nexi-20230930假的12-31Q3202300015382100.04P1Y00015382102023-01-012023-09-3000015382102023-11-01xbrli: 股票00015382102023-09-30iso421:USD00015382102022-12-31iso421:USDxbrli: 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执行官成员2023-04-040001538210SRT: 执行官成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-03-220001538210US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员SRT: 执行官成员2023-03-220001538210SRT: 董事会成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-03-220001538210US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员SRT: 董事会成员2023-03-220001538210SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001538210US-GAAP：员工股权会员2023-07-012023-09-300001538210US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001538210US-GAAP：一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001538210US-GAAP：一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001538210US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001538210US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001538210SRT: 最低成员2023-01-012023-09-300001538210SRT: 最大成员2023-01-012023-09-300001538210SRT: 最低成员2022-01-012022-09-300001538210SRT: 最大成员2022-01-012022-09-300001538210US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001538210US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001538210US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________
表单 10-Q
______________________
| | | | | |
| x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
| | | | | |
| o | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在过渡期内 到
委员会档案编号： 001-40045
______________________
NEXIMMUNE, INC.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
______________________
| | | | | | | | | | | |
| 特拉华 | | 42-2518457 |
（州或其他司法管辖区 公司或组织） | | （国税局雇主 证件号） |
| | | | |
| 盖瑟路 9119 号 | | |
| 盖瑟斯堡， | MD | | 20877 |
| （主要行政办公室地址） | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(301) 825-9810
______________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
| 普通股，每股面值0.0001美元 | | NEXI | | 这个 斯达克资本市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | o | | 加速过滤器 | o |
| | | | |
| 非加速过滤器 | x | | 规模较小的申报公司 | x |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o没有 x
截至2023年11月1日，注册人已经 1,058,125普通股，每股面值0.0001美元，已发行。
目录
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
关于前瞻性陈述的特别说明 | 1 |
第一部分- | 财务信息 | 2 |
| 第 1 项。 | 财务报表 | 2 |
| | 资产负债表（未经审计） | 2 |
| | 运营报表（未经审计） | 4 |
| | 综合亏损表（未经审计） | 5 |
| | 股东权益变动表（未经审计） | 6 |
| | 现金流量表（未经审计） | 8 |
| | 未经审计的财务报表附注 | 9 |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 18 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 29 |
第二部分- | 其他信息 | 31 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 31 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 31 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 33 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 34 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 34 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 34 |
| 第 6 项。 | 展品 | 34 |
签名 | 35 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告（“本季度报告”）包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，你可以用 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或这些词语或其他类似词语的否定词语来识别前瞻性陈述术语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
•我们对解散的计划和期望；
•我们对溶出度的任何潜在替代方案的计划和期望，包括人工免疫调制（“AIM”）INJ平台的开发、使用我们的AIM INJ平台开发的任何潜在候选产品或 NEXI-001、NEXI-002 或 NEXI-003 中的任何一种产品的计划和期望；
•我们的财务业绩；
•我们继续作为持续经营企业的能力；
•我们对现金使用情况的期望；以及
•我们对维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力的期望。
这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响，包括我们于2023年8月10日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中在 “风险因素” 部分中描述的风险、不确定性和假设，该报告于2023年8月10日提交给美国证券交易委员会（SEC）的最新10-Q表季度报告，以及在 “风险因素” 部分和本季度报告其他地方描述的内容。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，不时出现新的风险。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为，截至本季度报告发布之日，前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况将实现或发生。除非法律要求，否则在本季度报告发布之日之后，我们没有义务出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新信息、实际业绩或预期的变化。
你应该阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用并作为本季度报告附录向美国证券交易委员会提交的文件，前提是我们的实际未来业绩、活动、业绩以及事件和情况可能与我们的预期有重大不同。
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。
NEXIMMUNE, INC.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未经审计） | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 9,000,210 | | | $ | 34,642,340 | |
| 限制性现金 | 55,000 | | | 55,000 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 1,265,008 | | | 2,671,411 | |
| 流动资产总额 | 10,320,218 | | | 37,368,751 | |
| 财产和设备，净额 | 3,705,418 | | | 4,459,071 | |
| 经营租赁使用权资产 | 536,058 | | | 967,032 | |
| 其他非流动资产 | — | | | 264,970 | |
| 总资产 | $ | 14,561,694 | | | $ | 43,059,824 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 737,494 | | | $ | 2,377,374 | |
| 应计费用 | 4,965,374 | | | 7,357,153 | |
| 经营租赁负债，当前 | 501,811 | | | 599,047 | |
| 流动负债总额 | 6,204,679 | | | 10,333,574 | |
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 102,827 | | | 425,766 | |
| 负债总额 | 6,307,506 | | | 10,759,340 | |
| 承付款和意外开支 | | | |
| 股东权益 | | | |
普通股，$0.0001面值， 250,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日获得授权的股份； 1,058,125和 1,043,083截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | 2,645 | | | 2,608 | |
| 额外的实收资本 | 225,486,965 | | | 222,547,530 | |
| 累计赤字 | (217,235,422) | | | (190,249,654) | |
| 股东权益总额 | 8,254,188 | | | 32,300,484 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 14,561,694 | | | $ | 43,059,824 | |
2023年10月18日，公司对其普通股进行了二十五比一（1比25）的反向股票分割。批准的股票总数没有减少。本报告中反映的所有历史股票和每股金额均已进行调整，以反映反向股票拆分情况。
随附的附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
NEXIMMUNE, INC.
运营声明
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 6,005,987 | | | $ | 11,136,500 | | | $ | 17,010,369 | | | $ | 33,422,862 | |
| 一般和行政 | 3,989,780 | | | 3,719,601 | | | 10,595,466 | | | 12,412,725 | |
| 运营费用总额 | 9,995,767 | | | 14,856,101 | | | 27,605,835 | | | 45,835,587 | |
| 运营损失 | (9,995,767) | | | (14,856,101) | | | (27,605,835) | | | (45,835,587) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 154,900 | | | 226,752 | | | 652,959 | | | 344,066 | |
| 其他费用 | (13,320) | | | (100,031) | | | (32,892) | | | (121,653) | |
| 其他收入，净额 | 141,580 | | | 126,721 | | | 620,067 | | | 222,413 | |
| 净亏损 | $ | (9,854,187) | | | $ | (14,729,380) | | | $ | (26,985,768) | | | $ | (45,613,174) | |
| 普通股每股基本股和摊薄后每股 | $ | (9.40) | | | $ | (15.09) | | | $ | (25.83) | | | $ | (48.78) | |
| 已发行普通股的基本数量和摊薄后的加权平均数 | 1,047,871 | | | 976,413 | | | 1,044,733 | | | 935,144 | |
2023年10月18日，公司对其普通股进行了二十五比一（1比25）的反向股票分割。本报告中反映的所有历史股票和每股金额均已进行调整，以反映反向股票拆分情况。
随附的附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
NEXIMMUNE, INC.
综合损失声明
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净亏损 | $ | (9,854,187) | | | $ | (14,729,380) | | | $ | (26,985,768) | | | $ | (45,613,174) | |
| 其他综合损失： | | | | | | | |
| 可供出售有价证券的未实现收益（亏损），扣除税款 | — | | | 9,335 | | | — | | | (3,012) | |
| 综合损失 | $ | (9,854,187) | | | $ | (14,720,045) | | | $ | (26,985,768) | | | $ | (45,616,186) | |
随附的附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
股东权益变动表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股东权益 |
| | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入/（损失） | | 总计 股东 公平 |
| | 股份 | | 金额 | | | | |
| 截至 2023 年 7 月 1 日的余额 | | 1,043,138 | | | $ | 2,608 | | | $ | 224,381,109 | | | $ | (207,381,235) | | | $ | — | | $ | 17,002,482 | |
| 限制性股票单位的结算，净额 | | 15,063 | | 37 | | (37) | | | — | | — | | — | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | — | | 1,105,893 | | | — | | — | | 1,105,893 | |
| 净亏损 | | — | | — | | — | | (9,854,187) | | | — | | (9,854,187) | |
| 反向拆分导致的部分股票调整 | | (76) | | — | | — | | — | | — | | | — | |
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | | 1,058,125 | | | $ | 2,645 | | | $ | 225,486,965 | | | $ | (217,235,422) | | | $ | — | | | $ | 8,254,188 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年7月1日的余额 | | 915,742 | | | $ | 2,289 | | | $ | 214,486,976 | | | $ | (158,627,249) | | | $ | (9,335) | | $ | 55,852,681 | |
| 通过 “市面” 发行机制发行普通股，扣除交易成本 | | 127,396 | | 319 | | 5,145,090 | | | — | | — | | 5,145,409 | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | — | | 1,437,488 | | | — | | — | | 1,437,488 | |
| 可供出售证券未实现收益的变化 | | — | | — | | — | | — | | 9,335 | | 9,335 |
| 净亏损 | | — | | — | | — | | (14,729,380) | | | — | | (14,729,380) | |
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | | 1,043,138 | | | $ | 2,608 | | | $ | 221,069,554 | | | $ | (173,356,629) | | | $ | — | | | $ | 47,715,533 | |
2023年10月18日，公司对其普通股进行了二十五比一（1比25）的反向股票分割。本报告中反映的所有历史股票和每股金额均已进行调整，以反映反向股票拆分情况。
股东权益变动表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股东权益 |
| | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入/（损失） | | 总计 股东 公平 |
| | 股份 | | 金额 | | | | |
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | | 1,043,138 | | | $ | 2,608 | | | $ | 222,547,530 | | | $ | (190,249,654) | | | $ | — | | | $ | 32,300,484 | |
| 限制性股票单位的结算，净额 | | 15,063 | | | 37 | | | (37) | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 2,939,472 | | | — | | | — | | | 2,939,472 | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | (26,985,768) | | | — | | | (26,985,768) | |
| 反向拆分导致的部分股票调整 | | (76) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | | 1,058,125 | | | $ | 2,645 | | | $ | 225,486,965 | | | $ | (217,235,422) | | | $ | — | | | $ | 8,254,188 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 2022 年 1 月 1 日的余额 | | 913,156 | | | $ | 2,283 | | | $ | 211,498,827 | | | $ | (127,743,455) | | | $ | 3,012 | | | $ | 83,760,667 | |
| 通过 “市面” 发行机制发行普通股，扣除交易成本 | | 127,396 | | | 319 | | | 5,145,090 | | | — | | | — | | | 5,145,409 | |
| 行使股票期权 | | 516 | | | 1 | | | 33,254 | | | — | | | — | | | 33,255 | |
| 无现金行使股票期权 | | 2,070 | | | 5 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 4,392,388 | | | — | | | — | | | 4,392,388 | |
| 可供出售证券的未实现亏损变动 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,012) | | | (3,012) | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | (45,613,174) | | | — | | | (45,613,174) | |
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | | 1,043,138 | | | $ | 2,608 | | | $ | 221,069,554 | | | $ | (173,356,629) | | | $ | — | | | $ | 47,715,533 | |
2023年10月18日，公司对其普通股进行了二十五比一（1比25）的反向股票分割。本报告中反映的所有历史股票和每股金额均已进行调整，以反映反向股票拆分情况。
NEXIMMUNE, INC.
