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会员2023-07-012023-09-300000855683美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商 One 会员2023-01-012023-09-300000855683美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商 One 会员2022-07-012022-09-300000855683美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:Distribortwomer2022-07-012022-09-300000855683美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商 One 会员2022-01-012022-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商 One 会员2023-01-012023-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:Distribortwomer2023-01-012023-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商三成员2023-01-012023-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员mlss:DistributorFour2023-01-012023-09-300000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2022-12-310000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:分销商 One 会员2022-01-012022-12-310000855683US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员MLSS:Distribortwomer2022-01-012022-12-310000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员US-GAAP:关联党成员2023-09-300000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员MLSS:vendorOne 成员US-GAAP:关联党成员2023-01-012023-09-300000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员mlss: vendortTwomemberUS-GAAP:关联党成员2023-01-012023-09-300000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员US-GAAP:关联党成员2023-12-310000855683美国公认会计准则:应付账款会员US-GAAP:供应商集中度风险成员MLSS:vendorOne 成员US-GAAP:关联党成员2022-01-012022-12-310000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2023-07-012023-09-300000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2023-01-012023-09-300000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2022-07-012022-09-300000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议2022-01-012022-09-300000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议US-GAAP:关联党成员2023-09-300000855683MLSS:Handpieces会员的制造协议US-GAAP:关联党成员2022-12-310000855683MLSS:咨询服务会员2022-07-012022-09-300000855683MLSS:咨询服务会员2022-01-012022-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2023-07-012023-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2023-01-012023-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2022-07-012022-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2022-01-012022-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2022-09-300000855683MLSS:临床事务主任成员2022-12-310000855683MLSS:前任总裁兼首席执行官成员2017-07-102017-07-100000855683MLSS:顾问会员2017-07-102017-07-100000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2023-07-012023-09-300000855683MLSS:顾问会员2022-07-012022-09-300000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2023-01-012023-09-300000855683MLSS:顾问会员2022-01-012022-09-300000855683MLSS:顾问会员2023-07-012023-09-300000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2022-07-012022-09-300000855683MLSS:顾问会员2023-01-012023-09-300000855683MLSS:董事总经理中国运营成员2022-01-012022-09-300000855683MLSS:设备会员的购买承诺2023-01-012023-09-300000855683MLSS:设备会员的购买承诺2023-09-300000855683MLSS:设备会员的购买承诺2022-12-310000855683MLSS:2021 年开始的设备购买承诺会员2023-09-300000855683MLSS:2021 年开始的设备购买承诺会员2022-12-31
 
 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

截至本季度 2023年9月30日

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在过渡期内                     

委员会档案编号 001-14053 

里程碑科学公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

特拉华

13-3545623

公司或组织所在州或其他司法管辖区

(美国国税局雇主识别号)

425 Eagle Rock Avenue 403 套房, 罗斯兰, 新泽西07068

(主要行政办公室地址)

注册人的电话号码,包括区号: 973-535-2717

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.001美元

纽约证券交易所美国分所

根据该法第12(g)条注册的证券:无。

 


根据《证券法》第 405 条的定义,用勾号指明注册人是否是经验丰富的知名发行人。☐ 是 ☑ 否

根据该法第 13 条或第 15 (d) 条,用勾号指明注册人是否无需提交报告。☐ 是 ☑ 否

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。☑是的☐ 没有

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☑是的☐ 没有

用勾号指明此处是否不包含根据第 S-K 法规(本章第 229.405 节)第 405 项披露的违约申报人,也不会包含在本表格 10-K 第三部分或本表格 10-K 的任何修正案中以引用方式纳入的最终委托书或信息声明中。☑

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

    

非加速过滤器

规模较小的申报公司

    

新兴成长型公司

  

如果是新兴成长型公司,请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

如果证券是根据该法第12(b)条注册的,请用复选标记表明申报中包含的注册人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。☐

