附录 99.1
Q32 生物与同源药物宣布合并协议
合并后的公司将以Q32 Bio Inc. 的名义运营，推进Q32 Bios两项临床开发候选药物的开发， bempikibart（ADX-914）处于第二阶段用于治疗特应性皮炎（AD）和脱发（AA），ADX-097 进入第二阶段用于治疗补体 疾病
Q32 Bio 已重新获得了 bempikibart 的全球开发和商业版权 Anti-IL-7Rα抗体抑制 IL-7 和 TSLP 介导的信号传导，并有望在 2H24 中报告多项顶线第 2 期结果
同时向新老投资者进行4,200万美元的私募投资通过多个里程碑支持临床开发，包括bempikibart的第二阶段关键读数，最初的 ADX-097 概念验证2024 年底的数据以及 25 年下半年的 ADX-097 头条业绩
合并后的公司收盘时现金余额预计约为1.15亿美元，为2026年中期提供现金渠道
马萨诸塞州沃尔瑟姆和贝德福德2023年11月16日开发生物疗法以恢复免疫稳态的临床阶段 生物技术公司Q32 Bio Inc. 和同源药业有限公司（纳斯达克股票代码：FIXX）今天宣布，他们已签订最终合并协议，将两家公司进行全股交易。合并后的公司将专注于推进Q32 Bios的全资临床开发候选药物，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。 合并完成后，合并后的公司将以Q32 Bio的名义运营，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，预计将以纳斯达克股票代码QTTB进行交易。
为了支持合并协议，Q32 Bio已签订了4200万美元的私募协议，现有和新的投资者都参与其中，包括OrbiMed、Atlas Venture、Abingworth、Bristol Myers Squibb、Acorn Bioventures、Osage University Partners（OUP）、加州大学医疗创新基金、赛诺菲风险投资公司、Agent Capital和其他未公开的投资者。
Q32 Bio首席执行官朱迪·莫里森说，与Homology Medicines的拟议合并以及同时进行的私募有望为Q32 Bio提供资金，通过多个临床里程碑推动我们 自身免疫和炎症产品线的开发。预计这笔资金将使我们能够在2024年下半年为bempikibart提供两份第二阶段的读物 ， 概念验证截至 2024 年底，补体激活的组织靶向抑制剂 ADX-097 的数据以及 2025 年下半年的最高临床结果。ADX-097
Homology Medicines总裁兼首席执行官Albert Seymour表示，在对我们的战略选择进行了全面评估后，管理层和董事会 认为与Q32 Bio的合并符合我们股东的最大利益。Q32 Bio管理团队拥有丰富的往绩记录、深厚的 生物制药专业知识及其临床开发渠道的潜力，为向关键需求未得到满足的患者提供有意义的治疗提供了绝佳的机会。
拟议交易的收益将用于推进Q32 Bios的两项全资资产bempikibart（ADX-914）和 ADX-097 的临床开发，Q32 Bio今天早些时候宣布从安进手中收回了对该资产的所有权。
Q32 Bios 主导程序 Bempikibart 是一个全人类的程序 抗白细胞介素-7Rα 抗体通过阻断IL-7和TSLP介导的信号传导来重新调节适应性免疫功能，目前正在两项2期试验中进行评估，其中一项 临床试验评估在特应性皮炎（AD）中的用途，另一项评估其在脱发区（AA）中的用途。来自2期试验的所有数据仍处于盲状态，Q32 Bio仍有望在 2024年下半年报告第二阶段的头号结果。
ADX-097 基于一个新平台，可以对补体系统进行组织靶向调节，而无需 长期全身封锁，这是与当前补体疗法的关键区别。Q32 Bio 最近完成了一个 人类第一，对健康志愿者进行 ADX-097 的 1 期增加剂量临床 研究。1期临床试验的结果表明，在所有单剂量和多剂量队列中，均具有良好的耐受性和免疫原性，每周的皮下给药符合暴露量，可以预测组织中完全抑制补体，而不会受到全身性抑制。Q32 Bio将启动一项开放标签的2期篮子临床试验，初步数据预计将于2024年年底开始；ANCA相关血管炎（AAV）的2期临床试验，AAV和篮子试验的总体结果预计将于2025年下半年公布。
关于拟议的合并
