附录 99.2

管理层对 的讨论和分析

财务 状况和经营业绩

以下讨论和分析应与截至2023年6月30日止六个月的未经审计的中期简明财务报表和相关 附注一起阅读，这些附注作为本报告的6-K表附录99.1列出。本讨论和中期报告的其他 部分包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。 由于多种因素，包括但不限于第3.D项中列出的因素，我们的实际业绩和选定事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 。我们截至2022年12月31日止年度的20-F表年度 报告或向美国证券交易委员会、 或美国证券交易委员会提交的年度报告中的 “风险因素”。

关于前瞻性陈述的警告 声明

此处包含的某些 信息可能被视为1995年《私人证券 诉讼改革法》和其他证券法所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常以使用前瞻性 术语为特征，例如 “可能”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”、 “相信”、“应该”、“打算”、“项目” 或其他类似词语，但这并不是识别这些陈述的唯一 方式。前瞻性陈述不能保证未来的表现，会受到风险和 不确定性的影响。我们的这些前瞻性陈述基于管理层根据他们 的经验以及他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及他们认为 合适的其他因素的看法做出的假设和评估。

可能导致实际业绩、发展和业务决策与这些前瞻性 陈述中的预期存在重大差异的重要 因素包括但不限于以下陈述：

上述清单仅用于确定可能导致实际结果不同的某些主要因素。有关 对影响我们公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅我们于2023年5月5日向美国证券交易委员会提交的年度报告 ，以及我们公司在向美国证券交易委员会提交或提供的报告中不时讨论的其他风险因素。

除了 法律另有要求外，我们没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订，以反映 之后的事件或情况或反映意外事件的发生。

除非 另有说明，否则 “我们”、“我们的”、“公司” 和 “NLS” 是指 NLS Pharmacetics Ltd.及其全资子公司NLS Pharmacetics Inc.（特拉华州的一家公司）。

概述

我们 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于为医疗需求未得到满足的罕见 和复杂中枢神经系统（CNS）疾病患者发现和开发创新疗法。我们的主要化合物 mazindol 是一种三联单胺 再摄取抑制剂和部分食欲素受体 2 激动剂，采用专有的缓释配方，正在开发用于治疗发作性睡病（铅适应症）和 ADHD（后续适应症）的 。我们相信，这种双重作用机制还将使mazindol ER在其他罕见和复杂的中枢神经系统疾病中具有潜在的治疗益处。中枢神经系统疾病是一组不同的疾病 ，包括神经系统疾病、精神疾病和药物滥用障碍。

我们 没有获准商业化的候选产品，也从未从产品销售中获得任何收入。Biopharmaceutical 产品开发是一项高度投机性的工作，涉及相当大的风险。 可能需要几年（如果有的话），我们才能完成关键的临床研究并批准候选产品进行商业化，从而开始从产品销售中获得收入 和特许权使用费。我们还蒙受了巨额营业损失。在截至2023年6月30日的六个月中， 的累计赤字为6,580万美元。

2021年2月2日，我们以每单位4.15美元的价格完成了4,819,277套单位的首次公开募股，筹集了1,700万美元的 净收益。每个单位由一股普通股和一份用于购买一股普通股的认股权证或认股权证组成。普通股和 认股权证可立即与单位分离，并分别发行。普通股和认股权证于2021年1月29日开始在纳斯达克 资本市场上交易，代码分别为 “NLSP” 和 “NLSPW”。

2021 年 3 月 ，我们行使了27.7万份未偿还的认股权证，总收益约为115万美元。

2021 年 9 月 ，我们与 YA II PN Ltd.（简称 YA）签订了备用股权分配协议（简称 SEDA）。在根据SEDA出售的2000万美元符合条件的 中，迄今为止，我们共出售了1340,776股普通股，总收益约为156万美元。

此外，2021年10月，我们以每股1.90美元的价格向YA出售了总计1,313,232股普通股， 的总收益为250万美元。

2022 年 3 月 ，我们与作为销售代理的 Virtu Americas LLC 或 Virtu 签订了自动柜员机销售协议或销售协议， 根据该协议，最初有资格出售390万美元。2022 年 4 月 13 日，我们将 根据销售协议可以出售的金额减少到23万美元。迄今为止，我们共出售了22,000股普通股，总收益约为32,000美元 。

