附录 99.1
Trevi Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
启动了针对难治性慢性咳嗽（RCC）患者的Haduvio的2a期RIVER试验，预计将于2024年下半年发布最新数据
预计将在2023年第四季度启动Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期剂量范围试验
管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播
康涅狄格州纽黑文，2023 年 11 月 9 日 — Trevi Therapeutics, In纳斯达克股票代码：TRVI）是一家临床阶段的生物制药公司，该公司正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、难治性慢性咳嗽（RCC）和结节性瘙痒症的研究性疗法Haduvio（口服纳布啡ER），今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
Trevi Therapeutics总裁兼首席执行官詹妮弗·古德说：“我们很高兴启动了针对难治性慢性咳嗽患者的Haduvio的2a期RIVER试验，该试验建立在Haduvio在IPF慢性咳嗽方面的临床数据为基础。”“难治性慢性咳嗽影响全球多达10％的成年人口。我们认为，Haduvio在IPF慢性咳嗽以及RCC方面处于有利地位，因为它能够集中和外周靶向咳嗽，这有可能支持应对各种咳嗽疾病的能力。”
主要业务更新
2023 年第三季度财务摘要
研发（R&D）费用：2023年第三季度的研发费用从2022年同期的580万美元增加到630万美元。增长的主要原因是与我们的慢性咳嗽计划相关的启动成本和咨询服务的增加，以及人事相关支出的增加。这些增长被与我们完成的2b/3期PRISM试验和2期CANAL试验相关的临床开发费用下降以及临床试验用品购买减少等因素所部分抵消。
一般和行政（G&A）费用：2023年第三季度的并购费用为270万美元，而2022年同期为260万美元。
其他收入，净额：2023年第三季度其他收入净额为130万美元，而2022年同期其他收入净额为10万美元。这一变化主要是由于2023年5月偿还SVB定期贷款导致利息收入增加和利息支出减少。
净亏损：2023年第三季度，该公司报告净亏损770万美元，而2022年同期的净亏损为830万美元。
电话会议/网络直播
要通过电话参加今天的实时电话会议，请拨打 (888) 317 6003（国内）或（412）317 6061（国际）并提供接入码 5615817。网络直播可从公司网站的 “投资者与新闻” 栏目观看，网址为 www.treviTherapeutic。活动结束后，该网络直播的存档重播也将在公司网站上公布，为期30天。
即将举行的会议
该公司计划参加以下会议：
关于 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，为特发性肺纤维化（IPF）、难治性慢性咳嗽（RCC）和结节性瘙痒症患者开发研究性疗法Haduvio（口服纳布啡 ER）。Haduvio是一种双阿片类受体激动剂和微阿片受体拮抗剂，在大脑中枢和肺部外周均起作用，有可能产生治疗慢性咳嗽的协同镇咳作用。
慢性咳嗽的影响是巨大的，通常会导致患者的社交、身体和心理生活质量下降。在 IPF 中，慢性咳嗽可能导致疾病恶化，并可能增加进展、死亡或需要肺移植的风险。目前尚无经批准的IPF治疗慢性咳嗽的疗法，目前的治疗方案对患者的缓解作用微乎其微。RCC 影响多达 10% 的成年人口，而 Haduvio 向 RCC 的扩张有可能达到
患有中度至重度慢性咳嗽的患者。在美国或欧洲，也没有批准的RCC疗法。
美国缉毒局没有计划注射肠外纳布啡。特雷维打算提议将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。
欲了解更多信息，请访问 www.treviTherapeutic然后关注 Trevi 推特和 领英.
前瞻性陈述
根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是 “前瞻性陈述”。此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类陈述包括但不限于有关特雷维业务计划和目标的陈述，包括对Haduvio的未来计划或预期以及临床试验的计划和时机、对Trevi资本使用和充足性的预期，以及其他包含 “相信”、“预期”、“计划”、“期望” 和类似表达方式的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：Trevi候选产品开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时间的不确定性；临床试验的积极数据不一定能预测相同或不同适应症的后续临床试验结果的风险；Trevi执行其战略的能力的不确定性；监管机构对Trevi临床数据看法的不确定性审判以及Haduvio在美国和国外发展道路上的后续步骤，包括特雷维及时提交IND和其他监管文件并获得批准的能力；估算Trevi的现金流、未来支出和其他财务业绩（包括Trevi为临床试验在内的未来运营提供资金的能力）所固有的不确定性，以及该季度10-Q表季度报告中列出的其他风险和不确定性截至 2023 年 9 月 30 日，已向美国证券交易委员会提交以及随后向证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日。特雷维没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。
Trevi Therapeutics, In
精选资产负债表数据
（未经审计）
（金额以千计）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
25,965 |
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$ |
12,589 |
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有价证券 |
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62,903 |
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107,921 |
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营运资金 |
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88,780 |
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|
109,216 |
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总资产 |
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95,896 |
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123,015 |
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债务总额 |
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— |
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9,151 |
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股东权益 |
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89,610 |
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|
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107,459 |
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Trevi Therapeutics, In
运营报表数据精选
（未经审计）
（金额以千计，每股金额除外）
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
6,323 |
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$ |
5,769 |
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|
$ |
17,165 |
|
|
$ |
15,517 |
|
一般和行政 |
|
|
2,722 |
|
|
|
2,636 |
|
|
|
7,825 |
|
|
|
7,733 |
|
运营费用总额 |
|
|
9,045 |
|
|
|
8,405 |
|
|
|
24,990 |
|
|
|
23,250 |
|
运营损失 |
|
|
(9,045 |
) |
|
|
(8,405 |
) |
|
|
(24,990 |
) |
|
|
(23,250 |
) |
其他收入（支出），净额 |
|
|
1,334 |
|
|
|
132 |
|
|
|
3,696 |
|
|
|
(413 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(7,711 |
) |
|
|
(8,273 |
) |
|
|
(21,294 |
) |
|
|
(23,663 |
) |
所得税优惠 |
|
|
13 |
|
|
|
7 |
|
|
|
50 |
|
|
|
16 |
|
净亏损 |
|
$ |
(7,698 |
) |
|
$ |
(8,266 |
) |
|
$ |
(21,244 |
) |
|
$ |
(23,647 |
) |
已发行普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.12 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.44 |
) |
加权平均普通股用于归属于普通股股东的每股净亏损，基本和摊薄 |
|
|
99,325,540 |
|
|
|
68,898,810 |
|
|
|
98,880,882 |
|
|
|
53,221,949 |
|
投资者联系人
凯蒂·麦克马纳斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
媒体联系人
罗莎莉亚·斯坎波利
914-815-1465
rscampoli@marketcompr.com