根据合并协议的条款 ，Homology Medicines将向合并前的Q32 Bio股东发行Homology Medicines普通股作为合并对价，以换取取消Q32 Bio的股本，而Q32 Bio将成为Homology Medicines的全资子公司。根据合并协议中规定的公式，Q32 Bio的股东将获得新发行的Homology Medicines普通股。合并前的Homology Medicines股东预计将拥有合并后公司约25％的股份，合并前的Q32 Bio股东（包括在上述并行私募融资中购买Q32 Bio股票的股东）预计将拥有合并后公司约75％的股份。合并完成时，合并前的Q32 Bio股东和合并前的Homology Medicines将拥有合并后的公司的百分比将根据收盘时的Homology Medicines净现金额进一步进行调整。在拟议交易的完成 时，Homology Medicines股东还将获得一项或有价值权（CVR），该权代表他们有权从合并后的公司收到的与处置 Homology Medicines 交易前遗留资产相关的收益（如果有）中获得某些款项。
Homology Medicines 已停止开发其研发项目，包括用于治疗 PKU 的 HMI-103，并一直在为其项目和平台技术探索战略替代方案。如果Homology Medicines没有以其他方式出售其在牛津 Biomedica Solutions, LLC（牛津解决方案）的所有权。牛津生物医学解决方案有限责任公司（牛津解决方案）是由Homology Medicines和牛津生物医学有限公司共同成立的合同开发和制造组织（CDMO），并将其开发项目（包括用于治疗苯丙酮尿病的 HMI-103）货币化，则同源药业的登记股东将获得此类同源药品普通股中每股已发行股份的CVR 拟议合并完成之前的股东。CVR将代表有权从Homology Medicines获得的收益中获得某些现金付款，这些收益与出售或许可其开发项目和平台技术以及行使 看跌/看涨期权或以其他方式出售或处置Homology Medicines在牛津解决方案的少数股权持股权有关。
合并协议已获两家公司董事会 的批准。有关该交易的更多信息将在表格8-K的最新报告中提供，该报告将由Homology Medicines向证券 和交易委员会（SEC）提交，并将在www.sec.gov上公布。
Leerink Partners担任Q32 Bio的独家财务顾问。 Leerink Partners和Piper Sandler担任32季度Bios计划私募的配售代理。Goodwin Procter LLP担任Q32 Bio的法律顾问。道明考恩担任Homology Medicines的独家财务顾问，瑞生律师事务所担任Homology Medicines的法律顾问。
管理和组织
拟议交易完成后，合并后的公司将由Q32 Bio领导团队的现任成员领导，包括：
| • | 首席执行官朱迪·莫里森 |
| • | Shelia Violette，博士，创始人兼首席科学官 |
| • | 杰森·坎帕尼亚，医学博士，首席医学官 |
| • | Saul Fink，博士，首席技术官 |
| • | Maria Marzilli，MPH，企业战略与项目运营执行副总裁 |
| • | David Appugliese，京东，高级副总裁，人事主管 |
合并后的公司的董事会预计将由九名成员组成，包括 Q32 Bio指定的七名成员和Homology Medicines指定的两名成员。该交易已获得每家公司董事会的批准，预计将于2024年第一季度完成，但须符合惯例成交条件，包括每家公司股东对交易的批准。
关于 Q32 Bio
Q32 Bio是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对先天和适应性免疫系统的强效调节剂的生物疗法，以重新平衡自身免疫和炎症性疾病的免疫力。Q32 Bios 主导项目侧重于 IL-7/TSLP 受体通路和补体系统，旨在解决免疫 失调，帮助患者重新控制生活。
Q32 用于适应性免疫的 Bios 程序 bempikibart (ADX-914) 是一个全人类程序 抗白细胞介素-7Rα重新调节适应性免疫 功能的抗体，用于治疗自身免疫性疾病。正在两项治疗特应性皮炎和脱发的2期试验中对其进行评估。在许多自身免疫性疾病中，IL-7和TSLP途径在推动多种T细胞介导的病理过程方面具有遗传和 生物学意义。Q32 先天免疫的 Bios 项目 ADX-097 基于一个新平台，可实现 组织靶向调节补体系统，而无需长期的系统性阻断，这是与当前补体疗法相比的关键区别因素。Q32 Bio 最近完成了一个 人类第一，对健康志愿者进行 ADX-097 的 1 期剂量递增临床研究。
关于同源药物
