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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 10-Q
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x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2023年9月30日
或者
¨根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从 _ 到 _ 的过渡期
佣金文件编号 001-39044
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（注册人的确切姓名如其章程所示）
__________________________________
特拉华83-4066827
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
华盛顿大道 100 号
斯坦福德, 康涅狄格
06902
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(203) 883-9490
（注册人的电话号码，包括区号）
根据《交易法》第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元SWTX纳斯达克全球精选市场
_________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 x没有 ¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 ¨
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器
¨
非加速过滤器
¨
规模较小的申报公司
¨
新兴成长型公司
¨
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ¨ 没有 x
截至2023年11月1日，注册人普通股的流通股数量为 62,578,877.

目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告或季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，这些前瞻性陈述可以通过使用诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续” 或这些术语或其他类似术语的否定词来识别。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
•我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机，包括我们正在进行的米达美替尼治疗NF1相关丛状神经纤维瘤患者（NF1-PN）的2b期临床试验以及我们正在进行的将尼罗加司他作为单一疗法治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的2期试验的时间和结果，任何其他临床试验和相关准备工作的启动和完成，预期临床试验结果公布的时间以及第三阶段的注册性质nirogacestat 在硬结节肿瘤患者中的临床试验以及米达美替尼在 NF1-PN 患者中进行的 2b 期临床试验的潜在注册性质；
•我们临床研究的头条数据或中期数据可能无法预测此类研究的最终或更详细的结果，或者其他正在进行或未来的研究的结果；
•我们的候选产品的潜在属性和优势；
•我们计划将单独或与他人合作获得批准的任何候选产品商业化；
•我们获得运营资金的能力，包括完成候选产品进一步开发所需的资金，以及如果获得批准，实现商业化所需的资金；
•我们预计现有现金、现金等价物和有价证券的期限将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金；
•我们的业务发展工作在最大限度地提高投资组合的潜在价值方面的潜力；
•我们识别、许可或获取其他候选产品的能力；
•我们的第三方合作者是否有能力和意愿继续开展与我们的候选产品相关的研发活动，包括正在开发的联合疗法产品；
•我们获得和维持候选产品监管部门批准的能力，以及经批准的候选产品标签中的任何相关限制、限制或警告；
•我们计划于2024年上半年向欧盟欧洲药品管理局提交的监管申请和互动的时间，包括计划于2024年上半年提交的mirdametinib新药申请或Nirogacestat上市许可申请，美国食品药品监督管理局（FDA）做出决定的时间和结果，包括申请新药上市的决定 rogacestat 于 2023 年 2 月被美国食品药品管理局接受并获得优先审查，目前，《处方药使用者费用法》（PDUFA）的目标行动日期为2023年11月27日，其他监管机构、临床试验场所的研究审查委员会和出版物审查机构也制定了该法案；
•nirogacestat、mirdametinib和我们可能获得一项或多项此类称号的任何其他候选产品的孤儿药认定、快速通道指定和突破性疗法认证的潜在好处；
•我们有能力与目前正在销售或参与开发硬质瘤、NF1-PN 和其他肿瘤学和罕见病适应症的治疗方法的公司竞争；
•我们对我们能够在2023年第四季度报告米达美替尼针对 NF1-PN 患者的潜在注册性 2b 期临床试验的顶线数据的期望；
2
目录
•我们对我们获得和维持候选产品的知识产权保护或市场独家经营权的能力的期望以及此类保护的期限；
•我们成功生产用于临床前研究、临床试验的候选产品的能力和潜力，以及我们目前的合同制造组织（CMO）支持候选产品的临床供应和商业规模生产的能力（如果获得批准）用于商业用途，以及我们可能选择在未来寻找更多的CMO来制造药物和成品药的供应；
•我们的候选产品市场的规模和增长潜力，以及我们单独或与其他人合作为这些市场提供服务的能力；
•我们的候选产品的市场接受率和程度（如果获得批准）；
•美国和国外的监管发展;
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履约的能力；
•已上市或可能上市的竞争产品的成功；
•与全球经济状况相关的风险，包括通货膨胀或政治暴力和动乱造成的不确定性；
•我们吸引和留住关键科学、医疗、商业和管理人员的能力；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们的财务业绩；以及
•与我们的竞争对手或行业相关的发展和预测。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们当前对未来事件和未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括本季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也不承担出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述的义务。
我们可能会不时提供有关我们的行业、总体商业环境和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括对这些市场的潜在规模以及某些疾病的估计发病率和患病率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性的影响，实际事件、情况或数字，包括实际疾病流行率和市场规模，可能与所提供的信息存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方编写的报告、研究调查、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据以及类似来源中获得了这些行业信息、商业信息、市场数据、流行率信息和其他数据，在每种情况下，都来自我们认为可靠的来源，在某些情况下，还应用了我们自己的假设和分析，这些假设和分析将来可能不准确。
3
目录
SPRINGWORKS疗法有限公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度
索引
页面
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
5
简明合并资产负债表
5
简明合并运营报表
6
综合亏损简明合并报表
7
股东权益简明合并报表
8
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
24
第 4 项。控制和程序
25
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
26
第 1A 项。风险因素
26
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
26
第 3 项。优先证券违约
26
第 4 项。矿山安全披露
26
第 5 项。其他信息
26
第 6 项。展品
26
签名
28
4
目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
SpringWorks Therapeut
简明合并资产负债表（未经审计）
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（以千计，股票和每股数据除外）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$98,895 $67,490 
有价证券323,524 524,722 
预付费用和其他流动资产9,964 7,548 
流动资产总额432,383 599,760 
长期有价证券— 4,794 
财产和设备，净额20,924 13,571 
经营租赁使用权资产6,465 4,698 
股权投资3,789 4,193 
限制性现金610 578 
其他资产3,483 2,648 
总资产$467,654 $630,242 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$5,546 $8,010 
应计费用40,332 39,242 
经营租赁负债，当前1,161 483 
递延收入，当前3,244 3,314 
流动负债总额50,283 51,049 
长期经营租赁负债6,170 4,768 
长期递延收入16,302 16,233 
负债总额$72,755 $72,050 
承付款和意外开支
股东权益：
优先股，$0.0001面值， 10,000,000授权股份， 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行或流通的股票。
— — 
普通股，$0.0001面值， 150,000,000授权股份， 62,698,866和 62,453,328已发行的股票和 62,575,066和 62,423,129分别于2023年9月30日和2022年12月31日的已发行股份。
6 6 
额外的实收资本1,199,806 1,130,224 
累计赤字(800,712)(569,930)
库存股，按成本计算（123,800和 30,199分别截至2023年9月30日和2022年12月31日的普通股）。
(3,888)(1,341)
累计其他综合亏损(313)(767)
股东权益总额394,899 558,192 
负债和股东权益总额$467,654 $630,242 
参见 陪同的 未经审计的简明合并财务报表附注
5
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并运营报表（未经审计）

