附录 99.1

NeuroSense 公布了 2023 年第三季度财务 业绩并提供业务最新情况

马萨诸塞州剑桥， ，2023年11月28日——开发严重神经退行性疾病治疗方法 的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“NeuroSense”）今天公布了截至2023年9月30日的九个月的财务业绩，并提供了 的最新业务情况。

“12月初，我们期待着报告我们的2b期ALS研究的 一线临床结果。其他数据，包括我们与Biogen 合作的生物标志物结果以及主要生物标志物终点，预计将在2024年上半年公布。我们认为，积极的结果将为肌萎缩性侧索硬化症患者带来巨大的希望 ，并将使PrimeC顺利进入关键的第三阶段以获得监管部门的批准。” NeuroSense 首席执行官阿隆·本·努恩说。“随着现金流道将持续到2024年第二季度末，我们相信，根据研究得出的积极解读，我们完全有能力推进与潜在战略合作伙伴的讨论。”

业务更新

2b 期肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) PARADIGM 试验已完成双盲片段

2023 年 11 月，NeuroSense 完成了为期 6 个月的 PARADIGM 双盲片段，这是一项安慰剂对照的多中心 2b 期临床试验，使用 primec 的独特升级配方 ，旨在最大限度地发挥其组合药物中化合物之间的协同作用。在完成 双盲片段的参与者中，有 96% 选择继续进行研究，并通过 12 次接受 Primec 的治疗一个月的开放标签延期。 迄今为止已完成18个月试验的所有参与者都要求继续使用PrimeC进行治疗。NeuroSense通过研究者发起的试验（IIT）向参与者提供药物 ，并将继续向任何完成 试验并要求继续服用该公司在研性肌萎缩性侧索硬化症药物的参与者提供PrimeC。

PARADIGM的次要临床终点 预计将于2023年12月公布，包括：肌萎缩性侧索硬化症功能性 评级量表修订版 (ALSFRS-R)、慢活量 (SVC) 和显示疾病进展减弱的总存活率。 NeuroSense还预计将在2023年12月报告该试验的双盲部分的主要安全性和耐受性结果。

美国食品药品管理局在商业准备的关键第三阶段之前确认了PrimeC 的CMC战略

NeuroSense最近成功结束了与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的PrimeC治疗肌萎缩性侧索硬化症的 D型会议。FDA D 类会议侧重于关键决策点的一系列狭窄问题，以提供对推动药物研发计划至关重要的及时反馈。NeuroSense 与美国食品药品管理局会晤的目的是在预期的 第三阶段关键研究和可能的后续上市批准之前，讨论PrimeC的化学、制造和控制（CMC）开发计划。美国食品药品管理局同意NeuroSense提出的CMC开发计划， 为PrimeC的第三阶段和后续商业化顺利进行奠定了基础。

非赞助研究表明 PrimeC 对肌萎缩性侧索硬化症存活率有显著影响

在南加州大学 的 Ichida 干细胞实验室，PrimeC 被证明可以显著提高诱导运动神经元的存活率 体外利用肌萎缩性侧索硬化症患者产生的 诱导多能干细胞 (iPSC) 进行研究。在市田博士在创新的iPSc模型 中进行的另一项独立研究中，与两种经美国食品药品管理局批准的ALS药物 以及其他几种正在开发的ALS药物相比，PrimeC在提高运动神经元存活率方面表现最好。这些结果共同强化了先前关于PrimeC功效和 作用机制的发现。

阿尔茨海默氏病 (AD) 2 期试验正在 准备中，首位患者预计于 2023 年第四季度入组

NeuroSense 发布了一项生物标志物研究 的数据，该研究显示，与健康对照组相比，2023 年第一季度 AD 中新型生物标志物 TDP-43 的水平升高。这些结果 证明了NeuroSense的AD联合药物平台的治疗潜力。目前，NeuroSense正在准备一项针对AD的 2期双盲概念验证临床研究。2023 年第三季度，监管机构提交和研究中心准备工作一直在进行中， 首位患者预计于 2023 年 12 月入组。

