附录 99.1
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联合疗法公司公布2023年第三季度财务业绩
马里兰州银泉市和北卡罗来纳州三角研究园,2023年11月1日:公益公司联合疗法公司(纳斯达克股票代码:UTHR)今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩。2023年第三季度的总收入同比增长18%,达到6.094亿美元,而2022年第三季度为5.16亿美元。
董事长兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示:“我们再次报告了创纪录的季度收入和两位数的收入增长,这证明了我们的创新研究和商业执行。“除了创纪录的结果外,我们还继续推进近期研发工作,正在进行的TETON 1和TETON 2对特发性肺纤维化中雾化Tyvaso的研究,以及对ralinepag治疗肺动脉高压的ADVANCE OUTFECTS研究,这两项研究都可能在2025年产生数据。”
总裁兼首席运营官迈克尔·本科维茨表示:“季度收入超过6亿美元,我们有望在十年中期实现预期的40亿美元年增长率。”“我们的商业团队在所有关键产品中都实现了有意义的增长,而我们最近在PH-ILD领域的实地力量扩张将帮助我们在这一势头基础上再接再厉。”
2023 年第三季度财务业绩
主要财务亮点包括(百万美元,每股数据除外):
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| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2023 | | 2022 | | |
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总收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | | | $ | 93.4 | | | 18 | % |
净收入 | $ | 267.6 | | | $ | 239.3 | | | $ | 28.3 | | | 12 | % |
每股基本股净收益 | $ | 5.71 | | | $ | 5.26 | | | $ | 0.45 | | | 9 | % |
摊薄后每股净收益 | $ | 5.38 | | | $ | 4.91 | | | $ | 0.47 | | | 10 | % |
收入
下表列出了总收入的组成部分(百万美元):
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| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比 改变 |
| 2023 | | 2022 | | |
产品净销售额: | | | | | | | |
Tyvaso DPI® (1) | $ | 205.1 | | | $ | 63.1 | | | $ | 142.0 | | | 225 | % |
雾化 Tyvaso® (1) | 120.7 | | | 194.6 | | | (73.9) | | | (38) | % |
Total Tyvaso | 325.8 | | | 257.7 | | | 68.1 | | | 26 | % |
Remodulin® (2) | 131.1 | | | 114.0 | | | 17.1 | | | 15 | % |
Orenitram® | 92.0 | | | 87.5 | | | 4.5 | | | 5 | % |
Unituxin® | 51.3 | | | 46.1 | | | 5.2 | | | 11 | % |
Adcirca® | 7.3 | | | 10.7 | | | (3.4) | | | (32) | % |
其他 | 1.9 | | | — | | | 1.9 | | | NM (3) |
总收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | | | $ | 93.4 | | | 18 | % |
(1) 净产品销售包括药品和相应的吸入装置。
(2) 净产品销售额包括输液设备的销售,例如Remunity® Pump。
(3) 计算没有意义。
与2022年第三季度相比,我们基于曲普司汀的产品(Tyvaso DPI、雾化Tyvaso、Remodulin和Orenitram)在2023年第三季度的净产品销售额增长了8,970万美元,增长了20%。Tyvaso总收入的增长主要来自于2022年6月Tyvaso DPI的商业化推出的总销售量增加,以及与间质性肺病(PH-ILD)相关的肺动脉高压患者的使用率持续增长。Tyvaso DPI收入的增长源于销售量的增加。雾化Tyvaso收入的减少主要是由于Tyvaso DPI商业化推出后销量减少。Remodulin收入的增加是由于销售量的增加。
开支
销售成本。下表汇总了按主要类别划分的销售成本(百万美元):
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| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2023 | | 2022 | | |
类别: | | | | | | | |
销售成本 | $ | 69.1 | | | $ | 37.1 | | | $ | 32.0 | | | 86 | % |
基于股份的薪酬支出 (1) | 1.0 | | | 0.1 | | | 0.9 | | | 900 | % |
总销售成本 | $ | 70.1 | | | $ | 37.2 | | | $ | 32.9 | | | 88 | % |
(1) 参见下文基于股份的薪酬。
销售成本,不包括基于股份的薪酬。截至2023年9月30日的三个月中,销售成本与2022年同期相比有所增加,这主要是由于Tyvaso DPI在2022年6月商业推出后特许权使用费和产品成本增加。