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计，股票和每股数据除外）2023202220232022
运营费用：
研究和开发$37,453 $36,067 $106,835 $108,194 
一般和行政46,546 35,673 137,715 94,026 
运营费用总额$83,999 $71,740 $244,550 $202,220 
运营损失(83,999)(71,740)(244,550)(202,220)
利息和其他收入（支出）：
其他费用，净额$(76)$(74)$(373)$(291)
净利息收入5,662 912 17,344 1,482 
利息和其他收入总额$5,586 $838 $16,971 $1,191 
股权投资损失(1,024)(1,486)(3,203)(2,210)
净亏损$(79,437)$(72,388)$(230,782)$(203,239)
基本和摊薄后的每股净亏损$(1.27)$(1.37)$(3.70)$(4.04)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值62,521,772 52,900,819 62,386,496 50,298,015 
参见 陪同的 未经审计的简明合并财务报表附注

6
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并综合亏损表（未经审计）

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
净亏损$(79,437)$(72,388)$(230,782)$(203,239)
其他综合收益的变动：
有价证券的未实现收益（亏损），净额39 304 454 (1,203)
其他综合收益变动总额$39 $304 $454 $(1,203)
综合损失$(79,398)$(72,084)$(230,328)$(204,442)
参见随附内容 未经审计的简明合并财务报表附注
7
目录
SpringWorks Therapeut
股东权益简明合并报表
（未经审计）
常见财政部额外
付费
资本		累积的
其他综合
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
（以千计，共享数据除外）股份金额股份金额
截至2022年6月30日的余额49,458,602 $5 22,430 $(1,129)$752,041 $(1,819)$(423,364)$325,734 
股票薪酬支出18,518 18,518 
向葛兰素史克发行普通股2,050,819 — 55,454 55,454 
以私募方式发行普通股，扣除发行成本8,650,520 1 216,830 216,831 
在市面发行下发行普通股，扣除发行成本2,247,500 — 67,782 67,782 
没收限制性股票奖励(19,223)— 
行使股票期权24,627 377 377 
用于履行预扣税义务的普通股1,205 (212)(212)
其他综合收益，扣除税款304 304 
净亏损(72,388)(72,388)
2022 年 9 月 30 日的余额62,412,845 $6 23,635 $(1,341)$1,111,002 $(1,515)$(495,752)$612,400 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额62,679,065 $6 114,630 $(3,624)$1,176,686 $(352)$(721,275)$451,441 
股票薪酬支出23,099 23,099 
没收限制性股票奖励(3,939)— — 
限制性股票单位归属17,272 — — 
行使股票期权6,468 — 21 21 
用于履行预扣税义务的普通股9,170 (264)(264)
其他综合收益，扣除税款39 39 
净亏损(79,437)(79,437)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额62,698,866 $6 123,800 $(3,888)$1,199,806 $(313)$(800,712)$394,899 

常见财政部额外
付费
资本		累积的
其他综合
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
（以千计，共享数据除外）股份金额股份金额
截至2021年12月31日的余额49,247,985 $5 — $— $715,216 $(312)$(292,513)$422,396 
股票薪酬支出54,041 54,041 
向葛兰素史克发行普通股2,050,819 — 55,454 55,454 
以私募方式发行普通股，扣除发行成本8,650,520 1 216,830 216,831 
在市面发行下发行普通股，扣除发行成本2,247,500 — 67,782 67,782 
发行限制性股票奖励36,625 — — 
没收限制性股票奖励(26,806)— — 
限制性股票单位归属24,369 — — 
行使股票期权181,833 — 1,679 1,679 
用于履行预扣税义务的普通股23,635 (1,341)(1,341)
其他综合收益，扣除税款(1,203)(1,203)
净亏损(203,239)(203,239)
2022 年 9 月 30 日的余额62,412,845 $6 23,635 $(1,341)$1,111,002 $(1,515)$(495,752)$612,400 
截至2022年12月31日的余额62,453,328 $6 30,199 $(1,341)$1,130,224 $(767)$(569,930)$558,192 
股票薪酬支出69,467 69,467 
没收限制性股票奖励(15,485)— — 
限制性股票单位归属219,142 — — 
行使股票期权41,881 — 115 115 
用于履行预扣税义务的普通股93,601 (2,547)(2,547)
其他综合收益，扣除税款454 454 
净亏损(230,782)(230,782)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额62,698,866 $6 123,800 $(3,888)$1,199,806 $(313)$(800,712)$394,899 

参见 陪同的 未经审计的简明合并财务报表附注
8
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并现金流量表
（未经审计）
截至9月30日的九个月
（以千计）20232022
经营活动
净亏损$(230,782)$(203,239)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧费用1,129 510 
非现金运营租赁费用1,176 845 
股票补偿费用69,467 54,041 
股权投资损失3,203 2,210 
经营资产和负债的变化
预付费用和其他流动资产(2,416)4,065 
其他资产(686)256 
应付账款(2,261)1,162 
应计费用1,943 13,542 
租赁责任(863)(301)
递延收入— 19,546 
用于经营活动的净现金$(160,090)$(107,363)
投资活动
资本支出(9,687)(8,440)
股权投资(2,800)(4,200)
购买有价证券(309,276)(67,953)
债务证券的出售和到期收益515,722 220,006 
投资活动提供的净现金$193,959 $139,413 
筹资活动
向葛兰素史克发行普通股的收益— 55,454 
私募发行普通股的收益，扣除发行成本— 216,830 
在市面发行下发行普通股的收益，扣除发行成本— 67,782 
库存股(2,547)(1,341)
股票期权行使的收益115 1,679 
融资活动提供的（用于）净现金$(2,432)$340,404 
现金和现金等价物的净增长31,437 372,454 
期初现金及现金等价物，包括限制性现金68,068 104,526 
期末现金及现金等价物，包括限制性现金$99,505 $476,980 
非现金投资活动
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产$2,637 $5,580 


