附录 99.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NLS 制药有限公司

截至2023年6月30日和2022年12月31日 未经审计的 中期简明财务报表

以及 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计 中期简明财务报表

 

  页面
   
截至2023年6月30日和2022年12月31日的未经审计的中期简明资产负债表 1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的中期简明经营和综合亏损表 2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的中期简明权益变动表 3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的中期简明现金流量表 4
未经审计的中期简明财务报表附注 5

 

i

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计 中期简明资产负债表

 

  6月30日
2023
    十二月三十一日
2022
 
             
资产                    
当前 资产:                    
现金 和现金等价物   $ 1,651,452     $ 8,948,400  
预付 支出和其他流动资产(注3)     593,738       297,998  
流动资产总额     2,245,190       9,246,398  
                 
财产 和设备(注4)     12,398       18,102  
其他 资产     12,558       12,143  
资产总数   $ 2,270,146     $ 9,276,643  
                   
负债 和股东权益(赤字)                    
当前 负债:                    
应付账款,包括关联方 $660和 $53,365,分别截至2023年6月30日和2022年12月31日   $ 3,113,025     $ 2,373,276  
其他应计负债,包括美元关联方19,325和 $4,107分别截至2023年6月30日和2022年12月31日(注5)     779,349       986,437  
流动负债总额     3,892,374       3,359,713  
                     
递延收入 (注6)     2,499,969       2,499,969  
应计 养老金负债     164,620       136,122  
负债总额     6,556,963       5,995,804  
                 
承付款 和意外开支(注7)    
   
     
 
 
                 
股东 权益(赤字)                  
普通股,瑞士法郎 0.02 ($0.02) 面值; 35,671,780授权; 35,671,78032,428,893分别为2023年6月30日和2022年12月31日的已发行股票     733,413       668,555  
国库 股票     (64,858 )     -  
额外 实收资本     60,925,046       60,864,530  
累计 赤字     (65,814,193)       (58,201,455 )
累计 其他综合亏损      (66,225)       (50,791 )
股东权益总额(赤字)      (4,286,817)       3,280,839  
负债和股东权益总额(赤字)   $ 2,270,146     $ 9,276,643  

 

附注是这些未经审计的中期简明财务报表不可分割的一部分。

 

1

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计 中期简明经营和综合亏损报表

 

   在已结束的六个月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022 
         
运营 费用:       
研究 和开发  $4,383,625   $5,544,093 
常规 和管理   3,165,858    3,143,933 
运营费用总计   7,549,483    8,688,026 
          
营业 亏损    (7,549,483)    (8,688,026)
          
其他 收入(支出),净额   (63,127)   56,397 
利息 支出   (129)   (9,180)
          
净亏损    (7,612,739)    (8,640,809)
          
其他 综合损失:         
已定义 养老金计划调整    (15,434)    119,027 
          
全面 损失  $ (7,628,173)   $(8,521,782)
           
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损  $(0.20)  $(0.54)
          
用于计算每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损的加权平均普通股   38,176,020    15,892,327 

 

附注是这些未经审计的中期简明财务报表不可分割的一部分。

 

2

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计 中期权益变动简明表

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

 

   普通股 股   财政部   额外
已付款
   累积的   累积的
其他
全面
     
   股份   金额   股份   资本   赤字   损失   总计 
余额, 2023 年 1 月 1 日   32,428,893   $668,555   $-   $60,864,530   $(58,201,455)  $(50,791)  $3,280,839 
发行 股库存股   3,242,887    64,858    (64,858)   -    -    -    - 
基于股票的 薪酬   -    -    -    60,516    -    -    60,516 
已定义 养老金计划调整   -    -    -    -    -    (15,434)   (15,434)
净亏损   -    -    -    -    (7,612,739)   -    (7,612,739)
余额, 2023 年 6 月 30 日   35,671,780   $733,413   $(64,858)  $60,925,046   $(65,814,193)   (66,225)   (4,286,817)

 

   普通股 股   财政部   额外
付费
   累积的   累积的
其他
全面
     
   股份   金额   股份   资本   赤字   损失   总计 
余额,2022 年 1 月 1 日   16,223,389   $344,445   $(29,497)  $42,084,954   $(41,705,775)  $(151,739)  $542,388 
普通股发行注册直接发行,净额   1,562,531    31,251    29,057    1,851,205    
-
    
-
    1,911,513 
认股权证的发行,净额   -    
-
    
-
    900,798    
-
    
-
    900,798 
发行预先注资的认股权证,净额   -    
-
    
-
    1,094,616    
-
    
-
    1,094,616 
在市场(ATM)融资中发行普通股   -    
-
    440    30,553    
-
    
-
    30,993 
发行库存股   1,778,592    35,572    (35,572)   
-
    
-
    
-
    
-
 
固定养老金计划调整        
-
    
-
    
-
    
-
    119,027    119,027 
净亏损        
-
    
-
    
-
    (8,640,809)   
-
    (8,640,809)
余额,2022 年 6 月 30 日   19,564,512   $411,268   $(35,572)  $45,962,126   $(50,346,584)   (32,712)  $(4,041,474)

 

附注是这些未经审计的中期简明财务报表不可分割的一部分。

 

3

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计 现金流量中期简明表

 

   在已结束的六个月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022 
经营活动:        
净亏损  $(7,612,739)  $(8,640,809)
为调节净亏损与用于经营活动的净现金而进行的调整:          
折旧费用   5,704    5,704 
股票薪酬支出   60,516    
-
 
定期养老金费用   (15,434)   (11,103)
运营资产和负债的变化:          
预付费用和其他流动资产   (295,739)   327,792 
应付账款   739,749    784,844 
其他应计负债   (178,590)   (131,848)
用于经营活动的净现金   (7,296,532)   (7,665,420)
           
