附录 99.3


GH Research 报告第三季度财务业绩并提供业务最新情况
 
爱尔兰都柏林，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于转变精神和 神经系统疾病治疗的临床阶段生物制药公司GH Research PLC（纳斯达克股票代码：GHRS）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
 
2023 年第三季度财务摘要
 
现金状况
 
截至2023年9月30日，现金、现金等价物、其他金融资产和有价证券为2.287亿美元，而截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.517亿美元。现金等价物和其他金融资产包括货币市场基金。有价证券包括投资级债券。我们认为，我们现有的现金、现金等价物、其他金融资产和 有价证券将足以为我们在2026年的运营费用和资本支出需求提供资金。
 
研究和开发费用
 
截至2023年9月30日的季度，研发费用为710万美元，而2022年同期为460万美元。增长的主要原因是 与我们的临床试验相关的活动增加，以及支持这些活动的员工开支增加。
 
一般和管理费用
 
截至2023年9月30日的季度，并购支出为260万美元，而2022年同期为200万美元。增长的主要原因是专业 费用和员工开支的增加被保险成本的降低所抵消。
 
净亏损
 
截至2023年9月30日的季度，净亏损为560万美元，合每股亏损0.11美元，而2022年同期的净亏损为40万美元，合每股亏损0.01美元。
 
业务更新
 
TRD 中的 GH001
 
GH001 是我们专有的可吸入甲布福汀（5-meo-DMT）候选产品，目前正在一项针对耐药性抑郁症（TRD）（GH001-TRD-201）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验中进行研究。该试验已在七个欧洲国家获得批准，预计将在大约20个地点招募约80名患者。患者入组正在按计划进行， 我们仍然预计该试验的双盲阶段将在2024年第三季度完成，顶级数据将在2024年第三或第四季度公布。在这项试验中，GH001 使用外部来源的 吸入设备给药。
 
GH001 的 IND 更新
 
2023 年 8 月，我们向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 GH001 的在研新药申请 (IND)，目的是启动 1 期健康志愿者 临床药理学试验，其中 GH001 使用我们专有的气溶胶输送设备 (GH001-HV-106) 给药。该试验旨在支持桥接我们目前在 临床试验中使用的第三方设备生成的临床数据。正如先前在9月份宣布的那样，美国食品药品管理局表示已暂停我们的IND。
 
我们现在已经收到了美国食品药品管理局的正式临床搁置信。为了解除封禁，他们要求我们提供 (i) 一项针对非啮齿动物物种的吸入毒理学研究和 一项针对大鼠的额外吸入毒理学研究，与先前完成的大鼠吸入毒理学研究的呼吸道组织学发现有关，(ii) 额外的设备设计验证信息，以及 (iii) 我们的 研究者手册的更新。我们正在努力回应美国食品药品管理局的要求，包括启动所要求的非临床研究。如果获得批准，我们打算要求与美国食品和药物管理局会面，预计在2024年第一季度举行， 讨论反馈，作出澄清，并讨论我们处理他们意见的计划。我们打算在考虑该会议的结论后，适时提供有关IND回应提交和计划中的1期健康志愿者临床药理学试验 （GH001-HV-106）的最新信息。
 
BD 和 PPD 中的 GH001
 
GH001 目前还在一项针对当前抑郁发作的 II 型双相情感障碍患者的概念验证临床试验 (GH001-BD-202) 和一项针对产后抑郁症患者的概念验证 临床试验 (GH001-PPD-203) 中进行研究。

最近，管理我们其中一个临床试验中心的临床研究组织通知我们，该站点将因业务原因关闭。由于这是每项试验中激活 的两个站点之一，而且由于两项试验的招募速度都比先前预计的要慢，我们预计试验的完成会延迟。我们正在采取措施支持这两项试验的招募，包括 增加更多的临床试验场地，我们计划提供最新的时间表，预计在2024年第一季度完成试验。
 
GH002
 
正如先前宣布的那样，我们对健康志愿者 (GH002-HV-105) 进行了随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围广泛的临床药理学试验，该试验是我们的甲布弗替宁 (5-meo-DMT) 候选产品，专为静脉注射方法配制的 给药。GH002

关于 GH Research
 
GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变精神和神经系统疾病的治疗方式。GH Research PLC最初的重点是开发 其用于治疗耐药性抑郁症（TRD）患者的新型专有甲布福汀（5-meo-DMT）疗法。
 
GH Research PLC向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日年度的20-F/A表年度报告可在www.ghres.com上查阅，股东 可应要求免费获得硬拷贝。
 
关于 GH001
 
我们的主要候选产品 GH001 专为通过专有的吸入方法给药甲布福汀（5-meo-DMT）而配制。通过 GH001，我们已经完成了两项 1 期健康志愿者 临床试验和一项针对 TRD 患者的第 1/2 期临床试验。根据观察到的临床活动，在试验的第二阶段 中，我们的 GH001 个性化单日给药方案使87.5％的 TRD 患者获得超快速缓解，我们认为 GH001 有可能改变当今 TRD 的治疗方式。GH001 目前正在进行一项针对 TRD 患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期试验，以及两项针对躁郁症和当前抑郁发作患者以及产后抑郁症患者的两期 2a 概念验证试验。
 
