附录 99.1
ASX/纳斯达克公告 2023 年 11 月 29 日 |
高级 健康情报将推出经医学批准的版本
手机 基于电话的心房颤动评估 2024 年第 2 季度
亮点
● | AHI 已与Qompium NV签署了具有约束力的协议,提供对心房颤动 软件的访问权限。 |
● | AHI 将扩大生物识别健康评估 (BHA) 的范围,推出用于检测心房 颤动和心律异常的移动服务。 |
● | 高达 到 40% 的心房颤动 (AF) 患者无症状 i. |
● | AHI 将推出基于手机的自动对焦扫描,用于心房颤动评估。 |
● | 申请已获得澳大利亚、美国、新加坡、欧盟、英国、阿联酋和沙特阿拉伯 的医学批准,可用于临床。 |
● | 心房颤动(AF)的全球患病率约为6000万例。 ii |
● | AF 使中风的风险增加五倍。 iii |
● | AF 是一种普遍的心律失常,40岁以上的人中多达四分之一受到影响。 iv |
Advanced Health Intelligence Ltd (ASX: AHI)(纳斯达克股票代码:AHI)(“AHI” 或 “公司”)谨通知股东 ,在与QOMPIUM NV签署具有约束力的协议后,公司将在2024年第二季度通过移动设备心房颤动(AF)服务扩展当前的生物识别评估套件。
AHI 很高兴能够通过推出 AF-Scan 来扩展该公司为全球医疗保健系统带来的生物识别功能。这种基于手机的开创性解决方案将彻底改变心房颤动 (AF) 的检测和管理。这项创新技术有望提供前所未有的可及性和便利性,为全球人群开辟自动对焦监测 的新可能性。随着房颤患病率的增加及其对医疗保健系统和经济的重大影响,AF-Scan 将成为个人、医疗保健专业人员和公共卫生计划的重要工具。
凭借 的广泛批准和可访问性,Qompium 技术已作为软件在多个国家获得医疗设备批准, 包括澳大利亚、欧盟 (EU)、英国 (UK)、阿拉伯联合酋长国 (UA)、沙特阿拉伯、新加坡和 美国食品药品监督管理局 (FDA)。这项广泛批准进一步凸显了辅助房颤检测的可靠性和可信度 ,是AHI生物识别评估产品中独一无二且备受追捧的补充。
心房 颤动 (AF) 是一种常见的心脏病,对公共健康有重大影响。40岁及以上人群中有四分之一的终身风险 ,它影响了很大一部分人口,而男性的患病率更高。目前估计的房颤患病率 在2%至4%之间,由于寿命的延长以及为发现未确诊病例所做的努力,预计该患病率将显著上升。 虽然年龄增长是一个重要的危险因素,但其他合并症的负担,例如高血压、糖尿病、心力衰竭、冠状动脉疾病、慢性肾脏病、肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停,也在房颤的发育和进展中起着至关重要的作用 v.
全球心房颤动(AF)的患病率惊人,影响约6000万人, 促成了超过800万个残疾调整后的寿命 vi.
i | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25974193/ |
ii | https://www.nature.com/articles/s41569-022-00820-8 |
iii | https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/5/373/5899003?login=false |
iv | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20813280/ |
v | https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/5/373/5899003?login=false |
vi | https://www.nature.com/articles/s41569-022-00820-8 |
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根据研究与市场发布的 报告, 全球心房颤动市场规模预计到2030年将达到480.1亿美元,复合年增长率为10.1% 七。人口老龄化、生活方式的改变以及糖尿病 和肥胖等慢性病是导致心房颤动(aFib)发病率上升的因素。
AHI 正在发布AF-Scan,因为新兴的研究揭示了房颤的新风险因素,包括表明生物 年龄和身体成分的表观遗传学标记。至关重要的是,越来越多的证据突显了风险因素干预措施在降低 房颤发病率方面的关键作用,并且在有效管理房颤发作的二级预防策略中起着核心作用。
