附录 99.1
CytoDyn 任命雅各布·拉莱扎里医学博士为临时首席执行官
华盛顿温哥华,2023年11月21日——开发具有多种治疗适应症的CCR5拮抗剂leronlimab的生物技术公司CytoDyn Inc.(OTCQB:CYDY)(“CytoDyn” 或 “公司”)今天宣布任命雅各布·拉莱扎里博士为临时首席执行官,自2023年11月17日起生效。Lalezari博士将负责领导公司的企业和产品开发,重点是短期临床开发和相关筹款。除首席财务官外,自2023年5月起担任临时总裁的安东尼奥·米格利亚雷斯将恢复之前担任首席财务官的职务。
Lalezari博士拥有超过34年的行业经验,长期担任该公司的顾问。他曾在2020年担任CytoDyn的临时首席医学官,并且在过去几年中一直是公司科学顾问委员会的成员。拉莱扎里博士自1996年起担任Quest Clinical Research的首席执行官兼医学总监,并于2018年担任Virion Therapeutics的首席医学官。拉莱扎里博士曾担任HIV/AIDS、CMV、HPV、HPV、HPV、HSV、乙型和丙型肝炎、流感、呼吸道合胞病毒和 COVID-19 等病毒性疾病新疗法的第一、二和三期临床研究的首席研究员,包括公司进行的临床试验。他的作品已被广泛发表,他是一位备受推崇的国际演讲者和患者权益倡导者。Lalezari 博士拥有宾夕法尼亚大学的医学博士学位、弗吉尼亚大学的硕士学位和罗切斯特大学的文学学士学位。他还持有美国内科医学委员会颁发的董事会认证。
董事会主席Tanya Urbach评论说:“我们很高兴Lalezari博士出任我们的临时首席执行官,同时我们正在努力完成寻找合适的首席执行官候选人以长期领导公司的工作。拉莱扎里博士是我们行业中广为人知和受尊敬的人物,他带来的专业知识和经验与公司的短期需求直接相关。我们预计,在接下来的几个月中,拉莱扎里博士将与我们合作,同时公司将解决临床搁置问题,并做出与重返临床试验和评估战略合作伙伴关系有关的关键决策。凭借他的行业关系和知识,我们相信拉莱扎里博士特别适合推动公司的临床战略和潜在的合作计划。”
拉莱扎里博士说:“我渴望帮助CytoDyn推进其企业目标。事实上,我之所以同意担任临时首席执行官,是因为我相信leronlimab及其潜力。我已经与leronlimab(以及之前的PRO 140)合作了将近20年,我很高兴在这个关键时刻介入,公司力求摆脱临床困境,恢复试验并开发出一种帮助患者的药物。我相信公司可以在许多关键目标上立即取得重大进展。”
关于 CytoDyn
CytoDyn是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于leronlimab的开发和商业化。leronlimab是一种正在研究的人源化IgG4单克隆抗体(maB),旨在与5型C-C趋化因子受体(CCR5)结合,后者是某些免疫系统细胞表面的蛋白质,被认为在许多疾病过程中起着作用。CytoDyn已在多个治疗领域研究了勒隆利单抗,包括传染病、癌症和自身免疫性疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述,这些陈述涉及难以预测的风险、不确定性和假设。反映对当前前景的乐观、满意或失望的词语和表达,以及诸如 “相信”、“希望”、“打算”、“预期”、“项目”、“计划”、“预期” 及其变体之类的词语或未来时态的使用,都表示前瞻性陈述,但它们的缺失并不意味着陈述不具有前瞻性。前瞻性陈述可能包括有关leronlimab、其提供积极健康结果的能力、公司解决美国食品药品监督管理局(“FDA”)实施临床封锁的能力、公司成功实施leronlimab开发运营战略从而创造股东价值的能力、获得监管部门批准公司药品进行商业销售的能力以及公司领导团队实力的陈述。公司的前瞻性陈述不能保证业绩,由于风险和不确定性,实际结果可能与此类陈述中包含或表达的结果存在重大差异,包括:(i)美国食品药品管理局和其他国家的各种药品监管机构对莱隆利单抗治疗我们正在研究该产品的疾病和病症的安全性和有效性的监管决定;(iii)公司筹集额外资金为其运营提供资金的能力;(iii))公司偿还债务的能力及其他付款义务;(iv)公司招聘和留住关键员工的能力;(v)公司与第三方达成合作或许可协议的能力;(vi)通过内部资源或第三方顾问,及时和充分地分析美国食品药品管理局或其他监管机构要求的与公司药品批准有关的临床试验生成的数据;(vii)公司获得批准的能力可销售的产品;(八)设计,公司临床试验的实施和进行;(ix)任何此类临床试验的结果,包括临床试验结果不利的可能性;(x)任何已获批准产品的市场和可销售性;(xi)被医疗专业人员或患者视为优于公司产品的疫苗、药物或其他疗法的存在或开发;(xii)监管举措、政府法规和监管批准程序的遵守情况;(xiii) 法律诉讼、调查或影响公司或其产品的查询;(xiv)总体经济和商业状况;(xv)外交、政治和社会状况的变化;(xvi)股东对公司、其管理层或董事会的行动或提案;以及(xvii)其他各种事务,其中许多是公司无法控制的。公司敦促投资者特别考虑其最新的10-K表格中确定的各种风险因素,以及随后向美国证券交易委员会提交的10-Q表和8-K表格中包含的风险因素或警示声明。除非法律要求,否则公司不承担任何责任更新任何前瞻性陈述以考虑本新闻稿发布之日之后发生的事件或情况。
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