和公司提起了股东衍生诉讼。该诉讼以证券集体诉讼和希科克股东衍生诉讼中提出的类似指控为前提。原告埃丝特·科格斯断言，个人被告违反了信托义务，还声称不当得利，并协助和教唆违反对个人被告的信托义务索赔。原告科格斯代表公司要求公司因涉嫌的违规行为和索赔而蒙受的损失，并要求个人被告作出赔偿。原告Kogus代表她本人寻求与该诉讼有关的法律和其他费用和费用。
2022年3月3日，特拉华州大法官法院合并了希科克和科格斯的衍生诉讼，并暂停了合并诉讼。
2021 年 9 月 17 日，作为名义被告的个人被告和公司，向特拉华特区的美国地方法院提起了股东衍生诉讼。该诉讼以证券集体诉讼和希科克股东衍生诉讼中提出的类似指控为前提。原告凯伦·马西断言，个人被告违反了美国证券法，违反了信托义务，还对全部或部分个人被告提出了不当得利、浪费公司资产和内幕交易索赔。原告Marcey代表公司要求个人被告赔偿据称公司因涉嫌的违规行为而蒙受的损失，以及利息，并代表她本人要求赔偿与该诉讼有关的法律和其他费用和费用。2022年1月4日，美国特拉华特区地方法院暂停了该诉讼，等待证券集体诉讼的解决。
其他法律诉讼
2020年12月21日，Ravgen, Inc.（“Ravgen”）在美国特拉华特区地方法院对该公司及其全资子公司Myriad Women's Health, Inc. 提起诉讼，指控该公司侵权 二拉夫根拥有的专利。该诉讼要求金钱赔偿、增加故意损害赔偿、禁令救济以及追回律师费和费用。各种第三方已向美国专利和商标局对所主张专利的有效性提出质疑，该局已提出质疑以供审查。2022年3月14日，该案暂缓审理，等待第一批有效性质疑的结果。2023年2月13日，法院取消了中止令，该案的诉讼已恢复。2023年10月23日（“生效日期”），公司与Ravgen签订了和解协议，根据该协议，双方同意和解诉讼。作为和解协议的一部分，该公司同意向Ravgen支付至少美元12.75百万英镑 三分期付款如下:(1) 第一期付款 $5.02023 年 10 月 31 日当天或之前的百万美元，(2) 第二期付款5.02024 年 10 月 31 日当天或之前的百万美元，以及 (3) 第三期付款2.752025 年 10 月 31 日当天或之前的百万美元。在遵守和解协议条款的前提下，该公司还同意向拉夫根额外支付或有款项，金额为美元21.25百万英镑的应付款 五年度分期付款，其中 (1) 第一期付款为 $5.0百万美元应在 (a) Ravgen以书面形式通知拉夫根成功完成截至生效日期待决的所有诉讼和专利复审后的30天内支付；(b) 2026年1月1日（“或有付款日”）；（2）第二笔分期付款5.0或有付款日一周年为百万美元；(3) 第三期付款 $5.0或有付款日两周年之日百万美元；(4) 第四期付款5.0或有付款日三周年时的百万美元；以及 (5) 美元1.25或有付款日四周年之日百万美元.该公司已累积 $34.0百万元用于此操作，其中 $29.0百万包含在其他长期负债中，$5.0截至2023年9月30日，百万美元包含在公司简明合并资产负债表中的应计负债中。
2022年2月3日，阿什利·卡罗尔在加利福尼亚北区的美国地方法院对该公司提起了所谓的集体诉讼。除其他外，原告声称，该公司就其Prequel产前筛查测试的准确性做出了虚假陈述。该申诉寻求未指明的金钱赔偿，以及惩罚性赔偿和禁令救济。2022年4月1日，该公司提出动议，要求驳回诉讼。2022年5月2日，原告修改了她的申诉。2022年6月2日，公司提出动议，要求驳回修正后的申诉。2022年7月26日，法院批准并部分驳回了公司驳回修正申诉的动议。作为法院命令的一部分，原告获准提出第二份经修正的申诉。原告于2022年8月16日提出了第二份修正申诉。2022年9月6日，公司提出动议，要求驳回第二份修正后的申诉。2022年11月9日，法院批准并部分驳回了公司驳回第二修正申诉的动议。2023年10月6日，公司和原告同意以微不足道的金额和解诉讼。和解协议不包含对公司责任、不当行为或责任的承认。
公司不时收到第三方付款人就涉嫌多付的款项提出的补偿申请。该公司不同意待处理申请的论点，或已为所谓的超额付款记录了估计准备金。
14.补充现金流信息
公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的补充现金流信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束
9月30日 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 |
| 为所得税支付的现金 | $ | 1.3 | | | | $ | 1.6 | |
| 支付利息的现金 | 0.8 | | | | — | |
| | | | |
| 非现金投资和融资活动： | | | | |
| 设立经营租赁使用权资产和租赁负债 | | | | |
| 经营租赁使用权资产 | $ | 8.7 | | | | $ | 46.1 | |
| 经营租赁负债 | 9.2 | | | | 46.1 | |
| 尚未收到租户改善补贴 | — | | | | 17.8 | |
| 在应付账款和应计负债中购买不动产、厂房和设备 | 8.3 | | | | 4.3 | |
内部使用软件在应付账款和应计负债中的资本化 | 0.8 | | | | — | |
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些对账与简明合并现金流量表中包含的金额一致。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束
9月30日 | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 76.0 | | | $ | 108.7 | | | | | |
| 限制性现金 | 9.0 | | | 2.0 | | | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 85.0 | | | $ | 110.7 | | | | | |
15.租赁
该公司租赁某些办公空间和研发实验室设施、车辆和办公设备，剩余的租赁条款包括 一到 十五年。运营租赁包含在简明合并资产负债表中的经营租赁使用权资产、非流动运营租赁负债和运营租赁负债的当前到期日中。融资租赁包含在简明合并资产负债表中的其他资产、应计负债和其他长期负债中。
由于公司员工远程和混合办公的增加，以及公司希望建造新的先进实验室设施，公司一直在执行一项多年战略，以重置其房地产占地面积。作为该战略的一部分，在2022财年，公司在犹他州盐湖城西部和加利福尼亚州南旧金山签订了新的租约，目的是将其大部分核心业务迁至这些新设施。在截至2023年9月30日的九个月中，公司接管了盐湖城西部设施的剩余部分，并确认了额外的美元5.9百万美元使用权资产和相应的租赁负债，扣除尚未收到的租户改善补贴。西盐湖城租约下的未来租金总额约为 $79.6百万。
该公司还腾出了某些现有设施。在截至2022年9月30日的九个月中，该公司停止使用其在盐湖城的一处租赁设施。结果，该公司记录的使用权资产减值费用为美元8.6百万美元和减值费用2.1百万美元用于相关的租赁权改善。总计 $10.7百万美元减值包含在简明合并运营报表中的商誉和长期资产减值费用中。
在截至2023年9月30日的九个月中，公司停止使用其位于盐湖城的公司总部，并将企业支持业务转移到位于盐湖城西部的新工厂。该公司预计将为该设施指定转租人或新租户，因此，截至2023年9月30日，尚未确认租约亏损。在找到转租人或新租户之前，公司将继续承担所有租金的支付。
截至2023年9月30日，除上述情况外，公司预计将继续使用我们的现有设施，直到租约到期。
16.业务收购
2022年11月1日，公司收购了Gateway的所有会员权益。Gateway是一家总部位于圣地亚哥的个人基因组学公司，也是消费者基因测试的开发商，可以让家庭深入了解他们未来的孩子。
收购日期转让对价的公允价值为 $68.7百万。 下表汇总了收购的已确定资产的估计公允价值和收购之日承担的负债。
| | | | | |
| （以千计） | 估计的公允价值 |
| 收购的可识别资产 | |
| 流动资产 | $ | 1,053 | |
| 库存 | 1,900 | |
| 无形资产 | |
| 开发的技术 | 10,100 | |
| 商标 | 6,100 | |
| 客户关系 | 1,600 | |
| 无形资产总额 | 17,800 | |
