附录 99.1
Dermata Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2023 年第三季度财务业绩
-从2023年上半年完成的两笔融资中共筹集了680万美元的总收益-
-2023 年 6 月收到美国食品和药物管理局对第二阶段结束会议套餐的积极反馈-
-完成了支持 DMT310 3 期 STAR-1 痤疮临床试验的启动活动-
加利福尼亚州圣地亚哥，2023年11月9日——专注于医学和美容皮肤病治疗的临床阶段生物技术公司Dermata Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DRMA；DRMAW）（“Dermata” 或 “公司”）今天重点介绍了最近的公司进展，并公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。
“我们很高兴收到FDA对第二阶段结束会议套餐的积极反馈，并渴望进入第三阶段。美国食品药品管理局同意，提交保密协议的3期临床计划似乎是可以接受的，同时建议我们将传统的实验室测量、心电图（ECG）和 DMT310 3期计划的扩展研究包括在内。” Dermata董事长、总裁兼首席执行官格里·普罗尔说。“我们已经提交了包含美国食品药品管理局建议修改的更新方案，目前正在等待最终批准，然后我们才能开始招收患者参加第一期3期试验。同时，我们的团队已经完成了所有启动活动，为启动针对中度至重度痤疮的 DMT310 3 期 STAR-1 临床试验做准备，” 普罗尔先生总结道。
企业要闻
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| · | Dermata 向美国食品药品管理局提交了经修订的 DMT310 第 3 期临床试验协议。针对美国食品药品管理局建议增加的 DMT310 3期临床计划，该公司提交了经修订的协议，其中包括FDA在 DMT310 3期临床计划中推荐的所有新增内容（实验室测量、心电图和扩展研究）。在获得FDA批准开始第三阶段后，该公司计划启动注册。 |
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| · | Dermata 已完成启动活动，以支持 DMT310 第 3 期 STAR-1 临床试验的启动。自收到FDA对其第二阶段结束会议套餐的反馈以来，该公司已经完成了支持第一阶段3期临床试验的生产活动，包括准备运往临床场所的所有临床试验用品。该公司还确定了招收500多名中度至重度痤疮患者的临床地点，这些患者将参与这项第一期3期临床试验。该公司认为，这些启动活动的完成可能会缩短从美国食品药品管理局批准经修订的第三阶段协议到第一位患者入组之间的时间。 |
即将到来的预期里程碑
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| · | 针对中度至重度痤疮启动 DMT310 第 3 期计划。在收到美国食品药品管理局对修订后的3期临床试验协议的回应后，该公司打算在2023年底之前启动其 DMT310 3期 STAR-1 临床试验。STAR-1 将是该公司在提交新药申请（NDA）之前需要完成的两项3期临床研究中的第一项。如果第三阶段计划成功，该公司打算向美国食品药品管理局提交保密协议，寻求监管部门批准用于治疗中度至重度痤疮的 DMT310。 |
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| · | DMT410 伙伴关系讨论。该公司继续就其肉毒毒素局部递送的 DMT410 计划进行合作讨论。 |
2023 年第三季度财务业绩
截至2023年9月30日，该公司的现金及现金等价物约为660万美元，而截至2022年12月31日为620万美元。现金及现金等价物的增加源于2023年3月和2023年5月完成的融资净收益为570万美元，但被截至2023年9月30日的九个月中用于运营的530万美元现金所抵消。该公司预计，其目前的现金资源足以为2024年第二季度的运营提供资金。
截至2023年9月30日的季度，研发费用为90万美元，而截至2022年9月30日的季度为160万美元。研发费用的减少是由于临床和非临床费用减少，但由于预期 DMT310 第三阶段计划和 STAR-1 临床试验的启动，制造成本的增加所抵消。
截至2023年9月30日的季度，一般和管理费用为90万美元，而截至2022年9月30日的季度为90万美元。
关于 Dermata Therapeut
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗医学和美容皮肤疾病和病症。该公司的主要候选产品 DMT310 是该公司在其基础上开发的第一款候选产品 Spongilla技术平台。DMT310 是一种每周一次的外用候选产品，源自天然来源的淡水海绵，具有多种独特的作用机制。DMT310 已被研究用于治疗痤疮、酒渣鼻和牛皮癣。该公司的第二个候选产品 DMT410 使用了其 Spongilla技术是局部皮内输送肉毒杆菌毒素的新方法，用于治疗多汗症和多种皮肤美容疾病。Dermata 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问 http://www.dermatarx.com/。
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前瞻性陈述
本新闻稿中严格来说不是历史性质的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望，可能会不时出现新的风险。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响，包括但不限于与以下内容相关的陈述：对与监管机构举行会议的时间和/或回应的预期；对提交保密协议时间的预期；临床试验固有的不确定性；对公司任何候选产品任何潜在合作机会的预期；公司对当前现金和现金的预期等效物及其为运营提供资金的时间；其候选产品 DMT310 和 DMT410 开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时机；以及 DMT310 或 DMT410 的任何正在进行或计划中的临床试验的结果是否会导致未来的产品开发。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定性。由于各种因素，包括药物开发、批准和商业化所固有的风险和不确定性，以及过去的临床试验结果可能无法预示未来的试验结果，实际事件或结果可能与任何此类陈述中的预测存在重大差异。有关这些因素和其他因素的讨论，请参阅Dermata向美国证券交易委员会提交的文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。这种谨慎态度是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款提出的。所有前瞻性陈述均受本警告声明的全部限制，除非法律要求，否则Dermata没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
资产负债表
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运营声明
投资者：
肖恩·普罗尔
法律和业务发展高级总监
info@dermatarx.com
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