参见所附的简明合并财务报表的未经审计附注
9
目录
SpringWorks Therapeut
简明合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其全资子公司（合称 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，采用精准医疗方法为患有毁灭性罕见疾病和癌症的得不到充分服务的患者群体收购、开发和商业化改变生活的药物。该公司拥有差异化的小分子靶向肿瘤候选产品组合，并正在推进针对罕见肿瘤类型和高度流行的基因定义癌症的项目。其中两个项目是后期临床候选产品：nirogacestat 和 mirdametinib。2022 年 12 月，该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗成人硬纤维瘤的尼罗加司他的新药申请（简称 NDA）。2023 年 2 月，NDA 申请被美国食品药品管理局接受并获得优先审查，指定处方药使用费法（PDUFA）的目标行动日期为 2023 年 8 月 27 日。2023年6月2日，美国食品药品管理局通知公司，它已将保密协议的PDUFA行动日期延长了三个月，以便有更多时间审查公司为回应美国食品药品管理局的信息请求而提供的对先前提交的数据的更多分析。PDUFA的最新保密协议行动日期为2023年11月27日。
该公司自成立以来一直蒙受亏损，运营现金流为负，累计赤字为美元800.7百万和美元569.9百万，营运资金为 $382.1百万和美元548.7截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元。该公司面临与任何拥有大量开发支出的生物制药公司相关的风险。无法保证公司的开发项目会取得成功，无法保证开发的产品将获得必要的监管批准，也无法保证任何经批准的产品在商业上可行。此外，公司在技术快速变化的环境中运营，在很大程度上依赖员工、顾问、顾问和供应商的服务。
该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元422.4百万和美元597.0截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万人。根据公司截至2023年9月30日的现金、现金等价物和有价证券，管理层估计，其当前的流动性将使其能够在这些财务报表发布之日起至少十二个月内支付运营费用。
2. 演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（U.S. GAAP）和美国证券交易委员会（SEC）S-X条例第10条编制的，应与公司于2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司合并财务报表及其附注一起阅读，2023。本10-Q表季度报告中列出的简明合并财务报表未经审计；但是，管理层认为，此类财务报表反映了公允列报中期业绩所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。
估算值的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表和随附附注中报告的金额的估计和假设。这些简明合并财务报表中反映的估计和假设包括但不限于研发费用和股票薪酬奖励的估值。管理层的估计基于历史经验、已知趋势以及它认为在当时情况下合理的其他特定市场或相关因素。实际结果可能与这些估计或假设不同。管理层不断评估其估计数，并在事实或情况发生变化时调整这些估计和假设。估计值的变化记录在已知的时期。
研究和开发费用
根据ASC 730的 “研发”，临床开发支出，包括预付许可费和与尚未获得美国食品药品管理局批准的产品相关的里程碑付款，将在发生时计入研发费用。这些费用包括开展开发活动时产生的费用，包括工资和福利、股票补偿费用、临床前费用、临床试验和相关的临床制造费用、合同服务和其他外部费用。某些研发活动产生的费用，包括与合同研究组织、调查机构开展的特定活动相关的费用
10
目录
与临床试验和合同制造组织的联系是根据使用基于时间的衡量标准或数据（例如供应商向公司提供的关于已完成的实际活动或产生的成本的信息）对特定任务的进展或完成情况的评估进行认可。这些活动的付款以个别安排的条款为依据，这些条款可能与费用确认模式不同。从事相关活动的供应商尚未开具发票的研发活动支出记作应计研发费用。将来收到的用于研究和开发活动的商品或服务的预付款被递延并资本化。资本化金额在相关货物交付或服务执行时记为支出。
最近通过的会计公告
最近没有通过对公司财务报表产生重大影响的会计公告，也没有最近发布的预计会对公司财务报表产生重大影响的会计公告。
3. 有价证券
下表汇总了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的可供出售有价证券：
截至2023年9月30日
（以千计）摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
有价证券：
短期投资：
美国政府证券$253,039 $— $(297)$252,742 
公司债务证券14,926 — (16)14,910 
商业票据55,872 — — 55,872 
总计$323,837 $— $(313)$323,524 
截至2022年12月31日
（以千计）摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
有价证券：
短期投资：
美国政府证券$232,229 $— $(690)$231,539 
非美国政府证券9,388 — (31)9,357 
公司债务证券45,710 — (44)45,666 
商业票据238,160 — — 238,160 
长期投资：
公司债务证券4,796 — (2)4,794 
总计$530,283 $— $(767)$529,516 
该公司的有价证券是可供出售的证券，由高质量、高流动性的债务证券组成，包括公司债务证券、美国政府证券、非美国政府证券和商业票据。
公司被归类为短期有价证券的证券在资产负债表日期后一年或更短的时间内到期。自资产负债表日起到期超过一年的有价证券被归类为长期证券。截至2023年9月30日，该公司没有持有任何到期日超过五年的投资。
截至2023年9月30日，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司没有为其有价证券的信用损失或减值准备金。
11
目录
4. 公允价值测量
定期计量的公司金融资产的公允价值是根据由以下三个级别组成的公允价值层次结构进行分类的：
第 1 级 — 活跃市场中未经调整的报价，这些报价在计量之日可用，适用于相同的、不受限制的资产或负债。
第 2 级 — 活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价，或者在工具的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
第三级 — 价格或估值技术，要求投入既对公允价值计量具有重要意义，又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）。
公允价值层次结构基于对用于衡量公允价值的估值技术的投入，这些方法要么是可观察的，要么是不可观察的。可观察的输入反映了市场参与者在根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时将使用的假设，而不可观察的输入则反映了报告实体基于自己的市场假设的定价。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司经常性按公允价值计量的金融资产和负债包括以下内容：
截至2023年9月30日
公允价值层次结构
（以千计）总计第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$23,911 $23,911 $— $— 
短期投资：
美国政府证券252,743 252,743 — — 
公司债务证券14,909 — 14,909 — 
商业票据55,872 — 55,872 — 
总计$347,435 $276,654 $70,781 $— 
截至2022年12月31日
公允价值层次结构
（以千计）总计第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$22,494 $22,494 $— $— 
短期投资：
美国政府证券231,539 231,539 —— 
非美国政府证券9,357 —9,357 — 
公司债务证券45,666 —45,666 — 
商业票据238,160 —238,160 — 
长期投资：
公司债务证券4,794 — 4,794 — 
总计$552,010 $254,033 $297,977 $— 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司使用市场方法经常以公允价值计量的金融资产包括现金等价物，包括货币市场基金和有价证券，包括高质量、高流动性的可供出售债务证券，包括公司债务证券、美国政府证券、非美国政府证券和商业票据。
公司的货币市场基金很容易转换为现金，每只基金在本季度最后一天的净资产价值用于确定公允价值。美国政府证券被归类为1级，采用报价进行估值
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市场价格。公司的公司债务证券、非美国政府证券和商业票据被归类为二级，并利用各种市场和行业投入进行估值。
公司将所有在收购时到期日为三个月或更短的高流动性工具视为现金等价物。由于其短期到期日，现金等价物、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值。
5. 协作、许可和可变利益实体
mapKure
2019年6月，公司宣布成立MapKure LLC（MapKure），这是该公司与百济神州有限公司（简称 “百济神州”）共同拥有的实体。百济神州向MapKure授予了brimarafenib（BGB-3245）的独家权利，这是一种针对特定BRAF驱动突变和基因融合的研究性口服小分子选择性抑制剂。MapKure正在通过临床开发来推进brimarafenib的发展，这些患者存在BRAF驱动突变和基因融合，临床前研究中观察到这些突变和基因融合对该化合物敏感。除了公司对MapKure的股权所有权外，该公司还在MapKure的联合指导委员会和董事会中各保留一名成员。该公司还通过与MapKure签订的服务协议，为brimarafenib的临床开发和其他运营活动做出贡献。
在2019年6月成立MapKure的同时，该公司收购了 3,500,000MapKure 的 A 系列首选单位，或者 25.0% 所有权权益，以 $ 计3.5百万美元，2020年6月，该公司又购买了一个 3,500,000A 系列首选的 MapKure 单位售价 $3.5百万，将其所有权增加到 38.9%，根据A系列单位购买协议条款的要求。
2022年6月，该公司对MapKure进行了额外投资并收购了 4,200,000B 系列首选的 MapKure 单位售价 $4.2百万，根据B系列优先单位购买协议的条款。2023年1月，根据B系列优先单位购买协议的条款，公司又购买了一套 2,800,000B 系列首选的 MapKure 单位售价 $2.8百万。截至2023年9月30日，该公司在MapKure的所有权为 38.9%.
该公司确定MapKure是一个可变权益实体。公司不是主要受益者，因为公司无权指导对MapKure经济表现影响最大的活动。因此，公司不合并该实体的财务报表，而是使用基于一个季度的滞后权益会计法来核算这笔投资。
该公司确认的股权亏损为美元1.0百万和美元3.2截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元，以及美元1.5百万和美元2.2截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别为百万美元。公司在MapKure的所有权包含在权益法投资中。该公司的投资余额为美元3.8截至2023年9月30日，为百万美元，这是该公司参与MapKure所造成的最大损失敞口。
葛兰素史克扩大非排他性许可和合作协议
2022年9月，该公司宣布扩大与葛兰素史克公司（前身为葛兰素史克公司，简称葛兰素史克，简称葛兰素史克）正在进行的非排他性临床合作，该合作最初于2019年6月开始。该公告恰逢公司和葛兰素史克签订经修订和重述的合作和许可协议，即葛兰素史克许可协议，以继续开发和商业化nirogacestat与belantamab mafodotin（belamaf）、葛兰素史克的抗体药物偶联物或ADC（靶向B细胞成熟抗原或BCMA或任何其他药物）联合使用靶向 BCMA 的细胞毒性 ADC 源自由 GSK 控制的 belantamab，可以单独作为联合疗法，也可以与其他药物一起使用。
根据葛兰素史克许可协议的条款，在执行该协议的同时，公司与葛兰素史克的子公司、葛兰素史克集团有限公司（GGL）签订了股票购买协议，根据该协议，GGL收购了该协议 2,050,819公司普通股，面值 $0.0001私募交易中的每股或普通股，总收购价约为美元75.0百万，或 $36.57每股。这些股票以 a 的价格出售 25特定时间内普通股成交量加权平均股价的溢价百分比 30 天签订股票购买协议之前的一段时间。根据股票购买协议生效日前一天普通股的收盘价，普通股的公允价值为美元55.5百万，并记入股本。这个 $19.5收到的超过普通股公允价值的百万美元对价代表了对尼罗加司他与葛兰素史克化合物的潜在持续开发和商业化许可的对价，以及用于未来belamaf临床试验的nirogacestat的临床供应以及与nirogacestat相关的某些研发成本。该公司记录了 $19.5百万美元作为2022年9月的递延收入，并将把收入确认为
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相应的履约义务按与葛兰素史克许可协议相关的支出（包括临床供应和研发费用）的比例履行。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与从葛兰素史克许可协议中获得的预付对价相关的收入微不足道。

