Erasca 报告了 2023 年第三季度财务业绩和业务更新

 

在评估纳波拉非尼和曲美替尼的 SEACRAFT-1 1b 期试验中首位患者给药

正在进行的临床项目中即将推出的多种催化剂

截至2023年9月30日,资产负债表强劲,现金、现金等价物和有价证券为3.44亿美元

圣地亚哥,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——Erasca, Inc.(纳斯达克股票代码:ERAS)是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,专注于为RAS/MAPK路径驱动的癌症患者发现、开发和商业化疗法,今天公布了截至2023年9月30日的财季的财务业绩,并提供了业务最新情况。

Erasca董事长、首席执行官兼联合创始人乔纳森·林医学博士说:“在2023年,我们的产品线继续取得令人兴奋的进展。”“8月,在我们针对RAS Q61X组织不可知性实体瘤患者的 SEACRAFT-1 1b期试验中,我们为第一位患者服用了纳波拉非尼(泛RAF抑制剂)和曲美替尼联合用药。我们在使用灵活的 BID-QW 给药方案,将 ERAS-007(ERK 抑制剂)与恩考拉非尼和西妥昔单抗(EC)联合用于非欧洲共同体 BRAF 突变(BrafM)结直肠癌(CRC)患者的 HERKULES-3 信号寻求研究中发现了具有前景的活性,增强了 ERAS-007 作为联合疗法支柱的潜力。我们强劲的资产负债表和2025年下半年的现金流使我们能够很好地报告正在进行的临床项目的多项短期数据。”

 

研发 (R&D) 亮点

纳波拉非尼 SEACRAFT-1 1b 期试验的首位患者给药:2023 年 8 月,Erasca 为 SEACRAFT-1 1b 期试验中的第一位患者给药,该试验评估了纳波拉非尼(Pan-RAF 抑制剂)与曲美替尼(MEK 抑制剂,MEKINIST®)联合用于 RAS Q61X 组织不可知论性实体瘤患者。
 

即将到来的重要里程碑

SEACRAFT-1:纳波拉非尼(Pan-RAF 抑制剂)联合曲美替尼在 RAS Q61X 组织不可知论性实体瘤患者中进行的 1b 期试验
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预计将在2024年第二季度和第四季度之间公布第一阶段的初始组合数据
SEACRAFT-2:纳波拉非尼联合曲美替尼治疗NRAS突变黑色素瘤患者的随机关键3期试验
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预计首位患者将在2024年上半年给药
HERKULES-3:ERAS-007(ERK 抑制剂)加恩考拉非尼(BRAFTOVI®)+ 西妥昔单抗(ERBITUX®)(EC)的1b期试验,用于未患有EC的BrafM结直肠癌患者
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brafM 结直肠癌患者的1b期组合扩张数据预计将在2023年下半年至2024年上半年公布
FLAGSHP-1:针对晚期实体瘤患者的 ERAS-601(SHP2 抑制剂)的 1b 期试验
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预计将在2024年上半年发布相关患者群体的1b期组合扩展数据,包括人乳头瘤病毒 (HPV) 阴性晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者

THUNDERBBOLT-1:针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的 ERAS-801(中枢神经系统 (CNS) 渗透剂 EGFR 抑制剂)的 1 期试验
o
预计2023年下半年将公布复发性GBM患者的第一阶段单一疗法剂量递增数据

 

2023 年第三季度财务业绩

现金状况:截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为3.436亿美元,而截至2022年12月31日为4.356亿美元。埃拉斯卡预计,其目前的现金、现金等价物和有价证券余额将为2025年下半年的运营提供资金。

研发(R&D)费用:截至2023年9月30日的季度,研发费用为2,520万美元,而截至2022年9月30日的季度为2,820万美元。下降的主要原因是临床试验、临床前研究、发现活动以及外包服务和咨询费用的减少,这是管道优先级排序所致,但人事成本(包括股票薪酬支出)的增加部分抵消了这一下降。

一般和管理 (G&A) 费用:截至2023年9月30日的季度,并购费用为940万美元,而截至2022年9月30日的季度为880万美元。增长主要是由人事成本(包括股票薪酬支出)推动的,但法律和会计费用的减少部分抵消了这一增长。

净亏损:截至2023年9月30日的季度,净亏损为3,040万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.20美元,而截至2022年9月30日的季度净亏损为3550万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.29美元。

 

关于 Erasca
在Erasca,我们的名字就是我们的使命:消灭癌症。我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,专注于为RAS/MAPK途径驱动的癌症患者发现、开发和商业化疗法。我们公司由精准肿瘤学和RAS领域的领先先驱共同创立,旨在创造新的疗法和组合方案,旨在全面关闭治疗癌症的RAS/MAPK途径。我们已经组装了我们认为是业内最深的以RAS/MAPK路径为重点的管道。我们相信,在包括RAS/MAPK途径领域世界领先专家在内的科学顾问委员会的进一步指导下,我们团队的能力和经验使我们能够实现消灭癌症的大胆使命。

