最多 175.5 万股普通股

标的先前 发行的认股权证

本招股说明书补充文件 更新、修改和补充了2023年12月4日的招股说明书（不时补充或修订的 “招股说明书”）， ，该招股说明书构成我们在F-1表格（注册号333-260338）上的注册声明的一部分。本招股说明书 补充文件中使用但未另行定义的大写术语具有招股说明书中规定的含义。

提交本招股说明书补充文件 是为了使用我们于2023年12月5日提交给美国证券交易委员会的6-K表报告 中包含的信息，更新、修改和补充招股说明书中包含的信息，该报告如下所示。

没有招股说明书，本招股说明书补充文件 是不完整的。本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读，招股说明书将与本招股说明书补充文件一起交付 ，并以提及本招股说明书补充文件为限，除非本招股说明书补充文件 中的信息更新或取代了招股说明书中包含的信息。请将本招股说明书补充文件与您的招股说明书一起保存，以备将来参考 。

我们的普通股和认股权证 分别在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，交易代码分别为 “NRSN” 和 “NRSNW”。2023年12月4日，我们在纳斯达克股票市场有限责任公司的普通股和认股权证的收盘价为每股普通股1.49美元，每份认股权证的收盘价为0.2745美元。

投资我们的 证券涉及很高的风险。有关 投资我们证券时应考虑的信息的讨论，请参阅招股说明书第5页开头的 “风险因素” 以及其中以引用方式纳入的文件中包含的其他风险 因素。

证券和 交易委员会、以色列证券管理局和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券 ，也未确定招股说明书或本招股说明书补充文件是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属犯罪行为 。

本招股说明书补充文件的发布日期为2023年12月 5日。

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

根据规则13a-16或15d-16提交的外国私人发行人的报告

根据1934年的《证券交易法》

2023 年 12 月

委员会档案编号：001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

（将注册人姓名翻译成英文）

Hamenofim 街 11 号，B 楼
Herzliya 4672562 以色列
+972-9-799-6183

（主要行政办公室地址）

用复选标记表示注册人是提交 还是将在 20-F 表格或 40-F 表格封面下提交年度报告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

2023 年 12 月 4 日，NeuroSense Therapeutics Ltd.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布将于2023年12月5日报告 2b 期肌萎缩性侧索硬化症的主要安全性和耐受性以及次要临床疗效终点。新闻稿 的副本作为附录 99.1 随函附上。

2023 年 12 月 5 日，该公司发布了一份新闻稿，宣布其 2b 期 ALS 试验达到主要安全性和耐受性， 次要临床疗效终点。该新闻稿的副本作为附录99.2随函附上。

本报告 表格 6-K（附录 99.2 中 “关于 ALS” 前面的三段除外）特此以 的引用方式纳入注册人在 S-8 表格（文件编号为 333-262480）和 F-3 表格（文件编号 333-269306）上的注册声明中， 自本报告提交之日起成为其中的一部分，但不得被取代随后 提交或提供的文件或报告。

展品索引

签名

根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得 的正式授权。

附录 99.1

NeuroSense 将于 2023 年 12 月 5 日报告第 2b 期 ALS 主要安全性和耐受性以及次要临床疗效终点

数据将在盘前新闻稿中公布，随后 将于美国东部时间上午 8:30 举行电话会议

马萨诸塞州剑桥，2023 年 12 月 4 日 /PRNewswire/ — 开发神经退行性疾病治疗方法的公司 NeuroSense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“NeuroSense”）今天宣布，它将报告其正在进行的2b期肌萎缩侧索硬化症（ALS）随机、安慰剂对照、双盲片段的新数据（PARADIGM）其主要候选药物 PrimeC。数据将包括 等主要安全性和耐受性终点以及次要临床疗效结果衡量标准：肌萎缩性侧索硬化症功能评级量表修订版（ALSFRS-R）和慢 活量（SVC）。

要通过电话加入电话会议并参与实时问答 会议，请在此处在线预注册，以获得进入通话所需的电话号码和唯一密码。该演讲的网络直播和音频档案可在NeuroSense网站的投资者专区访问，网址为 https://neurosense.investorroom.com/。 网络直播将在 30 天内可供重播。

关于 ALS

肌萎缩性侧索硬化症（ALS）是一种无法治愈的神经退行性 疾病，在诊断后的2-5年内会导致完全瘫痪和死亡。仅在美国，每年就有5,000多名患者被诊断患有 ALS，每年的疾病负担为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的肌萎缩性侧索硬化症患者人数将增长24％。

关于 PrimeC

PrimeC是NeuroSense的主要候选药物，是一种新型的延长释放 口服制剂，由两种经美国食品药品管理局批准的药物的独特固定剂量组合而成：环丙沙星和塞来昔布。primeC 旨在协同靶向肌萎缩性侧索硬化 (ALS) 的几种关键机制，这些机制会导致运动神经元退化、 发炎、铁蓄积和 RNA 调节受损，从而可能抑制 ALS 的进展。NeuroSense 完成了 2a 期临床试验，该试验达到了其安全性和有效性终点，包括减少功能和呼吸系统恶化，以及从统计学上讲 表明primeC生物活性的ALS相关生物标志物的显著变化。PrimeC 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予 “孤儿药” 称号 。

