1.1.

“药物不良经历” 是指任何与人体使用药物相关的严重、非严重或意想不到的不良事件，无论是否被视为与药物有关，这些不良事件可能会引起双方或其各自的关联公司或第三方分包商的注意，包括但不限于适用法律要求其向美国食品药品管理局或监管机构报告的性质和严重性。

1.2.

就一方而言，“关联公司” 是指控制、受该方控制或与该方共同控制的任何人。就本定义而言，“控制权” 系指：（a）通过合同或其他方式直接或间接拥有指导某一实体的管理或政策的权力，或者（b）直接或间接拥有该实体百分之五十（50％）或更多有表决权的证券。

1.3.

“适用法律” 是指任何司法管辖区的所有适用法律、法规、规则、规章和指南，包括但不限于所有良好的临床实践、所有良好的实验室规范、所有良好的生产规范以及相应监管机构（例如FDA或监管机构）颁布的所有适用标准或指南。

1.4.

“东盟许可协议” 指Maruho和Journey签订的某些独家许可协议自本协议发布之日起生效。

1.5.

“破产方” 的含义如第 17.17 节所述。

1.6.

“破产事件” 的含义如第 13.3 节所述。

1.7.

“破产法” 的含义如第13.3节所述。

1.8.

“工作日” 是指除星期六、星期日或法律授权或要求位于加利福尼亚州旧金山或日本大阪的商业银行保持关闭日期以外的任何一天。

1.9.

“日历季度” 指从 1 月 1 日开始的每三 (3) 个月期间^st，4 月 1 日^st，7 月 1 日^st 以及 10 月 1 日^st.

1.10.

“日历年” 是指从每年 1 月 1 日开始的十二 (12) 个月期间^st.

1.11.

“首席执行官” 的含义如第 3.3 节所述。

1.12.

“商业化” 或 “商业化” 是指制造以供销售、营销、推广、分销和销售。

1.13.

“商业上合理的努力” 是指通过真诚和勤奋的努力，利用与丸穗相似规模的制药行业公司合理投入的精力，持续地对产品进行开发或商业化活动。

1.14.

“机密信息” 的含义如第 9.1 节所述。

1.15.

就任何知识产权而言，“控制” 或 “受控” 是指一方在不违反与第三方的任何协议条款的情况下向另一方授予该知识产权的许可或再许可或分许可或根据该知识产权授予许可或再许可的权利（无论是通过所有权、许可还是其他方式）。

1.16.

“Dermira FTE 利率” 是指截至首次重报日，美元[***]雇员每年的全职同等年度（共计为 [***]每年工作时数（美元）[***]每天），每天按比例计算，前提是如果一天的工作时间少于八（8）小时，则Dermira FTE费率应按小时按比例计算。Dermira FTE费率每年应在原始生效日周年之际增加或减少，其百分比等于美国劳工统计局公布的全城市消费者物价指数（CPI-U）的涨幅或降幅。

1.17.

“被指定人” 的含义如第 3.3 节所述。

1.18.

“开发” 或 “开发” 是指进行任何必要的研发活动，以获得监管部门的批准，将候选药物商业化。

1.19.

“已开发知识产权” 的含义如第 8.2 节所述。

1.20.

“开发计划” 是指为在该地区开发产品而用英语编写的开发计划，包括但不限于：(a) 为获得该地区的产品获得监管部门批准而进行的所有非临床和临床研究，(b) 该地区对产品的监管要求，以及 (c) Journey对该地区产品开发的支持和协助（Journey已书面同意或获得指导委员会的批准）。

1.21.

“开发供应协议” 的含义如第 5.1.1 节所述。

1.22.

“利用” 或 “剥削” 是指开发、注册、制造、制造、制造、制造、使用、出售、要约出售、分销、出口和进口。

1.23.

“FDA” 指美国食品药品监督管理局或其继任机构。

1.24.

“现场” 指处方和/或非处方药对人类患者腋窝多汗症进行局部治疗或预防。

1.25.

“首次商业销售” 是指在该地区获得监管部门批准后，首次在该地区销售该产品供公众使用或消费。

1.26.

“不可抗力事件” 的含义如第 17.4 节所述。

1.27.

“GAAP” 是指日本公认的会计原则。

1.28.

“仿制竞争对手” 是指与产品具有相同活性成分、治疗剂量、给药时间表、安全特征和给药途径的药品，并且已获得该地区监管机构的批准，将该产品作为参考产品。

1.29.

“良好生产规范” 指所有适用的现行良好生产规范，包括（a）美国现行良好生产规范（21 C.F.R. 第 4、210、211、601、610 和 820 部分）中详述的原则，（b）欧洲指令 2003/94/EC 和 Eudralex 4，（c）世卫组织 TRS 986 附件 2、TRS 961 附件 6 和 TRS 957 附件 2 中详述的原则，(d) ICH Q7 指南，以及 (e) 任何相关国家的相应适用法律，每项法律均可能不时修订并适用。

1.30.

“ICDR” 的含义如第 16.3 节所述。

1.31.

“改进” 的含义如第 2.5.2 节所述。

1.32.

“IND” 是指向监管机构提交的在研新药申请，要求授权对该产品进行实地调查。

1.33.

“受保人” 的含义如第 11.3 节所述。

1.34.

“赔偿人” 的含义如第 11.3 节所述。

1.35.

“知识产权” 是指任何司法管辖区的所有商业秘密、版权、专利和其他专利权、商标、精神权利，以及任何其他知识产权或专有权。

1.36.

“Journey Other IP” 的含义如第 8.4 节所述。

1.37.

“旅程产品 IP” 的含义如第 8.3 节所述。

1.38.

“专有技术” 是指（a）在APA生效日期之前由Dermira控制的所有机密和专有信息和数据，这些信息和数据：（i）在APA生效日期之前应用于产品或将其纳入产品中，以及（ii）Maruho开发产品所必需的，（b）在APA生效日期当天或之后由Journey控制，这些信息和数据是Maruho开发产品所必需的，（c）包含在APA生效日期当天或之后由Journey控制的已开发的 IP，或（d）包含在 Journey Product IP 中。

1.39.

“专有技术永久许可” 的含义如第 2.1 节所述。

1.40.

“知识” 的含义如第 10.2 (a) 节所述。

1.41.

“许可知识产权” 是指专利权和专有技术以及制造专有技术的统称。

1.42.

“损失和索赔” 统指任何和所有第三方对损失、损害、责任、成本和支出（包括合理的律师费）的要求、索赔、诉讼和诉讼（无论是刑事还是民事、合同、侵权行为还是其他）。

1.43.

“制造专有技术” 是指 (a) 与制造有关的保密和专有信息及数据 [***]自首次重报之日起，该信息受Dermira控制，载于本文件所附附表B，以及 (b) 与制造产品有关的机密和专有信息及数据 [***]如第一份A＆R协议第2.7.1和2.7.2节所述，由Dermira提供给Maruho，如第2.8.2节所述，由共享制造商提供。

1.44.

“Maruho 其他 IP” 的含义如第 8.5 节所述。

1.45.

“NDA” 是指向监管机构提交的新药申请，要求授权在该领域销售该产品。

1.46.

“净销售额” 是指Maruho、其关联公司及其各自的分许可证持有人确认的用于销售产品的总销售额（Maruho、其关联公司或分许可证持有人为后续转售而进行的销售除外，在这种情况下，向最终用户的最终销售额将用于计算净销售额），减去根据公认会计原则计算的扣除额。如果根据上述规定计算的 “净销售额” 将少于根据该定义下的 “净销售额” 定义确定的金额 [***]，然后，应Journey的书面要求，“净销售额” 的定义应转换为中规定的定义 [***].

1.47.

“非破产方” 的含义如第 17.17 节所述。

1.48.

“专利权” 是指：(a) 附表A中列出的专利和专利申请以及已开发知识产权和旅程产品知识产权中的任何专利和专利申请，(b) 该地区对第 (a) 小节所述的专利或专利申请拥有优先权的所有部门和延续机构，(c) 已颁发或将来根据第 (a) 和 (b) 小节所述的任何上述专利申请颁发的所有专利领土，包括实用专利、模型和外观设计专利及发明证书，以及 (d) 任何补发，在领土上延期, 延长或增加上述任何条款.

