美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
截至的季度期间
要么
从 _________ 到 __________ 的过渡期
佣金文件编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
( 公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 身份证号) |
| ||
(主要行政办公室地址)(邮政编码) | (注册人的电话号码,包括区号) |
根据该法第12 (b) 条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 | ||||
这个 |
用复选标记指明注册人
(1) 在过去的
12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)是否已提交1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的90天内是否遵守了此
申报要求。
用复选标记指明注册人
在过去的12个月(或要求注册人提交此类文件的较短时期)中是否以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章第232.405条)要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用勾选
标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计
准则。
用复选标记表明注册人
是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)是 ☐ 否
截至 2023 年 11 月 20 日,注册人总共有
索引
页面 | ||
第一部分财务信息 | 1 | |
第 1 项。 | 合并简明财务报表(未经审计) | 1 |
合并简明资产负债表 | 1 | |
合并简明运营报表和综合亏损表 | 2 | |
合并简明的股东和成员赤字表 | 3 | |
合并简明现金流量表 | 4 | |
财务报表附注 | 5 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 27 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 42 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 42 |
第二部分。其他信息 | 43 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 43 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 43 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 43 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 44 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 44 |
第 5 项。 | 其他信息 | 44 |
第 6 项。 | 展品 | 45 |
签名 | 47 |
i
关于前瞻性 陈述的警示声明
本10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条、经修订的 (“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》(“交易所 法”)第21E条所指的 “前瞻性 陈述”。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测以及 影响我们业务财务状况的财务趋势。前瞻性陈述不应被视为对未来 业绩或业绩的保证,也不一定是实现此类业绩或业绩的时间或时间的准确指示。前瞻性陈述基于发表这些陈述时可用的信息和/或管理层 当时对未来事件的真诚信念,并且存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩 或业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。
前瞻性陈述包括所有不是历史事实的陈述 。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、 、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“打算”、“寻求”、“计划”、 “预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”、 “可能”、“预测”、“继续” 或这些术语中的否定词,以及旨在指代未来时期的类似表述和可比的 术语。前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:
● | 我们 有效运营业务部门的能力; |
● | 我们 管理研究、开发、扩张、增长和运营开支的能力; |
● | 我们 评估和衡量我们的业务、前景和绩效指标的能力; |
● | 我们 在竞争激烈和不断变化的行业中直接和间接竞争并取得成功的能力; |
● | 我们 应对和适应技术和客户行为变化的能力;以及 |
● | 我们 保护我们的知识产权以及发展、维护和增强强大品牌的能力。 |
如果这些风险或不确定性中的一种或多种 成为现实,或者如果基础假设被证明不正确,则实际结果可能与预期、相信、 估计、预期、预期或计划结果有显著差异。
可能导致我们实际 结果出现差异的因素或事件可能会不时出现,我们无法预测所有因素。我们无法保证未来的结果、 的活动水平、绩效或成就。因此,不应将本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述视为此类陈述中描述的结果或条件将出现,或者我们的目标和计划将实现 的陈述,我们对任何这些前瞻性陈述的准确性或完整性不承担任何责任。
ii
第一部分 — 财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
60 度制药有限公司
合并简明资产负债表
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 年(未经审计) | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
预付费和其他 | ||||||||
延期发行成本 | ||||||||
库存,净额(附注3) | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额(注4) | ||||||||
其他资产: | ||||||||
资产使用权(注12) | ||||||||
无形资产,净额(附注5) | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益(赤字) | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
租赁责任(附注12) | ||||||||
递延薪酬(注7) | ||||||||
关联方票据,净额 (包括应计利息) (注八) | ||||||||
债券(注8) | ||||||||
SBA EIDL(包括应计利息)(注8) | ||||||||
本票 (包括应计利息) (注八) | ||||||||
衍生负债(附注9) | ||||||||
衍生负债-关联方(注 9) | ||||||||
流动负债总额: | ||||||||
长期负债: | ||||||||
递延薪酬(注7) | ||||||||
SBA EIDL (包括应计利息)(注八) | ||||||||
本票 (包括应计利息)(注八) | ||||||||
长期负债总额 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款项和或有开支(注12) | ||||||||
股东权益(赤字): | ||||||||
优先股,$ | ||||||||
A 类普通股,$ | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计其他综合收益 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
60P 股东权益(赤字): | ( | ) | ||||||
非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额(赤字) | ( | ) | ||||||
负债和股东权益总额(赤字) | $ | $ |
参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。
1
60 度制药公司
合并简明运营报表 和综合收益(亏损)
(未经审计)
在截至 9 月 30 日的三个月中, | 在结束的九个月里 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
产品收入-扣除折扣和折扣 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
总收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
研究收入 | ||||||||||||||||
净收入(亏损) | ( | ) | ||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
一般和管理费用 | ||||||||||||||||
总运营费用 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
衍生工具支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
债务清偿造成的损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
本票公允价值变动 | ||||||||||||||||
其他收入(支出),净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
利息和其他收入(支出)总额,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
扣除所得税准备金前的运营收入(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
所得税准备金(附注10) | ||||||||||||||||
包括非控制性利息在内的净收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
净亏损-非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
净收益(亏损)——归因于60 Degrees 制药公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
综合收益(亏损) | ||||||||||||||||
净收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
未实现的外币折算收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合收益总额(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
净亏损-非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
来自非控股权益的未实现外币折算亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合收益(亏损)——归属于60度制药公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
A系列优先股的累计股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净收益(亏损)-归属于普通股股东 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
每股普通股净收益(亏损): | ||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
已发行普通股的加权平均数 | ||||||||||||||||
参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。
2
60 度制药公司
股东 和成员权益(赤字)合并简明报表
(未经审计)
截至2022年9月30日的三个月和九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
会员 权益 | 普通股票 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 收入 | 总计 股东 公平 (赤字) 可归因 | 非控制性 的利息 | 总计 股东 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
单位 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | (损失) | 到 60P | 股东 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
余额 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译收益 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净收入(亏损) | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2022 年 3 月 31 日(未经审计) | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
企业 合并:2022 年 6 月 1 日(60P LLC 改为 60P, Inc.) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股的发行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2022 年 6 月 30 日(未经审计) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2022 年 9 月 30 日(未经审计) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
截至2023年9月30日的三个月和九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
系列
A 优先股 | 普通股票 | 额外 已付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 收入 | 总计
股东 公平 (赤字) 可归因 | 非控制性 的利息 | 总计 股东 公平 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | (损失) | 到 60P | 股东 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||||||||
余额——2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
取消普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
净收入(亏损) | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2023 年 3 月 31 日(未经审计) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2023 年 6 月 30 日(未经审计) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
发行 普通股以支付递延薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
首次公开募股时将 的债务转换为普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
首次公开募股时将 的债务转换为A系列优先股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将负债分类认股权证 重新归类为股票分类认股权证 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据首次公开募股发行普通股,扣除承保折扣和发行成本为美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证后发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
