美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 6-K

根据第13a-16条或第15d-16条提交的外国私人发行人的报告

根据 1934 年的《证券交易法》

对于 来说 2023 年 11 月

001-36345

（委员会 文件编号）

GALMED 制药有限公司

（注册人章程中规定的确切 姓名）

16 Tiomkin St.

Tel Aviv 6578317，以色列

（主要行政办公室的地址 ）

用复选标记注明 注册人是在 20-F 表格还是 40-F 表格下提交或将要提交年度报告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

用复选标记注明 注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

用复选标记注明 注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

此 表格 6-K 包含高美制药有限公司（“公司”）的季度报告，其中包括公司 截至2023年9月30日的三个月和九个月未经审计的中期简明合并财务报表，以及相关的 信息和某些其他信息。根据经修订的1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条，公司不受提交季度报告或某些其他报告的要求 的约束。除非法律要求，否则公司不承诺将来提交或安排提交任何此类报告。

此 表格6-K以引用方式纳入了公司关于S-8表格的注册声明（注册号333-206292和333-227441）和公司在F-3表格上的注册声明（注册号333-254766）。

财务 信息

财务 报表

GALMED 制药有限公司

中期 简明合并资产负债表（未经审计）

美元 美元以千计，股票数据和每股数据除外

附注是中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

GALMED 制药有限公司

中期 简明合并运营报表（未经审计）

美元 美元以千计，股票数据和每股数据除外

附注是中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

GALMED 制药有限公司

中期 简明合并综合亏损表（未经审计）

以千美元计 美元

附注是中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

GALMED 制药有限公司

合并 股东权益变动表（未经审计）

美元 美元以千计，股票数据和每股数据除外

附注是中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

GALMED 制药有限公司

中期 简明合并现金流量表（未经审计）

以千美元计 美元

附注是中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

GALMED 制药有限公司

中期简明合并财务报表附注

注 1-列报基础

Galmed Pharmicals Ltd.（“公司”）于2013年7月31日在以色列注册成立，并于2014年2月2日开始运营。

公司拥有全资子公司Galmed International Ltd.，该公司在马耳他注册成立。

公司还拥有另外两家全资子公司，即Galmed Research and Development Ltd.和Galtopa Therapeutics Ltd.，两家 都在以色列注册成立。2023年7月，高美研发有限公司成立了一家新的全资子公司 ，该子公司根据英格兰和威尔士法律注册成立，名为Galmed Therapeutics UK Limited。

公司是一家临床阶段的生物制药公司，主要专注于开发其用于肝脏 和纤维炎症性疾病的候选产品Aramchol。该公司几乎完全专注于开发用于治疗NASH的Aramchol，目前 正在开发用于PSC的Aramchol，并探索开发Aramchol用于 肝病以外的其他纤维炎症适应症的可行性。该公司还与希伯来大学合作开发Amilo-5mer。该公司的运营历史 仅限于临床前和临床药物开发。

2023 年 5 月 ，该公司宣布启动一项新的临床计划，评估阿美乔葡甲胺对原发性 硬化性胆管炎 (PSC) 的治疗，这是一种尚无批准治疗方法的罕见疾病。该公司最初计划在2023年最后一个季度启动第二阶段研究 ，但由于哈马斯-以色列战争，该公司目前估计该研究的启动将延迟6-9个月。

此外，2023年5月，公司与OnKai, Inc.（“Onkai”）签订了最终协议，对Onkai进行股权投资 。参见附注 3。

2023 年 7 月 18 日，公司通过公开发行向投资者出售 (i) 380,000 股普通股，(ii) 向 购买5,22万股普通股（“预融资认股权证”）和 (iii) 5,600,000 份购买5,600,000股普通 股票（“投资者认股权证”）的收购价为每股普通股1.25美元，以及随附的投资者认股权证每份预先注资认股权证和随附的投资者认股权证为1.249美元。参见注释 4.3。

