附录 99.1
领先的非CPAP阻塞性 睡眠呼吸暂停疗法 ProSomnus 公布了创纪录的 2023 年第三季度财务业绩
创纪录的710万美元季度收入表示 同比增长41.5%,连续第七个季度实现收入增长
加利福尼亚州普莱森顿,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——领先的非CPAP阻塞性睡眠呼吸暂停疗法公司ProSomnus, Inc.(“公司”)(纳斯达克股票代码:OSA) 今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
近期业务亮点
· | 本季度创下了 创纪录的710万美元收入,与2022年第三季度相比, 同比增长41.5%,在截至2023年的九个月中创造了1,980万美元的收入, 与2022年相比增长了45.7%。 | |
· | 在第三季度完成了1,040万美元的融资,这笔净收益将为公司努力实现现金流盈亏平衡时的 运营提供资金。 | |
· | 的运营费用连续减少了19%,包括将一般和行政 费用减少了24%。 | |
· | 继续生成和共享临床数据,推进严重阻塞性睡眠 呼吸暂停(SOS)研究的入学人数,而前线阻塞性睡眠呼吸暂停治疗(FLOSAT) 研究的数据已在第三季度的五次医学会议上公布,证实 ProSomnus 设备功效的新数据已在IBEDDSMA和世界睡眠大会上公布。 | |
· | 获得了 Intertek 颁发的 13485:2016 认证。 |
“ProSomnus 又创下了创纪录的 个季度,进一步确立了ProSomnus作为阻塞性睡眠呼吸暂停的领先非CPAP疗法。估计有300万至500万人 患有 OSA、已被诊断出失败、拒绝或偏爱非CPAP治疗。我们认为,我们创纪录的收入表现反映了 我们的销售、营销和医疗事务执行以及越来越多的医生开ProSomnus处方。” ProSomnus首席执行官伦·利普塔克说。“展望今年剩余时间和2024年,我们将继续微调运营 ,目标是实现现金流盈亏平衡,同时继续实现强劲的收入增长,为提供者和患者提供尽可能好的疗法 。”
截至2023年9月30日的第三季度财务业绩
截至2023年9月 30日的三个月,总收入为710万美元,比2022年同期公布的500万美元增长了41.5%。 这一增长主要是由销售和营销投资增加以及向全新 EVO 产品组合转移所带来的单位销量增加所推动的。我们认为,产品销售的增长归因于Prosomnus精密 设备在美国和欧洲的临床采用率不断提高,以及现场销售团队在2023年上半年 扩大的积极影响。
在截至2023年9月30日的三个月中,该公司的毛利率保持相对稳定,而截至2022年9月30日的三个月中,该公司的毛利率为49%。该公司 在 2023 年搬进了新的制造工厂。该设施使公司之前的产能翻了三番,增加了产品成本中吸收的管理费用 。随着销量的增加,该公司预计能够利用新设施来提高 毛利率。
与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,销售和营销费用增加了90万美元,增长了39.7%。 的增长主要是由销售团队扩张以及差旅和面对面活动导致的人事支出增加所推动的。
与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,研发费用增加了40万美元,增长了51.1%。 这一增长主要是由人数相关人员和研发人员的增加所推动的。
与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日的三个月中,一般和管理费用增加了 180万美元,增长了117.3%。这一增长主要是由90万美元的专业服务和律师费、 60万美元的人事费用以及30万美元的其他各种费用推动的。
在截至2023年9月30日的三个月中,其他收入(支出)与上期相比增加了400万美元 ,这是由于我们最近的优先股融资交易中出现了250万美元的融资亏损和150万美元的债务融资成本的注销。
截至2023年9月30日的三个月,其他收入(支出)总额与上期相比增加了560万美元。增长的主要原因是债务 的清偿以及与最近总额为1,370万美元的优先股融资交易相关的其他融资损失和成本,但被确认收益负债390万美元、我们的优先和次级 可转换票据370万美元以及认股权证负债的公允价值减少所抵消。
截至2023年9月30日,手头现金总额为1,200万美元。
电话会议和网络直播信息
Prosomnus首席执行官伦·利普塔克( )和首席财务官布莱恩·道将于太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 主持电话会议,讨论公司 的季度财务业绩,并提供2023年剩余时间的财务指导。