自愿 将 A 系列优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据股票薪酬奖励发行 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股份的 薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
预付 份额补偿 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
来自非控股权益的捐款 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Net 外文翻译收益 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净收入(亏损) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额— 2023 年 9 月 30 日(未经审计) | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。
3
60 度制药公司
合并现金流量简明表 (未经审计)
在截至9月30日的九个月中, | 2023 | 2022 | ||||||
来自经营活动的现金流 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
摊销 | ||||||||
债务折扣摊销 | ||||||||
ROU 资产的摊销 | ||||||||
票据发行成本摊销 | ||||||||
资本化服务的摊销 | ||||||||
股票薪酬 | ||||||||
债务清偿造成的损失 | ||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
衍生工具支出 | ||||||||
本票公允价值变动 | ( | ) | ||||||
库存储备 | ( | ) | ||||||
经营资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费和其他 | ( | ) | ||||||
库存 | ( | ) | ||||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
应计利息 | ||||||||
减少租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
递延补偿 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流 | ||||||||
专利资本化 | ( | ) | ( | ) | ||||
购买财产和设备 | ( | ) | ||||||
收购无形资产 | ( | ) | ||||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流量 | ||||||||
支付延期发行成本 | ( | ) | ||||||
首次公开募股和超额配股的净收益 | ||||||||
行使认股权证的收益 | ||||||||
发行普通股的收益 | ||||||||
应付票据的收益 | ||||||||
应付票据的收益-关联方 | ||||||||
偿还应付票据 | ( | ) | ||||||
关联方预付款 | ||||||||
偿还关联方预付款 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
外币折算收益(亏损) | ( | ) | ||||||
现金变动 | ||||||||
现金-期初 | ||||||||
现金-期末 | $ | $ | ||||||
非现金投资/融资活动 | ||||||||
将债务转换为普通股 | $ | $ | ||||||
将债务转换为A系列优先股 | $ | $ | ||||||
将A系列优先股转换为普通股 | $ | $ | ||||||
作为服务预付款发行的普通股 | $ | $ | ||||||
新增用于续租的 ROU 资产 | $ | $ | ||||||
续租时增加的租赁负债 | $ | $ | ||||||
将60P LLC成员单位转换为普通股 | $ | $ | ||||||
与衍生负债相关的债务折扣 | $ | $ | ||||||
为支付递延补偿而发行的股票 | $ | $ | ||||||
为收购无形资产而发行的股票 | $ | $ | ||||||
向承销商发行的认股权证的公允价值 | $ | $ | ||||||
将负债分类认股权证重新归类为股票分类认股权证 | $ | $ |
参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。
4
60 度制药公司
未经审计的合并简明财务 报表附注
1。操作性质
60 Degrees Pharmicals, Inc. 于 2022 年 6 月 1 日在特拉华州注册成立 ,并于同日与 2010 年 9 月 9 日成立的哥伦比亚特区有限责任公司 60度制药有限责任公司(“60P LLC”)合并。60 Degrees Pharmicals, Inc. 及其子公司(统称为 “公司”、“60P” 或 “60 Degrees Pharmicals”)是一家专业制药公司 {} 专门开发和销售用于治疗和预防传染病的新药。60P 已获得 FDA 认证 2018年,其主要产品ARAKODA®(他非诺喹钠)获准用于预防疟疾。目前,60P正在开发的产品线 涵盖了使用该公司未来三种产品的 COVID-19、真菌、蜱传和其他病毒性疾病的开发计划: (i) 含有荒田他非诺喹方案的新产品;(ii) 含有他非诺喹的新产品;(iii) 含有他非诺喹的新产品;以及 (iii) 赛尔戈西韦。 公司的总部位于华盛顿特区,在澳大利亚拥有控股子公司。
首次公开募股
2023 年 7 月 14 日,公司完成了首次公开募股,其中
公司向承销商授予了45天
的超额配股选择权,最多可购买
这些单位的发行和出售是根据经修订的 公司在S-1表格上的注册声明(文件编号333-269483),该声明最初于2023年1月31日向证券交易所 委员会(“SEC”)提交(“注册声明”),以及根据1933年《证券法》第424(b)(4)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书,经修正。 SEC 于 2023 年 7 月 11 日宣布注册声明生效。普通股和可交易认股权证于2023年7月12日在纳斯达克资本市场开始交易,代码分别为 “SXTP” 和 “SXTPW”。首次公开募股于2023年7月14日结束。有关更多详细信息,请参阅注释 6。
继续关注
公司的财务报表是在持续经营的基础上编制的,它考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还债务。 但是,该公司迄今尚未证明有能力产生足够的收入来支付运营费用,并且迄今为止已累计 亏损。除其他外,这种情况使人们对公司是否有能力在这些财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业 表示怀疑。
鉴于这些问题,作为持续经营的 企业的持续运营取决于公司的持续运营,而这反过来又取决于公司满足 财务需求、筹集额外资金以及未来运营成功的能力。财务报表不包括对资产和负债的金额和分类的任何 调整,如果公司不再继续作为持续经营企业,则可能需要进行这些调整。
管理层计划通过第三方和关联方债务/垫款、限制性证券的私募以及在随后的 发行中发行股票来为公司 的运营提供资金,直到实现业务合并或其他有利可图的投资为止。
5
2。 重要会计政策摘要
演示基础
60P及其子公司 的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。 公司已根据美国证券交易委员会(“SEC”)第10-Q表和第S-X条第 8条的说明编制了随附的合并简明财务报表。这些财务报表未经审计, 认为,包括公允列报合并的 简明资产负债表、合并简明运营报表和其他综合收益(亏损)、合并简明股东和成员权益(赤字)表和合并简明现金流量表所必需的所有调整,包括正常的经常性调整和应计额。由于各种因素,所列期间的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的 年度的预期业绩。这些合并简明财务报表应与 公司注册报表中包含的 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。某些可能与注册声明中包含的披露 基本重复的信息和脚注披露已被省略。
合并和非控股权益原则
该公司的合并简明财务 报表包括其控股子公司60P Australia Pty Ltd的财务报表,以及60P Australia Pty Ltd的全资子公司60P Singapore Pty Ltd的财务报表 。所有重要的公司间账户和交易 已于2022年3月31日通过解散关闭。60P Singapore Pty Ltd 最初是 为在新加坡进行研究而成立的。该实体没有资产,其负债既是60P Australia Pty Ltd,也是其直接所有者 和60P。通过合并会计,业务部门的关闭带来了汇兑收益。
适用于已合并但未合并的实体
2023 年 8 月 2 日,杰弗里·道将其在 60P Australia Pty Ltd 中的权益
转让了
估算值的使用
编制符合美国公认会计原则的财务报表 要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产负债金额、或有资产和负债的披露 以及报告期内 报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同,这些估计值可能很重要。重要估算包括 存货准备金、递延薪酬、衍生负债和递延所得税资产的估值补贴。
债务清偿的收益/亏损
债务清偿的收益或亏损通常在 债务工具的消灭或公司的某些可转换债务的转换被确定为 具有可变股份结算特征时记录。债务清偿的收益或亏损按重新收购 价格与债务净账面金额之间的差额计算,其中包括未摊销的债务发行成本和任何相关衍生工具 的公允价值。对于已选择公允价值期权的债务工具,净账面价值等于其在消灭之日的 公允价值,不确认损益。
6
衍生负债
公司在每个报告期评估其 衍生金融工具的分类,这些工具以前包括过渡股票、可转换应付票据和某些 认股权证,并确定此类工具符合ASC 815规定的负债 分类标准,因此有资格被视为衍生负债。截至2023年9月30日,该公司的衍生金融工具由或有支付 安排组成。
公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则 编纂(“ASC”)主题第480号(“ASC 480”),《区分负债与权益》和FASB ASC主题编号,分析所有具有负债和权益特征的金融工具 。 815,《衍生品和套期保值》(“ASC 815”)。对衍生负债进行调整以反映每个报告期的公允价值, 将记作经营业绩(其他收入/支出)的公允价值的任何增加或减少作为 衍生负债公允价值的变化。该公司使用蒙特卡罗模拟模型来确定这些工具的公允价值。
在转换或偿还债务或股权 工具以换取股权时,如果嵌入式转换期权已分为两部分并记为衍生负债 (通常为可转换债券和认股权证),公司在转换之日按公允价值记录股权,减免所有 相关债务、衍生负债和未摊销的债务折扣,并确认债务清偿的净收益或亏损(如果有)。
根据ASC Topic 815被重新分类的权益或负债工具 将在重新分类之日按该工具的公允价值进行重新分类。
股票分类认股权证
根据对ASC 480和ASC 815中认股权证具体条款和适用权威指导的评估,公司将可交易认股权证、 不可交易认股权证、代表性认股权证和过渡认股权证(首次公开募股后,见附注6)列为股票分类工具。 该评估考虑认股权证是否为ASC 480规定的独立金融工具、是否符合ASC 480规定的负债定义 ,以及认股权证是否符合ASC 815规定的所有股票分类要求,包括 认股权证是否与公司自有普通股挂钩,以及认股权证持有人在以下情况下是否可能需要 “净 现金结算” 公司的控制权,以及股票分类的其他条件。此 评估需要使用专业判断力,在认股权证未兑现期间,在相应的发行日期以及随后的每个报告 期内进行。
首次公开募股和超额配股
授予承销商 的超额配股期权是根据ASC 480和ASC 815中的指导进行评估的,并确定符合所有股票分类标准。 公司使用 相对公允价值法,在普通股、可交易权证、不可交易认股权证和超额配股之间分配出售IPO单位的收益(扣除收盘时产生的发行成本和首次公开募股前产生的延期发行成本 )。
浓度
可能使 公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、应收账款、库存购买和借款。
重要客户是指其 业务占应收账款或收入10%的任何客户。截至2023年9月30日,100%的应收账款由两个重要客户 组成,分别为78%和22%,均来自重要客户。截至2022年12月31日,公司98%的应收账款来自重要客户,包括 三个客户和两个重要客户,分别占59%和39%。在截至2023年9月 30日的三个月中,总净收入(包括一个重要客户)的100%来自重要客户(在截至2022年9月30日的三个 个月中,100% 由三个重要客户组成,分别占48%、43%和9%)。在截至2023年9月30日的九个月中,100%的收入来自重要客户,包括两个客户,占72%和28%(截至2022年9月30日的九个月中为100% ,包括三个客户,分别占65%、29%和6%)。
7
目前,该公司与澳大利亚和欧洲的分销商有独家关系。我们目前的任何分销商如果表现不佳,都将对这些市场的患者 造成干扰。通过购买支持合同和 一项临床研究,美国政府历来是该公司的最大客户。这两项活动均在2022年结束,预计来自政府的短期应收账款和收入 不会很大。
自公司首次开始研究他非诺喹以来,所有库存都是通过合作关系从独家供应商那里获得的。如果供应商停止供应他非诺昆, 将花费大量成本和精力来重建供应链,由新的独家供应商采购活性药物成分(“API”)。
截至2023年9月30日,
研究和开发成本
公司根据美国财务会计准则委员会第730-10号副主题研究与开发(“ASC 730-10”)核算研发 成本。根据ASC 730-10,研究 和开发成本在发生时记为支出。因此,内部研发费用在发生时记作支出。预付的 研发费用在提供服务时延并按服务期摊销。
该公司记录了 $
金融工具的公允价值和公允价值期权 (“FVO”)
由于这些工具的短期性质,包含在流动资产和流动负债(例如现金和现金等价物、应收账款、应付账款、 和应计费用)中的公司金融 工具的账面价值接近其公允价值。
用于衡量公允价值的投入以 为基础,该层次结构优先考虑估值技术中使用的可观察和不可观察的投入。这些级别按优先级从最高到 最低优先级顺序描述如下:
第 1 级 | - | 活跃市场的报价(未经调整),可在计量日获得相同资产或负债的报价。 |
第 2 级 | - | 可观察到的价格基于未在活跃市场上报价但由市场数据证实的投入。 |
第 3 级 | - | 反映公司假设的不可观察的输入与其他市场参与者做出的合理假设一致。这些估值需要重要的判断。 |
8
公司可以选择为某些 个符合条件的金融工具(例如某些本票)选择FVO,以简化会计处理。选择FVO 的项目在合并资产负债表中按公允价值列报,任何与信用风险 无关的公允价值变动都记录在合并运营报表中的其他收入中。与信用风险相关的公允价值变动 在其他综合收益中确认。由于首次公开募股的完成,FVO当选的所有金融工具 都被销毁。有关期票失效的更多信息,请参阅附注8。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司经常按公允价值记录 的金融工具包括衍生负债,这些负债根据第三级输入按公允价值 记账。有关衍生负债的更多信息,请参阅附注9。
2023年9月30日 | ||||||||||||||||
第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
按公允价值计算的本票(包括应计利息) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
衍生负债 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
2022年12月31日 | ||||||||||||||||
第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
衍生负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
外币交易和翻译
每个集团 实体的个人财务报表均以该实体运营的主要经济环境的货币(其本位货币)进行衡量和列报。 集团的合并财务报表以及公司的财务状况和权益表以 美元列报,美元是公司的本位货币,也是合并财务报表的列报货币。
为了提交合并财务 报表,集团海外业务的资产和负债主要按报告日 的现行汇率折算。收入和支出项目按该期间的平均汇率折算,除非在此期间汇率大幅波动 ,在这种情况下,使用交易当日的汇率。如果有的话 产生的汇兑差额记入其他收入。
平均汇率 | ||||||||||||||||||||||||
