edit-202312110001650664假的00016506642023-12-112023-12-11 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单8-K
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期): 2023年12月11日
Editas Medicine, Inc
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
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特拉华 | 001-37687 | 46-4097528 |
(公司成立的州或其他司法管辖区) | (委员会档案编号) | (国税局雇主识别号) |
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11 Hurley Street | |
剑桥, | 马萨诸塞 | 02141 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(617) 401-9000
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应复选框(看到一般指令 A.2(见下文):
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☐ | 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
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☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
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☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
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☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
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每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | 编辑 | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023 年 12 月 11 日,Editas Medicine, Inc.(以下简称 “公司”)发布了一份新闻稿,标题为 “Editas Medicine 宣布了 17 名患者的新 EDIT-301 安全性和疗效数据,该数据今天在美国血液学会 (ASH) 年会和公司赞助的网络研讨会上公布。”该新闻稿的副本作为附录99.1提供。
本第 7.01 项中的信息,包括随附的附录 99.1,旨在提供,就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,不得被视为 “已存档”,也不得将其视为受该节规定的责任约束,除非另有明确规定,否则不得将其视为以提及方式纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中在此类文件中具体提及。
项目 8.01 其他活动。
2023 年 12 月 11 日,该公司公布了 17 名接受 EDIT-301(现称为 asrenizgamglogene autogedtemcel(reni-cel)的患者的新的安全性和有效性数据;该公司用于治疗严重镰状细胞病(“SCD”)的 reni-cel 的 1/2 期临床试验(简称 RUBY 试验),以及用于治疗输血的 reni-cel 的 1/2 期临床试验依赖性 β 地中海贫血(“TDT”),这被称为 ediThal 试验。其中11名患者在RUBY试验中接受了治疗,其余6名患者在ediThal试验中接受了治疗。
在RUBY和eDithal试验中,所有17名患者都对Reni-cel的耐受性良好,并显示出与白消安进行骨髓消融调理、当前SCD和TDT基因编辑疗法以及自体造血干细胞移植所必需的方案相一致的安全性。
reni-cel输液后,在两项随访超过两个月的试验中,所有接受治疗的患者均在一个月内成功植入中性粒细胞,在1.6个月内成功植入血小板。没有报告与reni-cel治疗相关的严重不良事件。
在RUBY试验中,自从reni-cel输液以来,所有接受治疗的患者都没有血管闭塞事件。随访五个月或更长时间的六名患者保持了正常的血红蛋白水平,胎儿血红蛋白水平超过40%。在RUBY试验中接受治疗且随访超过一个月的所有10名患者都遵循了相似的总血红蛋白和胎儿血红蛋白增加轨迹。
在eDithal试验中,五名随访超过一个月的患者表现出早期而稳健的总血红蛋白和胎儿血红蛋白升高,总血红蛋白升至9 g/dL的输血独立阈值以上。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
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展览 没有。 | | 描述 |
99.1 | | 2023 年 12 月 11 日的新闻稿 |
104 | | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| EDITAS MEDICINE, INC. |
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日期: | 2023年12月11日 | 来自: | /s/ Gilmore O'Neill |
| | | 吉尔摩·奥尼尔 总裁兼首席执行官 |