美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 |
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（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是
截至2023年10月31日，注册人已经
目录
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页面 |
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|
第一部分 |
财务信息 |
1 |
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第 1 项。 |
财务报表（未经审计） |
1 |
|
简明合并资产负债表 |
1 |
|
简明合并运营报表和综合亏损报表 |
2 |
|
简明合并股东权益（赤字）表 |
3 |
|
简明合并现金流量表 |
5 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
6 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
22 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
32 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
32 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
33 |
|
|
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
33 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
33 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
33 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
33 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
33 |
第 5 项。 |
其他信息 |
33 |
第 6 项。 |
展品 |
34 |
签名 |
35 |
|
i
第一部分—芬兰社交信息
Item 1。财务报表。
Effector Therapeutic
有限公司密集合并资产负债表
（以千计，股票面值数据除外）
（未经审计）
|
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益（赤字） |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
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应计费用 |
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本期定期贷款，净额 |
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定期贷款的应计末期还款额，当期 |
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租赁负债，流动部分 |
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流动负债总额 |
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其他应计负债，非流动 |
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盈利责任 |
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非当期认股权证负债 |
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非流动租赁负债 |
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负债总额 |
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股东权益（赤字）： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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累计赤字 |
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) |
股东权益总额（赤字） |
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( |
) |
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|
负债和股东权益总额（赤字） |
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$ |
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|
$ |
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
Effector Therapeutic
Condensed 合并经营报表和综合亏损报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
|
|
截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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补助金收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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营业亏损 |
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其他收入（支出） |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入（支出），净额 |
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盈利负债公允价值的变化 |
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其他收入总额（支出） |
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净亏损 |
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( |
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$ |
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综合损失： |
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净亏损 |
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( |
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) |
其他综合收益（亏损） |
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综合损失： |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
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|
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|
||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
Effector Therapeutic
Condensed 合并股东权益表（赤字）
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
|
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|
累积的 |
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|||||||||
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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累积的 |
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股东 |
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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— |
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短期投资的未实现收益 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
) |
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截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
( |
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股票期权练习 |
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普通股的发行，扣除发行成本-注册直接发行 |
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行使预先注资的认股权证-注册直接发行 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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净亏损 |
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( |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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股票期权练习 |
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— |
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— |
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普通股的发行，扣除发行成本-注册直接发行 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投资的未实现亏损 |
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( |
) |
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( |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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3
Effector Therapeutic
股东权益（赤字）简明合并报表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
|
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|
累积的 |
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|||||||||
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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||||||
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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|
累积的 |
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|
股东 |
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|||||||||
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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|
损失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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股票期权练习 |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投资的未实现亏损 |
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净收入 |
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— |
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截至2022年3月31日的余额 |
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) |
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) |
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减去发行成本的普通股发行 |
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股票薪酬支出 |
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短期投资的未实现亏损 |
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( |
) |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的余额 |
|
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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减去发行成本的普通股发行 |
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( |
) |
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股票薪酬支出 |
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短期投资的未实现收益 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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( |
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( |
) |
2022 年 9 月 30 日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
Effector Therapeutic
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
|
|
截至9月30日的九个月 |
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|||||
|
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2023 |
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2022 |
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经营活动： |