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | 截至 | ||||||||||||||||||||||
货币 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||||||||||||
1 澳元 = | ||||||||||||||||||||||||
1 新加坡元 = | ||||||||||||||||||||||||
*截至 2022 年 4 月 30 日(账户关闭日期) |
9
改叙
为了与本期列报保持一致,对某些前期金额进行了重新分类 。这些重新分类对合并经营业绩 和综合收益(亏损)、股东和成员权益(赤字)或现金流没有实质性影响。
基于股份的支付
2022年11月22日,公司通过了 2022年股权激励计划(也称为 “2022年计划”)。附注11详细讨论了2022年计划和相关的股票奖励 。
公司根据授予当日奖励的估计公允价值来衡量向员工、董事和非雇员发放的所有基于股份的 付款奖励的薪酬。 对于基于持续服务而授予的奖励,基于服务的补偿成本在必要的 服务期(通常是奖励的归属期)内以直线方式确认。对于按 直线法确认补偿费用的服务授予奖励,既得奖励的累计授予日期价值在任何时候都不会超过已确认的累计薪酬金额 。授予日期是根据对基于股份的奖励的关键条款达成共识的日期确定的 。公司在没收发生时对其进行核算。
公司通过应用Black-Scholes期权定价模型估算截至授予日所有股票 期权奖励的公允价值。该估值模型的应用涉及 个假设,包括普通股的公允价值、预期波动率、无风险利率、预期股息和期权的预期 期限。由于在首次公开募股之前公司普通股缺乏公开市场,也缺乏公司特有的 历史隐含波动率数据,公司对预期波动率的计算是基于具有与公司相似特征(包括发展阶段和行业重点)的一组具有代表性的 上市公司的历史波动率。 的历史波动率是根据与预期期限假设相称的时间段计算得出的。公司使用美国证券交易委员会员工会计公告主题14中规定的简化方法 基于股份的支付,为了计算股票期权的预期期限, ,由于缺乏历史行使数据,预期期限等于期权的加权平均剩余归属时间、归属期和合同期限 的中点。无风险利率基于美国国债,其到期日 与相关奖励的预期期限相称。假设预期的股息收益率为零,因为该公司 从未支付过股息,目前也没有计划为其普通股支付任何股息。计算股票奖励的公允价值 时使用的假设代表了管理层的最佳估计,涉及固有的不确定性以及管理层 判断的应用。
仅具有基于服务的归属条件的限制性股票单位 (“RSU”)的补偿费用在归属期内按直线法确认。基于服务的 RSU 的薪酬 成本基于授予日的奖励公允价值,即公司 普通股在授予日的收盘市价乘以授予的股票数量。
对于授予流动性事件或 控制权变更的奖励,在事件发生之前,业绩条件不太可能得到满足。因此,在实现基于绩效的归属条件之前,不确认任何薪酬 支出,届时累计薪酬费用将确认 。在基于流动性的事件发生后,与基于股票的奖励的任何剩余时间服务相关的补偿成本将在剩余的服务期内按直线方式确认。
对于在公司与非雇员签订商品或服务协议之日授予的完全归属、不可没收的股权工具 ,公司在授予权益 工具时予以确认。根据与非雇员达成的协议的具体 事实和情况,相应的成本被确认为直接支出或预付资产。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,
10
普通股每股净收益(亏损)
每股普通股净收益(亏损)的计算方法是 ,将净收益或亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。为了计算 合并前各期已发行普通股的加权平均数(见附注6),60P LLC截至2022年6月1日的每个已发行的 个成员单位均已根据根据 合并发行的等值普通股进行了追溯调整。在确定归属于普通股股东的基本和摊薄后净收益(亏损)时,该期间A系列优先股的累计股息反映为净收益 (亏损)的减少。
对于报告亏损的时期,摊薄 每股普通股净亏损与这些时期每股普通股的基本净亏损相同。未来可能会稀释 基本每股收益,但由于其影响是反稀释效应而被排除在摊薄计算范围之外的证券。潜在的稀释性 证券包括:普通股认股权证、股票期权和根据2022年计划授予的未归属限制性股票单位。
关联方
如果双方通过一个或多个中介机构直接或间接控制、由公司 控制或受公司共同控制,则各方被视为与公司有关系 。关联方还包括公司的主要所有者、管理层、公司主要 所有者及其管理层的直系亲属以及公司可能与之打交道的其他各方,前提是一方控制或可以显著影响另一方的管理或运营政策,以至于交易方一方可能无法全面 追求自己的单独利益。
后续事件
公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计值有关的更多证据,或确定 需要额外披露的事项。后续事件的评估截止到2023年11月20日,也就是财务 报表发布之日。参见注释 13。
最近发布和通过的会计公告
财务会计准则委员会不时发布会计 准则更新(“ASU”),以修改澳大利亚会计准则委员会的权威文献。管理层认为,迄今为止发布的报表 要么 (i) 提供补充指导,(ii) 是技术更正,(iii) 不适用于公司,或者 (iv) 预计 不会对这些合并的简明财务报表产生重大影响。
2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06《可转换工具和实体自有权益合约会计 》(“ASU 2020-06”),这是其总体简化计划的一部分 ,该计划旨在降低应用会计准则的成本和复杂性,同时保持或改善向财务报表用户提供的信息 的用处。除其他变化外,新指导方针取消了美国公认会计准则的可转换债务 分离模型,该模型要求将可转换债务分为债务和权益部分,除非要求转换功能将 分开并记作衍生品,或者债务以可观的溢价发行。因此,在采用该指导方针后, 实体将不再在权益中单独提供此类嵌入式转换功能,而是将可转换债务 完全记作债务。新的指导方针还要求在计算可转换 债务对每股收益的摊薄影响时使用 “如果折算” 的方法,这与公司在当前指导下目前的会计处理方式一致。 指导方针对2021年12月15日之后开始的财年以及这些 财年内的临时期发布的财务报表有效,允许提前采用,但只能在财年开始时采用。公司于2022年1月1日通过了该声明;但是,该标准的采用并未对公司的合并简明财务 报表产生重大影响。
11
2021年5月,美国会计准则委员会发布了ASU 2021-04、每股收益 (主题260)、债务修改和清偿(副标题470-50)、补偿股票补偿(主题718)以及实体自有权益衍生品 和套期保值合约(副标题815-40):发行人对独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交易所的核算 。
后一个准则提供了澄清, 减少了发行人对修改或交换独立股票分类的书面看涨期权 (例如认股权证)的修改或交换会计的多样性,这些期权在修改或交换后仍处于权益类别。该标准对从 2021 年 12 月 15 日之后开始 的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。发行人应将新准则前瞻性地应用于新准则生效日期之后发生的修改 或交易所。
允许提前收养,包括在过渡期内收养 。如果发行人选择在过渡期内提前采用新准则,则该指导应从包括该过渡期在内的财政年度开始 开始生效。公司在2022年采用该准则并未对公司的合并简明财务报表产生重大影响。
2021年10月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-08, 业务合并(主题805):合同资产和与客户签订的合同负债的会计,要求业务合并中的 收购方根据会计 准则编纂主题606确认和衡量合同资产和合同负债。亚利桑那州立大学2021-08在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,允许提前采用。 该公司采用亚利桑那州立大学2021-08并未对其合并简明财务报表产生影响。
3。库存
2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
原材料 (API) | $ | $ | ||||||
包装 | ||||||||
成品 | ||||||||
临床试验用品 | ||||||||
总库存 | ||||||||
为即将到期的库存储备 | ( | ) | ( | ) | ||||
库存,净额 | $ | $ |
12
4。财产和设备
2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
实验室设备 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具 | ||||||||
财产和设备,按成本计算 | ||||||||
累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,不动产和设备
的折旧费用为美元
5。无形资产
2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
专利 | $ | $ | ||||||
网站开发成本 | ||||||||
按成本计算的无形资产 | ||||||||
累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
无形资产,净额 | $ | $ |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,公司将网站开发或相关成本资本化为美元
时期 | 专利 | 网站开发 费用 | ||||||
2023 年(剩余三个月) | $ | $ | ||||||
2024 | ||||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
此后 | ||||||||
总计 | $ | $ |
该公司还有 $
6。股东 股权
2022年6月1日,60P LLC与60度制药公司签订了协议
和合并计划,根据该协议,60P LLC并入了60 Degrees Pharmicals, Inc.(
“合并”)。每位杰出成员在60P LLC中的会员权益的价值相应地转换为60 Degrees Pharmicals, Inc. 的
普通股,面值为美元
13
根据
60 Degrees Pharmicals, Inc. 的公司注册证书,该公司的授权股份包括 (a)
普通股
2022年6月30日,该公司发行了
2023 年 1 月和 3 月,董事会
分别经泰隆·米勒和杰弗里·道氏同意,批准了总共取消以下项目的决议
2023 年 1 月和 3 月,该公司共发行了
如附注1所述,关于公司 首次公开募股的结束,该公司发行普通股如下:
● |
由于注册声明于2023年7月11日生效,公司共发布了 |
● | 2023 年 7 月 13 日
,该公司发行了 |
● | 2023年7月14日,首次公开募股结束,公司发行了 |
o | 该公司共发行了 |
o | 该公司发布了 |
o | 该公司发布了 |
o | 该公司发布了 |
● | 2023 年 7 月 14 日,公司发行了 |
● | 2023 年 7 月 17 日,公司发行了 |
● | 2023年7月25日,该公司发行了 |
14
普通股认股权证
2022年5月和2023年5月,与附注8所述的
发行关联方票据以及2022年和2023年过渡票据有关,公司向每位票据持有人
发行了五年期认股权证,其行使价取决于IPO价格(统称为 “过渡权证”)。行使认股权证时可发行的股票数量
视公司首次公开募股后转换票据时发行的股票数量而定。截至公司首次公开募股结束时,过渡认股权证可行使,总额为
2023年7月12日,公司与作为首次公开募股权证代理人的Equity Stock Transfer, LLC签订了权证 代理协议,该协议规定了注册、 转让和行使与首次公开募股相关的可交易认股权证和不可交易认股权证的程序。公司将可交易认股权证、不可交易认股权证和代表性认股权证(定义见附注1)的账户 作为股票分类的金融 工具。
认股权证数量 | 加权 平均值 行使价格 | 加权 平均值 剩余的 合同的 寿命(年) | ||||||||||
2023 年 6 月 30 日未缴摊款总额 | $ | |||||||||||
从衍生负债中重新归类 | ||||||||||||
已授予 | ||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | ||||||||||
被没收 | - | |||||||||||
已过期 | - | |||||||||||
2023 年 9 月 30 日未缴摊款总额 | $ | |||||||||||
可行使总额,2023 年 9 月 30 日 | $ |
在首次公开募股之前,没有行使逮捕令、没收、
或到期。在截至2023年9月30日的三个月中,公司获得的现金收益总额为美元
A 系列优先股
如附注8所述,由于首次公开募股
的完成以及奈特债务转换协议条款的要求,公司将截至2022年3月31日的可转换骑士贷款的全部累计
利息转换为
15
A系列优先股 的持有者拥有下述权利、优先权、权力、限制和限制。
投票权— A系列优先股 股的持有人无权获得任何投票权。
分红— 从
发行任何A系列优先股之日起
起,无论董事会是否申报,也无论是否有合法资金可用于支付股息,均应按日累计分红,按以下比率计算
清算权 — 如果 公司发生任何自愿或非自愿清算、解散或清盘,则A系列优先股 当时流通的股票的持有人将按比例与所有其他股东分享公司剩余资产和资金的任何分配,前提是公司将A系列优先股的每股股票转换为普通股,如下所述。
转换权 — 公司
有权自行决定将A系列优先股的全部或任何部分已发行股票(包括股票的任何
部分),加上应计或累计和未付股息总额转换为
乘以(i)将要转换的股票数量乘以美元确定的普通股数量
7。延期补偿
2020年,该公司获得了澳大利亚Biointelect Pty Ltd.(“Biointelect”)提供的咨询服务
,价值为美元
同样在2020年,该公司与瑞生生物就或有薪酬签订了协议
。2022年6月17日,该公司和瑞生生物同意转换美元
16
8。债务
奈特疗法有限公司
2019年12月27日,该公司将
与其高级担保贷款机构Knight Therapeutics, Inc.(“Knight”)的累计借款重组为票据,本金
金额为美元
注,包括修正案
2017年10月11日,公司向个人投资者发行了一张金额为美元的期票
(“票据”)
在修订之日,公司记录的
折扣为 $
由于首次公开募股的完成以及包括修正案在内的票据条款
的要求,截至2022年3月31日的未偿本金和应计利息将
转换为
奈特 Therapeutics | 注意, 包括 修正案 |
桥 注意事项 |
总计 | |||||||||||||
本票 (包括应计利息),按公允价值计算 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
本票 (包括应计利息) | ||||||||||||||||
减少当前到期日 | ||||||||||||||||
长期本票 | $ | $ | $ | $ |
17
奈特 Therapeutics | 注意, 包括 修正案 | 桥 注意事项 | 总计 | |||||||||||||
本票 (包括应计利息) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
减少当前到期日 | - | |||||||||||||||
长期本票 | $ | $ | $ | $ |
可转换本票和认股权证
2022年5月,该公司执行了面值为美元的期票
2023年5月,公司执行了总面值为美元的期票
该公司对过渡票据和认股权证中嵌入的转换 功能进行了评估,得出的结论是,根据ASC 815,此类工具有资格被视为衍生负债 ,需要与主办合约分开。衍生负债在每个资产负债表日均按公允价值记账, ,公允价值的任何变化均在随附的合并简明经营报表和综合收益 (亏损)中确认。有关更多详细信息,请参阅注释 9。
关联方注意事项
2022年5月,公司与公司首席执行官和一名与首席执行官有关系的家庭成员签订了可转换的
期票,总票面金额为
美元
18
该公司对关联方票据和认股权证中嵌入的转换 特征进行了评估,得出的结论是,根据ASC 815,此类工具有资格被视为衍生物 负债,需要与主办合约分开。有关更多详细信息,请参阅注释 9。
2022 年桥牌 注意事项 | 关联方 备注 | 2023 年桥牌 注意事项 | ||||||||||
期票的发行日期 | 2022 年 5 月 | 2022 年 5 月 | 2023 年 5 月 | |||||||||
期票的到期日 | ||||||||||||
利率 | % | % | % | |||||||||
违约利率 | % | % | % | |||||||||
抵押品 | ||||||||||||
转换率 | ||||||||||||
面部纸币数量 | $ | $ | $ | |||||||||
减去:未摊销债务折扣 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
加:期票的应计利息 | ||||||||||||
余额——2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | |||||||||
面部纸币数量 | ||||||||||||
减去:未摊销债务折扣 | - | |||||||||||
加:期票的应计利息 | ||||||||||||