| 其他非流动资产 | 161 | |
| 购置的可识别资产总额 | 20,914 | |
| 承担的负债 | |
| 应付账款 | (246) | |
| 应计负债 | (693) | |
| 承担的负债总额 | (939) | |
| 收购的净可识别资产 | 19,975 | |
| 善意 | 48,723 | |
| 收购价格的总公允价值 | $ | 68,698 | |
表单信息
下文列出的预计业绩包括收购Gateway的影响，就好像收购截至2022年1月1日已完成一样，并进行了调整，以使直接归因于收购的预计事件生效，其中包括与收购的无形资产摊销、利息收入和支出以及折旧相关的调整。
预计业绩并未反映出Gateway与公司合并可能带来的任何运营效率或潜在的成本节省。因此，这些未经审计的预估业绩仅供参考，不一定表示如果收购发生在报告期初，合并后的公司的实际经营业绩会如何，也不代表未来的经营业绩，也不一定表示如果截至2022年1月1日完成收购可能取得的业绩。在报告的预计收益中，公司没有任何直接归因于业务收购的重大非经常性预估调整。
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 2022年9月30日 | | 九个月已结束 2022年9月30日 |
| （以千计） | | | |
| 收入 | $ | 161,642 | | | $ | 511,114 | |
| 净亏损 | (35,666) | | | (71,400) | |
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司合并运营报表中包含的Gateway收入和净亏损为美元5.0百万和 $ (1.5) 分别为百万和 $15.6百万和 $ (3.1）分别为百万。
17. 累计其他综合亏损
公司国际子公司的本位币是当地货币。对于这些子公司，以本位币计价的费用使用该期间有效的平均汇率折算成美元，资产和负债使用期末汇率进行折算。外币折算调整作为股东权益的单独组成部分计入累计其他综合亏损。
下表显示了累计其他综合亏损（单位：百万）中包含的累计折算调整：
| | | | | |
| 期末余额 2022 年 12 月 31 日 | $ | (6.2) | |
| 期内折算调整 | 0.7 | |
| 将累计折算调整重新归类为清算外国实体投资后的收入 | 0.4 | |
期末余额 2023 年 9 月 30 日 | $ | (5.1) | |
18.后续事件
2023年10月31日，公司对附注8中讨论的ABL融资机制进行了修订。根据修正案，公司将可用循环信贷额度的最高本金额提高了美元25.0百万美元，最高本金承诺总额为美元115.0ABL 融资机制下的百万美元，该贷款是通过新贷款机构美国高盛银行提供的一项新承诺实现的。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
（美元和股票以百万美元计，每股数据除外）
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表及其相关附注以及经审计的合并财务报表及其附注以及管理层对截至2022年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些说明包含在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。本10-Q表季度报告中使用的 “我们”、“我们的”、“Myriad” 和 “公司” 是指特拉华州的一家公司Myriad Genetics, Inc. 及其子公司。
关于前瞻性陈述的警示声明
美国证券交易委员会鼓励公司披露前瞻性信息，以便投资者能够更好地了解公司的未来前景并做出明智的投资决策。这份10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。
诸如 “可能”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“可能”、“继续”、“可能”、“将”、“战略” 和 “目标” 之类的词语以及在讨论未来运营或财务业绩时使用的类似实质内容的词语和术语可以识别前瞻性陈述。所有前瞻性陈述都是管理层目前对未来事件的预期，受许多已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩、状况和事件与预期的存在重大和不利的差异。这些风险包括但不限于：
•我们现有测试的销售额和利润率可能下降或我们可能无法在盈利的基础上运营业务的风险；
•与我们实现某些收入增长目标和从现有产品组合中获得足够收入的能力相关的风险，或者与推出和商业化新测试以实现盈利相关的风险；
•与政府或私人保险公司对我们的测试的承保范围和报销水平发生变化相关的风险，或者我们能够以与现有测试相当的水平为新测试获得报销相关的风险；
•与竞争加剧和开发新的竞争测试相关的风险；
•我们可能无法及时或根本无法为其他测试开发或取得商业成功的风险；
•我们可能无法成功开发新的市场或测试渠道的风险，包括我们在美国以外成功创造可观收入的能力；
•我们的测试和任何未来测试所依据的技术的许可被终止或无法按令人满意的条件维持的风险；
•与建造和运营我们的实验室测试设施的延误或其他问题相关的风险；
•与公众对基因检测，尤其是我们的检测的担忧相关的风险；
•与美国和国外的监管要求或执法以及医疗保健系统或医疗支付系统结构变化相关的风险；
•与我们获得新的公司合作关系或许可证，以及以令人满意的条件收购或开发新技术或业务的能力相关的风险（如果有）；
•与我们成功整合我们许可、收购或开发的任何技术或业务并从中获益的能力相关的风险；
•风险是，如果需要，我们无法及时或以优惠条件获得额外的融资来为我们的业务提供资金；
•与我们对当前和未来产品的潜在市场机会的预测或估计相关的风险；
•我们或我们的许可方可能无法保护或第三方侵犯我们测试所依据的专有技术的风险；
•专利侵权索赔或对我们专利有效性提出质疑的风险；
•与涵盖我们在美国和国外的测试、专利或执法的知识产权法律变更相关的风险；
•与安全漏洞、数据丢失和其他干扰（包括网络攻击）相关的风险；
•美国和国际上新的、不断变化和具有竞争力的技术的风险，以及我们可能无法跟上行业的快速技术变化，也无法适当地利用新技术来实现或维持我们产品的竞争优势；
•我们可能无法遵守信贷或贷款协议下的财务或运营契约的风险；
•与我们无法实现和维持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制相关的风险；
•与当前和未来的调查、索赔或诉讼相关的风险，包括衍生索赔、产品或职业责任索赔，包括法院不批准集体诉讼和解的风险， 字幕在 Myriad Genetics, Inc. 证券诉讼中（编号：2:19-cv-00707-dBB），以及与我们的保险限额和相关的保险范围相关的风险；以及
•在 “风险因素” 标题下讨论的其他因素包含在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第1A项、我们于2023年5月4日和2023年8月4日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及这份10-Q表季度报告中。
鉴于这些假设、风险和不确定性，本10-Q表季度报告或以引用方式纳入的任何文件中包含的前瞻性陈述中讨论的结果和事件可能不会发生。提醒股东不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有任何义务更新或更改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本节包含或提及的警示性声明对本10-Q表季度报告中归因于我们或代表我们行事的任何人的所有前瞻性陈述进行了明确的全面限定。
普通的
我们是一家领先的基因检测和精准医疗公司，致力于促进所有人的健康和福祉。我们提供的见解可以帮助人们控制自己的健康，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。我们开发和提供基因检测，帮助评估患病或疾病进展的风险，并指导医学专业的治疗决策，在这些专业中，关键的遗传学见解可以显著改善患者护理并降低医疗保健成本。
