附录 99.1

紫色生物科技公布2023年第三季度财务 业绩

NT219 第 1/2 期剂量递增研究证实了头颈部 癌的初始活性

2期随机CM24胰腺癌试验的患者入学人数提前完成

通过 最近的融资，Cash Runway 延长至 2025 年下半年

以色列雷霍沃特，2023年11月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Purple Biotech 有限公司（“紫色生物科技” 或 “公司”）（纳斯达克/TASE：PPBT），一家开发利用肿瘤微环境的力量克服肿瘤免疫逃避和耐药性的一流疗法 今天公布了第三季度和九个月的财务业绩 已于 2023 年 9 月 30 日结束。

“我们很高兴地报告，我们预计 将在我们之前的计划之前尽快完成2期随机CM24胰腺癌研究的患者入组，这可能导致 在2024年对中期和总生存率（OS）数据的分析早于预期。中期数据调查将在2024年进行 ，届时记录了足够的无进展存活率（PFS）和操作系统事件，从而可以对 更多的患者进行有意义的数据解释。最近报告的生物标志物数据表明，CM24对这一重要适应症的作用机制 迫切需要一种更有效的药物来延长存活期。” Purple Biotech首席执行官吉尔·埃夫隆说。

“我们对头颈癌 NT219 的 1/2 期剂量递增研究表明，初始活性为 50 mg/kg。我们将继续在更高的剂量水平 上进行剂量优化，并预计将在2024年上半年报告更多数据，同时为进入第二阶段研究做准备。”

“Purple Biotech 的现金流持续了两年以上，一直持续到2025年下半年，因此完全有能力实现多个价值驱动的里程碑。此外， 我们预计，2024年将是具有主要临床数据催化剂的一年。”

2023 年第三季度及近期企业 亮点：

CM24的2期研究的患者入组 已加快，该公司招收约60名患者的计划预计将很快提前完成 。由于操作系统和PFS是基于事件的端点，因此一旦研究组中发生足够的 事件，就可以对终端进行有意义的估计。我们预计这种情况将在2024年发生，届时记录了足够多的PFS和OS事件，可以为更多的患者提供有意义的 数据解释。加速使该公司能够降低试验的总成本，并可能比预期更早地报告临时操作系统分析、该研究的主要终点，以及在2024年上半年对PFS 的分析。这项与百时美施贵宝（BMS）临床合作的随机2期研究（NCT04731467）正在评估与单独化疗相比，将CM24与BMS的nivolumab联合化疗作为二线治疗在PDAC患者中作为二线治疗进行评估。

在美国癌症研究协会（AACR）特别会议：胰腺癌上，CM24的新生物标志物 数据在一张科学海报上公布，标题为 “晚期胰腺癌患者中CM24与Nivolumab联合治疗的1期研究——存活率、探索性 生物标志物和对中性粒细胞外陷阱（NET）的影响”。该研究表明，中性粒细胞和中性粒细胞外陷阱（NET）中CM24的靶标 CEACAM1、 的表达量很高，PDAC 患者的血清 NET 水平也有所提高。这项研究 首次表明，CM24治疗可显著降低患者血清中的NET标志物水平，这表明CM24具有治疗胰腺癌的新作用机制（MOA）。

在第一阶段剂量递增研究中，NT219 与 cetuximab 联合使用时，50mg/kg 的初始抗肿瘤 活性得到证实。 据报道，NT219 的药物暴露量呈剂量依赖性增加，肿瘤样本中观察到靶向参与，在剂量为 50mg/kg 的4例可评估的头颈部患者复发和转移性鳞状细胞癌中，有2例证实了部分 反应。

在中国获得了一项针对 NT219 药物成分的新专利。这项新专利保护了该方法，该方法可防止 NT219 从其活性形式转化为活性较低的形式，并支持在制造、储存和处理过程中保持活性形式，直到 施用给患者。

截至 2023 年 9 月 30 日 的三个月财务业绩

研发费用为 460万美元，与2022年同期的350万美元相比，增加了110万美元，增长了31.43％。增长主要是由于 我们的 CM24 研究中的临床试验费用。

销售、一般和管理费用 为120万美元，与2022年同期的160万美元相比，减少了40万美元，下降了25％。减少的主要原因是 ，这是由于基于股份的支付费用减少所致。