6. 应计费用
应计费用包括以下内容：
9月30日十二月三十一日
（以千计）20232022
应计的专业费用$1,606 $1,780 
应计薪酬和福利17,046 19,142 
应计研究和开发13,814 12,321 
应计其他7,866 5,999 
应计费用总额$40,332 $39,242 

7. 承付款和或有开支
公司在正常业务过程中签订临床试验、临床前研究、制造以及其他用于运营目的的服务和产品的合同。这些合同通常规定在通知后一段时间后终止，因此公司认为这些协议下的不可取消的债务并不重要。
此外，公司不包括里程碑或特许权使用费或其他合同付款义务，因为此类义务的时间和金额尚不清楚或不确定。

租赁
2018年10月，该公司签订了位于康涅狄格州斯坦福德的公司总部的租约。2022年1月，公司修订了本租赁协议，将租赁期限延长至2028年4月， 二五年续订选项或 一十年续订选项。根据修正案，公司有权获得 $0.5百万的租户补贴，可用于抵消未来的某些资本支出，租赁付款增加了 2.5从 2022 年 12 月 1 日起，每年百分比。
2023年3月，该公司签订了一项 五年北卡罗来纳州达勒姆研究三角园的经营租赁（公司发现实验室和转化业务所在地）， 二连续 五年续订选项。租赁付款增加了 3.0在随后的每一项中占百分比 四年的 五年经营租赁期限。续订期内的租金将按房舍的当前市场价格支付。
2018年8月，该公司签订了 五年在北卡罗来纳州达勒姆市经营租赁，用于额外的办公空间，用于容纳包括临床开发业务在内的各种公司职能。2023年5月，公司修订了本租赁协议，将租赁期限延长至2026年9月30日， 二连续 五年续订选项。根据修正案，租赁付款增加了 3.0从 2023 年 10 月 1 日起，每年百分比。
截至2023年9月30日，期限超过一年的不可取消租赁下的未来租赁付款如下：