2022年4月 ，我们以每股普通股1.04美元的价格完成了3,015,384股普通股的注册直接发行，并以每股普通股1.04美元减去每股预先融资的认股权证0.02瑞士法郎的价格完成了1,184,616份预先注资的 认股权证，总收益约为430万美元。 在注册直接发行的同时，我们发行了认股权证，以每股普通股1.04美元的价格购买多达3,150,000股普通股 。

我们的 财务报表是在我们是一家持续经营的基础上列报的，它考虑在正常业务过程中实现收入和 偿还负债。我们从运营之初就蒙受了损失。这些 因素使人们对我们继续经营的能力产生了极大的怀疑。

经营业绩的组成部分

许可 协议

2019 年 2 月 ，我们与 Eurofarma Laboratorios S.A.（简称 Eurofarma）签订了许可协议或 Eurofarma 许可协议，以开发 并将我们的候选产品Nolazol在拉丁美洲国家商业化。EF 许可协议涵盖向 Eurofarma 授予 不可转让的许可证，但无再许可权，用于在拉丁美洲开发和商业化 Nolazol。 EF 许可协议还规定了我们有义务在美国推进与 Nolazol 相关的开发活动。 联合指导委员会将监督针对上市审批、生产和 商业化阶段的开发和监管活动。我们认为，总体而言，我们对联合指导委员会的参与对许可证 没有实质性意义，因此，管理层在确定 在《EF 许可协议》下的履约义务时排除了这些活动。EF 许可协议还规定，双方应在 EF 许可协议期限内签订 单独的制造和供应协议。

根据 EF 许可协议，我们收到了一笔不可退还的预付款 2,500,000 美元，根据监管备案、监管部门批准和 Nolazol商业化相关里程碑的实现情况，我们还有资格获得不超过16,000,000美元的不可退还的 里程碑付款。里程碑的实现和时机取决于未来Nolazol的开发、批准和销售 进展（如果有）的成功。此外，我们还有资格获得分级特许权使用费。

在本年度报告其他部分包含的财务报表中，预计将在资产负债表日期后的12个月内确认为收入的 金额被归类为资产负债表中递延收入 的流动部分。在资产负债表日后的12个月内预计不会被确认为收入的金额被归类为扣除流动部分后的递延收入。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的长期递延收入为250万美元，这笔收入将在Nolazol的开发服务 完成以及候选产品在拉丁美洲获得适用监管机构的批准，允许Eurofarma 根据EF许可协议开始将Nolazol商业化时予以确认。

融资 协议

2022 年 3 月 4 日，我们与 Virtu 签订了销售协议。 根据销售协议的条款，我们可能会不时通过作为销售代理的Virtu发行和出售普通股， 或直接向作为委托人的Virtu发行和出售普通股。根据我们在2022年3月4日提交的招股说明书补充文件，我们最初可以发行和 出售总发行价不超过390万美元的普通股。2022 年 4 月 13 日，我们将 根据销售协议可能出售的金额减少到23万美元。截至2023年6月30日，根据销售协议，我们共出售了22,000股普通股， 总收益约为156万美元。

根据销售协议 ，普通股将根据我们在F-3表格（文件编号333-262489）上的上架注册声明发行和出售， 已由美国证券交易委员会于2022年2月11日宣布生效。此外，根据销售协议，可以通过 法律允许的任何方法出售我们的普通股，该方法被视为 “市场发行”，具体定义见经修订的1933年《证券法》第415（a）（4）条。

我们 将向Virtu支付最高为每次出售普通股总收益的3.0％的佣金，并已同意向Virtu 提供惯常的赔偿和出资权。我们还将向Virtu补偿与 签订销售协议相关的某些特定费用。根据销售协议，我们没有义务出售任何普通股， 可以随时根据通知暂停普通股的发行，但须遵守其他条件。

备用 股权分配协议

2021 年 9 月 27 日，我们与 YA 一起进入了 SEDA。根据SEDA的规定，在SEDA执行之日后的三年内，我们将能够随时出售高达20,000,000美元的普通股， 由我们自行选择。根据SEDA的条款， 出售给YA的任何普通股将按市场价格的92％定价，这被定义为在我们向YA交付 预先通知后的交易日开始的连续五个交易日内，普通股的最低每日成交量加权平均值 价格。根据SEDA出售的任何普通股都受到某些限制，包括不允许YA 购买任何可能导致其拥有我们9.99％以上的普通股的普通股。

我们 没有义务使用SEDA下可用的20,000,000美元中的任何一项，也没有最低承诺或最低使用罚款。 在三年期内，SEDA下最终可以筹集的资金总额将取决于 普通股的市场价格和实际出售的普通股数量。SEDA不对我们的运营活动施加任何限制。在 期间，禁止SEDA、YA及其关联公司进行任何与 普通股相关的卖空或套期保值交易。