 

关于前瞻性陈述的警示说明
埃拉斯卡提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和期望,包括但不限于:我们为临床项目执行即将到来的短期催化剂的能力;我们对包括纳波拉非尼、ERAS-007、ERAS-601 和 ERAS-801 在内的候选产品的潜在治疗益处和安全性的期望;我们开发流程的计划进展,包括 SEACRAFT-2 试验中首批患者给药的预期时间、预计的数据发布时间


SEACRAFT-1、HERKULES-3、FLAGSHP-1 和 THUNDERBBOLT-1 试验以及其他即将到来的发展里程碑的宣读;我们预计我们目前的现金、现金等价物和有价证券将在2025年下半年为我们的运营提供资金。由于我们业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:我们基于关闭RAS/MAPK途径来发现和开发候选产品的方法,这是一种新颖且未经证实的方法;临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟;我们在制造、研究方面对第三方的依赖,以及临床前和临床测试;我们的候选产品的意想不到的不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;临床前研究或临床试验的结果不佳;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;临床试验的初步结果不一定代表最终结果,并且一项或多项临床结果可能会随着患者入组而发生重大变化继对数据进行了更全面的审查之后,随着更多患者数据的出现,我们尚未完成任何纳波拉非尼的临床试验,依赖诺华在先前进行的临床试验中生成的数据;我们计划中的SEACRAFT试验可能不支持纳波拉非尼的注册;我们关于哪些项目可能更有可能成功的假设可能不准确,我们可能会花费有限的资源来推动特定的候选产品和/或适应症,未能利用候选产品或具有更大发展或商业潜力的迹象;美国和国外的监管发展;我们为候选产品获得和维持知识产权保护以及维护我们在知识产权许可下的权利的能力;全球地缘政治事件和战争对我们业务的影响;我们使用当前现金、现金等价物和有价证券为运营计划提供资金的能力;以及我们先前向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中的 “风险因素” 标题下。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,我们没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款对所有前瞻性陈述进行了全面限定。

 


Erasca, Inc.

精选合并资产负债表数据

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产负债表数据:

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

343,559

 

 

$

435,620

 

营运资金

 

 

279,236

 

 

 

395,806

 

总资产

 

 

419,406

 

 

 

514,909

 

累计赤字

 

 

(576,312

)

 

 

(480,971

)

股东权益总额

 

 

338,975

 

 

 

411,853

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Erasca, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

25,213

 

 

$

28,184

 

 

$

79,016

 

 

$

83,101

 

正在进行的研究和开发

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,000

 

一般和行政

 

 

9,445

 

 

 

8,778

 

 

 

28,637

 

 

 

24,271

 

运营费用总额

 

 

34,658

 

 

 

36,962

 

 

 

107,653

 

 

 

109,372

 

运营损失

 

 

(34,658

)

 

 

(36,962

)

 

 

(107,653

)

 

 

(109,372

)

其他收入(支出)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

4,346

 

 

 

1,522

 

 

 

12,474

 

 

 

2,024

 

其他费用

 

 

(49

)

 

 

(49

)

 

 

(162

)

 

 

(207

)

其他收入(支出)总额,净额

 

 

4,297

 

 

 

1,473

 

 

 

12,312

 

 

 

1,817

 

净亏损

 

$

(30,361

)

 

$

(35,489

)

 

$

(95,341

)

 

$

(107,555

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.20

)

 

$

(0.29

)

 

$

(0.64

)

 

$

(0.90

)

用于计算基本和摊薄后每股净亏损的普通股加权平均值

 

 

150,450,201

 

 

 

120,798,322

 

 

 

150,000,613

 

 

 

120,166,023

 

其他综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有价证券的未实现收益(亏损),净额

 

 

218

 

 

 

(156

)

 

 

466

 

 

 

(1,217

)

综合损失

 

$

(30,143

)

 

$

(35,645

)

 

$

(94,875

)

 

$

(108,772

)

 

 

 

MEKINIST® 是诺华股份公司、其子公司或关联公司拥有或许可的注册商标。

BRAFTOVI® 是辉瑞公司、其子公司或关联公司拥有或许可的注册商标。

ERBITUX® 是礼来公司、其子公司或关联公司拥有或许可的注册商标。

 

 

联系人:
乔伊斯·阿莱尔
LifeSci 顾问有限公司
jallaire@lifesciadvisors.com

 


资料来源:Erasca, Inc.