心房 颤动(AF)已成为一项艰巨的全球健康挑战,给世界很大一部分 人口蒙上了广泛而普遍的阴影。这种心律失常的特点是心跳不规律且往往很快,在老龄化人口中已变得特别普遍 ,其深远影响不仅限于个体层面。AF 带来了一系列艰巨的挑战 ,这些挑战共同要求我们立即关注并制定变革性的解决方案。
对房颤越来越多的担忧是它能够增加严重心血管并发症的风险,每种并发症都可能改变生活 。其中,中风风险的增加似乎是房颤最令人担忧的后果之一。心律不规则 会导致血液聚集在心房中,从而形成血块,然后血块会进入大脑,从而导致毁灭性的 中风。但是威胁并不止于此。房颤也是导致心力衰竭的重要因素,在这种疾病中,心脏有效泵血的能力 会受到损害。房颤患者的死亡风险明显高于没有这种疾病的人, 又加剧了这种情况的严重性。 八
除了 对健康的直接影响外,AF 还给全球医疗保健系统和经济带来了相当大的压力。负担延伸到 直接医疗费用,例如住院、诊断测试和治疗,以及间接费用,包括因疾病和残疾而导致的生产力损失 。这些财务压力的总和是巨大的,在房颤病例不断升级的情况下,提出了有关医疗保健系统的可持续性的相关问题。
七 | https://www.researchandmarkets.com/report/atrial-
颤动?utm_source=ci&utm_medium=pressrelease&utm_code=l6gcpg utm_campaign=1904061+- +Global+Atrial+Fibrillation+Market+Research+报告 +2023-2032% 3A+Market+Thriving+with+surgical+ and +non- 手术+治疗+选项&utm_exec=chdo54PRD |
八 | https://www.nature.com/articles/s41569-022-00820-8 |
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AF-scan 将有助于解决高危人群的筛查识别难题,这是 与房颤相关的最重大挑战之一。该病因难以捉摸而臭名昭著,有时无症状,因此在早期阶段很难识别。 因此,诊断不足和误诊是司空见惯的,这使许多人直到病情达到 的晚期,才意识到自己的病情。这种诊断困境凸显了对主动和常规监测 和筛查计划的迫切需求。
AF-Scan 刻意准备应对这一全球健康挑战,AHI迈出了开创性的一步,将AF-Scan纳入 生物识别健康评估的一部分。AF-Scan 的推出不仅仅是一项创新。它代表着对抗心房 颤动的号召性用语。它使个人能够通过主动监测心律来控制自己的心脏健康。
了解 房颤检测和管理的复杂性会带来独特的挑战,包括药物成本和潜在的副作用、 侵入性手术、住院治疗以及长期护理和随访需求。这种情况会严重影响受影响个体的生活质量 ,表现为干扰日常活动和独立性的身体和情感症状。随着 全球人口的持续老龄化和生活方式因素导致房颤发病率的上升,它已成为一个重要的公共卫生问题 。解决这个问题需要齐心协力,提高认识、教育和预防计划,以减轻 房颤对个人、医疗保健系统和社会的影响。
确保 的心律健康至关重要,也是预防中风等严重并发症的明智之举。心律失常 有时会表现为干扰性症状,使日常生活变得不舒服。但是,请务必注意,这些疾病 也可以默默潜伏,没有任何明显的症状。这是定期心律监测起着至关重要作用的地方。
根据欧洲心脏病学会(ESC)提供的指南,有一个惊人的统计数据。到40岁时,患上心房颤动(AF)的疾病的几率为四分之一。简而言之,这意味着不规则的心律比我们想象的要常见 ,因此谨慎地监测心律。
在探索如何进行这种监测时,光容量描记法 (PPG) 和心电图 (ECG) 是主要的两种方法。AF-Scan 是一款革命性的 工具,它采用 PPG 技术来支持您实现最佳心脏健康。
那么, PPG 是什么?它是 photoplethysmography 的首字母缩写,是一种监测心律的非侵入性和有效方法。这项技术 涉及探测器和放置在皮肤表面的光源。当你的心跳时,它会通过你的血管输送血液, 使血管短暂地扩张和放松。PPG 技术可检测血管大小的这些细微变化,从而精确了解您的心律和整体健康状况。 ix
AHI 的 BHA 利用通过智能手机上的手电筒和摄像头收集的 PPG 功率来提供下游服务,例如 AF-Scan 和必要的生物识别信号。该解决方案由经过医学认证的人工智能算法提供支持,该算法可以快速分析其捕获的 PPG 测量值 。该分析以报告的形式生成一组全面的图形数据,供医生使用。你 可以与你的医生分享这份报告,从而更有效地讨论你的心脏健康。如果需要,它还可以指导进一步的 诊断或治疗决策。本质上,AF-Scan的PPG技术使个人能够使用智能手机主动方便地监测自己的 心律,确保他们能够做出及时而明智的医疗决策。
