美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
在从 ________ 到 __________ 的过渡时期
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
(公司或组织所在的国家或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码 011-972-74-7108600
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
根据该法第12(g)条注册的证券:
没有。 |
(课堂标题 ) |
用复选标记指明注册人
(1) 在过去的12个月
(或要求注册人提交此类报告的较短时期)内是否提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否遵守了此类申报要求
。
用复选标记指明注册人
在过去 12 个月(或要求注册提交文件的较短时期)中,是否以电子方式提交了根据第 S-T 条例(本章第 232.405 条)要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记表明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。(勾选一个):
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | ☒ | |
规模较小的申报公司 | 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用复选标记表明注册人 是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。
是 ☐ 不是
说明截至最近的实际可行日期,发行人每类
股的已发行股票数量:
PLURI INC.
中期简明 合并财务报表
截至 2023 年 9 月 30 日,
以千美元计
(未经审计)
索引
页面 | ||
中期简明合并资产负债表 表 | 1-2 | |
中期简明版 合并运营报表 | 3 | |
股东权益变动中期简明合并报表 | 4-5 | |
现金流量中期简明合并报表 | 6-7 | |
中期简明合并 财务报表附注 | 8-15 |
i
PLURI INC.
中期简明合并资产负债表 (未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
注意 | 2023 年 9 月 30 日 | 6月30日 2023 | ||||||||
资产 | ||||||||||
流动资产: | ||||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||||
短期银行存款 | ||||||||||
限制性现金 | ||||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||||
总计流动资产 | ||||||||||
长期资产: | ||||||||||
限制性银行存款 | ||||||||||
遣散费基金 | ||||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||||
经营租赁使用权资产 | ||||||||||
其他长期资产 | ||||||||||
总计长期资产 | ||||||||||
总计资产 | $ | $ |
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
PLURI INC.
中期简明合并资产负债表(未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
注意 | 2023年9月30日 | 6月30日 2023 | ||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||
流动负债 | ||||||||||
贸易应付账款 | $ | $ | ||||||||
应计费用 | ||||||||||
经营租赁责任 | ||||||||||
应计假期和休养费 | ||||||||||
其他应付账款 | ||||||||||
总计当前 负债 | ||||||||||
长期负债 | ||||||||||
应计遣散费 | ||||||||||
经营租赁责任 | ||||||||||
来自欧洲投资银行 (“EIB”)的贷款 | 4 | |||||||||
总计长期 负债 | ||||||||||
承付款和意外开支 | 3 | |||||||||
股东权益 | ||||||||||
股本: | 5 | |||||||||
普通股,美元 | ||||||||||
额外的实收资本 | ||||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
股东权益总额 | ||||||||||
非控股权益 | ||||||||||
总计 股权 | ||||||||||
总计负债 和权益 | $ | $ |
(*) |
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
PLURI INC.
运营中期简明合并报表(未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发费用 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
减去:国家过敏和传染病研究所(“NIAID”)、以色列创新局(“IIA”)、Horizon Europe和其他各方的参与 | ||||||||
研发费用,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
一般和管理费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他财务收入,净额 | ||||||||
财务收入总额,净额 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
归因于非控股权益的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
归因于股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股亏损: | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
PLURI INC.
股东权益变动中期简明表(未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 额外 付费 | 累积的 | 总计 股东 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | 兴趣爱好 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
截至2022年7月1日的余额 | $ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
向员工、董事和非员工 顾问发放基于股份的薪酬 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
对非控股权益的认股权证进行修改 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | $ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ |
(*) |
4
PLURI INC.
中期股东权益变动简明表 (未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 额外 付费 | 累积的 | 总计 股东 | 非- 控制 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | 兴趣爱好 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
截至2023年7月1日的余额 | $ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
向员工、董事和非员工 顾问发放基于股份的薪酬 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2023年9月30日的余额 | $ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ |
(*) | 低于 1 美元 |
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
PLURI INC.
现金流量中期简明合并报表(未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
截至 9 月 30 日的三个月 30, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为调节净亏损与用于运营 活动的净现金而进行的调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
向员工、董事和非雇员顾问发放基于股份的薪酬 | ||||||||
预付费用和其他流动资产和其他长期资产的减少(增加) | ( | ) | ||||||
贸易应付账款减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他应付账款和应计费用减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
运营租赁使用权资产和负债减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
存款应收利息增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
汇率变动对现金、现金等价物、存款和限制性现金的影响 | ||||||||
长期应付利息和汇率差异 与欧洲投资银行贷款有关 | ( | ) | ( | ) | ||||
应计遣散费,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
短期 存款的提款收益,净额 | ||||||||
投资活动提供的净现金 | $ | $ |
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
PLURI INC.
中期简明合并现金流量表(未经审计)
以千美元计(股票和每股数据除外)
截至 9 月 30 日的三个月 30, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
汇率对现金、现金等价物和限制性 现金的影响 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
现金、现金等价物和限制性现金减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
期末的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性 现金的对账: | ||||||||
现金和现金等价物 | ||||||||
限制性现金 | ||||||||
长期限制性银行存款 | ||||||||
现金、现金等价物、限制性现金和限制性 银行存款总额 | $ | $ | ||||||
(a) 非现金活动的补充披露: | ||||||||
以信贷方式购买不动产和设备 | $ | $ | ||||||
与获得使用权资产产生的租赁负债相关的补充非现金信息 | $ | $ |
随附附注是这些未经审计的 简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
PLURI INC.