迄今为止， 公司主要通过私募和公开 发行的收益为其研发计划和运营提供资金。该公司目前没有获准上市的产品，迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入。 截至2023年9月30日，该公司的现金及现金等价物为150万美元，短期存款为190万美元，限制性现金 为10万美元，有价债务证券为990万美元。

公司自成立以来每年都出现营业亏损。截至2023年9月30日的九个月期间，公司归属于其普通 股东的亏损约为500万美元。截至2023年9月30日，该公司 的累计赤字为1.91亿美元。实际上，其所有营业亏损都来自与 公司的发展计划相关的成本以及与其运营相关的一般和管理成本。

公司将需要筹集大量额外资金，为其运营和开发Aramchol提供资金，以应对其当前的 开发阶段和未来的任何商业化以及任何其他迹象。

根据公司目前的运营计划 ，公司管理层目前估计，其现金状况将支持 自这些财务 报表发布之日起持续超过12个月的当前临床试验和运营。

这些 未经审计的中期简明合并财务报表是截至2023年9月30日编制的，截至该日的三个月和九个月期间。因此，省略了通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中 的某些信息和脚注披露。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表和附注一起阅读， 包含在公司于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告（ “20-F表年度报告”）中。所列的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩 。

GALMED 制药有限公司

中期简明合并财务报表附注

注 2-重要会计政策摘要

在编制未经审计的合并中期财务报表 时采用的 重要会计政策与编制公司与 表20-F表年度报告有关的最新年度财务报表时适用的会计政策相同，除了：

投资股票证券

公司进行了一项投资，持有Onkai约24％的已发行股份和投票权。该公司 选择了ASC 825（金融工具）允许的公允价值期权用于这项投资，因为管理层认为 这种方法将更好地反映其股权的经济性。根据公允价值期权，投资在每个报告期通过收益按照 公允价值（第三级）进行重新计量。

注 3 — 按公允价值投资联营公司

2023年5月4日，公司签订了向OnKai进行150万美元股权投资的最终协议（“协议”）， 是一家总部位于美国的科技公司，开发基于人工智能的平台，通过促进医疗保健利益相关者之间的协调来促进美国各地服务不足人群的医疗保健 。

此前， 公司于2022年11月通过一份简单的未来股权协议向OnKai投资了150万美元，该协议在投资回合结束时以15％的折扣 转换为系列种子优先股。

公司对OnKai的投资是与 其他投资者进行的约600万美元投资（“投资回合”）的一部分，该轮投资由该公司牵头，其中约380万美元的SAFE票据被转换为优先股。 2023 年 6 月 19 日，本轮投资结束。本轮投资结束后，公司持有1,223,535股优先股 ，按转换后计算，约占OnKai已发行股本的23.9％，公司首席执行官 执行官兼董事艾伦·巴哈拉夫担任OnKai的董事会成员。

根据 协议条款，在投资回合结束后的三年内，公司将有权 与OnKai合并，但须经公司和OnKai各董事会的批准。公司被授予某些 惯常优先购买权、注册权、首次拒绝权、共同销售权和基于广义的加权平均反稀释 权利、董事会席位和某些惯常保护条款。

与该协议有关，该公司的全资子公司Galmed Research and Development Ltd.（“GRD”） 与OnKai签订了服务协议。服务协议规定，GRD将在非排他性的基础上（i）向OnKai提供与财务、业务发展、战略规划、执行等有关的支持 服务；（ii）将其经验借给 onKai 制定战略和为得不到充分服务的人开发治疗方案，并且 OnKai 应在非排他性的基础上 (i) 参与计划编制，以实现GRD的发展愿景为服务不足的人群提供药物，以及（ii）如果相关， 在临床试验仪表板上设计一个流程，该流程可以有可能为东德未来的审判服务。