余额 ——2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ |
1 - | |
2 - | |
在截至2023年9月30日和
2022年9月30日的九个月中,公司记录的债务折扣摊销额(包括发行成本)为美元
奈特债务转换
2023年1月9日,在随后的两项修正案中, 公司和Knight Therapeutics同意在首次公开募股时取消奈特的债务。该协议的要点如下 :
● |
双方同意将奈特的累计债务固定为2022年3月31日的价值,其中包括美元 |
19
● |
双方同意将固定本金额转换为 (i) 普通股数量,等于将本金
除以等于首次公开募股中普通股发行价格折扣后的金额 |
● |
双方同意通过将固定累计利息除以美元将应计利息转换为新类别优先股(“优先股”)的该数量的股票
|
● | 在
中,除债务转换外,公司应向贷款人支付特许权使用费,该期限从 2022 年 1 月 1 日开始,截止于
收盘或全额转换或赎回优先股后 10 年(以较早者为准),公司应向贷款人支付特许权使用费 |
该公司根据ASC 470-50评估了2023年1月9日的交易所
协议,得出的结论是,该债务符合债务清偿资格,因为债务条款中增加了大量转换
功能。灭火后,公司记录了灭火后的损失,金额为美元
敞篷车
骑士 注意,在展会上 值 | ||||
按公允价值计算的本票,截至2022年12月31日 | $ | |||
修改日的公允价值-2023 年 1 月 9 日 | ||||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | ||
确认应计利息 | ||||
按公允价值计算的本票,截至2023年3月31日 | $ | |||
公允价值-按市值计价调整 | ||||
确认应计利息 | ||||
按公允价值计算的本票,截至2023年6月30日 | $ | |||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | ||
期票的消灭 | ( | ) | ||
本票,按公允价值计算,截至2023年9月30日 | $ |
20
公司对或有 付款功能进行了评估,得出的结论是,或有里程碑付款是一种独立的金融工具,符合ASC 815对衍生品的定义 ,因此,衍生负债的公允价值将在每个报告期内按市价计算,直到 结算。未来应付给奈特的特许权使用费被确定为A系列优先股的嵌入式组成部分,但是,根据ASC 815范围, 不受衍生品会计的约束,特定销售额或服务收入除外。因此, 公司在销售时在销售成本中累积特许权使用费。
债券
2019 年 4 月 24 日,60P 签订了 Knight
美元债券
2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
原始债券 | $ | $ | ||||||
未摊销的债务折扣 | ( | ) | ||||||
累计利息前的债券 | ||||||||
累计利息 | ||||||||
债券 | $ | $ |
SBA COVID-19 EIDL
2020 年 5 月 14 日,该公司从美国小型企业管理局 (SBA) 获得了金额为 $ 的 COVID-19 EIDL 贷款
21
时期 | 本金付款 | |||
2023 年(剩余三个月) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
总计 | $ |
由于延期,预计该公司
将支付一笔大笔款项 $
关联方进展
2023 年 3 月,该公司收到了一美元
9。衍生负债
根据ASC 815的规定, 衍生负债最初在承诺日按公允价值计量,随后在每个报告期进行重新计量, 将公允价值在其他收益/支出中记录在经营业绩中的任何增加或减少作为衍生负债公允价值的变化。如上文附注8所述,该公司的某些过渡股票、认股权证和可转换 票据(包含嵌入式转换功能)先前被列为衍生负债。在首次公开募股当天转换时,桥牌股票和相关的 转换功能被取消识别。过桥权证(定义见附注6)此前 被列为衍生负债,因为每种工具的行使价和股票数量未知。在与首次公开募股有关的 中,过渡认股权证的条款已修复。该公司确定该事件导致了过渡认股权证的股票分类 。因此,公司将认股权证负债重新计入公允价值,并在首次公开募股当日将认股权证重新归类为额外 实收资本。截至2023年9月30日,衍生负债包括未来出售Arakoda™ 或控制权变更时应向Knight 支付的或有里程碑付款(见附注8)。或有里程碑付款的估值包括重要的 输入,例如离散潜在退出情景的时间和概率、远期利率曲线以及基于隐含收益率和市场收益率的 贴现率。
关于公司与2022年过桥票据和认股权证相关的
衍生负债的估值,公司确定承诺日(2022年5月
24日)的公允价值为美元
承诺日期 | 2022 年 5 月 24 日 | |||
衍生负债的公允价值 | $ | |||
减:面值债务金额 | ( | ) | ||
衍生品支出 | $ |
关于公司与2023年过桥票据和认股权证相关的
衍生负债的估值,公司确定承诺日(2023年5月
8)的公允价值为美元
22
承诺日期 | 2023 年 5 月 8 日 | |||
衍生负债的公允价值 | $ | |||
减:面值债务金额 | ( | ) | ||
衍生品支出 | $ |
桥牌股票 | 认股证 | 可兑换 注意事项 应付款 | 特遣队 里程碑 付款 | 总计 | ||||||||||||||||
衍生负债——2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | - | |||||||||||||||||
衍生负债——2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公允价值-承诺日期 | - | - | ||||||||||||||||||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||
衍生负债——2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | - | $ | ||||||||||||||
公允价值-在转换或重新分类之前按市价进行调整 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||
可转换期票的转换 | ( | ) | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||
将认股权证重新归类为股权 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||
确认或有里程碑负债 | - | - | - | |||||||||||||||||
公允价值-按市值计价调整 | - | - | - | |||||||||||||||||
衍生负债 ——2023年9月30日 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | $ |
桥牌股票 | 认股证 | 可兑换 注意事项 应付款 | 总计 | |||||||||||||
衍生负债——2021年12月31日 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
公允价值-承诺日期 | ||||||||||||||||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生负债——2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公允价值-按市值计价调整 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生负债-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ |
衍生负债公允价值的变化
(按市价调整计算)包含在随附的合并简明经营报表
和综合收益(亏损)中,包含在其他收益(支出)中。在截至2023年9月30日的九个月中,公司录得的衍生品
负债公允净变动为 ($)
23
在相应的承诺日(第一天估值), 通过使用蒙特卡罗模拟 模型进行估算,确定了公司未来可能发行的普通股的公允价值,这些普通股与使用本票、 认股权证和可转换本票中的嵌入式转换功能发行的普通股有关。蒙特卡罗模拟需要输入假设,包括我们的股票价格、 股价的波动率、剩余年限、预期的股息收益率和无风险率。此外,估值模型考虑了负债分类金融工具范围内首次公开募股发生或不发生的 概率,因为首次公开募股可能会 对结算产生潜在影响。
在随后的每个报告期中,我们都使用
蒙特卡罗模拟重新测量了
负债分类的过渡股票、认股权证和可转换期票中嵌入式转换特征的公允价值。
承诺日期 | 2023 年 5 月 | 2022 年 5 月 | ||||||
股票价格 | $ | $ | ||||||
波动性 | % | % | ||||||
预期期限(以年为单位)-注 | ||||||||
预期期限(以年为单位)-认股权证 | ||||||||
无风险利率 | % | % | ||||||
股息收益率 | % | % | ||||||
首次公开募股概率(在票据到期日之前) | % | % |
投放市场 | 2022年12月31日 | |||
股票价格 | $ | |||
波动性 | % | |||
预期期限(以年为单位)-注 | ||||
预期期限(以年为单位)-认股权证 | ||||
无风险利率 | % | |||
股息收益率 | % | |||
首次公开募股概率(在票据到期日之前) | % |
10。所得税
由于亏损,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,公司均未记录联邦所得税
准备金或福利。该公司记录了华盛顿特区的所得税准备金
美元
11。基于股份的薪酬
2022年11月22日,公司通过了
2022年股权激励计划(“2022年计划”),该计划规定公司董事会不时向符合条件的员工、董事和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性
股票、限制性股票单位和绩效奖励。截至2023年9月30日,2022年计划下的最大可用股票等于
股票补助
2023 年 7 月 11 日,该公司确认了 $
股票期权
公司向员工、 非员工和董事授予股票期权,其行使价等于授予期权之日公司普通股 标的股票在纳斯达克资本市场上的收盘价。授予的期权通常自拨款之日起五年,期限从一到五年不等。公司采用Black-Scholes期权定价估值模型估算了授予日股票期权的公允价值 。
24
2023 | ||||
加权平均拨款日期公允价值 | $ | |||
无风险利率 | % | |||
预期波动率 | % | |||
预期期限(年) | ||||
预期股息收益率 | % |
2023 年 7 月 12 日首次公开募股结束时,
公司共授予了
限制性股票单位
基于服务的限制性股票单位的补偿成本以 的授予日公允价值为基础,即授予日公司普通股的收盘市价乘以 获发的股票数量。
2023 年 7 月 12 日首次公开募股结束时,
公司共授予了
12。承诺和突发事件
经营租赁
公司于2016年2月3日与CXI Corp签订了租赁营业场所的租赁协议,随后进行了修订。2023 年 1 月,该租约又延长了 十二个月,至2024年3月31日。公司将ASC 842应用于其运营租赁,这些租赁反映在使用权(ROU)资产的合并简明资产负债表以及相关的流动和非流动运营租赁负债中。ROU 资产代表 在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表 根据租赁协议支付租赁款项的义务。运营租赁费用在租赁期内按直线法确认,但以 租约或对条款的预期的任何变化为准。公共区域维护、财产税和保险等可变租赁成本在发生时列为支出 。
未贴现 现金流 | ||||
折扣率 | % | |||
2023 年(剩余三个月) | $ | |||
2024 | ||||
此后 | ||||
未贴现的最低未来付款总额 | ||||
估算利息 | ( | ) | ||
经营租赁付款总额 | ||||
短期租赁负债 | ||||
长期租赁负债 | $ |
9月30日 2023 | ||||
加权平均剩余租赁期限(以年为单位) | ||||
加权平均折扣率 | % |
运营租赁成本为美元
25
董事会
2022年11月和12月,公司与四位董事提名人(谢丽尔·许、保罗·菲尔德、查尔斯·艾伦和斯蒂芬·图维)签署了
协议,协议于
公司注册声明宣布生效之日生效。如附注1所述,公司的注册声明于 2023 年 7 月 11 日宣布
生效。每位董事都有权获得美元的现金补偿
突发事件
该公司的运营受 各种地方和州法规的约束。不遵守其中一项或多项法规可能会导致罚款、限制其运营或许可证丢失,从而导致公司停止运营。
或有补偿
2015年之前,公司与某些
供应商、顾问和员工达成协议,递延薪酬将于2023年12月31日到期。这些或有付款的净金额
为 $
如附注8所述,在公司首次公开募股并根据奈特债务转换协议转换未偿债务
之后,公司有义务向Knight
支付一笔或有里程碑意义的款项,金额为美元
诉讼、索赔和评估
公司可能不时卷入与正常业务过程中运营引起的索赔有关的诉讼。截至2023年9月30日,没有可以合理预期会对公司经营业绩产生重大影响的未决 或威胁诉讼。
13。后续事件
公司已经评估了截至2023年11月20日(即财务报表发布之日)的后续事件。
2023 年 10 月 6 日,公司董事会
决定,其子公司60P Australia Pty Ltd. 将不重新提交 ACLR8-LR 的在研新药(“IND”)
申请,该研究是一项针对轻度至中度 COVID-19 病患者、
疾病进展风险较低的他非诺喹与安慰剂进行比较的 IIB 期研究。该决定是对美国食品药品监督管理局(“FDA”)最近收到的评论的回应。
因此,该公司预计参与暂停试验的合同研究组织将退还存入的资金
约为美元
该公司决定改为准备对住院的巴贝斯虫病患者进行他芬诺喹的IIA 期研究。2023年11月1日,该公司根据其疟疾IND 129656提交了与 FDA举行C类会议的申请。该会议定于2024年1月15日举行。
2023年11月2日,公司收到纳斯达克资本市场的一封信
,信中称,在截至2023年11月1日的连续30个工作日中,该公司的普通
股票没有维持美元的最低收盘价
在此期间,没有其他会对这些财务报表产生重大影响的事件或交易 。
26
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析旨在 审查在所述期间影响我们财务状况和经营业绩的重要因素。讨论 应与本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及经审计的财务报表以及最初于1月向美国证券交易委员会 委员会(“美国证券交易委员会”)提交的经修订的S-1表格注册声明 (“注册声明”)中规定的其他信息一起阅读 2023 年 31 日。除历史信息外,以下管理层的讨论 和《财务状况和经营业绩分析》还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 由于本文讨论的某些因素 以及向美国证券交易委员会提交和将要提交的任何其他定期报告,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期有很大不同。
概述
我们专门从事具有成本效益的传染病小分子疗法的开发 和商业化。我们有一款经美国食品药品管理局批准的产品 Arakoda,用于预防旅行者的疟疾 。该产品在美国和国外市场创收,但尚未盈利,主要原因是 在2019年底引入美国供应链后缺乏积极的营销活动。COVID-19 疫情 限制了国外旅行,因此也限制了任何筹集资金以支持积极营销活动的能力。
我们认为,盈利之路在于为Arakoda建立 其他治疗适应症,积极销售用于疟疾适应症的Arakoda,分阶段建立 商业销售团队,以及许可其他补充商业或接近商业阶段的产品。为此, 做出了两个重要的决定。首先是聘请首席商务官来领导我们努力增加Arakoda的销售额。 其次,鉴于我们的 COVID-19 研究被无限期暂停,我们已开始计划在 2024 年对住院的巴贝斯虫病患者进行阿拉可达他芬诺喹方案的二期研究。下文和本文档中其他地方 提及的其他支持活动将在资源允许的情况下开展。
业务发展
以下重点介绍截至2023年9月30日的季度中我们业务 的重大事件或发展:
● | 2023 年 7 月,我们宣布,加拿大知识产权 知识产权局 (CIPO) 已向我们颁发了一项专利,该专利涵盖使用他非诺喹的新疗法预防未患疟疾 个体发生了以下事件:. |
o | 我们 与WallachBeth Capital LLC(“承销商”) 签订了与我们的首次公开募股(“IPO”)有关的承销协议,其中包括发行 和以每单位5.30美元的公开发行价格出售1,415,095套单位,每单位 包括(i)一股普通股,(ii)一份可交易的认股权证 有权以每股6.095美元的行使价购买一股普通股,以及 (iii) 一张有权以 购买一股普通股的不可交易认股权证行使价为每股6.36美元。我们授予承销商认股权证,购买总计 84,906股普通股,还授予承销商45天的超额配股 期权,以每股5.28美元的价格购买最多212,265股普通股 和/或 212,265 份可交易认股权证,价格为每张可交易认股权证0.01美元和/或212,265份不可交易认股权证每张不可交易的认股权证或其任意组合,价格为0.01美元。 |
