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N.V. 宣布

2023 年 12 月 11 日，Affimed N.V.（纳斯达克股票代码：AFMD）（Affimed 或该公司）发布了一份新闻稿，标题为 Affimed 宣布 AFM24 与 PD-L1 检查点抑制剂 Atezolizumab 联合用于大量预处理的表皮生长因子野生型非小细胞肺癌症患者的正面数据，公布了其先天细胞接触剂（ICE）的中期安全性和有效性数据^®) AFM24 来自正在进行的 AFM24-102 联合研究与阿特唑珠单抗， Anti-pd-l1检查点抑制剂，用于晚期表皮生长因子受体 (EGFR) 表达的实体瘤患者。截至 2023 年 12 月 6 日的数据更新包括来自 EGFR-Wildtype 非小细胞肺癌 (NSCLC) 队列的 15 名患者，这些患者中位数为 2 种先前接受过的治疗。重要的是，所有患者都接受了预先治疗，在服用 PD-时最终取得了进展[L]1 种靶向疗法。

AFM24 与 atezolizumab 的组合显示出令人鼓舞的临床活动信号，包括 1 名未经证实的完全反应 (CR)、3 名部分反应 (PR)（1 例确诊，2 例未确诊）和 7 名表现稳定病例（SD）的患者。所有11名出现CR、未确诊反应或SD（73％）的患者都在继续治疗，其中4名患者超过3个月的治疗；根据实体瘤反应评估标准（RECIST）标准，有2名患者从第一次扫描时的SD改善到第二次扫描的PR。

无论是单一疗法还是联合疗法，AFM24 都显示出积极的安全性和耐受性。与阿替珠单抗的组合并未导致意想不到的毒性，迄今为止观察到的毒性仅与单个药物的毒性特征一致。大多数患者仅经历轻度至中度治疗相关的不良事件。

Affimed 还宣布，它已停止加入胃癌队列和评估胰腺癌、胆道癌和肝细胞癌的篮子队列 AFM24-102。尽管在两个队列中均观察到临床活性，但这两个队列的反应率都不太可能达到公司的疗效障碍，该公司的战略重点是尽快推进非小细胞肺癌项目。

2023 年 12 月 11 日，公司发布了一份名为 Affimed 的新闻稿，宣布了来自阿西米格联合异体 NK 对先前化疗失败且对 Brentuximab Vedotin (BV) 和检查点抑制剂 (CPI) 具有双重难性的霍奇金淋巴瘤患者的最新1/2期数据，公布了其铅ICE的最新数据^®acimtamig。

该研究共招收了42名患者，其中36名患者以推荐的2期剂量水平（RP2D）接受治疗。在RP2D接受治疗的36名患者中，有32名是复发/难治性霍奇金淋巴瘤（HL）患者。所有32名HL患者都接受了多线化疗的大量预治疗，所有患者之前都接受过CPI和BV，并且在入组时对最新一系列治疗的活动性进行性疾病有难治性。在所有剂量水平上，治疗方案的客观反应率（ORR）为93％，CR率为67％；在RP2D接受治疗的32名HL患者中，治疗方案的ORR为97％，CR率为78％。此外，该治疗方案显示出良好的安全性和耐受性，没有出现任何级别的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植与宿主病对抗的病例。在7.7％的acimtamig输液中出现轻度至中度输液相关反应。

在所有剂量水平中，无事件存活率（EFS）中位数为8.8个月，未达到总存活率中位数。对于在RP2D接受治疗的HL患者，EFS中位数为9.8个月，84％的患者在12个月时还活着。在RP2D接受治疗的HL患者的中位缓解持续时间为 8.8个月，在6个月时评估的CR为72％；在完全缓解的患者中，有30％的CR时间超过12个月。

新闻稿的副本作为附录99.1和99.2附于此，正在提供中，除非此类文件中特别提及明确规定，否则不得被视为已归档或以提及方式纳入经修订的1933年《证券交易法》或经修订的1934年《证券交易法》规定的任何其他文件中。


N.V. 宣布

来自：	//Adi Hoess
	姓名：	阿迪·霍斯
	标题：	首席执行官

来自：	/s/ 安格斯·史密斯
	姓名：	安格斯·史密斯
	标题：	首席财务官


展览		展品描述

99.1		2023 年 12 月 11 日 Affimed N.V. 新闻稿。

99.2		2023 年 12 月 11 日 Affimed N.V. 新闻稿。