附录 99.1

Marker Therapeutics 宣布，在 CAR T 复发后，首位接受 MT-601 治疗的淋巴瘤患者出现持续的完整 反应

在抗 CD19 CAR T 细胞治疗后复发的非霍奇金淋巴瘤 研究参与者对初始剂量水平具有良好的耐受性，并在 MT-601 治疗六个月后仍保持完全缓解

德克萨斯州休斯敦——2023年12月11日—— Marker Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MRKR）今天公布了APOLLO 研究的临床最新进展，该公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤适应症的下一代基于T细胞的 免疫疗法。APOLLO 的 1 期研究正在研究 MT-601，一种多肿瘤相关抗原 (multiTaa) 特异性 T 细胞产品，用于 治疗失败或没有资格接受抗 CD19 CAR T 细胞疗法的淋巴瘤患者。

该公司此前曾报告称，在1期试验的剂量增加阶段，首次入学 （新闻稿，2023年6月12日）。该患者患有弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL），之前的四种治疗均失败，包括抗CD19 CAR T细胞疗法。Marker 在 9 月份报告说，研究参与者 对治疗的耐受性良好，没有出现与治疗相关的不良事件，并在 第二次输注 MT-601 八周后取得了完全的代谢反应（新闻稿，2023 年 9 月 11 日）。Marker今天报告说，在首次使用 MT-601 治疗 六个月后，该研究参与者对治疗保持了完全的反应。

非临床 概念验证数据证实了这些临床结果，这些数据表明 MT-601 有可能根除对抗 CD19 CAR T 细胞具有抗性的淋巴瘤细胞，凸显了 MT-601 的治疗潜力 体外（新闻稿，2023年5月31日）。

尽管靶向 CD19 的 CAR T 细胞疗法 已被接受为淋巴瘤患者的治疗方法，但在接受 CAR T 疗法治疗的患者中，多达 60% 会在一年内复发 （Chong EA 等人，N Engl J Med，2021 年）。这位 APOLLO 研究参与者在 CAR T 细胞治疗后 90 天内复发，但在使用 MT-601 治疗后至少保持了 的完整反应，这表明与该研究参与者的 CAR T 细胞 相比，MT-601 更耐用。

已知神经毒性等严重 副作用的CAR T细胞疗法目前也在研究继发性 癌症的潜在诱发风险（美国食品药品监督管理局，2023 年 11 月 28 日），这给患者和临床医生增加了另一层担忧。值得注意的是， multitaa特异性T细胞疗法在临床试验中耐受性良好，Marker认为，multiTAA特异性T细胞是 CAR T细胞的安全替代品，因为其非基因工程方法可以选择性地从患者/捐赠者的血液中 扩增肿瘤特异性T细胞，而没有诱变风险。

加利福尼亚州杜阿尔特希望之城国家医疗中心首席研究员杰弗里·舒斯博士评论说：“目睹我们首位接受 MT-601 治疗的患者在六个月内持续获得完整 反应，这是一次令人鼓舞和有益的经历。”“这是 一项了不起的成就，表明了 MT-601 对抗CD19 CAR T 细胞治疗后复发的淋巴瘤患者的潜在影响。这种疗法为我们患者的生活带来了益处， 带来了新的希望，以及 MT-601 作为淋巴瘤患者的新治疗选择可能产生的潜在影响，这让我们感到鼓舞。”

Marker Therapeutics总裁兼首席执行官胡安·维拉医学博士说：“CAR T细胞疗法 后的复发率很高。”“在一名 CAR 复发淋巴瘤患者中输液 MT-601 后观察到的持续的完全反应 表明，我们的疗法比 该患者 CAR T 细胞具有更高的耐久性。为了进一步验证这些观察结果，我们已经在这项研究中招收了更多患者，以复制和强化 这些令人鼓舞的结果。”

