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爱德华兹生命科学概述增长战略
在年度投资者会议上

加利福尼亚州尔湾，2023年12月7日——爱德华兹生命科学公司（纽约证券交易所代码：EW）将在今天的年度投资者大会上讨论公司更明确的长期增长重点和战略，介绍其技术渠道的最新情况，并分享财务指导1。

今天会议的亮点包括：

•预计在2024年初尽早完成正在进行中的入组，研究中度AS患者

•期待在TCT 2024上获得早期TAVR的数据，研究严重的无症状AS患者

•在欧洲实现EVOQUE三尖瓣的商业化；预计在2024年中期获得美国批准

•预计到2025年底，SAPIEN M3将获得CE认证

•重申 2023 年财务指导方针

•预计2024年全球销售额为63亿至66亿美元；恒定汇率增长8％至10％

•据估计，2024年调整后的每股收益为2.70美元至2.80美元

•预计2024年TAVR的销售额为40亿至43亿美元；恒定汇率增长8％至10％

•预计2024年TMTT的销售额为2.8亿至3.2亿美元

•宣布打算在2024年底分拆重症监护室

爱德华兹首席执行官伯纳德·佐维吉安说：“随着我们进入一个新的创新时代，以满足大量未得到满足的患者需求，我们预计，我们将更加注重结构性核心，推动未来几年的可持续增长。”“我对我们在2023年的表现感到满意，因为我们通过新的临床证据巩固了我们的TAVR领导地位，并凭借新的批准的二尖瓣和三尖瓣技术达到了转折点。我们预计到2024年，销售将强劲增长，并期待推出突破性技术，并在多项重要的临床试验中取得进展。”

今天的会议讨论的话题包括：

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）——经过20多年的严格临床经验和超过100万名患者的治疗，Edwards的TAVR有望实现强劲的可持续增长，因为许多患者仍未得到诊断和治疗。爱德华兹相信，在意识的提高、患者激活、RESILIA等新技术的进步以及适应症扩展和全球采用率的提高的推动下，TAVR的未来仍然强劲。即将到来的里程碑包括：

•PORGRESS，一项研究中度主动脉瓣狭窄患者治疗的关键试验，预计将于2024年初完成入组

•来自EARLY TAVR的数据，这是一项研究无症状的严重主动脉瓣狭窄患者的治疗的关键试验，预计将在2024年的TCT会议上公布

•SAPIEN 3 Ultra RESILIA 在全球范围内得到广泛采用；预计将在 2024 年初获批 CE 标志

•继续注册ALLIANCE，这是一项研究下一代 SAPIEN X4 的关键试验

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）——爱德华兹仍然专注于改变数百万患有二尖瓣和三尖瓣疾病患者的治疗方法。为了实现这一目标，该公司专注于将差异化疗法产品组合商业化，同时致力于其突破性创新、积极的临床试验结果以支持批准和采用，以及良好的现实世界临床结果的战略。这些领域的持续进展将使更多的患者使用爱德华兹的修复和替代技术进行诊断和治疗，并带来重要的长期增长机会。即将到来的里程碑包括：

•EVOQUE 三尖瓣的欧洲商业化；预计在 2024 年中期获得美国批准

•SAPIEN M3 预计将在 2025 年底之前获得 CE 标志

•Pascal Precision继续在美国和欧洲扩张；开始在日本上市

•完成CLASP IITR的注册，这是一项为三尖瓣患者研究 PASCAL 的关键试验

外科结构心脏——Edwards仍然致力于提高其在外科结构心脏疗法领域的领导地位。该公司专注于识别和解决心脏外科手术中未得到满足的关键需求，以帮助患者活得更长、更健康、更活跃。2024年，爱德华兹将继续推动其旗舰手术主动脉心脏瓣膜INSPIRIS RESILIA的采用，该瓣膜正在创造组织耐久性的新标准。同样在2024年，爱德华兹希望通过其MITRIS RESILIA瓣膜的全球商业化来加速其手术二尖瓣的领导地位。