感兴趣的 方可以使用以下链接注册电话会议: [拨入链接]。 参与者也可以使用以下链接访问电话会议的网络直播: [链接]。 该链接还将发布在ProSomnus网站的 “新闻与活动” 的 “投资者关系” 部分。
关于 prosomnus
ProSomnus(纳斯达克股票代码:OSA)是 领先的非CPAP OSA疗法TM用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停,这是一种严重的内科疾病 ,影响着全球超过10亿人,与心力衰竭、中风、高血压、 病态肥胖症和2型糖尿病等合并症有关。ProSomnus 口腔内医疗器械经过精心设计,可精确跟踪每位患者的治疗计划和 解剖结构。ProSomnus 设备无创性、患者首选且易于使用,在越来越多的临床研究中已显示出卓越的疗效、安全性、依从性和总体疗效。Prosomnus 精准口腔内设备 已获得 FDA 的批准、专利,并受全球商业医疗保险、Medicare、TRICARE 和许多政府赞助的医疗保健计划 的承保,涵盖了超过2亿人的受保人命。要了解更多信息,请访问 www.prosomnus.com。
关于前瞻性 陈述的重要通知
本新闻稿包含经修订的 1933 年《证券法》和 1934 年《证券交易法》所指的 某些 “前瞻性陈述”。非历史事实的陈述,包括有关公司预期使用近期融资交易所得款项 、公司微调运营的能力、公司实现 运营盈亏平衡的能力以及公司提高毛利率的能力的陈述,均为前瞻性陈述。“期望”、 “相信”、“估计”、“打算”、“计划” 等词语表示前瞻性 陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词。
这些前瞻性 陈述不能保证未来的表现,受已知或未知的各种风险和不确定性、假设(包括关于一般经济、市场、行业和运营因素的假设 )的影响,这些假设可能导致实际结果与所示或预期的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于:公司运营所在竞争行业 的变化以及竞争对手之间经营业绩的差异;影响Prosomnus 业务的法律法规的变化;市场和ProSomnus行业低迷的风险;与Prosomnus的预计财务 信息的不确定性相关的风险;与Prosomnus有限相关的风险运营历史和亏损历史;预期业务里程碑的时机 ;ProSomnus 的能力实施其业务计划并扩大业务规模,其中包括 招募医疗保健专业人员开处方,招募牙医提供 ProSomnus 口服器械; 牙医和其他医疗保健专业人员理解并采用用于轻度至中度 OSA 的 ProSomnus 口服器械;对使用 ProSomnus 口服器械进行OSA治疗的有效性 以及治疗完成后患者可能复发的期望;潜力治疗给牙医和其他医疗保健专业人员带来的财务 好处使用 ProSomnus 口腔器械并使用 ProSomnus 的 监测工具的患者;ProSomnus 从销售 ProSomnus 口腔器械中获得的潜在利润率;proSomnus 适当 培训牙医在牙科诊所使用 ProSomnus 口腔器械和其他服务的能力;ProSomnus 在必要时制定、实施和修改有效的销售、营销,以及推动收入增长的战略举措;Prosomnus 的 国际扩张能力;Prosomnus 知识产权和知识产权的可行性 未来创造的财产;市场对ProSomnus销售的产品和服务的接受;政府法规和ProSomnus 获得适用监管机构批准并遵守政府法规(包括医疗保健法律和美国食品药品监督管理局规则 和法规)的能力;美国 州和国际上通过医疗保险向患者报销的范围;以及任何法律诉讼的结果可以对公司提起诉讼。更多清单 以及风险和不确定性描述可在公司于2023年4月14日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告以及公司随后向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-Q表季度报告中找到。如果其中一项或多项风险或不确定性得以实现,或者如果潜在的 假设被证明不正确,则实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明或预期的结果存在重大差异。 因此,提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述仅与 发表之日有关,除非法律或适用法规要求,否则公司及其子公司没有义务更新前瞻性陈述以反映发表之日后的 事件或情况。
PROSOMNUS, INC.