此外，我们同意以每股1.90美元的价格向YA出售总计1,313,232股普通股，或统称为 股权投资。继SEDA执行日期之后，股权投资于2021年10月结束。

我们 还同意向YA或其关联公司支付承诺费或承诺费，金额等于40万美元，占根据SEDA可出售的总金额 的2％。我们在SEDA执行之日支付了承诺费的一半， 承诺费的剩余一半在2023年10月以现金支付。

根据SEDA ，我们必须注册有资格根据SEDA出售的普通股，即包含 股权投资和承诺费份额（如果有）的普通股，统称为可注册股份。我们向美国证券交易委员会提交了注册声明 ，注册了所有可注册股份，这些股票于2021年11月3日和2022年1月6日宣布生效。

根据SEDA的规定，我们打算将出售根据SEDA出售的任何普通股的净收益以及股权投资 用于资助我们正在进行的临床和临床前开发活动以及一般公司用途。

2021 年 12 月 14 日，我们签署了 SEDA 修正案或修正案，根据该修正案，我们修改了根据SEDA可以出售的最高预付金额 。在这方面，每份预先通知的最高预付款金额调整为： (i) 金额等于预先通知发布日期前五个连续五个 交易日内普通股每日交易额平均值的百分之百（100％），或（ii）400万美元（之前为200万美元），以较低者为准。此外， 修正案允许我们纳入可接受的最低价格，以代替预付价（定义见SEDA），但是 该可接受的最低价格不得超过发出预先通知之前最后一个完整交易日 成交量加权平均价格的85％。

运营 费用

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的财务 报表和年度报告中包含的相关附注以及截至2023年6月30日的六个月中未经审计的中期简明财务报表和 相关附注一起阅读，这些附注包含在本报告表6-K的其他地方。以下讨论包含 项前瞻性陈述，这些陈述基于我们当前的预期，受不确定性和情况变化的影响。 由于不准确的假设以及已知或未知的风险和不确定性，实际结果可能与这些预期存在重大差异。

本叙述中 以下财务数据以千美元表示，但股票和每股数据或 另有说明除外。

我们的 当前运营费用由两部分组成：研发费用以及一般和管理费用。

研究 和开发费用

我们的 研发费用按发生费用计算，主要包括代表我们进行 临床和临床前试验的第三方临床顾问的费用以及与实验室用品、材料和设施成本相关的费用。

临床 试验费用是研发费用的主要组成部分。我们根据与临床研究组织和临床 机构达成的协议完成的实际工作来累积和支出 第三方开展的临床试验活动。我们通过监测患者入组情况、与内部人员和外部服务 提供商讨论试验或服务的进展或完成阶段以及为此类服务支付的商定费用来确定实际成本。

我们的 研发费用已大幅增加，并将继续增加，因为我们进入候选产品的3期临床开发阶段，启动了许多新的研究计划，这些计划补充了我们 现有和计划中的研究计划，从而招募更多的研发员工。

一般 和管理费用

一般 和管理费用包括人事费用、外部专业服务费用以及所有其他一般和管理 费用。人事费用包括工资、现金奖金和福利。外部专业服务包括律师费（包括 知识产权和公司事务）、会计和审计服务、信息技术和其他咨询费用。

财务 支出和收入

其他 支出包括汇率差异和与信用卡费用相关的财务费用。

利息 支出与为我们的融资义务支付的利息有关。

税收

NLS 制药公司在瑞士苏黎世州需缴纳瑞士联邦税、州税和市镇税。

根据瑞士法律，我们 有权结转七年内发生的任何损失，并且可以用未来的税款抵消我们结转的损失 。截至2023年6月30日，我们的税收亏损结转总额为3690万美元。我们不太可能获得足够的 利润来全额使用这些税收损失结转额。因此，我们对这些税收损失结转额的估值为100％。

我们居住地的 有效企业所得税税率（联邦、州和社区）目前为10.6％。

尽管有 征收企业所得税，但公司资本的税率为0.1％（仅限州和社区税，因为没有联邦资本税 ）。

增值税 增值税或增值税由注册增值税的企业对所有符合条件的商品和服务收取。 商品或服务价值的 7.7% 将添加到所有销售发票中，应支付给瑞士税务机关。同样，购买发票 上支付的增值税可向瑞士税务机关退税。