GALMED 制药有限公司

中期简明合并财务报表附注

注 4-股东权益

注意 5。后续事件

2023 年 10 月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对平民 和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带接壤的 边境沿线和以色列国境内其他地区的以色列人口和工业中心发动了大规模的火箭袭击。这些袭击造成数千人伤亡， 哈马斯还绑架了许多以色列平民和士兵。袭击发生后，以色列安全内阁宣布 对哈马斯开战，并在哈马斯和其他恐怖组织持续进行火箭 和恐怖袭击的同时，开始了对哈马斯和其他恐怖组织的军事行动。尽管该公司的执行办公室位于以色列特拉维夫，该处不在目前发生主要敌对行动的以色列边境 附近，而且公司没有一名员工被征召执行预备役 任务，以帮助减轻以色列与哈马斯战争的影响，但该公司已采取多项措施，包括在家工作 措施，并制定了业务连续性计划。尽管如此，该公司的工作还是中断了，在过去的几周里， 与当地供应商和顾问一起恢复了全面的活动。因此，该公司预计我们的第二阶段PSC研究的开始 将推迟六到九个月。现在评估以色列对 哈马斯战争的全部影响还为时过早，该公司也无法预测这场战争最终将如何影响其业务和运营或以色列的总体经济。 以色列安全局势的迅速发展和变化使人们无法对这场冲突 对公司计划的临床试验、我们的运营和业务产生的最终影响做出任何确切的估计，如果以色列安全局势恶化或冲突升级到其他战线， 也无法预测这场冲突的影响。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

除非上下文另有要求，否则本 表格6-K中所有提及 “我们”、“我们”、“公司” 和 “我们的公司” 的内容均指Galmed Pharmicals Ltd.及其子公司。所有提及 “股票” 或 “普通股” 的内容均指我们的普通股，每股名义面值为0.15新谢克尔。所有提及 “以色列” 的内容均指以色列国。“美国公认会计原则” 是指美国公认的会计原则。除非另有说明 ，否则我们在本表格6-K中提供的所有财务信息均根据美国公认会计原则编制。任何表格中列出的金额和百分比的总和之间存在任何差异 均为四舍五入所致。除非另有说明或上下文 另有要求，否则本表格6-K中提及特定年度的财务和运营数据是指我们 公司截至该年12月31日的财年。

我们的 申报货币和金融货币是美元。在此表格6-K中，“NIS” 表示新以色列谢克尔，“$”、 “US$” 和 “美元” 表示美元。

关于前瞻性陈述的警告 说明

此 表格 6-K 包含关于我们对产品 开发工作、业务、财务状况、运营业绩、战略或前景等方面的期望、信念或意图的前瞻性陈述。此外，我们 或我们的代表不时发表或可能以口头或书面形式发表前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别 ，例如 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“预期”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“预测”、“继续” 等前瞻性词语或这些词语或其他类似词语的否定或变体 br {} 言语或这些陈述与历史问题并不严格相关。除其他外，这些前瞻性陈述可能包含在我们向美国证券交易委员会提交的各种文件、由我们的授权执行官发布或获得其批准的新闻稿或口头陈述中。前瞻性陈述与截至发表之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果有关 。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，因此这些陈述本质上受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异 。许多因素可能导致我们的实际活动或业绩与前瞻性陈述中预期的活动 和结果存在重大差异，包括但不限于以下总结的因素：

我们 认为这些前瞻性陈述是合理的；但是，这些陈述只是当前的预测，受已知 和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩 或成就与前瞻性陈述的预期存在重大差异。我们在2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告中详细讨论了其中的许多风险，在 标题 “风险因素” 下以及年度报告和本表格6-K的其他地方。鉴于这些不确定性，您不应依赖 前瞻性陈述作为对未来事件的预测。

归因于我们或代表我们行事的人的所有 前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，且全部由本报告中包含的警示陈述明确限定 。我们没有义务更新或修改前瞻性 陈述以反映该日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。 评估前瞻性陈述时，您应考虑这些风险和不确定性。