个性化遗传数据以及数字和虚拟消费者趋势正在融合，以改变传统的护理模式。通过创新的解决方案和服务来帮助具有紧迫医疗保健需求的患者群体存在巨大的增长机会。我们的重点是有机增长、资本部署（包括通过机会主义收购）和推出新产品。我们将工作重点放在我们拥有专业产品、能力和专业知识的三个关键领域：肿瘤学、女性健康和药物基因组学。我们相信，我们的有机增长之路是通过阐明我们的临床差异化、在肿瘤学和女性健康业务中推进新的商业模式以覆盖更广泛的医生和患者、提高我们认为将从测试中受益的患者的认识以及改善临床结果、易用性和可获得性的创新来推动的。通过投资技术支持的商业工具、新的实验室设施和先进的自动化，我们相信我们将能够降低复杂性和成本。我们计划扩展我们目前的一些产品，例如我们的Foresight Carrier Screen测试，并推出新产品，例如FirstGene，我们预计这将有助于加速我们的增长。我们打算开发和增强我们的产品，以支持增长，改善患者和提供者体验，并惠及更多不同背景的患者。我们致力于严格管理一系列关键举措，以完成我们的使命并推动长期增长和盈利能力。
业务更新
我们最近的重要业务更新和财务亮点包括以下内容：
•2023年第三季度的检测量同比增长40％，同比增长18％，其中不包括来自SneakPeek早期性别DNA测试的贡献，这得益于MyRisk遗传性癌症检测量同比增长18％，GeneSight测试量同比增长19％，产前检查量同比增长20％，其中不包括来自SneakPeek早期性别DNA测试的贡献。
•截至2023年9月30日的季度，收入同比增长23％。
•被《财富》杂志评为医疗保健领域最佳大型工作场所之一，并获得最佳工作场所奖®2023 年的认证。
•宣布通过RiskScore乳腺癌风险评估将乳房密度纳入myRisk。
•宣布对GeneSight测试进行改进，以根据吸烟状况对心理健康药物治疗决策进行个性化设置。
•通过为Prolaris增加了绝对的风险降低功能，在前列腺癌治疗方面取得了进展。
•与 Onsite Women's Health 合作，帮助更多女性了解乳腺癌的风险。
•宣布与纪念斯隆·凯特琳癌症中心合作，研究在乳腺癌中使用最少残留的疾病检测。
•发布了第二份涵盖2022年的年度 ESG 报告。
•11月，Myriad任命萨姆拉特·拉哈为首席运营官，自2023年12月11日起生效。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩
下文讨论了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 改变 | | 占总收入的百分比 |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 2023 | | 2023 | | 2022 |
| 测试收入： | | | | | | | | | | |
| 遗传性癌症 | $ | 86.5 | | | | $ | 70.5 | | | $ | 16.0 | | | 45% | | 45% |
| 肿瘤分析 | 30.2 | | | | 30.8 | | | (0.6) | | | 16% | | 20% |
| 产前 | 39.5 | | | | 22.1 | | | 17.4 | | | 20% | | 14% |
| 药物基因组学 | 35.7 | | | | 33.0 | | | 2.7 | | | 19% | | 21% |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 191.9 | | | | $ | 156.4 | | | $ | 35.5 | | | 100% | | 100% |
在截至2023年9月30日的三个月中，测试收入与去年同期相比增加了3550万美元，这主要是由于我们大多数产品的测试量增加，但每次测试平均收入的下降部分抵消了这一点。在截至2023年9月30日的三个月中，由于与之前交付的测试相关的估算值变动，我们记录了710万美元的收入，而在截至2022年9月30日的三个月中，由于与之前交付的测试相关的估算值的变化，我们的收入减少了530万美元。产前收入与去年同期相比增加了1740万美元。不包括2023年第三季度来自SneakPeek的500万美元收入，产前收入增加了1,240万美元，这是由于检测量增长了20％，平均每次测试收入增长了31％，这主要是由于截至2022年9月30日的季度中估计值的变化。由于对Gateway Genomics, LLC（Gateway）的收购发生在2022年11月1日，因此上一时期没有相应的SneakPeek收入。由于检测量增加了18％，遗传性癌症的收入与去年同期相比增加了1,600万美元。与去年同期相比，Pharmacogenomics的收入增加了270万美元，这主要是由于测试量增加了19％，但被每次测试的平均收入下降9％所部分抵消。
销售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 测试收入成本 | $ | 57.6 | | | | $ | 50.4 | | | $ | 7.2 |
测试收入占总收入的百分比 | 30.0 | % | | | 32.2 | % | | |
截至2023年9月30日的三个月，测试收入成本与去年同期相比增加了720万美元，这主要是由于测试量增加带来的收入增加、员工人数增加导致的薪酬成本增加以及每位员工平均成本的增加。
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 研发费用 | $ | 24.0 | | | | $ | 20.5 | | | $ | 3.5 |
| 研发费用占总收入的百分比 | 12.5 | % | | | 13.1 | % | | |
截至2023年9月30日的三个月中，研发费用与去年同期相比增加了350万美元，这主要是由于薪酬成本的增加，而薪酬成本的增加是由奖金支出增加和平均员工人数增加所推动的。
销售、一般和管理费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 销售、一般和管理费用 | $ | 136.1 | | | | $ | 130.5 | | | $ | 5.6 |
| 销售、一般和管理费用占总收入的百分比 | 70.9 | % | | | 83.4 | % | | |
截至2023年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用与去年同期相比增加了560万美元 主要是由于 1,290 万美元薪酬成本的增加是由奖金支出、每位员工平均成本和股票薪酬的增加推动的。此外，与去年同期相比，一般法律费用增加了230万美元，部分被咨询成本减少的540万美元以及与收购Gateway相关的或有对价公允价值减少270万美元所抵消。
法律指控尚待和解
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 法律指控尚待和解 | $ | 34.3 | | | | $ | — | | | $ | 34.3 |
| 待结算的法律费用占总收入的百分比 | 17.9 | % | | | — | % | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月包括 3,430 万美元与待结算的应计账款一起入账。更多信息见简明合并财务报表附注中的附注13 “承付款和或有开支”。在前一时期，没有相应的法律指控有待解决。
其他收入（支出），净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 其他收入（支出），净额 | $ | (1.1) | | | | $ | 0.8 | | | $ | (1.9) |
截至2023年9月30日的三个月中，其他收益（支出）与上年同期相比净减少，这主要是由于本期未偿债务的利息支出增加，上期没有相应的未偿债务，外币波动造成的亏损以及本年度投资证券销售亏损。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 所得税支出（福利） | $ | 0.1 | | | | $ | (9.1) | | | $ | 9.2 |
| 有效税率 | (0.2) | % | | | 20.6 | % | | |
我们的税率是21.0％的美国联邦有效税率和大约4.2％的混合州所得税税率的乘积。某些重要或不寻常的项目在其发生期间单独确认，可能成为不同时期有效税率变化的来源。
