美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
CRISPR 疗法标签
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
瑞士 |
001-37923 |
不适用 |
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(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
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Baarerstrasse 14 |
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6300 Zug, 瑞士 |
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不适用 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: 41 (0)41 561 32 77 |
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(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
☐ |
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股,名义价值 0.03 瑞士法郎 |
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清脆的 |
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纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
☐
项目 8.01 其他活动。
2023年12月8日,CRISPR Therapeutics AG(以下简称 “公司”)及其合作伙伴Vertex Pharmicals Incorporated(“Vertex”)宣布在美国首次获得基于CRISPR的基因编辑疗法的批准。2023年12月8日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准了CASGEVY(exagamglogene autotemcel)。CASGEVY是一种基于自体基因组编辑的基于造血干细胞的基因疗法,适用于治疗复发血管闭塞危象的12岁及以上患者的镰状细胞病。
Vertex已确定CASGEVY在美国的批发收购成本为220万美元。
此外,根据公司(及其某些关联公司)与Vertex(及其某些关联公司)于2021年4月16日签署的经修订和重述的联合开发协议,FDA对CASGEVY的批准(如上所述)触发了Vertex向公司支付2亿美元里程碑式款项的义务。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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CRISPR 治疗股份公司 |
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日期: |
2023年12月8日 |
来自: |
/s/ Samarth Kulkarni |
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Samarth Kulkarni,博士首席执行官 |