重症监护——在2024年，Edwards计划支持高级患者监测创新的发展和领导地位，目标是每年提高数百万患者的护理质量。Critical Care目前正在将全方位的智能监控技术集成到其第七代HemoSphere平台上，从而提供独特的增强型恢复工具。

重症监护的战略分离

爱德华兹打算在2024年底完成重症监护的免税分拆工作。随着爱德华兹为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多机会，以及对介入性心力衰竭技术进行新的投资，计划中的分离将使人们更加集中精力。

佐维吉安说：“我们为重症监护团队、其丰富的开创性创新遗产以及他们对我们公司所做的贡献感到自豪，我们期待重症监护的未来更加美好。”

此次分拆将使Critical Care能够提高重点和灵活性，巩固其在高级患者监测领域的全球领导地位，通过支持人工智能的智能监控解决方案改变护理方式，同时将其覆盖范围扩大到全球数百万患者。自2015年起担任重症监护部公司副总裁的凯蒂·西曼将在交易完成后担任新公司的首席执行官。有关计划分拆的更多信息将在2024年期间提供，该公司正计划在年中提交美国证券交易委员会第10号表格。

2023 年展望

会议期间，爱德华兹管理层将重申公司2023年的财务指导方针，并为2024年提供指导。

2024 年指导方针

爱德华兹今天宣布，董事会批准了10亿美元的额外股票回购授权。这与董事会过去的做法一致，即在先前的授权接近完成时，董事会会根据股票回购计划批准额外金额。

除伯纳德·佐维吉安外，出席会议的爱德华兹管理团队的其他成员还包括：

Larry Wood，公司副总裁兼经导管主动脉瓣置换和外科结构性心脏病集团总裁

Daveen Chopra，经导管二尖瓣和三尖瓣疗法公司副总裁

Wayne Markowitz，外科结构心脏科总经理兼高级副总裁

Katie Szyman，重症监护部企业副总裁

斯科特·乌勒姆，公司副总裁、首席财务官

以下内容还将提供临床观点：

TAVR

Sam Dawkins，MBBS，DPhil，介入心脏病学，约翰·拉德克利夫医院——英国牛津

Martin Leon，纽约哥伦比亚医学中心介入心脏病学博士

Curtiss Stinis，医学博士，介入心脏病学，斯克里普斯健康中心，加利福尼亚州圣地亚哥

Vinod Thourani，乔治亚州亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所心脏外科医学博士

TMTT

斯蒂芬·科恩，纽约大学朗格尼健康分校介入心脏病学医学博士，纽约州纽约

Susheel Kodali，纽约哥伦比亚医学中心介入心脏病学医学博士

Azeem Latib，纽约州纽约蒙特菲奥雷健康系统介入心脏病学医学博士

Raj Makkar，加利福尼亚州洛杉矶斯密特心脏研究所介入心脏病学医学博士

外科结构性心脏

Pavan Atluri，宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学医院心脏外科医学博士

约瑟夫·巴伐利亚，宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学医院心脏外科医学博士

迈克尔·博格，德国莱比锡心脏中心心脏外科医学博士

Mario Castillo-Sang，医学博士，肯塔基州埃奇伍德圣伊丽莎白埃奇伍德医院心胸外科医生

小拉尔夫·达米亚诺，密苏里州圣路易斯市巴恩斯犹太医院心脏外科医学博士

迈克尔·麦克，医学博士，心脏外科，贝勒·斯科特和怀特健康—德克萨斯州普莱诺。

Vinod Thourani，乔治亚州亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所心脏外科医学博士