（以千计）经营租赁
2023$429 
20241,476 
20251,999 
20262,002 
2027 及以后2,550 
租赁付款总额8,456 
减去：估算利息(1,125)
租赁负债的现值$7,331 
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突发事件
公司可能会不时卷入正常业务过程中出现的争议或监管调查。当公司确定损失既可能发生又可以合理估算时，如果该金额对整个财务报表具有重要意义，则记录和披露负债。当重大损失意外开支只有合理可能时，公司不记录负债，而是披露索赔的性质和金额，以及对损失或损失范围的估计（如果可以合理估计）。
截至 2023 年 9 月 30 日，有 不诉讼或意外事件，至少有合理的物质损失可能性。
8. 股票薪酬
2019 年股权激励计划
公司的2019年股票期权和股权激励计划，或2019年股权激励计划，规定向公司高管、员工、董事和其他关键人物（包括顾问）授予激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和股息等值权利。根据2019年股权激励计划，每年1月1日至2030年1月1日（含2030年1月1日）下可供发行的股票数量累计增加 5前一年的12月31日公司已发行普通股数量的百分比或公司董事会薪酬委员会确定的较少数量的股份。
截至2023年9月30日，有 2,632,315根据2019年股权激励计划，可供发行的与未来奖励相关的股票。
股票类奖励
在截至2023年9月30日的九个月中，公司授予 2,801,624根据2019年股权激励计划，向其高管、员工和董事提供股票期权奖励。
在截至2023年9月30日的九个月中，公司授予了 1,358,719根据2019年股权激励计划，仅限其高级职员、员工和董事使用股票单位。
在截至2023年9月30日的九个月中， 80,659先前向公司员工发放的限制性股票奖励已经发放， 219,142限制性股票单位已归属和 41,881股票期权被行使。截至2023年9月30日，有 6,211,502股票期权归属和可行使。
2019年6月，该公司的首席执行官或首席执行官获得了 176,411股票期权，或2019年首席执行官绩效奖。在截至2023年9月30日的九个月中， 11,025首席执行官绩效奖的期权在满足适用于该奖励的市场条件后才可以行使。
高性能库存单位
2023年1月5日，首席执行官获得了补充股权奖励，其中包括基于业绩的限制性股票单位或基于绩效的限制性股票单位。基于绩效的 RSU 涵盖的目标是 284,362公司普通股的股份并归属于 四年绩效期取决于但不限于某些监管里程碑的实现以及首席执行官在公司的持续服务。此外，所涵盖的公司普通股的目标数量最多可以修改（向上或向下），修改幅度为 25百分比基于截至业绩期末公司股票与纳斯达克生物技术指数的相对总股东回报率。
列报的每个时期的简明合并运营报表中包含的股票薪酬支出如下：
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截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
（以千计）2023202220232022
研究和开发$8,502 $7,101 $25,976 $22,217 
一般和行政14,597 11,417 43,491 31,824 
股票薪酬支出总额$23,099 $18,518 $69,467 $54,041 
截至2023年9月30日，与未归属股票期权、限制性股票单位和限制性股票奖励相关的未确认补偿费用为美元133.5百万，美元36.7百万和美元4.5分别为百万美元，预计将在大约剩余的加权平均期内确认 2.54年份， 2.09年少于 一年，分别地。
截至2023年9月30日，该公司已经 11,540,679未偿还的股票期权， 1,736,109未归属的限制性股票单位和 125,615未归属限制性股票奖励。
9. 每股净亏损
由于该公司在每个报告期都有净亏损，因此每股基本亏损和摊薄后净亏损相同。 下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的摊薄后每股净亏损计算中未包括的潜在摊薄证券，因为这样做会起到反稀释作用：
截至9月30日，
20232022
已发行和流通的普通股期权11,540,679 9,133,738 
限制性股票单位有待未来归属1,736,109 614,511 
限制性股票奖励有待未来归属125,615 245,010 
潜在稀释性证券总额13,402,403 9,993,259 
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对SpringWorks Therapeutics, Inc.财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告（季度报告）其他地方的简明合并财务报表及其相关附注以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告或2022年10-K表中包含的合并财务报表及其附注一起阅读，2023 年 2 月 28 日。除非上下文另有要求，否则所有提及 “我们”、“我们的”、“SpringWorks” 或 “公司” 的提法均指SpringWorks Therapeutics, Inc. 及其子公司。本讨论和分析包含基于当前预期的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性。我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们的业务和运营行业的发展可能与本季度报告中包含的前瞻性陈述中讨论或预测的业绩存在重大差异。我们在本季度报告的其他部分（包括第二部分第1A项）中讨论了我们认为可能导致或促成这些潜在差异的风险和其他因素。“风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的特别说明”。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动性以及我们的业务和运营行业的发展与本季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来时期的业绩或发展。我们提醒读者不要过分依赖我们发表的任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至其发表之日。我们不承担任何义务，除非法律和美国证券交易委员会规则特别要求公开更新或修改任何此类陈述，以反映我们的预期、任何此类陈述可能基于的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际结果与前瞻性陈述中规定的结果不同的可能性。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，采用精准医疗方法，为患有毁灭性罕见病和癌症的服务不足的患者群体收购、开发和商业化改变生活的药物。我们拥有差异化的小分子靶向肿瘤候选产品组合，并且正在推进针对罕见肿瘤类型和高度流行的基因定义癌症的项目。我们在研究、转化科学和临床开发方面的战略方法和卓越运营使我们能够将两个主要候选产品快速推进到后期临床试验，并生成临床数据以支持我们的主要候选产品的监管申报。我们还与行业领导者建立了多个共享价值合作伙伴关系，以扩大我们的投资组合。在此基础上，我们将继续建立一家差异化的完全整合的生物制药公司，专注于了解患者及其疾病，以开发变革性的靶向药物。
我们最先进的候选产品nirogacestat是一种在研口服小分子伽玛分泌酶抑制剂，作为治疗硬纤维瘤的单一疗法，这种软组织肿瘤是一种罕见且经常使人衰弱和毁容的软组织肿瘤，目前尚无美国食品药品监督管理局或FDA批准的疗法。2022 年 12 月，我们向美国食品药品管理局提交了用于治疗成人硬纤维瘤的 nirogacestat 的新药申请（简称 NDA）。2023 年 2 月 27 日，我们宣布 FDA 接受了保密申请，并批准了优先审查，指定的《处方药使用费法》（PDUFA）将目标行动日期定为2023年8月27日。2023年6月2日，美国食品药品管理局通知公司，它已将保密协议的PDUFA行动日期延长了三个月，以便有更多时间审查公司为回应美国食品药品管理局的信息请求而提供的对先前提交的数据的更多分析。PDUFA的最新保密协议行动日期为2023年11月27日。美国食品药品管理局已授予nirogacestat快速通道和突破性疗法称号，用于治疗患有进行性、不可切除性、复发性或难治性硬瘤或深层纤维瘤病的成年患者。Nirogacestat还获得了美国食品药品管理局颁发的孤儿药认证，用于治疗硬组织肉瘤，并获得了欧盟委员会颁发的用于治疗软组织肉瘤的孤儿药称号。NDA的提交得到了3期DeFi试验的积极数据的支持，该试验是一项针对成年硬纤维瘤患者的全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验。这些3期阳性数据于2022年5月公布，随后发表在《新英格兰医学杂志》上，其他数据也在各种顶级科学会议上公布，包括2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2023年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会。3期DeFi试验达到了提高无进展存活率的主要终点，表明nirogacestat与安慰剂相比有统计学上的显著改善，疾病进展风险降低了71％（危险比（HR）= 0.29（95% 置信区间：0.15，0.55）；p
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如果获得批准，我们正在积极参与商业制剂，以支持在美国推出用于治疗成人硬纤维瘤的nirogacestat。我们还预计将在2024年上半年向欧盟的欧洲药品管理局提交上市许可申请。

我们还在评估硝加司他用于治疗卵巢颗粒细胞瘤（GCT），这是一种卵巢癌的亚型。2023年5月，我们宣布正在进行的评估尼罗加司他作为单一疗法治疗复发性卵巢GCT患者的2期试验已全部入组。我们预计将在2024年报告该试验的初步数据。

我们的第二个候选产品是 mirdametinib，这是一种正在研究的口服小分子 MEK 抑制剂，目前正在开发中，用于治疗 1 型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤或 NF1-PN，这是一种罕见的周围神经鞘肿瘤，会导致严重的疼痛和毁容。我们认为，与其他MEK抑制剂相比，mirdametinib有可能提供一流的特征，从而使该患者群体能够获得所需的长期治疗。美国食品药品管理局已授予米达美替尼 NF1-PN 的孤儿药认定和快速通道认定，欧盟委员会已授予米达美替尼治疗1型神经纤维瘤病的孤儿药认定。2021 年 11 月，我们宣布全面报名参加 ReneU 试验，这是一项针对儿科和成人 NF1-PN 患者的米达美替尼可能注册的 2b 期临床试验，我们预计将在2023年第四季度报告ReneU试验的顶线数据，如果这些数据是积极的，我们计划在2024年上半年向美国食品药品管理局提交米达美替尼的保密协议，用于治疗 NF1-PN。