营业亏损为570万美元，与2022年同期的500万美元相比，增加了70万美元，增长了14％。增长主要是由于研究 和开发支出的增加。

按非国际财务报告准则计算（如下文对账），调整后的 营业亏损为530万美元，比2022年同期的440万美元增加了90万美元。

截至2023年9月30日 的三个月，净亏损为500万美元，合每份基本和摊薄后ADS的净亏损为0.23美元，而在截至2022年9月30日的三个月中，每个基本和 摊薄后ADS的净亏损为480万美元，合每份基本和 摊薄后ADS的净亏损0.27美元。截至2023年9月30日的三个月，调整后的净亏损为 460万美元，高于截至2022年9月30日的三个月的410万美元。

截至 2023 年 9 月 30 日 的九个月财务业绩

研发费用为 1180万美元，与2022年同期的1150万美元相比，增加了30万美元，增长了2.6％。增长的主要原因是 ，我们的CM24研究中的临床试验费用被2023年CMC成本的降低所抵消。

销售、一般和管理费用 为420万美元，与2022年同期的450万美元相比，减少了30万美元，下降了6.67％。下降的主要原因是 ，这是由于股基付款和保险成本的减少。

营业亏损为1,600万美元，而2022年同期为 1,600万美元。

按非国际财务报告准则计算（如下文对账），调整后的 营业亏损为1,430万美元，与2022年同期的1,440万美元相比减少了10万美元。

截至2023年9月30日 的九个月中，净亏损为1,510万美元，相当于每个基本和摊薄后ADS的亏损0.72美元，而2022年同期的净亏损为1,570万美元，合每个基本和摊薄后ADS的亏损0.87美元。净亏损的减少主要是由于财务 收入增加了60万美元。截至2023年9月30日的九个月中，调整后的净亏损为1,340万美元，低于截至2022年9月30日的九个月中 的1,410万美元。

截至2023年9月30日，该公司拥有1,590万美元的现金、现金等价物和短期存款。2023年10月，该公司额外筹集了总额为500万美元的资金 ，将现金流道延长至2025年下半年。

在截至2023年9月30日的九个月中， 公司根据公开市场销售协议出售^sm杰富瑞集团拥有约10.4万张ADS，每张ADS的加权平均价格为1.499美元。扣除直接发行费用，该公司的净收益约为150万美元。

非国际财务报告准则财务指标。

本新闻稿包含有关未按照国际财务报告准则（“IFRS”）编制的某些 财务指标的信息，包括 调整后的营业亏损和调整后的净亏损。这些非国际财务报告准则指标不基于国际财务报告准则 规定的任何标准化方法，也不一定与其他公司提出的类似指标相似。调整后的营业亏损和调整后的净亏损对基于股份的薪酬支出进行了调整 。公司的管理层和董事会利用这些非国际财务报告准则财务指标来评估 公司的业绩。公司向投资者提供这些非国际财务报告准则衡量公司业绩的指标，因为其管理层 认为，这些非国际财务报告准则财务指标，结合公司在国际财务报告准则下的业绩和随附的对账表， 有助于确定持续经营的潜在趋势。但是，这些非国际财务报告准则指标不是《国际财务报告准则》下财务业绩的衡量标准 ，因此，不应被视为作为经营业绩指标的国际财务报告准则衡量标准的替代指标。此外， 这些非国际财务报告准则指标不应被视为衡量公司流动性的指标。本新闻稿中的表格中提供了某些国际财务报告准则与非国际财务报告准则财务 指标的对账情况。