1.49.

“个人” 是指个人、公司、合伙企业、有限责任公司、信托、商业信托、协会、股份公司、合资企业、联营、辛迪加、独资企业、非法人组织、政府机构或本文未具体列出的任何其他形式的实体。

1.50.

“1/2b期临床研究” 是指在该地区进行的一项人体临床试验，旨在初步评估该产品对所研究疾病或适应症患者对特定适应症或适应症的有效性。

1.51.

“3期临床研究” 是指在该地区进行的人体临床试验，该试验是在1/2b期临床研究之后进行的，其结果可用于确定安全性和有效性，并可用来确定产品的警告、预防措施和不良反应，以此作为保密协议的依据。

1.52.

“产品” 或 “产品” 是指包含以下内容的药品 [***]作为唯一的活性药物成分。

1.53.

“产品商标” 指所有注册和未注册的商标、服务标志、商业外观、商品名称、徽标、徽章、域名、符号、设计及其组合，在每种情况下，这些商标都是由 Maruho、其关联公司或其分许可证持有人在现场和地区开发或商业化产品时开发和使用并标识该产品的所有注册和未注册商标。“产品商标” 将不包括由 Journey 注册和维护的任何商标（“Journey 商标”）。为避免疑问 Maruho 使用的商标是否包含 Journey 商标，则该商标不是产品商标，归 Journey 所有。

1.54.

“收件人” 的含义如第 9.2 节所述。

1.55.

“记录：其含义如第 4.3 节所述。

1.56.

就产品而言，“监管批准” 是指监管机构在现场和地区销售产品所需的任何批准（包括必要时的定价和报销批准）、注册、许可或授权。

1.57.

“监管机构” 是指Koseirodosho、日本厚生劳动省、药品和医疗器械管理局及其任何负责在该领土上为该产品颁发监管批准的继任机构。

1.58.

就产品而言，“监管文件” 是指向监管机构提交的任何适当的监管申请，包括但不限于任何IND、NDA、向监管顾问委员会提交的任何文件、任何上市许可申请及其任何补充或修正案。

1.59.

“相关记录” 的含义如第 7.1.1 节所述。

1.60.

“报告截止日期” 是指 [***]在本报告所述期间 [***]到 [***]在前一年， [***]在本报告所述期间 [***]到 [***]^t, [***]在本报告所述期间 [***]到 [***]，以及 [***]在本报告所述期间 [***]到 [***].

1.61.

“报告” 的含义如第 4.4 节所述。

1.62.

“特许权使用费期限” 是指从原始生效日期开始到2023年10月1日结束的期限。

1.63.

“安全协议” 的含义如第 4.5 节所述。

1.64.

“共享制造商” 是指意大利公司 AMSA S.p.A.。

1.65.

“规格” 的含义如第 3.2.5 节所述。

1.66.

“指导委员会” 的含义如第 3.1 节所述。

1.67.

“税” 的含义如第 6.3.1 节所述。

1.68.

“术语” 的含义如第 13.1 节所述。

1.69.

“领土” 是指日本。

1.70.

“第三方” 是指除一方或一方的关联公司以外的任何人。

1.71.

“有效索赔” 是指：（a）对包含在专利权内的已颁发和未到期的专利的索赔，该专利未被法院或其他具有管辖权的适当机构的未撤销、不可上诉或被宣布不可执行或无效的决定永久撤销或宣布其不可执行或无效，或（b）对专利权中包含的待处理专利申请的索赔，该索赔是真诚提出的，没有被放弃或者最后不予受理, 不能提出上诉或重新提出申请.

1.72.

“预扣税要求” 的含义如第 6.3.2 节所述。

2.1.

许可证授予。在遵守本协议的条款和条件的前提下，Journey特此向Maruho授予专有的（受第2.2节约束）、可再许可（受第2.3节约束，并在适用范围内，根据第2.4节和第2.5节）、特许权使用费、注册权和许可证，允许在野外和地区使用产品（包括制造能力） [***]以及领土以外的非排他性产品，但仅限于在领土内销售产品）。尽管有上述规定，但根据专有技术和制造专有技术授予Maruho的权利和许可是不可撤销的永久权利和许可，除非 (x) Maruho根据第13.4节终止本协议，或者 (y) Journey根据第13.2、13.3或13.5节终止本协议（以下简称 “专有技术永久许可”）。

2.1.1.

在本协议执行后（如果在本协议中增加了任何许可知识产权，则在此后立即执行），Journey应Maruho的协助下，立即向该地区的专利局注册根据本协议授予Maruho的专有权利和许可。如果Journey发生破产事件，以及在本协议终止之前的任何时候，未经Maruho事先书面同意，Journey不得取消此类注册。丸穗应向专利局支付注册和维护（如果有）此类专有权和许可的费用。

2.2.

授予返还权利。Maruho 特此向Journey及其关联公司授予许可IP下可再许可、永久、不可撤销、全额付清、非排他性、免版税的权利

2.3.

分许可权。Maruho可以在未获得Journey事先批准的情况下将Journey根据本协议授予其的权利转许可给其任何关联公司，也可以在Journey事先获得书面批准后将其许可转许可给任何第三方，前提是Maruho在适用的再许可协议执行后的三 (3) 个工作日内向Journey提供每份再许可的书面通知。任何和所有分许可证均应遵守以下条件：

2.3.1.

所有分许可均应遵守并符合本协议的条款和条件，并应：(a) 禁止在未经 Journey 事先书面批准的情况下转让此类分许可证，(b) 将 Journey 列为分许可下的第三方受益人，有权执行此类再许可的条款；(c) 禁止违反本协议条款和条件授予进一步的分许可。在任何情况下，任何分许可均不得解除Maruho在本协议下的任何义务。

2.3.2.

Maruho 应在分许可或修正案执行后的三十 (30) 天内向 Journey 提供每份再许可协议（包括制造专有技术的任何再许可证）及其每项修正案的真实完整副本，前提是 Maruho 可以编辑分许可协议和 Journey 没有合理要求的每项修正案的机密条款，以确认 Maruho 遵守本协议。此外，如果已签署的分许可协议或修正案是日语版，Maruho 没有义务向 Journey 提供该文件的任何译本。

2.3.3.

除制造专有技术外，Journey同意本第2.3节中规定的Maruho义务不适用于Maruho或其关联公司与合同研究组织、合同制造组织和类似第三方之间的协议，在每种情况下均为Maruho或其关联公司或Maruho分许可持有人的利益提供服务。

2.4.

[***]权利。Journey 已获得某些知识产权和数据权（通过 Dermira 根据 APA 进行的转让）（即[***]权利”）来自 [***]和 [***]根据该特定的《独家许可协议》 [***]，其编辑版本已在原始生效日期之前提供给Maruho。如果在产品开发过程中，有必要使用 [***]权利，则应适用以下条款：

2.4.1.

就第 2.1 节下的许可授予而言，许可的知识产权应包括 [***]在实地和地区内开发产品所必需的范围内的权利。

2.4.2.

如果 Maruho 进一步转许可 [***]第三方的权利（包含在第 2.1 节下的许可授予中）(a”[***]分许可证持有人”），然后是 Maruho 与 [***]分许可证持有人 (”[***]“分许可证”）应在根据该协议授予的许可范围内 [***]协议，并应符合协议的条款 [***]在所有方面。为了清楚起见，Maruho 或 [***]除了本协议中描述的义务外，分许可证持有人将不承担其他义务以及 [***]协议。

2.4.3.

Maruho 应（并将导致各自的原因） [***]分许可证持有人 (a) 进行赔偿 [***]并赔偿 [***]) 如上所述 [***]，在每种情况下，都是 Journey 在该领土实地的再许可证持有人，但条件和程序基本上与其中所载的条件和程序相同 [***]，以及 (b) 保持[***]根据保密义务，保护性不亚于中规定的保密义务 [***].