现金流量表
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
| 来自经营活动的现金流 | | | |
| 净亏损 | $ | (26,985,768) | | | $ | (45,613,174) | |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | |
| 折旧和摊销 | 796,464 | | | 730,701 | |
| 可供出售有价证券的净增收益 | — | | | (1,131) | |
| 资产处置损失 | (3,691) | | | 94,803 | |
| 基于股票的薪酬 | 2,939,472 | | | 4,392,388 | |
| 非现金租赁费用 | 430,974 | | | 372,110 | |
| 运营资产和负债的变化： | | | |
| 预付费用和其他资产 | 1,681,376 | | | (1,387,936) | |
| 应付账款 | (1,639,881) | | | 264,716 | |
| 应计费用 | (2,396,409) | | | 1,445,551 | |
| 经营租赁负债 | (420,175) | | | (363,997) | |
| 用于经营活动的净现金 | (25,597,638) | | | (40,065,969) | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 购买财产和设备 | (48,720) | | | (1,031,153) | |
| 处置设备所得收益 | 4,228 | | | — | |
| 购买有价证券 | — | | | (21,509,940) |
| 可供出售有价证券到期日的收益 | — | | 71,500,000 | |
| 赎回可供出售的有价证券所得的收益 | — | | | 1,500,000 | |
| 投资活动提供的（用于）净现金 | (44,492) | | | 50,458,907 | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
| 来自 “市面” 发行机制的收益 | — | | | 5,145,409 |
| 行使股票期权的收益 | — | | | 33,255 |
| 融资活动提供的净现金 | — | | | 5,178,664 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少） | (25,642,130) | | | 15,571,602 | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 34,697,340 | | | 30,393,852 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 9,055,210 | | | $ | 45,965,454 | |
| 非现金投资和融资活动的补充披露： | | | |
| 财产和设备采购包括在应付账款和应计费用中 | $ | — | | | $ | 5,478 | |
随附的附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
NEXIMMUNE, INC.
未经审计的财务报表附注
1.业务性质
总部位于马里兰州盖瑟斯堡的特拉华州公司NexImmune, Inc.（“公司”、“我们” 或 “nexImmune”）于2011年6月7日成立。该公司是一家新兴的生物制药公司，基于其专有的人工免疫调制（“AIM”）技术，推进新一代免疫疗法。AIM纳米技术平台最初由约翰·霍普金斯大学开发，是免疫疗法创新方法的基础，在这种方法中，人体自身的免疫系统受到刺激，协调针对疾病的靶向T细胞反应。AIM技术的核心是人造AIM纳米颗粒，它们充当合成树突状细胞。可以对这些 AIM 纳米颗粒进行编程，使其向特定 T 细胞呈现特定的抗原，从而协调高度靶向的免疫反应。这些 AIM 纳米颗粒可以快速设计以引发免疫攻击，这种攻击可以针对患者体内的任何异物或细胞类型。该公司的前两款候选产品均用于治疗不同类型的癌症，已于2020年进入临床试验。在对公司的企业战略，包括其采用性细胞疗法项目进行战略审查后，该公司于2022年11月决定暂停对其候选细胞疗法产品 NEXI-001、NEXI-002 和 NEXI-003 的投资。此次调整旨在降低成本并将资源重新分配给AIM INJ的临床前开发计划。2023 年 8 月，我们发布了一份新闻稿，宣布，为了在继续推行现有战略计划的同时减少现金支出，董事会批准了员工队伍，我们的管理层也实施了裁员，旨在降低成本和扩大我们的现金。2023 年 10 月，我们的董事会批准进一步裁减公司几乎所有员工，但实施清盘和支持实现业务及其资产价值最大化所必需的关键管理层成员除外。2023 年 11 月，我们的董事会一致批准根据清算和解散计划对公司进行清算和清盘，但须经股东批准，同时继续寻求旨在实现业务及其资产价值最大化的替代方案。
继续关注
财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）主题205-40， 财务报表的列报-持续经营（“ASC 205-40”）要求管理层评估公司在财务报表发布之日起一年内继续经营的能力。根据ASC 205-40的规定，管理层有责任评估情况和/或事件是否使人们对公司履行未来财务义务的能力产生重大怀疑，因为这些债务将在未经审计的财务报表发布之日起一年内到期。根据本准则的要求，管理层的评估最初不应考虑截至未经审计的财务报表发布之日尚未得到充分执行的管理计划可能产生的缓解影响。
随附的未经审计的财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在正常业务过程中变现资产和清偿负债。公司经常出现营业亏损，运营现金流为负数. 未经审计的财务报表不包括任何与变现资产账面价值或负债金额和分类有关的调整，如果我们无法继续经营下去，则可能需要进行这些调整。
截至2023年9月30日，该公司的累计赤字为美元217.2百万美元，截至2023年9月30日止期间来自经营活动的负现金流，以及大量的持续研发费用。虽然我们有 不未偿债务和 $9.0截至2023年9月30日，现金及现金等价物为百万美元，公司预计其经营活动产生的负现金流将继续下去，因此确定其亏损和负运营现金流以及产生足够现金以履行公司义务和维持公司运营的不确定性使人们对公司是否有能力自这些未经审计的财务报表发布之日起持续经营至少一年的实质性怀疑。
2023 年 11 月，我们的董事会一致批准根据清算和解散计划对公司进行清算和清盘，但须经股东批准，同时继续寻求旨在实现业务及其资产价值最大化的替代方案。关于解散的潜在替代方案（如果有），管理层可以通过融资活动筹集额外资金，这些活动可能包括普通股的公开发行和私募、优先股发行、合作和许可安排以及发行债务和可转换债务工具。在没有额外资本的情况下，为了为计划中的解散做准备，公司计划继续战略性地管理其未支配支出，执行优先事项并实施成本节约措施，以减少研发以及一般和管理支出，其中包括最大限度地减少员工成本以及推迟或终止生产和临床试验成本。
筹款活动和管理公司未支配支出的活动存在固有的不确定性，这些活动的成功执行可能不在公司的控制范围内。如果获得股东的批准，无法保证会获得此类额外资金，也无法保证公司除了实施解散之外还有其他选择。如果公司无法成功筹集额外资金，其流动性、财务状况和业务前景将受到重大不利影响。该公司一直在研究进一步的资本规划和战略替代方案的评估。人们非常怀疑该公司是否有能力继续经营下去。
反向股票分割
2023年10月18日，公司对其普通股进行了一比二十五（1比25）的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。批准的股票总数没有减少。反向股票拆分在2023年10月17日的年度股东大会上获得股东批准，并根据2023年10月18日向特拉华州国务卿提交的修正证书完成。反向股票拆分于2023年10月18日生效。简明合并财务报表中所有提及普通股、购买普通股的认股权证、购买普通股的期权、股票数据、每股数据和相关信息均经过追溯调整，以反映反向股票拆分对所有列报期间的影响。反向股票拆分产生的部分股份的付款为美元339.59.