中期简明合并财务 报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
注 1:-一般
a. |
内华达州 公司 Pluri Inc.(前身为 Pluristem Therapeutics Inc.)于 2001 年 5 月 11 日成立。Pluri Inc. 的普通股在纳斯达克资本市场和特拉维夫证券交易所 上市,股票代码为 “PLUR”。Pluri Inc. 拥有全资子公司 Pluri-Biotech Ltd.(前身为 Pluristem Ltd.)( “子公司”),该公司根据以色列国法律注册成立。2020年1月,子公司成立了 家全资子公司——Pluristem GmbH(“德国子公司”),该子公司根据德国法律注册成立。2022 年 1 月 ,子公司成立了新的子公司 Ever After Foods Ltd.(“Ever After”),前身为Plurinuva Ltd.。Ever After 是根据以色列法律注册成立,此前是通过其全资子公司Tnuva Food-Tech Industries(2019)有限合伙企业 (“Tnuva”)。Pluri Inc.、子公司、德国子公司和 Ever After 被称为 “公司” 或 “Pluri”。子公司、德国子公司和 Ever After 被称为 “子公司”。 |
b. | 该公司 是一家生物技术公司,拥有先进的基于细胞的技术平台,仅在一个运营领域运营。该公司 开发了一个独特的三维(“3D”)技术平台,用于电池扩展,内部 良好制造规范细胞制造设施具有工业规模。Pluri目前将其技术应用于再生医学 和食品技术领域,并计划将其用于需要大规模且具有成本效益的细胞 扩展平台的其他行业和垂直领域,例如细胞农业和生物制剂。Pluri专注于研究、开发和制造 细胞基产品,以及细胞疗法和基于细胞的技术的业务开发,为 各个行业提供潜在的解决方案。 |
c. | 该公司的累计赤字约为 $ |
截至2023年9月30日,公司
现金状况(现金和现金等价物、短期银行存款、限制性现金和限制性银行存款)总额为美元
8
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注2:-重要会计政策
a. | 未经审计的中期财务信息 |
随附的未经审计的中期 简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”) 中期财务信息以及美国证券交易委员会 S-X条例10-Q和第10条的说明编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。 管理层认为,所有被认为是公平陈述所必需的调整都已包括在内(仅包括正常的 定期调整)。欲了解更多信息,请参阅公司截至2023年6月30日止年度的10-K表年度报告中包含 的合并财务报表及其脚注。年终资产负债表数据 来自截至2023年6月30日的经审计的合并财务报表,但并未包括GAAP要求的所有披露。
截至2023年9月30日的三个月期间 的经营业绩不一定代表截至2024年6月30日的年度的预期业绩。
b. | 重要会计政策 |
在编制这些未经审计的中期简明合并财务报表时遵循的重要会计政策与 在编制最新年度财务报表时适用的会计政策相同。
c. | 估计数的使用 |
编制符合公认会计原则的财务报表 要求管理层根据编制时可用的信息做出合理的估计、判断和假设。这些估计、判断和假设可能会影响财务报表和附注中报告的金额 。实际结果可能与这些估计值不同。
9
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注2:-重要 会计政策(续)
d. | 金融工具的公允价值 |
公司 金融工具的账面金额,包括现金和现金等价物、限制性现金、短期银行存款和限制性银行存款,以及 其他流动资产、贸易应付账款和其他应付账款和应计费用,由于其到期日通常较短,因此其公允价值近似。
公司根据会计准则编纂(“ASC”)“公允价值衡量和披露” (“ASC 820”),按公允价值衡量其衍生工具 。公允价值是退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产将获得的金额或为转移 负债而支付的金额。
因此,公允价值是一种基于市场的 衡量标准,应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。作为 考虑此类假设的基础,ASC 820建立了三级价值层次结构,优先考虑 估值方法中用于衡量公允价值的输入:
等级 | 1-活跃市场上相同资产或负债的报价 (未经调整); |
等级 | 2-可直接或间接观察到的除第 1 级以外的输入 ; 和 |
级别 | 3-不可观察的资产或负债输入 。 |
公允价值层次结构还要求 一个实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的输入,并尽量减少不可观察的输入的使用。公司 将其每项公允价值衡量标准分为这三个层次中的一个。
2020年4月30日,德国子公司
与欧洲投资银行签订了一份融资合同(“融资合同”),根据该合同,德国子公司可以获得
一笔金额不超过欧元的贷款
2021 年 6 月,Pluri 收到了
第一笔款项,金额为欧元
自项目期于 2022 年 12 月 31 日 结束以来,公司预计不会根据融资合同获得额外资金。
公司根据与欧洲投资银行签订的财务合同来衡量其负债 ,其负债 的合并未偿还金额及相应的应计利息 。公司没有反映其根据与欧洲投资银行签订的财务合同支付未来特许权使用费的负债,因为 特许权使用费将按公司未来合并收入的百分比支付, 从2024财年开始,一直持续到2030财年(另见附注4)。
10
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注2:-重要 会计政策(续)
e. | 新的会计公告 |
i. | 最近 通过了会计公告 |
亚利桑那州立大学第 2016-13 号-“金融 工具——信用损失(主题 326):金融工具信用损失的计量”(“ASU 2016-13”):