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|
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||
净亏损 |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整： |
|
|
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折旧和摊销费用 |
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投资折扣的增加和溢价的摊销，净额 |
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基于股票的薪酬 |
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资产处置损失 |
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认股权证负债公允价值变动的收益 |
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盈余负债公允价值变动产生的收益 |
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与股权购买协议相关的其他费用 |
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非现金利息支出 |
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|
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||
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
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预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
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其他非流动资产 |
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应付账款 |
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应计费用 |
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经营租赁使用权资产和负债，净额 |
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用于经营活动的净现金 |
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投资活动： |
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购买固定资产 |
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短期投资的到期日 |
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购买短期投资 |
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( |
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( |
) |
由（用于）投资活动提供的净现金 |
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( |
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筹资活动： |
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支付债务发行成本 |
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( |
) |
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行使普通股期权和认股权证所得收益 |
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普通股发行所得收益——注册直接发行，扣除 |
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包括ESPP在内的普通股发行收益，扣除发行成本 |
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现金和现金等价物的净减少 |
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现金流信息的补充披露： |
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应计发行成本 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
Effector Therapeutic
没有财务报表测试
（未经审计）
业务描述
Locust Walk 收购公司（“LWAC”）最初成立于
2021年5月26日，LWAC与特拉华州的一家公司、LWAC的全资子公司Locust Walk Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和特拉华州的一家公司Effector Therapeutics, Inc.（“Old Effector”）签订了协议和合并计划（“合并协议”）。
根据合并协议的条款，LWAC 和 Old effector 之间的业务合并是通过合并子公司与 Old effector 合并而实现的，Old effector 变成LWAC 是幸存的公司和 LWAC 的全资子公司，名为 Effector Therapeutics Operations, Inc. 2021 年 8 月 25 日，随着业务合并（“业务合并”）的完成，LWAC 更名为 Effector Therapeutics, Inc.（“effector” 或 “公司”）。Old effector的所有已发行优先股均以 1:1 的比例转换为Old effector的普通股，然后通过适用约为的交换比率，将其与Old effector的所有已发行普通股一起转换为幸存的effector公司的普通股
该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于率先开发一类新的肿瘤药物，该公司称之为选择性翻译调节抑制剂（“STRI”）。该公司的主要业务在美国，总部位于加利福尼亚州的索拉纳海滩。该公司已将几乎所有资源用于筹集资金、确定潜在候选产品、建立其知识产权组合、进行临床前研究和临床试验、与第三方就其候选产品和相关原材料的生产达成安排，以及为这些业务提供一般和行政支持。截至2023年9月30日，除许可和补助收入外，该公司尚未从其主要业务中产生收入。
演示基础
随附的截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表是根据美国中期财务信息公认会计原则（“GAAP”）和经修订的1933年证券法（“证券法”）S-X条例第10条编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些未经审计的财务报表仅包括正常和经常性调整，公司认为这些调整是公平陈述公司财务状况及其经营业绩和现金流所必需的。截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定代表整个财年或任何后续中期的预期业绩。2022年12月31日的资产负债表来自该日经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露。由于GAAP要求的完整财务报表的所有披露均未包含在此处，因此这些未经审计的财务报表及其附注应与公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表一起阅读2023年3月8日。
流动性
该公司的运营历史有限，公司业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。随附的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债，不包括任何调整以反映这种不确定性的结果可能对资产或金额的可收回性和分类以及负债分类产生的影响。
管理层必须对其继续作为持续经营企业的能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在使人们对公司继续经营的能力产生重大怀疑的条件和事件（步骤1）。如果管理层得出结论，认为提出了实质性疑问，则还需要管理层考虑其计划是否缓解了这种怀疑（步骤2）。
6
自成立以来，公司经营活动一直出现净亏损和负现金流，但截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度除外，这两年的净收入分别来自与辉瑞签订的研究合作和许可协议相关的盈利负债和收入的公允价值收益。该公司的累计赤字为美元
公司能否继续作为持续经营企业取决于其获得额外资本的能力。管理层打算通过股票发行或其他资本来源筹集额外资金，包括潜在的额外合作、许可和其他类似安排。此外，公司可能会通过与辉瑞的研究合作和许可协议（如附注12所述）、根据与林肯公园资本基金有限责任公司（“林肯公园”）（“林肯公园”）（见附注9）的股权购买协议（“购买协议”）发行普通股，或者通过与坎托·菲茨杰拉德律师事务所（“Cantor Fitzgerald & Co.” Tor”)。但是，公司可能无法及时或以优惠条件获得额外融资（如果有的话），也可能无法获得任何里程碑式的付款。如果没有额外的资金，公司可能被迫推迟、缩减或取消其部分研发活动或其他业务，并可能推迟产品开发，以提供足够的资金来继续运营，或者可能被要求推行并购策略，所有这些都可能对其持股或股东的权利产生不利影响。
研究和开发成本
研发费用主要包括与公司候选产品的临床前和临床开发相关的成本。研究和开发费用在发生时记为支出。
临床试验累积和临床前研究
公司记录了我们根据与供应商和顾问、CRO和临床机构签订的与开展临床试验和临床前研究有关的合同所承担的义务所产生的费用。这些合同的财务条款有待谈判，谈判因合同而异，可能导致付款流与根据此类合同提供材料或服务的期限不符。公司通过将临床试验和临床前研究费用与服务和努力的支出期进行比较，在财务报表中反映了临床试验和临床前研究的费用。公司根据临床试验或临床前研究的进展来核算这些费用，以临床试验、临床前研究或相关活动的各个方面的时间来衡量。公司根据基础合同、与临床和其他关键人员以及第三方服务提供商关于临床试验、临床前研究或其他正在进行的服务进展的通信以及迄今为止开具发票或支付的金额来确定应计估算值。在临床试验或临床前研究过程中，如果实际结果与估计值不同，公司将调整费用确认率。
公开发行和私募认股权证
业务合并完成后，公司接管了LWAC在2021年1月首次公开募股时发行的公募和私募认股权证，根据该认股权证，公募和私募认股权证的持有人有权收购公司的普通股。公司得出结论，公开认股权证属于股票类别。由于私募认股权证的结算价值在一定程度上取决于结算时谁持有认股权证，因此它们不被视为与公司股票挂钩，因此记为负债。归类为负债的认股权证在发行之日按其估计公允价值入账，并在随后的每个资产负债表日进行重新估值，公允价值变动计入其他收益（支出），净额在随附的合并运营报表和综合亏损中。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了这些认股权证的公允价值。
7
股票薪酬支出
股票薪酬支出是指在奖励的必要服务期（通常是归属期）内以直线方式确认的员工股票期权补助金的授予日公允价值的成本。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值。公司使用公允价值法核算授予非雇员的股票期权。
Black-Scholes期权定价模型要求使用主观假设，包括无风险利率、预期股价波动、股票期权的预期期限和预期的股息收益率。该公司的历史股票期权活动有限，因此使用简化的方法估算了授予的股票期权的预期期限，该方法代表了股票期权的平均合同期限及其加权平均归属期。Black-Scholes期权定价模型中使用的标的普通股的公允价值基于授予之日普通股的收盘价。
盈利股票
根据合并协议,
公司确定，根据会计准则编纂（“ASC”）815-40，向现有Old Effector股东发行盈余股份的或有义务未与公司股票挂钩，因此不包括股权待遇。决定收益股票发行的触发事件包括不仅与我们的普通股挂钩的条款，因此需要进行负债分类。归类为负债的股票挂钩票据按发行之日的估计公允价值入账，并在随后的每个资产负债表日进行重新估值，公允价值变动计入其他收益（支出），净额记入随附的合并运营报表和综合亏损。
公司已确定，向现有Old Effector期权持有人发行盈余股份的或有义务属于ASC 718（基于股份的补偿）的范围，因为期权持有人必须继续提供服务，直到触发事件发生。期权持有者Earn-Out Shares的公允价值在蒙特卡罗模拟估值模型的衍生服务期内记为基于股份的薪酬，在研发以及合并运营和综合亏损报表中的一般和管理费用中确认。
触发事件不是在业务合并结束之日后的两年内发生的，因此收益的实现期已于 2023 年 8 月 25 日到期。因此，截至2023年8月25日，Old Effector股东和期权持有人不再有资格获得Earn-Out股票。
综合损失
综合亏损包括可供出售投资的净亏损和未实现的损益。公司将综合亏损及其组成部分列为合并运营报表和综合亏损表的一部分。
现金、现金等价物和短期投资
现金和现金等价物
公司将所有利率风险微不足道且在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括货币市场基金和购买之日原始到期日为三个月或更短的美国国债。
短期投资
短期投资包括美国国债，归类为可供出售证券，期限大于三个月但少于一年。该公司已将其所有可供出售证券归类为资产负债表上的流动资产，因为这些证券被视为高流动性证券，可用于当前业务。公司按公允价值持有这些证券，并将未实现的损益作为累计其他综合收益（亏损）的单独组成部分进行报告。任何购买溢价或折扣的摊销和增加均包含在合并运营报表和综合亏损报表的利息收入中。
8
最近的会计公告
财务会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构不时发布新的会计公告，并由公司自指定的生效日期起通过。除非另有讨论，否则根据其初步评估，公司认为，最近发布的尚未生效的标准在通过后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
每股净收益（亏损）
公司根据财务会计准则委员会的每股收益指导方针计算每股净收益（亏损），该指导方针规定了发行普通股以外证券的公司计算每股收益的标准，这些证券以合同规定持有人有权参与收益和分红。该指导方针要求普通股股东在该期间可获得的收益在扣除优先股优先股后，根据普通股股东和优先股股东各自获得股息的权利在普通股股东和优先股股东之间进行分配。
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将可分配给普通股股东的收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。公司使用以下方法来计算摊薄后的每股净收益：1) 库存股法、如果是折算法或或有可发行股票法（如适用），或者2) 两类方法。
可能具有稀释性 s截至2023年9月30日和2022年9月30日的证券如下（普通股等值股）：
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截至9月30日， |
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2023 |
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2022 |
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普通股认股权证 |
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配售代理认股权证 |
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公开认股权证 |
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私募认股权证 |
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盈利股票 |
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未归属的赞助商股份 |
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未偿还的股票期权 |
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总计 |
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如附注1所述，公司于2021年8月25日根据合并协议完成了业务合并。业务合并完成后，合并后的公司更名为Effector Therapeutics, Inc.