融资活动:          
在自动柜员机融资中发行普通股的收益   
-
    30,993 
在注册直接发行中发行普通股的收益,净额   
-
    1,911,513 
发行预先注资认股权证的收益,净额   
-
    1,094,616 
发行认股权证的收益,净额   
-
    900,798 
应付票据的付款   
-
    (349,824)
融资活动提供的净现金   
-
    3,588,096 
           
汇率对现金和现金等价物的影响   (416)   309 
现金和现金等价物的变化   (7,296,948)   (4,077,015)
期初的现金和现金等价物   8,948,400    5,431,202 
期末的现金和现金等价物  $1,651,452   $1,354,187 
           
非现金和融资活动的补充披露:          
发行预付保险应付票据  $
-
   $704,160 

 

附注是这些未经审计的中期简明财务报表不可分割的一部分。

 

4

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计的中期简明财务报表附注

 

注意事项 1

背景:

 

NLS Pharmacetics Ltd. (纳斯达克股票代码:NLSP,NLSPW)(以下简称 “公司”)是一家新兴的生物制药公司,致力于发现和开发 改善生活的药物疗法,用于治疗罕见和复杂的中枢神经系统疾病,包括发作性睡病、特发性嗜睡 和其他罕见的睡眠障碍,以及注意力缺陷多动等神经发育障碍障碍(“多动症”)。 该公司的主要候选产品是用于治疗发作性睡病(1型和2型)的Quilience和用于治疗注意力缺陷多动障碍的Nolazol。

 

2021 年 2 月 2 日,公司完成了首次公开募股(“首次公开募股”)的完成 4,819,277 个单位的价格为 $4.15每单位。 每个单位由一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证(“认股权证”)组成。 普通股和认股权证立即与单位分离,分别发行。普通股和认股权证于2021年1月29日开始在纳斯达克资本市场上交易,代码分别为 “NLSP” 和 “NLSPW”。 该公司获得的净收益为 $17百万美元,扣除承保折扣和佣金以及其他预计的发行 费用。认股权证可立即行使,过期 五年自发行之日起,行使价为美元4.15每 份额。此外,公司还授予承销商45天的选择权,最多可额外购买 722,891普通股和/或 认股权证 722,891普通股,公开发行价格为美元0.01每份认股权证,承销商行使其期权 购买认股权证,最多可购买认股权证 722,891普通股。这些认股权证是在公司的首次公开募股 中发行的,因此行使价相同,为 $4.15每股。

 

继续关注

 

截至2023年6月30日,该公司的累计 赤字约为美元65.8百万美元,该公司在截至2023年6月30日的六个月中蒙受了约为 $ 的营业亏损7.5百万。迄今为止,该公司已将其大部分财务资源用于研发、与其正在进行的生物制药业务相关的临床研究以及一般和管理费用。

 

截至2023年6月30日,该公司的现金 和现金等价物为美元1.6百万。该公司预计,其现有的现金和现金等价物,包括后续事件说明中概述的 筹集的资金,将足以为2024年第二季度之前的运营提供资金。该公司预计 在未来几年内将继续产生营业亏损和负运营现金流,并将需要额外资金来通过盈利支持 其计划运营活动。这些条件使人们对公司 继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑 一年从这些财务报表的发布开始。

 

为了应对不断变化的生物技术和制药 格局,NLS已开始探索新的战略机遇。作为该过程的一部分,公司计划考虑一系列 选项,包括战略合作伙伴关系、公司的对外许可资产以及其他未来的战略行动。

 

此外,由于公司目前可能未知的许多因素,公司的运营计划 可能会发生变化,包括:

 

  公司的临床前研究、临床试验和其他研发活动的进展和成本;
     
  公司临床试验和其他研发计划的范围、优先顺序和数量;
     
  公司在未来可能签订的与其候选产品有关的进出许可安排下可能产生的任何费用;
     
  公司候选产品获得监管部门批准的成本和时间;
     
  提出、起诉、执行和辩护专利索赔和其他知识产权的费用;
     
  加强该公司生产协议以生产足够临床和商业数量的候选产品的成本和时机;

 

5

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计的中期简明财务报表附注

 

  与第三方签订合同,为公司提供营销和分销服务或内部建设此类能力的潜在成本;以及
     
  收购或开展公司候选产品其他治疗应用的开发和商业化工作的成本以及公司一般和管理开支的规模。
     

因此,公司将需要额外的 资本来支付与制造公司用于临床试验的候选产品、进行 临床试验以及一般和管理费用相关的支出。无法保证资金 将可用,也无法保证资金的可用性将符合公司可以接受的条件,也无法保证资金的可用性足够 ,使公司能够全面完成其开发活动或维持运营。如果公司无法筹集到足够的 笔额外资金,则必须制定和实施一项计划,以进一步延长应付账款和债务、减少管理费用或缩减 缩减其当前的业务计划,直到筹集到足够的额外资金来支持进一步的运营或迫使公司授予 开发和商业化候选产品的权利,否则公司更愿意自行开发和商业化。

 

因此,随附的未经审计的中期 简明财务报表是按照 美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,该原则设想公司在一段时期内继续作为持续经营企业 一年从 这些未经审计的中期简明财务报表的发布以及 的资产变现和负债的清偿是正常业务流程。这些未经审计的中期简明财务 报表中列报的资产和负债账面金额不一定代表可变现或结算价值。这些未经审计的中期简明财务报表 不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。

 

注意事项 2

重要会计政策摘要:

 

准备基础

 