在血液恶性肿瘤中，我们正在评估nirogacestat与B细胞成熟抗原（BCMA）（定向治疗多发性骨髓瘤的疗法）的新型联合疗法。我们已经与行业合作伙伴签订了多项临床合作协议，以评估nirogacestat与几种不同的BCMA定向疗法的联合疗法。2023年9月，Regeneron启动了一个1b期研究组，评估尼罗加司他与linvoseltamab（一种靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体）联合使用。2023年7月，希腊血液学会通过与葛兰素史克和SpringWorks共同支持的合作研究协议，启动了一项1/2期研究，评估低剂量贝拉马夫（belantamab mafodotin-blmf）和尼罗加西他联合来那度胺和地塞米松治疗不符合移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤患者。2023 年 6 月，欧洲血液学协会 (EHA) 公布了葛兰素史克赞助的 nirogacestat 联合低剂量 belamaf 的 1/2 期临床试验的最新临床数据，以及来自詹森研发有限责任公司（简称 Janssen）赞助的评估尼罗古司他与泰克利他单抗（一种靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体）联合使用的 1b 期临床试验的初步临床数据) 2023 年国会。截至2022年12月9日数据截止日期，葛兰素史克赞助的试验的最新临床数据继续支持，将nirogacestat与低剂量的belamaf联合使用可产生与更高单一疗法belamaf剂量相当的疗效，同时大幅降低高级别眼部不良事件的发生频率。截至2022年12月16日数据截止日期，杨森赞助的试验的初步临床数据代表了尼罗加司他与BCMA双特异性药物联合使用的第一个临床数据集，结果表明，在评估的所有剂量水平上，尼罗加西他联合泰克利他单抗组合的反应率都很高且很深，并且由于延迟使用低剂量尼罗加司他而具有优化的安全性。除了行业合作外，作为赞助研究协议的一部分，我们还与弗雷德·哈钦森癌症研究中心和达纳-法伯癌症研究所合作，进一步探索nirogacestat增强BCMA导向疗法的能力。

在基因定义的转移性实体瘤中，我们目前的临床阶段工作集中在丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径上。我们正在评估mirdametinib在单一疗法和联合疗法中用于治疗存在MAPK异常的实体瘤。我们正在与百济神州有限公司（简称 “百济神州”）合作，探索在NRAS突变体实体瘤中联合使用mirdametinib和百济神州的利菲拉非尼。此外，我们正在通过我们和百济神州共同拥有的实体MapKure, LLC，探索将brimarafenib（BGB-3245）用于一组独特的基因定义的BRAF突变肿瘤。2023 年 4 月，我们公布了美国癌症研究协会正在进行的评估米达美替尼与利非尼联合治疗伴有 RAS 突变、RAF 突变和其他 MAPK 通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的1a/1b期试验的临床数据，该试验评估了brimarafenib治疗晚期或难治性实体瘤患者 (AACR) 年会。这些临床数据显示，在具有MAPK通路异常的各种实体瘤中，安全性特征和临床活性均可控制。目前正在对每个项目进行剂量扩大研究。2023年2月，第一位患者在一项1/2a期开放标签、剂量递增和扩大试验中接受给药，该试验评估了米达美替尼与brimarafenib联合治疗带有MAPK突变的晚期实体瘤患者，患者仍在继续入组。2023 年 8 月，MapKure 提交了针对表皮生长因子的单克隆抗体 brimarafenib 与 panitumumab（一种靶向 EGFR 的单克隆抗体）联合研究的 IND 申请，用于已知 MAPK 通路突变的结直肠癌和胰腺癌患者，并预计在 2024 年第一季度启动一项 1/2a 期研究。在SpringWorks支持的学术界赞助的研究中，正在评估mirdametinib治疗儿童和年轻人的低度胶质瘤以及其他含有各种MAPK激活突变的晚期实体瘤。

此外，我们打算继续利用具有强大生物学原理和经过验证的作用机制的资产来建立我们的产品组合，例如我们从鲁汶天主教大学和法兰德斯生物技术研究所获得许可的TEA Domain或TEAD，以及我们从达纳-法伯癌症研究所获得许可的表皮生长因子受体小分子抑制剂产品组合。2022 年第四季度，我们提名了 TEAD 抑制剂开发候选药物 SW-682，并计划在 2023 年第四季度提交 SW-682 的研究保密协议。我们
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继续投资我们的研发基础设施，以支持我们的药物发现能力和用于开发计划的转化医学活动。