批准解散计划
2023年11月2日，公司董事会一致批准根据清算和解散计划对公司进行清算和清盘，但须经股东批准，同时继续寻求旨在实现业务及其资产价值最大化的替代方案。
2.列报基础和重要会计政策
随附的未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务信息的规章制度编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则（“GAAP”）要求的完整财务报表所要求的所有信息。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会ASC和会计准则更新（“ASU”）中的权威公认会计原则。这些财务报表应与2023年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的公司10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和随附的财务报表附注一起阅读。
管理层认为，随附的财务报表包含公允列报截至2023年9月30日和2022年12月31日的财务状况所需的所有调整，包括正常的经常性调整，以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间的运营报表、综合亏损表、股东权益变动表和现金流量表。中期业绩不一定代表整年的业绩。
最近的会计准则和声明
最近采用
2016 年 6 月，FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具-信用损失（主题 326）（“ASU 2016-13”），它修改了某些金融工具预期信用损失的衡量标准。此外，对于可供出售的债务证券，该标准取消了非临时减值的概念，要求确认信用损失备抵额，而不是减少证券的摊销成本。该准则对2022年12月15日之后开始的财政年度和2022年12月15日之后开始的过渡期有效，要求采用修改后的追溯方法，对第一个报告期开始时的留存收益进行累积效应调整。允许提前采用。根据公司投资组合的构成、当前的市场状况和历史信用损失活动，采用亚利桑那州立大学2016-13年度并未对公司的财务状况、经营业绩或相关披露产生重大影响。该公司于 2023 年 1 月 1 日通过了新指引，并确定没有产生任何影响。
3.现金、现金等价物和限制性现金
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的现金、现金等价物和限制性现金：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | 定期博览会
价值测量 |
| 现金和现金等价物： | | | | | |
| 现金 | $ | 874,470 | | | $ | 2,940,733 | | | |
| 货币市场基金 | 8,125,740 | | | 23,722,328 | | | 第 1 级 |
| 固定收益债务证券 | — | | | 7,979,279 | | | 第 2 级 |
| 现金和现金等价物总额 | 9,000,210 | | | 34,642,340 | | | |
| 限制性现金 | 55,000 | | | 55,000 | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 9,055,210 | | | $ | 34,697,340 | | | |
公司将购买之日原始到期日为九十天或更短的高流动性金融工具的所有投资视为现金等价物。现金等价物按摊销成本加应计利息（近似公允价值）列报。
限制性现金中包含的金额代表公司信用卡所需的抵押品。
4.公允价值测量
公司的金融工具包括现金、现金等价物、有价证券、应付账款和应计费用。由于到期时间较短，现金、现金等价物、应付账款和应计费用的公允价值接近其截至2023年9月30日和2022年12月31日的账面价值。
公司根据ASC 820对经常性和非经常性公允价值衡量标准进行核算， 公允价值测量（“ASC 820”）。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值计量的披露。ASC层次结构对用于确定公允价值的投入或假设的可靠性质量进行排名，并要求将按公允价值结转的资产和负债分为以下三类之一进行分类和披露：
第 1 级-公允价值是通过使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价确定的。
第 2 级-公允价值是通过使用投入来确定的，但可以直接和间接观察的1级报价除外。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可以包括估值或其他定价模型中使用的输入，这些输入可以由可观察的市场数据证实。
第 3 级-公允价值由无法观察且未得到市场数据证实的投入决定。这些投入的使用涉及申报实体作出的重大判断。
在公允价值衡量标准的确定基于来自公允价值层次结构不同层次的投入的情况下，公允价值衡量将属于对整个公允价值衡量具有重要意义的最低层次的投入。公司定期评估受公允价值衡量标准的金融资产和负债，以确定每个报告期的适当分类级别。该决定要求公司判断用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，没有三级定期公允价值衡量标准。
下表代表了公司经常以公允价值计量的金融资产的公允价值层次结构：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| 资产 | | | | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | $ | 8,125,740 | | | $ | — | | $ | — | | $ | 23,722,328 | | $ | — | | $ | — |
| 固定收益债务证券 | — | | | — | | | — | | — | | 7,979,279 | | — |
| $ | 8,125,740 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,722,328 | | | $ | 7,979,279 | | | $ | — | |
5.预付费用和其他流动资产
截至2023年9月30日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 预付研发费用 | $ | 457,044 | | | $ | 1,176,491 | |
| 预付费维护协议 | 87,991 | | | 369,606 | |
| 预付保险 | 512,430 | | | 403,653 | |
| 预付费其他 | 96,155 | | | 245,278 | |
| 应收利息 | 39,009 | | | 74,467 | |
| 其他流动资产 | 72,379 | | | 401,916 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | 1,265,008 | | | $ | 2,671,411 | |
6.财产和设备
截至2023年9月30日和2022年12月31日，财产和设备包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 实验室设备 | $ | 6,837,882 | | | $ | 6,803,996 | |
| 计算机设备和软件 | 476,172 | | | 516,974 | |
| 家具和固定装置 | 47,877 | | | 47,877 | |
| 租赁权改进 | 318,491 | | | 319,816 | |
| 7,680,422 | | | 7,688,663 | |
| 减去累计折旧和摊销 | (3,975,004) | | | (3,229,592) | |
| 财产和设备总额，净额 | $ | 3,705,418 | | | $ | 4,459,071 | |
折旧和摊销费用为 $0.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，每个月均为百万美元0.8百万和美元0.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别为百万美元.
7.应计费用
截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计费用组成部分汇总如下：
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 应计的研究和开发费用 | $ | 3,066,740 | | | $ | 3,210,794 | |
| 应计薪金、福利和相关费用 | 1,566,998 | | | 3,855,797 | |
| 应计的专业费用 | 308,536 | | | 267,383 | |
| 其他应计费用 | 23,100 | | | 23,179 | |
| 应计费用总额 | $ | 4,965,374 | | | $ | 7,357,153 | |
8.承付款和或有开支
马里兰生物技术中心补助金
公司与商业与经济发展部与马里兰州马里兰生物技术中心（“MBC”）签订了转化研究奖励协议，自2012年5月23日起生效。MBC的使命是整合创业战略，刺激科学发现和知识资产向资本形成和业务发展的转变。根据该协议并经2013年修订，MBC提供了美元325,000前往 Neximmune 研究其用于癌症免疫疗法的人造抗原呈递细胞（“AapC”）。
公司必须通过年度付款来偿还资金，计算公式为 3上一年度年收入的百分比。应继续付款 10第一次付款日期之后的几年，总额可能高达 200占总补助金额的百分比。协议的终止日期定义为2024年1月31日，或应向MBC支付任何和所有款项的结束日期。如果公司没有获得任何收入，则无需偿还补助金。直到 2023 年 9 月 30 日， 不因此, 收入已入账, 不目前已向MBC付款。
约翰霍普金斯大学独家许可协议
公司与约翰·霍普金斯大学（“JHU”）签订了自2011年6月起生效的独家许可协议，该协议于2017年1月进行了修订和重申，称为A＆R JHU许可协议，根据该协议，许可费、特许权使用费和里程碑付款。作为协议的一部分，公司获得了JHU的永久独家许可，涵盖其与抗原特异性T细胞相关的发明。
JHU 还有权获得 $ 的里程碑费75,000与临床试验里程碑有关。对于治疗领域的第一项许可产品或许可服务，公司可能需要向JHU支付额外的里程碑费用总额为美元1.6百万美元用于临床和监管里程碑费用。公司可能需要就与临床和监管里程碑相关的治疗领域第二和第三次许可产品或许可服务向JHU支付降低的里程碑费用。在诊断领域，公司可能需要向JHU支付总额为美元的里程碑费0.4第一个许可产品或许可服务为百万美元，并降低了第二和第三个许可产品或与监管和商业里程碑相关的许可服务的里程碑费用。公司可能需要支付JHU里程碑费用总额为美元100,000用于非临床领域首个许可产品或许可服务的商业里程碑。总的来说，公司可能需要向JHU支付不超过$的额外里程碑费4.2百万用于治疗领域、诊断领域和非临床领域所有许可产品或许可服务的所有临床、监管和商业里程碑。公司还可能被要求为治疗产品、诊断产品和非临床产品的净销售额支付中低至中等个位数的特许权使用费。 公司还可能被要求为治疗产品、诊断产品和非临床产品许可服务的净销售额支付从低到高的个位数的特许权使用费.
公司每年必须支付的最低特许权使用费为美元100,000根据 A&R JHU 许可协议转至 JHU。公司还可能被要求向JHU支付较低的两位数百分比，不得超过 15%，占公司收到的任何非特许权使用费再许可对价的百分比。
当此类事件可能发生时，公司将记录负债。截至2023年9月30日，该公司尚未达到任何里程碑或进行首次商业出售。
公司必须支付最低特许权使用费，该费用从协议签订四周年之日开始，并在协议期限内的每一个周年日开始，抵消未来欠JHU的特许权使用费。
公司已经产生了 $600,000从一开始就累积的最低特许权使用费。未来的年度最低特许权使用费包括 $100,000每年在 A&R JHU 许可协议的剩余期限内到期。公司在可能付款时记录里程碑、特许权使用费和最低特许权使用费。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司分别支出了美元25,000和 $50,000, 分别与所欠的最低特许权使用费有关, 该特许权使用费包含在所附运营报表的研发费用中.该公司的累积特许权使用费为 $25,000截至 2023 年 9 月 30 日和 $50,000截至2022年12月31日。
突发事件
公司可能会不时受到在正常业务过程中出现的各种诉讼和相关事宜。当公司认为负债很可能发生并且金额可以合理估计时，公司会记录负债准备金。要确定概率和估计金额，需要做出重大判断。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司是 不参与任何重大法律诉讼。
9.重组活动
2022年11月，该公司宣布，在对其产品线、适应症、时间表和现金状况进行战略审查后，它实施了一项战略调整计划，旨在降低成本并将资源重新分配给其AIM INJ临床前开发项目。公司启动了一项裁员计划，旨在裁员 30%，主要影响支持AIM ACT过继细胞疗法临床项目所需的临床开发、制造和管理人员。该计划将公司的员工人数从 74全职员工约为 50全职员工。公司支出 $0.7与裁员有关的百万美元与遣散费和其他相关的解雇补助金相关的费用。这些一次性雇员解雇补助金由遣散费、福利和相关费用组成，预计所有这些费用都将导致现金支出。
2023 年 8 月，公司宣布，为了在继续推行现有战略计划的同时减少现金支出，其董事会批准了，其管理层正在实施大约 53裁员百分比，旨在降低成本和增加公司的现金。此次调整将减少公司的员工队伍 44到 22全职员工。公司支出 $2.0与裁员有关的数百万美元与遣散费和其他相关的解雇补助金相关的成本。这些一次性员工解雇补助金包括遣散费、福利金和相关费用，预计所有这些费用都将导致现金支出。该公司预计，现行削减措施的实施将在2023年10月基本完成。
下表汇总了截至2023年9月30日与重组活动相关的费用。截至2022年12月31日的年度中，重组费用为美元0.5百万。该公司预计将在2023年第四季度完成重组。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 应计重组费用 | | | | | | 应计重组费用 |
| 2022年12月31日 | | 开支 | | 减去：付款 | | 2023年9月30日 |
| 裁员导致的遣散费、福利和相关费用 | $ | 382,389 | | | $ | 2,105,521 | | | $ | (1,877,538) | | | $ | 610,372 | |
| 总计 | $ | 382,389 | | | $ | 2,105,521 | | | $ | (1,877,538) | | | $ | 610,372 | |
10. 股东权益
普通股的发行