操作结果

下列 数字来自本报告 6-K 表中其他地方包含的未经审计的中期简明财务报表。 以下讨论应与这些财务报表一起阅读，并参照这些财务报表对其进行了全面限定。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较

研究 和开发费用

研究 和开发活动对我们的业务至关重要，历来占我们产生的大部分成本。某些 开发活动（例如临床试验）的成本是根据临床机构和我们的供应商提供的信息对完成特定任务的进展进行评估的 进行的。除了这些安排外，我们预计未来的总研究 和开发成本将超过目前的水平，这符合推进候选产品开发以及新候选产品的发现和开发的战略。

下表汇总了我们在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中的研发费用：

在截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用总额为4,383,625美元，与截至2022年6月30日的六个月的5,544,093美元相比，减少了1,160,468美元，下降了20.9％。在 2022 年，两项第 2 期研究正在进行中，即 NLS-1021 和 NLS-1022。但是，在2023年，没有活跃的临床试验。2023年，化学、 制造和控制等活动促成了药物物质和药物产品的充足供应，从而启动了发作性睡病的Mazindol ER的第三阶段。

一般 和管理费用

在截至2023年6月30日的 六个月中，我们的一般和管理费用总额为3,165,858美元，比截至2022年6月30日的六个月的3,143,933美元增加了21,925美元，增长了0.7％。

运营 亏损

由于上述原因，截至2023年6月30日的六个月中，我们的营业亏损总额为7,549,483美元，与截至2022年6月30日的六个月的8,688,026美元相比，减少了1,138,543美元， 或13.1％。

其他 收入/支出，净额

其他 收入包括汇率差异和与我们的信用卡费用相关的财务费用。在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认了63,127美元的其他支出，比截至2022年6月30日的六个月的收入为56,397美元，增加了119,524美元，增长了211.9％。支出的增加主要归因于不利的汇率差异。

利息 费用

利息 支出包括应付票据的利息以及某些先前未偿还的可转换 贷款的利息和估算利息支出。截至2023年6月30日的六个月中，利息支出为129美元，与9,180美元相比减少了9,051美元，下降了98.6％。 减少的原因是与付款条件变更相关的成本减少；2023年没有应付票据。

净亏损

鉴于上述情况， 截至2023年6月30日的六个月中，我们的净亏损总额为7,612,739美元，减少了1,028,070美元，下降了11.9％，而截至2022年6月30日的六个月为8,640,809美元。

概述

截至2023年6月30日的 ，我们有1,651,452美元的现金及现金等价物。

下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流量：

经营 活动

截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金 为7,296,532美元，而截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为7,665,420美元。截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金变化是由于我们报告称，截至2023年6月30日的六个月净亏损为7,599,674美元，而2022年同期的净亏损为8,651,912美元，这得益于（i）截至2023年6月30日的六个月研发成本减少了955,928美元，以及（ii）截至2023年6月30日的六个月中，工资以及一般和管理费用减少了194,077美元。

融资 活动

在截至2023年6月30日的六个月中，我们 没有任何融资活动。

截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净 现金为3,588,096美元，包括 发行普通股、预先融资认股权证和认股权证的净收益3,937,920美元，部分被应付票据349,824美元的付款所抵消。

2021 年 9 月 27 日，我们与 YA 一起进入了 SEDA。在根据SEDA有资格出售的2000万美元中，迄今为止，我们共出售了1340,776股普通股 ，总收益约为156万美元。根据SEDA的规定，在 SEDA执行之日后的三年内，我们将能够自行选择随时出售 至2,000万美元的普通股。根据SEDA的条款，出售给YA的任何普通股将按市场价格的92％定价，这被定义为 在向YA发出预先通知后的交易日 日开始的连续五个交易日内，普通股的最低日成交量加权平均价格。根据SEDA出售的普通股均受某些 限制的约束。

我们 没有义务使用SEDA下可用的2,000万美元中的任何一项，也没有最低承诺或最低使用罚款。 在三年期内，SEDA下最终可以筹集的资金总额将取决于 普通股的市场价格和实际出售的普通股数量。SEDA不对我们的运营活动施加任何限制。在 期间，禁止SEDA、YA及其关联公司进行任何与 普通股相关的卖空或套期保值交易。