PrimeC 在欧洲、日本和以色列授予的专利 有效期至 2038 年

欧洲、日本和 以色列已获得一项关键专利的专利，该专利涉及 “包含抗炎药和用于治疗 神经元疾病的切片活化剂的组合物”。这些专利涉及NeuroSense独特的环丙沙星和塞来昔布固定剂量组合，这两种经美国食品药品管理局批准的 药物是PrimeC中的活性成分。

欧洲药品 机构获得中小企业资格，NeuroSense 开设欧盟办事处

欧洲药品管理局（EMA）的小型 和中型企业（SME）身份为NeuroSense监管指导并参与与EMA的对话。该公司计划 招收欧洲多个地点的患者参与其计划中的PrimeC的3期关键性ALS研究。由于欧洲是关键市场，除美国外 ，NeuroSense在德国乌尔姆开设了一家办事处，负责在 计划中的3期研究期间领导与EMA和临床运营的监管对话。

财务摘要

截至2023年9月30日，NeuroSense 的现金约为480万美元。

2023 年 10 月，公司终止了其 先前设立的 “市场”（“ATM”）股票发行计划。

下表列出了NeuroSense未经审计的 合并财务业绩摘要。

关于 ALS

肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种无法治愈的 神经退行性疾病，在诊断后的 2-5 年内会导致完全瘫痪和死亡。仅在美国，每年就有超过5,000名患者 被诊断出患有肌萎缩性侧索硬化症，每年的疾病负担为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的肌萎缩性侧索硬化症患者人数将增长24％。

关于 PrimeC

Primec 是 NeuroSense 的主要候选药物，是一种 种新型的缓释口服制剂，由两种经美国食品药品管理局批准的药物的独特固定剂量组合而成：环丙沙星和塞来昔布。 PrimeC 旨在协同靶向肌萎缩性侧索硬化 (ALS) 的几种关键机制，这些机制会导致运动神经元 退化、炎症、铁积累和 RNA 调节受损，从而可能抑制 ALS 的进展。PrimeC 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予 孤儿药称号。

关于神经感知

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于为患有使人衰弱的神经退行性疾病的患者 发现和开发治疗方法。NeuroSense认为，这些疾病，包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）、 阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等，是我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一， 迄今为止患者可用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性，并基于 对大量相关生物标志物的大量科学研究，NeuroSense 的策略是开发针对与这些疾病相关的多种 路径的联合疗法。如需了解更多信息，我们邀请您访问我们的网站并在 LinkedIn 和 X， （前身为 Twitter）上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。本新闻稿中包含的所有陈述， 除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该” 等词语来识别 “将” “会”，或者这些词语的否定词语或其他类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些词语。前瞻性陈述基于NeuroSense Therapeutics当前的预期，受难以预测的 固有的不确定性、风险和假设的影响，包括有关公司2b期双盲试验结果发布时间 、阿尔茨海默氏病第二期研究首位患者的入组时间、现金跑道以及有关预期的3期关键研究的陈述。此外，某些前瞻性陈述 基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际的 结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险包括 意外延迟报告PARADIGM临床试验的结果、未能达到 试验的主要或次要终点、阿尔茨海默氏病 2 期试验或计划的 primeC 的 3 期关键 ALS 试验的患者入组延迟；支出超出预期；PrimeC 有可能安全有效地靶向 ALS；临床前和 临床数据 PrimeC；当前和未来临床试验的时机、报告数据的时间；开发和商业化 公司任何候选产品的潜力；以及NeuroSense向证券 和交易委员会（SEC）提交的文件中列出的其他风险和不确定性。将来，您不应依赖这些陈述来代表我们的观点。有关 影响公司的风险和不确定性的更多信息，载于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的 20-F表年度报告的 “风险因素” 标题下。本公告 中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用的 法律要求，否则NeuroSense Therapeutics Ltd.没有义务更新此类信息。

欲了解更多信息：欲了解更多信息： 电子邮件：info@neurosense-tx.com，电话：+972 (0) 9 799 6183

NeuroSense 治疗有限公司

未经审计的简明中期财务报表

以千美元计

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未经审计的简明中期损益表 和综合亏损

除股票和 每股数据外，以千美元计

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简明的 中期未经审计的权益变动报表

以千美元计

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