27
o | 我们的普通股和可交易认股权证的 股票开始在纳斯达克资本市场 上市,代码分别为 “SXTP” 和 “SXTPW”。 |
o | 承销商部分行使了超额配股权,并额外购买了100,644份可交易认股权证和100,644份不可交易认股权证。 |
o | 我们 完成了首次公开募股,在扣除承保 折扣和佣金以及其他首次公开募股费用后,从首次公开募股中获得了6,454,325美元的净收益。 |
o | 由于注册声明的有效性,我们共向董事发行了40,000股限制性普通股,在 首次公开募股的结束之际,我们(i)向BioIntelect Pty Ltd 发行了29,245股普通股限制性股票,价值为15.5万美元,(ii)偿还了总金额等于的债务 至约195万美元,(iii)通过转换已偿还本金向徐宇发行了214,934股限制性 股普通股 和欠徐宇的应计利息;以及 (iv) 向奈特疗法国际 有限公司(前身为奈特疗法(巴巴多斯)公司)发行了1,108,337股普通股 股和80,965股A系列优先股(“骑士”)在 转换欠奈特的债务后。 |
o | 我们 共发行了184,447股普通股,现金收益总额约为 110万美元,行使价为5.83美元,(ii) 93,000份行使价为6.095美元的可交易认股权证 ,行使价为6.36美元。 |
我们宣布,加拿大知识产权局(CIPO) 已向我们颁发了一项专利,该专利涵盖使用他非诺喹的新疗法来预防未患疟疾的人群的疟疾。
● | 2023 年 8 月,我们宣布美国专利 和商标局授予我们一项专利,涵盖使用他非诺喹来预防 恶性疟原虫疟疾。 |
● | 2023 年 9 月 ,我们宣布撤回了 IND,以确定按原计划推进 COVID-19 研究是否可行 ,因为我们认为在美国进行临床试验实际上是不可行的, 可能很难在美国以外的司法管辖区进行一项被美国食品药品管理局视为有效研究的研究。 |
28
影响我们业绩的关键因素
由于多种因素,我们的 历史经营业绩可能无法与未来时期的经营业绩相提并论,而且我们的经营业绩可能无法直接与 不同时期的可比性。下文简要讨论了影响我们运营业绩的关键因素。
已知趋势和不确定性
通胀
通货膨胀通常会增加我们的 劳动力成本和临床试验成本,从而影响我们。我们认为,在本报告所述期间,通货膨胀不会对我们的经营业绩产生重大影响。
供应链
我们批准的产品 Arakoda 在印度制造 。在 COVID-19 疫情期间,我们的合同制造商经历了产能减少的情况,从理论上讲, 可能会中断美国阿拉科达供应的连续性,但实际上并非如此。
地缘政治状况
2022 年 2 月,俄罗斯对 乌克兰发起了重大军事行动。俄罗斯的入侵、国家和政治机构对俄罗斯行为的反应以及可能发生更大范围的 冲突。在俄罗斯采取行动之后,包括美国、加拿大、英国、德国和法国、 以及欧盟在内的各个国家对俄罗斯实施了广泛的经济制裁。制裁措施包括禁止交易 某些俄罗斯证券和进行某些私人交易,禁止与某些俄罗斯公司 实体、大型金融机构、官员和个人做生意,以及冻结俄罗斯资产。制裁措施包括某些国家和欧盟可能承诺 将部分俄罗斯银行从环球银行间金融电信协会(通常称为 “SWIFT”)(连接全球银行的电子网络)中删除,并采取限制性措施防止 俄罗斯中央银行破坏制裁的影响。许多大公司和美国各州也宣布 计划削减与某些俄罗斯企业的商业往来。
实施当前的制裁(以及可能因俄罗斯持续的军事活动而实施进一步的制裁)以及各国和企业采取的其他行动 可能会对俄罗斯经济的各个部门产生不利影响,军事行动对乌克兰经济产生严重影响,包括 其出口和粮食生产。持续的敌对行动以及相应的制裁和相关事件的持续时间无法预测 ,这可能会对市场造成负面影响,从而可能对我们的业务、财务状况和 运营业绩产生负面影响。
此外,2023年10月,地缘政治紧张局势升级, 中东冲突增加了美国和全球市场经济增长和稳定的不确定性, 可能对全球贸易、货币汇率、地区经济和全球经济产生重大不利影响。任何此类事件 反过来都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
COVID-19 的影响
COVID-19 已在全球范围内导致生命损失、 企业关闭、旅行限制和社交聚会被广泛取消。 未来爆发的 COVID-19 疫情的影响存在相当大的不确定性。因此,COVID-19 可能会对我们的经营业绩产生负面影响。
29
未来任何 COVID-19 疫情 对我们业务的影响将取决于未来的发展,这些发展高度不确定,目前无法预测,包括:
● | 可能出现的有关该疾病严重程度的新信息; |
● | 疫情的持续时间和蔓延情况; |
● | 我们运营的地理区域实施的旅行限制的严重程度,强制或自愿关闭业务; |
● | 我们招收患者的能力; |
● | 为应对疫情而采取的监管行动,这可能会影响商户运营、消费者和商户定价以及我们的产品供应; |
● | 其他影响我们员工队伍和供应链的业务中断; |
● | 对资本和金融市场的影响;以及 |
● | 为遏制 COVID-19 疫情或应对其影响而在世界各地采取的行动,包括在我们开展业务的市场。 |
对我们结果的任何潜在影响将在很大程度上取决于 的未来发展和可能出现的有关未来 COVID-19 疫情的新信息,以及政府当局和其他实体为遏制 COVID-19 的未来疫情或应对其影响而采取的行动 ,几乎所有这些 都超出了我们的控制范围。如果 COVID-19 或其他全球关注问题造成的中断持续很长时间, 我们的业务运营可能会受到重大不利影响。
如果 COVID-19 或类似的公共 健康威胁对我们的业务产生影响,也可能加剧注册声明 “风险因素” 部分中描述的许多其他风险。
季节性
我们的业务可能会受到季节性变化的影响。 例如,我们预计本财年的第二和第三季度的销售额将有所增加。但是,总体而言,季节性 对我们的财务业绩没有重大影响。
外币
我们的报告货币是美元, 我们在澳大利亚和新加坡的业务使用当地货币作为本位币。对于任何此类货币,我们都会受到汇率 汇率波动的影响。我们部分业务的损益表按每个适用时期的平均汇率折算成美元 。在美元兑外币走强的情况下,这些以外币计价的交易的折算 会导致我们的国际 业务的收入、运营费用和净收入减少。当我们在合并中将外国子公司 的财务报表转换为美元时,我们还会受到外汇汇率波动的影响。
运营结果的组成部分
产品收入-扣除折扣和折扣
迄今为止,我们 产品收入的大部分来自向美国国防部(“国防部”)以及向美国和国外的 经销商销售我们的Arakoda™ 产品。向澳大利亚和欧洲的国外销售还需遵守向客户出售的纸箱的利润分享协议。 目前,与国防部的采购合同已经到期,国防部最后一次销售发生在2021年。对于我们的第三方物流(“3PL”)合作伙伴和批发商以及 药房福利经理(“PBM”)提供的服务, 向美国经销商销售将获得可观的折扣和折扣。
30
收入成本、总亏损和毛利
与我们的产品相关的收入成本 主要包括直接材料、生产过程中产生的制造相关成本、库存减记、人工 和管理费用。
其他营业收入
从历史上看,我们的研究收入主要来自化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室(可能被称为 “JPEO”)在2020年12月初发放的4,999,814美元的单笔研究补助金(2021年2月26日又发放了72万美元),用于研究荒田在轻度至中度 COVID-19 患者中的应用。该研究的大部分内容已于 2021 年完成,计划中的实验室数据分析和最终研究报告的提交在 2022 年的前九个月完成。研究 收入是在每个月底确认JPEO补助金的研究费用时确认的。在给定时期内,研究收入不超过直接相关的研究费用,因为补助金不包括一般和管理、管理费用或 利润部分。
我们还通过在澳大利亚进行的 研究活动从澳大利亚税务局获得研究收入。
运营费用
研究和开发
所述期间的研发成本主要包括合同研发服务以及与准备我们现已停止的 COVID-19 临床 试验相关的成本。我们将所有的研发成本都花在产生的时期内。在收到用于研发的商品 或服务之前支付的款项被确认为预付资产,并在服务期内摊销,因为提供服务 。我们还发行了普通股,以换取用于我们业务的服务。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括工资、广告和促销费用、专业服务费(例如咨询、审计、会计和律师费)、 一般公司成本和分配成本,包括设施、信息技术和无形资产摊销。
利息和其他收入(支出),净额
利息支出包括我们未偿债务 债务的应计利息以及相关的债务折扣摊销和延期发行成本。其他支出的组成部分包括金融工具 公允价值的变化、债务清偿损失和其他杂项收入(支出)。由于某些现金收益投资于联邦存款保险公司支持的计息账户,我们现在有了首次公开募股的利息 收入。
31
运营结果
下表列出了我们在所列时期内的 运算结果:
在截至9月30日的三个月中 | 在截至9月30日的九个月中, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
产品收入-扣除折扣和折扣 | $ | 51,188 | $ | 168,185 | $ | 127,892 | $ | 260,382 | ||||||||
收入成本 | 71,196 | 92,281 | 328,293 | 269,535 | ||||||||||||
总收入(亏损) | (20,008 | ) | 75,904 | (200,401 | ) | (9,153 | ) | |||||||||
研究收入 | 75,566 | 150,262 | 82,974 | 259,669 | ||||||||||||
净收入(亏损) | 55,558 | 226,166 | (117,427 | ) | 250,516 | |||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | 263,703 | 27,655 | 591,569 | 322,106 | ||||||||||||
一般和管理费用 | 1,313,617 | 413,627 | 2,551,426 | 994,157 | ||||||||||||
总运营费用 | 1,577,320 | 441,282 | 3,142,995 | 1,316,263 | ||||||||||||
运营损失 | (1,521,762 | ) | (215,116 | ) | (3,260,422 | ) | (1,065,747 | ) | ||||||||
利息支出 | (40,106 | ) | (1,215,978 | ) | (2,281,191 | ) | (2,883,714 | ) | ||||||||
衍生工具支出 | - | - | (399,725 | ) | (504,613 | ) | ||||||||||
衍生负债公允价值的变化 | 92,490 | (22,495 | ) | 95,324 | (23,496 | ) | ||||||||||
债务清偿造成的损失 | (391,593 | ) | - | (1,231,480 | ) | - | ||||||||||
本票公允价值变动 | 6,105,066 | - | 5,379,269 | - | ||||||||||||
其他收入(支出),净额 | (70,490 | ) | 3,172 | (69,169 | ) | (29,810 | ) | |||||||||
利息和其他收入(支出)总额,净额 | 5,695,367 | (1,235,301 | ) | 1,493,028 | (3,441,633 | ) | ||||||||||
扣除所得税准备金前的运营收入(亏损) | 4,173,605 | (1,450,417 | ) | (1,767,394 | ) | (4,507,380 | ) | |||||||||
所得税准备金 | 63 | 250 | 189 | 750 | ||||||||||||
包括非控制性利息在内的净收益(亏损) | 4,173,542 | (1,450,667 | ) | (1,767,583 | ) | (4,508,130 | ) | |||||||||
净亏损-非控股权益 | (9,656 | ) | (3,172 | ) | (14,165 | ) | (1,454 | ) | ||||||||
净收益(亏损)——归因于60度制药公司 | $ | 4,183,198 | $ | (1,447,495 | ) | $ | (1,753,418 | ) | $ | (4,506,676 | ) |
下表列出了我们的 运营业绩占收入的百分比:
在截至9月30日的三个月中 | 在截至9月30日的九个月中, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
产品收入-扣除折扣和折扣 | 100.00 | % | 100.00 | % | 100.00 | % | 100.00 | % | ||||||||
收入成本 | 139.09 | 54.87 | 256.70 | 103.52 | ||||||||||||
总收入(亏损) | (39.09 | ) | 45.13 | (156.70 | ) | (3.52 | ) | |||||||||
研究收入 | 147.62 | 89.34 | 64.88 | 99.73 | ||||||||||||
净收入(亏损) | 108.54 | 134.47 | (91.82 | ) | 96.21 | |||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | 515.17 | 16.44 | 462.55 | 123.71 | ||||||||||||
一般和管理费用 | 2,566.26 | 245.94 | 1,994.98 | 381.81 | ||||||||||||
总运营费用 | 3,081.43 | 262.38 | 2,457.54 | 505.51 | ||||||||||||
运营损失 | (2,972.89 | ) | (127.90 | ) | (2,549.36 | ) | (409.30 | ) | ||||||||
利息支出 | (78.35 | ) | (723.00 | ) | (1,783.69 | ) | (1,107.49 | ) | ||||||||
衍生工具支出 | - | - | (312.55 | ) | (193.80 | ) | ||||||||||
衍生负债公允价值的变化 | 180.69 | (13.38 | ) | 74.53 | (9.02 | ) | ||||||||||
债务清偿造成的损失 | (765.01 | ) | - | (962.91 | ) | - | ||||||||||
本票公允价值变动 | 11,926.75 | - | 4,206.10 | - | ||||||||||||
其他收入(支出),净额 | (137.71 | ) | 1.89 | (54.08 | ) | (11.45 | ) | |||||||||
利息和其他收入(支出)总额,净额 | 11,126.37 | (734.49 | ) | 1,167.41 | (1,321.76 | ) | ||||||||||
扣除所得税准备金前的运营收入(亏损) | 8,153.48 | (862.39 | ) | (1,384.94 | ) | (1,731.06 | ) | |||||||||
所得税准备金 | 0.12 | 0.15 | 0.15 | 0.29 | ||||||||||||
包括非控制性利息在内的净收益(亏损) | 8,153.36 | (862.54 | ) | (1,382.09 | ) | (1,731.35 | ) | |||||||||
净亏损-非控股权益 | (18.86 | ) | (1.89 | ) | (11.08 | ) | (0.56 | ) | ||||||||
净收益(亏损)——归因于60度制药公司 | 8,172.22 | % | (860.66 | )% | (1,371.01 | )% | (1,730.79 | )% |
32
截至 2023 年 9 月 30 日的三个月与 2022 年的比较
产品收入-扣除折扣和返利、收入成本、 总收入(亏损)和毛利
截止三个月 9 月 30 日, | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
产品收入-扣除折扣和折扣 | $ | 51,188 | $ | 168,185 | $ | (116,997 | ) | (69.56 | )% | |||||||
收入成本 | 71,196 | 92,281 | (21,085 | ) | (22.85 | ) | ||||||||||
总收入(亏损) | $ | (20,008 | ) | $ | 75,904 | $ | (95,912 | ) | (126.36 | )% | ||||||
毛利率% | (39.09 | )% | 45.13 | % |
产品收入-扣除折扣和返利
截至2023年9月30日的三个月,我们的产品收入——扣除折扣 和返利后为51,188美元,而截至2022年9月30日的三个月, 为168,185美元。在截至2023年9月30日的三个月中,我们的美国药品分销商占我们产品净销售总额的100% (截至2022年9月30日的三个月为37%)。产品总销售额下降的主要原因是,在截至2023年9月30日的三个月中,Arakoda/Kodatef 在国际上没有销售。在截至2022年9月30日的三个月中,净销售额为105,840美元 获得国际认可。在国内,总产值收入从截至2022年9月30日的三个月的62,345美元增加到截至2023年9月30日的三个月的151,340美元。