未经审计的中期简明财务报表 是根据美国公认会计原则编制的中期财务信息,因此不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和披露 。未经审计的年终中期简明资产负债表来自经审计的 财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些未经审计的中期简明财务报表 应与公司截至2022年12月31日的 年度20-F表年度报告中包含的经审计的财务报表以及公司在中期报告期内发布的任何公开公告一起阅读。

 

管理层认为,这些未经审计的 中期简明财务报表反映了所有必要的调整,这些调整属于正常的经常性质,以公允地列报所列中期报告期 资产负债表、运营和综合亏损表、权益和现金流变动。

 

估算值的使用

 

根据美国公认会计原则编制未经审计的中期简明财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的 资产和负债金额以及中期报告 期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同,并且基于与这些假设不同的事件。作为这些财务 报表的一部分,更重要的估算包括与公司递延所得税资产相关的估值补贴。

 

财产和设备

 

财产和设备按成本、累计折旧净额 和任何累计减值亏损入账。折旧是使用直线法计算资产估计的 使用寿命。财产和设备的使用寿命为 五年用于家具和固定装置以及 三年用于软件。

 

6

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计的中期简明财务报表附注

 

报废或出售后,处置 资产的成本及其相关的累计折旧将从资产负债表中扣除。处置 财产和设备所产生的任何净收益或亏损均作为运营费用组成部分包含在公司的运营和综合 亏损表中。未显著增加财产和设备价值或延长其使用寿命的维修和维护费用将在发生时从运营费用中扣除 。

 

股票薪酬

 

公司根据授予之日的公允价值衡量发放的所有股票奖励 ,并确认在必要服务 期内(通常为相应奖励的归属期)内与这些奖励相关的薪酬支出。通常,公司仅在基于服务的归属条件下发放奖励 ,并使用直线法记录这些奖励的费用。公司认可与股票类 补偿奖励相关的没收行为,并撤销在 没收期间与没收奖励相关的任何先前确认的补偿成本。

 

公司在随附的合并运营和综合亏损报表中对股票薪酬 费用进行分类,其分类方式与奖励获得者 工资成本的分类方式或奖励获得者的服务费的分类方式相同。

 

每种股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes”)估算的。Black-Scholes需要许多假设, 其中最重要的假设是股价、预期波动率、预期期权(从授予日到期权 被行使或到期的时间)、无风险利率和预期的股息率。普通股的授予日期公允价值由 董事会(“董事会”)决定,除其他因素外,还要考虑估值专家和 管理层的协助。普通股的授予日期公允价值是使用估值方法确定的,这些方法利用某些假设, 包括事件的概率加权、波动率、清算时间、无风险利率和缺乏适销性时的折扣。

 

每股收益

 

每股普通股基本亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损 除以所述期间已发行普通股的加权平均数。 每股普通股摊薄亏损的计算方法与每股基本亏损相似,唯一的不同是分母增加了以包括如果发行潜在普通股以及如果增加的 普通股摊薄,则本应流通的额外潜在普通股数量 。在报告净亏损的时期内,或者 (如果其影响是反稀释效应),则将潜在普通股排除在计算之外。该公司的潜在普通股由认股权证组成,其潜在的稀释效应 是使用财资方法考虑的。在截至2023年6月30日的六个月中, 13,297,916认股权证中的普通股以及 3,242,887国库 的股票被排除在计算之外。在截至2022年6月30日的六个月中, 9,744,362 股权证和 1,778,592国库股被排除在计算之外。

 

国库股

 

国库股 按成本购买,并被确认为权益扣除额。后续销售的收入或亏损以权益形式列报。

 

分部报告

 

公司将其运营作为一个 部门进行管理,目的是评估业绩和做出运营决策。该公司的唯一重点是开发用于治疗神经行为和神经认知障碍的 疗法。公司的所有有形资产都在 美利坚合众国境外持有。

 

最近发布的 会计准则尚未生效

 

公司已实施所有有效且可能影响其合并财务报表的新会计公告 ,并且认为已发布的任何其他 份可能对其财务状况或经营业绩产生重大影响的新会计公告。

 

7

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计的中期简明财务报表附注

 

注意事项 3

预付费用和其他流动资产:

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的预付费用和其他 流动资产包括以下内容:

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
供应商预付款  $37,817   $65,739 
可收回的增值税和其他流动资产   64,282    41,243 
预付保险   448,503    36,496 
预付费用   43,137    154,520 
           
预付费用和其他流动资产总额  $593,738   $297,998 

 

注意事项 4

财产和设备,净额:

 

下表显示了截至2023年6月30日和2022年12月31日的财产和设备 :

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
成本        
家具和固定装置  $13,341   $13,341 
软件   26,219    26,219 
总成本   39,560    39,560 
累计折旧   (27,162)   (21,458)
           
财产和设备总额,净额  $12,398   $18,102 

 

折旧和相关的摊销费用为 $5,704在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间,每个期限都包括在内。

 

注意事项 5

其他应计负债:

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他应计负债包括以下 :

 

   6月30日
2023
   十二月三十一日
2022
 
         
         
专业顾问的费用  $165,747   $285,398 
供应商负债   
-
    13,000 
开支   19,325    4,107 
应计董事会费用   72,238    149,496 
应计奖金   456,040    510,678 
其他应计费用   65,999    23,758 
           
其他应计负债总额  $779,349   $986,437 

 

8

 

 

NLS 制药有限公司

未经审计的中期简明财务报表附注

 

注意事项 6

递延收入:

 