2022年3月9日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书（“招股说明书”），根据该说明书，我们披露我们可以不时在一次或多次发行中发行和出售普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利或最高总发行价为美元的单位的任意组合200百万。
2022年6月17日，公司向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件（“招股说明书补充文件”），其中描述了与Cantor Fitzgerald & Co. 和BTIG, LLC（统称为 “代理人”）签订的受控股权发行销售协议（“销售协议”）的条款，根据该协议，公司可以发行和出售其普通股，
$0.0001每股面值，总发行价不超过 $50.0不时通过代理人（“发行”）进行百万（“股票”）。招股说明书补充文件限制了公司根据注册声明可能出售的金额，因为公司受S-3表格第I.B.6号一般指令的约束。公司目前可以发行和出售总发行价格不超过美元的普通股4.2销售协议下的百万美元，这是我们迄今为止根据招股说明书下的销售协议出售的普通股之外的金额。
根据销售协议的条款和条件，根据公司的指示，通过代理人进行的任何此类销售都可以通过根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）颁布的第415（a）（4）条的定义被视为 “市场上” 发行的方法进行。公司同意向代理商支付佣金 3.0根据销售协议出售的任何股票的总收益的百分比。迄今为止，该公司共出售了 127,396通过 “上市” 发行机制获得的股票净收益为美元5.1百万。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该公司没有通过 “市面” 发行机制出售股票。
11.股票薪酬
2017年1月，公司通过了2017年股权激励计划（“2017年计划”），该计划规定向员工、董事和顾问授予限制性股票、购买普通股的期权和其他奖励。2017年3月，公司修改了2017年计划，将可用股票数量增加至 26,433。2018年9月，公司通过了2018年股权激励计划（“2018年计划”），该计划规定向员工、董事和顾问授予限制性股票、购买普通股的期权以及其他奖励，以及储备金 69,670为此目的共享。2018年7月对2018年计划进行了修订，将可用股票的数量增加到 72,365股份。2021年2月，公司通过了2021年股权激励计划（“2021年计划”），共预留了股权激励计划 208,104该计划下的股份。 没有根据2017年和2018年的计划，将发行更多股票。有 54,737截至2023年11月1日，根据2021年计划可供发行的股票。
根据2021年计划授予的期权数量、期权行使价和其他期权条款由公司董事会（“董事会”）根据2021年计划的条款确定。通常，股票期权按公允价值授予，在一段时间内可以行使 一到 四年，到期于 十年或更少，并取决于雇员的持续就业。
2023年3月22日，为了留住和激励公司的员工和其他主要贡献者，董事会批准了一次性股票期权重新定价（“期权重新定价”）。根据期权重新定价，自2023年4月4日（“生效日期”）起，对先前根据我们的2017年计划、2018年计划和2021年计划授予的购买公司普通股的所有以下股票期权（“重新定价的期权”）的行使价进行了修订，将此类期权的行使价降至等于或大于公司普通股每股收盘价的价格 这个
生效日期的纳斯达克股票市场，原为 $0.41每股（“纳斯达克市场价格”），条件如下：
| | | | | | | | |
| 重新定价的期权 | 在生效日期后六个月内归属或归属的重新定价期权的条款 | 自生效日期起超过六个月的重新定价期权归属条款 |
| 除我们的执行官以外的员工持有的所有期权在生效日期信誉良好 | 期权重新定价行使价将等于 2.5乘以纳斯达克市场价格，或 $25.75. | 期权重新定价行使价将等于纳斯达克市场价格或美元10.25. |
我们现任执行官持有的所有期权以及 100,000我们的前执行副总裁兼研发主管杰罗姆·泽尔迪斯持有的期权 | 期权重新定价行使价将等于 3.0乘以纳斯达克市场价格，或 $30.75. | 期权重新定价行使价将等于 2.0乘以纳斯达克市场价格，或 $20.50. |
| 我们的董事持有的所有期权 | 期权重新定价行使价将等于 4.0乘以纳斯达克市场价格，或 $41.00. | 期权重新定价行使价将等于 3.0乘以纳斯达克市场价格，美元30.75. |
由于协议条款已修改，公司将期权重新定价视为对原始股票期权授予的修改。已发行和未偿还的期权总数不受期权重新定价的影响。
增量薪酬费用的计算基于修改前后衡量的裁决公允价值的超出部分。计算在服务期内确认的增量费用总额为 $0.3百万。结果，公司确认既得股份的增量薪酬支出为美元40,000和 $0.2与截至2023年9月30日的三个月和九个月期权重新定价所产生的修改相关的百万美元。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的期间，股票薪酬支出记录在运营报表的以下财务报表细列项目中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 研究和开发费用 | $ | 241,404 | | | $ | 894,191 | | | $ | 825,556 | | | $ | 2,898,260 | |
| 一般和管理费用 | 864,489 | | | 543,297 | | | 2,113,916 | | | 1,494,128 | |
| 股票薪酬支出总额 | $ | 1,105,893 | | | $ | 1,437,488 | | | $ | 2,939,472 | | | $ | 4,392,388 | |
由于2023年8月的裁员，某些高管的期权加速了归属，导致支出为美元0.4截至2023年9月30日的三个月和九个月中为百万美元。
以下是公司股票期权计划下的期权活动摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票 选项 | | 加权
平均值
运动
价格 | | 加权
平均值
剩余的
合同的
期限（年） | | 聚合
内在价值
（单位：百万） |
| 截至2023年1月1日的未缴款项 | 158,620 | | | $ | 184.51 | | | 8.0 | | $ | — | |
| 已授予 | 46,644 | | | 9.44 | | | | | |
| 已锻炼 | — | | | — | | | | | |
| 已取消 | (26,224) | | | 329.42 | | | | | |
| 被没收 | (17,032) | | | 74.45 | | | | | |
截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清 | 162,008 | | | $ | 26.62 | | | 7.0 | | $ | — | |
自 2023 年 9 月 30 日起已归属或预计将归属 | 162,008 | | | $ | 26.62 | | | 7.0 | | — | |
自2023年9月30日起可行使 | 103,734 | | | $ | 34.13 | | | 5.6 | | — | |
截至2023年9月30日尚未归属的股票 | 58,277 | | | $ | 13.26 | | | 9.1 | | $ | — | |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，授予的期权的加权平均公允价值为美元7.17和 $61.00，分别地。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，这些期权使用Black-Scholes期权定价模型进行估值，假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 预期波动率 | 90.2% 至 93.7% | | 78.6% 至 82.6% |
| 无风险利率 | 3.4% 至 4.2% | | 1.5% 至 3.6% |
| 预期股息收益率 | 0 | % | | 0 | % |
| 预期期限 | 5.5到 6.1年份 | | 5.5到 6.1年份 |
没有期权是在截至2023年9月30日的九个月内行使的。截至2022年9月30日的九个月中行使的股票期权的内在价值为美元0.2百万。
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $2.8未确认的薪酬支出总额中有百万美元与未归属期权有关，这些未归属期权将在加权平均期内确认 2.4年份。
限制性股票单位
限制性股票单位（“RSU”）代表在归属限制性股票后获得公司一只普通股的权利。每个 RSU 的公允价值基于授予之日公司普通股的收盘价。
以下是截至2023年9月30日的九个月内，RSU在2021年计划中的活动摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 限制单位的数量 | | 加权平均授予日期公允价值 |
截至 2023 年 1 月 1 日未归属且未偿还 | 62,320 | | | $ | 11.30 | |
已授予 | — | | | — | |
已解决 | (20,350) | | | 11.25 | |
被没收 | (4,692) | | | 11.25 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，未归属且尚未归属 | 37,278 | | | $ | 11.33 | |
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $0.2与未归属的限制性股票单位相关的百万美元未确认的薪酬支出，预计将在加权平均期内确认 0.6年份。
12.归属于普通股股东的每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股和普通股等价物的加权平均数。国库股法用于确定公司股票期权授予的摊薄效应。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司的净亏损归属于普通股股东，因此，所有未偿还的股票期权和限制性股权单位均具有反稀释作用。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的基本和摊薄后每股收益的计算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净亏损 | $ | (9,854,187) | | | $ | (14,729,380) | | | $ | (26,985,768) | | | $ | (45,613,174) | |
| 普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | (9.40) | | | $ | (15.09) | | | $ | (25.83) | | | $ | (48.78) | |
| 已发行基本和摊薄后的加权平均普通股 | 1,047,871 | | | 976,413 | | | 1,044,733 | | | 935,144 | |
以下可能具有稀释性的证券已被排除在2023年9月30日和2022年9月30日摊薄后已发行的加权平均普通股的计算之外，因为其影响将是反稀释的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 股票期权 | 162,008 | | | 158,667 | | | 162,008 | | | 158,667 | |
| 限制性股票单位 | 37,278 | | | — | | | 37,278 | | | — | |
| 总计 | 199,286 | | | 158,667 | | | 199,286 | | | 158,667 | |
13.关联方交易
2022年3月16日，公司与Zephyr AI, Inc.（“Zephyr”）签订了一项联合研究协议（“JRA”），重点是联合合作、识别和验证某些靶点，以促进免疫疗法的进一步研究、开发和潜在商业化。Zephyr归一家控股公司所有，我们的董事会中有多名成员在Zephyr的董事会任职。JRA 的术语是 两年除非相互扩展。
根据JRA，Zephyr将鉴定合适的抗原或抗原组合，以供NexImmune进行验证和测试。然后，JRA规定的联合指导委员会（“JSC”）将决定哪些已确定的候选人需要接受进一步分析。nexImmune 将验证已鉴定的抗原中哪些适合于 T 细胞参与和杀灭功能（“最终候选抗原”）（“最终候选抗原”）。JSC将就数据是否支持NexImmune对任何最终候选人进行以IND为目标的进一步开发做出真诚的决定。公司和Zephyr将共同拥有任何最终候选人，包括与之相关的知识产权。公司和Zephyr均应负责支付与履行各自在JRA下的义务有关的费用和开支。如果要进一步开发最终候选人，则公司和Zephyr应进行真诚的谈判，就有关该最终候选人的进一步开发和商业化的协议条款和条件达成协议。如果此类协议未在规定的谈判期内执行，则公司和Zephyr均不得进一步开发此类最终候选人。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，与JRA相关的支出并不重要。
从2022年6月开始，公司与Hackensack Meridian Health的发现与创新中心（“CDI”）签订了一系列工作声明，以增强公司的AIM平台。CDI 董事会主席是董事会成员。截至 2023 年 7 月 31 日的工作说明书的总价值为 $0.2百万。产生的费用
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，CDI的收入为美元25,000和 $68,000，分别地。有 不截至2022年9月30日的三个月和九个月中产生的费用。截至2023年9月30日，该公司尚未记录任何应计账款。
14. 所得税
该公司有 不记录了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中的任何税收条款或福利。公司已为其递延所得税净资产的全部金额提供了估值补贴，因为在2023年9月30日和2023年12月31日，从可扣除的临时差额、净营业亏损结转和研发信贷中实现的任何未来收益的可能性并不比不大。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，每个月的有效税率均为 0%.
15。后续事件
2023年10月31日，董事会还批准了对公司几乎所有员工的生效裁员，但实施清盘和支持实现业务及其资产价值最大化所必需的关键管理层成员除外。该公司估计，与削减武力有关的成本为美元0.6百万。该公司预计，现行削减措施的实施将在2023年11月基本完成。
2023年11月1日，公司终止了在马里兰州盖瑟斯堡盖瑟路9119号的租约。终止日期为2024年1月31日.