我们向美国民用 供应链分销渠道提供折扣和回扣。当我们的第三方物流合作伙伴将箱子转移到他们的标题模型时,我们会记录销售额。向我们的第三方物流合作伙伴提供折扣和返利 ,金额为11%,另有固定的月费。然后,该产品通常会转移到 三家大型美国药品分销商中的一家,其回扣范围为10-15%。最后,我们与几家大型药房 福利经理(“PBM”)建立了关系,他们允许患者以折扣价购买Arakoda。与PBM相关的折扣从 15%到39.75%不等,具体取决于所提供的保险金额。在截至2023年9月30日的三个月中,折扣和回扣为76,441美元,而截至2022年9月30日的三个月中,折扣和回扣为13,779美元。
阿拉柯达于2019年第三季度进入美国民用供应链 。在截至2022年9月30日的三个月中,向药房和药房出售了159盒。在截至2023年9月30日的三个月中,药房和药房的 销量增长了246%,达到550盒。 销量的增长可能是自然有机增长、自2023年1月起将每盒 285 美元批发收购成本降至每 盒 235 美元,以及医生增加了 Arakoda 非标签治疗巴贝斯虫病的处方。药房和药房销量 的增长与前面讨论的折扣和回扣的增长有关。向供应链下游向 最终用户的销售比向供应链的销售更能增加折扣和回扣。
截至2023年9月30日的三个月,Kodatef向我们在澳大利亚 的分销商Biocelect的销售额为0美元(截至2022年9月30日的三个月中为87,840美元)。收回原始转让价格后,目前向Biocelect 的销售将受到利润分成分配的约束。截至2023年9月30日, 的利润份额尚未归于我们,而且(截至2022年9月30日的三个月中为0美元)。
33
收入成本、总收入(亏损)和 毛利率
在截至2023年9月30日的三个月中,销售商品的成本为71,196美元,而截至2022年9月30日的三个月中,销售成本为92,281美元。销售商品成本的下降 的主要原因是,在截至2023年9月30日的三个月中,没有与国际销售相关的COGS (截至2022年9月30日的三个月中,国际销货膨胀为35,374美元)。 截至2023年9月30日的三个月中,毛利率从截至2022年9月30日的三个月的45.13%降至(39.09)%。这是由于当前的销量低以及商品成本的 固定部分。随着销量的持续增长,毛利率将提高,因为每售出 单位的可变商品成本大大低于销售价格。
其他营业收入
三个月已结束 9月30日 | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
研究收入 | $ | 75,566 | $ | 150,262 | (74,696 | ) | (49.71 | )% |
在截至2023年9月30日的三个月中,我们的研究收入为75,566美元,而截至2022年9月30日的三个月中,我们的研究收入为150,262美元。截至2023年9月30日期间,我们的研究收入 完全由澳大利亚税务局用于在澳大利亚开展的研究活动 的研究收入组成,而截至2022年9月30日的三个月中,大部分收入来自 COVID-19 补助金的剩余部分。
运营费用
三个月已结束 9月30日 | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
研究和开发 | $ | 263,703 | $ | 27,655 | $ | 236,048 | 853.55 | % | ||||||||
一般和管理费用 | 1,313,617 | 413,627 | 899,990 | 217.58 | ||||||||||||
总运营费用 | $ | 1,577,320 | $ | 441,282 | $ | 1,136,038 | 257.44 | % |
研究和开发
与截至2022年9月30日的三个月相比, 在截至2023年9月30日的三个月中,研发成本有所增加。在截至2022年9月30日的三个月中, 产生的研发成本与我们的二期临床试验有关,该试验旨在评估他芬诺喹治疗轻度至中度 COVID-19 疾病的安全性和有效性,该试验已于 2022 年第三季度完成。在截至2023年9月30日 的三个月中,我们承担了与II B期临床试验相关的初始费用,该试验现已暂停。与COVID-19相关的直接试验费用占截至2023年9月30日的三个月费用的82%,为216,567美元,占截至2022年9月30日的三个月费用的(78)%(21,507美元),这要归因于代表我们进行试验的临床研究机构退款。
一般和管理费用
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们的一般和管理费用比截至2022年9月30日的三个月增加了217.58%,即899,990美元。在截至2023年9月30日的三个 个月中,由于与 董事和高管签订了薪酬协议,该协议自首次公开募股之日起生效,我们的薪酬支出大幅增加。根据这些协议,我们在截至2023年9月30日的三个月中确认了458,266美元的股票薪酬和49,500美元的现金补偿(截至2022年9月的三个月, 30日分别为0美元和0美元)。此外,在截至2023年9月30日的三个月中,与截至2022年9月30日的三个月相比,我们承担了更高的法律和专业费用、 保险费用以及与投资者相关的宣传费用。
34
利息和其他收入(支出),净额
截止三个月 9 月 30 日, | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
利息支出 | $ | (40,106 | ) | $ | (1,215,978 | ) | $ | 1,175,872 | (96.70 | )% | ||||||
衍生负债公允价值的变化 | 92,490 | (22,495 | ) | 114,985 | (511.16 | ) | ||||||||||
债务清偿造成的损失 | (391,593 | ) | - | (391,593 | ) | 不是 | ||||||||||
本票公允价值变动 | 6,105,066 | - | 6,105,066 | 不是 | ||||||||||||
其他收入(支出),净额 | (70,490 | ) | 3,172 | (73,662 | ) | (2,322.26 | ) | |||||||||
利息和其他收入(支出)总额,净额 | $ | 5,695,367 | $ | (1,235,301 | ) | $ | 6,930,668 | (561.05 | )% |
利息支出
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们确认了40,106美元的利息支出(截至2022年9月30日的三个月为1,215,978美元)。利息支出 的减少是我们在2023年7月14日首次公开募股结束时结算或转换未偿债务的结果。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中, 为利息支出支付的现金分别为171,807美元和0美元。
衍生负债公允价值的变化
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们确认截至2022年9月30日的三个月中,衍生负债的公允价值变动为92,490美元,(22,495美元)。
债务清偿造成的损失
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们确认的债务清偿净亏损为391,593美元(截至2022年9月30日的三个月中没有亏损)。 的增长在一定程度上与我们的临时过渡融资票据到期后确认的总亏损614,670美元有关,所有这些票据都是在我们于2023年7月首次公开募股时结算或转换的 。截至2023年9月30日的三个月的净金额被我们在首次公开募股当日转换旭宇期票时确认的223,077美元的债务清偿 收益所部分抵消。
本票公允价值变动
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们确认了与奈特按公允价值持有的期票的公允价值变化相关的6,105,066美元的收益。 收益与首次公开募股结束时未偿债务 自动转换为我们的股权之前确认的按市价调整计算。在2023年1月签署《奈特债务转换协议》之前,我们与奈特的累计未偿债务并未按公允价值计算,因此在截至2022年9月30日的三个 个月中,我们的公允价值变动为0美元。
其他收入(支出),净额
在截至2023年9月30日的三个月中, 我们确认了70,490美元的其他支出,而截至2022年9月30日的三个月中,其他收入为3,172美元。在截至2023年9月30日的三个 个月中,由于一次性注销了 我们的3PL无法收回的未开票申报表,48,236美元被确认为其他费用。
35
截至 2023 年 9 月 30 日的九个月与 2022 年的比较
产品收入-扣除折扣和 返利、收入成本、总亏损和毛利
截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
产品收入-扣除折扣和返利 | $ | 127,892 | $ | 260,382 | $ | (132,490 | ) | (50.88 | )% | |||||||
收入成本 | 328,293 | 269,535 | 58,758 | 21.80 | ||||||||||||
总亏损 | $ | (200,401 | ) | $ | (9,153 | ) | $ | (191,248 | ) | 2,089.46 | % | |||||
毛利率% | (156.70 | )% | (3.52 | )% |
产品收入-扣除折扣和返利
截至2023年9月30日的九个月,我们的产品收入——扣除折扣 和返利后为127,892美元,而截至2022年9月30日的九个月为260,382美元。在截至2023年9月30日的九个月中,我们的澳大利亚分销商占0%(截至2022年9月30日的九个月中占34%),我们的美国分销商占我们总净产品销售额的100%(截至2022年9月30日的九个月中为59%)。 虽然我们的国内销量在同期有所增加,但下降是由于国际销售额从105,840美元减少到零。
在截至2023年9月30日的九个月中, 的折扣和回扣为124,090美元,而截至2022年9月30日的九个月中,折扣和回扣为38,478美元。这既反映了 销量的增加,也反映了2023年初与我们的3PL合作伙伴签订的新合同,其中百分比和固定费用回扣均有所增加。
阿拉柯达于2019年第三季度进入美国民用供应链 。在截至2022年9月30日的九个月中,向药房和药房出售了386盒。在截至2023年9月30日的九个月中,药房和药房的销量 增长了174%,达到1,059盒。商用 销售量的增加反映了对自2023年1月 起将每盒285美元的批发收购成本降低至每盒235美元,以及Arakoda的非标签治疗巴贝斯虫病的医生开出的处方增加的回应。
截至2023年9月30日的九个月中,Kodatef向我们在澳大利亚 的分销商Biocelect的销售额为零(截至2022年9月30日的九个月中为87,840美元)。在收回原始转让价格后,目前向Biocelect 的销售将受到利润分成分配的约束。截至2023年9月30日,已支付54,166美元(截至2022年9月30日的九个月为0美元)。
在 2022 年的前九个月中,我们记录了 首次向我们的欧洲分销商 Scandinavian Biopharma Distribution AB 出售的 Arakoda/Kodatef。在 2023 年的前九个月,我们没有记录到 Arakoda/Kodatef 向分销商的销售额。产品将在指定患者基础上在那里分发。与澳大利亚一样, 的利润分配份额是可能的,具体取决于既定的零售价格。
收入成本、总亏损和毛利率
在截至2023年9月30日的九个月 个月中,销售商品的成本为328,293美元,而截至2022年9月30日的九个月中,销售成本为269,535美元。销售商品成本的增加 主要是由于增加了对过期库存的补贴。截至2023年9月30日的九个月中,毛利率百分比从截至2022年9月30日的九个月的(3.52)%降至(156.70)%。部分原因是商品成本的固定部分。随着销售 销量的持续增长,毛利率将提高,因为每销售单位的可变商品成本大大低于 的销售价格。但是,目前库存到期所需的补贴对毛利率的负面影响最大。
36
其他营业收入
九个月已结束 9月30日 | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
研究收入 | $ | 82,974 | $ | 259,669 | $ | (176,695 | ) | (68.05 | )% |
在截至2023年9月30日的九个月中,我们的研究收入为82,974美元,而截至2022年9月30日的九个月中,我们的研究收入为259,669美元。我们的研究收入 历来主要来自于2020年12月初从化学、生物、放射和核防御 和核防御 和核防御联合项目执行办公室(可能被称为 “JPEO”)获得的金额为4,999,814美元的单笔研究补助金(2021年2月又发放了72万美元),用于在轻度至中度 COVID-19 患者中研究阿拉科达。该研究的大部分 是在2021年完成的,计划中的实验室数据分析和最终研究报告的提交是在2022年前九个月完成的。我们还通过在澳大利亚开展的研究活动从澳大利亚税务局获得研究收入。 截至2023年9月30日的九个月中,研究返利收入为82,974美元,而截至2022年9月30日 的九个月中,研究返利收入为14,499美元。
运营费用
九个月已结束 9月30日 | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
研究和开发 | $ | 591,569 | $ | 322,106 | $ | 269,463 | 83.66 | % | ||||||||
一般和管理费用 | 2,551,426 | 994,157 | 1,557,269 | 156.64 | ||||||||||||
总运营费用 | $ | 3,142,995 | $ | 1,316,263 | $ | 1,826,732 | 138.78 | % |
研究和开发
与截至2022年9月30日的九个月相比, 在截至2023年9月30日的九个月中,研发成本有所增加。在截至2022年9月30日的九个月中, 产生的研发成本,与我们的二期临床试验有关,该试验旨在评估他芬诺喹治疗轻度至中度 COVID-19 疾病的安全性和有效性,该试验已于 2022 年第三季度完成。在截至2023年9月30日 的九个月中,我们承担了与II B期临床试验相关的初始费用,该试验现已暂停。与COVID-19相关的直接试用费用占截至2023年9月30日的九个月费用的85%,为504,711美元,占截至2022年9月30日 的九个月费用的49%,为157,892美元。
一般和管理费用
在截至2023年9月30日的九个月中, 在截至2022年9月30日的九个月中,我们的一般和管理费用增加了156.64%,达到1,557,269美元。在截至2023年9月30日的九个月 个月中,我们的法律、会计和审计费用支出大幅增加,达到669,010美元(高于截至2022年9月30日的 九个月的186,280美元)。此外,在截至2023年9月30日的九个月中,我们承担了417,620美元的投资者 宣传费用、458,266美元的股票薪酬费用、64,280美元的广告和促销费用以及198,618美元的药物警戒 监测费用(分别高于截至2022年9月30日的九个月的10,100美元、15.5万美元、5,731美元和48,000美元)。
利息和其他收入(支出),净额
已于 9 月 30 日结束的九个月, | ||||||||||||||||
合并运营报表数据: | 2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | ||||||||||||
利息支出 | $ | (2,281,191 | ) | $ | (2,883,714 | ) | $ | 602,523 | (20.89 | )% | ||||||
衍生工具支出 | (399,725 | ) | (504,613 | ) | 104,888 | (20.79 | ) | |||||||||
衍生负债公允价值的变化 | 95,324 | (23,496 | ) | 118,820 | (505.70 | ) | ||||||||||
债务清偿造成的损失 | (1,231,480 | ) | - | (1,231,480 | ) | 不是 | ||||||||||
本票公允价值变动 | 5,379,269 | - | 5,379,269 | 不是 | ||||||||||||
其他收入(支出),净额 | (69,169 | ) | (29,810 | ) | (39,359 | ) | 132.03 | |||||||||
利息和其他收入(支出)总额,净额 | $ | 1,493,028 | $ | (3,441,633 | ) | $ | 4,934,661 | (143.38 | )% |
37
利息支出
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认了2,281,191美元的利息支出(截至2022年9月30日的九个月为2,883,714美元)。利息支出 的减少是我们在2023年7月14日首次公开募股结束时结算或转换未偿债务的结果。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中, 为利息支出支付的现金分别为176,924美元和731美元。