2019年2月, 该公司与巴西制药公司Eurofarma Laboratorios S.A.(“Eurofarma”)签订了许可协议(“Eurofarma”),在拉丁美洲国家开发和商业化其候选产品 Nolazol。 EF 许可协议涵盖向Eurofarma授予不可转让的许可证,但无再许可权,以在拉丁美洲开发和商业化 Nolazol。EF 许可协议还规定,公司有义务推进美国与 Nolazol 相关的持续开发活动 。联合指导委员会将监督针对 的上市审批、制造和商业化阶段的开发和监管活动。该公司认为,从总体上看,其参与联合指导委员会 对许可证没有实质性意义,因此,管理层在确定EF许可协议下的履约义务时已将 排除在这些活动之外。

 

EF 许可协议 规定,双方应在 EF 许可协议期限内签订单独的制造和供应协议。

 

根据EF License 协议,该公司获得了250万美元的不可退还的预付款,并有资格获得不超过16,000,000美元的不可退还的里程碑 付款,具体取决于监管备案、监管部门批准和Nolazol商业化 的里程碑的实现情况。里程碑的实现和时机取决于未来 Nolazol 的成功开发、批准和销售进展(如果有)。此外,公司还有资格获得分级特许权使用费。

 

该公司将 授予Eurofarma的许可证及其推进美国Nolazol开发活动的义务确定为 EF 许可协议下的实质性承诺。为了确定公司在 EF 许可协议下的履约义务,管理层认为,尽管在 EF 许可协议 协议之初就向Eurofarma授予了独家许可,但这些许可证的授予并不会导致公司根据EF许可协议向Eurofarma 转移更广泛的义务。

 

根据EF许可协议,公司有义务 推进其在美国的开发活动,而这些活动是在Eurofarma 获得监管部门批准Nolazol在拉丁美洲国家的商业化之前进行的。该公司打算将其专有的 知识应用于美国正在进行的涉及其与Nolazol相关的知识产权的开发活动。这些开发 活动是公司特有的,公司认为,从总体上看,它们无法在EF License 协议的背景下区分开来。

 

向Eurofarma提供的许可证不可转让,如果没有再许可权,因此Eurofarma目前无法将其对Nolazol的投资 货币化,因为美国或任何拉丁美洲国家的临床开发尚未完成,Eurofarma 还没有 在任何拉丁美洲国家寻求或获得监管部门的批准。Eurofarma的许可代表使用公司 知识产权对Nolazol的权利,其收入将在Eurofarma能够使用 并从许可证中受益的时间点确认。如果公司没有在美国开展与 和 Nolazol 有关的开发活动,则这些许可证被视为价值有限。因此,只有在成功进行临床开发和 监管部门批准之后,这些许可证才能区分开来,而且仅凭这些许可证就不具有Eurofarma的独立功能。管理层已经确定,这些许可证虽然有能力 与众不同,但没有区别,因为如果没有公司在美国的计划开发 活动以及在拉丁美洲的销售批准,它们对Eurofarma来说并不具有独立价值。

 

与公司在美国的Nolazol开发活动捆绑在一起,根据EF许可协议授予的许可证将 使Eurofarma能够寻求监管部门的批准,并最终寻求在拉丁美洲将Nolazol商业化。因此,管理层认为,出于会计目的, 与公司在美国的开发活动捆绑在一起的许可证构成 EF 许可协议下的一项单独的履约 义务(“许可证履行义务”)。

 

9

 

 

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该公司 最初估计的总交易价格为250万美元,其中包括确定为 许可证履行义务的预付款。在执行EF许可协议后,截至2023年6月30日和2022年12月31日,鉴于发展和监管里程碑成就的巨大不确定性,包括里程碑付款在内的可变对价 受到限制并被排除在交易价格之外。

 

公司 已将交易价格完全分配给单一许可证履行义务,并将250万美元记作递延收入 ,预计将在巴西或其他拉丁美洲市场获得批准后予以确认,或者在美国 州和/或拉丁美洲未获得上市批准的情况下,无论是由于临床开发失败还是其他原因,当公司的履约 义务已按合同完成或EF许可协议终止时,将予以确认。

 

在随附的简要资产负债表中,预计 将在资产负债表日后的12个月内确认为收入的金额被归类为递延收入 的流动部分。在资产负债表 表日期后的12个月内预计不会被确认为收入的金额被归类为扣除当期部分的递延收入。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的长期 递延收入为250万美元,这笔收入将在Nolazol的开发服务完成且候选产品 获得拉丁美洲的适用监管批准后予以确认,这使Eurofarma能够根据EF许可协议开始将Nolazol商业化。

 

注意事项 7

承付款和或有开支:

 

承诺

2021 年 3 月 10 日,公司与诺华制药股份公司(“诺华”)签订了许可协议(“协议”), 根据该协议,公司在美国独家获得了提交给美国食品和药物管理局的赛诺乐®(mazindol)最初新 药物申请(“NDA”)中提及和包含的所有可用数据 1972 年 2 月,美国药品监督管理局(“FDA”) 。该协议涵盖所有临床前和临床研究、用于制造的数据,包括稳定性和 其他化学品生产和控制数据、所有含有马津多尔作为活性物质的产品的配方数据和专有技术、 以及自1973年起的所有上市后临床研究和定期安全报告。根据该协议,公司已在美国以外的所有地区(日本除外)以非排他性方式获得 相同的权利,并有权将Sanorex NDA与许可地区的非美国监管机构进行交叉引用。本协议包括将许可证 再许可或转让给第三方的权利,前提是此类第三方履行某些义务。作为许可证的对价,该公司在协议签署时向诺华 支付了25万美元,里程碑款项到期情况如下:(i) 与美国食品和药物管理局的第二阶段 会议结束后应支付75万美元,如果必须重复毒理学研究,则金额将减少到37.5万美元;(ii) 在美国食品和药物管理局早些时候获得Quilience或Nolazol上市许可后支付的200万美元;(iii) 任何分许可证持有者预付款和里程碑付款(如果有)的1% ,以及 (iv) 向公司候选产品一次性支付300万美元累计销售额达到2.5亿美元。