我们 还同意向YA或其关联公司支付承诺费或承诺费，金额等于40万美元，占根据SEDA可出售的总金额 的2％。我们同意在SEDA执行之日起的15个工作日内支付一半的承诺费， 承诺费的剩余一半将在SEDA执行之日起十二个月内支付。我们选择将26,203股普通股作为承诺股向YA发行，作为其在SEDA下购买普通股 的不可撤销承诺的部分对价，并以现金支付了承诺费初始部分的剩余部分，即140,545美元。

2022 年 3 月 5 日，我们与作为销售代理的 Virtu 签订了销售协议。根据销售协议的条款，我们可以不时通过作为销售代理的Virtu发行 并出售我们的普通股，也可以直接向作为委托人的Virtu出售。 根据我们于2022年3月5日提交的招股说明书补充文件，我们最初可以发行和出售总发行价 不超过390万美元的普通股。2022年4月13日，我们将根据销售协议可以出售的金额减少到23万美元。

2022 年 4 月 25 日，我们完成了对专注于医疗保健的机构投资者的注册直接发行，同时 我们的董事会主席罗纳德·哈夫纳也参与其中，购买和出售 (i) 3,015,384 股普通股，收购价 为每股1.04美元，以及 (ii) 购买不超过1,184,616股普通股的预融资认股权证，或预先融资的认股权证认股证，购买 的价格为1.04美元减去每份预注资认股权证0.02瑞士法郎。我们董事会主席罗纳德·哈夫纳在本次发行中购买了 3,015,384股普通股中的95,984股。

在 同时进行的私募中，我们向同样参与注册直接发行的投资者发行了认股权证，以购买 最多3,150,000股普通股。认股权证的行使价为每股普通股1.04美元，可在 发行之日起六个月后行使，并在首次行使日起5年后到期。根据我们与投资者于2022年4月13日签订的证券购买协议 的条款，我们同意注册并创建可在行使作为并行私募部分发行的认股权证时发行的普通股。在 投资者行使相应的认股权证后，将首先需要根据瑞士法律发行普通股。

我们 还于2022年4月13日与作为独家配售代理人的A.G.P./Alliance Global Partners或 配售代理人签订了协议或配售代理协议，根据该协议，配售代理人同意就注册的直接发行和并行私募担任我们的配售代理。我们向配售代理人（哈夫纳先生购买 的证券除外）支付了现金配售费，该费用等于 发行中出售证券所得总收益的7.0％。

2022年8月19日，我们发行了金额为153万美元的无抵押短期票据，到期日为2022年11月19日。这些票据的年利率为10％，提供10％的认股权证（购买307,844股普通股的认股权证） ，行使价为0.497美元，可由票据持有人自行决定转换为后续股票发行，其折扣为发行股价的20％。

2022年9月30日，我们签订了一份证券购买协议或购买协议，规定以每股0.77美元的收购价格私下发行（i）5,194,802股普通股，以及（ii）认股权证或普通认股权证，以每股行使0.70美元的价格购买 ，总额不超过2,597,401股普通股。普通认股权证可立即行使， 的期限为5年。本次发行于2022年10月7日左右结束。我们的董事会主席罗纳德·哈夫纳同意 购买本次发行中的324,675股普通股，我们最近任命的首席医疗官乔治·阿波斯托尔同意购买 本次发行中的1,298,701股普通股。

的发行为我们带来了400万美元的总收益。我们打算将本次发行的净收益用于资助我们的主要产品Quilience®（Mazindol ER）的持续开发 ，用于治疗发作性睡病，支持业务发展和许可活动， 以及用于一般公司用途。

Laidlaw & Company（英国）有限公司担任与上述发行有关的独家配售代理人或配售代理。我们向 配售代理人支付了 140,000 美元的现金配售费。

本次发行结束时，2022年8月发行的本金总余额为153万美元加上所有应计利息 的现有短期票据自动转换为2,516,429股普通股，持有人收到了认股权证 ，可购买最多1,258,215股普通股，行使价为0.70美元，可在发行六个月后行使， 到期在认股权证最初可行使之日之后，在其他方面与普通股的 形式基本相似认股权证。

2022 年 12 月 6 日，我们与隶属于 BVF Partners L.P. 的基金或合称 BVF 签订了证券购买协议或购买协议，规定以私募方式发行（i）5,747,126股普通股，以及（ii）预先注资的 认股权证或预融资认股权证，以购买5,747,127股普通股每股普通股0.87美元，每股 预筹认股权证为0.87美元，总收益为1000万美元。