关于业务合并的完成，LWAC 赞助商收到了
会计指南定义了公允价值，建立了衡量公允价值的统一框架，并扩大了按经常性或非经常性公允价值计量的每个主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格，表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，会计指南建立了三级公允价值层次结构，对用于衡量公允价值的投入进行优先排序，如下所示：
第 1 级：相同的、不受限制的资产或负债在活跃市场上可获得的未调整报价。
9
第二级：活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场的报价，或者在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察的投入。
第 3 级：价格或估值技术，需要既对公允价值计量有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动支持）的投入。
公司的现金等价物在公允价值层次结构中使用一级投入进行分类，因为它们是使用报价的市场价格、经纪商或交易商报价或具有合理价格透明度的其他定价来源进行估值的。公司的非金融资产或负债均不按非经常性公允价值入账。
如果需要，公司根据以下输入在每个报告日使用Black-Scholes期权定价模型估算其认股权证负债在发行和随后的重新计量时的公允价值：无风险利率；预期股息率；认股权证的剩余合同期限；标的股票的公允价值；以及标的股票价格的预期波动率。这些估计在一定程度上基于主观假设，将来可能会有重大差异。这些假设的变化以及报告日公司股票的公允价值可能会对认股权证负债的公允价值产生重大影响。
下表汇总了公司截至目前需要定期进行公允价值计量的资产和负债以及基于公允价值层次结构的相应投入水平 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千计）：
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使用公允价值测量 |
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9月30日 |
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报价 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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2023 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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资产 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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短期投资： |
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负债 |
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私募认股权证责任 |
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负债总额 |
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使用公允价值测量 |
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十二月三十一日 |
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报价 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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2022 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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资产 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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短期投资： |
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美国国债 |
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总资产 |
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负债 |
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私募认股权证责任 |
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盈利责任 |
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负债总额 |
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现金等价物和短期投资
经常性以公允价值计量的金融资产包括公司的现金等价物和短期投资。现金等价物包括货币市场基金和在购买之日原始到期日不到三个月的美国国债，而短期投资则由购买之日原始到期日超过三个月的美国国债组成。公司从其投资经理那里获得定价信息
10
使用标准的可观察输入来确定投资证券的公允价值，包括报告的交易、经纪商/交易商报价以及买入和/或报价。
如果在活跃市场上有相同证券的报价，则投资被归类为公允价值层次结构中的第一级。对货币市场基金的投资 $
对有价证券的投资使用2级输入进行估值。二级证券最初按交易价格估值，随后使用报价以外的输入进行估值和报告，这些投入可以直接或间接地观察到，例如第三方定价供应商的报价。由二级输入确定的公允价值，这些输入利用报价、利率和收益率曲线等可观察到的数据点，需要做出判断并使用估计值，如果发生变化，可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。与短期投资相关的应计应收利息为 $
下表汇总了截至目前公司作为可供出售证券记作可供出售证券的短期投资 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千计）：
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2023年9月30日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国债 |
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2022年12月31日 |
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成熟度 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计的 |
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（以年为单位） |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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公允价值 |
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美国国债 |
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( |
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私募认股权证责任
在业务合并方面，公司持有附注2中描述的公开和私募认股权证。私募认股权证被排除在股权待遇之外，并记为负债，因为它们不被视为与公司普通股挂钩。私募认股权证负债以公允价值计量，使用可观察和不可观察的投入的组合。私募认股权证负债公允价值的变化记录在经营报表和综合亏损表上的其他收益（支出）中。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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普通股价格 |
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预期波动率 |
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无风险利率 |
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预期期限（以年为单位） |
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预期股息收益率 |
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下表列出了以公允价值计量的私募认股权证负债活动，该负债使用了在此期间大量不可观察的三级投入 截至2023年9月30日的九个月（以千计）：
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私募认股权证责任 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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公允价值的变化 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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11
财产和设备，净包括以下内容（以千计）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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实验室设备 |
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计算机和办公设备 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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施工中 |
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减去累计折旧和摊销 |
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该公司记录的折旧和摊销费用约为美元
应计费用包括以下内容（以千计）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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员工薪酬 |
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研究和开发 |
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专业和外部服务 |
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利息 |
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其他 |
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牛津定期贷款
2021 年 3 月，Old effector 与牛津金融有限责任公司（“牛津”）签订了贷款和担保协议（“牛津 LSA”），根据该协议，公司最多可以借款 $
2022年2月22日，公司对牛津LSA进行了修正，根据该修正案，A期贷款的纯利息期将于
牛津贷款的浮动利率等于 (i) 中较大者
12
周年的 牛津LSA的生效日期，但在三周年之前.
公司在牛津LSA下的义务由其几乎所有现有和未来资产（自有知识产权除外）上的第一优先担保权益担保。公司还有义务遵守其他各种惯例契约，包括限制其在未经同意的情况下抵押知识产权资产的能力。
该公司记录的债务折扣为美元
根据公司A期贷款的未偿本金，下表按年度列出了截至目前公司要求的未来本金还款额 2023 年 9 月 30 日（以千计）：
截至2023年9月30日 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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未来所需的本金付款 |
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未摊销的债务折扣 |
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本期定期贷款，截至2023年9月30日的净额 |
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假定公开认股权证和私募认股权证