关于神经感知

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家处于临床阶段的生物技术公司 ，专注于为患有使人衰弱的神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense认为 ，这些疾病，包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默氏病和帕金森氏病， 等，是我们这个时代未得到满足的最重要的医疗需求之一，迄今为止，可供患者使用的有效治疗选择有限 。由于神经退行性疾病的复杂性，并基于对大量 相关生物标志物的强有力的科学研究，NeuroSense的策略是开发针对与这些疾病相关的多种途径的联合疗法。

如需更多信息，我们邀请您访问我们的网站， 在 LinkedIn 和 X（前身为 Twitter）上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述” 。本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 来识别，例如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“预期”、 “打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该” “将” “会”，或这些词语的否定 或其他类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述 基于NeuroSense Therapeutics当前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响， 难以预测这些陈述，包括有关公司 2b期双盲试验结果发布时间、公司与Biogen战略合作结果的发布时间 、现金跑道的陈述该公司，阿尔茨海默氏症 2 期试验的时机 PrimeC 的 3 期关键 ALS 试验的疾病和患者入组情况。此外，某些前瞻性陈述基于 对未来事件的假设，这些假设可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险包括意想不到的研发 成本或运营费用、延迟报告PARADIGM临床试验的临床一线结果、阿尔茨海默病2期试验或计划中的PrimeC3期关键 ALS 试验的患者入组延迟 ；primeC 有可能安全 并有效靶向 ALS；primeC 的临床前和临床数据；当前和未来临床试验的时机、时机报告 数据；公司任何候选产品的开发和商业潜力；以及其他风险和 NeuroSense 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中列出的不确定性。，将来，您不应依赖这些陈述来代表 我们的观点。有关影响公司的风险和不确定性的更多信息，载于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告的 “风险 因素” 标题下。本公告中包含的前瞻性 陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则NeuroSense Therapeutics Ltd.没有义务更新这些 信息。

徽标：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

欲了解更多信息：电子邮件：info@neurosense-tx.com，电话：+972 (0) 9 799 6183

附录 99.2

NeuroSense 的 2b 期 ALS 试验实现了主要安全性和耐受性以及次要临床疗效终点

马萨诸塞州剑桥， ，2023年12月5日——开发严重神经退行性疾病治疗方法的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“NeuroSense”）今天报告称，该公司在随机、安慰剂对照、双盲板块的顶线结果中达到了主要安全性和耐受性终点 PrimeC（“PARADIGM”）的 侧索硬化症（“ALS”）试验。该试验的次要临床疗效结果 测量终点包括肌萎缩性侧索硬化症功能评级量表修订版（“ALSFRS-R”）和慢活量 （“SVC”），一种衡量呼吸功能的指标。NeuroSense预计在完成参与者血浆分析后，将在2024年上半年报告ALS标志物 评估的另一个主要生物标志物终点，即 TDP-43 和前列腺素2，以评估PrimeC的生物活性。

PARADIGM (NCT05357950) 试验是一项前瞻性、多国、随机、双盲、安慰剂对照的PrimeC在 ALS中的2b期临床试验。在加拿大、意大利和以色列患有肌萎缩性侧索硬化症的受试者分别接受 primeC 或安慰剂后，按照 2:1 的随机分配给药剂量 6 个月。完成6个月的双盲段后，参与者可以选择报名参加为期12个月的 开放标签延期（OLE），在此期间他们都将接受PrimeC的治疗。

在6个月的时间里，接受PrimeC治疗的患者出现了疾病进展减缓，包括维持了日常功能。 根据69名患者中68名患者的数据，临床疗效结果显示，ALSFRS-R中偏向PrimeC的差异为29％（p=0.12），而SVC中偏向PrimeC的差异为13％（p=0.5），这是因为有1名参与者被误诊。 这些数据包括45名随机分配到primeC组的患者和23名随机分配到安慰剂组的患者，这些患者来自6个月的双盲 段。PrimeC的安全性和耐受性与安慰剂相当。几乎所有完成试验 6个月双盲部分的参与者（96％）都选择通过12个月的开放标签延期接受PrimeC治疗。迄今为止，所有已经完成18个月试验的 参与者都选择通过加入随后由研究者发起的 试验来继续治疗PrimeC。

NeuroSense 预计将在2024年1月报告与Biogen的战略合作结果，评估PrimeC对注册PRADIGM的参与者神经丝 水平的影响。收到结果后，Biogen有权优先拒绝在结果公布后的有限时间内共同开发/商业化用于治疗肌萎缩性侧索硬化症的 PrimeC。