2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”) 发布了2016-13年度会计准则更新(“ASU”),该更新改变了大多数金融资产和某些 其他工具的减值模型。对于贸易和其他应收账款、持有至到期的债务证券、贷款和其他工具, 要求实体使用新的前瞻性 “预期损失” 模型,该模型通常会提前确认亏损准备金。 该指南还要求增加披露。亚利桑那州立大学2016-13年度中包含的修正案最初对2019年12月15日之后 开始的财政年度生效,包括公司在这些财政年度内的过渡期。2019年11月,财务会计准则委员会发布了 ASU No.2019-10,将小型申报公司(定义为美国证券 和交易委员会规则(“SRC”))的亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期推迟到2022年12月15日之后开始的财政年度,包括过渡期。
该指南要求采用修改后的 追溯过渡方法,从通过期开始时对留存收益进行累积效应调整。 公司符合SRC的定义,并采用了自2023年7月1日起生效的新会计准则。该准则 的采用没有对公司的合并财务报表产生重大影响。
附注3:-承付款和意外开支
a. | 截至 2023 年 9 月 30 日,金额为 $ |
b. | 根据1984年《鼓励工业研究与开发法》(“研究法”),符合特定标准并经国际投资协会批准的研发计划有资格获得最高补助金 |
截至2023年9月30日,该公司向国际投资协会缴纳的特许权使用费方面的
或有负债为美元
11
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注3:-承付款和意外开支(续)
c. | 2017年9月,公司与特拉维夫苏拉斯基医疗中心(伊奇洛夫医院)签署协议,对治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病(“cgvHD”)的PLX-PAD细胞疗法进行I/II期试验。作为与伊奇洛夫医院协议的一部分,该公司将支付特许权使用费 |
d. | 至于 向欧洲投资银行缴纳的特许权使用费,参见注释4。 |
注4:-从欧洲投资银行贷款
2020年4月30日,德国子公司
与欧洲投资银行签订了融资合同,根据该合同,德国子公司可以获得金额不超过欧元的贷款
这些批次将独立处理,
各有自己的利率和到期日。年利率是
除了贷款的任何应付利息
外,欧洲投资银行还有权从未来收入中获得特许权使用费,为期七年,从2024财年开始,一直持续到2030财年,金额等于两者之间
2021 年 6 月,Pluri 收到了
的第一笔款项,金额为欧元
融资合同还包含 某些限制,例如从欧洲投资银行获得的收益的使用、与资产处置相关的限制、公司业务性质的实质性变化 、控股结构的变化、未来潜在股息的分配以及与其他银行和融资实体接触 以获得其他贷款。
12
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注5:-股东权益
2020年7月16日,公司与杰富瑞集团公司(“杰富瑞”)签订了市场协议(“自动柜员机协议”),
根据该协议,该公司可以发行和出售总发行价不超过美元的普通股
a. | 给顾问的选项 : |
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月, | ||||||||||||||||
数字 | 加权平均值 运动 价格 | 加权 平均值 剩余的 合同制的 条款 (以年为单位) | 聚合 固有的 价值 价格 | |||||||||||||
期初 未偿还的股票期权 | $ | $ | | |||||||||||||
期末未偿还的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
期末可行使的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
股票期权未归属 | $ | |||||||||||||||
股票期权已归属,预计 将在期末归属 | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,记录的薪酬支出
以及与授予顾问的期权相关的管理费用为美元
13
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注5:-股东权益(续)
b. | 给首席执行官兼董事的选项 : |
根据Pluri Inc.的股权激励计划向首席执行官兼董事授予 的股票期权摘要如下:
数字 | 加权平均值 运动 价格 | 加权 平均值 剩余的 合同制的 条款 (以年为单位) | ||||||||||
期初未偿还的股票期权 | $ | |||||||||||
授予的期权 | ||||||||||||
期末未偿还的股票期权 | $ | |||||||||||
期末可行使的股票期权 | $ | |||||||||||
股票期权未归属 | $ | |||||||||||
股票期权已归属并预计将在期末归属 | $ |
截至 2023 年 9 月 30 日,这些期权的总内在价值为 $
截至2023年9月30日的三个月中,与授予首席执行官和董事的期权相关的一般和管理费用
中记录的薪酬支出为美元
c. | 员工、董事 和顾问的限制性股票单位(“RSU”): |
1. | 员工和董事的限制性股份: |
三个
个月已结束 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
数字 | ||||||||
期初未归属 | ||||||||
被没收 | ( | ) | ( | ) | ||||
既得 | ( | ) | ( | ) | ||||
期末未投入资产 | ||||||||
预计将在期限结束后归属 |
截至 9 月 30 日止的三个月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
研究和开发费用 | $ | $ | ||||||
一般和管理费用 | ||||||||
$ | $ |
Pluri Inc. 向员工和董事发放的限制性股份
相关的未摊销薪酬支出约为 $
14
PLURI INC.