概述

我们 是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于 治疗肝病的Aramchol，目前正在开发用于PSC的Aramchol，并探索开发用于肝病以外的 其他纤维炎症适应症的Aramchol的可行性。我们还与希伯来大学合作开发 amilo-5mer，这是一种 5 氨基酸合成肽。

2019年9月，我们启动了我们的3期ARMOR研究，以评估Aramchol对NASH和纤维化受试者的疗效和安全性。 ARMOR 研究最初由两部分组成，一个是随机、双盲、基于安慰剂对照的组织学注册部分 部分，另一个是基于临床的部分，受试者将在大约五年内继续接受同样的治疗。2020年12月， 我们宣布在ARMOR研究中增加150名患者的开放标签部分，并暂停将新患者随机分配到ARMOR的双盲、 基于安慰剂对照的组织学注册部分，因为所有入组患者都已过渡到开放标签部分。

2022年5月 ，我们宣布计划扩展到新的抗纤维化适应症，以最大限度地发挥Aramchol的潜力，同时 同时停止其ARMOR 研究的开放标签部分，实现了其目标。同时，我们启动了成本削减 计划，并启动了评估我们的战略替代方案的流程。在停止 ARMOR 研究的开放标签部分之后，我们目前预计不会在短期内启动 ARMOR 研究的第二部分。

2023 年 5 月 ，我们宣布启动一项新的临床计划，评估阿美乔葡甲胺对原发性硬化症 胆管炎 (PSC) 的治疗，这是一种尚无批准治疗方法的罕见疾病。我们最初计划在2023年最后一个季度启动一项2期研究，但由于哈马斯-以色列战争，我们目前估计该研究的启动将延迟6-9个月。 这项单臂、开放标签、概念验证临床试验将评估阿美霍尔葡甲胺 治疗24周对大约15名PSC患者的影响。该研究的终点将包括常规的相关实验室参数（碱性 磷酸酶和胆红素）、包括使用磁共振弹性成像（MRE）进行肝硬度在内的复杂成像、使用磁共振胆管胰腺造影（MRCP）和肝细胞特异性造影剂对胆道进行成像 、组织学纤维化和分子评估以及作为一系列疾病生物标志物的 活动和纤维化。预计这些终点将为潜在的 疾病和Aramchol的影响提供有力的评估。

此外，2023年5月，我们签订了向OnKai Inc.（“OnKai”）进行150万美元股权投资的最终协议（“协议”）。OnKai Inc.（“OnKai”）是一家总部位于美国的科技公司，正在开发一个基于人工智能的平台，通过促进医疗保健利益相关者之间的协调来推动全美得不到充分服务的人群的医疗保健。最终协议的签署之前， 我们在2023年1月宣布，我们已经为OnKai的股权投资签订了不具约束力的条款表。 协议规定，我们将投资150万美元以换取OnKai的系列种子优先股（此外公司通过简单未来股权协议向OnKai进行了150万美元的 笔投资，并在投资回合结束后以15％ 的折扣转换为系列种子优先股（定义见下文））。该公司对OnKai的投资 是与其他投资者进行的约600万美元投资（“投资回合”）的一部分，该轮投资由公司牵头，其中约380万美元的SAFE票据被转换为优先股。2023年6月19日，投资 轮结束。本轮投资结束后，我们在转换后的 上持有OnKai已发行股本的约23.9％，我们的首席执行官兼董事艾伦·巴哈拉夫担任OnKai的董事会成员。就该协议而言， 我们的全资子公司Galmed Research and Development Ltd.（“GRD”）与OnKai签订了服务协议（“服务 协议”）。服务协议规定，GRD应在非排他性的基础上（i）向OnKai提供与财务、业务发展、战略规划、执行等有关的支持服务；（ii）向OnKai提供制定 战略和为得不到充分服务的人制定治疗方法方面的经验，OnKai应在非排他性的基础上（i）参与计划 的准备工作，以实现东德的发展愿景为服务不足的人群提供药物，并且（ii）在相关的情况下，在 临床试验仪表板上设计一个流程，该流程可以有可能为东德未来的审判服务。