“ 一种有助于减缓肌萎缩性侧索硬化症进展并有可能保持生活质量的新疗法的临床进展， 有能力对肌萎缩性侧索硬化症患者及其家庭产生重大积极影响。虽然ALSFRS-R和SVC的结果是第 2期数据，没有统计学意义，但阳性结果为推进3期关键试验提供了支持。 生物标志物数据也将非常有用，我期待在2024年初看到这些结果。” Merit Cudkowicz说， 医学博士、麻省综合医院神经病学主任、希利和AMG肌萎缩性侧索硬化症中心主任、哈佛医学院神经病学教授 、NeuroSense科学顾问委员会成员。“来自PARADIGM的顶线 临床数据令我感到兴奋，因为这对我所照顾的患者和整个肌萎缩性侧索硬化症社区来说都是一个重要的里程碑。”

“ 公布PARADIGM试验的这一部分顶级结果，标志着NeuroSense向着帮助患有这种可怕疾病的人们又迈出了一步 。NeuroSense首席执行官Alon Ben Noon表示，我们期待与美国食品药品管理局会面，以确定最佳的前进方向， 并推进与战略合作伙伴的讨论，这些合作伙伴与我们有着共同愿景，即PrimeC将使ALS受益。“我要感谢我的敬业团队和所有使之成为可能的人、试验参与者、 他们的护理人员和家人，以及研究中心的主要研究者和试验协调员 为PARADIGM做出的巨大贡献。”

NeuroSense首席医学官费伦茨·特拉西克博士表示：“ 除了观察到的安全性和耐受性特征外，我们还认为，ALSFRS-R与安慰剂组相比也存在29％的差异 ，而SVC与安慰剂组相比下降了13％，这表明primeC有可能为ALS-R带来有意义的临床益处。”“由于该试验能够确定 ALS生物标志物的统计学显著变化，我们期待在2024年上半年获得更多主要终点数据。”

关于 ALS

肌萎缩 侧索硬化症（“ALS”）是一种无法治愈的神经退行性疾病，在诊断后 2-5 年内会导致完全瘫痪和死亡。仅在美国，每年就有5,000多名患者被诊断出患有肌萎缩性侧索硬化症，每年的疾病负担为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的肌萎缩性侧索硬化症患者人数将增长24％。

关于 PrimeC

primec 是 NeuroSense 的主要候选药物，是一种新型的缓释口服制剂，由两种经美国食品药品管理局批准的 药物的独特固定剂量组合而成：环丙沙星和塞来昔布。PrimeC 旨在协同靶向 ALS 的几种关键机制，这些机制会导致运动 神经元退化、炎症、铁积累和核糖核酸（“RNA”）调节受损，从而可能抑制 肌萎缩性侧索硬化症的进展。NeuroSense完成了一项2a期临床试验，该试验达到了其安全性和有效性终点，包括减少 功能和呼吸衰退，以及表明PrimeC生物 活性的ALS相关生物标志物的统计学显著变化。PrimeC 被美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局授予 “孤儿药” 称号。

关于 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于为患有 使人衰弱的神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense认为，这些疾病，包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、 阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等，是我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一， 迄今为止，可供患者使用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性，并基于 对大量相关生物标志物的强有力的科学研究，NeuroSense的策略是开发针对与这些疾病相关的多个 途径的联合疗法。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有陈述， 除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该” 等词语来识别 “将” “会”，或者这些词语的否定词语或其他类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些词语。前瞻性陈述基于NeuroSense Therapeutics当前的预期，受难以预测的 固有的不确定性、风险和假设的影响，包括有关PrimeC作为ALS患者 种潜在治疗方法的陈述、PARADIGM临床试验发布更多结果的时机、 公司与Biogen战略合作结果的发布时间、公司的现金跑道、2期试验的时间安排阿尔茨海默病 和某期患者入组情况PrimeC 的 3 项关键 ALS 试验。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设 ，这些假设可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大差异 和不利的差异。这些风险包括意想不到的研发成本或运营 支出、延迟报告PARADIGM临床试验的其他结果、延迟报告公司与Biogen的 战略合作结果、预期监管和业务里程碑的时间安排、与FDA会面以确定根据PARADIGM临床试验结果确定最佳前进方向相关的风险，包括任何此类会议的延迟， 延迟患者入组用于阿尔茨海默氏病的2期试验或计划中的3期试验PrimeC的关键ALS试验；PrimeC安全有效地靶向肌萎缩性侧索硬化症的可能性 ；PrimeC的临床前和临床试验数据；当前和未来临床试验结果和 时机的不确定性；报告数据的时机；该公司任何候选产品 的开发和商业潜力；以及NeuroSense向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的其他风险和不确定性。 将来您不应依赖这些陈述来代表我们的观点。有关影响 公司的风险和不确定性的更多信息，载于2023年3月22日向美国证券交易所 委员会提交的20-F表年度报告的 “风险因素” 标题下。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则NeuroSense Therapeutics Ltd.没有义务更新此类信息。

欲了解更多 信息：电子邮件：info@neurosense-tx.com，电话：+972 (0) 9 799 6183

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