用勾号指明这些错误更正中是否有任何是重报,需要对注册人的任何执行官在相关追回期内根据§240.10D-1 (b) 获得的基于激励的薪酬进行追回分析。☐

用勾号指明注册人是否已提交报告并证明了其管理层对编制或发布审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C. 7262 (b))第404 (b) 条对财务报告进行内部控制的有效性评估。☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的不是 ☑

 

截至 2023 年 11 月 14 日,注册人总共有 71,048,241普通股,已发行面值0.001美元。

真的

以引用方式纳入的文档

没有

1

 

 

 

里程碑科学公司

10-Q 表格

目录

 

第一部分—财务信息

 
     

第 1 项。

简明合并财务报表

 
     
 

截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的资产负债表

4

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的运营报表(未经审计)

5

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的股东权益变动表(未经审计)

6

     
 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流量表(未经审计)

8

     
 

未经审计的简明合并财务报表附注

9

     

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

19

     

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

25

     

第 4 项。

控制和程序

25

     
 

第二部分——其他信息

 
     

第 1 项。

法律诉讼

25

     

第 1A 项。

风险因素

25

     

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

25

     

第 3 项。

优先证券违约

25

     

第 4 项。

矿山安全披露

26

     

第 5 项。

其他信息

26

     

第 6 项。

展品

27

   

签名

28

 

2

 
 

 

前瞻性陈述

 

在本表格10-Q的季度报告中使用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“相信”、“预期”、“继续”、“估计”、“项目”、“打算” 和类似表述旨在识别经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述(“交易法”),内容涉及可能影响Milestone Scientific未来运营计划、业务战略、经营业绩的事件、状况和财务趋势以及财务状况。Milestone Scientific希望根据1995年《私人证券诉讼改革法》中规定的安全港,确保此类声明附有有意义的警示声明。此处包含的前瞻性陈述基于当前的预期,涉及许多风险和不确定性。Milestone Scientific的计划和目标在一定程度上基于涉及业务持续扩张的假设。与上述内容相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来商业决策等方面的判断,所有这些都难以或不可能准确预测,其中许多都超出了Milestone Scientific的控制范围。尽管Milestone Scientific认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的。考虑到此处包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,我们的营业亏损历史预计将持续下去,需要额外资金,而在需要时我们可能无法筹集资金(这可能迫使我们推迟、削减或取消CompuFlo硬膜外计算机控制麻醉系统的商业化工作),我们的医疗产品处于初期运营阶段,并且相对不被接受,我们仅依赖两个第三方来制造我们的产品,因此改为我们的分销安排使我们面临以下风险:营销工作中断和建立新的营销渠道,产品制造商的非正式生产安排发生变化,制造商的制造设施出现中断,包括芯片和其他组件的短缺或延迟获取,使我们面临可能损害我们业务的风险,通过发行证券或通过许可或贷款安排筹集额外资金可能导致现有股东稀释,限制我们的业务或要求我们放弃所有权,如果医生不接受或使用我们的 CompuFlo 硬膜外计算机控制麻醉系统,我们从销售中获得收入的能力将受到重大损害,面临包括中国在内的国际销售和运营固有的风险以及竞争对手的开发可能使我们的产品或技术过时或失去竞争力,则包含此类信息不应被视为Milestone Scientific或任何其他人对目标的陈述里程碑的计划将实现科学化。提醒潜在投资者,任何前瞻性陈述都不能保证未来的表现,并受到风险和不确定性的影响,由于各种因素,实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。因此,应根据各种重要因素考虑此类前瞻性陈述,包括此处列出的因素以及Milestone Scientific报告中不时提出的其他因素,包括但不限于Milestone Scientific向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。Milestone Scientific声明不打算或承担任何更新此类前瞻性陈述的义务。

Milestone Scientific拥有以下美国注册商标:Compudent®、CompuMed®、CompuFlo®、DPS 动态压力传感技术®、Milestone Scientific®、CathCheck®、Milestone 徽标®、SafetyWand®、STA 单牙麻醉设备® 和 The Wand®。