鉴于我们启动了PSC临床项目以及我们与Onkai的投资和合作，我们不再评估我们的战略 替代方案。

财务 概述

迄今为止，我们的运营资金主要来自私募和公开发行所得。截至2023年9月30日，我们 的流动资产为1,420万美元，其中包括150万美元的现金及现金等价物、990万美元的有价债务证券、190万美元的 短期存款、80万美元的其他应收账款和10万美元的限制性现金。相比之下，截至2022年12月31日， 的当前 资产为1,470万美元，其中包括200万美元的现金及现金等价物、1180万美元的有价债务证券、80万美元的其他应收账款和10万美元的限制性现金。

尽管 我们不提供任何保证，但我们认为这些现有资金足以继续我们自本表格6-K发布之日起 目前的业务和运营，持续超过12个月。但是，我们将继续蒙受营业亏损， 在未来几年内可能巨大，我们预计我们将需要获得额外资金来进一步发展我们的研究 和开发计划。

成本 和运营费用

我们的 当前成本和运营费用由两个部分组成：（i）研发费用；以及（ii）一般和管理 费用。

研究 和开发费用

我们的 研发费用主要包括外包开发费用、工资和相关人员支出以及支付给外部服务提供商的 费用、专利相关法律费用、临床前研究和临床试验费用以及药物和实验室 用品。我们会将所有研发费用按实际情况入账。我们预计，随着我们继续开发Aramchol，我们的研发费用将 在不久的将来仍然是我们的主要支出。研发支出的增加或减少 主要归因于我们进行的临床前和临床研究的数量和/或持续时间。

我们 预计，未来我们的大量研发费用将用于支持我们当前和 预期的临床前和临床开发项目。由于临床前和临床开发 研究具有固有的不可预测性，而且我们对战略替代方案的评估具有不可预测性，因此我们无法肯定地估计 继续开发用于NASH和其他适应症的潜在合作和/或商业化将产生的成本。 临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们目前 预计将继续在毒理学、安全性和有效性的临床前研究中测试Aramchol，并对Aramchol进行更多临床试验 。尽管如此，由于ARMOR研究的Open Label部分的终止以及我们对战略替代方案的评估，我们预计我们的研发费用将减少。

完成Aramchol的临床试验和寻求监管部门批准的漫长过程需要花费大量资源。 完成临床试验或获得监管部门批准方面的任何失败或延迟都可能导致产品收入产生延迟 ，导致我们的研发费用增加，进而对我们的运营产生重大不利影响。由于上述因素 ，我们无法确定何时会确认项目的任何净现金流入。

一般 和管理费用

一般 和管理费用主要包括担任行政和运营职务的员工的薪酬，包括财务/会计、 法律和其他与我们的活动相关的运营职位。我们的其他重大一般和管理费用包括 非现金股票薪酬成本和设施成本（包括我们在以色列特拉维夫的办公室的租金费用）、外部会计和法律服务的专业 费用、差旅费用、投资者关系、保险费和折旧。

我们 预计与上市公司相关的成本将增加，包括与维持 遵守纳斯达克资本市场和美国证券交易委员会要求相关的服务、董事和高级管理人员保险、增加的法律和会计成本 以及投资者关系成本相关的费用。在我们评估战略替代方案时，由于专业和咨询费 的增加，我们的一般和管理费用也可能增加。

财务 收入，净收入

我们的 净财务收入主要包括有价债务证券的利息收入、可转换票据的公允价值变化和 外币收益。我们的财务支出包括与银行活动相关的费用和变现有价债券的损失。

操作结果

下表 提供了我们截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩，以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩。