我们计划继续利用共享价值合作伙伴关系，最大限度地发挥我们的疗法为患者服务的潜力。我们已投资建立领先的临床前、临床、医疗和商业能力，并专注于建立创新的合作伙伴关系，力求协调激励措施并优化相关方的业务成果。我们相信，这种方法将继续使我们能够扩大与创新者的合作关系，最大限度地发挥我们现有和未来产品组合的潜力，并支持建立可扩展和可持续的业务，重点关注有可能改变肿瘤患者生活的候选产品的有效开发和商业化。
我们经营业绩的组成部分
收入
我们没有通过销售产品产生任何商业收入。如果我们对当前候选产品或将来可能开发的其他候选产品的开发工作成功并且可以商业化，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。我们可能会不时签订合作和许可协议，规定应付给我们的某些款项。因此，我们将来可能会从此类合作或许可协议中获得收入。
运营费用
研究和开发费用
我们的研发费用包括与开发候选产品相关的费用。这些费用包括：
•与员工相关的费用，包括我们研发人员的工资、福利和股票薪酬；
•就与我们的研发计划直接相关的服务向顾问支付的费用；
•根据与代表我们或与我们合作开展研发活动的第三方合同研究组织、临床试验调查机构、学术机构和顾问签订的协议产生的费用；
•与发现生物学和药物化学工作以及临床前和临床试验相关的成本；
•与生产用于临床前测试和临床试验的药物原料和成品药物相关的成本；
•与技术和知识产权许可相关的成本；以及
•设施和设施相关成本的分配部分，包括租金和其他与设施相关的费用和其他用品的费用。
研发费用的外部费用是逐个项目跟踪的。临床开发支出，包括预付许可费和与我们的候选产品相关的里程碑付款，在发生时记入研发费用中。这些费用包括在开展开发活动时产生的费用，包括工资和福利、材料和用品、临床前费用、临床试验和相关的临床制造费用、设备折旧、合同服务和其他外部费用。某些开发活动（例如制造和临床试验）的成本是根据对特定任务完成进展的评估来确认的，该评估使用基于时间的衡量标准或数据，例如供应商向我们提供的有关实际完成活动或所产生成本的信息。
我们预计，在可预见的将来，随着我们继续投资于与开发候选产品和临床前项目相关的活动，以及某些候选产品进入后期开发阶段，包括我们于2022年12月提交了保密协议的nirogacestat，以及使用reneU试验的mirdametinib。进行必要的临床试验以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时，而且我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性。因此，我们无法确定研发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上通过任何候选产品的商业化和销售获得收入。
一般和管理费用
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一般和管理费用主要包括行政、财务、公司、商业、业务发展和行政职能人员的工资和相关费用，包括股票薪酬。一般和管理费用还包括：商业准备活动；与专利和公司事务有关的律师费；会计、审计、税务和行政咨询服务的专业费用；保险费用；行政差旅费用；以及与设施相关的费用，包括直接折旧成本和设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。
我们预计，随着我们增加员工人数以支持候选产品的持续开发，并扩大运营以支持该组织，包括候选产品的商业化，我们的一般和管理费用将增加。
利息和其他收入
利息和其他收入主要包括利息收入。利息收入包括我们的现金、现金等价物和可供出售的有价证券所赚取的利息。
股权投资损失
股权投资损失代表我们在MapKure投资损失中所占的份额，该损失是使用权益会计法核算的。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩：
截至9月30日的三个月
（以千计）20232022$ Change% 变化
运营费用：
研究和开发$37,453 $36,067 $1,386 4 %
一般和行政46,546 35,673 10,873 30 %
运营费用总额83,999 71,740 12,259 17 %
运营损失(83,999)(71,740)(12,259)17 %
利息和其他收入（支出）：
其他费用，净额(76)(74)(2)3 %
净利息收入5,662 912 4,750 521 %
利息和其他收入总额5,586 838 4,748 567 %
股权投资损失(1,024)(1,486)462 (31)%
净亏损$(79,437)$(72,388)$(7,049)10 %
研究和开发
截至2023年9月30日的三个月，研发费用为3,750万美元，较截至2022年9月30日的三个月的3,610万美元增加了140万美元，增长了4％。
研发支出的增加主要归因于内部成本增加了320万美元，这得益于与人员数量增加相关的员工成本增长，包括股票薪酬支出的增加，但与药物制造、临床试验和其他研究相关的180万美元外部成本减少部分抵消了这一增长。
一般和行政
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为4,650万美元，较截至2022年9月30日的三个月的3570万美元增加了1,090万美元，增长了30％。
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目录
一般和管理费用的增加主要归因于商业准备活动，这些活动旨在支持美国推出nirogacestat（如果获得批准），用于治疗成人硬纤维瘤。一般和管理费用的增加包括内部成本增加800万美元，咨询和专业服务增加280万美元。内部成本的增加归因于与人员数量增加相关的员工成本的增长，包括股票薪酬支出的增加，这得益于我们商业组织的发展，包括建立某些销售、营销和商业化职能。咨询和专业服务的增加也主要归因于我们在扩大组织能力时开展的商业准备活动。
利息和其他收入
利息和其他收入的增加是由截至2023年9月30日的三个月中净利息收入与截至2022年9月30日的三个月相比增加所推动的。这一增长归因于截至2022年12月31日的年度中市场收益率提高和融资活动现金的增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩：
截至9月30日的九个月
（以千计）20232022$ Change% 变化
运营费用：
研究和开发$106,835 $108,194 $(1,359)(1)%
一般和行政137,715 94,026 43,689 46 %
运营费用总额244,550 202,220 42,330 21 %
运营损失(244,550)(202,220)(42,330)21 %
利息和其他收入（支出）：
其他费用，净额(373)(291)(82)28 %
净利息收入17,344 1,482 15,862 1070 %
利息和其他收入总额16,971 1,191 15,780 1325 %
股权投资损失(3,203)(2,210)(993)45 %
净亏损$(230,782)$(203,239)$(27,543)14 %
研究和开发
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用为1.068亿美元，较截至2022年9月30日的九个月的1.082亿美元减少了140万美元，下降了1％。
研发支出的减少主要归因于与药物制造、临床试验和其他研究相关的外部成本减少了830万美元，但部分被内部成本增加700万美元所抵消，这得益于与员工人数增加相关的员工成本的增长，包括股票薪酬支出的增加。
一般和行政
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用为1.377亿美元，较截至2022年9月30日的九个月的9,400万美元增加了4,370万美元，增长了46％。
一般和管理费用的增加主要归因于商业准备活动，这些活动旨在支持美国推出nirogacestat（如果获得批准），用于治疗成人硬纤维瘤。一般和管理费用的增加包括内部成本增加2760万美元，咨询和专业服务增加1,610万美元。内部成本的增加归因于与人员数量增加相关的员工成本的增长，包括股票薪酬支出的增加，这得益于我们商业组织的发展，包括建立某些销售、营销和商业化职能。涨幅
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在咨询和专业服务方面，也主要归因于我们扩大本组织能力的商业准备活动。
利息和其他收入
利息和其他收入的增加是由截至2023年9月30日的九个月中净利息收入与截至2022年9月30日的九个月相比净利息收入增加所推动的。这一增长归因于截至2022年12月31日的年度中市场收益率提高和融资活动现金的增加。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们已经蒙受了营业亏损，运营现金流为负数，预计至少在可预见的将来，我们将继续蒙受亏损。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的净亏损分别为2.308亿美元和2.032亿美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的累计赤字分别为8.007亿美元和5.699亿美元。根据我们截至2023年9月30日的现金、现金等价物和有价证券余额，管理层估计，我们的流动性状况将使我们能够在本季度报告提交之日起至少十二个月内支付运营费用。我们的有价证券包括高质量、高流动性的可供出售债务证券，包括公司债务证券、美国政府证券、非美国政府证券和商业票据。
现金流
下表提供了有关截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流的信息：
截至9月30日的九个月
（以千计）20232022
用于经营活动的净现金$(160,090)$(107,363)
投资活动提供的净现金193,959 139,413 
融资活动提供的（用于）净现金(2,432)340,404 
现金和现金等价物的净增长31,437 372,454 
期初现金及现金等价物，包括限制性现金68,068 104,526 
期末现金及现金等价物，包括限制性现金$99,505 $476,980 
用于经营活动的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为1.601亿美元，这得益于2.308亿美元的净亏损以及430万美元的运营资产和负债变动产生的净减少，部分被6,950万美元的股票薪酬支出、320万美元的股权投资亏损、320万美元的非现金运营租赁和230万美元的折旧费用所抵消。截至2022年9月30日的九个月，用于经营活动的净现金为1.074亿美元，这由2.032亿美元的净亏损所推动，部分被5,400万美元的股票薪酬支出、3,830万美元的运营资产和负债变化产生的净增加、220万美元的股权投资亏损和80万美元的非现金运营租赁支出所抵消。
投资活动提供的净现金
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金由5.157亿美元的可供出售债务证券的出售和到期日推动，部分被购买可供出售债务证券的3.093亿美元、970万美元的资本支出以及我们对MapKure的280万美元投资所抵消。截至2022年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金是由2.2亿美元的可供出售债务证券的出售和到期日推动的，部分被购买的6,800万美元可供出售债务证券、840万美元的资本支出以及我们在2022年6月对MapKure的420万美元投资所抵消。
融资活动中使用和提供的净现金
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目录
截至2023年9月30日的九个月中，用于融资活动的净现金包括为履行限制性股票发行的员工纳税预扣义务而回购的股票，部分被股票期权行使的收益所抵消。截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为3.404亿美元，受普通股发行收益3.401亿美元的推动。
资金需求
我们使用现金的主要用途是为运营费用提供资金，包括我们的研发计划，以及我们的商业化活动和公司运营。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用的时间的影响，这反映在我们未付应付账款、应计费用和预付费用的变化中。