中期简明合并财务报表附注(未经审计)
以千美元计(股票和每股金额除外)
附注5:-股东权益(续)
2. | 对顾问的限制性股份: |
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间,与根据Pluri Inc.股权激励计划向顾问授予的限制性股权单位相关的 活动:
截至 9 月 30 日止的三个月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
数字 | ||||||||
期初未归属 | ||||||||
既得 | ( | ) | ( | ) | ||||
期末未投入资产 |
与Pluri Inc.向顾问发放的RSU 相关的补偿费用记录如下:
三个月已结束 九月 30, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
研究和开发费用 | $ | - | $ | |||||
一般和管理费用 | (* | ) | ||||||
$ | $ |
(*) | 小于 $ |
注 6:-随后发生的事件
a. |
Ever After 于 2023 年 8 月 31 日与投资者签订了未来股权简单协议(“安全协议”),并于 2023 年 10 月 9 日修订和重述。根据安全协议的条款
,Ever After 将获得总金额为 $ |
b. | 2023 年 10 月 17 日,公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格部门(“员工”) 的一封信(“信函”),批准从 信函发出之日起再延长180个日历日,或延长至2024年4月15日(“额外合规期”),以恢复遵守纳斯达克的最低 出价要求,如以及批准公司从开业之日起将其证券从纳斯达克全球市场 转移到纳斯达克资本市场的申请2023 年 10 月 19 日。 |
15
第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析。
前瞻性陈述
这份 表格10-Q的季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》和 其他联邦证券法所指的某些前瞻性陈述,并受此类法案和法律建立的安全港的约束。前瞻性陈述可能包括有关我们的目标、信念、战略、目标、计划(包括产品和技术发展)、未来财务 状况、业绩或预测或当前预期的 陈述。在某些情况下,您可以通过术语 来识别前瞻性陈述,例如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、 “预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续”, 此类术语的负面或其他变体或可比术语。这些陈述仅是预测,因此 本质上受已知和未知的风险、不确定性、假设以及 其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩、绩效活动水平、我们的成就或行业业绩与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。此类前瞻性陈述出现在本项目2—— “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中,并可能出现在本 10-Q表季度报告的其他地方,包括但不限于有关以下内容的陈述:
● | 我们的产品在再生医学、生物制剂 和食品技术或食品技术以及可能需要我们大规模和具有成本效益的细胞扩张平台的其他行业和垂直领域 的预期发展和潜在收益; |
● | 与 其他公司、研究机构和医疗机构(包括但不限于 Tnuva(定义见下文)签订额外许可协议或其他形式合作的前景; |
● | 我们的 临床前和临床研究计划,包括启动、扩大、入组、 结果和试验结论; |
● | 获得 监管部门的批准; |
● | 收到 来自以色列创新局(IIA)、欧盟 Horizon 计划、国立卫生研究院或 NIH 的未来资助,以及 其他独立第三方的资助; |
● | 开发 能力,以应对胎盘扩张细胞的新临床适应症(PLX)和新产品; |
● | 我们 期望展示我们的管道、技术平台 和商业规模制造能力带来的现实影响和价值; |
● | 网络安全事件对我们的业务和运营可能产生的影响; |
● | 我们对短期和长期资本需求的 预期; |
● | 我们 对未来几个月和未来时期的展望,包括但不限于我们对未来收入和支出的预期 ; |
● | 有关我们业务的任何其他计划和战略的信息 ; |
● | 以色列政府正在寻求对以色列司法体系进行广泛改革, 这可能会对以色列的商业环境产生负面影响,因为他们不愿投资 或交易,并导致货币波动加剧、信用评级下调和利率上升;以及 |
● | 我们开展业务的国家/地区的 总体市场、政治和经济状况,包括 与以色列和中东其他 地区最近的动乱以及实际或潜在的武装冲突有关的情况,例如哈马斯和其他恐怖组织 最近从加沙地带发动的袭击以及以色列对他们的战争。 |
16
我们的业务和运营 面临重大风险,这增加了本报告中包含的前瞻性陈述中固有的不确定性。
此外,科学研发、临床和临床前试验的历史结果 并不能保证未来研究和 开发或试验的结论不会得出不同的结论。此外,鉴于其他研究、开发、临床和临床前试验结果,本定期报告中提及的历史结果将有不同的解释 。除非法律要求,否则 没有义务公开发布这些前瞻性陈述的任何修订结果,这些修改可能是为了反映本文发布之日之后的事件或 情况或反映意外事件的发生。有关 可能影响我们业务的潜在因素的更多信息,请参见我们截至2023年6月30日财年的 10-K表年度报告第一部分第1A项,以及本季度报告的第1A项。 还敦促读者仔细阅读和考虑我们在该报告中披露的各种信息。
如本10-Q表季度 报告所用,“我们”、“我们的”、“公司” 和 “Pluri” 是指 Pluri Inc. 和我们的全资子公司 Pluri Biotech Ltd. 和 Pluristem GmbH,以及我们的子公司 Ever After Foods Ltd. 或 Ever After,除非另有说明或上下文另有要求。
概述
我们是一家生物技术公司 ,拥有先进的基于细胞的技术平台。我们开发了一个独特的三维或三维细胞扩张技术平台 ,该平台拥有工业规模的内部良好生产规范(GMP)细胞制造设施。我们正在再生医学和食品技术领域 利用我们的技术,并计划将其用于需要我们大规模 规模和具有成本效益的细胞扩张平台的其他行业和垂直领域。
我们在再生医学领域使用先进的基于细胞的 技术平台,开发用于治疗 炎症、肌肉损伤和血液系统疾病的基于胎盘的细胞疗法候选产品。我们的 PLX 细胞是粘附基质细胞,使用我们的 3D 平台进行扩展。我们的 PLX 细胞可以现成给患者,在给药前无需进行血液或组织匹配或额外操作 。据信,PLX 细胞会释放一系列治疗性蛋白质以应对患者的病情。