研究 和开发费用

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的 研发费用分别约为60万美元和约240万美元，与2022年同期的约420万美元和约1160万美元 相比，分别减少了约360万美元，下降了86％和约920万美元， 下降了79％。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中下降的主要原因是临床试验费用 分别减少了约310万美元和540万美元，这是由于ARMOR研究的开放标签部分的终止； 化学和配方研究分别减少了约30万美元和170万美元。

一般 和管理费用

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的 一般和管理费用分别约为90万美元和约290万美元，与2022年同期相比，分别减少了约20万美元，下降了18％和约70万美元， 下降了19％，至约110万美元和约360万美元。

在截至2023年9月30日的三个月中， 一般和管理费用减少的主要原因是 专业服务费用减少了0.1美元。截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用减少的主要原因是股票薪酬支出减少了30万美元，以及D&O 保险费成本减少了20万美元。

经营 亏损

综上所述，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的营业亏损分别为约150万美元 和约530万美元，分别减少了390万美元，下降了72％，下降了990万美元，下降了65％，而2022年同期分别为约540万美元和约1,520万美元。

财务 支出（收入），净额

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的 财务收入净额约为零和约40万美元，而2022年同期的财务 支出分别为零和零。截至2023年9月30日的九个月中， 的净财务收入增长主要来自可转换SAFE票据公允价值变动的收入以及 短期存款的利息收入。

净亏损

综上所述，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的净亏损分别为约150万美元和约490万美元，与 相比，与 相比，分别减少了390万美元，下降了72％，下降了1,030万美元，下降了68％，而2022年同期分别为约540万美元和约1,520万美元。

流动性 和资本资源

截至 日，我们的运营资金主要来自私募和公开发行所得，自成立以来，我们已经蒙受了 笔巨额亏损。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为1.91亿美元，正营运资本（流动资产减去流动负债）约为1,210万美元。我们预计，在 可预见的将来，营业亏损将持续下去。

截至2023年9月30日 ，根据我们的投资 政策，我们的现金及现金等价物约为150万美元，短期存款为190万美元，限制性 现金约为10万美元，有价债务证券约为990万美元，总额约为1,340万美元，而截至12月，总额约为200万美元、零、10万美元和1180万美元 2022年31日，总额分别约为1,390万美元。减少的主要原因是在截至2023年9月30日的九个月中，经营活动产生的520万美元负现金流 ，但被我们在2023年7月的 公开发行中净筹集的620万美元所抵消。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们 来自经营活动的负现金流约为520万美元，而 在截至2022年9月30日的九个月中，来自经营活动的负现金流约为1,450万美元。截至2023年9月30日的九个月中，经营活动产生的负现金流 主要归因于我们约490万美元的净亏损。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们 来自投资活动的负现金流约为150万美元，而 在截至2022年9月30日的九个月中，来自投资活动的正现金流约为1,560万美元。截至2023年9月30日的九个月中，来自投资活动的 现金流为负，这主要是由于对Onkai的150万美元投资和对短期存款的投资190万美元，但从 可供出售证券中净提取的约190万美元部分抵消。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们 来自融资活动的正现金流约为620万美元，而 在截至2022年9月30日的九个月中，来自投资活动的正现金流约为10万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，来自融资活动的 正现金流是由于我们在2023年7月的公开募股。

2021 年 3 月 26 日，我们与作为销售代理的 Cantor Fitzgerald & Co. 和 Canaccord Genuity LLC 签订了销售协议，根据该协议，我们可以不时通过销售代理人 “在市场上” 发行和出售总发行价不超过5,000万美元 的普通股，但须遵守表格 I.B.5 至 F-3 的限制宝宝架 规则。截至2023年9月30日，我们在自动柜员机计划下出售了7,666股普通股，净收益总额约为10万美元。