 

诉讼

 

公司可能参与其他 诉讼和法律诉讼,包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务,这些问题可能在公司的正常业务过程中不时出现。诉讼和法律行动本质上是不可预测的,过度的 判决可能会导致这种情况。该公司目前没有参与任何此类事务。

 

注意事项 8 股本和公开发行:

 

普通股:

截至2023年6月30日,该公司已经 35,671,780注册并发行 股普通股。

 

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2022 年 12 月 13 日, 公司完成了对隶属于 BVF Partners L.P.(“BVF”)的基金的私募发行,规定发行 5,747,126普通股,收购价格为 $0.87每股和 (ii) 预先出资的认股权证 5,747,127普通股 为 $0.87减去 $0.02每张预先注资的认股权证(0.02 瑞士法郎)。

 

该公司聘请Laidlaw & Company(英国)有限公司(“Laidlaw”)担任该公司与上述 发行有关的配售代理。该公司同意向莱德劳支付现金存放费 $700,000以及购买等于普通股的认股权证 5本次发行中出售的 股普通股的百分比。

 

此外,公司 和BVF同意,在30年之前第四在收到公司与美国食品和药物管理局举行的第二阶段会议 结束后的第二天(“选举截止日期”)以及其他成交条件后,BVF 有权在第二次收盘时购买,最高不超过 $20百万单位,每个单位由一股普通股和/或预先出资的认股权证组成,用于 购买一股普通股,并获得最多可购买的认股权证 150第二次收盘时以收购价为美元购买的普通股和/或预先融资的认股权证 股数量的百分比1.50每单位。认股权证的期限为 五年, 的行使价将为 $2.03每股,如果BVF在到期时由于受益所有权限制而无法购买 股普通股,则可使用预先出资的认股权证行使。

 

根据收购 协议,公司同意授予BVF参与公司证券未来发行的权利,期限为 ,从首次收盘(“首次收盘”)起至(i)首次截止日期 的30个月周年纪念日或(ii),直到BVF保留已发行和流通普通股的受益所有权少于9.9%。后续融资中规定的 条款、条件和价格相同,或者使用受益 购买同等证券的权利所有权限制。此外,公司同意授予BVF提名公司董事会一名成员的权利 ,并将继续建议其股东选举该成员,任期从首次收盘起直到BVF 保留已发行和流通普通股不到9.9%的受益所有权为止。

 

2022 年 10 月 7 日, 公司完成了私募发行 (i) 的证券购买协议 5,194,802普通股 的收购价为 $0.77每股,以及 (ii) 认购权证,总额不超过 2,597,401以美元行使的普通股0.70每股 。公司董事会主席罗纳德·哈夫纳在本次发行中购买了324,675股普通股, 该公司首席医疗官乔治·阿波斯托尔在本次发行中购买了1,298,701股普通股。

 

该公司聘请Laidlaw 担任该公司与上述发行有关的配售代理。该公司向莱德劳支付了 $ 的现金配售 140,000适用于本次发行中出售的证券。

 

在 2022 年 10 月发行结束时,公司现有的可转换短期票据,总本金余额为 $1,530,000另外 所有在 2022 年 8 月发行的应计利息都自动转换为 2,516,429普通股和持有人收到了 份认股权证,最多可购买 1,258,215行使价为美元的普通股0.70,可在发行认股权证六个月后行使 ,并将在认股权证最初可行使之日起五年后到期,在其他方面与普通认股权证的形式基本相似 。

 

2022 年 4 月 25 日, 公司完成了对专注于医疗保健的机构投资者的注册直接发行,哈夫纳先生也参与其中,以 买入和出售 (i) 3,015,384普通股,收购价格为 $1.04每股,以及 (ii) 预先出资的认股权证,用于购买 ,最高可达 1,184,616普通股,收购价格为 $1.04减去瑞士法郎 0.02根据预先拨款的认股权证。罗纳德·哈夫纳先生,已购买 95,9843,015,384本次发行中的普通股。

 

在同时进行的 私募中,公司向同样参与注册直接发行的投资者发行了认股权证,要求他们向上购买 3,150,000普通股。认股权证的行使价为美元1.04每股普通股可在发行之日 后六个月行使,并在首次行使之日起5年后到期。根据公司与投资者于2022年4月13日 签订的证券购买协议的条款,公司同意在行使作为并行私募的一部分发行的认股权证 后注册和创建可发行的普通股。在投资者行使相应的认股权证后,首先需要根据瑞士法律 发行普通股。

 

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根据销售协议, 普通股将根据公司在F-3表格(文件编号333-262489)上的货架注册声明进行发行和出售, 已于2023年2月11日宣布生效。此外,根据销售协议,普通股 可以通过法律允许的任何方法出售,该方法被视为 “市场发行”,如经修订的1933年《证券法》第415(a)(4)条所定义。

 

2022年3月5日,公司与作为销售代理的Virtu Americas LLC(“Virtu”)签订了销售协议(“销售协议”),最初有390万美元有资格根据 销售协议出售。2022年4月13日,该公司将根据销售协议可以出售的金额减少至23万美元。 公司将向Virtu支付最高为每次出售普通股总收益的3.0%的佣金,并已同意向Virtu提供惯常的赔偿和出资权。公司还将向 Virtu 报销 中与签订销售协议相关的某些特定费用。

 