业务合并完成后，公开认股权证和私募认股权证的持有人有权收购公司的普通股。认股权证于2022年1月12日开始行使，距离LWAC的首次公开募股结束还有12个月。每份认股权证使注册持有人有权以$的行使价购买一股普通股
一旦公开认股权证和私募认股权证可行使，公司有权以美元的价格全部而不是部分赎回未兑现的认股权证
私募认股权证与公开认股权证相同，唯一的不同是，只要它们由保荐人或其允许的受让人持有：（i）公司将无法赎回；（ii）它们可以由持有人在无现金的基础上行使；（iii）它们受注册权的约束。
私募认股权证是负债分类的（见注4），公募认股权证是股票分类的。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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行使价格 |
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到期日期 |
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公开认股权证 |
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私募认股权证 |
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13
认股权证-2023 年注册直接发行
2023年5月，公司完成了注册直接发行（“2023年5月注册直接发行”），其中包括发行
2023年6月，公司完成了注册直接发行（“2023年6月注册直接发行”），其中包括发行
普通股认股权证和配售代理认股权证属于股票分类。
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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行使价格 |
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到期日期 |
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2023 年 5 月普通股认股权证 |
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$ |
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2023年5月配售代理认股权证 |
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$ |
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2023年6月普通股认股权证 |
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$ |
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2023年6月配售代理认股权证 |
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$ |
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购买协议
2022年1月24日，公司与林肯公园签订了购买协议和注册权协议，其中规定向林肯公园出售最高为$
根据收购协议，在符合某些条件的前提下，公司有权在公司选择的任何工作日自行决定要求林肯公园最多购买
除常规收购外，在遵守某些条件和限制的前提下，公司可以自行决定要求林肯公园在每个收购日购买下一个工作日购买，但不得超过 (i) 通过此类定期收购购买的股票数量的三 (3) 倍或 (ii) 中较低者
14
已加速 在与此类加速购买相关的通知中进行购买，在某些情况下，根据购买协议，公司可以在一天内进行多次加速购买。
根据收购协议，公司可以向林肯公园出售的股票总数不得超过
购买协议包含惯例陈述、担保、契约、成交条件、赔偿和终止条款。公司可随时自行决定终止购买协议，无需支付任何费用或罚款，只需向林肯公园发出一个工作日通知。此外，林肯公园已承诺不对普通股进行任何直接或间接的卖空或套期保值。收购协议中对收益的使用、财务或商业契约、对未来融资的限制（限制公司在期限内签订类似类型的协议或股权信贷额度的能力除外，不包括与注册经纪交易商的市场交易）、优先拒绝权、参与权、罚款或违约金。
市场销售计划
2022年9月，公司与Cantor签订了控股发行销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司可以不时出售总发行价不超过美元的公司普通股
2023 年注册直接发行
2023年5月的注册直接发行包括发行和出售总额为
在2023年5月的注册直接发行中，公司向作为独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了总现金费用，金额等于
2023年6月的注册直接发行包括发行和出售总额为
在2023年6月的注册直接发行中，公司向作为独家配售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC支付了总现金费用，金额等于
15
优先股
在企业合并交易完成后，根据经修订和重述的公司注册证书的条款，
员工股票购买计划
ESPP 规定了六个月的发行期，在每个发行期结束时，员工可以以... 购买股票
2013 年股权激励计划
在业务合并之前，Old Effector维持其2013年股权激励计划（“2013年计划”），根据该计划，Old Effector向员工、董事和非雇员顾问授予激励性股票期权、限制性股票奖励和其他股票奖励。业务合并完成后，公司停止根据2013年计划发放奖励，如下所述，2013年计划下的所有奖励均转换为2021年计划下的奖励，条款和条件相同。截至2021年8月25日，在企业合并交易之前，
2021 年股权激励计划
在2021年8月25日完成业务合并之际，董事会批准了2021年股权激励计划（“2021年计划”）的通过。截至2023年9月30日，
根据2021年计划授予的期权可在授予时确定的不同日期行使，自授予之日起不超过十年，对于某些非法定期权，则自授予之日起十年内到期。每种期权的行使价应由董事会根据期权授予之日公司股票的公允市场价值确定，该公允市场价值定义为公司普通股的收盘价。就激励性股票期权而言，行使价不得低于
16
公司在计划下的股票期权活动摘要如下（以千计，股票和每股金额和年份除外）：
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股份 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
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$ |
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$ |
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已授予 |
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已锻炼 |
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) |
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取消或没收 |
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( |
) |
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截至2023年9月30日未付清 |
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$ |
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$ |
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2023 年 9 月 30 日归属并可行使 |
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$ |
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$ |
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在截至2023年9月30日的九个月中，既得期权的总公允价值为 $
股票薪酬支出
公司确认了与股票期权特别相关的股票薪酬支出为美元
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期期限（以年为单位） |
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预期股息收益率 |
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无风险利率。 无风险利率假设基于美国国债工具，其条款与公司股票期权的预期期限一致。
预期波动率。 由于公司的运营历史有限且缺乏公司特定的历史或隐含波动率，预期波动率假设是通过研究一组已公开股票价格的行业同行的历史波动率来确定的。
预期期限。 股票期权的预期期限代表股票期权预计未平仓的加权平均期限。公司使用美国证券交易委员会提供的简化方法来估算预期期限。简化方法根据期权归属时间和合同期限的加权平均值计算预期期限。
预期的股息收益率。 预期的股息假设基于公司的历史和对股息支付的预期。公司尚未支付也不打算支付股息。
没收。在实际没收期间，公司减少了实际没收的股票补偿费用。
截至2023年9月30日，与未偿员工期权相关的未确认薪酬成本为 $
17
普通股留待将来发行
截至目前，留待未来发行的普通股包括以下内容 2023 年 9 月 30 日：
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9月30日 |
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已发行和未偿还的股票期权 |
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已发行和未执行的公开认股权证 |
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已发行和未兑现的私募认股权证 |
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已发行和未偿还的普通股认股权证 |
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配售代理认股权证已发行并未偿还 |
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未归属的赞助商股份 |
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已获准获得未来的股票奖励或期权授权 |
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已获准在未来根据 ESPP 发行 |
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总计 |
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根据合并协议,
截至2022年12月31日，股东和期权持有人有资格获得大约
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十二月三十一日 |
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股票价格 |
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预期波动率 |
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% |
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无风险利率 |
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% |
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预测周期（年） |
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权益成本 |
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% |
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Old Efector 股东
公司确定，根据ASC 815-40，向现有Old Effector股东发行盈余股票的或有义务未与公司股票挂钩，因此股权待遇被排除在外。决定收益股票发行的触发事件包括不仅与公司普通股挂钩的条款，因此必须进行负债分类。公司估算了股东盈余股份发行之日的公允价值，并对每个报告期的负债进行了重新估值，公允价值的变化将记录在合并运营报表和综合亏损表中。根据合并协议，在触发事件发生之前停止提供服务的Old Effector期权持有人的盈亏股份将重新分配给剩余的符合条件的股东和期权持有人。由于业务合并结束之日后的两年期已于2023年8月25日到期，收益负债约为 $
18
下表列出了截至2022年12月31日和2023年9月30日使用大量不可观察的3级投入以公允价值计量的盈余负债活动（以千计）：