2.4.4.

Dermira在APA生效日期之前向Maruho提供的所有信息，或者在APA生效日期当天或之后由Journey to Maruho提供的所有信息，在每种情况下，均构成专利权和技术（定义见 [***]) 应受以下条款的约束 [***].

2.4.5.

[***]应是本协议的第三方受益人，Maruho 应包括在每项协议中 [***]再许可一份明确的声明 [***]是预期的第三方受益人 [***]再许可证。

2.5.

制造专有技术分许可权。

2.5.1.

尽管本文有任何相反的规定，但未经Journey事先书面同意，Maruho及其关联公司均无权根据制造专有技术授予任何再许可证，不得无理拒绝、限制或延迟，如果Journey不同意根据本第2.5.1节提议对制造专有技术进行再许可，则Journey应就此向Maruho提供书面实质性解释；Maruho 可以根据以下条款对其权利进行再许可未经 Journey 事先书面同意，向共享制造商提供全部或部分制造专有技术，由其进行合同制造 [***]代表 Maruho（或其关联公司）销售在该地区销售的产品。为避免疑问，本协议中的任何内容均不得被视为或解释为授予Maruho（或其关联公司）或其任何分许可持有人或分包商根据制造专有技术制造或制造任何其他产品的任何权利，制造专有技术中的任何权利仅用于制造 [***]适用于在领土内销售的产品。Maruho 根据本第 2.5 节授予的任何分许可证都将符合上文第 2.3.1 和 2.3.2 节的要求。

2.5.2.

Journey 应完全拥有任何制造专有技术、其中描述或主张的主题或首次重述日之后的使用（统称为 “改进”）的任何改进、修改或衍生作品；但是，前提是此类改进将包含在上文第 2.1 节下的许可授予中。

2.6.

排他性。在期限内，除本协议下的产品外，Maruho及其任何关联公司（以及本协议第2.3、2.4或2.5节规定的Maruho的任何分许可证持有人）均不得在现场和该地区开发或商业化含有抗胆碱能药物的产品，前提是仅就本第2.6节而言，“开发” 一词适用于Maruho及其关联公司或者其分许可证持有者不包括基本的非临床研究活动（但仍包括临床研究活动，例如临床试验和其他非临床注册支持研究（例如毒理学研究）。在期限内，Journey及其任何关联公司均不得自身（也不得向任何第三方授予许可）在该领域和该地区开发或商业化包含以下内容的产品 [***]（单独使用或与其他药物组合使用）；前提是前述内容不得限制 Journey 或其关联公司

2.7.

没有其他权利。除许可的知识产权外，本协议中的任何内容均不得解释为通过暗示、禁止反言或其他方式赋予Maruho或其关联公司的任何技术或知识产权的任何权利。

2.8.

制造专有技术。

2.8.1.

Maruho承认并同意，截至生效日期，Dermira已根据第一份A＆R协议第2.7.1和2.7.2节履行其转让制造专有技术和提供任何相关援助的义务。

2.8.2.

截至生效日期，双方承认，共享制造商可以访问某些旅程机密信息（包括制造专有技术），这些信息可能是制造所必需或必需的 [***]以及 Maruho（或其关联公司）在领土上销售的产品。事先征得 Journey 的书面同意（不得无理拒绝、限制或延迟），Maruho 可以就此类机密信息联系共享制造商或以其他方式与之进行讨论，但前提是制造此类机密信息所必需或必需的范围 [***]以及 Maruho（或其关联公司）在领土上销售的产品。共享制造商根据本第 2.8.2 节向 Maruho 披露的任何机密信息均应被视为 Journey to Maruho 或其代表披露的机密信息，并应受到第 9 节的明确约束。Journey 应使共享制造商能够向 Maruho 披露此类机密信息。

3.1.

成立指导委员会。在最初生效日期后的三十 (30) 天内，双方将成立一个委员会，监督和监督该地区的产品开发和商业化（“指导委员会”）。

3.1.1.

指导委员会将由每个缔约方的三 (3) 名代表组成，他们应根据本协议在向另一方发出书面通知后由该缔约方任命（并可随时替换）。指导委员会的任何成员均可指定一名代理人出席指导委员会的任何会议并履行该成员的职能。

3.1.2.

指导委员会将在任期内每年至少举行两次会议，或更频繁地举行指导委员会商定的会议，前提是最低频率将在产品首次商业销售一周年后降至每年一次。除非另有协议，指导委员会定期举行的面对面会议的地点应在各缔约方办公室之间轮流举行。会议可以通过电话举行，前提是在一个日历年中至少有一次会议是面对面会议。如果存在紧急情况，并应任何一方的书面要求，可以根据第3.2.3节召开指导委员会特别会议，讨论和审查与产品有关的任何材料质量问题。

3.1.3.

主办任何指导委员会会议的缔约方应指定一人（不必是指导委员会成员）出席会议并记录会议记录。此类会议记录应在会议结束后立即分发给各缔约方，供其审查、评论和分发。每次会议记录的最终副本应在会议结束后三十 (30) 天内由各缔约方的代表批准和签署，明确描述指导委员会采取的任何正式行动。

3.1.4.

指导委员会将以一致同意的方式运作，每个缔约方都有一票表决权。

3.1.5.

在任期内的任何时候，无论出于何种原因，Journey都有权退出指导委员会的行列，在向Maruho发出书面通知后立即生效。

3.2.

指导委员会的职责。除了不限制上述一般监督职能外，指导委员会还应履行以下特定于Maruho在领域和地区的产品开发和商业化的职能（3.2.7中描述的Journey开发和商业化特有的职能除外）：

3.2.1.

审查和批准发展计划以及对发展计划的任何拟议修正案；

3.2.2.

审查和批准以下内容，Maruho将为此编写摘要，并在适用情况下提供有关总体策略、剂量、疗效、安全性以及纳入和排除标准的足够详细信息：（a）任何非临床研究和方案以及任何非临床研究报告结论；（b）任何临床试验协议和任何临床研究报告结论，（c）任何监管文件，以及（d）有关以下内容的任何科学出版物或公开演示 [***]或产品。关于第3.2.2节规定的批准程序，Maruho可自行决定将适用的摘要直接发送给Journey的指导委员会成员，如果这些指导委员会成员未在七 (7) 个工作日内做出回应，则应将适用的批准视为Journey指导委员会成员的批准。Maruho 应提供英文摘要，但没有义务翻译第 3.2.2 节中确定的基础协议和文件，前提是 Maruho 仍有义务根据第 4.3 节维护和提供此类协议和文件；

3.2.3.

审查可能影响Journey或Maruho产品开发和商业化的产品相关任何重大质量问题，并讨论就此采取的任何必要的补救措施；

3.2.4.

审查制造过程中的任何重大变化 [***]或产品，或与此相关的任何必要或有用的重要更新信息（包括改进），各方将努力及时向JSC披露此类信息；

3.2.5.

审查和讨论本文所附附附表D（“规范” 或 “规范”）中规定的规格的任何变更、修改或修正及其任何重大变更，丸穗应及时向指导委员会提供这些变更、修改或修改；

3.2.6.

审查和批准商业化计划和商业化计划的拟议修正案；

3.2.7.

审查和批准 Maruho 提出的与该地区产品开发相关的 Journey 支持和协助请求；前提是任何 Journey 支持和协助应由 Journey 自行决定提供，费用和费用均由 Journey 承担，Journey 提供的任何其他支持和协助应由双方进一步协商；

3.2.8.

审查和讨论执行合同制造的拟议候选人（共享制造商除外） [***]用于在领土内销售的产品；

3.2.9.

查看 Journey 的开发进度以及该产品在境外的商业化情况；

3.2.10.

设立工作委员会，并在指导委员会认为必要时向其下放指导委员会的权力；以及

3.2.11.

除非本协议中另有说明，否则是解决该地区产品开发或商业化所产生的争端或分歧的第一论坛。

3.3.