我们的业务侧重于细胞和细胞基产品的研究、开发和制造、细胞疗法和细胞基技术的临床研究和业务发展 ,例如我们通过其全资子公司Tnuva Food-Tech孵化器(2019)、有限合伙企业或Tnuva与以色列Tnuva食品工业——农业合作社 合作,使用我们的技术建立一个种植食品平台,以及我们在2022年与欧洲领先企业签署的合作协议活性药物成分或原料药制造商 将使用我们的扩展技术,该技术旨在通过开发一种具有成本效益、可持续和无残忍的成分,彻底改变生物制剂 的生产。
在制药领域, 我们利用候选产品重点研究了多种适应症,包括但不限于髋部骨折手术后肌肉恢复 、骨髓移植后不完全恢复、严重肢体缺血或 CLI、慢性移植抗宿主 病以及造血急性放射综合征(H-ARS)的潜在治疗方法。其中一些研究已经完成,而 其他研究仍在进行中。我们认为,所有这些适应症都是严重的未得到满足的医疗需求。
2023 年 7 月,我们宣布 我们与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)签订了一份为期三年、价值 420 万美元的合同, 隶属于美国国立卫生研究院。根据此类合同,我们将与美国国防部武装部队放射生物学研究所(AFRRI)和美国马里兰州统一服务健康科学大学(USUHS)合作,进一步推进我们的 PLX-R18 细胞疗法的开发,该疗法是H-ARS的潜在新疗法,H-ARS是一种可能由核灾难 和辐射暴露引起的致命疾病。
食品科技
2022 年 1 月 5 日,我们通过子公司与 Tnuva 签署了 份最终合作协议。根据最终合作协议或合资企业 协议,我们成立了一家名为Ever After的新公司,目的是开发所有类型和种类的培育肉类产品。 Ever After 从事技术、专有技术和产品的开发、制造和商业化, 将以 与种植肉类领域相关的许可产品为基础。
我们的合资企业 成功地完成了基于我们基于细胞的技术平台开发培育肉类的概念验证。Ever After 还使用 PluriMatrix 来生产人工肉类。
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经营业绩——截至2023年9月30日的三个月 ,而截至2022年9月30日的三个月。
收入
截至2023年9月30日的三个月期间 收入为54,000美元,而截至2022年9月30日的三个月期间,收入为8.7万美元。 截至2023年9月30日的三个月期间的收入主要与在流程和产品 开发领域提供的服务有关。截至2022年9月30日的三个月期间,收入主要与我们在生物领域的合作有关。
研发费用,净额
截至2023年9月30日的三个月期间,研发或研发费用净额(成本减去IIA、Horizon 2020、Horizon Europe和NIAID的参与 )从截至2022年9月30日的三个月期间的427万美元下降了30%,降至29.93万美元。下降的主要原因是:(1)在完成髋部骨折研究后的CLI、COVID-19 和肌肉再生后,临床研究 费用减少;(2)由于美元兑新谢克尔坚挺的汇率差异导致工资 和相关费用减少, 员工人数减少到10人(2023年9月30日为99人,而2022年9月30日为109人)),被(3)与开始于的H-ARS合同有关的NIAID参与度增加 所抵消2024 财年。
一般和管理费用
截至2023年9月30日的三个月期间,一般和管理费用从截至2022年9月30日的三个月期间的274万美元下降了11%,降至243.8万美元,主要原因是:(1) 汇率差异导致的工资和相关费用减少与美元对 新谢克尔走强有关(2)我们首席执行官的工资减少,因此他免除了50%的工资薪水并将其转换为限制性股票单位(RSU)、 和期权,以及(3)成本的减少与我们的董事和高级管理人员有关保险单。
其他财务收入,净额
其他财务收入(净额)下降了42%,从截至2022年9月30日的三个月期间的84.8万美元财务 收入下降至截至2023年9月30日的三个月期间的49.3万美元财务收入。这一下降主要归因于与欧洲投资银行贷款相关的汇率差异收入减少。美元兑新谢克尔 走强后与新谢克尔存款相关的汇率支出以及利率上升导致的与存款利息相关的收入增加部分抵消了这一下降 。
利息支出
利息支出增加了 10%,从截至2022年9月30日的三个月期间的19.4万美元增加到截至2023年9月30日的三个月期间的21.4万美元 。这种增长完全归因于欧元对美元的汇率差异。
净亏损
截至2023年9月30日的三个月期间的净亏损为5,098,000美元,而截至2022年9月30日的三个月期间的净亏损为626.9万美元。减少的原因是,除了完成或终止几项临床研究外,作为我们根据效率计划降低成本的努力的一部分, 总体支出和管理费用以及研发费用有所减少。截至2023年9月30日的三个月 期间,归属于股东的每股净亏损为0.12美元,而截至2022年9月30日的三个月期间,每股净亏损为0.19美元。截至2023年9月30日的三个月期间,我们的净亏损归因于我们在Ever After的非控股权益13.7万美元。
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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间 ,我们对已发行普通股的加权平均值分别为41,331,764股和32,562,596股, 用于计算三个月期间的每股净亏损。
加权 平均已发行普通股的增加反映了根据我们在2022年12月 进行的私募发行或2022年12月的私募配售而发行的额外股份,以及在归属向董事、 员工和顾问发行的限制性股权益后发行的额外股份。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日, 我们的流动资产总额为35,25.8万美元,流动负债总额为4,32.2万美元。2023年9月30日,我们的营运资金 盈余为30,936,000美元,总权益为11,038,000美元,其中2,137,000美元归因于Ever After的非控股权益 ,累计赤字为404,545,000美元。
截至2023年9月30日,我们的现金及现金等价物 为5,25.3万美元,而截至2022年9月30日为8,74.4万美元,而截至2023年6月 30日,为536万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,现金余额与截至2022年9月的三个月相比发生了变化,原因如下 。
在截至2023年9月30日的三个月中,用于运营 活动的净现金为5,85.7万美元,而在截至2022年9月30日的三个月中,用于运营 活动的净现金为7,609,000美元。下降的主要原因是临床试验完成以及我们的成本削减和效率计划实施 后净亏损减少。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,用于经营活动的现金主要包括向供应商、分包商、专业服务提供商和顾问支付的款项,以及向我们 员工支付的工资,部分被来自IIA、欧盟的Horizon 2020和Horizon Europe计划的补助金以及从NIAID合同中获得的资金所抵消。