在截至2023年9月30日的三个月中，有 10 万美元所得税支出和我们的有效税率为 (0.2)%。在截至2023年9月30日的三个月中，我们的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴的确认。由于公司的累计亏损以及冲销应纳税临时差异导致未来应纳税所得额耗尽，公司本年度的估计年度有效税率包括针对本年度递延所得税资产增长的大部分的估值补贴。在截至2022年9月30日的三个月中，我们的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于不允许的高管薪酬、不确定的税收状况和股票薪酬支出。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩
下文讨论了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | 改变 | | 占总收入的百分比 |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2023 | | 2022 |
| 测试收入： | | | | | | | | | |
| 遗传性癌症 | $ | 238.9 | | | $ | 220.6 | | | $ | 18.3 | | | 43% | | 44% |
| 肿瘤分析 | 103.5 | | | 96.9 | | | 6.6 | | | 19% | | 19% |
| 产前 | 111.3 | | | 87.3 | | | 24.0 | | | 20% | | 17% |
| 药物基因组学 | 102.9 | | | 95.5 | | | 7.4 | | | 18% | | 19% |
| 自身免疫性 | — | | | 0.3 | | | (0.3) | | | —% | | —% |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 556.6 | | | $ | 500.6 | | | $ | 56.0 | | | 100% | | 100% |
截至2023年9月30日的九个月中，测试收入与去年同期相比增加了5,600万美元，这是由于我们大多数产品的测试量增加，但每次测试平均收入的下降部分抵消了这一点。在截至2023年9月30日的九个月中，由于与之前交付的测试相关的估算值变动，我们记录了620万美元的收入，而在截至2022年9月30日的九个月中，我们记录的收入为2,010万美元，这是与之前交付的测试相关的估算变动。产前收入与去年同期相比增加了2400万美元，这主要是由于SneakPeek的收入为1,560万美元。由于对Gateway的收购发生在2022年11月1日，因此SneakPeek在上一时期没有相应的收入。不包括来自SneakPeak的收入，由于测试量增加了14％，产前收入有所增加。遗传性癌症的收入与去年同期相比增加了1,830万美元，这要归因于检测量增加了20％，但被每次测试的平均收入下降10％所部分抵消。肿瘤分析收入与去年同期相比增加了660万美元，这主要是由于Prolaris的收入增加了1,040万美元，但被MyChoice CDx收入减少的480万美元部分抵消。这些变化分别是由Prolaris的音量增长14％和MyChoice CDx的音量下降19％推动的。两种产品的平均每次测试收入均增长了8％。与去年同期相比，Pharmacogenomics的收入增加了740万美元，这主要是由于测试量增加了24％，但被每次测试的平均收入下降13％所部分抵消。
销售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 测试收入成本 | $ | 174.6 | | | $ | 148.1 | | | $ | 26.5 |
测试收入占总收入的百分比 | 31.4 | % | | 29.6 | % | | |
截至2023年9月30日的九个月中，测试收入成本与去年同期相比增加了2650万美元，这主要是由于测试量增加带来的收入增加、员工人数增加导致的薪酬成本增加以及每位员工平均成本的增加。
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
研发费用 | $ | 67.7 | | | $ | 62.0 | | | $ | 5.7 | |
研发费用占总收入的百分比 | 12.2 | % | | 12.4 | % | | |
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用与去年同期相比增加了570万美元，这主要是由于平均员工人数增加和奖金支出增加的推动下，薪酬成本增加。
销售、一般和管理费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 销售、一般和管理费用 | $ | 428.5 | | | $ | 368.2 | | | $ | 60.3 |
| 销售、一般和管理费用占总收入的百分比 | 77.0 | % | | 73.6 | % | | |
截至2023年9月30日的九个月中，销售、一般和管理费用与去年同期相比增加了6,030万美元，这主要是由于以下原因o a 3,470 万美元薪酬成本的增加是由每位员工平均成本的增加、测试量增加产生的佣金支出、奖金支出和平均员工人数的增加，以及一般法律费用变动1780万美元s 由于在上一期间从保险公司收到了1,200万美元以抵消先前应计的阿贝利和解协议和其他法律费用，折旧增加了630万美元，因决定停止使用公司总部而导致的某些租赁地改良和设备加速折旧而产生的摊销费用s, 与过渡到新设施有关的租金支出增加了490万美元，a 由于本期更多的面对面销售和营销活动，销售和营销费用增加了460万美元 c与前一时期相比，咨询费用减少了990万美元，部分抵消了这一数额。
法律指控尚待和解
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
法律指控尚待和解 | $ | 111.8 | | | $ | — | | | $ | 111.8 |
| 待结算的法律费用占总收入的百分比 | 20.1 | % | | — | % | | |
截至 2023 年 9 月 30 日的九个月包括 1.118 亿美元与待结算的应计账款一起入账。更多信息见简明合并财务报表附注中的附注13 “承付款和或有开支”。在前一时期，没有相应的法律指控待处理和解费用。
商誉和长期资产减值费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
| 商誉和长期资产减值费用 | $ | — | | | $ | 10.7 | | | $ | (10.7) |
| 商誉和长期资产减值费用占总收入的百分比 | — | % | | 2.1 | % | | |
截至2022年9月30日的九个月中，商誉和长期资产减值费用包括860万美元的使用权资产减值和210万美元的相关租赁权改善减值，这是我们决定不再使用某些设施来整合空间所致。本期未确认任何减值。
其他收入（支出），净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
其他收入（支出），净额 | $ | (3.9) | | | $ | (0.1) | | | $ | (3.8) |
截至2023年9月30日的九个月中，其他支出与去年同期相比有所增加，这主要是由于本期外汇波动造成的270万美元亏损和投资证券亏损150万美元。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | 2022 | | 改变 |
所得税支出（福利） | $ | 2.2 | | | $ | (18.8) | | | $ | 21.0 |
| 有效税率 | (1.0) | % | | 21.2 | % | | |
我们的税率是21.0％的美国联邦混合有效税率和约4.2％的混合州所得税税率的乘积。某些重要或不寻常的项目在其发生期间单独确认，可能成为不同时期有效税率变化的来源。
截至2023年9月30日的九个月中，所得税支出为220万美元，我们的有效税率为 (1.0)%。在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于估值补贴的确认。由于公司的累计亏损以及冲销应纳税临时差异导致未来应纳税所得额耗尽，公司本年度的估计年度有效税率包括针对本年度递延所得税资产增长的大部分的估值补贴。在截至2022年9月30日的九个月中，我们认可的有效税率与美国联邦法定税率不同，这主要是由于不允许的高管薪酬支出、不确定的税收状况、股票薪酬支出和资产减值支出。