决策。指导委员会的决定应以一致表决方式作出，每个缔约方有一票表决权。如果指导委员会内部无法达成批准决定所需的表决，则各方应在指导委员会首次审议该事项后的十 (10) 个工作日内将该事项提交给各自的首席执行官（“首席执行官”）或首席执行官指定的代表（“指定人员”），供其讨论并努力真诚地解决问题。首席执行官或指定人对所提事项的此类决议（如果有）应为最终决议，对双方具有约束力，并应被视为指导委员会就本协议而做出的决定。如果在事宜首次提交给首席执行官十四 (14) 个工作日后，首席执行官或设计人仍无法达成共识，则 (i) Journey 应就任何可能对领土以外的产品开发或商业化产生负面影响的事项拥有决定性表决权；(ii) Maruho 应就与该地区产品的开发、制造或商业化实质性相关的任何事项拥有决定性投票权外地和领土，前提是这也不是第 (i) 款中的事项。对于指导委员会中未由首席执行官或指定人解决且不属于第 (i) 或 (ii) 款范围的任何争议事项，双方应根据第16.3节将该事项提交仲裁。

4.1.

开发工作。Maruho 应自行或通过其关联公司或分许可证持有人，根据批准的开发计划和所有适用法律，做出商业上合理的努力，在现场和地区开发产品。在努力开发产品时，Maruho应承担以Maruho的名义提交监管文件以及获得该产品在实地和地区获得监管部门批准的所有责任和费用。Maruho将自费开展此类活动。未经 Journey 事先书面同意，Maruho 不得联系任何第三方，也不得以其他方式与第三方进行讨论，

4.2.

商业化。Maruho应自行或通过其关联公司或分许可证持有人采取商业上合理的努力在该地区将产品商业化。Maruho将自费开展此类活动。

4.3.

记录。Maruho 应以足够详细和良好的科学方式保存该地区产品开发或商业化的记录，以在合理的范围内反映 Maruho 或第三方代表 Maruho 所做的工作和取得的成果（“记录”），包括任何适用政府法规要求的形式的数据，以及该地区记录保留做法中的良好生产规范。为避免疑问，记录包括Maruho（或代表Maruho的第三方）与任何政府机构（包括但不限于监管机构）之间的所有信函。为清楚起见，第 7.1.1 节中定义的相关记录未包含在记录的定义中。

4.3.1.

Maruho 应在期限内保存记录，保存期限等于 (a) 十 (10) 年或 (b) 适用法律要求的时间段中较长的一段时间。

4.3.2.

在原始生效日期后的三（3）个月内，Maruho应建立一个合理接受且可供Dermira访问的电子存储库。Maruho 应维护此类存储库，并确保不迟于创建此类记录后的五 (5) 个工作日内，将记录存放在合理的范围内。为避免疑问，除了第3.2节中列举的指导委员会审查和批准所需的记录外，Maruho没有义务将保存在电子存储库中的任何其他记录或任何其他文件从日语翻译成英文。

4.4.

报告。Maruho应不迟于报告截止日期，向Journey提供一份英文书面报告，其中包含该日历季度产品开发或商业化的结果，包括任何非临床或临床研究的状态、研究结果、与监管机构的讨论摘要、产品净销售额的月总销售额计算（明确列举所有扣除额）以及所有应付的版税（包括明确列举任何国外费用）采用的汇率）和发明披露（”报告”）。Maruho还应在Journey合理要求的时间向Journey提供Journey可能合理要求的额外信息，以便Journey遵守其报告义务或验证Maruho是否遵守了本协议规定的义务。

4.5.

安全报告。Maruho承认，Journey有向美国食品药品管理局报告该产品的某些义务。Maruho应与Journey合作，并应确保Journey及时获得所有信息，以使Journey能够履行其向美国食品和药物管理局或其境外同等机构报告的义务。截至生效日期，双方已签订了一项安全协议，规定了双方在药物不良体验、投诉和其他与产品有关的安全相关问题上的各自责任（“安全协议”）。

4.5.1.

Journey 应自费拥有和维护与产品相关的全球安全数据库。

4.5.2.

一方或其关联公司或第三方分包商所知的任何药物不良经历都必须按照安全协议中规定的时间表和程序以书面形式向另一方报告。

4.5.3.

Maruho 应与 Journey 合作，确保收集、报告和跟踪该地区的所有安全数据。

4.5.4.

从全球角度来看，Journey应就任何药物安全或药物警戒问题拥有最终决定权；前提是Maruho有责任在领土内开展药物警戒活动，并向Journey报销与该地区特定药物警戒活动相关的自付费用和费用，详见第6.1.4节。

4.5.5.

除非事先获得Journey的明确书面同意，Maruho不得并应确保其每家关联公司和分许可证持有人（包括其各自的员工、代理人或第三方分包商）不得以口头或书面形式就药物安全或药物警戒问题发表任何公开声明或发表任何公众意见，前提是Journey不得以可能导致Maruho的方式拒绝、延迟或限制此类同意未遵守适用法律，并进一步规定一旦 Journey只要Maruho同意某项陈述或意见，则无需额外同意即可自由发表此类声明或意见。

5.1.

开发供应。

5.1.1.

开发供应协议。根据Maruho和Dermira之间签订并于2017年3月1日生效的某些开发供应协议（“开发供应协议”），Dermira同意负责供应 [***]用于Maruho的非临床和临床开发符合附录A中规定的规范（经缔约方不时修订）。双方承认并同意，根据Maruho和Dermira的共同协议，自首次重报之日起，开发供应协议已经到期，但Dermira在首次重报日之前交付的第3.3节（关于其中定义的药物物质）和第7.5节将在该期满后继续有效，并且自第一次重报之日起，Maruho应全权负责采购的制造 [***]以及用于Maruho非临床和临床开发的产品。如果在首次重述日之后，任何一方合理地认为事件或情况需要修改或修改双方之间任何药物警戒协议的条款，则双方同意就此类修正或修改进行真诚的谈判。

5.2.

商业供应。

5.2.1.

供应。自首次重报之日起，Maruho应全权负责商业采购和制造以下产品的商业采购和制造，费用自负 [***]符合 Maruho 在该地区的产品商业化规范。

5.2.2.

监管机构检查。自首次重报日起及之后，如果有任何监管机构对用于生产或制造的设施进行审计或检查 [***]或将在该地区出售的产品，Maruho应全权负责协调与设施的此类检查或审计，并出示监管机构可能要求或要求的文件和信息。

6.1.

付款条款。

6.1.1.

预付款。作为对本协议授予Maruho的许可和权利的部分补偿，Maruho应在原始生效日期后的十五 (15) 个工作日内向Journey支付一次性预付款，该款项不可退还且不可抵免 [***]（美元 $[***]).

6.1.2.

里程碑付款。为了进一步考虑本协议授予Maruho的许可和权利，在实现下文规定的每个里程碑后，Maruho应向Journey支付相应的不可抵免且不可退还的里程碑付款。Maruho应在实现每个里程碑后尽快通知Journey，但不迟于Maruho确定成就后的三 (3) 个工作日，Journey应在该通知后的三 (3) 个工作日内提交适用的里程碑付款发票。Maruho 应在达到该里程碑后的三十 (30) 天内向 Journey 支付每笔适用的里程碑款项。

6.1.3.

特许权使用费。

(a)

为了进一步考虑本协议授予Maruho的许可和权利，在特许权使用期内，Maruho应向Journey付款 [***]百分比 ([***]占该地区产品净销售额的百分比。根据第4.4节，首次商业销售后，净销售额和应付的特许权使用费应成为报告的一部分。适用的特许权使用费应不迟于报告到期日支付。为明确起见，Maruho应为2023年10月1日之前在该地区发生的任何产品净销售额支付特许权使用费（无论何时收到此类净销售额的付款），但没有义务为此后在该地区发生的任何产品净销售额支付特许权使用费。

(b)

如果仿制药竞争对手在特许权使用期限内首次在现场和地区销售和销售，则第 6.1.3 (a) 节中的特许权使用费率应降至 [***]百分比 ([***]%) 至 [***]百分比 ([***]%) 在下一个日历季度开始时生效。

6.1.4.