在 此外，我们和BVF同意，在收到我们与美国食品药品监督管理局举行的第二阶段会议 结束后的正式书面会议记录或选举截止日期以及其他成交条件后的第30天之前， 有权在第二次收盘或第二次收盘时购买每套不超过2,000万美元的单位或单位单位由 股普通股和/或预融资认股权证组成，用于购买一股普通股，并获得认股权证或BVF认股权证，用于购买 ，最高可购买 在第二次收盘时以每单位1.50美元的收购价购买的普通股和/或预先融资的认股权证数量的150％，据了解，我们不能发行零碎股。BVF认股权证的期限为五年，行使价 为每股2.03美元，如果BVF在到期时由于受益所有权限制而无法购买普通股 ，则可以行使预先融资的认股权证。

根据购买协议 ，我们同意授予BVF参与未来证券发行的权利，期限为2022年12月14日 收盘或首次收盘，直至 (i) 首次收盘之日30个月周年纪念日或 (ii) BVF保留已发行和流通普通股不足 9.9% 的受益所有权，以较早者为准。 此外，公司同意授予BVF提名一名董事会成员的权利，并将继续向其股东建议 选举该成员，任期从首次收盘起直到BVF保留 的已发行和流通普通股的受益所有权少于9.9％。

根据购买协议 ，我们已同意在（i）选举截止日期或（ii）第二次收盘或（B）2023年2月28日中较早者之前 不提交购买协议中未考虑的任何注册声明，也不会在任何协议中签订 以发行或宣布任何普通股或普通股等价物的发行或拟议发行，前提是 某些例外。此外，我们同意在首次收盘后的30天内向美国证券交易委员会提交转售登记声明，登记根据购买协议购买或将要购买的证券 的转售情况。

首次收盘的总收益为1000万美元。我们打算将本次发行的净收益用于资助我们的主要产品Quilience®（Mazindol ER）的持续开发 ，用于治疗发作性睡病，支持业务发展和许可活动， 以及用于一般公司用途。

我们 聘请了Laidlaw & Company（英国）有限公司作为与上述发行相关的独家介绍经纪人或经纪商。 我们同意向经纪人支付70万美元的现金配售费，以及购买本次发行中出售的主要证券 中不超过5.0％的股票，或100万股股票，行使价为发行价的135％，期限为五年。该交易现已到期。

2023 年 9 月 28 日，我们与董事会主席罗纳德·哈夫纳签订了短期贷款协议，提供 总金额为 500,000 瑞士法郎的无抵押贷款。这笔贷款的年利率为10％，将于2023年11月 30日到期。

2023年11月15日，我们与某些现有股东签订了一系列短期贷款协议，包括 董事会主席哈夫纳先生、费利克斯·格里萨德、于尔根·鲍尔和玛丽亚·奈瓦尔特，提供总额为875,000瑞士法郎（约合1,000,000美元）的无抵押贷款 。这些贷款的年利率为10％，并于2024年6月30日 或与战略合作伙伴发生流动性事件时到期。此外，公司和哈夫纳先生同意延长 哈夫纳先生于2023年9月28日向公司提供的50万瑞士法郎的先前短期贷款的到期日，因此 现在将于2024年6月30日到期。

当前 展望

在 2023 年，自 2015 年成立以来，我们已经蒙受了亏损并产生了负的运营现金流。迄今为止，我们还没有创造 的收入，我们预计在不久的将来不会通过销售候选产品获得任何可观的收入。

我们 预计在可预见的将来会产生损失，而随着我们继续进行产品开发，直到我们的候选产品成功 获得监管部门的批准并开始将任何批准的产品商业化，这些损失可能会增加。我们面临与新产品开发有关的所有风险 ，并且我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂性、延误和可能损害我们业务的其他 未知因素。我们预计，我们将需要与持续 业务有关的大量额外资金。如果我们需要筹集额外资金来资助我们的运营并完成我们正在进行和计划中的临床研究， 可能无法以可接受的条件或根本无法获得资金。

截至2023年6月30日 ，我们的现金及现金等价物为170万美元。我们认为，我们现有的现金和现金等价物，包括 最近发行的短期票据的收益，将不足以为这些财务报表发布后一年 期内的预计运营需求提供资金。这些条件使人们对我们 在这些财务报表发布后的一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。此外，由于我们目前可能不知道的许多因素，我们的运营计划可能 发生变化，包括：