流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是我们的现金、现金等价物和有价投资证券，以及我们预期的未来运营现金流。我们的资本部署战略侧重于在研发、技术和收购等关键领域使用资源。我们相信，通过研发和新产品开发进行有机投资或收购来支持我们的业务战略，可以提供最佳的投资资本回报。
2023年6月30日，我们签订了基于资产的循环信贷额度（“ABL贷款”），初始最高本金额为9,000万美元。2023年10月31日，我们对ABL融资机制进行了修订，根据该修正案，我们将可用循环信贷额度的最高本金额度增加了2,500万美元，使ABL融资机制下的最高本金承诺总额为1.15亿美元。截至2023年9月30日，ABL融资机制下有4,000万美元的未偿还贷款，可用资金为4,850万美元。ABL融资机制要求我们和我们的子公司在合并基础上为债务提供担保，在实现1.0比1.0的固定费用覆盖率之前，始终保持6,000万美元的最低流动性和2,500万美元的最低可用性，此后，将固定费用覆盖率维持在1.0比1.0，直到ABL融资机制下实现以下两者中较大值的可用性（a）1,060万美元和（b）最高额的12.5％ 承诺金额和连续30天的借款基础。
我们认为，截至2023年9月30日，我们现有的8,630万美元现金、现金等价物和有价证券、预期的运营现金流以及ABL融资机制下的可用借款金额将足以满足我们至少未来12个月的预期现金需求。有关与正在进行的诉讼事项有关的应计金额以及我们选择以普通股解决5,750万美元证券集体诉讼的选项的更多信息，请参阅简明合并财务报表附注中的附注13 “承付款和意外开支”。但是，我们的可用资本资源的消耗速度可能比目前预期的要快，或者可能不足以满足我们的业务需求，原因有很多，包括我们的运营现金需求、资本支出和诉讼相关成本未被保险所涵盖或超过保险中规定的限额。此外，我们受ABL融资机制下的契约约束，这可能会限制我们承担额外债务的能力或影响我们寻求其他融资的能力。如果我们无法从运营中获得足够的现金，如果我们的资本资源消耗速度快于预期，或者如果我们无法在可接受的条件下获得更多资金，或者根本无法获得更多资金，我们可能被迫推迟、缩减或取消部分销售和营销工作、研发活动或其他业务；或者推迟测试的开发，以期提供足够的资金以继续进行我们的业务。如果发生任何这些事件，我们实现开发和商业化目标的能力可能会受到不利影响。
我们会不时签订收购承诺或其他协议，这些协议可能会对我们的未来流动性状况产生重大影响。
由于我们业务的技术性质以及我们对科学、研究和开发的关注，我们高度依赖我们吸引和留住高素质和经验丰富的管理、科学和技术人员的能力。失去运营我们业务所需的额外关键管理、科学和技术人员以及其他合格人员的服务或未能招聘到这些人员将对我们的业务产生不利影响，并可能对我们的整个业务产生重大不利影响。此外，我们的供应链中断可能导致开展业务所需的关键材料短缺，这可能会对我们的整个业务产生重大不利影响。此外，通货膨胀已经对我们吸引和留住合格人员所产生的成本、促进销售和得出诊断测试结果的成本以及实验室用品的成本产生了影响，我们预计将继续产生影响。
下表显示截至下表所列日期的现金、现金等价物和有价投资证券的余额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| （单位：百万） | 9月30日 2023 | | | 十二月三十一日
2022 | | 改变 |
| 现金和现金等价物 | $ | 76.0 | | | | $ | 56.9 | | | $ | 19.1 | |
| 有价投资证券 | 10.3 | | | | 58.0 | | | (47.7) | |
| 长期有价投资证券 | — | | | | 54.8 | | | (54.8) | |
| 现金、现金等价物和有价投资证券 | $ | 86.3 | | | | $ | 169.7 | | | $ | (83.4) | |
现金、现金等价物和有价投资证券的减少主要是由运营使用的5,620万美元现金、用于资本支出的5,320万美元和用于支付普通股发行预扣税的730万美元（扣除普通股发行的收益），部分被ABL融资机制的4,000万美元收益所抵消。
下表代表简明合并现金流量表：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | | |
| （单位：百万） | 2023 | | | 2022 | | 改变 |
| 经营活动中使用的现金流 | $ | (56.2) | | | | $ | (99.0) | | | $ | 42.8 | |
| 由（用于）投资活动提供的现金流 | 43.9 | | | | (41.9) | | | 85.8 | |
| 由（用于）融资活动提供的现金流 | 31.0 | | | | (5.9) | | | 36.9 | |
| 外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (0.1) | | | | (1.3) | | | 1.2 | |
现金和现金等价物以及限制性现金的净增加（减少） | 18.6 | | | | (148.1) | | | 166.7 | |
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 66.4 | | | | 258.8 | | | (192.4) | |
| 期末的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 85.0 | | | | $ | 110.7 | | | $ | (25.7) | |
来自经营活动的现金流
在截至2023年9月30日的九个月中，我们用于经营活动的现金与去年同期相比有所减少，这主要是由于法律和解的付款时机。上一年度包括5,000万美元的法律和解付款，减去保险公司收到的抵消和解费用的金额，而本年度包括2,000万美元的法律和解付款。此外，本年度包括收到的租户改善津贴报销款1,630万美元，而前一期间没有相应的收入。
来自投资活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中，来自投资活动的现金流与去年同期相比有所增加，这主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中，有价证券的销售与截至2022年9月30日的九个月中购买有价证券相比，有价证券的现金流净变化为1.149亿美元。
来自融资活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中，来自融资活动的现金流与去年同期相比有所增加，这主要是由于本期ABL融资机制下的4,000万美元收益。
通货膨胀的影响
通货膨胀已经并可能继续对我们吸引和留住合格人员所产生的劳动力成本、产生销售和得出测试结果的成本以及实验室用品的成本产生影响。通货膨胀成本影响了我们的盈利能力，并可能继续对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，通货膨胀率上升已经并可能继续对利率产生影响。利率上升可能会对我们的借款利率以及我们获得任何潜在额外资金的能力或获得任何潜在额外资金的条件产生不利影响。
关键会计估计
关键会计估算是指那些既对公司财务状况和业绩的列报很重要，又需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断的政策，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。有关我们关键会计估算的进一步讨论，请参阅我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告。在截至2023年9月30日的九个月中，我们的会计政策没有发生重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
在正常业务过程中，我们面临市场风险。这些风险主要与利率和外币兑换风险有关。
我们根据书面投资政策维持投资组合。我们投资政策的主要目标是保留本金，保持适当的流动性以满足运营需求并最大限度地提高收益率。我们的投资政策为我们的投资规定了信用质量标准，并限制了任何单一发行、发行人或投资类型的信贷风险敞口。
