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Enliven Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩并提供业务最新情况

公司有望在 2024 年提供 ELVN-001 和 ELVN-002 的初始概念验证数据

 

资产负债表强劲,本季度末有2.63亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计这将为2026年初提供现金渠道

科罗拉多州博尔德,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于发现和开发下一代小分子激酶抑制剂的临床阶段精准肿瘤学公司Enliven Therapeutics, Inc.(Enliven)(纳斯达克股票代码:ELVN)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了业务最新情况。

Enliven联合创始人兼首席执行官山姆·金茨说:“我们在上个季度取得了重大进展。”“我们的两个平行牵头项目都在各自的1期试验中取得进展,患者对这两项试验的需求仍然很强劲。我们的团队专注于继续执行,我们期待明年分享这些项目的初始数据。”

 

最近的业务亮点和即将到来的里程碑

 

研发亮点

 

ELVN-001 和 ELVN-002:患者入组持续取得进展,Enliven预计将在2024年报告第一阶段临床试验的初步概念验证数据,该试验评估了成人慢性髓细胞白血病(CML)(NCT05304377)中的 ELVN-001 和HER2改变(NCT05650879)的实体瘤患者 ELVN-002。

管道:公司继续推进其早期管道。它已经完成了第三个项目的IND支持研究,还有一项先导药物优化计划,并且在靶点验证和先导物识别方面正在进行多项工作。在短期内,该公司计划继续专注于推进 ELVN-001 和 ELVN-002,并将优先充分利用与这些项目相关的开发机会,然后再启动第三个项目的潜在临床试验。该公司打算在2024年上半年提供有关其管道的更多细节和指导。


 

 

 

 


 

2023 年第三季度财务业绩

现金状况:截至2023年9月30日,该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为2.635亿美元。

研发(R&D)费用:2023年第三季度的研发费用为1,960万美元,而2022年第三季度为780万美元。

一般和行政(G&A)费用:2023年第三季度的并购费用为460万美元,而2022年第三季度为310万美元。

净亏损:Enliven报告称,2023年第三季度净亏损2,080万美元,而2022年第三季度的净亏损为1,060万美元。

关于 Enliven Therapeu

Enliven Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发小分子抑制剂,以帮助癌症患者不仅活得更长,而且活得更好。Enliven旨在通过精准肿瘤学方法来满足现有和新出现的未满足需求,从而提高存活率并改善患者的整体福祉。Enliven的发现过程结合了对经过临床验证的生物靶标和差异化化学的深刻见解,设计出潜在的同类首创或一流的疗法。Enliven 总部位于科罗拉多州的博尔德。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关Enliven和其他事项的前瞻性陈述(包括经修订的1934年《证券交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A条的含义)。这些陈述可以根据Enliven管理层当前的看法以及Enliven管理层做出的假设和目前获得的信息,讨论对未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况或其他方面的目标、意图和预期。前瞻性陈述通常包括本质上具有预测性、依赖或提及未来事件或条件的陈述,包括诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算” 等词语,以及这些词语的否定或复数,或其他类似的预测表达方式或者指明未来的事件或前景,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关Enliven计划的潜力、计划和预期的陈述,包括ELVN-001、ELVN-002、Enliven的第三个项目及其早期发现计划;Enliven的候选产品渠道;ELVN-001 和 ELVN-002 公布初步业绩的预期时间;与Enliven预期现金跑道有关的声明;

 