研发费用。下表按主要支出类别汇总了研发支出的性质(百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2023 | | 2022 | | |
类别: | | | | | | | |
外部研发 (1) | $ | 47.2 | | | $ | 37.6 | | | $ | 9.6 | | | 26 | % |
内部研发 (2) | 34.3 | | | 29.1 | | | 5.2 | | | 18 | % |
基于股份的薪酬支出 (3) | 3.6 | | | 2.0 | | | 1.6 | | | 80 | % |
损伤 (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
其他 (5) | (0.4) | | | (2.6) | | | 2.2 | | | 85 | % |
研发费用总额 | $ | 84.7 | | | $ | 66.1 | | | $ | 18.6 | | | 28 | % |
(1) 外部研发主要包括在FDA批准相关产品之前向第三方(例如临床试验场所、合同研究机构和合同实验室)支付的临床前和临床研究费用,以及向第三方合同制造商支付的款项。
(2) 内部研发主要包括与研发职能相关的工资相关费用、在美国食品和药物管理局批准之前制造候选产品的内部成本,以及与研发活动相关的内部设施相关费用,包括折旧。
(3) 参见下文基于股份的薪酬。
(4) 减值主要包括减值费用,用于减记在建研发活动以及某些不动产、厂房和设备的账面价值。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,没有减值费用。
(5) 其他主要包括根据与开发阶段产品相关的许可协议向第三方支付的前期费用和里程碑款项,以及对我们或有对价义务公允价值的调整。
研发费用,不包括基于股份的薪酬。截至2023年9月30日的三个月中,研发费用与2022年同期相比有所增加,这主要是由于与以下方面相关的支出增加:(1)针对特发性肺纤维化患者的雾化泰瓦索的TETON 1和TETON 2临床研究;以及(2)器官制造项目。
销售费用、一般费用和管理费用。下表汇总了按主要类别划分的销售、一般和管理费用(百万美元):
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| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2023 | | 2022 | | |
类别: | | | | | | | |
一般和行政 | $ | 90.4 | | | $ | 85.7 | | | $ | 4.7 | | | 5 | % |
销售和营销 | 20.7 | | | 17.2 | | | 3.5 | | | 20 | % |
基于股份的薪酬支出(福利)(1) | 16.5 | | | (4.5) | | | 21.0 | | | 467 | % |
销售、一般和管理费用总额 | $ | 127.6 | | | $ | 98.4 | | | $ | 29.2 | | | 30 | % |
(1) 参见下文基于股份的薪酬。
基于股份的薪酬。下表汇总了按主要类别划分的基于股份的薪酬支出(收益)(百万美元):
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| 三个月已结束 9月30日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2023 | | 2022 | | |
类别: | | | | | | | |
股票期权 | $ | 6.0 | | | $ | 5.7 | | | $ | 0.3 | | | 5 | % |
限制性库存单位 | 12.5 | | | 9.9 | | | 2.6 | | | 26 | % |
股票追踪奖励计划 (STAP) | 2.1 | | | (18.5) | | | 20.6 | | | 111 | % |
员工股票购买计划 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
基于股份的薪酬支出总额(福利) | $ | 21.1 | | | $ | (2.4) | | | $ | 23.5 | | | 979 | % |
截至2023年9月30日的三个月,股票薪酬支出与2022年同期相比有所增加,这主要是由于在截至2023年9月30日的三个月中,我们的股价上涨了2%,而2022年同期我们的股价下跌了11%,推动了STAP支出的增加。
所得税支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,所得税支出分别为8,420万美元和7,320万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,我们的有效所得税税率分别为24%和23%。
激励限制性股票单位
2023年10月30日,根据2019年激励性股票激励计划,我们向16名新雇用的员工共发放了23,483只限制性股票单位。其中一笔补助金将在2026年10月30日、2027年10月30日和2028年10月30日补助金的第三、四和五周年等额分三期发放。所有其他补助金将在2026年10月30日拨款三周年之际全额赠送悬崖背心。这些限制性股票单位补助金假定在此类日期继续工作,并受我们于2019年3月1日向美国证券交易委员会提交的标准条款和条件的约束,该条款和条件是我们于2019年3月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.2。我们根据纳斯达克上市规则5635 (c) (4) 提供这些信息。
网络直播
我们将在美国东部时间2023年11月1日星期三上午9点举办网络直播,讨论我们的2023年第三季度财务业绩。网络直播可以通过我们的网站直播,网址为 https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx。电话会议结束大约12小时后,还将在我们网站的同一位置重播网络直播。
联合疗法:激发灵感