Homology Medicines, Inc. 是一家处于临床阶段的 家基因药物公司，历来致力于通过解决罕见病的根本原因来改变患有罕见疾病的患者的生活。Homology Medicines 在 PKU 和 Hunter 综合症 (MPS II) 中拥有基因编辑和基因治疗临床阶段 项目，这是一个临床前产品线，包括异色性白质营养不良的候选基因疗法和阵发性 夜间血红蛋白尿候选基因疗法，以及其 15 种腺相关病毒 (ax-mab) 家族的知识产权 AVHSC）。Homology Medicines目前没有寻求这些计划的进一步发展，而是为公司 及其项目和平台技术寻求战略选择。此外，该公司还拥有牛津解决方案的所有权。牛津解决方案是一家基于Homology Medicines内部工艺开发和制造的AAV制造公司，由Homology Medicines和牛津生物医学有限公司合资组建。
关于前瞻性陈述的警示声明
本通讯包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括有关涉及Homology Medicines和Q32 Bio的拟议交易的陈述 ，包括拟议交易的完成条件和时间、合并后公司的所在地和管理、 合并后公司的所有权百分比以及各方完成拟议交易和私募融资（包括净额的预期用途）的能力
私募融资的收益以及私募融资的预计结束和完成时间、合并后的 公司董事会的组成、CVR的预期发行和CVR所考虑的或有付款、合并后的公司的预期现金以及合并后公司的现金、现金等价物和短期投资是否足以为2026年中期的 运营提供资金，上市合并后的公司在纳斯达克的股票，对潜力的预期，安全性，Q32 Bios 候选产品（包括 bempikibart 和 ADX-097）的疗效、监管和临床进展，以及预期的里程碑和时机等。
前瞻性陈述通常包括本质上具有预测性、依赖于或提及未来事件或条件的陈述，包括 词，例如可能、将、应该、会、预期、预期、计划、可能性、相信、估计、预测、 意图以及其他类似的表达方式等。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受到风险和 不确定性的影响，不能保证未来的表现。由于各种因素，实际业绩可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括但不限于：(i) 拟议交易完成的 条件未得到满足的风险，包括未及时或根本没有获得股东对拟议交易的批准，或者未能及时或根本没有获得任何必要的监管许可； (ii) 完成交易的时间的不确定性拟议的交易以及 Homology Medicines 和 Q 每种药物的能力32 Bio将完善拟议的交易；（iii）Homology Medicines和Q32 Bio成功整合业务并实现预期协同效应的能力；（iv）拟议交易的其他预期收益可能无法实现，包括但不限于预期收入、支出、 收益和其他财务业绩、合并后公司业务的增长和扩张以及合并后的预期税收待遇；(v) 与拟议交易有关的潜在诉讼这可能是 针对 Homology Medicines、Q32 Bio 或其各自董事提起的；(vi) 拟议交易可能中断，这可能会损害 Homology Medicines 和/或 Q32 Bios 各自的业务；(viii) Homology Medicines 和 Q32 Bios 留住、吸引和雇用关键人员的能力；(viii) 宣布或完成 {可能导致的不良反应或与客户、员工、供应商或其他各方关系的变化 br} 拟议的交易；(ix) 潜在的业务不确定性，包括在拟议交易悬而未决期间，现有业务关系的变化可能会影响 Homology Medicines 或 Q32 Bios 的财务 业绩；(x) 拟议交易待审期间可能影响 Homology Medicines 或 Q32 Bios 寻求某些商机或战略交易能力的某些限制；(xii) 未能确定其他候选产品并进行开发或将可销售的产品商业化；（xiii）合并后的公司 开发工作的早期阶段；(xiv) 临床试验期间可能发生的不可预见的事件可能导致延迟或其他不利后果；(xv) 与监管审批程序相关的风险；(xvi) 随着更多患者数据的出现，中期、标题和初步数据可能发生变化，并受审计和验证程序的约束，这可能会产生实质性结果
最终数据的变化；(xvii) Q32 Bios 候选产品可能导致严重的不良副作用；(xviii) 无法维持我们的合作，或这些 合作失败；(xx) 合并后的公司对第三方的依赖，包括为我们的研究项目、临床前和临床研究制造材料；(xx) 未能获得美国或国际市场 的批准；(xxi)) 持续的监管义务；激烈竞争的影响；(xxii) 不利的定价法规、第三方补偿做法或医疗改革举措；(xxiii) 产品责任诉讼； (xxiv) 证券集体诉讼；(xxv) COVID-19 疫情和总体经济状况对我们业务和运营的影响，包括合并后的公司的临床前 研究和临床试验；(xxvi) 系统故障或安全漏洞的可能性；与知识产权相关的风险；(xxvii) 作为一家公司运营所产生的巨额成本上市公司；以及 (xxviii) 诸如《同源药物》中规定的其他因素定期向美国证券交易委员会提交公开申报，包括但不限于截至2023年9月30日的同源药物风险因素表格 10-Q 标题下所述的文件。Homology Medicines无法保证拟议交易的条件会得到满足。除非适用法律要求，否则Homology Medicines没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，也没有义务作出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
