附录 99.1
新闻稿
Affimed 宣布了 AFM24 与 PD-L1 组合的正面数据
检查点抑制剂 Atezolizumab 在经过大量预处理的 egfr-Wildtype 非小型
细胞肺癌患者
| • | AFM24-102 1/2a 期联合研究的数据更新包括来自 EGFR-Wildtype 非小细胞肺癌 (NSCLC) 扩展队列的 15 名经过大量预先治疗的患者 |
| • | 在 15 名患者中观察到 4 名有反应，包括 1 名已确诊的部分反应 (PR)、1 名等待确认的未经证实的完整 反应 (CR)、2 名待确诊的未确认 PR；另外 15 名患者中有 7 名表现出稳定疾病 (SD)，疾病控制率为 73% |
| • | 在 15 名患者中，有 7 名（47%）观察到肿瘤萎缩 |
| • | 在服用 PD-期间，所有患者均接受了预先治疗并最终取得了进展[L]1 种靶向疗法 |
| • | 大多数患者仅经历轻度至中度治疗相关的不良事件，这证实了与阿替珠单抗联合使用的 安全性可控性 |
| • | 公司将于美国东部标准时间今天下午 4:30 举行电话会议/网络直播，讨论数据 |
德国曼海姆，2023 年 12 月 11 日，Affimed N.V.（纳斯达克股票代码：AFMD）（Affimed 或公司）是一家致力于恢复患者与生俱来的抗癌能力的临床阶段 免疫肿瘤学公司，公布了其先天细胞接触剂 (ICE) 的临时安全性和有效性数据®) AFM24 来自 正在进行的 AFM24-102 与阿替珠单抗联合研究， Anti-pd-l1检查点抑制剂，用于晚期 表皮生长因子表达实体瘤患者。截至12月6日的数据更新第四，2023年，包括来自EGFR-Wildtype NSCLC队列的15名患者，其先前接受过两次治疗的中位数为2线的患者。重要的是，所有 患者都接受了预先治疗，并最终在服用 PD-[L]1 种靶向疗法。
AFM24 与阿替珠单抗的组合显示出令人鼓舞的临床活动信号，包括 1 例未经证实的 CR、3 例 PR（1 例确诊，2 例未确诊）和 7 名表现出 SD 的患者。所有11名有确诊反应、未确诊反应或病情稳定 的患者（73%）都在继续治疗，其中4名患者治疗时间超过3个月；根据RECIST标准，有2名患者从第一次扫描时的SD改善到第二次扫描的PR。
Affimed首席医学官安德烈亚斯·哈斯特里克博士说，大多数晚期非小细胞肺癌患者在一线治疗后将需要额外的治疗，而目前2L+ 环境下的患者可用的治疗方案只能提供适度的缓解率和较短的无进展生存期。鉴于这种癌症的严重程度以及对新疗法的迫切需求，AFM24 和阿替珠单抗在该队列中联合使用所显示的早期安全性和有效性结果令我们感到非常鼓舞。我们期待看到该队列中的数据成熟，也期待分享来自表皮生长因子突变体非小细胞肺癌队列的数据， 预计将在2024年上半年发布。