我们的投资包括各种类型和期限为一年或更短的债务证券。这些证券被归类为可供出售。可供出售证券按公允市场价值记入资产负债表，未实现收益或亏损列为累计其他综合亏损的一部分。投资证券交易的已实现收益和亏损按特定识别方法报告。股息和利息收入在赚取时予以确认。任何可供出售证券的市场价值下降至低于成本且被视为非临时性的证券会产生收益费用，并为证券建立新的成本基础。
尽管我们的投资政策指导方针旨在确保本金的保留，但市场条件可能导致高度的不确定性。我们交易或赎回我们投资的证券（包括某些公司债券）的能力可能会变得困难。这些证券的估值和定价也可能变动并受到不确定性的影响。截至2023年9月30日，我们的投资组合中有20万美元的未实现亏损。我们不使用衍生金融工具来管理我们的利率风险。
我们面临的利率风险主要是通过我们的ABL贷款机制下的借款。根据截至2023年9月30日的ABL贷款4,000万美元未偿债务，借款利率逐渐变动100个基点将使我们的年度利息支出增加或减少40万美元。
在与服务提供商签订的某些协议方面，我们已经并将继续受到外币波动的影响。虽然我们的支出主要以美元计价，但我们约有10％的收入以其他货币计价，主要是日元。假设日元相对于美元的价值变化10％，我们的收入将发生1％的变化。尽管我们还有某些业务以欧元、瑞士法郎和英镑等货币计价，但由于收入和支出以相同货币计价，这些业务面临的总体市场风险较小。我们目前不使用套期保值策略来降低外币风险。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所指的披露控制和程序（“披露控制”）。我们的披露控制措施旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息，在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告。我们的披露控制措施还旨在确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括适当的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制措施时，管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和运作得如何，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估和实施可能的控制措施和程序时都必须运用其判断力。
截至本10-Q表季度报告所涉期末，我们评估了披露控制的设计和运营的有效性，披露控制措施是在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下完成的。根据对披露控制措施的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出的结论是，截至2023年9月30日，我们的披露控制措施可以有效提供合理的保证，即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，如适合于及时就所需的披露做出决定。
内部控制的变化
在截至2023年9月30日的九个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
有关当前某些法律程序的信息，请参阅本文所含简明合并财务报表附注中的附注13 “承付款和意外开支”。
第 1A 项。风险因素。
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 “第1A项” 标题下描述的风险因素和其他警告声明。风险因素” 包含在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告、2023年5月4日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告、2023年8月4日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及这份可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的10-Q表季度报告中。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。除了下文列出的风险因素更新外，我们的风险因素与我们在10-K表年度报告、2023年5月4日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告以及2023年8月4日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中所述的风险因素没有重大变化。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露风险因素或其他风险因素的变化。
如果我们不能从运营中产生足够的现金流，也无法获得额外的资金，我们可能不得不减少业务。
尽管我们认为我们现有的现金、现金等价物和有价证券、未来的运营现金流以及资产负债贷款机制下可供借贷的金额（定义见下文）将足以满足我们至少未来12个月的预期现金需求，但可能发生的变化会比我们目前预期的更快地消耗可用资本资源，我们可能需要或希望筹集额外的融资。
2023年6月30日，我们签订了一项基于资产的循环信贷额度（“ABL贷款”），初始最高本金额为9,000万美元，由北卡罗来纳州摩根大通银行作为管理代理人和发证银行，其他贷款方也由该贷款方担任。2023年10月31日，我们对ABL融资机制进行了修订，将ABL融资机制下可用循环信贷额度的最高本金额度提高了2,500万美元，使ABL融资机制下的最高本金承诺总额为1.15亿美元。截至2023年9月30日，我们在ABL融资机制下有4,000万美元的未偿借款。ABL融资机制限制了我们承担额外债务的能力，并要求我们遵守某些最低流动性和最低可用性协议。
如果我们无法从运营中获得足够的现金，如果我们的资本资源消耗速度快于预期，或者如果我们无法在可接受的条件下获得额外的资金，或者根本无法获得额外的资金，那么我们可能被迫推迟新实验室的建设，推迟、缩减或取消部分销售和营销活动、研发活动或其他业务，并可能延迟我们的发展测试以期提供足够的资金以继续进行我们的业务。如果发生任何这些事件，我们实现开发和商业化目标的能力可能会受到不利影响。
我们未来的资本需求将取决于我们目前未知的许多因素，包括：
•我们可能开发或收购的任何新测试的开发、临床测试和上市前研究的范围、进展、结果和成本；
•开发其他测试的进展、结果和成本；
•我们在盈利基础上经营业务的能力；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们当前已颁发的专利以及为知识产权相关索赔进行辩护的成本；
•我们达成对我们有利的合作、许可或其他安排的能力；
•收购技术或业务的成本，以及我们成功整合业务发展活动和收购并实现预期收益的能力；
•我们国际努力的进展、成本和结果；
•扩大我们在美国和新市场的销售和营销职能以及商业运营设施的成本；
•针对我们的任何诉讼的费用、时间和结果；以及
•履行我们当前和未来义务的成本。
如果我们因侵犯第三方知识产权的索赔而受到诉讼或其他诉讼，则我们可能会承担巨额费用并延迟测试的引入，或者我们可能无法使用测试中包含的技术。
我们的测试可能与已经或可能授予他人的专利相冲突。我们的行业包括许多已经或正在寻求辨别生物标志物并开发基因组、蛋白质组和其他技术的组织。如果向这些组织颁发或已经颁发任何专利，那么出售我们目前正在销售或正在开发的测试可能会导致专利侵权索赔的风险增加。其他人可能已经提交了专利申请，并且将来可能会提交专利申请，涉及与我们的测试相似或相同的生物标志物。这些专利申请中的任何一项都可能优先于我们的专利申请，这些实体或个人可以对我们提起法律诉讼，要求我们赔偿损失或试图禁止我们测试或销售我们的测试。专利诉讼代价高昂，即使我们胜诉，此类诉讼的费用也可能对我们产生重大不利影响。如果任何此类诉讼中的其他当事方成功，除了承担任何损害赔偿责任外，我们还可能被要求停止侵权活动或获得许可。我们可能无法按照商业上可接受的条款获得所需的任何许可证（如果有的话）。我们未能获得测试商业化可能需要的任何技术的许可证，都可能对我们的业务产生重大不利影响。此外，在我们尝试开发非侵权替代品时，我们可能会遇到产品推出或销售增长的延迟。