有关合并的重要信息以及在哪里可以找到合并
该通信涉及Homology Medicines与Q32 Bio之间的拟议交易。关于拟议的交易，Homology Medicines 打算在S-4表格上向美国证券交易委员会提交一份注册声明，其中包括同源药业的委托书，该声明将构成将在拟议交易中发行的Homology Medicines普通股的招股说明书（委托书/招股说明书）。Homology Medicines还可能就拟议的交易向美国证券交易委员会提交其他文件。本文件不能取代代理人 声明/招股说明书或Homology Medicines可能向美国证券交易委员会提交的任何其他文件。我们敦促投资者、Q32生物股东和同源药业股东仔细阅读委托书/招股说明书和 或将由HOMOLOGY MEDICINES向美国证券交易委员会提交的任何其他相关文件，以及对这些文件的任何修正或补充，因为它们包含或将包含有关拟议交易和相关 事项的重要信息。投资者、Q32 Bio股东和Homology Medicines股东还将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得委托书/招股说明书（如果有）和其他包含同源药物、 Q32 Bio以及Homology Medicines正在或将要向美国证券交易委员会提交的拟议交易的重要信息的文件的副本。Homology Medicines 向美国证券交易委员会提交的文件副本也将在 Homology Medicines 网站 https://investors.homologymedicines.com/financial-information/sec-filings 上免费提供 ，也可以通过发送电子邮件至 IR@homologymedicines.com 联系同源药业投资者关系部门。
不得提出要约或邀请
本通信无意也不得构成买入或卖出要约，也不构成要约买入或卖出任何证券，或 征求任何投票或批准，也不得在任何司法管辖区出售证券，如果此类要约、招标或出售在根据任何此类 司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前是非法的。除非通过符合《证券法》第10条要求的招股说明书，否则不得提出证券要约。
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根据美国证券交易委员会的规定，Homology Medicines及 其某些董事和执行官可能被视为参与征集与拟议交易有关的Homology Medicines股东代理人的活动。有关根据美国证券交易委员会的规定， 可能被视为参与向Homology Medicines股东征集与拟议交易有关的代理人的信息，将在拟议交易的S-4表格的委托书/招股说明书中列出，预计该委托书/招股说明书将由Homology Medicines向美国证券交易委员会提交。我们敦促Q32 Bio and Homology Medicines的投资者和证券持有人仔细阅读委托书/招股说明书 和其他相关文件，这些文件将在获得时仔细完整地向美国证券交易委员会提交，因为它们将包含有关拟议交易的重要信息。投资者和证券 持有人将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得委托书/招股说明书和其他包含有关Q32生物和同源药物重要信息的文件的副本。Homology Medicines向美国证券交易委员会提交的文件 的副本可以通过向位于马萨诸塞州贝德福德爱国者公园一号的Homology Medicines, Inc. 提出书面申请免费获得。
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联系人：
对于 Q32 个人简介：
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媒体：莎拉·萨顿
Argot Par
212.600.1902
Q32Bio@argotpartners.com
对于同源药物：
布拉德·史密斯
首席财务和业务官
781-691-3519
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