药物警戒报销。Maruho 应以直通方式向 Journey 报销在 2023 年 10 月 1 日当天或之后由 Journey 或其代表 Journey 直接产生的所有合理的自付费用和费用 [***]。为清楚起见，此类报销应包括所有合理的自付费用以及由 Journey 或其代表直接产生的与以下内容相关的费用 [***]。为清楚起见，Maruho只能在转手的基础上报销所有合理的自付费用和费用，并附上费用发票等充分的支持文件。

6.1.5.

其他付款。对于里程碑付款或特许权使用费以外的付款，双方应在收到发票后的三十 (30) 天内向另一方支付根据本协议到期的任何其他款项（无诚意争议），其中应包括有关发票金额的足够详细信息和描述。如果发票金额的任何部分有争议，双方应真诚地讨论以解决问题。

6.1.6.

逾期付款。在法律允许的范围内，任何逾期付款均应按每月百分之一半（1.5％）收取利息。

6.2.

付款方式。

6.2.1.

根据第 6 节最初以美元以外的货币计算的任何款项应按每日外币的平均值转换为美元

6.2.2.

从Maruho到Journey的所有款项均应以美元电汇方式存入Journey可能以书面形式向Maruho指定的银行账户的贷方。任何在非工作日到期的款项都可以在下一个工作日支付。

6.3.

税收。

6.3.1.

双方理解并同意，Maruho根据本协议向Journey支付的任何款项均不包括该地区任何和所有适用的销售税、使用税、增值税、一般销售税、消费税、财产税和其他税款、征费、关税或费用（统称为 “税款”）。Maruho应负责向其客户开具账单和收款，并将需要收取或汇出的所有税款汇给相应的税务机关。各方将自行承担所得税和财产税。

6.3.2.

如果Maruho被要求向Journey支付一笔款项，但要扣除税款或预扣税（“预扣税要求”），则Maruho的应付金额（需要为此进行扣除或预扣）增加到必要的范围内，以确保Journey获得的款项等于在不适用此类预扣税要求的情况下本应获得的金额以及所需的扣除金额 Maruho 应根据该地区的适用法律汇出或扣留的款项。该地区适用法律要求缴纳或预扣的任何此类预扣税应由Maruho承担，并完全由Maruho承担。

6.3.3.

双方同意合作并及时出示对方合理要求的任何纳税申报表或报告，包括美国国税局的 W-8BEN 表格，该表格与 Maruho 根据本协议向 Journey 支付的任何款项有关。

7.1.

相关记录。

7.1.1.

相关记录。Maruho应保存与根据第2.3、2.4和2.5条对许可知识产权进行再许可以及Maruho对产品的销售有关的准确财务账簿和记录，包括任何和所有适用费用的计算（统称为 “相关记录”）。Maruho 应在以下较长时间内保存相关记录：(a) 本协议到期或终止后的三 (3) 年，或 (b) 适用法律要求的期限。

7.1.2.

审计请求。Journey有权在期限内及之后的十二 (12) 个月内自费聘请Maruho合理接受的独立审计师不时检查相关记录，但频率不得超过每十二 (12) 个月一次，以核实本协议条款的遵守情况。此类审计应至少提前七 (7) 天以书面形式提出，并应在丸穗正常运行期间进行

7.1.3.

审计费用和开支。Journey应承担因对相关记录进行任何此类审计而可能产生的所有费用和开支；但是，如果审计显示向Maruho少付的款项超过 [***]至于审计期限，Maruho应在收到审计发票后的三十（30）天内向Journey报销任何合理且有据可查的审计自付费用和费用。

7.1.4.

弥补短缺。如果任何审计证实Maruho少付了根据本协议向Journey支付的任何款项，则Maruho应在收到书面通知后的三十 (30) 天内向Journey支付任何此类缺口。为避免疑问，此类付款将被视为逾期付款，但须遵守第 6.1.6 节。

8.1.

先前存在的 IP。各方应保留该方在原始生效日期之前拥有、许可或再许可的任何知识产权的所有权利、所有权和利益，而且，就制造专有技术而言，Journey 应拥有、许可或再许可 (a) 在 APA 之后由 Dermira 拥有、许可或再许可 (a) 由 Journey 拥有、许可或再许可的制造专有技术的所有权利、所有权和利益生效日期。

8.2.

开发了知识产权。Journey应完全拥有任何知识产权的所有权利、所有权和利益，这些知识产权：（a）与产品有关，以及（b）由Maruho、其关联公司或其分许可持有人在原始生效日期当天或之后构想、开发或简化为实践的知识产权（统称为 “已开发知识产权”）。Maruho 特此将开发的 IP 的所有权利、所有权和权益转让给 Journey。

8.3.

旅程产品IP。Journey应保留（a）Dermira或其关联公司在原始生效日期之后构思、开发或简化为实践的任何知识产权的所有权利、所有权和利益，或（b）由Journey或其关联公司在APA生效日当天及之后构思、开发或简化为实践，在每种情况下（a）和（b）都是开发或商业化产品（“Journey Product IP”）所必需的。Journey 应将 Maruho 在该地区提交的任何与制造有关的专利申请一事通知Maruho [***]或在合理可行的情况下尽快推出产品。

8.4.

旅程其他 IP。在双方之间，Journey应保留任何知识产权的所有权利、所有权和利益，这些知识产权是（a）Dermira或其关联公司在原始生效日期之后构思、开发或简化为实践的，或者（b）由Journey或其关联公司在APA生效日当天和之后构思、开发或简化为实践，并且在每种情况下（a）和（b）都不是开发或商业化产品所必需的（“旅程其他 IP”）。为避免疑问，根据本协议授予Maruho的许可不包括Journey Other IP。

8.5.

丸穗其他知识产权丸穗将保留丸穗或其关联公司在原始生效日期之后构想、开发或简化为实践且非开发知识产权（“Maruho 其他知识产权”）的所有权利、所有权和利益。在遵守本协议条款（包括第 2.5.2、8.2 和 8.6 节）的前提下，Maruho 应将 Journey 在该地区提交的任何与制造有关的专利申请通知Journey

8.6.

专利。

(a)

专利申请、维护和执法。Journey 拥有以 Journey 的名义提出、起诉（包括与任何复审、异议等有关的申请、起诉）、维护和执行该地区的专利权的唯一权利和责任，费用由Journey自己承担。Journey 应做出商业上合理的努力，使该地区的专利权获得最多五 (5) 年的专利期限延期。

(b)

援助。Maruho将向Journey提供合理的协助，费用由Journey承担，包括但不限于承担Maruho根据与Dermira FTE费率相同的费率计算的与该地区专利权的申请、起诉和维护有关的人力成本，其中此类援助应包括为相关人员提供访问权限和执行Journey合理要求的所有文件。根据Journey提前合理地以书面形式提出的合理要求，Maruho应合作获得与该地区专利权有关的专利期限恢复、补充保护证书或其等效证书以及专利期限延长。

8.7.

产品商标。Journey应在合理可行的情况下尽快将产品的任何商标申请通知Maruho。应Journey的要求，Maruho应真诚地评估该产品在该地区使用Journey商标的情况。如果Maruho为产品使用旅程商标，Journey应授予Maruho使用该Journey商标进行该领域和地区产品的开发和商业化的专有的、可再许可的权利，Journey将在该地区起诉和维护该Journey商标，费用由Maruho承担。如果 Maruho 选择不使用 Journey 商标，则它可以选择其他商标并仅拥有该产品商标。

9.1.

定义。“机密信息” 指披露方或其任何关联公司向另一方或其关联公司提供或以其他方式提供的本协议的条款和规定、发明、工艺、材料、化学品、专有技术和理念以及其他业务、商业、技术和财务信息。在双方之间，所有专有技术和制造专有技术均应被视为 Journey 的机密信息。

9.2.