AHI 首席创新官迪伦 Garnett 表示,
“AF-Scan 是我们心脏健康产品组合的革命性补充。这项创新正值关键时刻,因为新兴研究强调了 种新的房颤风险因素,强调了风险因素干预措施在降低房颤发病率和有效管理发作方面的重要性。
ix | https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/5/373/5899003?login=false |
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心房 颤动(AF)是一项全球健康挑战,具有深远的影响。它增加了严重心血管并发症的风险, 包括中风和心力衰竭。医疗保健系统的经济负担是巨大的。房颤诊断具有挑战性,通常导致 诊断不足和误诊,凸显了主动监测的必要性。
AF-Scan 是一款基于手机的开创性解决方案,可应对这些挑战。它提供了可访问性和便利性,弥合了全球 自动对焦监控方面的差距。通过使个人能够监测自己的心律,AF-Scan旨在降低中风和心力衰竭等并发症 的发生率,优化医疗支出。
鉴于房颤可能无症状,定期 心律监测至关重要。欧洲心脏病学会强调, 在40岁之前患上房颤的几率为四分之一。AF-Scan 采用 PPG 技术,通过利用智能手机功能提供对心律的准确见解。
AF-Scan 彻底改变了自动对焦的检测和管理,支持通过智能手机进行主动心脏健康监测,最终降低了与 AF 相关的 风险和医疗成本。”
AHI 创始人兼战略主管 Vlado Bosanac 表示:
“AF-Scan 是一项开创性的创新,时机再合适不过了。在当今快速变化的医疗保健格局中, 对无障碍筛查和持续心房颤动(AF)监测的需求从未像现在这样紧迫。AF-Scan 地理位置优越, 可以满足这一关键需求,并彻底改变我们对待心脏健康的方式。
房颤的患病率正在上升,人们越来越意识到早期发现和持续监测的重要性。有了 AF-Scan,我们开创了一个以前无法想象的可访问性和便利性的新时代。
AF-Scan 的强大之处在于它与无处不在的手机的集成。这种无与伦比的便利性确保个人只需使用智能手机即可在家中舒适和私密地进行心脏健康评估。这种可及性水平 有可能改变我们对待心脏健康的方式。
AHI 将把AF-Scan整合到我们的生物识别健康评估平台中。这种整合将进一步增强 已在多个疾病类别中使用的传感器组,包括41种显著的内在生物标志物。这种协同作用将为个人提供 一项超出心脏健康范围的全面健康评估,使我们能够全面了解他们的健康状况。
在传统的房颤筛查和监测方法通常涉及繁琐的流程 和访问医疗机构的市场中,AF-Scan 提供了一种改变游戏规则的替代方案。通过将手机与我们先进的生物识别健康评估平台相结合,我们为 个人提供了一个强大的工具,使他们能够以前所未有的方式控制自己的健康。
随着 我们推出AF-Scan并将其集成到我们现有的平台中,我们不仅在推出产品,还开创了我们 进行医疗评估的方式的转变。我们对创新的承诺和当前的医疗保健格局使得 AF-Scan 成为我们产品组合中及时且不可或缺的补充。它与对无障碍和持续健康评估不断增长的需求完全吻合, 能够站在这一变革之旅的最前沿,我们很高兴。”
AF 扫描的关键 功能:
可访问性 和便利性:AF-Scan 可供世界任何地方的个人访问和使用,弥合了医疗保健可及性方面的差距, 减少了频繁就诊的需求,尤其是在医疗基础设施有限的地区。
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早期 检测和干预:AF-Scan 可以及早发现房颤发作,便于及时干预,从而降低 出现中风和心力衰竭等并发症的风险。
持续 监测:AF-Scan 的持续监测功能可确保在一段时间内捕捉到房颤发作,从而提供患者心律的全面画面 。这些数据对于做出明智的治疗决策非常宝贵。
数据 共享:患者可以轻松地与医疗保健提供者共享他们的 AF 扫描数据,从而促进远程监控和远程医疗 咨询。
治疗 优化:医疗保健专业人员可以利用 AF 扫描数据根据每位患者的特定需求量身定制治疗计划,从而提高 干预措施的有效性。
研究 和方法:AF-Scan 的数据收集能力有助于对自动对焦、其触发因素和有效管理 策略进行有价值的研究。