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盈利负债 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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公允价值的变化 |
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) |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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$ |
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旧的效果器期权持有者
特遣队向现有Old Effector期权持有人发行盈余股份的义务属于ASC 718（基于股份的补偿）的范围，因为期权持有人必须继续提供服务，直到触发事件发生。在业务合并完成之日，期权持有人Earn-Out Shares的公允价值约为美元
2013年5月，公司与加州大学校长（“UCSF”）签订协议，向公司提供加州大学旧金山分校最初开发的与转化分析实验室技术有关的某些发明（“加州大学旧金山分校转化分析专利权”）的专利权的独家许可。根据该协议，允许公司研究、开发、制造和销售其利用加州大学旧金山分校翻译分析专利权（该公司称之为许可产品）发现和开发的产品，并利用加州大学旧金山分校的Translational Profiling 专利权使用某些许可流程，并对此类许可产品和流程进行再许可。
2021年7月，公司对许可协议进行了修正，以确认业务合并对许可协议的影响，包括澄清在业务合并的完成方面，公司将向加州大学旧金山分校支付约美元的一次性现金付款
公司每年支付的最低特许权使用费为 $
2019年12月，公司与辉瑞签订了研究合作和许可协议（“辉瑞协议”），以研究和开发靶向eiF4e的小分子。
根据辉瑞协议，公司负责与辉瑞合作开展初步研究，辉瑞负责该项目的所有进一步开发，包括提交研究性新药申请以及开展所有临床开发和商业化活动。辉瑞有义务采取商业上合理的努力，在美国和某些其他国家开发许可产品并寻求监管部门的批准，并在辉瑞获得监管部门批准的情况下将许可产品商业化。如果公司行使联合资助和联合推广选项，则联合指导委员会将监督共同开发产品的开发计划和预算，公司将负责向医疗保健提供者进行部分产品营销演示。
根据辉瑞协议，公司收到了一笔预付款、一次性、不可退款、不可贷记的款项
19
$的初始交易价格
2021 年 4 月，公司与加州大学旧金山分校签订了研究子奖励协议（“次级奖励协议”），最高为 $
租赁
2021 年 9 月，公司进入了不可取消的状态
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司支付了美元
下表汇总了截至目前与租赁相关的补充资产负债表信息 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千计）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产： |
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经营租赁使用权资产 |
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$ |
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$ |
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使用权资产总额 |
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负债 |
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经营租赁负债，当前 |
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经营租赁负债，非流动 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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$ |
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截至 2023年9月30日，现有运营租赁下的未来最低年度租赁付款额如下（以千计，加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率除外）：
2023 年的剩余时间 |
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$ |
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2024 |
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剩余的租赁付款总额 |
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减去：估算利息 |
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( |
) |
经营租赁负债总额 |
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减去：当前部分 |
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( |
) |
长期经营租赁负债 |
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$ |
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加权平均剩余租期 (以年为单位) |
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加权平均折扣率 |
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% |
20
公司为符合条件的员工提供固定缴款401（k）计划。根据该计划的条款，员工可以按补偿的百分比自愿缴款，但仅限于联邦税收法规允许的最大金额。公司可以自行决定向401（k）计划缴纳某些款项。直到 2023 年 9 月 30 日，该公司制作了
21
Item 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
除非上下文另有要求，否则本节中所有提及 “我们”、“我们” 或 “effector” 的内容均指业务合并完成之前的Effector Therapeutics, Inc. 的业务，业务合并是我们在业务合并完成后的业务。以下讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及我们在2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
关于前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩或财务状况、研发计划、我们正在进行的和计划中的临床前研究和计划中的候选产品临床试验的预期时间、成本、设计和进行、候选产品监管申报和批准的时间和可能性、我们对候选产品进行商业化的能力（如果获得批准）、开发未来产品的潜力的陈述候选人、战略合作的潜在好处、成功的时机和可能性、管理层未来运营的计划和目标以及预期产品开发工作的未来结果，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以用 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定或其他类似表达。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的风险、不确定性和假设，包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设，即2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 以及我们随后提交的季度报告的第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开创一类我们称之为STRi的新型肿瘤药物。翻译是细胞中的蛋白质合成受遗传序列中包含的信息指导的过程。我们利用我们专有的选择性翻译调节技术平台在内部发现了一系列小分子 STRI 候选产品。我们的候选产品靶向 eif4f 复合物及其激活激酶、丝裂原活化蛋白相互作用激酶 (“MNK”)。eif4f 复合物是一个中心节点，其中癌症中最常发生突变的两种信号通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路，汇聚在一起，激活精选 mRNA 转化为蛋白质，这些蛋白质是关键疾病驱动过程中常见的罪魁祸首。对其中任何一个靶点的抑制都会在多种疾病驱动蛋白合成之前对其进行下调。我们的每种候选产品都设计为作用于驱动多种功能相关蛋白网络表达的单一蛋白质，包括癌蛋白（其异常功能可能导致癌症的蛋白质）、T 细胞中的免疫抑制蛋白以及已知可共同控制肿瘤生长、存活和免疫逃避的抗药性蛋白质。
我们的主要候选产品tomivosertib是MNK的口服小分子抑制剂，我们正在与抗PD-（L）1抑制剂联合开发，用于治疗实体瘤患者。2021年第二季度，我们开始在KICKSTART中给药，这是我们的随机2b期临床试验，评估了tomivosertib与pembrolizumab联合用于 PD-L1 表达水平大于或等于 50%（“PD-L1≥ 50%”）的转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者。Pembrolizumab由默沙东拥有和销售，用于一线非小细胞肺癌和其他几种适应症。我们最近将招生范围扩大到美国以外的国家，目标是实现60名患者的全面入组目标，以支持对总体生存率（OS）和安全性的进一步分析。根据注册进度以及免费进度生存（“PFS”）活动的累积，我们预计将在2024年第一季度报告KICKSTART试用版的头条数据。我们的第二个候选产品佐他替芬是eif4a的抑制剂，eif4F复合物是eif4F复合物的成分，目前正在针对某些实体瘤患者的1/2期临床试验中进行评估。我们已经完成了该试验的初始剂量递增部分，目前正在评估在ER+乳腺癌患者中联合使用zotatifin和fulvestrant和abemaciclib（“ZFA三联体”）的2a期开放标签扩展队列。鉴于在1/2期临床试验中观察到的良好安全性结果以及迄今为止生成的靶向参与数据，我们还恢复了佐他芬联合氟维司坦（“ZF doublet”）在ER+乳腺癌患者中的剂量递增，以确定是否可以在未来的临床研究中使用更高剂量的佐他替芬。迄今为止，我们已经报告了包括ER+乳腺癌患者在内的四个队列的数据，这些数据表明，佐替芬似乎安全、耐受性良好，并显示出活动信号，包括经过大量预处理的ER+乳腺癌患者的部分反应。我们报告了以下方面的头条结果
22
在6月举行的美国临床肿瘤学会（“ASCO”）2023年年会上，ZFA三联体队列已完全入组接受ER+乳腺癌治疗，在接受ZFA三联体治疗的19例可评估患者中，有5例（26％）出现部分反应。此外，在ZF doublet的首次恢复剂量递增队列中，3名患者中有1名（33％）出现部分反应。ZFA 和 ZF 组合通常都具有良好的耐受性，绝大多数不良事件为 1 级或 2 级。来自ZFA队列的PFS中位数和来自采埃孚剂量增加队列的其他数据预计将在2023年第四季度公布。我们还完成了一项评估佐替芬作为抗SARS-CoV-2抗病毒药物的1b期临床试验。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，评估单剂量佐替芬的安全性和抗病毒活性。在这项试验中，佐他替芬被发现安全且耐受性良好，与安慰剂相比，在几项病毒清除率评估中均显示出良好的趋势。我们已经与辉瑞就我们最早的阶段项目——eif4e抑制剂签订了全球合作和许可协议，辉瑞目前正在为该项目进行研究性新药申请（“IND”）。
自2012年成立以来，我们已将几乎所有的资源投入到筹集资金、确定潜在候选产品、建立我们的知识产权组合、进行临床前研究和临床试验、与第三方就我们的候选产品和相关原材料的生产做出安排以及为这些业务提供一般和管理支持。我们没有任何产品获准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。截至2023年9月30日，我们共筹集了3.195亿美元用于为我们的运营提供资金，其中包括出售和发行可转换优先股的总收益为1.5亿美元，2021年8月与业务合并相关的普通股发行总收益为6,700万美元，根据我们与辉瑞的研究合作和许可协议（“辉瑞协议”）获得的4,200万美元合作收入，3,500万美元来自信贷额度下的贷款，出售普通股的总收入为1,620万美元2023年5月注册直接发行（定义见下文）和2023年6月注册直接发行（定义见下文）中的股票，根据与林肯公园资本基金有限责任公司（“林肯公园”）签订的股权购买协议（“购买协议”）出售普通股的总收益为310万美元，代表其旧金山校区（“UCSF”）与加州大学摄政官签订的研究分项奖励协议下的500万美元赠款收入”），以及根据我们的控制股权发行出售普通股所得的120万美元总收益与 Cantor Fitzgerald & Co.（“Cantor”）签订的销售协议（“销售协议”）。除了根据辉瑞协议在2020年产生的收入所产生的净收入以及由于2021年盈余负债估值变化而在2021年产生的净收入外，自成立以来，我们已经蒙受了重大营业亏损。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，我们各自期间的净亏损分别为960万美元和1,340万美元，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们相应期间的净亏损分别为830万美元和2670万美元。截至2022年12月31日和2023年9月30日，我们的累计赤字分别为1.436亿美元和1.702亿美元。实际上，我们所有的营业亏损都来自与候选产品的研发相关的费用以及与我们的运营相关的一般和管理成本。