衍生工具支出
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认了与2023年5月从过渡融资中筹集的55.5万美元净收益相关的399,725美元的衍生费用。在截至2022年9月30日的九个月中,我们从2022年5月的过渡融资中确认了504,613美元的衍生品费用,净收益为979,275美元。衍生品费用的减少与相关衍生品 负债的初始公允价值超过所收到的现金收益有关。
衍生负债公允价值的变化
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认衍生负债的公允价值净变动为95,324美元,截至2022年9月30日的九个月中,衍生负债的公允价值净变动为23,496美元。
债务清偿造成的损失
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认的债务清偿净亏损为1,231,480美元(截至2022年9月30日的九个月中没有亏损)。上涨部分与2023年1月根据奈特债务转换协议进行的累计未偿债务的转换有关, 被记作债务清偿,以及我们的临时过渡融资票据到期时确认的损失,所有 都是在我们于2023年7月首次公开募股时结算或转换的。截至2023年9月30日的九个月的净金额被我们在首次公开募股当日转换旭宇期票时确认的223,077美元的债务清偿收益部分抵消 。
本票公允价值变动
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认了与可转换骑士贷款公允价值净变动相关的5,379,269美元收益,从2023年1月的修改日到2023年7月14日首次公开募股结束时未偿债务转换为我们的股权。在《奈特债务转换协议》于 2023 年 1 月签署 之前,我们与 Knight 的累计 未偿债务并未按公允价值定期计算,因此,在截至2022年9月30日的九个月中,我们的公允价值变动为0美元。
其他收入(支出),净额
在截至2023年9月30日的九个月中, 我们确认了69,169美元的其他费用,而截至2022年9月30日的九个月中,我们确认的其他支出为29,810美元。在截至2023年9月 30日的九个月中,由于未开具发票的 申报表被一次性注销了3PL中无法收回的应收账款,48,236美元被确认为其他费用。
流动性和资本资源
在截至2023年9月30日和 2022年9月30日的九个月中,我们用于经营活动的净现金分别为4,479,242美元和944,033美元,截至2023年9月30日,现金余额为2,218,540美元(截至2022年12月31日为264,865美元)。根据目前的内部预测,我们的CRO 暂停的 COVID-19 试验的资金余额约为82万美元,我们估计,如果没有乐观的假设,我们将有足够的资金在2024年5月31日之前保持生存能力。如果我们在进一步筹集资金之前决定向CRO支付计划的 II 期巴贝斯虫病研究的押金,我们的跑道就会更短。我们无法保证我们可以增加现金余额或限制 现金消费,从而为我们的计划运营或未来的收购维持足够的现金余额。未来的业务需求 可能导致现金利用率高于最近的水平。将来我们可能需要筹集更多资金。但是, 我们无法向您保证我们将能够以可接受的条件筹集额外资金,甚至根本无法筹集资金。
迄今为止,我们已通过 债务和股权融资为我们的运营提供资金。
38
继续关注
截至2023年9月30日,我们的累计赤字为30,568,566美元。 在截至2022年12月31日的财年的审计报告中,我们的审计师对我们 继续经营的能力表示担忧。我们继续经营的能力取决于我们通过运营创造现金流和 获得融资的能力。
分别截至2022年12月31日和2021年12月31日的 十二个月的合并财务报表包括一份解释性说明,提到了我们经常性的经营 亏损,并对我们继续作为持续经营企业的能力表示严重怀疑。随附的合并简明财务 报表是在持续经营基础上编制的,该报表假设资产变现和负债结算在正常 业务过程中进行。迄今为止,我们还没有建立持续的收入和现金流来源,足以支付我们的运营 成本并使我们能够继续作为持续经营企业。除其他外,这些因素使人们非常怀疑我们是否有能力在随附的合并简明财务报表发布之日起至少一年内继续作为持续经营企业。
我们能否继续作为持续经营企业 取决于我们在未来创造盈利业务和/或获得必要的融资以履行我们的义务 并在正常业务运营到期时偿还因正常业务运营而产生的负债的能力。目前无法肯定地预测这些问题的结果 ,这使人们对我们能否继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑。如果我们 无法继续作为持续经营企业,我们的合并财务 报表不包括对资产和负债金额和分类的任何调整。
合同义务
下表汇总了我们截至2023年9月 30日的合同义务:
按期到期的付款 | ||||||||||||||||||||
总计 | 少于 1 年 | 1-3 年 | 4-5 岁 | 超过 5 年 | ||||||||||||||||
债务安排中的主要债务 | $ | 150,000 | $ | - | $ | 1,990 | $ | 6,731 | $ | 141,279 | ||||||||||
债务安排的利息义务 | 116,230 | 8,772 | 24,326 | 10,813 | 72,319 | |||||||||||||||
经营租赁 | 26,800 | 26,800 | - | - | - | |||||||||||||||
购买义务 | 271,602 | 271,602 | - | - | - | |||||||||||||||
总计 | $ | 564,632 | $ | 307,174 | $ | 26,316 | $ | 17,544 | $ | 213,598 |
现金流
九个月已结束 9月30日 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ Change | % 变化 | |||||||||||||
提供者(已用于)的净现金: | ||||||||||||||||
经营活动 | $ | (4,479,242 | ) | $ | (944,003 | ) | $ | (3,535,239 | ) | 374.49 | % | |||||
投资活动 | (49,326 | ) | (1,488 | ) | (47,838 | ) | 3,214.92 | |||||||||
融资活动 | 6,474,565 | 1,290,335 | 5,184,230 | 401.77 | ||||||||||||
外币折算对现金流的影响 | 7,678 | (20,850 | ) | 28,528 | (136.82 | ) | ||||||||||
现金净增加(减少) | $ | 1,953,675 | $ | 323,994 | $ | 1,629,681 | 503.00 | % |
39
用于经营活动的现金
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为4,479,242美元,而截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为944,003美元。在截至2023年9月30日的九个月中,由于法律、会计和审计费用增加,总额为669,010美元, 投资者宣传费用增加417,620美元(截至2022年9月30日的九个月中,分别为186,268美元和10,100美元),我们用于经营活动的净现金 有所增加。此外, 2023 年 8 月,我们的子公司 60P Australia Pty Ltd. 承担了启动费用,为其现已停止的 COVID-19-tafenoquine IIB 期治疗研究开设了前三个临床研究中心。
用于投资活动的现金
截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为49,326美元,而截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为1,488美元。用于投资活动的净 现金增加是由于收购专利的成本增加( 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月, 分别为29,220美元和1,488美元),以及为资本化网站开发成本支付的现金增加(截至2023年9月30日和2022年9月30日的 九个月分别为18,283美元和0美元)。
融资活动提供的现金
截至2023年9月30日的九个月,融资活动提供的净现金为6,474,565美元,而截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1,290,335美元。融资活动提供的净现金增加 归因于我们在2023年7月14日结束的首次公开募股所产生的6,454,325美元的净收益,以及行使认股权证所获得的1,131,771美元,部分被我们在2023年7月偿还的某些未偿债务 所抵消。
外币折算对现金 流的影响
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,我们的国外业务与 的美国业务相比规模较小,因此外币折算的影响微乎其微。
关键会计政策、重要判断、 和估算值的使用
按照美国公认的会计原则 编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及 报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。
收入确认
我们的收入来自向美国国防部以及美国和国外的经销商销售我们的Arakoda 产品。我们会记录任何预付款的递延收入,然后在 发货给为特定客户订购产品的零售商时确认收入。我们记录因此类销售而收到的任何款项的应收账款。
衍生负债
我们评估了每个报告期的衍生品 金融工具的分类,这些工具以前包括过渡股票、可转换应付票据和某些认股权证, ,并确定此类工具符合ASC 815规定的负债分类标准 (不包括与首次公开募股相关的某些认股权证),因此有资格被视为衍生负债。截至2023年9月30日,我们的衍生金融工具 由或有付款安排组成。
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我们根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)(“ASC”)分析所有具有负债和权益 特征的金融工具。 主题编号480(“ASC 480”),《区分负债与权益》以及FASB ASC主题编号815,衍生品和套期保值(“ASC 815”)。对衍生负债进行调整以反映每个报告期的公允价值, 公允价值的任何增加或减少记录在经营业绩(其他收入/支出)中,均作为衍生负债公允价值的变动。我们使用蒙特 Carlo 仿真模型来确定这些工具的公允价值。
在转换或偿还债务或股权 工具以换取股权时,如果嵌入式转换期权已被分割并记为衍生负债 (通常为可转换债券和权证),我们将在转换之日按公允价值记录股权,减免所有相关债务、 衍生负债和未摊销的债务折扣,并确认债务清偿的净收益或亏损(如果有)。
根据ASC主题815被重新分类的权益或负债工具 将在重新分类之日按该工具的公允价值重新分类。
原始发行折扣
对于已发行的某些票据,我们可能会向债务 持有人提供原始发行折扣。原始发行折扣记录为债务折扣,减少票据的面值 ,并在合并运营报表和综合亏损报表中摊销为债务期限内的利息支出。
债务发行成本
支付给贷款人或第三方的债务发行成本 在运营和综合亏损合并报表 中记为债务折扣,并摊销为标的债务工具生命周期内的利息支出,但我们选择公允价值期权的某些债务除外。
所得税
从2022年1月1日到2022年5月31日,60 Degrees Pharmicals, LLC是一家以所得税为目的的股份公司,之后于2022年6月1日并入60 Degrees Pharmicals, Inc. 。我们根据负债法核算所得税,将递延所得税资产和负债确认为归因于现有资产和负债 财务报表账面价值与各自税基之间差异的 未来税收后果。递延所得税资产和负债是使用 这些临时差额预计将收回或结算当年的现行税率来衡量的。如果 确定递延所得税资产很可能在未来五年内无法变现,则可以为递延所得税资产提供估值补贴。在截至2022年12月31日的年度中,我们 没有实现任何收益。大多数递延所得税优惠来自国外,我们预计到2026年,我们的子公司 不会盈利。我们将扣除任何适用的相关所得税优惠后的潜在所得税意外开支的利息记录为 所得税支出的一部分。
我们根据更有可能变现或支付的金额(包括与任何相关上诉或其他法律程序的解决 有关的金额)在纳税申报表中记录已采取或预计将采取的纳税头寸 。因此,我们根据 更有可能向相关税务机关结算的金额来确认某些未确认的税收优惠的负债。我们将与未确认的税收优惠相关的利息和/或罚款确认为所得税支出的一部分。
资产负债表外安排
在2023年和2022年期间,我们与未合并的组织或财务合作伙伴关系没有任何关系,例如结构性融资或特殊目的实体,这些实体本来是为了促进资产负债表外安排或其他合同上狭隘或有限的目的而成立的。
乔布斯法案会计选举
2012年4月,《乔布斯法》颁布。《乔布斯法》第 107 (b) 条规定,“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7 (a) (2) (B) 条中规定的延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以 将某些会计准则的采用推迟到这些准则适用于私营公司之后。我们已选择 利用这一豁免,因此,我们将不受与非新兴成长型公司的其他上市 公司相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。
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最近的会计公告
财务会计准则委员会( “FASB”)发布《会计准则更新》(“ASU”),以修订ASC的权威文献。迄今为止,已经有许多 ASU 修改了 ASC 的原始文本。管理层认为,迄今为止发布的要么 (i) 提供补充 指导,(ii) 是技术更正,(iii) 不适用于我们,或 (iv) 预计不会对我们的 合并财务报表产生重大影响。
2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06版《实体中可转换工具和合约的会计 ;自有权益》,这是其总体简化计划的一部分,旨在降低应用会计准则的成本和 复杂性,同时保持或改善向财务 报表用户提供的信息的有用性。除其他变化外,新指南从公认会计准则中删除了要求将可转换债务 分为负债和权益部分的可转换债务的分离模型,除非转换功能需要分成两部分并作为 衍生品进行核算,或者债券以高额溢价发行。因此,在通过该指导方针后,各实体将不再单独在股权中呈现此类嵌入式转换特征,而是将可转换债务完全记作债务。新的指导方针 还要求在计算可转换债务对每股收益的摊薄影响时使用 “如果兑换” 法, 这与我们在当前指导下目前的会计处理方法一致。该指南对2021年12月15日之后开始的财政年度发布的财务报表 以及这些财政年度的过渡期有效,允许提前采用, ,但仅限于财政年度初。我们在2022年1月1日通过了这一声明;但是,该标准 的采用并未对我们的合并财务报表产生重大影响。
2021年5月,FASB发行了ASU 2021-04、每股收益 (主题260)、债务修改和清偿(副题470-50)、补偿股票补偿(主题718)以及实体自有权益衍生品 和套期保值合约(副标题815-40):发行人对独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交易所的会计处理 。对于修改或交换后仍归类为权益 的独立股票分类书面看涨期权(例如权证)的修改或交换,这项新准则对发行人的 会计进行了澄清,并减少了其会计的多样性。本标准对2021年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的中期 期。发行人应预期地将新准则应用于新准则生效日期 之后发生的修改或交换。允许提前收养,包括在过渡期内收养。如果发行人选择在过渡期内提早 采用新准则,则该指导应从包括该 过渡期的财政年度开始时起适用。2022年采用该准则并未对我们的财务报表产生重大影响。
2021年10月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-08, 业务合并(主题805):合同资产和与客户签订的合同负债的会计,要求业务合并中的 收购方根据会计 准则编纂主题606确认和衡量合同资产和合同负债。亚利桑那州立大学2021-08在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,允许提前采用。 ASU 2021-08的采用并未对我们的财务报表产生影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为《交易法》第 12b-2 条和 S-K 法规第 10 (f) (1) 条所定义的小型申报公司,我们选择按比例调整披露报告义务,因此 无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。披露 控制和程序
评估披露控制和程序