我们认为，业内已经存在并可能继续发生有关专利和其他知识产权的重大诉讼。2020年12月21日，Ravgen, Inc.（“Ravgen”）在美国特拉华特区地方法院对我们和我们的全资子公司Myriad Women's Health提起诉讼，指控其侵犯了与采血管和非侵入性产前检查分析有关的两项专利。该诉讼以及我们将来可能参与的任何其他知识产权诉讼可能会消耗我们很大一部分的管理和财务资源。如果任何此类诉讼的解决对我们不利，我们可能会被要求支付损害赔偿、停止侵权活动或为我们的产前检查支付持续的许可费，每项检查都可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。2023年10月23日，公司与拉夫根签订了和解协议，根据该协议，双方同意和解诉讼。根据和解协议的条款，我们必须在2023年10月31日、2024年10月31日和2025年10月31日当天或之前，分三期向拉夫根支付至少1,275万美元，分别为500万美元、500万美元和275万美元。如果满足某些条件，我们还可能被要求分五年向拉夫根支付2125万美元，从不早于2026年1月1日开始。
此外，第三方可能会声称我们产品的品牌侵犯了商标、服务标志、商品名称，或者以其他方式盗用或削弱了这些第三方的权利。如果我们被认定负有责任或侵犯了这些第三方的权利，我们可能需要支付赔偿金并重塑侵权产品的品牌。品牌重塑可能既昂贵又耗时，并可能导致与品牌重塑产品相关的品牌资产或商誉的损失。
如果政府和第三方付款人未能为我们现有和未来的测试提供保险和足够的付款（如果有），我们的收入和盈利前景将受到损害。
在国内外市场，我们的测试或任何未来测试的销售将在很大程度上取决于第三方付款人能否获得报销。此类第三方付款人包括州和联邦医疗保健计划，例如医疗保险、管理式医疗组织、私人健康保险公司和其他组织。这些第三方付款人越来越多地试图通过要求价格折扣来控制医疗保健成本，并限制他们将支付哪些检查费用以及为现有和新的检查支付的金额的承保范围。我们的许多产品，包括我们的GeneSight 精神心理健康药物测试，都遇到了承保范围限制和降价，未来我们可能会继续受到来自CMS、管理式医疗组织和其他第三方付款人的承保限制和降价。过去、任何特定适应症或任何特定司法管辖区的测试已获准报销，但不能保证此类测试会获得批准或继续获得报销批准，也不能保证此类测试的报销金额将来不会减少，也不能保证类似或额外的测试将来会获准报销。从历史上看，我们的许多检查都没有收到第三方付款人的报销或患者的付款。此外，无法保证我们已经启动或可能推出的任何新测试的报销费率将与我们以往为现有产品组合获得的费率相当。因此，第三方付款人可能无法为我们当前或未来的测试支付保险费或提供足够的款项，以使我们能够维持过去与此类测试相关的收入或盈利水平。此外，第三方补偿可能无法使我们维持足够的价格水平，从而在产品开发方面获得适当的投资回报。
此外，根据PAMA，任何给定测试的医疗保险报销均基于私人付款人为此类测试支付的加权中位数，这使得私人付款人的支付水平更加显著。因此，未来的医疗保险补助金可能会更频繁地波动，并取决于私人付款人是否愿意承认测试的总体价值以及任何给定测试的单独价值。2021年12月10日，国会通过了《保护医疗保险和美国农民免受封存削减法案》，其中包括一项条款，将非高级诊断测试的临床实验室测试的下一个PAMA报告期推迟到2023年1月1日至2023年3月31日。2022年12月29日颁布的2023年合并拨款法案将非高级诊断测试的临床实验室测试的下一个PAMA报告期推迟到2024年1月1日至2024年3月31日。此外，下一轮降息要到2024年才会实施，从2024年到2026年，每年最多降息15％。由于定价压力，我们产品的平均销售价格的任何下降都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
第三方付款人也可能对我们的账单或编码提出异议，并可能决定拒绝为他们认为没有医疗必要、违背保险决定或以其他方式超额支付的检测费用或收回费用，并且我们可能被要求退还已经收到的报销。我们还因未能充分遵守第三方付款人为获得报销而规定的程序要求而延迟或拒绝承保的情况。在正常业务过程中，我们还会定期接收和回复第三方付款人的补偿请求。当第三方付款人拒绝支付检测费用时，我们通常无法向患者收取费用，因此，我们无法从检测中获得任何收入。此外，如果第三方付款人成功证明为先前测试支付的费用违反了合同或以其他方式违法，他们可能会收回款项，这笔金额可能很大，并会影响我们的经营业绩。我们还可能继续与第三方付款人进行谈判和解，以解决有关超额付款的指控。
第三方付款人，例如商业健康保险公司和政府付款人和计划，也可能采用可能限制或对我们的业务产生不利影响的要求、计划或政策。例如，2022年9月，加州公共卫生部（CDPH）颁布了对加州产前筛查（PNS）计划的某些监管修正案，使PNS计划成为在加利福尼亚获得cfDNA三体性筛查的唯一手段。这些监管修正案设定了参与实验室每次cfDNA测试将获得的价格，该价格大大低于实验室先前收取的费用，并禁止未与CDPH签订合同的实验室参与PNS计划以及在加利福尼亚提供或进行cfDNA三体筛查。由于我们不是PNS计划的参与实验室，因此我们被禁止在加利福尼亚提供或进行Prequel筛查测试。2022年9月16日，我们与美国实验室控股公司（Labcorp）联合向加利福尼亚州旧金山县高等法院提交了针对CDPH及其董事的令状申请，质疑CDPH有能力将PNS计划作为在加州获得cfDNA三体性筛查的唯一手段。2022年9月16日，我们还与Labcorp共同采取行动，下达了初步禁令，禁止实施和执行新的排他性法规。2022 年 11 月 2 日，高等法院批准了我们的初步禁令动议，这使我们能够继续在加利福尼亚提供 Prequel 筛选测试。2022年12月17日，我们与Labcorp共同提出了一项对我们的令状作出判决的动议，通过该动议，我们寻求一项永久禁令，禁止实施和执行新的排他性法规。2023 年 4 月 28 日，高等法院发布了一项命令，批准了我们的永久禁令动议，禁止实施和执行新的排他性法规。2023年6月1日，高等法院发布了最终判决和授权令，禁止实施和执行新的排他性法规。CDPH没有提出上诉通知。综上所述，我们希望能够继续在加利福尼亚提供和进行我们的Prequel筛选测试。但是，我们可能无法继续在加利福尼亚提供Prequel筛查测试的可能性对我们在加利福尼亚州的Prequel筛查测试的销售产生了令人不寒而栗的影响。
美国和外国政府继续提出并通过旨在降低医疗保健成本的立法。例如，在一些国外市场，政府控制着许多医疗保健产品的价格。我们预计，联邦和州将继续提出实施政府控制措施或实施医疗保健要求的提案。此外，医疗保险计划以及美国对管理医疗的日益重视将继续给产品定价带来压力。成本控制举措可能会降低我们未来任何测试的价格，这将限制我们的收入和盈利能力。
美国食品药品管理局对像我们这样的实验室进行的测试的监管方式的改变可能会导致我们延迟提供测试和未来可能开发的测试或增加费用。
从历史上看，FDA对大多数实验室开发的测试（LDT）行使执法自由裁量权，通常不要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗器械的要求（例如，机构注册、设备清单、质量体系法规、上市前许可或上市前批准以及上市后控制）。截至2022年12月31日，除MyChoice CDx和bracAnalysis CDx外，我们没有按照美国食品药品管理局对医疗器械的要求销售任何产品。近年来，美国食品和药物管理局公开宣布打算监管某些最不发达国家，并发布了两份指导文件草案，提出了拟议的分阶段实施的基于风险的监管框架，该框架将对最不发达国家适用不同级别的FDA监督。但是，这些指导文件尚未最终确定，2017年，FDA发布了一份非正式讨论文件，反映了FDA收到的有关拟议的LDT监管体系的一些反馈。随后，在2023年10月，FDA发布了一项拟议规则，在当前的医疗器械框架下对LDT进行监管，并提议逐步取消当前的执法自由裁量权政策。目前，美国食品和药物管理局在公众意见征询期结束后最终确定拟议规则的可能性以及质疑其采取此类行动的权力的潜在诉讼尚不确定，因为利益相关者正在准备对拟议规则发表意见，有些利益相关者继续要求制定全面的立法解决方案，而不是行政机构采取行动。在任何行政规则制定最终确定和监管变更生效之前，预计美国食品和药物管理局将继续行使执法自由裁量权；尽管它可能随时尝试根据具体情况对某些LDT进行监管，这可能会导致我们推迟提供未来可能开发的测试和测试费用或增加费用。