 

 

 

3

 
 

 

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

 

里程碑科学和子公司

简明的合并资产负债表

 

  

2023年9月30日

  

2022年12月31日

 

资产

  (未经审计)     

流动资产:

        

现金和现金等价物

 $2,170,593  $8,715,279 

有价证券

  

2,450,470

   - 

应收账款,净额

  591,012   693,717 

预付费用和其他流动资产

  578,753   443,872 

库存

  2,482,630   1,792,335 

合同预付款

  1,699,153   1,325,301 

流动资产总额

  9,972,611   12,970,504 

家具、固定装置和设备,网

  9,182   18,146 

无形资产,净值

  188,314   227,956 

使用权资产融资租赁

  11,159   17,645 

使用权、资产、经营租赁

  378,142   443,685 

其他资产

  24,150   24,150 

总资产

 $10,583,558  $13,702,086 
         
         

负债和股东权益

        

流动负债:

        

应付账款

 $1,149,267  $1,102,729 

应付账款,关联方

  636,637   803,492 

应计费用和其他应付账款

  1,111,742   1,124,839 

关联方应计费用

  270,836   167,549 

融资租赁负债的流动部分

  10,031   9,365 

经营租赁负债的流动部分

  100,327   91,701 

流动负债总额

  3,278,840   3,299,675 

融资租赁负债的非流动部分

  3,088   10,698 

经营租赁负债的非流动部分

  308,605   385,279 

负债总额

 $3,590,533  $3,695,652 
         

承诺

          
         

股东权益

        

普通股,面值 $.001; 授权 100,000,000股份; 70,893,748已发行的股票和 70,860,415截至2023年9月30日的已发行股份;股票; 69,306,497已发行的股票和 69,273,164截至2022年12月31日的已发行股份

  70,894   69,306 

额外实收资本

  129,487,592   127,478,325 

累计赤字

  (121,400,682)  (116,410,405)

库存股,按成本计算, 33,333股份

  (911,516)  (911,516)

Milestone Scientifical, Inc.

  7,246,288   10,225,710 

非控股权益

  (253,263)  (219,276)

股东权益总额

  6,993,025   10,006,434 
         

负债和股东权益总额

 $10,583,558  $13,702,086 

 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

4

 
 

 

里程碑科学和子公司

简明合并运营报表

(未经审计)

 

   

在截至2023年9月30日的三个月中

   

在截至2022年9月30日的三个月中

   

在截至2023年9月30日的九个月中

   

在截至2022年9月30日的九个月中

 
                                 

产品销售额,净额

  $ 2,059,284     $ 2,215,699     $ 7,566,848     $ 6,564,969  

销售产品的成本

    555,850       762,964       2,284,730       2,749,160  

毛利

    1,503,434       1,452,735       5,282,118       3,815,809  
                                 

销售、一般和管理费用

    2,823,765       3,283,378       9,834,781       9,681,326  

研究和开发费用

    170,478       166,191       524,472       897,218  

折旧和摊销费用

    15,896       16,661       49,798       50,121  

运营费用总额

    3,010,139       3,466,230       10,409,051       10,628,665  
                                 

运营损失

    (1,506,705 )     (2,013,495 )     (5,126,933 )     (6,812,856 )

利息收入

    30,600       28,012       102,669       26,819  

所得税准备金前的亏损

    (1,476,105 )     (1,985,483 )     (5,024,264 )     (6,786,037 )

所得税准备金

    -       -       -       -  

净亏损

    (1,476,105 )     (1,985,483 )     (5,024,264 )     (6,786,037 )

归属于非控股权益的净亏损

    (9,811 )     (13,680 )     (33,987 )     (54,030 )

归属于里程碑科学公司的净亏损

  $ (1,466,294 )   $ (1,971,803 )   $ (4,990,277 )   $ (6,732,007 )
                                 

适用于普通股股东的每股净亏损—

                               