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预计披露有关Enliven产品线的更多信息的时间;以及Enliven联合创始人、总裁兼首席执行官的声明。前瞻性陈述基于当前的信念和假设,这些信念和假设存在风险和不确定性,不能保证未来的表现。由于各种因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于:Enliven运营历史有限;自成立以来出现的巨额净亏损;通过临床前和临床开发推进候选产品的能力;候选产品的临床前测试和早期临床试验结果以及潜在的结果临床前测试和早期临床试验可能无法预测后期临床试验的成功;Enliven资源有限;不良事件、毒性或其他不良副作用的风险;临床试验患者入组或维持可能出现延迟或困难;决定开发或寻求战略合作以开发Enliven当前或未来的候选产品与其他疗法相结合以及联合疗法的成本;Enliven的经验有限作为一家从事设计和实施的公司临床试验;吸引、雇用和留住高技能执行官和员工的能力;Enliven保护其知识产权和专有技术的能力;Enliven获得的任何专利保护的范围或失去任何Enliven的专利保护;与Enliven的竞争对手及其行业相关的发展,包括竞争产品候选人和疗法;对第三方的依赖,包括合同制造组织、合同研究机构和一般战略合作伙伴;市场或宏观经济状况;Enliven获得额外资金以资助Enliven的一般公司活动并为Enliven的研发提供资金的能力;以及其他风险和不确定性,包括Enliven向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中更全面描述的风险和不确定性,包括可能在Enliven向美国证券交易委员会提交的10-K表和10-Q表年度和季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中可能存在的其他风险以及Enliven未来将向美国证券交易委员会提交的报告。除非适用法律要求,否则Enliven没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,也没有义务做出任何其他前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

本新闻稿包含指向未以引用方式纳入本新闻稿的信息的超链接。

联系人:

活跃投资者和媒体:

Argot Par

Enliven@argotpartners.com

 

 

 

 

 

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恩利文 Therapeutics, Inc.

精选的简明合并财务信息

(以千计,每股数据除外)

(未经审计)

 

运营声明

 

 

截至9月30日的三个月

 

 

截至9月30日的九个月

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

$

19,606

 

 

$

7,829

 

 

$

46,669

 

 

$

22,825

 

一般和行政

 

 

 

4,642

 

 

 

3,105

 

 

 

14,131

 

 

 

5,803

 

运营费用总额

 

 

 

24,248

 

 

 

10,934

 

 

 

60,800

 

 

 

28,628

 

运营损失

 

 

 

(24,248

)

 

 

(10,934

)

 

 

(60,800

)

 

 

(28,628

)

其他收入(支出),净额

 

 

 

3,479

 

 

 

380

 

 

 

8,586

 

 

 

516

 

净亏损

 

 

$

(20,769

)

 

$

(10,554

)

 

$

(52,214

)

 

$

(28,112

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

 

$

(0.51

)

 

$

(3.27

)

 

$

(1.55

)

 

$

(9.15

)

加权平均已发行股份,
基本的和稀释的

 

 

 

41,031

 

 

 

3,229

 

 

 

33,665

 

 

 

3,071

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

资产负债表

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和有价证券

 

 

$

263,478

 

 

$

75,536

 

预付费用和其他流动资产

 

 

 

5,128

 

 

 

2,217

 

流动资产总额

 

 

 

268,606

 

 

 

77,753

 

财产和设备,净额

 

 

 

806

 

 

 

890

 

经营租赁使用权资产

 

 

 

398

 

 

 

626

 

延期发行成本

 

 

 

563

 

 

 

3,975

 

限制性现金

 

 

 

54

 

 

 

54

 

其他长期资产

 

 

 

3,614

 

 

 

 

总资产

 

 

$

274,041

 

 

$

83,298

 

负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

 

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

 

$

1,493

 

 

$

3,438

 

应计费用和其他流动负债

 

 

 

10,586

 

 

 

6,277

 

流动负债总额

 

 

 

12,079

 

 

 

9,715

 

长期负债

 

 

 

214

 

 

 

659

 

负债总额

 

 

 

12,293

 

 

 

10,374

 

可转换优先股

 

 

 

 

 

 

149,749

 

股东权益(赤字)

 

 

 

261,748

 

 

 

(76,825

)

负债、可转换优先股和股东权益总额(赤字)

 

 

$

274,041

 

 

$

83,298

 

 

 

 

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