在截至2023年9月30日的三个月中,投资活动为 提供了5802,000美元的现金,而截至2022年9月30日的三个月中,提供的现金为6,393,000美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间,投资活动主要包括 提取短期存款,分别扣除5,905,000美元和6,46.6万美元。
在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三个月中,我们没有任何融资活动 。
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在2022年12月13日至2022年12月27日之间,我们与几位买家签订了一系列证券购买协议,总共购买了8,155,900股普通股和认股权证,或认股权证,购买最多8,155,900股普通股。2022年12月13日,我们执行了证券 购买协议,以每股1.03美元的收购价出售最多5,579,883股普通股,并签订了认股权证,购买最多5,579,833股普通股,行使价为每股1.03美元,期限为三年。2022年12月14日,我们执行了证券购买 协议,以每股1.05美元的收购价格出售多达2,068,517股普通股,以及购买最多2,068,517股普通股 股的认股权证,行使价为每股1.05美元,期限为三年。2022年12月15日,我们执行了证券购买协议 ,以每股1.06美元的收购价出售最多237,500股普通股,并签订了认股权证,购买最多237,500股普通股, 的行使价为每股1.06美元,期限为三年。2022年12月19日,我们执行了一份证券购买协议, 以每股1.09美元的收购价出售多达13.5万股普通股和认股权证,购买最多13.5万股普通股, 的行使价为每股1.09美元,期限为三年。2022年12月27日,我们执行了一份证券购买协议, 以每股1.12美元的收购价出售多达13.5万股普通股和认股权证,购买最多13.5万股普通股, 的行使价为每股1.12美元,期限为三年。在2022年12月私募中出售的认股权证将在自发行之日起六个月后或从授权股份增加之日起的六个月后期内行使 。该公司发行了与2022年12月私募相关的8,155,900股普通股和认股权证,截至该日从 的发行费用中扣除445美元,已获得8,024,000美元。
2023年4月27日,我们的股东 批准了公司章程的修正案,将授权普通股的数量从6,000,000股增加到 3亿股,这种增加于2023年5月1日生效,当时公司提交了反映这种增长的公司章程修正案 。因此,认股权证于2023年5月1日开始行使。
2022 年 12 月 14 日,我们的首席执行官 Yaky Yanay 同意从 2023 年 1 月 1 日起放弃其未来十二个月 个月的37.5万美元年薪,以换取根据我们现有的股权薪酬计划发行的股权补助。在这方面,我们授予亚奈先生(i)334,821份RSU,每月按比例归属,以及(ii)购买334,821股普通股的期权,每月按比例归属,期限为3年, ,行使价为每股1.12美元。此外,董事会还同意向亚奈先生授予购买150万股普通股的期权,期限为3年,条款如下:(i)选择以每股 1.56美元的行使价购买50万股普通股,50%于2023年6月30日归属,50%于2023年12月31日归属,(ii)以 购买50万股普通股的期权,行使价为2.08美元股票,50% 于 2023 年 6 月 30 日归属,50% 于 2023 年 12 月 31 日归属,以及 (iii) 购买 50万股普通股的期权,行使价为每股2.60美元股份,50% 将于2023年6月30日解锁,50% 将于2023年12月31日解锁。所有 期权均于 2023 年 1 月授予,将自归属之日或公司增加 法定股本之日起三年后到期。
2020年7月16日,我们与杰富瑞集团或杰富瑞集团签订了市场协议或ATM协议,根据该协议, 我们可以不时通过富瑞集团发行和出售总发行价不超过75,000,000美元的普通股。 签订自动柜员机协议后,我们在S-3表格上提交了一份新的货架注册声明,美国证券交易委员会 于2020年7月23日宣布该声明生效。2022年9月21日,根据表格S-3的第I.B.6号一般指示,并根据 销售协议的条款,我们将通过杰富瑞集团不时出售的普通股的最高总发行价格降至最高11,800,000美元。2023 年 9 月 7 日,我们发布了终止与杰富瑞集团的 ATM 协议的正式通知,该协议于 2023 年 9 月 8 日生效。
在 截至2022年9月30日和2023年9月30日的三个月中,我们没有根据自动柜员机协议出售任何普通股。
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根据2023年9月12日 在S-3表格上提交的上架登记,该表格于2023年9月21日生效,公司可以不时选择发行和出售总发行价不超过2亿美元的普通股、优先股 股、认股权证和单位。
2020年4月,我们和 我们的子公司Pluri Biotech Ltd.和Pluristem GmbH签署了欧洲投资银行融资协议,总额不超过5000万欧元,分三批支付。欧洲投资银行融资协议的收益旨在支持我们在欧盟的研究 和开发,以进一步推进我们的再生细胞疗法平台,并将我们正在研发的产品 推向市场。该项目的期限为三年,从2020年1月1日开始。
2021年6月,根据欧洲投资银行融资协议,我们收到了 第一笔金额为2000万欧元的贷款。收到的款项将于2026年6月1日 偿还,年利率为4%,与贷款本金一起支付。截至2023年9月30日, 的应计利息为18.63万欧元。除应付利息外,欧洲投资银行还有权按欧洲投资银行贷款的支出金额按比例领取特许权使用费,按比例分配 ,从2024财年开始至2030财年 ,金额相当于公司低于3.5亿美元的合并收入的2.3%,占该公司 3.5亿美元合并收入的1.2% 5亿美元,占公司合并收入超过5亿美元的0.2%。 由于项目期限于2022年12月31日结束,我们预计不会根据欧洲投资银行融资协议获得额外资金。
根据IIA补助金 条款,在偿还与美元挂钩的补助金额的100%加上利息之前,我们需要为使用此 和其他IIA补助金开发的技术所衍生的产品和服务的销售额支付3%的特许权使用费。如果没有此类销售,则无需付款 。截至2023年9月30日,从IIA获得的补助金总额约为27,743,000美元,已支付和应计的特许权使用费总额为17.9万美元。