我们预计，至少在未来几年内，将继续承担大量费用和损失。我们预计，随着我们继续开发、寻求监管部门批准并有可能将任何已批准的候选产品商业化，雇用更多人员，保护我们的知识产权，并承担与上市公司相关的额外成本，我们的支出将大幅增加。根据我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出，我们的净亏损可能会逐季和逐年大幅波动。截至2023年9月30日，我们有1780万美元的现金、现金等价物和短期投资。为了为进一步的运营提供资金，我们将需要筹集更多资金。我们目前的资本资源不足以让我们完成任何候选产品的临床开发，或者（如果适用）不足以为任何可能获得美国食品药品管理局或类似外国监管机构批准的候选产品的商业化做准备。因此，我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的额外合作、许可和其他类似安排）相结合来为我们的现金需求提供资金。如果有的话，我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排，将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。
财务运营概述
收入
我们目前没有获准销售的产品，所有产生的收入都来自辉瑞协议以及赠款收入。将来，我们可能会通过我们已经签订或可能签订的有关候选产品的合作、补助或许可协议以及任何已批准产品的产品销售来创造额外收入。我们创造产品收入的能力将取决于候选产品的成功开发和最终商业化。如果我们未能及时完成候选产品的开发或候选产品获得监管部门的批准，那么我们未来创造收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
23
辉瑞协议
2019 年 12 月，我们签订了《辉瑞协议》，研究和开发靶向 eif4e 的小分子。根据辉瑞协议，我们授予辉瑞全球独家许可，并有权根据我们的某些专利、专有技术和材料对任何和所有适应症使用、开发、制造、商业化或以其他方式利用针对eiF4e的化合物或产品。根据协议，我们负责与辉瑞合作进行初步研究，辉瑞负责该开发计划的所有进一步发展，包括提交IND，开展所有临床开发和商业化活动。
根据辉瑞协议，我们从辉瑞收到了1500万美元的预付款、一次性、不可退款、不可信贷的款项。辉瑞有义务向我们偿还研究产生的费用，最高限额为两位数百万美元。在实现特定的开发、监管和销售里程碑后，辉瑞将有义务向我们支付总额高达4.8亿美元的总额，并向我们支付每种许可产品的年净销售额的高个位数百分比特许权使用费。有关该协议的更多信息，包括根据该协议可能向我们支付的款项，请参阅2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中的 “业务——我们的合作和许可协议”。
DARPA 次级奖励协议
2021 年 4 月，我们与加州大学旧金山分校签订了研究次级奖励协议（“次级奖励协议”），根据该协议，与用于治疗 COVID-19 的佐他替芬相关的临床和制造活动可报销高达 500 万美元的允许费用。根据次级奖励协议的条款，我们有义务定期向加州大学旧金山分校提供财务和技术报告。截至2022年12月31日，我们已经用尽了次级奖励协议规定的全部500万美元允许费用。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括与我们的候选产品的临床前和临床开发相关的成本。我们的研发费用包括：
我们将研发费用记作已发生的费用。在提供服务或收到货物时，我们将用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款记作支出。我们根据开发计划和其他项目特定情况跟踪外部支出。但是，我们不根据具体项目跟踪内部成本，因为这些成本主要与人员和设施有关，而人员和设施部署在多个正在开发的项目中。
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下表汇总了我们在指定期间的研发费用（以千计）。
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截至9月30日的三个月 |
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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外部开发计划费用： |
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tomivosertib (eft508) |
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$ |
2,016 |
|
|
$ |
2,792 |
|
|
$ |
6,537 |
|
|
$ |
6,616 |
|
zotatifin (eft226) |
|
|
1,628 |
|
|
|
1,774 |
|
|
|
5,119 |
|
|
|
4,447 |
|
eif4e |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
未分配的内部研发费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
人事相关 |
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1,301 |
|
|
|
1,464 |
|
|
|
3,838 |
|
|
|
3,898 |
|
其他 |
|
|
410 |
|
|
|
602 |
|
|
|
1,351 |
|
|
|
1,694 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
5,355 |
|
|
$ |
6,632 |
|
|
$ |
16,845 |
|
|
$ |
16,663 |
|
我们预计，随着我们继续开发候选产品，尤其是在我们进入通常成本更高的临床开发的后期阶段时，我们的研发费用将在可预见的将来大幅增加。进行获得监管部门批准所需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们可能永远无法成功获得任何候选产品的上市许可。目前，我们无法合理估计完成任何候选产品的剩余开发所需的努力的性质、时间或成本，也无法合理估计这些候选产品可能开始大量净现金流入的时期（如果有）。我们预计，在我们确定合作者的资源或专业知识将有利于给定的候选产品或计划的范围内，我们将根据临床和临床前结果、监管发展、对每种候选产品和计划的持续评估以及我们进行合作的能力来确定需要寻求哪些候选产品和项目，以及向每个候选产品和项目提供多少资金。
我们的开发成本可能会因以下因素而有很大差异：
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括工资和其他相关成本，包括股票薪酬和福利，以及财务、会计和其他管理职能的咨询费。其他费用包括与专利和公司事务有关的法律费用、保险和未包括在研发费用中的设施成本。
我们预计，随着我们通过临床开发推进候选产品，在可预见的将来，我们的一般和管理费用将大幅增加。我们还将因上市公司运营而产生额外费用，包括与遵守美国证券交易委员会规章制度和纳斯达克上市规则相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。此外，如果我们获得监管部门的批准
25
对于我们的任何候选产品，如果我们选择自己将此类候选产品商业化，则预计会产生与组建销售和营销团队相关的费用。
其他收入（费用）
利息收入
利息收入包括我们的现金等价物和短期投资所得的利息。
利息支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中记录的利息支出包括我们向牛津金融有限责任公司（“牛津”）提供的未偿定期贷款的金额。
其他收入（费用）
我们假设与业务合并交易相关的私募认股权证，这些认股权证必须在每个报告日记为负债并重新计量为公允价值，公允价值的变化作为其他收入（支出）的组成部分报告。
2022 年 1 月，我们与林肯公园签订了收购协议，并在交易中记录了与向林肯公园发行的普通股承诺股相关的其他费用。
盈余负债公允价值的变化
我们确定，根据会计准则编纂（“ASC”）815-40的规定，向现有Old Effector股东发行盈余股票的或有义务未与我们的股票挂钩，因此必须在每个报告期内记为负债并按公允价值重新计量，公允价值的变化作为其他收益（支出）的一部分列报。我们的盈利成就期已于 2023 年 8 月 25 日到期，因为触发事件并未在业务合并结束之日后的两年内发生。因此，截至2023年8月25日，Old Effector股东和期权持有人不再有资格获得盈余股票，截至2023年9月30日，收益负债的价值为零。由此产生的价值减少被记为收益负债公允价值变动的收益，并包含在截至2023年9月30日的三个月和九个月的合并运营和综合亏损报表中。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩（以千计）：
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截至9月30日的三个月 |
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期至 |
|
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|
2023 |
|
2022 |
|
改变 |
|
|||
补助金收入 |
$ |
— |
|
$ |
867 |
|
$ |
(867 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
5,355 |
|
|
6,632 |
|
|
(1,277 |
) |
一般和行政 |
|
2,500 |
|
|
3,486 |
|
|
(986 |
) |
运营费用总额 |
|
7,855 |
|
|
10,118 |
|
|
(2,263 |
) |
运营损失 |
|
(7,855 |
) |
|
(9,251 |
) |
|
1,396 |
|
其他收入（支出） |
|
(448 |
) |
|
(308 |
) |
|
(140 |
) |
净亏损 |
$ |
(8,303 |
) |
$ |
(9,559 |
) |
$ |
1,256 |
|
补助金收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，补助金收入分别为零和90万美元。补助金收入的减少是由于与补助金完成相关的时间，补助金于2022年12月31日结束。
研究和开发费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发费用分别为540万美元和660万美元。研发费用减少了130万美元 主要是由于与临床试验活动时间安排和制造相关活动相关的外部开发费用减少，tomivosertib计划减少了80万美元，zotatifin COVID-19 计划减少了50万美元。此外，还有20万美元
26
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月中，顾问费用减少，人事相关成本减少20万美元。佐替芬肿瘤学项目增加的40万美元部分抵消了这些成本。
一般和管理费用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，一般和管理费用分别为250万美元和350万美元。一般和管理费用减少100万美元，这主要是由于截至2023年9月30日的三个月中，与截至2022年9月30日的三个月相比，人事相关成本减少了50万美元。此外，与截至2022年9月30日的三个月相比，在截至2023年9月30日的三个月中，主要与保险费用相关的其他一般和管理费用减少了30万美元，顾问费用减少了20万美元。
其他收入（费用）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，其他支出分别为40万美元和30万美元。 减少10万美元的主要原因是截至2022年9月30日的三个月中，收益负债和认股权证负债的公允价值与2023年同期相比发生了变化。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩（以千计）：
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截至9月30日的九个月 |
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期至 |
|
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|
2023 |
|
2022 |
|
改变 |
|
|||
补助金收入 |
$ |
— |
|
$ |
2,878 |
|
$ |
(2,878 |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
16,845 |
|
|
16,663 |
|
|
182 |
|
一般和行政 |
|
8,401 |
|
|
9,895 |
|
|
(1,494 |
) |
运营费用总额 |
|
25,246 |
|
|
26,558 |
|
|
(1,312 |
) |
运营损失 |
|
(25,246 |
) |
|
(23,680 |
) |
|
(1,566 |
) |
