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针对CIAS患者 RL-007 的2b期研究仍有望在2024年下半年报告数据,EMP-01(摇头丸衍生物)1期研究的数据预计将在今年晚些时候公布
。
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VLS-01(一种专有的 DMT 口服粘膜配方)的第一阶段数据表明,160 毫克 VLS-01 达到了相当于 30 毫克静脉注射 DMT 的暴露水平。
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在即将举行的医学会议上接受三份非临床海报演示,包括 RL-007 和两种新型 5-HT2A 受体激动剂 EGX-A 和 EGX-B 的非临床数据。
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该公司的2.09亿美元现金状况和承诺的定期贷款资金预计将为2026年上半年的运营提供资金。
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o |
RL-007 是一种口服生物可利用化合物,在多项临床前和临床研究(包括两项 1 期和两项 2 期试验)中一直显示出促认知作用。
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o |
正在进行的2b期研究将评估CIAS患者中20mg和40mg的 RL-007 与安慰剂的对比,预计将在2024年下半年得出初步结果。
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o |
该公司宣布接受一份名为 “RL-007,一种新型口腔神经调节剂,可增强非临床模型中
突触可塑性和认知能力” 的非临床海报演示。该海报将在美国东部时间2023年12月5日下午 5:00 至 7:00 举行的美国神经心理药理学会 (ACNP) 年会上发布。
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o |
VLS-01 是 DMT 的口服经粘膜制剂 (OTF),DMT 是 5-HT-1A/2A/2C 受体的部分激动剂,旨在诱发大约 30 到 45 分钟的短暂迷幻效果。
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o |
2023 年 10 月,该公司宣布完成一项针对健康参与者的第 1 期研究,该研究发现 VLS-01 耐受性良好,安全性良好。
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o |
药代动力学和药效学数据证实,VLS-01 通过 atai 专有的口服经粘膜途径全身输送,其水平与 30 mg 静脉注射 DMT 的水平相当。
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o |
为了准备在 TRD 中启动 2 期试验,atai 计划通过纳入口味掩膜、固有背衬层和增强渗透性的增强剂来进一步优化 VLS-01。
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该公司已获得监管部门的批准,可以启动1b期健康志愿者研究,并预计将在2024年上半年招收第一位参与者。
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DMX-1002 是伊博加因的口服制剂,伊博加因是一种具有胆碱能、谷氨酸能和单胺能受体调节活性的单核苷生物碱。
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o |
2023 年 8 月,该公司报告了一项第一阶段研究的数据,在该研究中,9 mg/kg 的 DMX-1002 达到了血浆浓度,其迷幻体验与先前对伊博盖因的研究一致。
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o |
与治疗相关的不良事件(AE)和副作用(例如QT延长)与先前在伊博加因试验中观察到的不良反应相似,几乎所有不良事件(> 94%)的严重程度被评为
轻度至中度。没有报告严重的不良事件。
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这些第 1 阶段的结果使我们能够与监管机构进行讨论,以评估 DMX-1002 向 OUD 概念验证研究的进展。
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o |
2023 年 11 月,阿泰收购了其子公司 deMerX IB, Inc. 的所有剩余流通股份。此次收购将 DMX-1002 作为全资资产进入了阿泰,并简化了临床和
的总体和管理运营。
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EMP-01 是摇头丸衍生物的口服配方,旨在作为外消旋摇头丸的耐受性更好的替代品。
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o |
1 期研究旨在评估健康成年参与者单次递增剂量 EMP-01 的安全性和耐受性。
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o |
该公司预计将在今年晚些时候根据先前的指导报告第一阶段研究的初步结果。
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EGX-A和EGX-B是atai内部药物发现引擎的主要候选药物,该引擎是使用人工智能/机器学习驱动的方法发现的。它们像迷幻药一样,具有
种新颖的非色胺结构,与传统迷幻药相比,具有差异化的 5-HT 受体药理学。
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o |
该公司宣布接受两份非临床海报,重点介绍两种表现出迷幻活性的新 5-HT2A 受体激动剂的发现。
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“新型 5-HT2A 受体激动剂在耐药性抑郁症模型中表现出转化抗抑郁药和类迷幻药物
特征” 将在美国东部时间 2023 年 11 月 14 日下午 1:00 至 5:00 的《神经科学》2023 年年会上发表。
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o |
将在美国东部时间 2023 年 12 月 5 日下午 5:00 至 7:00 举行的 ACNP 年会上发表 “在体外和体内具有类迷幻药物
药理活性以及治疗耐药性抑郁症的新型 5-HT2A 受体激动剂的发现”。
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COMPASS Pathways目前正在TRD患者中开展一项3期计划,其中包括两项关键试验,每项试验都将包含长期随访部分。
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Pivotal试验1(COMP005)和Pivotal试验2(COMP006)都在进行中,并步入正轨,预计收入数据将分别在2024年夏季和2025年中期公布。