管理层有责任对我们的财务报告建立和 保持足够的内部控制,该术语在 交易法第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会 发布的题为 “内部控制——综合框架(2013年)” 的报告中提出的框架来评估我们对财务报告的内部控制的有效性。 根据该评估,我们的管理层发现了财务报告的内部控制存在某些重大缺陷。
我们的管理层得出结论,截至2023年9月 30日,我们对财务报告的内部控制并不有效,截至2023年9月30日,以下领域存在重大缺陷 :
(1) | 我们不雇用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决与某些复杂或非常规交易有关的一些报告问题。关于物质、复杂和非常规的交易,管理层已经并将继续寻求第三方专家和/或顾问的指导,以全面了解这些交易。 |
(2) | 我们的职责分工不足,不符合控制目标,包括但不限于付款流程、交易或账户变更以及账户对账和审批的执行。以及 |
(3) | 由于会计人员不足,我们对期末财务披露和报告流程的控制不力。 |
财务 报告内部控制的变化
在我们最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化,对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有合理可能 对我们的财务报告的内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中,不时会有人向我们 提出索赔,这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼存在固有的不确定性 ,可能会出现不利结果,例如金钱赔偿、罚款、罚款或禁止我们销售一种或多种 产品或参与其他活动的禁令。在截至2023年9月30日的季度中,没有应报告的诉讼事件。
第 1A 项。风险因素
作为经修订的1934年《证券交易法》第12b-2条 12b-2和S-K法规第10 (f) (1) 项所定义的小型申报公司,我们选择按比例分摊的披露报告义务 ,因此无需提供本项目所要求的信息。无论如何,正如先前在注册声明中披露的那样,我们的风险因素 没有发生重大变化。
第 2 项。未注册出售股权证券 和所得款项的使用
(A) 未注册的股权证券销售
● | 2023 年 7 月 ,鉴于我们最初于 2023 年 1 月 31 日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的经修订的 S-1 表格(文件编号333-269483)(“注册声明”)的有效性, 我们向以下董事发行了总计 40,000 股限制性普通股,金额按所列金额计算:(i) Stephen Toovey (10,000 股限制性普通股)、(ii)查尔斯·艾伦(10,000 股限制性普通股)、(iii)保罗·菲尔德(10,000 股 股限制性普通股)以及 (iv) Cheryl Xu(10,000股限制性普通股)。 |
● | 2023年7月 ,根据截至2013年5月29日我们与BioIntelect Pty Ltd(“BioIntelect”)签订的主咨询协议 ,在完成首次公开募股(“IPO”)之际,我们共向BioIntelect发行了29,245股限制性普通股 ,作为价值15.5万美元的递延股权补偿。 |
● | 2023年7月 ,根据截至2017年10月11日、经2017年12月23日和2022年12月 11日修订的股票转换票据条款,以及与首次公开募股结束相关的未偿还本金和应计利息 ,以等于IPO价格的转换价格将全部相关未偿本金和应计利息 转换为214,934股普通股,并向徐宇发行了普通股。 |
● | 2023 年 7 月 ,根据我们与 Knight Therapeutics International S.A.(前身为奈特疗法(巴巴多斯)公司)签订的截至2023年1月9日、经2023年1月19日修订和2023年1月27日修订的债务转换协议的条款(“Knight”) ,与首次公开募股的结束有关,我们在转换截至2022年3月31日的 累计已发行本金后,向奈特发行了1,108,337股限制性普通股(相当于 首次公开募股生效后已发行普通股的19.9%)。此外,我们还转换了截至2022年3月31日的累计利息,向奈特发行了80,965股A系列优先股 。 |
● | 2023年7月,我们向奈特发行了45,560股普通股,此前我们以随附的合并简明财务报表附注6中详述的转换率价格转换了2,162股A系列优先股 。 |
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根据证券法 第4(a)(2)条或据此颁布的D条例,上述普通股的发行被视为免于注册,因为证券的发行不涉及公开发行。
(B) 所得款项的使用
SEC 于 2023 年 7 月 11 日宣布我们首次公开募股的注册声明生效。首次公开募股由1,415,095个单位组成,每个单位包括(i)一股普通股,(ii)一份有权以每股6.095美元的行使价购买一股普通股的可交易认股权证,以及(iii)一份不可交易的 权证,有权以每股6.36美元的行使价购买一股普通股,公开发行价格 为每单位5.30美元。2023年7月14日,首次公开募股结束,在扣除承保 折扣和佣金以及我们应支付的其他预计IPO费用后,我们从首次公开募股中获得了6,454,325美元的净收益。
如注册声明中所述,使用此类用途所得收益的计划 没有发生重大变化。
截至2023年9月30日,我们已经使用了净收益中的大约 4,409,000美元,如下所示:
● | 2,135,000美元用于营运资金和一般公司 用途; |
● | 178.3万美元用于偿还债务;以及 |
● | 491,000美元的研发(临床试验 及相关活动)。 |
(C) 发行人购买股权证券
没有
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
后续事件
没有。
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第 6 项。展品
展览索引
展品编号 | 描述 | |
1.1# | 承销商协议 | |
3.1# | 注册人公司注册证书 | |
3.2# | A系列优先股指定证书 | |
3.3# | 注册人公司注册证书更正证书 | |
3.4# | 注册人经修订和重述的章程 | |
4.1# | 可交易认股权证表格 | |
4.2# | 不可交易认股权证表格 | |
4.3# | 代表权证的形式 | |
4.4# | 认股权证代理协议 | |
10.1# | 注册人与杰弗里·道琼斯签订的截至2022年5月19日的证券购买协议 | |
10.2# | 截至2022年5月19日的普通股购买权证,由注册人向杰弗里·道琼斯发行,分配给杰弗里·道琼斯可撤销信托基金,日期为2018年8月27日 | |
10.3# | 注册人向杰弗里·道琼斯发行的日期为2022年5月19日的可转换本票 | |
10.4# | 注册人与 Mountjoy Trust 签订的截至2022年5月19日的证券购买协议 | |
10.5# | 普通股购买权证,日期为2022年5月19日,由注册人向Mountjoy Trust签发 | |
10.6# | 注册人向Mountjoy Trust发行的日期为2022年5月19日的可转换本票 | |
10.7# | 注册人与Bigger Capital Fund, LP签订的截至2022年5月24日的证券购买协议 | |
10.8# | 普通股购买权证,日期为2022年5月24日,由注册人向Bigger Capital Fund, LP发行 | |
10.9# | 截至2022年5月24日的期票,由注册人向Bigger Capital Fund, LP发行 | |
10.10# | 注册人与骑兵投资基金(LP)签订的截至2022年5月24日的证券购买协议 | |
10.11# | 注册人向骑兵投资基金(LP)签发的截至2022年5月24日的普通股购买权证 | |
10.12# | 截至 2022 年 5 月 24 日的期票,由注册人向骑兵投资基金 (LP) 签发 | |
10.13# | 注册人与Walleye Opternitions Master Fund Ltd签订的截至2022年5月24日的证券购买协议 | |
10.14# | 注册人向Walleye Opternitions Master Fund Ltd签发的日期为2022年5月24日的普通股购买权证 | |
10.15# | 截至2022年5月24日,注册人向Walleye Opertunitions Master Fund Ltd签发的期票 | |
10.16# | 注册人与Knight Therapeutics International S.A. 签订的截至2023年1月9日的债务转换协议 | |
10.17# | Knight Therapeutics International S.A. 注册人于2023年1月19日签署的债务转换协议第一修正案 | |
10.18# | Knight Therapeutics International S.A. 注册人于2023年1月27日签订的债务转换协议第二修正案 | |
10.19# | 注册人和佛罗里达州立大学研究基金会于2021年2月15日签订的机构间协议 | |
10.20# | 新加坡国立大学、新加坡健康服务私人有限公司、注册人和60P Australia Pty Ltd之间的独家许可协议,日期为2016年9月15日 | |
10.21# | 注册人与 BioIntelect Pty Ltd 签订的截至 2013 年 5 月 29 日的主咨询协议 | |
10.22# | 注册人与杰弗里·陶氏签订的截止日期为2023年1月12日的雇佣协议 | |
10.23# | 注册人与泰隆·米勒签订的截止日期为2023年1月12日的雇佣协议 | |
10.24# | 注册人与Avante International Limited签订的截至2017年10月11日的订阅协议 | |
10.25# | 截至2017年10月11日的期票,由注册人签发给Avante International Limited | |
10.26# | 注册人向杰弗里·陶氏发行的日期为2016年12月31日的可转换本票 | |
10.27# | 注册人与杰弗里·道琼斯签署的截至2021年12月31日的合并和转换现有债务的协议 | |
10.28# | 注册人向杰弗里·道琼斯签发的截至2021年12月31日的债务转股协议 | |
10.29# | 注册人向泰隆·米勒发行的日期为2016年12月31日的可转换本票 | |
10.30# | 注册人向泰隆·米勒签发的截至2021年12月31日的债务转股协议 |
45
10.31# | 注册人向道格拉斯·洛克发行的日期为2016年12月31日的可转换本票 | |
10.32# | 注册人向道格拉斯·卢克签发的截止日期为2021年8月31日的债务转股协议 | |
10.33# | 注册人与 60 Degrees Pharmicals, LLC 之间签订的截至2022年6月1日的协议和合并计划 | |
10.34# | 新加坡国立大学、新加坡健康服务私人有限公司、注册人与60P Australia Pty Ltd签订的独家许可协议,日期为2014年5月30日 | |
10.35# | 2022 年股权激励计划 | |
10.36# | 注册人与 Cyberbahn Federal Solutions, LLC 之间签订的截至 2023 年 5 月 8 日的证券购买协议 | |
10.37# | 注册人向Cyberbahn Federal Solutions, LLC签发的日期为2023年5月8日的普通股购买权证 | |
10.38# | 截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Cyberbahn Federal Solutions, LLC | |
10.39# | 注册人与Ariana Bakery Inc之间签订的截至2023年5月8日的证券购买协议 | |
10.40# | 普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Ariana Bakery Inc签发 | |
10.41# | 截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Ariana Bakery Inc. | |
10.42# | 注册人与Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd签订的截至2023年5月8日的证券购买协议 | |
10.43# | 普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd发行 | |
10.44# | 截至2023年5月8日的期票,由注册人向Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd发行。 | |
10.45# | 注册人与Steel Anderson之间签订的截至2023年5月8日的证券购买协议 | |
10.46# | 普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Steel Anderson签发 | |
10.47# | 截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Steel Anderson | |
10.48# | 注册人与高必喜和王凌凌签订的截至2023年5月8日的证券购买协议 | |
10.49# | 普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向高必喜和王凌凌签发 | |
10.50# | 截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人签发给高必喜和王玲玲 | |
10.51# | 注:注册人与 Bigger Capital Fund, LP 之间签订的截至 2023 年 5 月 22 日的延期协议 | |
10.52# | 注:注册人与骑兵投资基金(LP)签订的截止日期为2023年5月22日的延期协议 | |
10.53# | 注:注册人与Walleye Opternitions Master Fund Ltd签订的截至2023年5月22日的延期协议 | |
10.54# | 注:注册人与Geoffrey S. Dow可撤销信托基金签订的截至2023年5月18日的延期协议 | |
10.55# | 注意注册人与 Mountjoy Trust 之间签订的截至 2023 年 5 月 18 日的延期协议 | |
10.56# | 注册人与查尔斯·艾伦之间签署的截至2022年11月28日经修订的董事会协议 | |
10.57# | 注册人与Stephen Toovey之间签署的截至2022年11月28日经修订的董事会协议 | |
10.58# | 注册人与 Cheryl Xu 签订的截至 2022 年 12 月 9 日经修订的董事会协议 | |
10.59# | 注册人与保罗·菲尔德之间签署的截至2022年12月15日经修订的董事会协议 | |
31.1* | 规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 60 Degrees Pharmicals, Inc. 总裁兼首席执行官的认证 | |
31.2* | 规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 60 Degrees Pharmicals, Inc. 首席财务官的认证 | |
32.1** | 第 1350 条 60 Degrees Pharmicals, Inc. 总裁兼首席执行官的认证 | |
32.2** | 第 1350 条 60 Degrees Pharmicals, Inc. 首席财务官认证 | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104* | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
# | 在经修订的公司注册声明(文件编号333-269483)中引用相同的附录编号注册成立 ,该声明最初于2023年1月31日向美国证券交易委员会提交 。 |
* | 随函提交 。 |
** | 正在提供附录 32.1 和 32.2,就交易法第18条而言,不得被视为 “已提交”,或者 以其他方式受该节的责任约束,也不得将此类证物视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册 声明或其他文件中,除非该文件中另有具体说明 。 |
46
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
60 度制药有限公司 | |
日期:2023 年 11 月 20 日 | /s/ Geoffrey Dow |
杰弗里·道 | |
首席执行官兼总裁、董事 (首席执行官) | |
日期:2023 年 11 月 20 日 | /s/ 泰隆·米勒 |
泰隆·米勒 | |
首席财务官 (首席财务和会计官) |
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