尽管 我们不提供任何保证，但我们认为，自本报告 6-K 版发布之日起，我们现有的资金将足以继续我们目前开展的业务和运营 超过 12 个月。但是，需要额外的资金来资助我们的 ARMOR 研究、我们的Amilo-5mer计划和正在进行的研发工作，以推动我们的候选产品通过监管部门的批准 进入商业化（如果获得批准），并评估我们的战略替代方案。我们打算通过 债务或股权融资、政府补助或通过合作、战略联盟或许可协议获得额外资金，以 增加可用于支持我们的运营和资本需求的资金。尽管我们过去成功筹集了资金，但是 无法保证我们会成功地以我们可接受的条件获得额外融资。如果资金不足， 我们可能被要求推迟、缩小或取消与 Aramchol、Amilo-5mer 和/或其他临床前和临床项目有关的研究或开发计划或商业化工作。这可能会使人们对我们继续经营 的能力产生重大怀疑。

我们未来资本需求的范围将取决于许多其他因素，包括：

趋势 信息

我们 是一家处于发展阶段的公司，我们无法准确地预测我们的研究、开发 或商业化工作的结果。因此，我们无法准确地预测任何有理由可能对我们的净亏损、流动性或资本资源产生重大影响， 或导致财务信息不一定代表未来经营业绩或财务状况的重大趋势、不确定性、 需求、承诺或事件。但是， 在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论 和分析” 中，尽可能地列出了某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件。

控制 和程序

由于 是 “外国私人发行人”，我们只需要在每个财年结束时进行 第 13a-15 (b) 条和第 13a-15 (d) 条所要求的评估，因此本次选择不在 披露此类评估。

反向 分割

2023年5月12日，我们以1比15的比率对普通股进行了反向分股，因此每十五（15）股普通股 股，面值为每股0.01新谢克尔，合并为一（1）股普通股，面值为0.15新谢克尔。2023年5月15日是 实施反向拆分后，我们的普通股首次在纳斯达克股票市场有限责任公司开始交易。

风险 因素

对我们业务的任何 投资都涉及高度的风险。在做出投资决策之前，您应仔细考虑我们在6-K表报告中包含的信息 ，包括我们未经审计的合并财务报表和随附附注，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的额外 信息，以及截至2022年12月31日财年的20-F表年度报告 中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况 和经营业绩造成重大损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部的 投资。我们在下文描述了这些风险，这些风险反映了截至2022年12月31日财年的20-F表年度 报告中描述的风险的实质性变化或增加。

中东的安全、 政治和经济不稳定可能会损害我们的业务。

我们的 行政办公室位于以色列特拉维夫。此外，我们的某些关键员工、高级管理人员和董事是以色列居民。 因此，中东的政治、经济和军事状况可能会直接影响我们的业务。自1948年以色列国建立 以来，以色列及其邻国与活跃在该地区的恐怖组织 之间发生了多起武装冲突，包括哈马斯（加沙地带的伊斯兰民兵和政治团体）和真主党（黎巴嫩的伊斯兰民兵和政治团体）。

特别是 ，2023 年 10 月，哈马斯恐怖分子从加沙地带渗透到以色列南部边境，对民用和军事目标进行了一系列 次袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带边境沿线以及以色列国其他地区的以色列人口和工业 中心发动了大规模的火箭袭击。这些袭击 造成数千人伤亡，哈马斯还绑架了许多以色列平民和士兵。 袭击发生后，以色列安全内阁对哈马斯宣战，并开始对哈马斯和这些 恐怖组织发动军事行动，同时继续进行火箭弹和恐怖袭击。尽管我们的行政办公室位于以色列特拉维夫， 以色列不在目前发生主要敌对行动的以色列边境附近，而且我们的员工 均未被征入预备役，但为了帮助减轻以色列与哈马斯战争的影响，我们已经采取了多项 措施，包括在家办公的措施和业务连续性计划。尽管如此，我们 的工作还是中断了，在过去的几周里，我们与当地供应商和顾问一起恢复了全面的活动。因此， 我们预计我们的2期PSC研究的开始时间将推迟六到九个月。