未经审计 简明合并运营报表
三个月的 期已结束 | ||||||||||||||||
9月30日, | 6月30日 | 3月31日 | 9月30日 | |||||||||||||
2023 | 2023 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | 7,071,445 | $ | 6,933,910 | $ | 5,808,380 | $ | 4,997,979 | ||||||||
收入成本 | 3,580,073 | 3,170,794 | 2,756,631 | 2,540,288 | ||||||||||||
毛利 | 3,491,372 | 3,763,116 | 3,051,749 | 2,457,691 | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
销售和营销 | 3,240,511 | 3,642,718 | 2,824,048 | 2,319,362 | ||||||||||||
研究和开发 | 1,040,065 | 1,376,036 | 1,018,969 | 688,540 | ||||||||||||
一般和行政 | 3,426,872 | 4,480,124 | 3,353,007 | 1,577,049 | ||||||||||||
运营 费用总额 | 7,707,448 | 9,498,878 | 7,196,024 | 4,584,951 | ||||||||||||
运营损失 | (4,216,076 | ) | (5,735,762 | ) | (4,144,275 | ) | (2,127,260 | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出 | (1,489,286 | ) | (1,240,159 | ) | (1,171,810 | ) | (1,421,702 | ) | ||||||||
债务消灭造成的损失 | (9,743,043 | ) | 0 | — | — | |||||||||||
收益负债公允价值的变化 | 3,880,000 | 6,700,000 | 1,500,000 | — | ||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 593,621 | 2,106,398 | (842,559 | ) | — | |||||||||||
债务公允价值的变化 | 3,699,737 | (802,430 | ) | (1,827,000 | ) | — | ||||||||||
其他 | (3,963,756 | ) | (123,117 | ) | (406,527 | ) | — | |||||||||
PPP 贷款的宽恕 | 0 | 0 | — | — | ||||||||||||
其他收入总额 (支出) | (7,022,727 | ) | 6,640,692 | (2,747,896 | ) | (1,421,702 | ) | |||||||||
净收益(亏损) | $ | (11,238,803 | ) | $ | 904,930 | $ | (6,892,171 | ) | $ | (3,548,962 | ) | |||||
归属于普通股股东的每股净收益(亏损): | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.70 | ) | $ | 0.06 | $ | (0.43 | ) | $ | (0.14 | ) | |||||
稀释后 (1) | $ | (0.70 | ) | $ | (0.01 | ) | $ | (0.43 | ) | $ | (0.14 | ) | ||||
加权平均已发行股数: | ||||||||||||||||
基本 | 16,115,254 | 16,048,717 | 16,041,464 | 24,713,218 | ||||||||||||
稀释 | 16,115,254 | 19,132,318 | 16,041,464 | 24,713,218 |
(1) 截至2023年6月30日的三个月期间摊薄后每股净亏损包括以下项目的影响:利息支出 和优先可转换票据的公允价值重新计量
PROSOMNUS, INC.
未经审计 简明合并运营报表
九个月 期已结束 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入 | $ | 19,813,735 | $ | 13,601,031 | ||||
收入成本 | 9,507,498 | 6,440,475 | ||||||
毛利 | 10,306,237 | 7,160,556 | ||||||
运营费用 | ||||||||
销售和营销 | 9,707,277 | 6,450,173 | ||||||
研究和开发 | 3,435,070 | 1,915,521 | ||||||
一般和行政 | 11,260,003 | 4,219,938 | ||||||
运营 费用总额 | 24,402,350 | 12,585,632 | ||||||
运营损失 | (14,096,113 | ) | (5,425,076 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
利息支出 | (3,901,255 | ) | (3,714,777 | ) | ||||
债务消灭造成的损失 | (9,743,043 | ) | (192,731 | ) | ||||
收益负债公允价值的变化 | 12,080,000 | — | ||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 1,857,460 | (20,756 | ) | |||||
债务公允价值的变化 | 1,070,307 | — | ||||||
其他 | (4,493,400 | ) | — | |||||
PPP 贷款的宽恕 | 0 | — | ||||||
其他收入总额 (支出) | (3,129,931 | ) | (3,928,264 | ) | ||||
净收益(亏损) | $ | (17,226,044 | ) | $ | (9,353,340 | ) | ||
归属于普通股股东的每股净收益(亏损): | ||||||||
基本 | $ | (1.07 | ) | $ | (0.38 | ) | ||
稀释后 (1) | $ | (1.07 | ) | $ | (0.38 | ) | ||
加权平均已发行股数: | ||||||||
基本 | 16,071,719 | 24,611,666 | ||||||
稀释 | 16,071,719 | 24,611,666 |
(1) 截至2023年6月30日的三个月期间摊薄后每股净亏损包括以下项目的影响:利息支出 和优先可转换票据的公允价值重新计量
PROSOMNUS, INC.
