美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
（委员会 文件号） |
（美国国税局雇主 证件号） |
| |
||
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
（注册人的电话号码，包括区号）
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 |
每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
项目 8.01 其他活动。
2023 年 11 月 28 日，Effector Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准将佐替芬与氟维司群和阿贝马西利布（“ZFA 三联体”）联合用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子晚期阴性的成人患者的二线或三线疗法或使用内分泌疗法和CDK 4/6抑制剂治疗后出现疾病进展的转移性乳腺癌。Fast Track认证是在FDA审查了佐他替芬的临床前和临床数据（包括ZFA三联体的最新安全性和有效性数据）后获得的。
如果产品打算单独使用或与一种或多种其他药物联合使用，则可以获得快速通道认证，该产品可以用于治疗严重或危及生命的疾病或病症，并且表明有可能满足此类疾病或病症未得到满足的医疗需求。该指定旨在促进用于治疗严重和危及生命的疾病的药物的开发和审查，从而使经批准的产品能够迅速上市。
前瞻性陈述
公司提醒您，本报告中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和期望，包括但不限于：候选产品的未来临床开发；候选产品的潜在治疗益处；以及我们实现佐替芬获得美国食品药品管理局快速通道认证所带来的益处的能力。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本报告中列出的结果有所不同，包括但不限于：快速通道的指定可能不会加快开发或监管审查流程，并且此类指定不会增加佐替芬在美国获得上市批准的可能性；快速通道指定不会改变监管批准的标准；美国食品药品管理局稍后可能会决定佐替芬不再符合条件资格还是决定时间美国食品药品管理局的审查或批准期不会缩短；临床试验的中期结果不一定代表最终结果，在对数据进行更全面的审查和获得更多患者数据之后，随着患者入组的继续，一项或多项临床结果可能会发生重大变化；临床试验的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟；我们对候选产品的临床试验和临床前研究的成功尚不确定；美国的监管发展和国外；我们的候选产品的意想不到的不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；以及我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款对所有前瞻性陈述进行了全面限定。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| EffectorTherapeutics | ||||||
| 日期：2023 年 11 月 28 日 | 来自： | /s/ 迈克尔·伯恩斯 | ||||
| 姓名： | 迈克尔·伯恩斯 | |||||
| 标题： | 首席财务官 | |||||