维拉博士继续说：“ 持续的完整 反应是我们 1 期研究的重要里程碑，它突显了 MT-601 对在 抗 CD19 CAR T 细胞治疗后复发的患者的潜在益处。我们将继续监测长期治疗效果和反应持续性，并期待在这项 1 期研究中为更多 名参与者提供治疗。”

关于 MT-601

MT-601 采用一种新的非转基因 方法，专门针对淋巴瘤细胞中上调的六种不同的肿瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、 MAGEA-4）。Marker 目前正在研究该公司赞助的 1 期 APOLLO 试验（clinicaltrials.gov 标识符：NCT05798897） ，该试验用于治疗在抗CD19 CAR T细胞疗法后复发/难治的淋巴瘤患者，或没有资格接受抗 CD19 CAR T 细胞疗法。MT-601

关于阿波罗

APOLLO 试验（clinicaltrials.gov 标识符： NCT05798897）是一项 1 期、多中心、开放标签研究，旨在评估 MT-601 对复发 或难治性淋巴瘤参与者、抗CD19 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞治疗失败或没有资格接受抗 CD19 CAR T 细胞治疗的安全性和有效性。这项探索性 1 期临床试验的主要目标是评估 MT-601 对各种淋巴瘤亚型参与者的最佳剂量、安全性和初步 疗效。根据APOLLO试验，在剂量增加阶段，美国的九个临床研究中心 将累计招收约30名参与者。

关于 multiTAA 特异性 T 细胞

多肿瘤相关抗原 (multiTaa) 特异性 T 细胞平台是一种新颖的非转基因细胞疗法方法，可选择性地从患者/捐赠者的 血液中扩展肿瘤特异性 T 细胞，能够识别各种肿瘤抗原。入组了 200 多名患有各种血液学 恶性肿瘤和实体瘤患者的临床试验表明，自体和异体特异性 MultiTaa 特异性 T 细胞产物具有良好的耐受性，并显示出 持久的临床反应和一致的表位扩散。后者在其他 T 细胞疗法中通常不会观察到，这使 有可能对持久的抗肿瘤作用做出贡献。

关于 Marker Therapeutics,

Marker Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的 免疫肿瘤学公司，专门开发下一代基于T细胞的免疫疗法，用于 血液恶性肿瘤和实体瘤适应症的治疗。Marker 开发的 T 细胞疗法技术基于 对非工程的、肿瘤特异性 T 细胞的选择性扩展，这些细胞可识别肿瘤相关抗原（即肿瘤靶点）并且 杀死表达这些靶标的肿瘤细胞。这些 T 细胞群旨在在 注射患者后攻击多个肿瘤靶点，并激活患者的免疫系统以产生广谱抗肿瘤活性。由于 Marker 不对 T 细胞进行基因改造，因此 Marker 认为，与目前基于工程的 CAR-T 和 TCR 方法相比， 的候选产品将更容易、更便宜，毒性降低，并可能为患者提供 有意义的临床益处。因此，Marker认为其T细胞疗法产品组合具有引人注目的产品特征，与目前的基因改造CAR-T和TCR疗法相比， 。

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前瞻性陈述

本新闻稿 包含针对1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性陈述。 本新闻稿中有关公司预期、计划、业务前景或未来业绩的陈述，以及与任何未来事件、状况、业绩或其他事项的假设或预期有关的任何其他 陈述，均为 “前瞻性 陈述”。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或 当前预期的陈述，这些陈述涉及 我们的非工程多肿瘤抗原特异性 T 细胞疗法；这些计划的有效性或可能的应用范围 以及疾病治疗的潜在疗效和安全性；我们 临床试验的时机、进行和成功率候选产品，包括 MT-601用于治疗淋巴瘤患者。就本质而言，前瞻性 陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类陈述中陈述的结果存在重大差异。此类风险、不确定性和因素包括但不限于 公司最新的10-K表、10-Q表和其他美国证券交易委员会文件中列出的风险，这些文件可通过EDGAR获得，网址为 WWW.SEC.GOV。除非法律要求，否则在本新闻稿发布之日之后，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，公司都没有义务更新 其前瞻性陈述。

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