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应该阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们在2023年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-Q表季度报告（“本季度报告”）和截至2022年12月31日的10-K表年度报告中其他地方出现的财务报表和相关附注。本次讨论和分析中包含的或本季度报告其他地方列出的一些信息，包括有关我们的业务计划和战略以及相关融资的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括本10-Q表格的 “风险因素” 部分中列出的因素，我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
投资者和其他人应注意，我们经常使用网站的 “投资者关系” 部分向投资者和市场公布重要信息。尽管并非我们在网站的 “投资者” 部分发布的所有信息都具有实质性性质，但有些信息可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人士查看其在我们网站www.neximmune.com的投资者部分分享的信息。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一种新的免疫疗法方法，旨在利用人体自身的T细胞产生具有治疗潜力的抗原特异性细胞介导的免疫反应。我们的使命是为癌症和其他危及生命的免疫介导疾病的患者创造具有治愈潜力的疗法。
2022年11月，我们宣布，在对我们的产品线、适应症、时间表和现金状况进行战略审查后，我们正在实施一项战略调整计划，该计划旨在降低成本并将资源重新分配给我们的人工免疫调制（“AIM”）临床前开发项目。我们称收养细胞疗法模式为AIM ACT，将直接注射的现成模式称为AIM INJ。两种模式在参与和引导抗原特异性 T 细胞反应方面具有相同的作用机制。作为该战略的一部分，我们专注于开发用于肿瘤学和自身免疫性疾病潜在临床评估的AIM INJ纳米颗粒结构和模式。我们还暂停了目前的采用性细胞疗法（“AIM ACT”）候选产品 NEXI-001 和 NEXI-003 的开发。正如先前披露的那样，多发性骨髓瘤的 NEXI-002 试验仍处于暂停状态。 2023 年 8 月，我们发布了一份新闻稿，宣布，为了在继续推行现有战略计划的同时减少现金支出，董事会批准了员工队伍，我们的管理层也实施了裁员，旨在降低成本和扩大我们的现金。2023 年 10 月，我们的董事会批准进一步裁减公司几乎所有员工，但实施清盘和支持实现业务及其资产价值最大化所必需的关键管理层成员除外。2023 年 11 月，我们的董事会一致批准通过解散对公司进行清算和清盘
制定清算和解散计划，但须经股东批准，同时继续寻求旨在最大限度地提高企业及其资产价值的替代方案。
我们方法的支柱是我们专有的AIM。AIM技术平台的关键优势之一是能够以模块化、类似乐高的方式对其进行快速定制，用于新疗法。我们开发了蛋白质偶联技术，因此可以针对不同的抗原、HLA 等位基因和 Signal 2 信息快速定制纳米颗粒。甚至可以添加额外的信号或归巢蛋白。这为该平台提供了极大的灵活性，可在肿瘤学和传染病（向靶向T细胞传递上调信息）以及自身免疫性疾病（向靶向T细胞传递下调或同位异位信息）方面具有极大的灵活性和应用。这些偶联技术还适用于用于过继细胞疗法模式（称为AIM ACT）的体外纳米颗粒，也适用于名为AIM INJ的体内直接注射模式。
AIM INJ模式旨在使AIM纳米颗粒能够直接接触和扩张体内的抗原特异性T细胞，而无需体外扩张和制造，我们相信这将使管理更加容易，制造过程变得更简单、更简单、更便宜。我们已经完成了大量非临床工作，以推动AIM INJ模式向潜在的研究性新药申请（“IND”）提交，包括准备适当的支持IND的实验，以支持计划中的以实体瘤为重点的临床项目。通过合作进行的其他临床前实验表明，有可能在AIM INJ纳米粒子上使用不同的Signal 2来直接接触和抑制或消除与自身免疫性疾病相关的抗原特异性自动反应性T细胞。
我们于 2011 年 6 月 7 日根据特拉华州法律注册成立。2011 年 6 月，我们独家许可了约翰·霍普金斯大学（“JHU”）的核心 AIM 技术。2023年3月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中，有关该许可证的信息，请参阅 “商业—约翰·霍普金斯大学许可协议”。
迄今为止，我们已将几乎所有的资源用于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、识别和开发候选产品、增强我们的知识产权组合、开展研究、进行临床前研究和临床试验，以及确保开发项目的生产。我们没有任何产品获准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。
迄今为止，我们的运营资金主要来自可转换优先股的私募配售、我们的可转换本票、首次公开募股（“IPO”）和 “在场” 发行融资机制的收益。2021年2月，我们完成了首次公开募股，发行并出售了共计297,666股普通股，其中包括根据承销商购买额外股票的选择权发行的38,826股普通股，公开发行价格为每股425美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后，净收益为1.146亿美元。迄今为止，我们通过 “市面” 发行机制共出售了127,396股股票，净收益为510万美元。
自成立以来，我们已经蒙受了巨额营业亏损，这主要归因于研发成本以及包含在一般和管理费用中的员工工资支出。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为2.172亿美元。由于多种因素，包括我们的临床前研究和临床试验的时间以及我们与其他研发活动相关的支出，我们的营业亏损可能因季度和逐年而大幅波动。我们预计，在可预见的将来，将继续蒙受营业亏损。我们预计，随着我们通过临床前和临床开发推进候选产品、开发更多候选产品以及为候选产品寻求监管部门的批准，这些损失将大幅增加。除非我们成功完成开发并获得监管部门对一种或多种候选产品的批准，否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。此外，如果我们获得任何候选产品的上市许可，预计将产生商业化前费用以及与营销、销售、制造和分销相关的巨额商业化费用。我们还可能产生与向其他候选产品进行许可相关的费用。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和推行我们的增长战略。在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和推销的候选产品的权利。
由于与药品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测支出增加的时间或金额，也无法准确预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够创造产品销售额，我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，我们可能无法继续按计划水平进行运营，并被迫减少或终止业务。
作为我们在2022年11月宣布的最新企业战略的一部分，我们启动了一项裁员计划，将员工人数减少约30％，主要影响支持AIM ACT采用性细胞疗法临床项目所需的临床开发、制造和管理人员。该计划将我们的员工人数从宣布之前的74名全职员工减少到约50名全职员工。由于裁减了与遣散费和其他相关的解雇补助金相关的员工，我们承担了70万美元的成本。
2023年8月，公司宣布，为了在继续推行现有战略计划的同时减少现金支出，其董事会批准了裁员约53％，其管理层正在实施裁员约53％，旨在降低成本和增加公司的现金。调整将把公司的员工队伍从44名全职员工减少到22名。该公司因裁减与遣散费和其他相关解雇补助金相关的员工队伍而产生了200万美元的成本。这些一次性员工解雇补助金包括遣散费、福利金和相关费用，预计所有这些费用都将导致现金支出。
2023 年 10 月，我们开始裁员几乎所有员工，但实施公司清盘计划和支持实现业务及其资产价值最大化所必需的关键管理层成员除外。我们估计，裁减生效所产生的费用为60万美元。该公司预计，现行削减措施的实施将在2023年11月基本完成。
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为900万美元。
纳斯达克退市通知或未能满足持续上市规则或标准；转让上市
正如之前报道的那样，2022年10月25日，我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门（“上市资格人员”）的来信，信中表示，根据公司普通股连续30个工作日的收盘价，公司没有遵守纳斯达克规定的在纳斯达克全球市场继续上市的最低出价维持在每股1.00美元的要求《上市规则》5450 (a) (1)（“最低出价要求”）。根据纳斯达克上市规则5810 (c) (3) (A)，公司获得180天的宽限期，或直到2023年4月24日，以重新遵守最低出价要求。
2023 年 4 月 25 日，我们收到纳斯达克的一封信，信中表示，根据纳斯达克上市规则 5810 (c) (3) (A)，公司已获准将 180 天延期至 2023 年 10 月 23 日，以重新遵守最低出价要求，自 2023 年 4 月 26 日开业时起，公司普通股的上市已转移到纳斯达克资本市场。
2023年10月27日，公司收到纳斯达克的通知，通知该公司，纳斯达克已确定，截至2023年10月23日，纳斯达克先前向公司提供的第二个180天合规期到期，该公司尚未恢复遵守该规则规定的继续在资本市场上市的最低收盘价要求。因此，根据2023年10月27日的通知，除非公司及时要求纳斯达克听证会小组举行听证会，对纳斯达克的决定提出上诉，否则该公司的普通股将被退市。
2023年11月1日，公司收到纳斯达克上市资格部门的通知，通知该公司已恢复遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2）规定的继续在纳斯达克资本市场上市的最低收盘价要求，因此，该公司的普通股继续在资本市场上交易。
反向股票分割
2023年10月18日，公司对其普通股进行了一比二十五（1比25）的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。批准的股票总数没有减少。反向股票拆分在2023年10月17日的年度股东大会上获得股东批准，并根据2023年10月18日向特拉华州国务卿提交的修正证书完成。反向股票拆分生效于
2023年10月18日。简明合并财务报表中所有提及普通股、购买普通股的认股权证、购买普通股的期权、股票数据、每股数据和相关信息均经过追溯调整，以反映反向股票拆分对所有列报期间的影响。反向股票拆分产生的部分股份的付款为339.59美元。
批准解散计划
2023年11月2日，公司董事会一致批准根据清算和解散计划对公司进行清算和清盘，但须经股东批准，同时继续寻求旨在实现业务及其资产价值最大化的替代方案。公司打算召开股东特别会议，寻求解散计划的批准，并将尽快向美国证券交易委员会提交与特别会议有关的最终代理材料。
运营业绩的组成部分
研究和开发费用
迄今为止，我们的研发费用主要与 NEXI-001 和 NEXI-002 的开发、临床前研究以及与我们的产品组合相关的其他临床前活动有关。研究和开发费用被确认为已发生的费用，在收到用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项在收到货物或服务之前记作资本。研发费用还包括根据我们的约翰·霍普金斯大学许可应计的最低特许权使用费。
研发费用包括：
•参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和股票薪酬费用；
•根据与合同研究组织（“CRO”）和顾问签订的协议产生的外部研发费用，以进行我们的临床前、毒理学和其他临床前研究；
•实验室用品；
•与候选制造产品相关的成本，包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用；
•许可费和研究经费；以及
•设施、折旧和其他分配费用，包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分配费用。
临床试验费用是研发费用的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。我们将很大一部分临床试验活动外包，利用外部实体，例如CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商来协助我们执行临床试验。我们还预计将产生与应付给JHU的里程碑和特许权使用费相关的额外费用。
在我们继续开发候选产品并寻求发现和开发新的候选产品时，我们可能需要大量资金来继续开展此类活动。由于临床前和临床开发的内在不可预测性，我们无法确定候选产品的未来临床试验和临床前研究的启动时间、持续时间或成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本金额可能与预期存在重大差异。我们预计，我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对每种候选产品的商业潜力的持续评估的结果，决定应寻求哪些候选产品和开发计划，以及向每种候选产品或项目提供多少资金。此外，我们无法预测哪些候选产品可能受到未来合作的影响，此类安排何时会得到保障（如果有的话），也无法预测此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