此外，几年来，两党国会议员一直在与美国食品药品管理局和行业利益相关者谈判立法，以在共享的FDA/CMS框架下监管体外临床试验，包括LDT。最近，名为《验证准确、前沿的IVCT发展（有效）法》的改革立法获得了越来越多的国会支持。如果颁布，VALID法案将把 “体外临床试验”（IVCT）一词编纂成法律，以创建一个与医疗器械分开的新医疗产品类别，包括目前受体外诊断（IVD）监管的产品以及LDT。该框架将授权FDA确保IVCT在分析和临床上均有效。CMS将保留确保实验室内部运营质量的权力。在立法颁布之前，市场上的所有LDT都将不受新法规的约束。尽管本届国会才重新提出《有效法案》，但美国食品和药物管理局最近发布了一项LDT拟议规则，将现有的医疗器械框架应用于实验室开发的产品，这可能会再次呼吁利益相关者采取更有针对性的方法来实现联邦对临床诊断测试的监督现代化。国会在这一领域的行动仍然有可能取代FDA完成其最近提议的规则制定的需要。
目前尚不清楚VALID法案或其他诊断性改革立法是否将由国会通过或由总统签署成为法律。在FDA通过正式的通知和评论规则制定最终确定其对LDT的监管立场之前，或者通过VALID法案或其他立法来改革联邦政府对LDT的监管之前，尚不清楚FDA将来会如何尝试监管我们的测试，以及可能需要哪些测试和数据来支持该机构对我们测试的任何必要批准或批准。如果按草案实施《有效法案》，或者如果FDA最终确定将大多数LDT作为医疗器械进行监管的拟议规则，则可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。
美国食品药品管理局对我们的GeneSight精神药物测试的监管可能会破坏我们的业务。
如上所述，美国食品和药物管理局长期以来一直声称有权监管实验室开发的测试，但行使了 “执法自由裁量权”，限制了对此类产品的体外诊断监管要求的执行。2023年10月，美国食品药品管理局发布了一项拟议规则，在当前的医疗器械框架下监管LDT，并提议逐步取消目前的执法自由裁量权政策。此外，美国食品药品管理局似乎不时增加对药物遗传学测试营销的关注。例如，在2018年底，美国食品药品管理局发布了一份关于 “基因测试的安全通报，声称结果可以用来帮助医生确定哪种抗抑郁药与其他抗抑郁药相比会提高疗效或副作用。”这份安全通报解释说，美国食品药品管理局已经联系了几家销售此类药物遗传学测试的公司，美国食品药品管理局认为遗传变异与药物作用之间的关系尚未得到证实，包括给Inova Genomics Laboratory的警告信。
2019年初，我们向美国食品药品管理局提供了临床证据和其他信息，以支持我们的GeneSight 精神病学测试。当年晚些时候，美国食品药品管理局要求更改GeneSight的测试产品。尽管我们不同意需要更改测试，但我们提交了一份关于向医疗保健提供者报告GeneSight测试结果的提案，我们认为该提案解决了FDA的主要问题，不会影响我们认为GeneSight测试提供的益处。
自从向美国食品药品管理局提交提案以来，我们与我们的行业协会进行了接触，努力为作为LDT提供药物基因组测试辩护，并监督整个利益相关者社区的更广泛进展。针对美国国家实验室行业协会和患者团体的公开信函，美国食品药品管理局于2020年2月20日宣布了一项新的 “美国食品药品管理局器械与放射健康中心与药物评估与研究中心之间的合作，旨在提供该机构对药物遗传学当前科学状况的看法。”尽管该公告再次断言某些药物遗传学测试产品可能具有潜在的危险，但该机构也承认，当有足够的证据表明一个人的基因如何影响其药物代谢与他们对药物的反应之间存在关系时，药物遗传学测试 “为某些人的某些药物的选择或剂量提供信息”。在宣布这一消息的同时，美国食品药品管理局还发布了更新后的 “药物遗传学协会表”，其中列出了该机构认为得到美国食品药品管理局批准的药物标签和/或 “基于已发表文献的足够科学证据” 支持的基因与药物的相互作用。自那时起，该表定期更新。根据我们与该机构的讨论以及这些进展，我们尚未实施向美国食品药品管理局提出的有关GeneSight测试的提议。尽管我们认为这些进展表明美国食品药品管理局监管药物遗传学测试的方法发生了积极的转变，但我们无法确定地预测此事的结果或时机，也无法确定地预测GeneSight精神心理健康药物测试产品的最终形式（如果必须改变）是否会对我们的测试收入产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
发行人购买股票证券
我们的董事会此前已授权我们回购高达2亿美元的已发行普通股，截至2023年9月30日，其中1.107亿美元仍可供回购。我们有权通过公开市场交易或加速股票回购计划完成回购，在每种情况下，由管理层根据业务和市场状况、股票价格、交易限制、收购活动和其他因素自行决定执行。回购计划可以随时暂停或终止，恕不另行通知。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们的股票回购计划没有进行任何股票回购。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
规则 10b5-1 交易计划
在截至2023年9月30日的财季中， 无的董事或执行官采纳、修改或终止了任何旨在满足第10b5-1 (c) 条或任何 “非规则10b5-1交易安排” 中肯定的辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。
第 6 项。展品。
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10.1+ | Myriad Genetics, Inc.和妮可·兰伯特于2023年10月4日签订的分离和咨询协议及索赔解除协议。 |
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10.2+ | Myriad Genetics, Inc.与Samraat S Raha签订的雇佣协议，日期为2023年10月17日。 |
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| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302（a）条对首席执行官进行认证。 |
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| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302（a）条对首席财务官进行认证。 |
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| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行认证（已提供）。 |
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| 101.INS | 行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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| 104 | 公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用内联XBRL格式。 |
(+) 管理合同或补偿计划安排
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| 无数遗传学，包括 |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 来自： | /s/ Paul J. Diaz |
| | 保罗·迪亚兹 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | （首席执行官） |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 来自： | //R. Bryan Riggsbee |
| | R. Bryan Riggsbee |
| | 首席财务官 |
| | （首席财务官） |
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| 日期：2023 年 11 月 7 日 | 来自： | /s/ 娜塔莉·蒙克 |
| | 娜塔莉·蒙克 |
| | 首席会计官 |
| | （首席会计官） |