重症监护

Maxime Cannesson 医学博士，加州大学洛杉矶分校健康中心麻醉师

Desiree Chappel，CRNA，肯塔基州路易斯维尔北极星麻醉协会临床质量副总裁

Steve Garvin，CRNA，肯塔基州路易斯维尔北极星麻醉协会临床质量总监

佐维吉安说：“对于爱德华兹来说，这是激动人心的一天，因为我们分享了对2024年及以后的愿景，以及我们才华横溢的团队和更多的机会将如何使我们能够在未来帮助更多的患者。”“在新适应症、新技术和结构性心脏病患者新邻近关系的推动下，我们对爱德华兹的持续发展势头充满信心。”

电话会议和网络直播信息

爱德华兹生命科学2023年投资者会议将于太平洋时间今天上午8点30分开始，通过网络直播在ir.edwards.com上观看。演示文稿将在爱德华兹网站上公布。网络直播将存档在爱德华兹网站的 “投资者关系” 部分，网址为ir.edwards.com或www.edwards.com。

关于爱德华兹生命科学

    

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问 Edwards.com 并在脸书、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上关注我们。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“展望” 等词语或其他形式来识别或类似的表述，包括但不限于佐维吉安先生的声明、今天会议要点中的声明、2023年全年财务指导和2024年财务指导、声明关于公司全球市场机会的声明、有关2024年里程碑的声明、有关瑞思利亚组织技术以及TAVR的全球采用、复合年增长率的声明、关于患者治疗转型、批准、关键试验、临床结果和采用的声明，以及关于打算在2024年底分拆重症监护产品组或与之相关的声明，以及关于在20年中期向美国证券交易委员会提交相关表格10的声明 24。不得从对过去的业绩、努力或结果的陈述中作出可能不代表未来业绩或结果的推论或假设。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管这些陈述本质上是不确定的，难以预测，可能超出公司的控制范围，并且可能受某些惯例条件的满足的约束。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映陈述发布之日后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果或经历与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经历存在重大差异。可能导致实际结果或体验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或体验存在重大差异的因素包括与临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的风险和不确定性；产品发布的不可预测性；竞争动态；公司产品报销的变化；公司成功开发新产品并避免制造和质量问题；劳动力和就业市场；汇率的影响；时机或结果研发和临床试验；美国食品药品监督管理局和其他监管机构的意外行动；意想不到的诉讼影响或费用；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的其他风险。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、风格化的 E 标志、ALLIANCE、CLASP、EARLY TAVR、EVOQUE、ENCIRCLE、HemoSphere、INSPIREIS、INSPIEN RESILIA、MITRIS、MITRIS RESILIA、PASCAL Precision、PARSCAL、PASCAL Precision、PARSILIA、SAPIEN X4、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 科学公司或其附属公司。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

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[1]基础销售增长和调整后每股收益的指导是在非公认会计准则的基础上提供的，并根据下文所述的特殊项目进行了调整，这是因为在没有不合理努力的情况下预测此类项目固有困难。由于特别费用或收益的影响、时机和潜在意义未知，以及管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，公司无法将这些非公认会计准则指导与可比的公认会计准则指标进行对账。

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用非公认会计准则财务指标。管理层对GAAP衡量标准（包括费用和收益）进行调整，这些项目（a）不反映公司的核心运营活动，（b）通常在公司行业内进行调整以提高公司财务业绩与同行财务业绩的可比性，或者（c）各期之间的金额或频率不一致（尽管这些项目与核心业务相比受到同等谨慎的监测和控制）。

公司在提及根据上述（a）-（c）中提及的项目调整后的非公认会计准则销售信息时，使用 “基础” 或 “有机” 增长率一词，这些信息将来可能不包括汇率波动、与产品升级相关的销售回报储备金以及业务收购和剥离的预计销售业绩等项目。公司使用 “调整后的每股收益” 一词，该术语将来可能还不包括知识产权诉讼收入和支出、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整、长期资产减值、购买知识产权、调整费用以及实施税法变更和解所产生的影响。

“自由现金流” 被定义为来自运营活动的现金流减去资本支出。