我们未来的临床开发成本可能会因以下因素而有很大差异：
•每位患者的试验费用；
•监管部门批准所需的试验次数；
•试验所包括的地点数目；
•进行审判的国家；
•注册符合条件的患者所需的时间长度；
•参与试验的患者人数；
•患者接受的剂量数量；
•患者的退学率或停药率；
•监管机构要求的潜在额外安全监测；
•患者参与试验和随访的持续时间；
•候选产品的开发阶段；以及
•候选产品的功效和安全性概况。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括我们行政、财务和其他管理职能人员的工资和与员工相关的费用，包括股票薪酬。其他重大成本包括设施相关费用、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费用。我们预计，未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们持续的研发活动、商业化前以及商业化活动（如果有候选产品获得营销批准），则支持商业化活动。我们还预计，与遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本相关的支出将增加。
利息收入
利息收入包括在此期间从我们的现金等价物和有价证券中获得的利息。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
下表总结了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩：
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| 三个月已结束
9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | |
| （以千计） | | |
| 运营费用： | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 6,006 | | | $ | 11,137 | | | $ | (5,131) | |
| 一般和行政 | 3,990 | | | 3,720 | | | 270 | |
| 运营费用总额 | 9,996 | | | 14,856 | | | (4,860) | |
| 运营损失 | (9,996) | | | (14,856) | | | 4,860 | |
| 其他收入（支出）： | | | | | |
| 利息收入 | 155 | | | 227 | | | (72) | |
| 其他费用 | (13) | | | (100) | | | 87 | |
| 其他收入，净额 | 142 | | | 127 | | | 15 | |
| 净亏损 | $ | (9,854) | | | $ | (14,729) | | | $ | 4,875 | |
研究和开发费用。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发费用分别为600万美元和1110万美元。减少510万美元的主要原因是研究和临床前制造减少了240万美元，临床试验费用减少了190万美元，与受解雇影响的股票补偿支出产生的工资和福利相关的减少了130万美元，但被预计无法实现的50万美元预付支出增加所抵消。我们历来没有按候选产品追踪内部研发费用。
一般和管理费用。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，一般和管理费用分别为400万美元和370万美元。增加30万澳元的主要原因是2023年9月受解雇影响的工资、福利和股票薪酬支出增加了90万美元，但被法律和其他管理费减少的60万美元所抵消。
截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩：
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| 截至9月30日的九个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | |
| （以千计） | | |
| 运营费用： | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 17,010 | | | $ | 33,423 | | | $ | (16,412) | |
| 一般和行政 | 10,595 | | | 12,413 | | | (1,817) | |
| 运营费用总额 | 27,606 | | | 45,836 | | | (18,230) | |
| 运营损失 | (27,606) | | | (45,836) | | | 18,230 | |
| 其他收入（支出）： | | | | | |
| 利息收入 | 653 | | | 344 | | | 309 | |
| 其他费用 | (33) | | | (122) | | | 89 | |
| 其他收入，净额 | 620 | | | 222 | | | 398 | |
| 净亏损 | $ | (26,986) | | | $ | (45,613) | | | $ | 18,627 | |
研究和开发费用。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发费用分别为1,700万美元和3,340万美元。减少1,640万美元的主要原因是减少了
研究和临床前生产减少了850万美元，临床试验费用减少了450万美元，与受解雇影响的股票薪酬支出产生的薪资和福利减少了420万美元。减少额被咨询费增加30万美元和预付支出增加50万美元所抵消，但这些支出预计无法实现。我们历来没有按候选产品追踪内部研发费用。
一般和管理费用。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用分别为1,060万美元和1,240万美元。减少180万美元的主要原因是法律和其他管理费用减少了240万美元，但被解雇影响的工资、福利和股票补偿支出增加的60万美元所抵消。
利息收入。 由于持有现金和现金等价物的利率上升，利息收入增加了30万美元。
流动性和资本资源
自成立以来，我们的运营中出现了净亏损和负现金流，预计在可预见的将来，我们将继续出现净亏损。截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为900万美元。我们预计，经营活动产生的负现金流将持续下去，因此我们确定，运营亏损和负现金流以及产生足够现金以履行义务和维持运营的不确定性使人们对我们在自这些财务报表发布之日起至少一年内持续经营的能力产生了极大的怀疑。
2023 年 11 月，我们的董事会一致批准根据清算和解散计划对公司进行清算和清盘，但须经股东批准，同时继续寻求旨在实现业务及其资产价值最大化的替代方案。关于解散的潜在替代方案（如果有），管理层可以通过融资活动筹集额外资金，这些活动可能包括普通股的公开发行和私募、优先股发行、合作和许可安排以及发行债务和可转换债务工具。在没有额外资本的情况下，为了为计划中的解散做准备，公司计划继续战略性地管理其未支配支出，执行优先事项并实施成本节约措施，以减少研发以及一般和管理支出，其中包括最大限度地减少员工成本以及推迟或终止生产和临床试验成本。
筹款活动和管理未承诺支出的活动存在固有的不确定性，这些活动的成功执行可能不在我们的控制范围内。如果获得股东的批准，无法保证会获得此类额外资金，也无法保证除了实施解散外，我们还有其他选择。如果我们无法成功筹集更多资金，我们的流动性、财务状况和业务前景将受到重大不利影响。我们一直在研究进一步的资本规划和战略替代方案的评估。人们非常怀疑该公司是否有能力继续经营下去。
流动性来源
迄今为止，我们主要通过可赎回可转换优先股的私募配售、可转换本票、首次公开募股和 “上市” 发行机制为我们的运营融资。
A轮优先股融资
从2017年12月到2018年8月，我们共发行了121,735,303股A系列可赎回可转换优先股，收购价为每股0.2951美元，总对价为2,500万美元，加上可转换票据的转换。
在2019年1月和2019年2月，我们共发行了22,047,361股A-2系列优先股，收购价为每股0.3523美元，总对价为780万美元。
在2019年11月和2019年12月，我们共发行了31,209,734股A-3系列优先股，收购价为每股0.3523美元，总对价为1,100万美元。
可转换票据融资
从2020年4月到2020年12月31日，我们以可转换票据的形式发行了本金总额为21,618,286美元，这些票据的年利率为6％，将于2021年4月到期。
2021 年 1 月，我们额外发行了本金总额为 9,031,480 美元，形式为 可转换票据，其年利率为6％，预定到期日为2021年4月。
薪资保护计划贷款
2020年4月23日，我们与摩根大通银行（“大通”）签订了无抵押贷款协议，根据该协议，根据薪资保护计划（“PPP”），根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（“CARES法案”），大通向我们贷款了843,619美元（“PPP贷款”）。根据CARES法案的要求，我们将所得款项主要用于工资费用和其他符合条件的支出。PPP贷款的到期日为2022年4月23日，应计利息年利率为0.98％。贷款前六个月的利息和本金支付被推迟。此后，应按月支付利息和本金，直到贷款完全偿还为止。证明PPP贷款的期票包含惯常的违约事件，除其他外，是由拖欠还款引起的。在我们收到贷款收益后，贷款收益的使用必须用于支付工资费用、抵押贷款债务的利息、租金和公用事业费用，我们可以选择在八周或24周内支付。我们选择在24周内使用所得款项。我们将购买力平价贷款视为ASC 470 “债务” 下的债务。CARES法案和PPP提供了一种免除全部借款额的机制。我们在2021年3月提交了PPP贷款豁免申请。该公司于2021年3月提交了PPP贷款豁免申请，并于2021年7月获得了PPP下843,619美元的贷款的全部豁免。
首次公开募股
2021年2月，我们完成了首次公开募股，发行并出售了共计297,666股普通股，其中包括根据承销商购买额外股票的选择权发行的38,826股普通股，公开发行价格为每股425美元，扣除承保折扣和佣金以及其他发行成本后，净收益为1.146亿美元。
“上市” 发售设施
在截至2022年12月31日的年度中，我们通过 “市面” 发行机制共出售了127,396股股票，净收益为510万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，“市面” 发行机制没有出售任何股票。
纳斯达克退市通知或未能满足持续上市规则或标准；转让上市
正如先前报道的那样，2022年10月25日，我们收到了纳斯达克上市资格工作人员的来信，信中表示，根据公司普通股过去连续30个工作日的收盘价，公司没有遵守纳斯达克上市规则5450 (a) (1) 中规定的在纳斯达克全球市场继续上市的最低出价维持在每股1.00美元的要求（“最低出价要求””）。根据纳斯达克上市规则5810 (c) (3) (A)，公司获得180天的宽限期，或直到2023年4月24日，以重新遵守最低出价要求。
2023 年 4 月 25 日，我们收到纳斯达克的一封信，信中表示，根据纳斯达克上市规则 5810 (c) (3) (A)，公司已获准将 180 天延期至 2023 年 10 月 23 日，以重新遵守最低出价要求，自 2023 年 4 月 26 日开业时起，公司普通股的上市已转移到纳斯达克资本市场。
2023年10月27日，公司收到纳斯达克的通知，通知该公司，纳斯达克已确定，截至2023年10月23日，纳斯达克先前向公司提供的第二个180天合规期到期，该公司尚未恢复遵守该规则规定的继续在资本市场上市的最低收盘价要求。因此，根据2023年10月27日的通知，除非公司及时要求纳斯达克听证会小组举行听证会，对纳斯达克的决定提出上诉，否则该公司的普通股将被退市。
2023年11月1日，公司收到纳斯达克上市资格部门的通知，通知该公司已恢复遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2）规定的继续在纳斯达克资本市场上市的最低收盘价要求，因此，该公司的普通股继续在资本市场上交易。
现金流
下表汇总了净现金流量活动：
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
| （以千计） |
| 提供的净现金（用于）： | | | |
| 经营活动 | $ | (25,598) | | | $ | (40,066) | |
| 投资活动 | $ | (44) | | | $ | 50,459 | |
| 筹资活动 | $ | — | | | $ | 5,179 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (25,642) | | | $ | 15,572 | |
经营活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金分别为2560万美元和4,010万美元。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金主要归因于我们净亏损2700万美元，这是由于我们继续进行临床前研究和临床前制造以支持临床项目而产生的1,700万美元的研发费用以及1,060万美元的工资和专业费用管理费用。
