美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
| （委员会 文件号） |
| （国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） | | | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 项 FD 监管披露
2022年9月14日，Altimmune, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，公布了其针对非酒精性脂肪肝病（NAFLD）受试者的 ALT-801（pemvidutidutidutide）1b期研究的结果。公司打算在美国东部时间2022年9月14日上午8点30分举行电话会议和网络直播，讨论业绩。公司已在电话会议上提供了一张幻灯片，该幻灯片的副本作为本8-K表最新报告的附录99.2提供。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本项目7.01中的信息，包括附录99.1和99.2，不得被视为 “已提交”，也不得被视为受该部分责任约束，也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中特别提及。公司没有义务更新、补充或修改作为附录99.2附录的材料。
项目 8.01 其他活动
2022年9月14日，该公司公布了对pemvidutidutide（拟议的INN，前身为 ALT-801）的为期12周的1b期研究结果，pemvidutidutidutide是一种在研的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素双受体激动剂。
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，Pinnacle Research医学董事史蒂芬·哈里森博士担任首席研究员。九十四（94）名受试者被随机分配 1:1:1:1 到 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidutidutidutide 或安慰剂，每周给药 12 周。1.2 mg 或 1.8 mg 剂量不使用剂量滴定，而在 2.4 mg 剂量下使用短期 4 周的剂量滴定。主要疗效终点是肝脏脂肪含量比基线减少百分比，而关键的次要疗效终点是比基线减肥百分比。该试验是作为一项NAFLD临床试验进行的，没有采用肥胖试验的标准饮食和运动干预措施。
受试者被随机分组，在全美13个地点进行治疗。根据MRI-PDFF的测量，基线时的平均体重指数为36 kg/m2，平均肝脏脂肪含量约为22％。二十七（29％）受试者在基线时患有2型糖尿病，大约75％的试验受试者是西班牙裔。
该试验在所有培维度肽治疗组中均达到其主要终点。在1.8 mg剂量（伴有和没有糖尿病）下，pemvidutidutidutide的肝脂含量平均相对减少了68.5％，其中94.4％的受试者的肝脂肪减少了30％，72.2％的受试者的肝脂肪减少了50％，肝脂肪含量减少了5％或以下。此外，所有受试者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）平均水平都有所下降，基线血清ALT高于30 IU/L的受试者，所有剂量水平的平均水平下降了17 IU/L，在2.4 mg剂量队列中下降了27.0 IU/L。
该试验还在所有pemvidutidutide治疗组中都达到了其关键的次要终点。采用疗效估计，在1.8和2.4 mg剂量下，无糖尿病受试者的平均体重减轻了4.9％（安慰剂调整后的4.7％），糖尿病受试者的平均体重减轻了4.4％（安慰剂调整后的3.9％）。
据报道，培维杜肽总体上具有良好的耐受性。胃肠道事件构成了大部分不良事件（AE）。即使没有剂量滴定，受试者出现的症状本质上也主要是轻微和短暂的，与已知的 GLP-1 类别效应一致。未报告严重或严重的不良事件。两名接受培维度肽治疗的受试者因不良反应而停止治疗 [1.8 mg 时为 1 (4.3%)，2.4 mg 时为 1 (4.2%)]，均继发于胃肠道不耐受。未观察到临床上显著的ALT升高（定义为增加至正常值上限的3倍或以上）。血糖控制没有受到影响，Hba1c或空腹血糖没有临床意义的变化。观察到具有临床意义的收缩压降低，GLP-1 类药物的心率通常每分钟增加 2-3 次。
项目 9.01 财务报表和附录
(d) 展品
没有。 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 于 2022 年 9 月 14 日发布的新闻稿 |
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99.2 |
| 2022 年 9 月 14 日 Altimmune, Inc. 的幻灯片演示 |
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104 | | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 来自： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 职务：首席财务官 |
日期：2022 年 9 月 14 日