基础版和稀释版

    (0.02 )     (0.03 )     (0.07 )     (0.10 )
                                 

已发行和待发行的加权平均股数—

                               

基础版和稀释版

    73,730,921       70,975,420       72,374,693       70,480,706  

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

5

 
 

 

里程碑科学和子公司

股东权益变动的简明合并报表

截至2023年9月30日的三个月和九个月内

(未经审计)

 

 

 

   

普通股

   

普通股金额

   

额外实收资本

   

累计赤字

   

非控股权益

   

国库股

   

股东权益总额

 

2023 年 1 月 1 日余额

    69,306,497     $ 69,306     $ 127,478,325     $ (116,410,405 )   $ (219,276 )   $ (911,516 )   $ 10,006,434  

基于股票的薪酬

    -       -       388,772       -       -       -       388,772  

向董事会发行用于服务的普通股

    256,868       258       (258 )     -       -       -       -  

将向员工发行普通股以获得奖金

    -       -       50,000       -       -       -       50,000  

向顾问发行的普通股

    242,335       242       125,758       -       -       -       126,000  

净亏损

    -       -       -       (1,307,666 )     (11,665 )     -       (1,319,331 )

截至2023年3月31日的余额

    69,805,700     $ 69,806     $ 128,042,597     $ (117,718,071 )   $ (230,941 )   $ (911,516 )   $ 9,251,875  

基于股票的薪酬

    -       -       404,330       -       -       -       404,330  

向员工发行普通股以获得奖金

    -       -       217,500       -       -       -       217,500  

将发行普通股用于支付咨询服务

    109,204       109       56,677       -       -       -       56,786  

向董事会发行用于服务的普通股

    192,835       193       (193 )     -       -       -       -  

净亏损

    -       -       -       (2,216,317 )     (12,511 )     -       (2,228,828 )

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

    70,107,739     $ 70,108     $ 128,720,911     $ (119,934,388 )   $ (243,452 )   $ (911,516 )   $ 7,701,663  

基于股票的薪酬

    -       -       320,325       -       -       -       320,325  

向雇员发行普通股以获得补偿

    -       -       50,000       -       -       -       50,000  

将发行普通股用于支付咨询服务

    631,523       632       396,510       -       -       -       397,142  

向董事会发行用于服务的普通股

    154,486       154       (154 )     -       -       -       -  

净亏损

    -       -       -       (1,466,294 )     (9,811 )     -       (1,476,105 )

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

    70,893,748     $ 70,894     $ 129,487,592     $ (121,400,682 )   $ (253,263 )   $ (911,516 )   $ 6,993,025  

 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

6

 

 

里程碑科学和子公司

股东权益变动的简明合并报表

 

截至2022年9月30日的三个月和九个月内

(未经审计)

 

   

普通股

   

普通股金额

   

额外实收资本

   

累计赤字

   

非控股权益

   

国库股

   

股东权益总额

 

2022 年 1 月 1 日余额

    68,153,336     $ 68,153     $ 124,915,560     $ (107,704,274 )   $ (152,541 )   $ (911,516 )   $ 16,215,382  

基于股票的薪酬

    -       -       305,370       -       -       -       305,370  

将向员工发行普通股以获得奖金

    -       -       164,385       -       -       -       164,385  

净亏损

    -       -       -       (1,901,723 )     (17,502 )     -       (1,919,225 )

截至2022年3月31日的余额

    68,153,336     $ 68,153     $ 125,385,315     $ (109,605,997 )   $ (170,043 )   $ (911,516 )   $ 14,765,912  

基于股票的薪酬

    -       -       392,266       -       -       -       392,266  

向员工发行普通股以获得补偿

    27,051       27       39,973       -       -       -       40,000  

将发行普通股用于支付咨询服务

    246,028       246       345,689       -       -       -       345,935  

向董事会发行用于服务的普通股

    12,879       13       12,864       -       -       -       12,877  
向董事会发行的以获得既得奖励的普通股     224,850       225       (225 )     -       -       -       -  