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创伤后应激障碍2期研究的主要数据预计将于2023年底公布,神经性厌食症的2期研究正在进行中。
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在《心理药理学》上发表的一篇论文表明,人工智能技术有可能支持TRD的研究性 COMP360 psilocybin治疗。
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截至9月30日的三个月
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截至9月30日的九个月
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2023
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2022
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2023
|
2022
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|||||||||||||
许可证收入
|
$
|
87
|
$
|
24
|
$
|
296
|
$
|
195
|
||||||||
运营费用:
|
||||||||||||||||
研究和开发
|
13,290
|
19,028
|
48,047
|
52,437
|
||||||||||||
收购正在进行的研发
|
—
|
—
|
—
|
357
|
||||||||||||
一般和行政
|
13,631
|
19,419
|
44,159
|
54,623
|
||||||||||||
运营费用总额
|
26,921
|
38,447
|
92,206
|
107,417
|
||||||||||||
运营损失
|
(26,834
|
)
|
(38,423
|
)
|
(91,910
|
)
|
(107,222
|
)
|
||||||||
其他收入(支出),净额
|
70,681
|
5,289
|
70,944
|
11,361
|
||||||||||||
所得税前净收益(亏损)
|
43,847
|
(33,134
|
)
|
(20,966
|
)
|
(95,861
|
)
|
|||||||||
所得税准备金
|
(238
|
)
|
(135
|
)
|
(588
|
)
|
(227
|
)
|
||||||||
对权益法被投资者的投资亏损,扣除税款
|
(238
|
)
|
(2,432
|
)
|
(3,199
|
)
|
(14,680
|
)
|
||||||||
净收益(亏损)
|
43,371
|
(35,701
|
)
|
(24,753
|
)
|
(110,768
|
)
|
|||||||||
归属于非控股权益的净亏损
|
(873
|
)
|
(1,814
|
)
|
(2,821
|
)
|
(3,394
|
)
|
||||||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的净收益(亏损)
|
$ |
44,244
|
$ |
(33,887
|
)
|
$ |
(21,932
|
)
|
$ |
(107,374
|
)
|
|||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的每股净收益(亏损)——基本
|
$
|
0.28
|
$
|
(0.22
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.69
|
)
|
|||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的每股净收益(亏损)——摊薄
|
$
|
0.25
|
$
|
(0.22
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.69
|
)
|
|||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的加权平均已发行普通股——基本
|
155,792,490
|
156,607,468
|
155,793,601
|
154,713,922
|
||||||||||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的加权平均已发行普通股——摊薄
|
|
177,565,973
|
|
156,607,468
|
|
155,793,601
|
|
154,713,922
|
9月30日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
(未经审计)
|
(1)
|
|
||||||
资产
|
||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
76,492
|
$
|
190,613
|
||||
按公允价值计值的证券
|
132,502
|
82,496
|
||||||
预付费用和其他流动资产
|
6,831
|
14,036
|
||||||
财产和设备,净额
|
992
|
928
|
||||||
经营租赁使用权资产,净额
|
1,258
|
226
|
||||||
其他按公允价值持有的投资
|
71,511
|
—
|
||||||
其他投资
|
3,659
|
6,755
|
||||||
应收可转换票据-关联方
|
1,519
|
—
|
||||||
长期应收票据——关联方,净额
|
10,349
|
7,262
|
||||||
其他资产
|
3,107
|
3,125
|
||||||
总资产
|
$
|
308,220
|
$
|
305,441
|
||||
负债和股东权益
|
||||||||
应付账款
|
5,506
|
2,399
|
||||||
应计负债
|
13,008
|
17,306
|
||||||
租赁负债的当期部分
|
292
|
180
|
||||||
其他流动负债
|
889
|
12
|
||||||
或有对价负债——关联方
|
900
|
953
|
||||||
租赁负债的非流动部分
|
1,011
|
44
|
||||||
可转换本票——关联方,扣除折扣和延期发行成本
|
410
|
415
|
||||||
长期债务,净额
|
14,956
|
14,702
|
||||||
其他负债
|
2,736
|
3,664
|
||||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的股东权益总额
|
266,276
|
260,740
|
||||||
非控股权益
|
2,236
|
5,026
|
||||||
负债和股东权益总额
|
$
|
308,220
|
$
|
305,441
|
(1)
|
截至2022年12月31日止年度的简明合并财务报表来自截至该日经审计的合并财务报表。
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