我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括以下因素：
•我们的候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进展、时机、成本和结果；
•在我们选择自行将产品商业化的地区，为我们可能获得监管部门批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力的成本；
•候选产品的开发和监管批准活动成功完成后取得的商业成功程度；
•我们为候选产品制定的临床开发计划；
•我们开发的候选产品的数量和特征；
•满足FDA、欧洲药品管理局和其他类似的外国监管机构制定的监管要求的结果、时机和成本；
•我们现有的和未来可能选择签订的任何许可或合作协议的条款，包括预付金额、里程碑和特许权使用费；
•与新技术许可相关的其他费用，例如研发和人员成本的任何增加；
•提出、起诉、辩护和执行我们的专利索赔和其他知识产权的成本；
•为知识产权纠纷辩护的费用，包括第三方对我们或我们的候选产品提起的专利侵权诉讼；
•竞争性技术和市场发展的影响；以及
•完成商业规模的外包制造活动的成本和时间。
我们将需要额外的资金来满足临床试验、其他研发支出、商业活动和业务发展工作的运营需求和资本需求。由于与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计与当前和预期的临床研究相关的资本支出和运营支出增加的金额。
在我们能够创造可观的产品收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排为我们的运营融资。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则当前的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权融资或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和营销的候选产品的权利。
通货膨胀的影响
尽管我们的运营受到总体经济状况的影响，但我们认为在本报告所述期间，通货膨胀并未对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。
合同义务
2018年10月，该公司签订了位于康涅狄格州斯坦福的公司总部的租约。2022年1月，公司修订了本租赁协议，将租赁期延长至2028年4月，有两个五年续订选项或一种
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十年续订选项。根据该修正案，公司有权获得50万澳元的租户津贴，可用于抵消某些未来的资本支出，并且从2022年12月1日起，租赁付款每年增加2.5％。
2023 年 3 月，公司在北卡罗来纳州达勒姆的三角研究园（公司发现实验室和转化业务所在地）签订了为期五年的经营租约，并有连续两次五年续订选项。在五年运营租赁期的后续四年中，租赁付款每年增加3.0％。续订期内的租金将按房舍的当前市场费率支付。
2018年8月，该公司在北卡罗来纳州达勒姆签订了为期五年的运营租约，以增加办公空间，用于容纳包括临床开发业务在内的各种公司职能。2023年5月，公司修订了本租赁协议，将租赁期限延长至2026年9月30日，并有连续两个五年续订选项。根据修正案，从2023年10月1日起，租赁付款每年增加3.0％。
截至2023年9月30日，根据期限超过一年的不可取消的租约，公司未来的租赁付款如下：
（以千计）经营租赁
2023$429 
20241,476 
20251,999 
20262,002 
2027 及以后2,550 
租赁付款总额8,456 
减去：估算利息(1,125)
租赁负债的现值$7,331 
在截至2023年9月30日的九个月中，除了2022年10-K表格第二部分第6项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——合同义务” 标题下描述的合同义务和承诺没有其他重大变化。
我们在正常业务过程中签订临床试验、临床前研究、制造和其他用于运营目的的服务和产品的合同。这些合同通常规定在通知后一段时间后终止，因此我们认为这些协议规定的不可取消的义务并不重要。
关键会计政策与估算值的使用
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响财务报表和随附附注中报告的金额和相关披露的估计和假设。这些会计政策涉及关键的会计估计，因为它们特别依赖于管理层对在进行会计估计时不确定的事项所作的估计和假设。我们的估计基于历史经验、已知趋势以及我们认为在当时情况下合理的其他特定市场或相关因素，这些因素的结果构成了做出判断的基础；但是，由于无法确定未来事件及其影响，因此实际结果可能与这些估计、判断或假设有所不同，这种差异可能是重大的。我们会持续评估我们的估计、判断和假设，并在事实或情况发生变化时调整这些估计、判断和假设。估计值的变化记录在已知的时期。尽管我们认为这些估计是合理的，但实际结果可能有所不同。
我们在2022年10-K表格所含财务报表附注的附注3（重要会计政策摘要）中描述了我们的重要会计政策。我们在2022年表格10-K的第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中讨论了我们的关键会计估计。在截至2023年9月30日的九个月中，我们的重要会计政策或关键会计估计没有变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
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与第二部分第7A项所述的市场风险相比，我们的市场风险没有实质性变化。2022 年 10-K 表格中有关市场风险的定量和定性披露。
第 4 项。控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的，可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 (i) 在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告；(ii) 积累并传达给管理层，包括我们的首长执行官和首席财务官（视情况而定），以便及时讨论所需的披露。我们认为，控制系统，无论设计和操作如何良好，都无法绝对保证控制系统的目标得以实现，任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。
在本报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们尚未参与任何重大法律诉讼。将来，我们可能会参与与运营中产生的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。无法确定地预测诉讼的结果，某些诉讼、索赔或诉讼可能会对我们不利，这可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
除了本报告其他地方包含的其他信息外，您还应仔细考虑我们于2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告 “第一部分，第1A项——风险因素” 中描述的风险和不确定性，或2022年10-K表以及第二部分。我们于2023年8月2日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告或第二季度10-Q表中的第1A项——风险因素”，这可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。新的风险因素可能会不时出现，因此无法预测任何因素或因素组合可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生的影响。我们在2022年10-K表格和第二季度10-Q表格中披露的风险因素受本10-Q表季度报告中描述的信息的限制。我们在2022年10-K表格和第二季度表格10-Q中描述的风险并不是我们唯一的风险。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。除第二季度表格10-Q中列出的内容外，我们先前在2022年表格10-K中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在本10-Q表季度报告所涉期内，公司的董事或高级管理人员均未出席 采用，经过重大修改，或 终止任何旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条或任何非规则10b5-1交易安排中肯定的辩护条件的购买或出售公司证券的合同、指示或书面计划。
第 6 项。展品
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目录
展览索引
展览
数字		描述
3.1
经修订和重述的注册人公司注册证书（经修订），目前有效。（参照注册人于2019年9月17日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告的附录3.1纳入）。
3.2
《注册人章程》，目前有效。（参照注册人于2019年9月17日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告的附录3.2纳入）。
3.3
《注册人章程》修正案（参照注册人于2020年5月27日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告的附录3.1纳入）。
4.1
证明普通股的股票证书样本（参照注册人于2019年9月12日向美国证券交易委员会提交的S 1/A表格注册声明（文件编号333 233351）的附录4.1成立）。
4.2
经修订和重述的注册人与其某些股东之间的投资者权利协议，日期为2019年8月30日（参照注册人于2019年9月12日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明（文件编号333-233351）的附录4.2合并）。
4.3
注册人证券描述（参照注册人于2020年3月12日向美国证券交易委员会提交的截至2019年12月31日止年度的10-K表年度报告附录4.3合并）。
4.4
截至2021年2月25日的经修订和重述的投资者权利协议修正案（参照注册人于2021年2月25日向证券交易委员会提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的附录4.4纳入）。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1†
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2†
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。
101.INS内联 XBRL 实例文档。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL内联 XBRL 分类计算链接库文档。
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104
封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）
_____________________________________________
*随函提交。
†就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，该认证不会被视为 “已提交”，也不会受该节规定的其他责任约束。除非注册人以提及方式明确纳入经修订的1933年《证券法》，否则此类认证不会被视为以提及方式纳入任何申报中。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
SPRINGWORKS疗法有限公司
日期：2023 年 11 月 2 日来自：/s/ Saqib Islam
萨基布·伊斯兰教
首席执行官
日期：2023 年 11 月 2 日来自：/s/ Francis I. Perier, Jr.
小弗朗西斯一世·佩里尔
首席财务官
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