义务。接收方将保护所有机密信息，防止未经授权向第三方披露，其谨慎程度与接收方对自己的类似信息相同，但在任何情况下都不会低于主要市场国家的制药公司的合理谨慎程度。接收方可以向其关联公司及其各自的董事、高级职员、员工、分包商（包括与此类分包商签订合同的任何第三方）、分许可证持有人、顾问、律师和会计师、银行和投资者（统称为 “收件人”）披露机密信息，在每种情况下，他们出于与本协议相关的目的需要知道此类信息，前提是接收方应持有此类信息

9.3.

例外情况。

9.3.1.

本第 9 节规定的义务不适用于接收方能够通过有力的证据证明此类信息：

(a)

由于接收方或向其披露此类信息的任何接收方未违反本协议，已经（披露时）或（披露后）为公众所知或部分公共领域；

(b)

在披露方披露之前，接收方已知或以其他方式持有；

(c)

由第三方在非机密的基础上向接收方披露，该第三方有权在不违反对披露方的任何保密义务的情况下披露该信息；或

(d)

由接收方或其任何关联公司或其任何关联公司独立开发，以其书面记录为证，不使用机密信息。

9.3.2.

本第 9 节规定的限制不适用于适用法律或法院命令或其他政府命令要求接收方披露的任何机密信息，前提是接收方：(a) 在法律允许的情况下迅速通知披露方，(b) 向披露方提供反对或限制此类披露的机会，或确保对此类披露进行保密处理，以及 (c) 如果披露方不成功在根据 (b) 分节进行努力时，仅披露法律要求接收方按照接收方法律顾问的建议披露的那部分机密信息。如果披露方的任何机密信息是根据本第 9.3.2 节披露的，则此类披露不应导致任何此类信息不再是机密信息，除非此类披露导致此类信息被公开披露（除非违反本协议）。

9.3.3.

如果Journey希望分配、质押或以其他方式转让其接收部分或全部里程碑付款或特许权使用费的权利，Journey可以向第三方披露与任何此类拟议转让相关的Maruho机密信息，前提是Journey应向Maruho发出通知，并要求此类第三方承担书面保密义务，其条款和条件至少与本协议中规定的条款和条件一样严格。

9.4.

获得禁令救济的权利。双方同意，违反本第9节的行为可能会对非违约方造成无法弥补的损害，除可用的任何其他补救措施（受本协议条款约束）外，非违约方有权寻求禁止此类行动的禁令救济。

9.5.

持续的保密义务。在本协议到期或终止后，接收方应并应促其接收者销毁或归还（按照

10.1.

各方的陈述和保证。自生效日期、首次重报日、原始生效日期和期限内，各方向另一方陈述并保证：

(a)

它是一家正式组建、有效存在且根据其成立管辖范围的法律信誉良好的公司；

(b)

它拥有执行、交付和履行本协议的全部公司权力和权限，并已采取适用法律及其组织文件要求的所有公司行动，以授权执行和交付本协议以及完成本协议所设想的交易；

(c)

本协议构成有效且具有约束力的协议，可根据其条款对其强制执行；

(d)

已获得所有政府机构或其他第三方要求获得的与本协议有关的所有同意、批准和授权；以及

(e)

本协议以及根据本协议必须执行的所有其他文书和文件的执行和交付，以及本协议所设想的交易的完成，不会：(i) 与其组织文件的任何条款相冲突或导致违反，(ii) 导致违反其作为当事方的任何协议，从而妨碍其履行本协议规定的义务；或 (iii) 违反任何适用法律。

10.2.

Journey 的陈述和担保。Journey 代表并保证：

(a)

据Dermira所知，截至原始生效日期：(a) 没有指控该地区内实地开发该产品侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方知识产权的待处理索赔，并且 (b) Journey没有指控第三方正在或正在侵犯、盗用或以其他方式侵犯该地区许可知识产权的待处理或威胁索赔。在本文中，“知情” 是指与某一事项有关的情况，（i）对该事项的实际知情或（ii）Journey或其任何员工或高级职员在经过适当调查后本应获得的对此类事项的了解，这将使合理谨慎的人对此类事项进行应有的询问，而该合理谨慎的人在进行适当调查后会获得此类知识，或（iii）知道

(b)

截至原始生效日期， [***]已由执行和交付 [***]并仍然具有充分的效力和效果;

(c)

据Journey所知，截至生效之日，Journey没有指控第三方正在或正在侵权、盗用或以其他方式违反该领域的制造专有技术的索赔待处理或威胁；

(d)

据Journey所知，截至生效日期，许可的知识产权包括Maruho制造该产品所需的所有权利、所有权、利益、信息和数据 [***]或在该地区实地销售的产品；以及，

(e)

Journey 在履行本协议义务方面应遵守本协议的条款和所有适用法律。

10.3.

Maruho 的陈述和保证。Maruho 向 Journey 表示并保证：

(a)

由 Maruho 或在其授权下进行商业化的所有产品应：(i) 由 Maruho 包装、贴标、处理、储存和运输，符合并应符合适用的规格；(ii) 由丸穗按照所有适用法律进行包装、贴标、处理、储存和运输，包括适用于在该地区销售的产品的良好生产规范；以及

(b)

它在履行本协议义务方面应遵守本协议的条款和所有适用法律。

10.4.

没有其他担保。除非本第 10 节中明确规定，否则任何一方均不作任何陈述或扩展任何形式的明示或暗示、法定或其他保证，包括但不限于对所有权、非侵权、有效性、可执行性、适销性和特定用途适用性的担保。JOURNEY 或其关联公司提供的任何信息均在 “按原样” 的基础上提供，不对完整性、符合监管标准或法规或特定目的的适用性或任何其他类型的明示或暗示的担保。

11.1.

旅途赔偿。对于因以下原因引起或产生的任何损失和索赔，Journey应为Maruho及其关联公司及其各自的高级职员、董事、员工、承包商、代理人和受让人进行辩护、赔偿并使其免受损害：(a) 在现场和区域内开发产品侵犯第三方的知识产权，前提是损失和索赔源于 [***]或 Dermira 在首次重报日期之前提供的开发供应协议附录 A 中规定的规格中规定的产品，(b) 疏忽、鲁莽行为或

11.2.

丸穗的赔偿。Maruho 应为 Journey 及其关联公司进行辩护、赔偿并使其免受损害（如果适用， [***]和/或 [***]根据第 2.4.3 节)，以及他们各自的高级职员、董事、员工、承包商、代理人和受让人，针对以下原因引起或产生的任何损失和索赔：(a) Maruho、其关联公司、分包商或分许可证持有人开发产品，但此类损失和索赔不是结果 Journey 的疏忽、鲁莽行为或不当行为或不作为的结果，(b) 商业化 Maruho、其关联公司、分包商或分许可证持有人的产品，(c) 疏忽、鲁莽或不当行为Maruho、其关联公司、分包商或分许可证持有人在履行本协议项下的 Maruho 义务方面的故意行为或不作为，(d) Maruho 违反本协议中规定的任何陈述、保证或契约，或 (e) 制造 [***]或首次重报日当天或之后的产品。

11.3.

赔偿程序。在不违反第 2.4.3 节（如果适用）的前提下，对于一方（“受偿人”）根据本协议向另一方（“赔偿人”）寻求赔偿的任何损失和索赔，受偿人应：(a) 立即就损失和索赔向赔偿人发出书面通知；但是，不提供此类通知并不解除赔偿人的责任或义务根据本协议，除非此类失误直接导致任何重大损失；(b) 在赔偿人处与赔偿人合作与损失和索赔的辩护和和解相关的费用；以及 (c) 允许赔偿人控制损失和索赔的辩护和结算；但是，如果此类和解对受偿人的权利或义务产生重大不利影响，则未经受偿人事先书面同意，弥偿人不得解决损失和索赔，不得无理扣留或拖延这种同意。此外，受保人应有权参与（但无控制权），并由其选择的咨询法律顾问代表任何诉讼或诉讼，费用自理。

12.1.

间接损害豁免。除违反第9节或根据第11节承担的义务外，任何一方均不对任何间接、后果、特殊、惩戒性或惩罚性损害承担责任，包括利润损失或收入损失的损害赔偿，无论是否被告知此类损害的可能性或可能性，也无论索赔、合同或侵权行为的类型（包括疏忽）。

13.1.