公司没有义务 出售销售协议下的任何普通股,可以随时根据通知暂停普通股的发行, 须遵守其他条件。

 

认股权证:

 

2022 年 12 月 13 日, 在向BVF发行的同时,该公司发行了莱德劳认股权证,最多可购买 574,712普通股。认股权证的行使价为 美元2.03每股普通股并过期 5自首次行使之日起的几年。认股权证是根据 ASC 主题480 “区分负债与权益” 和澳大利亚证券交易委员会主题815 “衍生品和套期保值” 进行评估的, 公司确定股票分类是适当的。发行的认股权证的相对公允价值为 $272,892从本次发行的总净收益中分配 。

 

2022 年 10 月 7 日,在 同时进行的私募中,公司向参与发行认股权证的投资者发放了合计 的 2,597,400以美元行使的普通股0.70每股。认股权证将在发行六个月后行使,并将 到期 五年在逮捕令最初可行使的日期之后。认股权证是根据ASC主题480 “区分 负债与权益” 和澳大利亚证券交易委员会主题815 “衍生品和套期保值” 进行评估的,公司认为股票分类 是适当的。发行的认股权证的相对公允价值为 $806,510是从本次发行的总净收益中分配的。

 

2022 年 8 月 19 日,在 发行短期可转换应付票据的同时,公司向票据持有人发行了合计 的认股权证 307,844行使价为美元的普通股0.50每股。认股权证可立即行使,有效期为 2年份。 认股权证是根据ASC主题480 “区分负债与权益” 和澳大利亚证券交易委员会主题815 “衍生品 和对冲” 进行评估的,公司认为股票分类是适当的。 发行的认股权证的相对公允价值为 $67,008被记作债务折扣。2022 年 10 月 7 日,在转换应付票据后,公司向票据持有人 发行了额外认股权证,购买总额不超过 1,258,214行使价为美元的普通股0.70每股。认股权证 可在发行和到期六个月后行使 五年在逮捕令最初可行使的日期之后。 认股权证是根据ASC主题480 “区分负债与权益” 和澳大利亚证券交易委员会主题815 “衍生品 和套期保值” 进行评估的,公司认为股票分类是适当的。发行的认股权证的公允价值为 $534,966 包含在可转换应付票据的转换损失中。

 

2022年4月25日,在 同时进行的私募中,公司向同样参与2022年4月注册直接发行的投资者发行了认股权证 ,用于购买不超过2022年4月的注册直接发行 3,150,000普通股。认股权证的行使价为美元1.04每股普通股,可在 发行之日起六个月后行使并到期 5自首次行使之日起的几年。认股权证是根据ASC主题480 “区分 负债与权益” 和澳大利亚证券交易委员会主题815 “衍生品和套期保值” 进行评估的,公司认为股票分类 是适当的。发行的认股权证的相对公允价值为 $1,477,835是从普通股 股票发行的总净收益中按普通股和认股权证的相对比例分配的。

 

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下表汇总了 截至2023年6月30日的六个月的普通股认股权证活动: 

 

 

2023 年 1 月 1 日的余额   19,045,043 
发行   
-
 
练习   
-
 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额   19,045,043 

 

截至2023年6月30日, 可行使但未行使的价内普通股认股权证的内在价值为美元8,123,773

 

国库股票: 

2023 年上半年,通过增资瑞士法郎 64,857分为 3,242,887股份,该公司以相同金额从其授权资本 中发行库存股。2022年12月31日, 公司没有持有此类库存股。

 

期权计划

2021 年 12 月 14 日,董事会通过了 《2021 年股票期权计划条例》(“期权计划”)。期权计划的目的是通过为 管理层、员工、董事和顾问提供购买我们普通股的期权来留住、吸引和激励他们。董事会 拨款百分之十五 (15%)将公司全面摊薄后的股份分配给可能根据期权计划发放的奖励。

 

根据期权计划授予的奖励的行使价、归属和其他限制 由董事会决定,但不得以 的行使价低于授予之日普通股的公允市场价值或期限超过 十年。 根据期权计划授予的期权可在归属后的任何时候全部或部分行使。

 

下表汇总了截至2023年6月30日止年度的股票期权 活动总额:

 

   选项的数量   加权
平均值
运动
价格
 
         
截至2022年12月31日的余额   1,333,123    
-
 
已授予   
-
    
-
 
已锻炼   
-
    
-
 
过期/已取消   (245,809)   
-
 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额   1,087,314   $1.29 
期权已归属且可行使    384,300      
期权预计将归属   703,014      

 

截至2023年6月30日,每种未偿期权、已归属和可行使期权以及预计归属期权的加权平均剩余合同期限为 9.5年份。

 

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下表汇总了截至2022年12月31日止年度的未归属股票 期权活动:

 

   非既得 期权   加权
平均值
拨款日期
公允价值
 
         
截至2021年12月31日的余额   
-
    
-
 
已授予   1,333,123    
-
 
既得   (50,000)  $0.22 
被没收   
-
      
截至2022年12月31日的余额   1,283,123   $0.25 

 

股票期权的内在 总价值是根据行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的股票期权行使价与公司 普通股的公允价值之间的差额计算得出的。截至2023年6月30日,股票 的价格为美元1.10而且,每年未偿还并预计归属的期权的内在价值总额为美元49,113。 由于行使价高于股票价格,因此可行使期权的内在价值为零。

 

截至2023年6月30日的六个月中,基于股票的 薪酬支出为60,516美元。截至2023年6月30日,与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬 支出总额为美元262,574。预计该金额将在加权平均期内得到确认 1.75 年。

 

注意事项 9

关联方咨询协议:

 