因此 ，我们可能需要额外的资金来支付与制造用于临床 试验的候选产品、进行临床试验以及一般和管理费用相关的支出。

此外，我们正在评估不同的选项，以启动我们的第三阶段计划和战略计划。 大幅减少了每月支出，以延长现金流道，同时完成各项工作。目前，我们已经收到 几份不具约束力的制药行业潜在合作协议条款表。我们仍在谈判中， 尚未执行具有最终条款的协议，任何一方都没有义务就 一项包含与任何交易有关的最终条款的协议进行或继续谈判。

我们 无法确定能否以可接受的条件向我们提供额外资金（如果有的话）。如果资金不足，我们可能 被要求推迟、缩小或取消针对候选产品一项或多项应用的研究或开发计划或商业化工作。

资产负债表外 表安排

除标准运营租赁 外，我们没有参与任何资产负债表外安排，例如使用未合并子公司、 结构性融资、特殊目的实体或可变利息实体。

我们 不认为我们的资产负债表外安排和承诺对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出的变化、经营业绩、流动性、资本支出 或对投资者至关重要的资本资源产生当前或未来的影响 。

关于市场风险的定量 和定性披露

我们 在正常业务过程中面临市场风险。市场风险代表由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务 头寸的损失风险。我们目前的投资政策是将可用现金投资于信用评级至少为A-的银行存款。因此，我们的绝大多数现金和现金等价物是 存放在有利息的存款中。鉴于我们目前获得的低利率，如果降低利率，我们不会受到不利影响 。我们的市场风险敞口主要是外币汇率的结果，下段将对此进行详细讨论 。

外国 货币兑换风险

由于外币汇率的变化，我们的 经营业绩和现金流会受到波动的影响。我们的绝大多数 流动资产以美元持有，我们的一部分支出以瑞士法郎或欧元计价。例如，在 截至2023年6月30日的六个月中，我们分别有大约 31% 的支出以瑞士法郎计价，6% 以欧元计价。如果美元/瑞士法郎汇率变动 5% 和 10%，我们的运营支出将分别增加/减少3％和5％。但是， 这些历史数据可能并不表明未来的风险敞口，因为我们预计，以瑞士法郎计价的支出百分比 将在不久的将来大幅下降，从而减少我们对汇率波动的影响。

我们 不对冲我们的外币兑换风险。将来，我们可能会进行正式的货币套期保值交易，以降低 因主要运营货币汇率波动而面临的财务风险。但是，这些措施可能无法充分保护我们免受此类波动的重大不利影响。

JOBS 法案会计选举

根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《乔布斯法案》，新兴成长型公司或EGC可以推迟采用在乔布斯法案颁布后发布的新会计准则或经修订的 会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。 我们不可撤销地选择利用这项新会计准则或修订后的会计准则豁免，因此 将不受与非EGC上市公司相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。

选项 计划

2021 年 12 月 14 日，董事会通过了《2021 年股票期权计划条例》或期权计划。Option 计划的目的是通过向管理层、员工、董事和顾问提供购买我们 普通股的选择权来留住、吸引和激励他们。董事会将我们全面摊薄后的股份的百分之十五（15％）分配给可能根据期权计划 发放的奖励。

C. 研究 和开发、专利和许可证等

有关 对我们的研发计划以及我们在截至2023年6月30日的六个月中根据这些计划产生的金额的描述，请参阅 “经营业绩——运营费用——研发费用，净额” 和 “经营业绩——截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较——研发 支出”。

E. 重要会计估计

关键 会计政策和估计

财务报表的编制要求我们做出影响报告期内报告的资产、债务和支出金额 的假设。

对我们的关键会计政策的全面讨论包含在 “第 5 项” 中。运营和财务回顾与展望 ——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，见我们的年度报告。

收入 确认

EF 许可协议规定我们的候选产品 Nolazol 与 Eurofarma 一起在拉丁美洲国家开发和商业化 。EF 许可协议属于《会计准则编纂》（ASC，606）、“与客户签订合同的收入 ” 或 ASC 606 的范围。

根据 ASC 606，实体在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，该金额反映了该实体为换取这些商品或服务而期望获得的 对价。为了确定确定属于ASC 606范围的安排应确认的适当收入 金额，我们执行以下五个步骤：（i）识别合同中承诺的商品或服务 ；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务 ，包括它们在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易价格，包括约束条件 按可变对价计算；(iv) 将交易价格分配给履约义务；以及 (v) 在 （或）我们履行每项履约义务时确认收入。只有当实体很可能会 收取其有权获得的对价以换取其转让给客户的商品或服务时，我们才会将五步模式应用于合同。