期限。本协议的期限自原始生效日期开始，并在特许权使用期限到期时到期。

13.2.

因故解雇。如果另一方违反了本协议规定的任何重大义务并且未能在收到通知后的三十 (30) 天内纠正此类违约行为，则在不影响其在法律或衡平法上可用的任何其他补救措施的情况下，各方有权终止本协议；但是，前提是此类违规行为能够得到纠正，但在这三十 (30) 天内无法纠正，并且违约方已开始采取行动纠正此类违规行为在这段时间内并在此后努力采取此类行动，违约方应有合理的额外期限来纠正此类违规行为，但在任何情况下，该额外期限都不会超过六十 (60) 天。一方根据本第 13.2 节作出的任何终止均不影响另一方可能有权获得的任何损害赔偿或其他法律或衡平补救措施。为避免疑问，Maruho未能使用商业上合理的努力来开发和商业化该产品将构成Maruho在本协议项下的重大违约。此外，双方承认并同意，一方违反《东盟许可协议》下的重大义务将构成违反本协议的行为，并应赋予另一方根据本第 13.2 节的条款出于正当理由终止本协议的权利， 作必要修改后.

13.3.

因破产事件而终止。如果另一方发生破产事件，双方均有权终止本协议。“破产事件” 是指发生以下任何一种情况：(a) 根据现行或下文生效的任何破产、破产或其他类似法律，包括经修订的《美国破产法》的任何章节或章节，或根据美国或其任何州的任何类似法律或法规（“破产法”）启动或针对一方的任何破产、破产、重组或其他类似程序，其中在非自愿诉讼中，此类诉讼没有被驳回或解除在债务设立后的九十 (90) 天内，(b) 破产或为债权人的利益进行转让，或一方接受到期的任何非自愿债务，(c) 对不涉及《破产法》的当事方的债务计划进行任何重组、安排或其他调整，(d) 为一方的全部或基本全部资产指定接管人，或 (e) 任何公司缔约方董事会为推动上述任何行动而采取的行动。

13.4.

丸穗终止。如果出现以下情况，Maruho 有权在三十 (30) 天书面通知Journey后终止本协议：(a) 该产品在2027年底之前尚未获得该地区的监管批准，(b) 该产品在该地区获得或预计获得的标签将不允许该产品在经济上可行的商业化，(c) 日本国民健康保险（NHI）的初始价格或随后的价格修订不允许该产品在该领土上实现经济上可行的商业化，或者 (d)由于与以下有关的安全问题，产品的开发或商业化无法继续 [***]或产品。

13.5.

因质疑许可知识产权而终止。如果Maruho或其任何关联公司或其分许可证持有人在任何专利局、法院、监管机构提出异议或质疑，或者支持或协助任何第三方提出异议或质疑，Journey有权在首次重述日之后的任何时间立即终止本协议

13.6.

终止或到期的影响。

13.6.1.

本协议终止或到期后，Maruho应在终止或到期生效之日后的三十 (30) 天内向Journey支付截至终止生效之日或到期之日应支付给Journey的所有款项。

13.6.2.

在本协议到期（但未终止）后，Journey特此向Maruho授予可再许可、免版税、全额付款、不可撤销和永久的权利和许可，使用Maruho使用的Journey商标和许可知识产权，用于在该地区内和该地区内进行产品开发。

13.6.3.

本协议终止后，Maruho有权在本协议终止后出售其剩余的产品库存，前提是Maruho已全额支付并继续全额支付应付给Journey的所有特许权使用费，否则Maruho没有严重违反本协议。

13.6.4.

本协议终止后，Journey to Maruho 授予的所有许可（除非第 2.1 节中与专有技术永久许可有关的另有规定）将终止。为避免疑问，终止 Journey to Maruho 授予的许可将终止 Maruho 根据本协议授予的所有相关分许可证。

13.6.5.

根据第 17.17 节，本协议终止后：

(a)

Maruho 应：(i) 向 Journey 免费移交 Maruho 持有的与产品有关的所有数据、监管文件和监管批准，(ii) 在监管机构不允许的情况下，不收取任何费用，允许 Journey 交叉引用和依赖Maruho就该产品提交的任何监管批准和监管文件，以及 (iii) 除非另有规定如第 13.6.3 节所述，停止在该地区进一步制造、开发或商业化产品，前提是 Maruho根据13.2或13.3终止本协议，Journey应就转让和交叉参考向Maruho支付合理的报酬。尽管有前述相反的规定，但在旅程破产事件中，除非Maruho选择根据第13.3节终止本协议，否则本第13.6.5（a）节的规定不适用。

(b)

除非Maruho根据第13.2或13.3节终止，否则Maruho特此向Journey授予免版税、全额付款、全球范围、可转让、可再许可、永久和不可撤销的许可，允许其使用产品商标用于制造、营销、分发、销售或以其他方式利用产品。

13.7.

生存。本协议的到期或终止不应免除双方在此到期或终止之前根据本协议产生的任何义务。在不限制的情况下

15.1.

保险要求。Maruho 将在期限内维持至以下较晚者：(a) 本协议终止或到期后的三 (3) 年，或 (b) 涵盖因销售或使用产品而可能针对人身伤害提起的索赔或诉讼的所有诉讼时效到期之日、承保限额不少于的产品责任保险 [***]每次出现和 [***]在综合保险和临床试验保险中，它合理地涵盖了每项临床试验产生的责任。Maruho 有权提供初级保险和雨伞/超额保险的任何组合所需的总限额。此处规定的最低保险水平不得解释为对Maruho在本协议下的责任设定限制。

15.2.

政策通知。应Journey的要求，Maruho应向Journey提供此类保单的认证副本或证明此类保险的原始保险凭证。

16.1.

将军。以下程序应用于解决因本协议而引起或与之相关的任何争议，但为防止未经授权使用或披露专有材料或信息或防止侵犯或滥用当事方的知识产权而寻求禁令或其他衡平救济措施的争议除外。当事方未按照第3.3节的规定以其他方式解决的任何争议均应跳过第16.2节中的程序，直接进入第16.3节。

16.2.

会议。在任何一方提出书面请求后，双方应立即指定一名指定代表亲自或通过电话会面，以真诚地努力解决任何争议。如果指定代表未在提出此类请求后的六十 (60) 个工作日内解决争议，则各方的执行官应亲自或通过电话举行会议，审查并努力妥善解决争议

16.3.

仲裁。双方无法以其他方式解决的任何争议均应根据当时适用的ICDR商事仲裁规则，提交给位于美国加利福尼亚州旧金山的国际争议解决中心（“ICDR”）进行具有约束力的仲裁。仲裁语言应为英语。

16.3.1.

应有三 (3) 名仲裁员，一人由发起方在仲裁申请中选出，第二名由另一方在提出仲裁请求后的二十 (20) 天内选定，第三名（应担任仲裁庭庭长）由两 (2) 名当事方指定的仲裁员在选定第二名仲裁员后的二十 (20) 天内选出。如果被申请人未能选择仲裁员，或者如果两方指定的仲裁员无法或未能就第三名仲裁员达成协议，则ICDR应指定组成仲裁庭所需的其余仲裁员。

16.3.2.

每位被选中的仲裁员都应流利地说、读写英语，并且应是 (i) 具有至少十 (10) 年经验的专门从事商业诉讼的执业律师，或 (ii) 具有一般管辖权的法院的退休法官。

16.3.3.

仲裁员应在提交仲裁请求后的九 (9) 个月内发布裁决。如有必要，经当事方协议或仲裁庭可以延长这一时限。双方明确理解并同意，仲裁庭的裁决和裁决对当事人、其继任者和允许的受让人具有决定性。对仲裁庭所作裁决的判决可在具有管辖权的任何法院作出。

16.3.4.

仲裁费用，包括仲裁员的费用和开支，将由双方平均分担。胜诉方有权向败诉方收回胜诉方的律师费和费用。仲裁员有权在双方之间分担责任，但无权裁定本协议明确条款所不能提供的任何损害赔偿或补救措施。

17.1.