其他收入（支出） |
|
(1,435 |
) |
|
10,275 |
|
|
(11,710 |
) |
净亏损 |
$ |
(26,681 |
) |
$ |
(13,405 |
) |
$ |
(13,276 |
) |
补助金收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，补助金收入分别为零和290万美元。补助金收入的减少是由于与补助金完成相关的时间，补助金于2022年12月31日结束。
研究和开发费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发费用分别为1,680万美元和1,670万美元。研发费用增加了20万美元 主要是由于与eft226-002（佐他替芬肿瘤学）试验相关的成本增加了170万美元。zotatifin COVID-19 项目减少了100万美元，顾问费用减少了40万美元，tomivosertib计划减少了10万美元，这部分抵消了这些成本，这主要是由于与eft508-011（KICKSTART）试验相关的成本降低。
一般和管理费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用分别为840万美元和990万美元。在此期间，一般和行政费用减少了150万美元，主要与保险费用有关的其他一般和行政费用减少了90万美元，咨询人和审计相关费用减少了50万美元。此外，与截至2022年9月30日的九个月相比，人事相关成本减少了20万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比，专利相关费用增加了10万美元，部分抵消了这些成本。
其他收入（费用）
截至2023年9月30日的九个月中，其他支出为140万美元，截至2022年9月30日的九个月中，其他收入为1,030万美元。减少1170万美元的主要原因是收益公允价值变动带来的收益
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在截至2022年9月30日的九个月中，负债和认股权证责任，部分被2022年记录的与林肯公园的购买协议相关的120万美元其他费用所抵消。
流动性和资本资源
流动性来源
从成立到2023年9月30日，我们共筹集了3.195亿美元用于为我们的运营提供资金，其中包括出售和发行可转换优先股的总收益1.5亿美元，2021年8月与业务合并相关的普通股发行总收益6,700万美元，根据我们与辉瑞的研究合作和许可协议获得的4,200万美元合作收入，来自信贷额度贷款的3,500万美元，出售普通股的总收益为1,620万美元2023年5月注册直接发行和2023年6月注册直接发行中的股票，根据购买协议向林肯公园出售普通股的总收益为310万美元（截至2023年9月30日，根据购买协议仍有4,690万美元可供出售），根据与加州大学旧金山分校签订的子奖励协议获得的500万美元赠款收入，以及根据自动柜员机发行计划出售普通股的总收益为120万美元。
在业务合并之前，我们的运营资金主要来自可转换优先股和普通股的发行。2021 年 8 月业务合并完成后，我们收到的净收益总额约为 5,290 万美元。
截至2023年9月30日，我们的现金和现金等价物以及短期投资总额为1780万美元。在需要用于我们的业务之前，我们通常将现金投资于流动性高、易于兑换成现金，购买之日原始到期日为1年或更短的投资。我们试图通过仅在经认证的金融机构维持账户余额来最大限度地降低与我们的现金和现金等价物及投资相关的风险，因此，我们认为，除了与普通商业银行关系相关的正常信用风险外，我们不会面临异常的信用风险。
牛津贷款机制
2021年3月，我们与牛津大学签订了贷款和担保协议（“Oxford LSA”），根据该协议，我们可以借款3,000万美元，分两批发行，分别为2,000万美元（“A期贷款”）和1,000万美元（“B期贷款”），统称为牛津贷款。A期贷款在牛津LSA生效之日起可用，收益中的1,250万美元用于偿还先前未偿还的硅谷银行定期贷款。A期贷款的剩余净收益为740万美元，在分配信中指定的发行和律师费生效后，已于2021年3月分配。A期贷款的纯息期限从借款开始，利息在每个月的第一天到期支付。
2022年2月22日，我们签署了牛津LSA修正案，根据该修正案，A期贷款的仅利息期将于2024年3月1日结束，而不是2023年5月1日。根据该修正案，A期贷款的到期日从2026年3月18日延长至2027年2月1日。截至2022年12月31日和2023年9月30日，牛津贷款下到期的本金以及相关的应计最终付款被归类为流动负债，这是因为我们评估牛津贷款下的重大不利变更条款不在我们的控制范围内。截至本报告发布之日，贷款机构尚未向我们通报违约事件。
B期贷款将在达到某些临床开发里程碑后才可用，有效期至 (i) 2023年6月30日，(ii) 此类临床开发里程碑发生四十五天后，以及 (iii) 违约事件发生后更早者。由于我们在2023年6月30日之前尚未实现临床开发里程碑，因此我们无法再获得B期贷款下的1,000万美元额外贷款。
我们需要在到期时支付相当于每笔融资部分5.5％的最后一笔款项，这笔款项已记录为债务折扣，将在债务安排的期限内摊销。
与林肯公园的购买协议
2022年1月24日，我们与林肯公园签订了购买协议，规定在购买协议的三十六 (36) 个月期限内，向林肯公园出售不超过5,000万美元的普通股，但须遵守某些条件。根据购买协议，林肯公园首次购买了300万美元的普通股，相当于557,610股普通股，我们向林肯公园发行了142,939股普通股，作为与签订购买协议有关的承诺费。截至2023年9月30日，除预付金额外，共出售了3万股普通股，此类股票在截至2022年6月30日的三个月中出售。我们可以向林肯公园出售股票的最低价格为每股1.00美元。无法保证我们会根据购买协议出售任何额外的普通股，如果我们这样做，也无法保证普通股的价格或金额
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我们出售的商品或此类销售的日期。有关购买协议的信息，请参阅本表格10-Q中其他地方包含的合并财务报表附注9。
与 Cantor 合作的市场销售计划
2022年9月，我们与Cantor签订了销售协议，根据该协议，我们可以不时出售总发行价不超过5,000万美元的普通股（“自动柜员机发行计划”）。普通股的出售将按出售时的现行市场价格进行，或按与坎托另行商定的价格出售。我们将向Cantor支付佣金，最高为根据销售协议出售的任何普通股总收益的3.0％。在截至2023年9月30日的三个月中，根据自动柜员机发行计划，我们共出售了995,241股普通股，加权平均价格为每股0.67美元，总收益约为70万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，根据自动柜员机发行计划，我们共出售了1,406,077股普通股，加权平均价格为每股0.63美元，总收益约为90万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们承担了与自动柜员机发行计划相关的发行成本，包括佣金，分别约为42,000美元和20万美元。
2023 年注册直接发行
2023年5月，我们与单一机构投资者签订了证券购买协议，其中以注册直接发行（“2023年5月注册直接发行”）的形式发行了4,700,000股普通股。在2023年5月的注册直接发行中，我们以预融资认股权证的形式发行了6,750,382股普通股，这些认股权证立即被行使。在同时进行的私募中，我们发行了认股权证，购买最多11,450,382股普通股，行使价为每股0.53美元（“2023年5月普通股认股权证”）。此外，我们发行了H.C. Wainwright & Co., LLC（“配售代理人”）认股权证，购买最多801,527股普通股，行使价为每股0.8188美元（“2023年5月配售代理认股权证”）。我们在2023年5月的注册直接发行中获得了750万美元的总收益，扣除80万美元的佣金和其他交易成本后，净收益约为670万美元。有关2023年5月注册直接发行的信息，请参阅本表格10-Q中其他地方包含的合并财务报表附注9。
2023年6月，我们与同一机构投资者签订了额外的证券购买协议，其中在注册直接发行（“2023年6月注册直接发行”）中发行了5,950,000股普通股。在2023年6月的注册直接发行中，我们以预先注资的认股权证的形式发行了1,814,445股普通股，这些认股权证立即行使。在同时进行的私募中，我们发行了认股权证，以每股1.00美元的行使价购买多达7,764,445股普通股（“2023年6月的普通股认股权证”）。此外，我们还发行了配售代理认股权证，以每股1.4063美元的行使价购买多达543,511股普通股（“2023年6月配售代理认股权证”）。我们从2023年6月的注册直接发行中获得了870万美元的总收益，扣除90万美元的佣金和其他交易成本后，净收益约为780万美元。有关2023年6月注册直接发行的信息，请参阅本表格10-Q其他地方包含的合并财务报表附注9。
截至2023年7月31日，根据非关联公司持有的60,695,500股已发行普通股计算，我们的公开上市量超过7500万美元，价格为每股1.39美元，这是我们普通股在2023年6月6日的收盘价，这是自2023年7月31日起60天内我们在纳斯达克资本市场公布的最高普通股销售价格。由于我们的公众持股量超过7500万美元，我们不再受S-3表格第I.B.6号一般指令的约束，该指令此前使用上架注册声明将我们在任何十二个月内通过证券首次公开募股可以筹集的资金限制在公开上市量的三分之一，这被称为小架规则。如果在提交货架注册声明修正案或提交10-K表年度报告时，我们的公众持股量低于7500万美元，我们可能会再次受到婴儿货架规则的约束。
资金需求
截至2023年9月30日，我们有1780万美元的现金和现金等价物以及短期投资，我们估计这足以为2024年第二季度的运营提供资金。但是，我们已经编制了现金流预测，这些预测表明，根据我们预期的运营现金流，在不考虑未来预计的现金流入的情况下，我们能否在截至2023年9月30日的九个月财务报表发布之日后的十二个月内继续经营企业存在重大疑问。我们的估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要更快地获得更多资金
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计划的。此外，在临床试验中测试候选产品的过程非常昂贵，而且这些试验的进展时间尚不确定。我们未来的资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括但不限于：
除了根据与林肯公园签订的购买协议和与坎托的自动柜员机发行计划可能的未来销售外，我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前，我们预计将主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源（包括潜在的额外合作、许可证和其他类似安排）为未来的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成其他此类安排。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有的话）可能涉及协议，这些协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务，或者将开发和销售候选产品的权利授予第三方，而这些产品本来我们更愿意自己开发和营销。
公开认股权证和私募认股权证
LWAC 在 2021 年 1 月的首次公开募股中发行了公开认股权证和私募认股权证（统称为 “认股权证”）。认股权证从2022年1月12日开始可行使，距离LWAC的首次公开募股结束还有12个月。认股权证只能对整批股票行使。行使认股权证时不会发行任何部分股份。每份整份认股权证使持有人有权以每股11.50美元的行使价购买一股普通股。
根据公司与大陆股票转让与信托公司于2021年1月7日签订的认股权证协议（“认股权证协议”）的规定，在认股权证到期或赎回之前，我们将尽商业上合理的努力来维持与行使认股权证时可发行的普通股有关的注册声明和当前招股说明书的有效性。如果行使认股权证时的普通股未在国家证券交易所上市，我们可以选择要求行使认股权证的认股权证持有人在 “无现金基础上” 上市。我们无需提交或维护有效的注册声明。在任何情况下都不会要求公司以净现金结算任何认股权证。
由于认股权证现在可以行使，我们可以在至少提前30天发出书面赎回通知后，以每份认股权证0.01美元的价格全部赎回未偿认股权证，并且前提是且仅当在截至公司向认股权证持有人发出赎回通知前三个工作日的30个交易日内，普通股的最后销售价格等于或超过每股18.00美元。
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私募认股权证与公开认股权证相同，唯一的不同是，只要它们由Locust Walk Sponsor, LLC或其允许的受让人持有：(i) 它们不能被公司赎回；(ii) 它们可以由持有人在无现金的基础上行使；以及 (iii) 它们受注册权的约束。
认股权证将于2026年8月25日到期，即业务合并完成五年后，或更早在赎回或清算时到期。
普通股认股权证和配售代理认股权证
我们发行了与2023年5月注册直接发行相关的2023年5月普通股认股权证。2023年5月的普通股认股权证在发行后可立即行使，并将于2028年11月30日到期，也就是自发行之日起五年半。此外，我们向配售代理人的指定人发行了2023年5月的配售代理认股权证。2023年5月的配售代理认股权证将于2028年5月26日到期，也就是2023年5月的注册直接发行开始销售五年后。
此外，我们还发行了与2023年6月注册直接发行相关的2023年6月普通股认股权证。2023年6月的普通股认股权证在发行后可立即行使，将于2028年12月8日到期，也就是自发行之日起五年半。此外，我们向配售代理人的指定人发行了2023年6月的配售代理认股权证。2023年6月的配售代理认股权证将于2028年6月6日到期，也就是2023年6月的注册直接发行开始销售五年后。
现金流