2019年10月,公司与Adya Consulting签订了合作协议 。Adya Consulting是一家由公司当时的首席运营官西尔维娅·帕尼贡创立和管理的公司。根据 合作协议,公司同意向Adya Consulting一次性支付瑞士法郎的费用 2,500 ($2,705) 用于尽职调查活动 ,成功费为 5%用于筹集资金。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向Adya Consulting收取的费用为美元0和 $19,386分别包含在运营损失表和综合 损失表的研发费用中。自2021年5月1日起,帕尼贡女士与公司签订了雇佣协议。2022年9月5日,公司和 帕尼贡内女士同意,她将于2022年11月30日离任首席运营官一职。

 

2017年1月,公司与CHG BioVenture SA签订了咨询协议,后者由该公司现任业务发展主管Hervé Girsault先生控制, 随后于2020年10月 进行了修订。根据咨询协议,公司同意每月向CHG BioVenture SA支付瑞士法郎的费用 17,500,还有机会获得高达奖金 15年费的百分比,由公司自行决定。 此外,该公司已同意向CHG BioVenture SA支付一笔款项 1与公司在某些 交易(例如但不限于并购交易)中实际获得的净收益挂钩的费用百分比。任何一方 都可以在每个日历季度结束时以任何理由终止咨询协议,但须提前三个月发出书面通知,也可以在Girsault先生违反 保密条款时立即终止咨询协议。咨询协议还规定了为期24个月的非竞争条款。咨询协议 还规定了标准的保密条款以及某些费用的报销。在截至2023年6月30日的六个月中, 和2022年,该公司向CHG BioVenture SA收取的费用为美元64,378和 $74,989,分别包含在运营和综合损失表的一般和管理 支出中。

 

公司签订了一份新的咨询协议 ,自2021年5月1日起,Girsault先生继续以目前的职位与公司合作。根据新的 协议, 该公司已同意每月向CHG BioVenture SA支付4'375瑞士法郎(合4,733美元)的费用,外加7.7%的服务增值税。此外,如果在中国签订合作协议, CHG BioVenture SA有资格获得1%的成功费用。 

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2021 年 3 月,公司与当时的公司临时首席财务官苏巴西斯·罗伊先生签订了咨询 协议,根据该协议,公司同意向 Roy 先生支付每日瑞士法郎的费率 2,000感谢他的服务。任何一方均可在提前 发出书面通知后终止咨询协议,如果罗伊先生存在无法纠正的重大违规行为,则公司可以立即终止咨询协议。咨询协议包含 项惯例保密条款,并规定了为期18个月的非招标条款。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向罗伊先生收取的费用为美元0和 $49,728,分别包含在营业损失和综合损失报表 的一般和管理费用中。公司签订了一项新的咨询协议,从 2021 年 7 月开始, Roy 先生将继续与公司合作。2022年5月31日,罗伊先生辞去了公司临时首席财务官的职务。 Roy 先生继续为公司提供过渡服务,直至 2022 年 6 月 30 日。

 

2021 年 2 月,公司与公司现任首席科学官埃里克·科诺法尔先生签订了咨询 协议,根据该协议,公司同意向 Konofal 先生支付每日瑞士法郎的费率 2,000感谢他的服务。咨询协议可以由任何一方在提前30天发出书面通知后终止,或者如果Konofal先生出现无法纠正的重大违规行为,则公司可以立即终止咨询协议。咨询协议包含 项惯例保密条款,规定了为期18个月的非招标条款以及某些费用的报销。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向科诺法尔先生收取的费用为美元121,709和 $103,582,分别将 计入运营和综合亏损表的研发费用。公司签订了一份新的咨询协议 ,自2021年7月1日起,继续Konofal先生以其目前的职位与公司合作。

  

2021 年 3 月,公司与当时的公司临时医疗董事卡洛斯·康茂胜先生签订了咨询 协议,根据该协议,公司同意向 Camozzi 先生支付每小时瑞士法郎的工资 2307.7他的服务增值税%。任何一方都可以在提前30天发出书面通知后终止咨询协议,如果Camozzi先生出现无法纠正的重大违规行为,我们可以立即终止咨询协议。consulting 协议包含惯例保密条款,规定了为期18个月的非招标条款以及某些费用的报销 。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向Camozzi先生收取的费用为美元0和 $75,121, 分别包含在运营和综合亏损表的研发费用中。Camozzi 先生于 2023 年 9 月 9 日辞去临时医疗董事的职务 。

 

2022年6月,公司与当时的公司首席财务官查德·赫尔曼先生签订了一项咨询 协议,根据该协议,公司同意向Hellmann 先生支付年薪 美元160,000感谢他的服务。此外,Hellmann先生有资格获得高达美元的奖金56,000而且他有资格 根据期权计划获得期权奖励。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司向 公司向赫尔曼先生记录的费用为美元66,665和 $13,333,包含在营业 和综合损失表的一般和管理费用中。赫尔曼先生于2023年5月31日辞职。

 

2022 年 12 月,公司与公司现任企业传播和投资者关系主管玛丽安·兰伯森女士签订了咨询 协议,根据 ,公司同意向兰伯森女士支付每月的预付金 $12,500感谢她的服务。此外,兰伯森女士将有资格获得一次性现金奖励,具体取决于股票价值的升值 10,000幻影股的股票升值定义为从 2023 年 1 月 1 日开始的开盘价和截至 2023 年 4 月 30 日的收盘价的 差。在截至2022年12月 31日的年度中,公司向兰伯森女士收取的费用为美元12,500包含在营业 和综合损失表的一般和管理费用中。在截至2023年6月30日的六个月中,公司向兰伯森女士收取的费用为美元75,000包括在运营和综合损失表中的一般 和管理费用中。