护士 和患者参与度:在教育患者了解房颤管理并指导他们有效使用AF扫描方面,护士可以发挥关键作用。 该工具使护士能够提供更全面的护理并远程监控患者,从而确保遵守治疗计划。
降低 医疗成本:AF-Scan 具有促进远程监测和早期干预的潜力,有可能降低与房颤并发症、住院和急诊室就诊相关的医疗保健成本 。
该协议的 具有约束力的条款如下:
生效: 本协议自生效之日起生效,最初为期五 (5) 年,称为 “初始 期限”。
的初始期限自动延长至随后的三 (3) 年期,称为 “续订条款”。这些 期共同构成 “期限”。
任何一方均可在初始期限或任何正在进行的续订期限到期前至少三百六十 (360) 个日历日发出书面通知,终止本协议。
重大违约 :在以下 情况下,任何一方均可通过书面通知立即终止本协议,并立即生效:
● | 如果 任何一方严重违反了本协议。 |
● | 如果 任何一方从事欺诈活动、不诚实、严重不当行为或严重 过失。 |
许可证是使用其软件服务和相关文档的受限、非排他性和不可转让的许可。此许可证 专用于建立和维护连接,并使 AHI 的客户可以访问 Qompium 应用程序。
禁止AHI 将本许可证转发给除其关联公司以外的其他人。
在 Qompium 确认其符合医疗标准和监管要求之前, Qompium 应用程序无法向用户提供。
Qompium 可能会在协议期限内提供软件的更新或升级。鼓励 AHI 使用最新版本并加入 更新。Qompium 可能会逐步淘汰旧版本。
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协议规定,Qompium必须遵守国际质量标准。AHI 必须与 Qompium 合作才能遵守适用的监管 要求。
AHI 可以在允许的范围内创建用于测试和开发的副本。Qompium 可以利用 AHI 提供的反馈。如果进行个人 数据处理,则 AHI 是控制器,而 Qompium 是处理器。双方都必须遵守数据保护法。
AHI 不会从该协议中立即获得收入。AHI预计,在2024年第二季度将集成产品商业部署 之后,创收将更加稳定。
如需更多信息 ,请联系:
Dylan Garnett 主管 创新官 Advanced 健康情报有限公司 E: admin@ahi.tech |
Vlado Bosanac 战略创始人/负责人 Advanced 健康情报有限公司 E: admin@ahi.tech |
* | 高级健康情报有限公司董事会已批准该公告。 |
关于 高级健康情报有限公司
Advanced 健康情报有限公司(AHI)致力于成为数字健康领域的全球领导者,利用其专有技术和创新的 流程来重新定义健康筛查。利用智能手机的普遍性和便利性,AHI旨在为全球医疗保健提供者、护理人员、保险公司和政府提供一整套评估工具。
我们的 使命是改善医疗保健结果,提高健康素养,并支持各种健康 疾病的早期发现和管理。
自 于 2014 年成立以来,AHI 一直处于健康科技创新的最前沿,从世界上第一款设备端人体测量 功能开始。我们的专利技术已发展成为一套强大的解决方案,象征着数字化医疗的未来。
我们的 主要产品包括:
● | 身体 尺寸和成分评估可以识别与肥胖相关的合并症 ,例如糖尿病。 |
● | 血液 生物标志物预测,包括 Hba1c、HDL、LDL 和 10 年死亡风险。 |
● | Transdermal 光学成像提供生命体征和心血管疾病风险估计。 |
● | 设备上 皮肤病学识别能够识别 133 个类别的 588 种皮肤状况,包括黑色素瘤。 |
● | 协助 合作伙伴提供个性化的治疗和非治疗性健康指导,以改善 的日常习惯并建立健康素养。 |
在 ,AHI 的核心是我们世界一流的团队,包括机器学习和人工智能专家、计算机视觉专家和受过医学培训的 数据科学家。他们的集体专业知识确保 AHI 保持在健康技术创新的前沿,量身定制我们的技术 以满足消费者不断变化的需求。
AHI 的愿景不仅限于个人健康评估。我们渴望大规模产生变革性影响,推动新的数字医疗 时代。我们的生物识别衍生分诊解决方案可通过智能手机访问,使我们的合作伙伴能够识别和管理人口规模的健康风险 。
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在 追求主动健康管理的过程中,AHI随时准备指导医疗保健提供者、护理人员、保险公司和政府对 个人进行分类,选择最合适的护理途径。AHI 通过技术为更高效、更有效和更具包容性的全球医疗保健体系做出了贡献 。
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