关于 GH002 和 GH003
 
GH002 是我们的甲布福汀（5-meo-DMT）候选产品，专为通过专有的静脉注射方法给药而配制。GH002 目前正处于 1 期临床开发阶段。GH003 是我们的 mebufotenin (5-meo-DMT) 候选产品，专为通过专有的鼻内给药方法配制而成。GH003 目前处于临床前开发阶段。我们预计，在我们的精神和神经系统疾病重点领域内，亚群和受限 的使用场景中会出现 GH002 和 GH003。
 
前瞻性陈述
 
本新闻稿包含前瞻性陈述或可能被视为前瞻性陈述的陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述以外的所有陈述， 包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选产品、交付这些候选产品所需的医疗设备、研究渠道、正在进行和目前计划的 临床前研究和临床试验、监管机构提交和批准，包括我们与美国食品药品管理局讨论的计划和预期以及与生长激素临床搁置相关的此类讨论的结果和解决方案的声明001 IND、 研发成本、现金流道、成功的时机和可能性以及管理层未来运营的计划和目标均为前瞻性陈述。前瞻性陈述出现在本 新闻稿的多个地方，包括但不限于有关我们的意图、信念或当前预期的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们 管理层目前获得的信息。此类陈述存在风险和不确定性，由于各种因素，包括但不限于我们在向美国证券交易委员会提交的文件中描述的 ，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。无法保证未来会取得这样的结果。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律要求，否则我们明确表示 不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述以反映我们预期的任何变化或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。对任何此类前瞻性陈述的准确性不作任何陈述或保证（明示或暗示）。

投资者关系：
 
Julie Ryan
GH 研究有限公司
investors@ghres.com
 
GH 研究公司
 
简明合并中期综合收益表（未经审计）
 
（以千计，股票和每股金额除外）
 
   
三个月已结束
9月30日
    
九个月已结束
9月30日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
$’000
    
$’000
    
$’000
    
$’000
  
运营费用
                                
研究和开发
    
(7,088
)
    
(4,620
)
    
(21,570
)
    
(13,574
)
一般和行政
    
(2,631
)
    
(2,006
)
    
(8,493
)
    
(7,808
)
运营损失
    
(9,719
)
    
(6,626
)
    
(30,063
)
    
(21,382
)
                                 
财务收入
    
2,438
      
-
      
6,049
      
-
  
财务费用
    
(184
)
    
-
      
(534
)
    
-
  
预期信用损失的变动
    
(17
)
    
-
      
1
      
-
  
外汇收益
    
1,833
      
6,185
      
232
      
15,512
  
其他收入总额
    
4,070
      
6,185
      
5,748
      
15,512
  
                                 
税前亏损
    
(5,649
)
    
(441
)
    
(24,315
)
    
(5,870
)
税费/（抵免）
    
-
      
-
      
-
      
-
  
该期间的损失
    
(5,649
)
    
(441
)
    
(24,315
)
    
(5,870
)
                                 
其他综合支出
                                
可能被重新归类为损益的项目
                                
有价证券的公允价值变动
    
(428
)
    
-
      
(1,216
)
    
-
  
货币折算调整
    
(1,780
)
    
(6,464
)
    
(161
)
    
(15,779
)
该期间的综合亏损总额
    
(7,857
)
    
(6,905
)
    
(25,692
)
    
(21,649
)
                                 
归属于所有者：
                                
该期间的损失
    
(5,649
)
    
(441
)
    
(24,315
)
    
(5,870
)
该期间的综合亏损总额
    
(7,857
)
    
(6,905
)
    
(25,692
)
    
(21,649
)
                                 
每股亏损
                                
每股基本亏损和摊薄后亏损（美元）
    
(0.11
)
    
(0.01
)
    
(0.47
)
    
(0.11
)

GH 研究公司
 
简明合并中期资产负债表（未经审计）
 
（以千计）
 
   
9月30日，
    
截至12月31日，
  
   
2023
    
2022
  
   
$’000
    
$’000
  
资产
                
流动资产
                
现金和现金等价物
    
86,439
      
165,955
  
其他金融资产
    
55,494
      
-
  
有价证券
    
19,343
      
-
  
其他流动资产
    
2,765
      
2,586
  
流动资产总额
    
164,041
      
168,541
  
非流动资产
                
有价证券
    
67,449
      
85,724
  
不动产、厂房和设备
    
1,078
      
97
  
非流动资产总额
    
68,527
      
85,821
  
总资产
    
232,568
      
254,362
  
                 
负债和权益
                
流动负债
                
贸易应付账款
    
2,707
      
1,868
  
租赁责任
    
260
      
-
  
其他流动负债
    
3,167
      
2,678
  
流动负债总额
    
6,134
      
4,546
  
非流动负债
                
租赁责任
    
661
      
-
  
非流动负债总额
    
661
      
-
  
负债总额
    
6,795
      
4,546
  
                 
归属于所有者的权益
                
股本
    
1,301
      
1,301
  
额外的实收资本
    
291,448
      
291,448
  
其他储备
    
2,888
      
2,595
  
外币折算储备
    
(13,196
)
    
(13,035
)
累计赤字
    
(56,668
)
    
(32,493
)
权益总额
    
225,773
      
249,816
  
负债和权益总额
    
232,568
      
254,362