 

2022 年 12 月,公司与公司人力资源主管阿斯特丽德·索默女士签订了一项咨询 协议,根据该协议,公司同意向索默女士 支付每月固定的预付金,金额为 $4,756(瑞士法郎 4,400) 每小时额外收费 $270(250瑞士法郎),适用于每月超过20小时的工时。 在截至2022年12月31日的年度中,公司向索默女士收取的费用为美元4,042(瑞士法郎 3,740) 包含在运营和综合损失表的一般和管理费用中 。在截至2023年6月30日的六个月中,公司向索默女士收取的费用为美元39,363包括在营业和综合损失表的一般和管理费用中.2023 年 5 月 31 日,索默女士辞去了 人力资源主管的职位。

 

2022 年 12 月,公司与公司现任美国商业化负责人托马斯·库拉托洛先生签订了咨询 协议,根据该协议,公司同意 向库拉托洛先生每月支付一笔金额为 $ 的预付金16,000每月为他提供服务。此外,库拉托洛先生有资格获得 50,000-期权计划下的选项 奖励。在截至2022年12月31日的年度中,公司向库拉托洛先生收取的费用为美元16,000包括在运营和综合损失表中的一般 和管理费用中。在截至2023年6月30日的六个月中,公司 向库拉托洛先生收取的费用为美元96,000包含在运营和综合 损失表的一般和管理费用中。

 

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注意事项 10

后续事件:

 

管理层 随后进行了评估  在 2023 年 12 月 6 日(这些财务报表发布之日)之前发生的事件 。

 

2023 年 9 月 28 日, 公司与公司董事会主席罗纳德·哈夫纳签订了短期贷款协议,向公司提供 总金额为 500,000 瑞士法郎的无抵押贷款。这笔贷款的利率为 10每年百分比, 将于 2023 年 11 月 30 日到期。

 

2023 年 10 月 25 日, 公司宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司的书面通知,表明该公司未遵守 《上市规则》第 5550 (a) (2) 条中规定的继续上市的最低出价要求,该要求上市公司 维持最低出价为美元1.00每股。公司已获准在180个日历日内恢复遵守 的最低出价要求。该公司必须在2024年4月16日之前重新遵守最低出价要求。

 

2023 年 11 月 10 日,公司收到了其独立审计师普华永道 AG(“审计师”)的来信(“信函”)。该信函根据瑞士债务法第725条和第725b条第1款发出, 要求公司提供截至2023年10月31日的持续经营和清算价值的资产负债表,以评估 公司的权益是否显示负债超过资产,该资产负债表必须在2023年11月 20日之前提供。审计师表示,之所以发出这封信,部分原因是有人告知公司 在2023年12月31日之前将没有足够的现金来为其运营提供资金。

 

2023 年 11 月 15 日, 公司与公司某些现有股东(包括罗纳德·哈夫纳、 公司董事会主席费利克斯·格里萨德、于尔根·鲍尔和玛丽亚·奈瓦尔特)签订了一系列短期贷款协议,规定向公司提供总额为瑞士法郎的无抵押贷款 875,000.00(大约 $1,000,000)。这些贷款的利率为 10年利率 ,将于2024年6月30日早些时候到期,或与战略合作伙伴发生流动性事件。该公司认为, 贷款的收益将解决审计师在信函中提出的问题。此外,公司和哈夫纳先生同意延长哈夫纳先生于2023年9月28日向公司提供的50万瑞士法郎的先前短期贷款的到期日 ,使其于2024年6月30日到期。

 

2023年11月15日,该公司报告称, 已选择战略合作伙伴,并签署了一份不具约束力的条款表,将其知识产权(包括 的关键资产Mazindol)的对外许可。条款表的财务条款尚未最终确定。此外,该公司报告称,其 已裁员约为 50%。这包括暂停咨询协议、裁减非临床 人员和减少不必要的运营费用。

 

2023 年 12 月 1 日,该公司宣布 已与美国私营公司 Aexon Labs, Inc.(“Aexon Labs”)签订了全球独家期权协议, 根据该协议,该公司可能会收购艾克森实验室双食欲素受体激动剂平台、 新分子实体、高选择性双口服食欲素-1和orexin-2受体激动剂的全球开发和商业化权具有潜在应用的药物(OX1R 和 OX2R) 用于治疗发作性睡病和特发性睡眠过度以及帕金森等神经退行性疾病和阿尔茨海默氏病 病。该交易将构成公司 对Aexon Labs化合物及其衍生物进行开发和商业化的全球独家许可。公司必须在2024年3月31日之前行使选择权。它将 向Aexon Labs支付预付款 $30,000用于期权排他性,以及 $170,000在执行行使 期权的最终协议后。此外,Aexon Labs还将获得 15公司在未来任何分许可协议中获得的所有收益的百分比, 包括第一笔预付款、监管里程碑、商业里程碑和特许权使用费 三年在美国和欧盟的商业化 。公司将是唯一负责设计和执行研发 计划、临床前研究和临床研究以及与美国食品药品 管理局和/或任何其他监管机构的互动的唯一一方。公司将支付与执行和完成这些研究有关的所有费用, 以及与准备和提交新药申请相关的费用。公司将为美国和美国以外的所有 适应症和监管文件的所有研究付费。埃里克·科诺法尔医学博士,根据兼职咨询 协议为公司担任首席科学官,他是Aexon Labs的总裁兼创始人,并拥有 59% 的 Aexon Labs。NLS 首席执行官 Alexander Zwyer 拥有 35% 的 Aexon Labs。Zwyer 先生没有在 Aexon Labs 担任董事会或行政职务。

 

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