2020年6月 ,我们宣布我们被选为CRISPR-IL联盟的成员,该组织由IIA资助。CRISPR-IL 汇集了来自学术界、医学界和工业界的 生命科学和计算机科学领域的领先专家,共同开发基于人工智能或 AI 的端到端基因组编辑解决方案。这些用于人类、植物和动物 DNA 的下一代多物种基因组编辑产品已应用于制药、农业和水产养殖业。CRISPR-IL由IIA资助,总预算约为 1,000,000美元,其中约48万美元是直接分配给我们的补助金,最初期限为 18个月。2021年10月,我们获得IIA批准,根据 CRISPR-IL联盟计划,额外拨款约58.3万美元,为期十八个月。2023 年 1 月,我们获准将 再延长 2 个月,以便完成该计划,直到 2023 年 6 月 30 日。CRISPR-IL 联盟计划不包括任何支付特许权使用费的义务 。
截至2023年9月30日,根据CRISPR-IL联盟计划,我们从IIA获得了总额约为77.4万美元的现金补助; 在截至2023年9月30日的三个月中,没有收到任何款项。
2022 年 9 月 6 日,我们宣布,来自欧盟 Horizon 计划的750万欧元非稀释性补助金已授予骨关节炎高级个性化疗法(PROTO),这是一项由健康再生疗法中心慈善柏林研究所 牵头的国际合作项目。PROTO 项目的目标是利用我们的 PLX-PAD 细胞进行 治疗轻度至中度膝关节骨关节炎的 i/iia 期研究。补助金的最终批准取决于财团协议的完成。 大约50万欧元(约合533,745美元)的直接补助金将分配给我们。截至2023年9月30日,我们收到了大约18.5万美元的现金付款,这笔款项与PROTO计划有关。
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I/II期研究将由Charité以及我们和其他国际联盟成员在柏林健康再生疗法研究所、Julius 沃尔夫研究所和肌肉骨骼外科中心首席研究员托比亚斯·温克勒教授的领导下进行。
2023年7月11日,我们与美国国立卫生研究院下属的NIAID签署了一份为期三年的420万美元合同。我们将与美国 国防部(DoD)、AFRRI 和 USUHS 合作,进一步推进我们的 PLX-R18 细胞疗法的开发,该疗法是 H-ARS 的潜在新疗法。H-ARS 是一种致命的疾病,可能由核灾难和辐射暴露引起。本合同的履约期 为2023年7月1日至2024年6月30日,该期限可能会再延长两年。截至2023年9月 30日,我们预计将从NIAID获得约38.2万美元的补助金。
我们的金融 投资组合的货币主要以美元为单位,我们使用期权合约和其他金融工具来对冲我们对美元以外货币 的风险敞口。欲了解更多信息,请参阅2023年年度报告中的第7A项-“市场 风险的定量和定性披露”。
我们有一份有效的表格 S-3(文件编号333-273347),根据经修订的1933年《证券法》提交,美国证券交易委员会采用 “上架” 注册程序。在此上架注册程序下,我们可能会不时出售我们的普通股、优先股和认股权证 以购买普通股,并以一次或多次发行的方式出售两种或更多此类证券,初始发行总价为 2亿美元。截至2023年11月13日,尚未根据 我们的有效表格S-3注册声明出售任何证券。
外表
自2001年5月 成立以来,我们已经累积了404,545,000美元的赤字。我们预计在未来十二个月内不会从产品销售中获得任何可观的收入。我们预计将通过合作和销售使用我们的技术或产品的许可证产生 收入,但在短期和中期内,这些收入不太可能超过我们的运营成本。
我们可能需要获得 额外的流动性资源,以支持我们的产品和技术的商业化并维持我们的研究和 开发和临床研究活动。
我们一直在寻找 资金来源,包括非稀释来源,例如通过许可协议与其他公司的合作、合资企业 和合作伙伴关系、研发合同(例如我们与NIAID的协议)、研究补助金(例如IIA补助金和欧盟 补助金)以及普通股的出售。
我们认为,我们有足够的 现金至少为未来十二个月的运营提供资金。
第 4 项控制 和程序。
披露评估 控制和程序- 我们维持一套披露控制和程序系统,旨在确保 在我们的 SEC 报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并酌情收集这些信息并传达给我们的管理层,包括 我们的首席执行官或首席执行官以及我们的首席财务官或首席财务官,以便及时做出决定 必须披露。
截至本报告所涉期末 ,我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对经修订的1934年《证券交易法》第13a-15 (e) 条规定的披露控制和程序的 有效性进行了评估。 根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。
对财务报告的内部 控制的变化-在2024财年的第一季度 个季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,也没有发生对我们对财务 报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他 信息
第 1A 项。风险因素。
除了本报告中列出的其他 信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。风险因素” 见我们的 2023 年年度报告,这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。
我们可能无法维持普通股 在纳斯达克全球市场的上市,这可能会损害我们股票的流动性以及我们筹集资金或完成 战略交易的能力。
2023年4月19日,我们收到了纳斯达克股票市场或纳斯达克的 一封信或通知,告知我们,在 通知发布之日之前的连续30个交易日内,我们的普通股的买入价已低于根据纳斯达克上市规则5450 (a) (1) 或MBPR继续在纳斯达克 全球市场上市所需的每股1.00美元的最低水平。该通知对当时 时的普通股上市没有影响,我们的普通股继续在纳斯达克上市,股票代码为 “PLUR”。
根据纳斯达克上市规则 5810 (c) (3) (A),如果在该通知发布之日后的180个日历日内,我们的普通股收盘价 连续至少十 (10) 个工作日收于或高于1.00美元,则我们将恢复对MBPR的遵守,我们的普通股 将继续有资格在纳斯达克上市,但不遵守任何其他要求继续上市。遵守 MBPR 的合规期 期或合规期已于 2023 年 10 月 16 日到期。
2023 年 10 月 17 日, 公司收到了纳斯达克的一封信或信函,批准从 信函发出之日起再延长 180 个日历日,或延长至 2024 年 4 月 15 日,或延长额外合规期,以恢复对 MBPR 的遵守,并批准我们从 10 月 19 日开业起将证券从纳斯达克全球市场转移到纳斯达克资本市场的申请,2023。我们的普通股将继续以 “PLUR” 的代码交易。纳斯达克资本市场是一个持续交易 市场,其运作方式与纳斯达克全球市场基本相同,上市公司必须满足某些财务要求 并遵守纳斯达克的公司治理要求。