截至2023年6月30日 ，由于我们收到的预付款已延期，因此我们尚未确认来自EF许可协议的任何收入。 我们已将交易价格完全分配给单一许可证履行义务，并将250万美元记为递延收入 ，预计将在巴西或其他拉丁美洲市场获得批准后予以确认，或者在美国和/或拉丁美洲未获得上市许可 的情况下，无论是由于临床开发失败还是其他原因，当我们的履约 义务已按合同完成或EF许可协议终止时，将予以确认。

养老金 义务

我们 有一个单一保险集体养老金计划，该计划由一家保险公司全额投保和运营，为员工提供保障。 我们和参与者都根据承保工资向养老金计划提供每月缴款。 养老金缴款的一部分存入员工的储蓄账户，这些账户按计划中提供的利率赚取利息。养老金 计划提供退休金以及长期残疾和死亡补助金。根据美国公认会计原则，养老金计划符合固定的 福利计划。因此，固定养老金安排的成本是根据精算估值确定的。 精算估值假设折现率、估计的资产回报率、未来的工资增长、死亡率数字 和未来的养老金增长。由于这些养老金计划的长期性质，这些计划的估值存在不确定性。

收入 税收

我们 产生税收损失结转，产生递延所得税资产，如果实现税收优惠的可能性不大 ，则根据这些资产进行估值补贴。在确定税收损失结转金的使用时需要做出重大判断。管理层 目前的判断是，实现税收优惠的可能性不大，因此 确认了全额估值补贴。

风险 因素

在 中，除了本管理层对 运营财务状况和业绩的讨论和分析中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第 3.D 项下讨论和列出的风险因素。我们的年度 报告中的 “风险因素” 可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

我们 认为，我们目前的手头现金不足以在 发布这些财务报表后的一年内为我们的预计运营需求提供资金。这使人们对我们继续经营的能力产生了极大的怀疑。

我们 认为，我们目前的手头现金不足以支付 发布这些财务报表后一年的预计运营需求。这使人们对我们继续经营的能力产生了极大的怀疑，并可能严重限制我们通过发行股票或债务证券或其他方式筹集额外资金的能力。有关我们财务报表的进一步报告 可能包括有关我们继续经营能力的解释性段落。如果我们 不能继续作为持续经营企业，我们的投资者可能会损失对我们证券的全部投资。在我们能够创造可观的收入（如果有的话）之前，我们希望通过债务或股权融资来满足我们未来的现金需求。我们无法确定是否会以可接受的条件向我们提供额外资金 （如果有的话）。如果资金不足，我们可能会被要求推迟、缩小或取消 产品的研究或开发计划或商业化工作。

未能满足纳斯达克 的持续上市要求可能会导致我们的普通股下市，对普通股的价格产生负面影响， 对我们筹集额外资金的能力产生负面影响。

我们目前不符合 纳斯达克的量化上市标准，除其他外，该标准要求上市公司将最低收盘价 维持在每股1.00美元。我们连续 30 个交易日未能达到这一门槛，2023 年 10 月 19 日，我们收到了纳斯达克的一封来信，表明我们已获得 180 个日历日的时间来恢复合规。如果 我们未能在该合规期结束之前恢复合规，或者纳斯达克没有延长合规期，或者我们未能在额外合规期结束之前恢复合规 ，则董事会将权衡可用的替代方案，以使 恢复合规。但是，无法保证我们能够成功解决此类违规行为。

此外，截至2023年6月30日，我们的股东赤字总额为4,286,817美元。根据纳斯达克上市规则第5550（b）（1）条，继续在纳斯达克资本市场 上市的最低股东权益要求要求上市公司将股东权益维持在 至少250万美元。因此，我们认为我们不符合股东权益标准，并预计会收到 纳斯达克的亏损信。收到此类缺陷信后，我们将有机会提出恢复合规的计划。

无法保证 会接受我们恢复合规的计划，也无法保证我们将在任何 合规期内满足最低股东权益要求（如果向我们提供）。如果我们的普通股从纳斯达克退市，将对 证券的实际和潜在流动性产生重大负面影响，并对我们筹集未来资金的能力产生重大负面影响。

如果出于任何原因，纳斯达克 将我们的普通股从其交易所下市，而我们无法在另一家国家证券交易所 上市，也无法采取行动恢复对纳斯达克持续上市要求的遵守，则以下部分或全部可能会减少 ，每种情况都可能对我们的股东产生重大不利影响：

此外，我们很可能会成为 一只 “便士股”，这将使普通股的交易变得更加困难。

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