在联合疗法,我们的愿景和使命是一致的。我们用自己的热情、创造力和毅力来创新,以满足患者未得到满足的医疗需求,并使我们的其他利益相关者受益。我们既大胆又不合常规。我们玩得开心,我们做得很好。我们是第一家采用公益公司(PBC)形式的上市生物技术或制药公司。我们的公益目标是通过(a)开发新型药物疗法;(b)扩大可移植器官可用性的技术,为患者提供更光明的未来。
你可以在这里进一步了解成为人民银行意味着什么:unither.com/pbc。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的非历史性陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。除其他外,前瞻性陈述包括与我们未来收入预期相关的陈述,包括我们预计到十年中期年收入将达到40亿美元,以及对我们最近的实地部队扩张将帮助我们增加PH-ILD患者对我们产品的使用量的预期;对我们的TETON 1、TETON 2和ADVANCE ROUCKETS临床试验的预期,包括这些试验可能在2025年生成数据的可能性;以及我们针对未得到满足的医疗需求进行创新的目标患者并使我们的其他利益相关者受益,进一步实现我们的公共利益目标,即开发新的药物疗法和技术,扩大可移植器官的供应,为股东提供卓越的财务业绩,并为我们的社区提供对地球敏感的能源利用。这些前瞻性陈述存在某些风险和不确定性,例如我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会导致实际业绩与预期业绩存在重大差异。因此,此类前瞻性陈述受我们向美国证券交易委员会提交的定期报告和文件(包括我们最新的10-K表年度报告、10-Q表的季度报告和8-K表的最新报告)中规定的警示性陈述、警示性语言和风险因素的限制。我们声称保护1995年《私人证券诉讼改革法》中关于前瞻性陈述的安全港。我们将从 2023 年 11 月 1 日起提供这些信息,并且不论是由于新信息、未来事件还是任何其他原因,我们都没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息。
ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI 和 UNITUXIN 是 United Therapeutics Corporation 和/或其子公司的注册商标。
ADCIRCA 是礼来公司的注册商标。
欲了解更多信息,请联系:
Dewey Steadman 致电 (202) 919-4097
https://ir.unither.com/contact-uthr/default.aspx
联合疗法公司
合并运营报表
(以百万计,每股数据除外)
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| 三个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| (未经审计) |
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总收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | |
运营费用: | | | |
销售成本 | 70.1 | | | 37.2 | |
研究和开发 | 84.7 | | | 66.1 | |
销售、一般和管理 | 127.6 | | | 98.4 | |
运营费用总额 | 282.4 | | | 201.7 | |
营业收入 | 327.0 | | | 314.3 | |
利息收入 | 45.3 | | | 13.3 | |
利息支出 | (15.6) | | | (9.2) | |
其他费用,净额 | (4.9) | | | (5.9) | |
| | | |
其他收入(支出)总额,净额 | 24.8 | | | (1.8) | |
所得税前收入 | 351.8 | | | 312.5 | |
所得税支出 | (84.2) | | | (73.2) | |
净收入 | $ | 267.6 | | | $ | 239.3 | |
普通股每股净收益: | | | |
基本 | $ | 5.71 | | | $ | 5.26 | |
稀释 | $ | 5.38 | | | $ | 4.91 | |
加权平均已发行普通股数量: | | | |
基本 | 46.9 | | | 45.5 | |
稀释 | 49.7 | | | 48.7 | |
选定的合并资产负债表数据
(未经审计,以百万计)
| | | | | |
| 9月30日 2023 |
现金、现金等价物和有价投资 | $ | 4,936.3 | |
总资产 | 7,023.6 | |
负债总额 | 1,311.5 | |
股东权益总额 | 5,712.1 | |
Tyvaso 净产品销售额
下表显示了Tyvaso DPI和雾化Tyvaso的部分历史净产品销售额(百万美元):
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| 三个月已结束 |
| 3月31日 2022 | | 6月30日 2022 | | 9月30日 2022 | | 十二月三十一日 2022 | | 3月31日 2023 | | 6月30日 2023 | | 9月30日 2023 |
产品净销售额: | | | | | | | | | | | | | |
Tyvaso DPI (1) | $ | — | | | $ | 3.0 | | | $ | 63.1 | | | $ | 92.2 | | | $ | 118.7 | | | $ | 193.6 | | | $ | 205.1 | |
雾化泰瓦索 (1) | 172.0 | | | 198.0 | | | 194.6 | | | 150.1 | | | 119.7 | | | 125.3 | | | 120.7 | |
Tyvaso 产品净销售总额 | $ | 172.0 | | | $ | 201.0 | | | $ | 257.7 | | | $ | 242.3 | | | $ | 238.4 | | | $ | 318.9 | | | $ | 325.8 | |
(1) 净产品销售包括药品和相应的吸入装置。