截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金主要归因于我们的净亏损4560万美元，其中3340万美元用于研发支出，主要用于临床前研究费用和为临床项目做准备的制造，以及1,240万美元的工资和相关费用以及专业费用的管理费用。
投资活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为名义现金。截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为5,050万美元，主要归因于7150万美元的到期日和150万美元的可供出售有价证券的赎回，部分抵消了购买2150万美元可供出售有价证券和购买100万美元不动产和设备。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动没有提供任何现金。在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为520万美元，来自出售 “市面” 发行机制中的普通股。
资金需求
我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上我们首次公开募股的净收益，将足以满足我们到2023年第四季度的预期现金需求。但是，我们对财务资源将足以支持运营的时间段的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比预期的更快地耗尽资本资源。如果我们无法筹集额外资金，我们可能无法在优惠条件下成功开展合作。因此，我们可能无法在正常业务过程中从资产中实现价值并清偿负债。
我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
•候选产品的药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时机、成本和结果；
•我们追求的候选产品的数量和特征；
•寻求监管部门批准的结果、时间和成本；
•为准备上市批准和为商业化做准备而生产用于临床试验的候选产品的成本；
•随着我们的临床前和临床活动的增加，与雇用更多人员和顾问相关的成本；
•竞争疗法的出现和其他不利的市场发展；
•建立和维持战略许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款；
•准备、提交、起诉、维护、扩大、辩护和执行专利主张所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；
•我们在多大程度上许可或收购其他产品和技术；以及
•作为上市公司运营的成本。
在我们能够创造可观的产品收入以支持我们的资本需求之前，我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权利益将被或可能被摊薄，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资（如果有）可能涉及协议，这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能需要放弃我们的候选产品、未来的收入来源或研究计划的宝贵权利，或者可能不得不以可能对我们不利和/或可能降低普通股价值的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，则我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售候选产品的权利，即使我们本来希望自己开发和销售此类候选产品。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估计和判断，这些估计和判断会影响财务报表中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断，包括与应计费用和股票薪酬相关的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知的趋势和事件，以及我们认为在这种情况下合理的各种因素，这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础，而这些因素在其他来源中并不容易看出。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
尽管我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中附注3 “重要会计政策摘要” 中更详细地描述了我们的重要会计政策，但我们认为以下会计政策和估算对我们的财务报表编制最为重要。
应计研发费用和服务预付款
作为财务报表编制过程的一部分，我们需要估算截至每个资产负债表日的应计费用。该流程包括审查未结合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式告知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关成本。我们根据当时所知的事实和情况估算截至每个资产负债表日的应计费用。我们定期地
向服务提供商确认我们估算值的准确性，并在必要时进行调整。我们的应计研发费用中的重要估计数包括我们的供应商为尚未开具发票的研发活动提供服务所产生的成本。
我们根据报价和与代表我们进行研发的供应商签订的合同，根据对所获得的服务和所花费的精力的估计，计算与研发活动相关的支出。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致付款流不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平，从而预先支付研发费用。在累积服务费用时，我们会估算服务将在多长时间内执行，以及在每个时间段内要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或工作量与我们的估计有所不同，我们会相应地调整应计费用或预付费用。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动完成或收到货物时记作费用，而不是在付款时记作费用。
尽管我们预计我们的估算值与实际发生的金额不会有重大差异，但如果我们对所提供服务的状态和时间的估计与所提供服务的实际状态和时间不同，则可能导致我们在任何特定时期内报告的金额过高或过低。迄今为止，我们对此类费用的估计与实际支出数额之间没有实质性差异。
其他公司信息
新兴成长型公司和小型申报公司地位
根据经修订的2012年《Jumpstart Our Business Startups法》（“JOBS法案”）的定义，我们是一家新兴成长型公司（“EGC”）。我们将一直是EGC，直到（1）2026年12月31日，（2）年总收入至少为10.7亿美元的财年的最后一天，（3）根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第12b-2条的定义，我们被视为 “大型加速申报人” 的日期，或者（4）日期在过去的三年中，我们已经发行了超过10亿美元的不可转换债务证券。EGC可以利用规定的减少的报告要求，并免除某些其他通常适用于上市公司的重要要求。作为一个EGC，
•在本申报中，我们只能提交两年的经审计的财务报表，外加任何中期未经审计的简明财务报表，以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
•根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》（“萨班斯-奥克斯利法案”），我们可以免除获得审计师关于财务报告内部控制评估的证明和报告的要求；
•我们可能会减少对高管薪酬安排的披露；以及
•我们可能不要求股东就高管薪酬或黄金降落伞安排进行不具约束力的咨询投票。
我们已选择利用本申报所包含的注册声明中某些减少的披露义务，并可能选择在未来的申报中利用其他较低的报告要求。因此，我们向股东提供的信息可能与您从您持有股权的其他公开申报公司收到的信息不同。
根据《乔布斯法》，EGC也可以推迟采用新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司，这可能会使我们的财务报表与截至上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的公司的可比性降低。在我们不再是EGC或肯定且不可撤销地选择退出经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第7（a）（2）（B）条规定的豁免之前，在发布适用于我们财务报表且上市和私营公司的生效日期不同的新的或修订后的会计准则后，我们将披露我们将通过最近发布的会计准则的日期会计准则。
我们也是一家 “规模较小的申报公司”，这意味着我们由非关联公司持有的股票的市值加上首次公开募股给我们的拟议总收益总额不到7亿美元，我们的年收入为
在最近完成的财政年度中，不到1亿美元。在首次公开募股之后，如果（1）非关联公司持有的股票的市值低于2.5亿美元，或者（2）在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，而非关联公司持有的股票的市值低于7亿美元，那么在首次公开募股之后，我们可能会继续成为一家规模较小的申报公司。如果我们在不再是EGC时是一家规模较小的申报公司，那么我们可能会继续依赖小型申报公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体而言，作为一家规模较小的申报公司，我们可以选择在10-Q表季度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表，与EGC类似，小型申报公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
最近发布和通过的会计公告
最近发布和通过的可能影响我们的财务状况和经营业绩的会计声明的描述在附注2 “列报基础和重要会计政策” 中披露。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规则规定的任何资产负债表外安排。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险。我们会定期在经认证的金融机构存入超过联邦保险限额的存款。我们将现金存入我们认为信用质量较高、此类账户没有遭受任何重大损失的金融机构，并且认为除了与商业银行关系相关的正常信用风险外，我们不会面临任何异常信用风险。
利率风险
我们的现金包括现成支票账户中的现金和短期货币市场基金投资。此类利息赚取工具具有一定程度的利率风险，此类工具的回报将随着短期利率的变化而变化。尽管利息收入的历史波动并不大，但在利率极低或负的金融环境中，我们从此类工具中获得的利息可能会大幅减少。
外币兑换风险
目前，我们的所有员工和业务都位于美国。我们不时以美元以外的货币与承包商或其他供应商签订合同。迄今为止，我们受到外币汇率波动的影响微乎其微，因为从交易开始之日到付款或收到付款之日之间的时间段通常很短。因此，我们认为我们没有重大外汇风险敞口。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和研发合同成本来影响我们。我们认为，在截至2023年9月30日或2022年9月30日的九个月中，通货膨胀没有对我们的经营业绩产生重大影响。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们维护《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员
允许及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。
截至2023年9月30日，我们的管理层在首席执行官（我们的首席执行官）和主计长（我们的首席财务和会计官）的参与下，评估了我们披露控制和程序的有效性。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，由于我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的披露控制和程序尚未生效。 鉴于这一事实，我们的管理层已采取更多措施来确保在本报告中进行适当披露，并得出结论，尽管我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，但本10-Q表季度报告所涵盖期间和包含的财务报表在所有重大方面都公允地反映了我们的财务状况、经营业绩和现金流量，符合公认会计原则。
物质弱点
根据《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条的规定，我们的管理层负责对财务报告建立和维持适当的内部控制。在编制这份10-Q表季度报告时，我们发现我们对与控制环境相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。更具体地说，我们已经确定，由于缺乏足够的财务和会计人员，无法维持旨在确保在会计和财务报告方面适当分工的政策和程序，我们没有保持适当的职责分离。缺乏足够的财务和会计人员是我们先前报告的裁员的结果。重大缺陷是指财务报告内部控制存在缺陷或缺陷组合，因此我们有合理的可能性不足，无法及时防止、发现和纠正年度或中期财务报表的重大错报。
设计和实施有效的会计和财务报告系统的过程是一项持续的工作，需要我们预测和应对业务以及经济和监管环境的变化，并花费大量资源来维护足以履行我们报告义务的会计和财务报告系统。我们可能决定采取行动来解决这些控制缺陷，但是，我们无法向您保证，我们迄今为止采取的措施或将来可能采取的任何措施足以弥补我们发现的重大缺陷或避免未来潜在的重大缺陷。