下表汇总了所示每个期间的净现金流量活动（以千计）：
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截至9月30日的九个月 |
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2023 |
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2022 |
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提供的净现金（用于）： |
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经营活动 |
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$ |
(23,984 |
) |
|
$ |
(19,119 |
) |
投资活动 |
|
|
5,538 |
|
|
|
(21,482 |
) |
筹资活动 |
|
|
15,124 |
|
|
|
2,802 |
|
现金和现金等价物的净减少 |
|
$ |
(3,322 |
) |
|
$ |
(37,799 |
) |
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为2,400万美元，这是经运营资产和负债以及非现金费用变化调整后的净亏损2670万美元。非现金费用和其他调整包括350万美元的股票薪酬、40万美元的投资折扣和溢价摊销、20万美元的非现金利息支出和10万美元的折旧费用。 运营资产和负债的变化包括应计费用减少90万美元，这主要是由于应计研发成本减少所致，预付费用和其他与预付上市公司保险单摊销相关的资产减少了50万美元，以及由于发票支付时间而产生的应付账款减少了40万美元。
在截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为1,910万美元，这是经运营资产和负债以及非现金费用变化调整后的净亏损1,340万美元。非现金费用和其他调整包括收益负债公允价值变动产生的1,210万美元收益、390万美元的股票薪酬、与林肯公园收购协议相关的120万美元其他支出、负债分类认股权证公允价值变动产生的60万美元收益以及30万美元的非现金利息支出。运营资产和负债的变化包括与预付上市公司保险单摊销相关的预付费用和其他资产减少了90万美元，由于发票支付时间而增加了60万美元，应付账款增加了60万美元，主要与应计研发成本相关的应计支出增加了10万美元。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，由于短期投资的到期，投资活动提供的净现金为550万美元，部分被该期间的购买所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中，由于购买了短期投资，用于投资活动的净现金为2150万美元，部分被该期间的到期日所抵消。
31
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,510万美元，这主要是2023年5月注册直接发行和2023年6月注册直接发行普通股的净收益，以及该期间根据自动柜员机发行计划发行普通股的净收益。
在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为280万美元，这是在此期间根据购买协议向林肯公园发行普通股的净收益以及在此期间根据自动柜员机发行计划发行普通股所得收益的结果。
关键会计政策与估计
与我们在2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 中披露的变化相比，在截至2023年9月30日的九个月中，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
最近的会计公告
有关最近会计公告的信息，请参阅本10-Q表其他地方包含的财务报表附注2。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
截至2023年9月30日，与2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关于市场风险的定量和定性披露” 中提供的讨论相比，我们的市场风险（包括利率风险、外币汇率风险和通货膨胀风险）没有实质性变化。
第 4 项。控制和程序。
关于披露控制和程序有效性的结论
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们对截至本报告所涉期末披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性进行了评估。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的九个月中，我们对与《交易法》第13a-15条或第15d-15条第 (d) 款要求的评估有关的财务报告的内部控制没有发生任何变化，也没有对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。
32
第二部分——其他R 信息
Item 1。法律诉讼。
我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。但是，我们可能会不时卷入法律诉讼或受到我们正常业务过程中产生的索赔。无论结果如何，由于辩护和和解成本、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响，并且无法保证会获得有利的结果。
第 1A 项。风险因素.
我们于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告、2023年5月9日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中，在标题为 “风险因素” 的部分中披露的风险因素没有重大变化 2023 年 8 月 8 日。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
不适用。
Item 3。优先证券违约。
没有。
Item 4。矿山安全披露。
不适用。
Item 5。其他信息。
没有。
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Item 6。展品。
展览 数字 |
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描述 |
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3.1 |
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Effector Therapeutics, Inc. 的修订和重述公司注册证书（参照公司于2021年8月31日提交的8-K表附录3.1纳入）。 |
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3.2 |
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经修订和重述的公司注册证书修正证书，日期为2023年6月23日（参照公司于2023年6月23日提交的8-K附录3.1纳入）。 |
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3.3 |
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修订和重述了Effector Therapeutics, Inc. 的章程（参照公司于2021年8月31日提交的8-K表附录3.2纳入）。 |
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4.1 |
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普通股证书样本（参照公司于2021年8月5日提交的S-4表格（333-257091）附录4.1纳入）。 |
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4.2 |
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Continental Stock Trust Company与Locust Walk Acquisition Corp. 于2021年1月7日签订的认股权证协议，日期为2021年1月7日（以引用方式纳入公司于2021年1月13日提交的8-K表附录4.1）。 |
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4.3 |
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预先注资的认股权证表格（参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.1纳入）。 |
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4.4 |
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普通认股权证表格（参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.2纳入）。 |
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4.5 |
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Wainwright认股权证表格（参照公司于2023年5月30日提交的8-K表附录4.3纳入）。 |
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4.6 |
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预先注资的认股权证表格（参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.1纳入）。 |
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4.7 |
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普通认股权证表格（参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.2纳入）。 |
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4.8 |
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Wainwright认股权证表格（参照公司于2023年6月8日提交的8-K表附录4.3纳入）。 |
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31.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
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31.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104 |
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封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
* 就交易法第18条而言，本认证不被视为提交的，也不受该节规定的其他责任约束，也不得视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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SIG本质
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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EffectorTherapeutics |
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日期：2023 年 11 月 13 日 |
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来自： |
/s/斯蒂芬·沃兰德 |
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斯蒂芬·沃兰德博士 |
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总裁兼首席执行官 （首席执行官） |
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日期：2023 年 11 月 13 日 |
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来自： |
/s/ 迈克尔·伯恩斯 |
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迈克尔·伯恩斯 |
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首席财务官 （首席财务和会计官） |
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