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犹他州盐湖城——2023年12月6日——Sera Prognompany®（纳斯达克股票代码：SERA）专注于通过向医生和患者提供创新的妊娠生物标志物信息来改善孕产妇和新生儿健康。该公司今天宣布，负责监督其关键的早产儿风险评估与改善新生儿预后的临床干预（PRIME）研究的数据安全监测委员会（DSMB）建议因疗效原因停止入组共同主端点符合统计停止标准在预先计划的中期分析中的重要性。该公司已采纳DSMB的建议，并将停止PRIME研究注册，专注于分析和报告可用数据。

Sera Prognectics总裁兼首席执行官Zhenya Lindgardt表示：“我们对DSMB的这份疗效报告感到兴奋。“出于疗效考虑，试验提前停止是出乎意料的，因为大多数统计能力通常留待最终分析，这使得这一事件更加令人鼓舞。我们期待在有机会分析临时外观数据后分享顶级结果。我们相信，这将增加Prevent和AVERT的研究，为我们的pretRM® 测试提供越来越多的持续证据，从而推进我们拯救生命和改善全球母婴健康的使命。”

Sera Prognustics是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准的孕期护理改善妇女和婴儿的生活。Sera的使命是提供早期的关键妊娠信息，以改善母亲和新生儿的健康状况，从而降低医疗保健提供的成本。Sera拥有强大的创新诊断测试产品线，重点是早期预测早产风险和其他妊娠并发症。Sera的精准医学 pretRM® 测试向医生报告怀孕期间自然早产的个性化风险，从而使风险较高的女性能够及早采取主动干预措施。Sera Prognomstics总部位于犹他州盐湖城。

早产被定义为妊娠37周之前的任何分娩，是新生儿患病和死亡的主要原因。2022年March of Dimes成绩单显示，在过去连续四年中，超过十分之一的婴儿过早出生。早产儿会显著增加重大长期医疗并发症的风险，包括学习障碍、脑瘫、慢性呼吸道疾病、智力障碍、癫痫发作以及视力和听力损失，并可能在受影响儿童的一生中造成巨大损失。据估计，2016年，美国管理早产儿短期和长期并发症的年度医疗保健费用约为250亿美元。

pretRM® 测试是唯一经过广泛验证的、市售的血液生物标志物测试，可为无症状的单胎妊娠的自然早产提供及早、准确和个性化的风险预测。pretRM® 测试可测量和分析血液中对早产具有高度预测性的蛋白质。pretRM® 测试允许医生在怀孕的第18至第20周内识别哪些女性面临更高的早产及其并发症风险，从而根据每位女性的个人风险做出更明智、更个性化的临床决策。preTRM® 测试由医疗专业人员订购。

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，包括与停止注册PRIME研究有关的声明；分析和报告可用数据；分享临时调查数据的主要结果；在越来越多的pretRM® 测试证据中增加了Prevend和AVERT研究；推进公司拯救生命和改善全球母婴健康的使命；以及公司的战略指令标题 “关于 Sera Prognectistics, Inc.”这些 “前瞻性陈述” 基于管理层当前对未来事件的预期，存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险和不确定性包括但不限于：净亏损、现金产生和筹集更多资金的潜在需求；PretRM 测试的收入几乎代表了公司迄今为止的所有收入；PretRM 测试需要获得广泛的科学和市场接受；材料客户集中；我们推出新产品的能力；潜在竞争；我们的专有生物库；关键供应商；COVID-19 疫情及其对我们运营的潜在持续影响，以及以下公司的业务或运营与我们开展业务的第三方；对潜在市场机会的估计和市场增长的预测；潜在的第三方付款人承保范围和报销；适用于PretRM测试的新报销方法，包括新的CPT代码和这些代码的支付率；FDA对实验室开发测试法规的变化；保护我们的测试和市场地位的知识产权；以及我们在表单最终招股说明书中 “风险因素” 标题下讨论的其他因素 1，这是向提交的美国证券交易委员会于2021年7月14日发布，以及我们在10-Q表季度报告、10-K表年度报告或8-K表最新报告中不时提交的对这些风险因素的任何更新。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期