未经审计 简明合并资产负债表
9月30日 | 6月30日 | 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||
2023 | 2023 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||
流动资产: | ||||||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 12,021,908 | $ | 6,175,632 | $ | 11,560,319 | $ | 15,916,141 | ||||||||
应收账款,净额 | 3,443,306 | 3,560,882 | 2,662,752 | 2,843,148 | ||||||||||||
库存 | 1,650,097 | 1,309,982 | 758,189 | 639,945 | ||||||||||||
预付费用 和其他流动资产 | 557,561 | 1,162,921 | 1,571,197 | 1,846,870 | ||||||||||||
流动资产总额 | 17,672,872 | 12,209,417 | 16,552,457 | 21,246,104 | ||||||||||||
财产和设备,净额 | 3,739,621 | 3,265,865 | 2,994,769 | 2,404,402 | ||||||||||||
使用权资产,净额 | 8,686,639 | 9,403,098 | 8,775,016 | 9,283,222 | ||||||||||||
其他资产 | 284,000 | 345,653 | 262,913 | 262,913 | ||||||||||||
总资产 | $ | 30,383,132 | $ | 25,224,033 | $ | 28,585,155 | $ | 33,196,641 | ||||||||
负债和股东赤字 | ||||||||||||||||
流动负债: | ||||||||||||||||
应付账款 | $ | 1,747,841 | $ | 2,072,393 | $ | 1,309,656 | $ | 2,101,572 | ||||||||
应计费用 | 8,373,482 | 5,824,193 | 4,906,746 | 3,706,094 | ||||||||||||
设备融资义务 | 55,510 | 57,457 | 57,839 | 58,973 | ||||||||||||
融资租赁负债 | 1,109,899 | 1,224,442 | 898,027 | 1,008,587 | ||||||||||||
经营租赁 负债 | 290,869 | 277,677 | 329,767 | 215,043 | ||||||||||||
流动负债总额 | 11,577,601 | 9,456,162 | 7,502,035 | 7,090,269 | ||||||||||||
设备融资债务,扣除流动部分 | 143,498 | 167,346 | 171,984 | 185,645 | ||||||||||||
融资租赁负债,扣除流动部分 | 2,226,908 | 2,480,803 | 1,917,877 | 2,081,410 | ||||||||||||
经营租赁负债,扣除流动部分 | 5,267,969 | 5,377,154 | 5,452,282 | 5,525,562 | ||||||||||||
按公允价值计算的优先可转换票据 | 13,286,405 | 12,928,404 | 14,478,000 | 13,651,000 | ||||||||||||
按公允价值计算的次级可转换票据 | 18,720,000 | 15,225,000 | 12,079,380 | 10,355,681 | ||||||||||||
盈利责任 | 730,000 | 4,610,000 | 11,310,000 | 12,810,000 | ||||||||||||
认股权证责任 | 134,043 | 727,664 | 2,834,062 | 1,991,503 | ||||||||||||
非流动 负债总额 | 40,508,823 | 41,516,371 | 48,243,585 | 46,600,801 | ||||||||||||
负债总额 | 52,086,424 | 50,972,533 | 55,745,620 | 53,691,070 | ||||||||||||
承付款和意外开支: | ||||||||||||||||
可赎回的A系列可转换优先股 股票,面值0.0001美元,标称价值1,000美元;已授权25,000股;截至2023年9月30日已发行和流通9,526股股票; 截至2023年9月30日清算优先权为14,289美元 | 11,664,989 | — | — | — | ||||||||||||
股东赤字: | ||||||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日,面值为0.0001美元的优先股、 97.5万股和100万股,分别没有已发行和流通的股票 | — | — | — | — | ||||||||||||
普通股,面值0.0001美元, 1亿股;截至2023年9月和2022年12月31日分别发行和流通的16,288,124股和16,041,464股 | 1,629 | 1,606 | 1,604 | 1,604 | ||||||||||||
额外的实收资本 | 194,650,729 | 191,031,730 | 190,524,697 | 190,298,562 | ||||||||||||
累计赤字 | (228,020,639 | ) | (216,781,836 | ) | (217,686,766 | ) | (210,794,595 | ) | ||||||||
股东 赤字总额 | (33,368,281 | ) | (25,748,500 | ) | (27,160,465 | ) | (20,494,429 | ) | ||||||||
负债总额 和股东赤字 | $ | 30,383,132 | $ | 25,224,033 | $ | 28,585,155 | $ | 33,196,641 |
投资者联系人
Mike Cavanaugh
ICR Westwicke
电话:+1.617.877.9641
电子邮件:Mike.Cavanaugh@westwicke.com
媒体联系人
Sean Leous
ICR Westwicke
电话:+1.646.866.4012
电子邮件:Sean.Leous@westwicke.com