作业。未经另一方事先书面同意，任何一方均不得转让其在本协议下的权利和义务，除非：(a) Journey 可以将其在本协议项下应付的部分或全部费用的权利转让给第三方，(b) 未经另一方同意，各方均可将其在本协议或本协议的任何部分下的权利和义务转让给其一家或多家关联公司；(c) 任何一方均可将本协议的全部转让给本协议所涉及的全部或几乎全部业务的继承者；前提是此外，如果Maruho有权根据本第17.1节转让其在本协议下的权利和义务，则它只能在同时向同一受让人转让其在《东盟许可协议》下的权利和义务时行使此类权利。转让方应就任何此类转让迅速向另一方发出书面通知。根据上文 (b) 和 (c) 款获得许可的任何受让人应承担其转让人在本协议下的所有义务，任何允许的转让均不得免除转让人对其在本协议下的义务的责任。任何违反前述规定的未遂任务均属无效。

17.2.

可分割性。如果根据法律规定，本协议中的一项或多项条款无效或不可执行，则该条款将仅在该禁止或无效的范围内失效，而本协议的其余部分则无效，双方同意以有效且可执行的条款代替该条款，该条款尽可能达到本协议下双方预期的经济效果和相互理解。

17.3.

适用法律；专属管辖权。

17.3.1.

本协议应受美国加利福尼亚州现行法律的管辖和解释，不使本协议或任何其他司法管辖区可能产生相反结果的法律冲突条款生效，除非受仲裁条款约束的问题和本协议项下的任何仲裁均受适用的商业仲裁规则和条例管辖。

17.3.2.

位于美国加利福尼亚州圣马特奥县的法院对为执行本协议而提起的任何诉讼拥有专属管辖权，协议各方均不可撤销地：(a) 为此目的服从这种专属管辖权；(b) 放弃随时可能对此类法院提起的任何诉讼地点提出的任何异议；(c) 放弃任何关于此类诉讼是在不方便的论坛提起的诉讼, 以及 (d) 进一步放弃对任何此类法院所没有的诉讼提出异议的权利对此类当事方的管辖权。尽管有上述规定，但可以就执行任何判决或裁决向任何具有合法管辖权的法院提出申请。

17.4.

不可抗力。除非由于一方的疏忽或故意作为或不作为而导致的延迟或不履行，否则该方的任何延迟或不履行（本协议规定的付款义务除外）均不被视为违反本协议，前提是此类延迟或不履行是由天灾、自然灾害、政府或民事或军事当局的行为、火灾、洪水、流行病、隔离、能源危机、战争或骚乱或其他原因造成的该方合理控制范围之外的类似原因（均为 “不可抗力事件”）），前提是受此类不可抗力事件影响的一方将在事件减弱后尽快在合理可行的情况下立即开始或恢复履约。如果不可抗力事件使一方在一百八十 (180) 天或更长时间内无法履行本协议规定的任何义务，则另一方可以在向不履约方发出书面通知后立即终止本协议。

17.5.

翻译。除非本协议中明确规定翻译义务，否则丸穗没有义务翻译与本协议相关的文件。

17.6.

义务。除非本协议中另有明确规定，否则各方应承担履行本协议义务的费用，包括但不限于其员工的人工成本。

17.7.

豁免和修正案。任何一方未能主张本协议项下的权利或坚持遵守本协议的任何条款或条件均不构成对该权利的放弃，也不构成另一方随后未能履行任何此类条款或条件的借口。除非以书面形式给予豁免并由给予豁免的一方签署，否则任何豁免均无效。除非双方的授权代表签署书面文件，否则不得对本协议的任何条款进行修改或修改。

17.8.

双方的关系。本协议中包含的任何内容均不应被视为构成 Journey 和 Maruho 之间任何类型的合伙企业、合资企业或法律实体，也不得将一方视为另一方的代理人。此外，双方同意不出于任何税收目的将本协议或此处考虑的任何交易解释为合伙企业。各方应仅作为独立承包商行事，本协议中的任何内容均不得解释为赋予任何一方代表另一方行事、约束或承诺的权力或权限。

17.9.

继任者和受让人。本协议对本协议双方及其各自的继任者和允许的受让人具有约束力，并对他们有利。

17.10.

通知。本协议下的所有通知、同意、弃权和其他通信必须采用书面形式，并且在以下情况下将被视为已正式发出：(a) 由国际认可的隔夜送达服务机构亲自送达（附书面收货确认），或 (b) 收件人收到时，如果由国际认可的隔夜送达服务发送（要求收据），则在每种情况下均送达下文规定的相应地址（或收件人）缔约方可能通过书面通知指定的其他地址）：

17.11.

进一步的保证。Maruho 和 Journey 特此承诺并同意在不进行任何进一步考虑的情况下执行、确认和交付任何和所有其他文件，并采取任何合理必要或适当的行动，以实现本协议的意图和宗旨。

17.12.

没有第三方受益权。在不违反第 2.4 节（且仅限于适用的范围内）的前提下，本协议无意且不得解释为赋予任何第三方与本协议或本协议所设想的任何协议或条款有关的任何利益或权利（包括但不限于任何第三方受益人的权利）。

17.13.

完整协议。本协议及其附表列出了双方就本协议主题达成的全部协议和理解，并取代了双方先前就该主题事项达成的所有口头或书面提案以及所有其他沟通。如果本协议的重要条款与本协议的任何附表之间存在任何冲突，则以协议为准。

17.14.

同行。本协议可以在两个或两个以上的对应方中执行，每个对应方均应被视为原件，但所有这些对应方共同构成同一个文书。

17.15.

累积补救措施。本协议中提及的任何补救措施均不具有排他性，但每种补救措施均应是累积性的，是本协议中提及的任何其他补救措施或法律规定的其他补救措施之外的补救措施。

17.16.

豁免施工规则。各方都有机会就本协议的审查、起草和谈判与律师进行磋商。因此，任何关于本协议中任何含糊之处应解释为对起草方不利的解释规则均不适用。

17.17.

破产权。根据《美国破产法》第 365 (n) 条或适用的破产法或破产法的类似条款，一方根据本协议向另一方授予或根据本协议授予的所有权利和许可均被视为《美国破产法》第101条定义的 “知识产权” 的许可或适用的破产法或破产法的类似条款，在其他方面将被视为这些许可。双方同意，作为本协议项下此类权利的被许可方的一方将保留并可以充分行使《美国破产法》或适用的破产法或破产法的类似条款规定的所有权利和选择。双方进一步同意，如果本协议的一方（“破产方”）根据美国破产法或适用的破产法的类似规定启动或针对本协议的一方（“破产方”）启动破产程序，则另一方（“非破产方”）将有权获得任何此类知识产权及其所有实施例的完整副本（或视情况而定）完全获得该知识产权及其所有实施例的完整副本（或完全访问权限）尚未归其所有，将在发生任何此类情况时立即交给它应破产方的书面要求启动破产或破产程序，除非破产方选择继续履行本协议规定的所有义务，或者 (b) 在非破产方书面要求破产方或代表破产方拒绝本协议之后，选择继续履行本协议规定的所有义务，或 (b) 如果未根据上述 (a) 项履行义务。在不限制上述内容的一般性的前提下,

17.17.1.

在不违反《美国破产法》第365 (n) 条规定的非破产方的选择权的前提下，根据本协议向非破产方授予的所有许可将继续受本协议及其相应条款和条件的约束，即使破产方拒绝本协议，也不会受到影响；

17.17.2.

破产方不得无理干涉非破产方的知识产权权利和知识产权的所有体现，并应协助非破产方从另一实体获得知识产权和知识产权的所有实施例，不得无理干扰非破产方；

17.17.3.

《美国破产法》第362条规定的自动中止不适用于非破产方根据本协议第17.17节向破产方发出的与获取知识产权副本或获取知识产权有关的任何指示；以及

17.17.4.

知识产权的 “实施例” 包括本协议下权利和许可的所有有形的、无形的、电子的或其他体现，包括所有体现知识产权、监管文件和相关权利、专有技术和制造专有技术。