美国证券交易委员会华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

CRISPR 疗法标签

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

☐

项目 8.01 其他活动。

2023年12月4日，CRISPR Therapeutics AG（以下简称 “公司”）宣布了其CRISPR/Cas9基因编辑的异基因嵌合抗原受体（“CAR”）T细胞候选产品的免疫肿瘤学产品线的最新情况。该公司的第一代异体 CAR T 候选药物 CTX110 和 CTX130 提供了重要的概念验证，即异基因 CAR T 细胞可以在标准淋巴消耗方案后产生持久的缓解。来自其下一代候选药物（CTX112 靶向 CD19 和靶向 CD70 的 CTX131）正在进行的临床试验的初步数据表明，这些候选药物可能会改善该临床特征。包括药代动力学在内的新兴药理学数据表明，与第一代候选药物相比，CTX112 和 CTX131 中新的效力基因编辑可显著提高患者 CAR T 细胞的扩张和功能持续性。此外，下一代候选电池表现出更高的制造稳定性，每批生产的CAR T电池数量更高、更稳定。基于这些考虑，该公司将重点放在 CTX112 和 CTX131 的开发上，并将在适用的情况下将接受 CTX110 和 CTX130 治疗的患者过渡到长期随访。

正如该公司此前披露的那样，2022 年 12 月，该公司公布了 CTX110 1/2 期临床试验 A 部分的数据，该数据显示，在接受标准淋巴消耗方案后，CTX110 有可能在经过大量预先治疗的患者中产生持久的完全缓解。在今天更新的新数据中，该试验的B部分显示，在纳入合并剂量后，6个月的完全缓解率（“CR”）有所提高，如下表所示。B 部分中 CTX110 的安全概况与 A 部分中观察到的正面差异化安全特性保持一致。

CTX112 和 CTX131 均包含两种新的基因组——Regnase-1 的敲除和转化生长因子β受体 2 型（“TGFBR2”），它们有可能提高 CAR T 的效力并减少 CAR T 的衰竭。编辑 Regnase-1 可移除 T 细胞功能的固有 “制动”，而编辑 TGFBR2 则会移除 T 细胞抗肿瘤活性的关键外在 “制动”。CRISPR Therapeutics通过系统筛选数十个新的和先前描述的基因来识别出这种编辑组合。在临床前研究中，与第一代候选药物相比，这些编辑协同提高了约10倍的效力。B 细胞恶性肿瘤中的 CTX112 和实体瘤中的 CTX131 的临床试验正在进行中。该公司正在其内部 GMP 制造工厂生产 CTX112 和 CTX131 用于临床试验。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。