美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
| （委员会 文件号） |
| （国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） | | | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 项 FD 监管披露
2022年12月20日，Altimmune, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，公布了其对非酒精性脂肪肝病（NAFLD）受试者的培维度肽的试验结果。公司打算在美国东部时间2022年12月20日上午8点30分举行电话会议和网络直播，讨论业绩。公司已在电话会议上提供了一张幻灯片，该幻灯片的副本作为本表格8-K最新报告的附录99.2提供。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本项目7.01中的信息，包括附录99.1和99.2，不得被视为 “已提交”，也不得被视为受该部分责任约束，也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中特别提及。公司没有义务更新、补充或修改作为附录99.2附录的材料。
项目 8.01 其他活动
2022年12月20日，该公司公布了对pemvidutidutide（前身为 ALT-801）的24周（延期12周）试验的结果，pemvidutidutidutidutide是一种在研的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素双受体激动剂。
在完成最初的12周1b期NAFLD试验的83名受试者中，有66名受试者同意参加这项为期12周的延期试验，总共接受24周的治疗，64名受试者入组。该试验是在没有辅助饮食和运动干预的情况下进行的，在扩展研究期间，该试验的双盲法保持不变。终点与母体相同，采用了为期 12 周的 1b 期 NAFLD 试验，主要疗效终点为肝脏脂肪含量减少百分比 (%)；关键次要终点是肝炎减少（以血清 ALT 水平和 cT1 衡量）以及减肥百分比。
在基线时，所有治疗组的平均体重指数为36.7 kg/m2，根据MRI-PDFF的测量，平均肝脏脂肪含量为22.2％。26.6％的受试者中存在2型糖尿病，73.4％的研究对象是西班牙裔。
该试验在所有培维度肽治疗组中均达到其主要终点。在1.8 mg和2.4 mg剂量下，接受培维度肽的受试者肝脏脂肪含量的平均相对减少分别为75.2％和76.4％；分别有92.3％和100％的受试者的肝脂肪减少了30％，分别有84.6％和72.7％的受试者的肝脂肪减少了50％，分别有53.8％和45.5％的受试者实现了肝脂正常化，定义为肝脏脂肪分数等于或小于 5%。
在所有接受pemvidutidutidutidutide治疗的受试者中，均观察到血清ALT平均水平有统计学显著下降，在基线血清ALT ≥30 IU/L的受试者中，在所有pemvidutidutidutidutide剂量水平下，ALT水平下降了至少17 IU/L。在接受cT1反应评估的受试者子集中，分别有75.0％和100％接受1.8 mg或2.4 mg培维度肽的受试者的cT1减少了80毫秒（ms）。cT1 水平升高与重大心脏不良事件和重大肝脏不良结果的风险增加有关，降低 80 毫秒与 NAFLD 活性评分降低2分有关。
该试验还在所有pemvidutidutide治疗组中都达到了其关键的次级减肥终点。采用疗效估计，在1.8 mg剂量下，无糖尿病受试者的平均体重减轻7.2％（安慰剂调整后的6.0％），所有受试者的平均体重减轻6.2％（安慰剂调整后的4.8％）。
Pemvidutidutide 的耐受性总体良好。共报告了3起严重或严重不良事件（AE），每起都与研究药物管理无关（选择性心脏支架置入后胸痛；沙门氏菌感染；以及治疗完成后超过3周的高血压）。三种不良反应导致治疗停止，其中一种是沙门氏菌感染，另有两种胃肠道不良反应，1.2 mg剂量时有1种（6.3％），1.8 mg剂量时有1种（6.7％）。正如预期的那样，胃肠道事件占不良事件的大多数，本质上主要是轻微的。未观察到临床上显著的 ALT 升高。血糖控制得以维持，pemvidutidutide各组显示出在24周的治疗中空腹血糖和HbA1c的改善趋势。观察到收缩压明显降低，心率的增加（典型的促胰岛素类药物）在每分钟 0 到 4 次跳动时微乎其微，且与剂量无关。
项目 9.01 财务报表和附录
(d) 展品
没有。 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 于 2022 年 12 月 20 日发布的新闻稿 |
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99.2 |
| Altimmune, Inc. 于 2022 年 12 月 20 日发布的幻灯片演示 |
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104 | | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 来自： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 职务：首席财务官 |
日期：2022 年 12 月 20 日