可能严重影响我们的业务、临床试验和供应链的更多 中断包括：

此外，当前以色列和哈马斯之间的战争已经并将继续影响以色列经济和普通股的交易价格 ，并可能影响我们及时或根本筹集额外资金的能力。 以色列和哈马斯之间目前的战争继续迅速发展。当前以色列和哈马斯之间的战争可能在多大程度上影响我们的行动 将取决于未来的事态发展，这些事态发展非常不确定，无法自信地预测，例如战争持续时间或 升级、以色列安全局势的恶化以及将来的更多军事预备役征兵。 当前以色列和哈马斯之间战争的影响也可能加剧本 部分和我们 2022 年年度报告 “风险因素” 部分中描述的许多其他风险。

此外，包括以色列邻国叙利亚在内的中东各国 的政治起义、社会动荡和暴力， 影响了这些国家的政治稳定。这种不稳定可能导致以色列与某些国家之间存在的政治关系恶化，并引发了人们对该地区安全和可能发生武装冲突的担忧。 此外，伊朗威胁要攻击以色列。据信，伊朗在叙利亚政府、哈马斯 和真主党中也有很强的影响力。这些局势将来可能会升级为更暴力的事件，可能影响以色列和我们。这些 种情况，包括涉及对以色列各地民用目标进行导弹袭击的冲突，过去曾对以色列的商业状况产生了负面影响。

任何涉及以色列的 敌对行动或以色列与其现有贸易伙伴之间贸易的中断或削减都可能对我们的业务产生 重大不利影响。以色列的政治和安全局势可能导致与我们签有合同的各方 声称，根据不可抗力条款，他们没有义务履行这些协议下的承诺。这些 或其他以色列政治或经济因素可能会损害我们的运营和产品开发。任何涉及以色列的敌对行动或 中断或削减以色列与其现有贸易伙伴之间的贸易都可能对我们的业务产生不利影响，并可能使我们更难筹集资金。如果与此类冲突相关的行为对我们的设施造成任何 严重损坏，我们可能会受到干扰。此外，一些国家以及某些公司和组织继续限制 与以色列和以色列公司的业务，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。我们的业务 中断保险可能无法充分补偿我们因与 中东安全局势相关的事件而可能造成的损失（如果有的话），并且我们造成的任何损失或损害都可能对我们的业务产生重大不利影响。

如果 我们出于任何原因无法满足纳斯达克的持续上市要求，则此类作为或不作为可能导致普通股下市 。

2023 年 9 月 22 日，我们宣布，我们收到了纳斯达克上市资格部门 的初始通知信，通知我们，我们有 180 天的时间来恢复遵守纳斯达克继续上市 规则中规定的最低出价要求。纳斯达克的持续上市规则要求上市证券将最低出价维持在每股1.00美元，如果缺陷持续30个工作日或 以上， 则存在未能满足最低出价要求的情况。为了维持上市，我们必须在2024年3月18日之前重新遵守最低出价要求。为了 重新遵守最低出价要求，我们的普通股的收盘价必须至少为1.00美元， 至少连续 10 个工作日。如果我们未能在2024年3月18日之前恢复合规，那么如果我们满足上市股票市值的持续上市要求和纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准 （出价要求除外），则我们可能有资格延长 180天，并且需要提供书面通知，表明我们打算 在第二个合规期内弥补缺陷。如果我们没有资格进入第二个合规期，或者在第二个合规期内未能恢复合规 ，则纳斯达克将通知我们其将普通股退市的决定，届时我们 将有机会就除牌决定向听证会小组提出上诉。

如果 我们未能满足纳斯达克的持续上市要求，例如最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施 将我们的普通股下市。这样的退市可能会对我们的普通股价格产生负面影响，并会削弱 您在需要时出售或购买我们的普通股的能力。如果退市，我们无法保证 我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动将允许我们的普通股再次上市、稳定 市场价格或改善普通股的流动性、防止我们的普通股跌破纳斯达克最低出价要求或防止将来不遵守纳斯达克的上市要求。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。