财务报告内部控制的变化
除上述情况外，在本申报所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有发生任何变化，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与诉讼或其他法律程序。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方，我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
除了下文提供的风险因素外，我们的风险因素与2023年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。
我们无法向您保证向我们的股东分配的金额（如果有）。
根据董事会（“董事会”）批准的解散和清算计划（“解散计划”），我们无法确定地预测与计划解散公司（“解散”）相关的股东分配金额（如果有）。 但是，根据我们目前获得的信息，如果我们的股东批准解散，我们估计解散后将没有任何现金可供分配给股东，而且根据我们目前的估计，我们预计股东将不会获得任何分配。 尽管如此，我们仍无法预测任何分配的时间或金额，因为我们的负债的最终金额、清算和清盘过程中为索赔、债务和准备金预留的运营成本和金额以及完成此类交易的相关时间都存在不确定性，因此无法确定地预测最终可能分配给股东的实际净现金金额（如果有）或任何此类分配的时间的不确定性。可能降低向股东分配价值（如果有）的不确定性示例包括：与辩护、清偿或解决针对我们或我们的董事或高级职员的诉讼或其他索赔相关的意外成本；解决任何债权人或其他第三方的索赔所需的金额；以及清算和解散或其他清算程序的延迟。
此外，随着我们的收盘，我们将继续承担运营费用，包括董事和高级职员保险；向服务提供商和任何在职员工或顾问支付的款项；税收；法律、会计和咨询费用以及与我们在美国证券交易委员会的申报义务相关的费用，或与我们在纳斯达克上市（包括预定的听证会）相关的费用，这将减少可供分配给股东的任何金额。因此，如果董事会继续解散，我们无法向您保证，将向股东分配任何款项。如果我们的股东不批准解散，我们将无法继续进行解散，也不会进行与此相关的清算分配。
我们无法预测向股东分配（如果有）的时机。
我们目前的意图是，如果获得股东的批准，解散证书将在获得批准后立即提交；但是，是否进行解散的决定将由董事会自行决定。无需股东进一步批准即可实现解散。但是，如果董事会确定解散不符合我们的最大利益或股东的最大利益，则董事会可以自行决定放弃解散，也可以在特拉华州法律允许的范围内修改或修改解散计划，而无需股东进一步批准。提交解散证书后，根据特拉华州法律，撤销解散需要股东的批准。
根据特拉华州法律，在解散的公司向其股东进行任何分配之前，它必须支付或做出合理的准备以支付其所有索赔和义务，包括公司已知的所有或有的、有条件的或未到期的合同索赔。此外，我们可能承担与第三方或现任和前任高级管理人员和董事的赔偿义务（如果有）相关的潜在责任。解决这些问题可能需要很长时间，因此，我们无法预测向股东分配（如果有的话）的时机。
假设解散获得批准，董事会目前的意图是，任何现金将首先用于支付我们未偿的流动负债，然后用于支付与公司清盘相关的持续公司和管理成本及支出、与任何诉讼事项有关或产生的负债和潜在负债，以及与我们的服务提供商或现任和前任高级管理人员和董事的赔偿义务（如果有）相关的潜在负债。
董事会将自行决定解散时向股东分配剩余款项（如果有）的时间。我们无法保证是否或何时会进行任何此类分配，如果进行了任何此类分配，我们也无法保证在任何此类分配中向股东支付的金额。股东可能根本得不到分配。在可供分配给股东的资金的范围内，董事会打算在DGCL允许的情况下尽快将此类资金分配给我们的股东，并打算采取一切合理的行动来优化向股东分配的价值。
如果我们的股东不批准解散提案，我们将无法继续开展业务。
如果我们的股东不批准解散提案，董事会将继续根据公司的业务活动探讨公司未来的替代方案（如果有）；但是，这些替代方案可能仅限于在资产可能减少的情况下寻求自愿解散或寻求破产保护（如果我们的净资产下降到需要采取此类行动的水平）。 这些替代方案不太可能带来比拟议的解散和解散计划更高的股东价值。
董事会可以决定不进行解散。
即使解散得到了我们的股东的批准，董事会也可以自行决定不进行解散。如果我们的董事会选择寻求解散计划以外的任何替代方案，则我们的股东可能无法获得任何本来可以分配给股东的资金。提交解散证书后，根据特拉华州法律，撤销解散需要股东的批准。
我们在解散生效时关闭股票转让账簿后，我们的登记股东将无法买入或卖出普通股。
如果董事会决定继续解散，我们打算在解散生效时关闭股票转让账簿并停止记录普通股的转让。在我们关闭股票转让账簿后，除非遗嘱、无遗嘱继承或法律适用，否则我们不会在账簿上记录任何进一步的普通股转让。因此，在解散生效后，我们的普通股将无法自由转让。由于股票转让账簿的关闭，解散期间的所有清算分配（如果有）很可能会按比例分配给截至最后记录日的登记股东与登记在册股东相同的登记股东。
如果解散获得股东的批准，并且董事会决定继续解散，我们计划启动措施以退出《交易法》规定的某些报告要求，这可能会大大减少有关我们的公开信息。如果退出程序旷日持久，我们将继续承担成为一家公开报道公司的费用。
我们的普通股目前根据《交易法》注册，该法要求我们以及我们的高级管理人员和董事根据《交易法》第16条遵守该法规定的某些公开报告和委托书要求。遵守这些要求既昂贵又耗时。如果解散获得股东的批准，并且董事会决定继续解散，我们计划采取措施退出此类报告要求以削减开支；但是，该过程可能会旷日持久，我们可能被要求继续在表格8-K上提交最新报告或其他报告，以披露重大事件，包括与解散有关的重大事件。 因此，我们将继续承担费用，这将减少可供分配的金额，包括遵守上市公司报告要求和向其服务提供商付款的费用等。如果我们的报告义务终止，有关我们的公开信息将大大减少。
我们已经发现与控制环境相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们不纠正财务报告内部控制中的重大缺陷，或者我们未能建立和维持有效的内部控制，我们可能无法准确报告财务业绩，这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，并可能导致我们股票的市场价格下跌。
作为一家上市公司，我们必须保持对财务报告的内部控制，并报告此类内部控制中的任何重大缺陷。尽管我们做出了努力，但我们仍有可能无法在规定的时限内或根本无法得出结论，认为我们对财务报告的内部控制是按照第404条的要求有效的。如果我们发现一个或多个重大弱点，则可能由于对财务报表的可靠性失去信心而导致金融市场产生负面反应。重大缺陷是指财务报告内部控制存在缺陷或缺陷组合，因此我们的年度或中期财务报表的重大错报很有可能无法预防，也无法及时发现和纠正。
在编制这份10-Q表季度报告时，我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷与我们的控制环境有关。更具体地说，我们已经确定，由于缺乏足够的财务和会计人员，无法维持旨在确保在会计和财务报告方面适当分工的政策和程序，我们没有保持适当的职责分离。缺乏足够的财务和会计人员是我们先前报告的裁减部队的结果。 设计和实施有效的会计和财务报告系统的过程是一项持续的工作，需要我们预测和应对业务以及经济和监管环境的变化，并花费大量资源来维护足以履行我们报告义务的会计和财务报告系统。我们可能决定采取行动来解决这些控制缺陷，但是，我们无法向您保证，我们迄今为止采取的措施或将来可能采取的任何措施足以弥补我们发现的重大缺陷或避免未来潜在的重大缺陷。
任何未能纠正我们发现的重大缺陷或制定或维持有效的控制措施，或在实施或改进控制措施时遇到的任何困难，都可能损害我们的经营业绩或导致我们未能履行报告义务，并可能导致我们重报以前各期的财务报表。任何未能纠正我们发现或实施的重大缺陷并维持对财务报告的有效内部控制也可能对管理报告和独立注册会计师事务所对财务报告内部控制的审计结果产生不利影响，我们最终将被要求纳入向美国证券交易委员会提交的定期报告中。无效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心，这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
如果我们未能维持普通股在美国国家证券交易所的上市，我们普通股的流动性可能会受到不利影响。
2023年11月1日，我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门的通知，通知我们，根据纳斯达克上市规则5550（a）（2），我们已恢复遵守在纳斯达克资本市场（“资本市场”）继续上市的最低收盘价要求，因此，该公司的普通股继续在资本市场上交易。 但是，无法保证在计划解散之前的一段时间内，我们将能够保持对资本市场的最低出价要求或其他上市要求的遵守。 此外，如果我们的解散获得股东的批准，并且董事会自行决定实施解散，我们预计纳斯达克将退市。 如果我们的普通股被纳斯达克退市，则无法保证我们的普通股有资格在任何替代交易所或市场（包括场外交易公告板或任何其他场外交易市场）上交易。任何此类替代方案都可能导致投资者更难或不可能处置我们的普通股或获得有关普通股市值的准确报价。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
下文列出了有关我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中出售的未根据《证券法》注册的股票股票和授予的期权的信息。
近期未注册股权证券的销售
没有。
首次公开募股所得款项的使用
2021年2月，我们完成了首次公开募股，共发行和出售了7,441,650股普通股，其中包括根据承销商购买额外股票的选择权发行的970,650股普通股，公开发行价格为每股17.00美元，扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益为1.146亿美元。
美国证券交易委员会于2021年2月11日宣布生效的S-1表格（文件编号333-252220）上的注册声明，在我们的普通股首次公开募股中所有普通股的要约和出售是通过的。
承保折扣和佣金或发行费用均未产生或支付给我们或其关联公司的董事或高级管理人员，或拥有我们10％或以上普通股的人员或我们的任何关联公司。我们已将首次公开募股的净收益投资于货币市场基金和可供出售的有价证券。还没有材料
如我们在2021年2月11日根据《证券法》第424 (b) (4) 条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们对首次公开募股净收益的计划用途发生了变化。
我们将首次公开募股的净收益投资于现金等价物和可供出售的有价证券。正如我们在2021年2月16日根据《证券法》第424 (b) (4) 条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们对首次公开募股净收益的计划使用没有重大变化。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
| | | | | | | | |
展览
数字 | | 描述 |
| | |
| 3.1 | | 经修订和重述的公司注册证书的第六份表格（参照注册人于2023年10月18日向美国证券交易委员会提交的8-K表格（文件编号001-40045）的最新报告附录3.1纳入 |
| | |
| 31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
| | |
| 31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
| 32.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 |
| | |
| 32.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 |
| | |
| 101.INS* | | 行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
| | |
| 101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | |
| 101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | |
| 101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| | |
| 101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | |
| 101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | |
| 104 | | 公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式。 |
*随函提交。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| NEXIMMUNE, INC. |
| | |
日期：2023 年 11 月 17 日 | 来自： | /s/克里斯蒂·琼斯 |
| | 克里斯蒂琼斯 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | |
日期：2023 年 11 月 17 日 | 来自： | /s/ 蒂莫西·斯托弗 |
| | 蒂莫西·斯托弗 |
| | 首席财务官 |