如果 在额外合规期内的任何时候,普通股的出价在至少连续10个交易日的收盘价等于或高于每股1.00美元,纳斯达克将向我们提供遵守MBPR的书面确认书,此事将结案。 如果我们在额外合规期内未恢复合规或不遵守延期条款,纳斯达克将 发出通知,告知我们的证券将从纳斯达克资本市场退市。
截至本文件提交之日, 我们的普通股交易价格低于每股1.00美元。如果我们在合规期 (或可能延长的合规期)结束之前没有恢复对MBPR的遵守,则我们的普通股将被退市。从纳斯达克退市可能会导致 减少以下部分或全部内容,每一项都可能对股东产生重大不利影响:
● | 我们普通股的 流动性; |
● | 我们普通股的 市场价格; |
● | 有关我们普通股交易价格和交易量的信息的可用性; |
● | 我们 获得融资或完成战略交易的能力; |
● | 将考虑投资我们普通股的机构和其他投资者的 数量; 和 |
● | 我们普通股的 个市值或经纪交易商数量。 |
我们 打算监控普通股的收盘价,并可能在适当的情况下考虑实施可用的选项,以恢复 在纳斯达克上市规则下的MBPR的合规性,包括启动反向股票拆分。
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我们在以色列开展业务。以色列的情况 ,包括哈马斯和其他恐怖组织最近的袭击以及以色列对他们的战争,可能会 影响我们的行动。
我们的办公室位于 以色列海法,因此,以色列的政治、经济和军事状况可能会直接影响我们的业务。2023 年 10 月 7 日,哈马斯恐怖分子 从加沙地带渗透到以色列南部边境,对民用和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还 对位于以色列与加沙地带 边境沿线以及以色列国境内其他地区的以色列人口和工业中心发动了大规模的火箭袭击。袭击发生后,以色列安全内阁对哈马斯宣战, 以色列军方开始征召预备役军人现役。同时,由于对哈马斯宣战, 以色列和真主党在黎巴嫩的冲突已经升级,将来有可能演变为更大的地区冲突 。
截至今天, 对公司的运营没有重大影响。根据以色列政府最近的指导方针,该公司的 办公室照常开放和运作。但是,如果战争升级并扩大到与黎巴嫩接壤的北部边境,并且 以色列政府对行动和旅行施加额外的限制,那么我们的管理层和员工有效 执行日常任务的能力可能会暂时受到干扰,这可能会导致我们的某些项目延迟。
该公司目前拥有 正常运营所需的原材料供应。尽管供应可能会出现一些延迟,但目前 预计这些延迟不会对公司的运营产生重要影响。但是,如果战争持续很长时间,这种 的情况可能会改变。
如果将来需要,任何涉及 以色列的敌对行动、该地区的恐怖活动、政治不稳定或暴力,或者中断或削减以色列与其贸易伙伴之间的贸易或运输 都可能使我们更难筹集资金,并对我们的经营和经营业绩以及普通股的市场价格产生不利影响。此外,如果IIA不再提供与我们过去获得的补助金相似,则可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
我们的保险不包括以色列当前对哈马斯的战争可能造成的损害或损失。尽管以色列政府目前承诺为恐怖袭击或战争行为造成的直接损失的恢复价值 提供保障,但我们无法向您保证,这种政府保险将得以维持 ,如果得以维持,将足以全额补偿我们所造成的损失。我们造成的任何损失或损害都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外,许多以色列公民 每年有义务执行数天的军事预备役,在某些情况下甚至更长时间,直到年满 40 岁(某些预备役军人更高),并且在发生军事冲突时,可能会被征召现役。为了回应 2023 年 10 月对民用和军事目标的一系列 袭击,大量征召了预备役军人。目前, 该公司只有少数员工被征召服兵役,他们都没有担任管理职务。但是, 如果我们公司的预备役人员人数增加并变得庞大,我们的运营可能会因此类征召而中断。
目前无法预测持续冲突的持续时间或严重性或其对我们的业务、运营和财务状况的影响。持续的 冲突正在迅速演变和发展,可能会扰乱我们的业务和运营,并对我们筹集 额外资金或出售证券的能力产生不利影响,除其他影响外。
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第 6 项。 | 展品。 | |
3.1 | 经2023年5月1日修订的公司章程的综合 副本(参照我们于2023年5月9日提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入)。 | |
3.2 | 经修订的 和经重述的章程,于2020年9月10日修订(参照我们于2020年9月10日提交的10-K 年度报告附录3.3并入)。 | |
31.1* | 规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证。 | |
31.2* | 规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证。 | |
32.1** | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席财务官进行认证。 | |
101* | 以下材料 来自我们截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告,格式为内联XBRL(可扩展业务 报告语言):(i)中期简明合并资产负债表,(ii)中期简明合并运营报表 ,(iii)中期简明合并报表,(iv)中期简明合并 现金表 Flows,以及(vi)中期简明合并财务报表附注,标为文本块 ,详情如下。 | |
104* | 封面 交互式数据文件(采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 中)。 |
* | 随函提交。 |
** | 随函提供。 |
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签名
根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人促使以下签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
PLURI INC. | ||
来自: | /s/ Yaky Yanay | |
Yaky Yanay,首席执行官兼总裁 | ||
(首席执行官) | ||
日期: | 2023年11月13日 | |
来自: | /s/ Chen Franco-Yehuda | |
Chen Franco-Yehuda,首席财务官 | ||
(首席财务官和 首席会计官) |
||
日期: | 2023年11月13日 |
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