关于紫光生物科技

Purple Biotechy Ltd.（纳斯达克/TASE：PPBT）是一家处于临床阶段 的公司，正在开发旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性的同类首创疗法。该公司的肿瘤产品线 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一种双抑制剂，一种新型的小分子，可同时靶向 IRS1/2 和 STAT3。在一项针对 NT219 的 1/2 期研究中，该公司目前正在推进其剂量递增作为实体瘤的单一疗法治疗，以及与西妥昔单抗联合治疗复发和转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 或结直肠腺癌 (CRC) 的剂量递增。在这些研究之后，将在复发和转移性 SCCHN 患者中使用 与西妥昔单抗联合使用的 NT219，达到推荐的 2 期水平。CM24 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 CEACAM1， 是一种免疫检查点蛋白，可通过多种途径支持肿瘤免疫逃避和存活。该公司正在一项治疗胰腺导管腺癌 （PDAC）的2期研究中推进CM24作为抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法。该公司已与百时美施贵宝签订了2期临床试验的临床合作协议，以评估 CM24与PD-1抑制剂nivolumab的组合以及化疗。IM1240 是一种临床前、有条件激活的 三特异性抗体，可吸收 T 细胞和 NK 细胞，在肿瘤微环境中产生强烈的局部免疫反应。 第三组专门靶向肿瘤相关抗原 (TAA) 5T4，该抗原在各种实体瘤中表达，与晚期疾病、侵袭性增加和临床结果不佳相关 。IM1240 具有可分离的封顶技术，可将 化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中，从而有可能增加患者的预期治疗窗口 。该公司的总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问 https://purple-biotech.com/。

前瞻性陈述和安全港声明

根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款 ，本新闻稿中的某些前瞻性陈述 是前瞻性陈述，而不是历史事实陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于 不是历史事实陈述，可以用 “相信”、“期望”、“打算”、 “计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“寻找”、“目标”、“将”、 “项目”、“预测”、“继续” 或 “预期” 等词语来识别” 或者他们对这些词语 或其他类似词语的否定或变体，或者这些陈述与历史问题没有严格关系这一事实。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述并不能保证未来的表现。前瞻性陈述反映了我们当前 对未来事件的看法、预期、信念或意图，受许多假设的约束，涉及已知和 未知的风险，其中许多是我们无法控制的，以及可能导致我们的实际业绩、业绩 或成就与前瞻性 陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在显著差异的不确定性和其他因素。可能导致或促成这种差异的重要因素包括与以下方面有关的风险：未来运营的计划、 战略和管理目标；NT219、CM24 和 IM1240 的产品开发；这种 早期候选药物可能导致获批药物的过程漫长且存在极大的风险， 尤其是在联合开发合作方面；药物开发和商业化涉及 漫长且流程昂贵结果不确定；我们成功开发和商业化药品的能力； 任何临床试验的费用、时长、进展和结果；任何可能影响 制药行业的法规和立法变更的影响；难以获得产品商业化所需的监管批准； 难以预测美国食品和药物管理局或任何其他适用的药品监管机构的行动； 监管环境和变化我们开展业务的国家/地区的卫生政策和制度； 获准在特定市场上市后，我们的药品的实际市场接受程度的不确定性；竞争 产品的推出；竞争对手获得的专利；对我们对创新产品专利和其他保护措施有效性的依赖； 我们获得、维护和捍卫已颁发专利的能力；对 我们的专利和专利启动任何专利干涉或侵权行动我们取得胜利的能力，获得在任何此类诉讼中作出有利决定或追回损失；以及诉讼风险， ，包括专利诉讼和/或监管行动，以及我们在截至2022年12月31日的 年度20-F表年度报告以及向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中讨论的其他因素，包括我们在注册声明和年度中 “风险因素” 下的 对风险和不确定性的警示性讨论报告。我们认为这些 因素可能导致我们的实际结果与预期结果存在重大差异。除了我们 列出的因素以外，其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表自 发表之日起。除非适用法律要求，否则我们不打算或没有义务公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，建议您 查阅我们在向美国证券交易委员会提交的报告中披露的任何其他信息，这些报告可在美国证券交易委员会的网站 https://www.sec.gov 上查阅。

联系人：

公司联系人： Lior Fhima
首席财务官
IR@purple-biotech.com

紫光生物技术有限公司

截至以下日期的合并未经审计的财务报表 状况：

紫光生物技术有限公司

截至2023年9月30日的九个月和三个月的未经审计的合并运营报表

调整后的营业亏损对账

调整后净亏损对账

合并的 未经审计的现金流量表

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