将向员工发行普通股以获得奖金

    147,338       147       (147 )     -       -       -       -  

净亏损

    -       -       -       (2,858,481 )     (22,848 )     -       (2,881,329 )

余额 2022 年 6 月 30 日

    68,811,482     $ 68,811     $ 126,175,735     $ (112,464,478 )   $ (192,891 )   $ (911,516 )   $ 12,675,661  

基于股票的薪酬

    -       -       400,202       -       -       -       400,202  

将发行普通股用于支付咨询服务

    95,912       96       90,403       -       -       -       90,499  

净亏损

    -       -       -       (1,971,803 )     (13,680 )     -       (1,985,483 )

2022 年 9 月 30 日余额

    68,907,394     $ 68,907     $ 126,666,340     $ (114,436,281 )   $ (206,571 )   $ (911,516 )   $ 11,180,879  

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

7

 
 

 

里程碑科学和子公司

简明的合并现金流量表

在截至的九个月中

(未经审计)

 

 

 

   

2023年9月30日

   

2022年9月30日

 

来自经营活动的现金流:

               

净亏损

  $ (5,024,264 )   $ (6,786,037 )

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

         

折旧费用

    10,155       10,139  

无形资产的摊销

    39,643       39,982  

基于股票的薪酬

    1,113,427       1,097,838  

库存储备

    109,159       430,245  

员工以股票形式支付

    317,500       217,262  

以股票支付的费用

    579,928       436,434  
有价证券的未实现收益     6,208       -  

坏账支出

    16,076       100,000  

使用权资产的摊销

    69,067       59,698  

运营资产和负债的变化:

               

应收账款减少(增加)

    86,629       (248,457 )

库存增加

    (799,454 )     (440,574 )

合同预付款增加

    (373,852 )     (272,223 )

预付费用和其他流动资产的增加

    (134,881 )     (102,858 )

应付账款增加

    46,538       502,292  

关联方应付账款(减少)增加

    (166,855 )     515,142  

应计费用减少

    (13,098 )     (367,074 )

关联方应计费用增加(减少)

    103,287       (80,758 )

减少使用权租赁资产

    (65,543 )     (53,411 )

用于经营活动的净现金

  $ (4,080,330 )   $ (4,942,360 )
                 

来自投资活动的现金流:

               

购买家具、固定装置和设备

    (1,192 )     (3,827 )

出售有价证券

    4,472,540       -  
购买有价证券     (6,929,218  )     -  

用于投资活动的净现金

  $ (2,457,870 )   $ (3,827 )
                 

来自融资活动的现金流:

               

付款为租赁债务融资

    (6,486 )     (6,486 )

用于融资活动的净现金

  $ (6,486 )   $ (6,486 )
                 

现金和现金等价物的净减少

    (6,544,686 )     (4,952,673 )

期初的现金和现金等价物

    8,715,279       14,764,346  

期末的现金和现金等价物

  $ 2,170,593     $ 9,811,673  

 

随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

8

 

 

里程碑科学公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

注意 1— 组织和业务

 

除非上下文另有说明,否则本报告中所有提及 “Milestone Scientific”、“我们”、“我们”、“公司” 或 “Milestone” 的内容均指Milestone Scientific Inc.及其合并子公司Wand Dental, Inc. 和Milestone Medical, Inc.(均如下所述)。Milestone Scientific 是以下美国注册商标的所有者:Ccompudent®; CompuFlo®; DPS 动态压力传感技术®; 里程碑科学 ®; CathChec®; 里程碑徽标 ®; 安全魔杖®; STA 单牙麻醉系统®; 还有《魔杖》 ®. 

 

Milestone Sciential于去年在特拉华州注册成立 1989 年 8 月。 Milestone Scientific开发了一种专有的、革命性的、由计算机控制的麻醉剂输送设备,即其DPS动态压力传感技术® 系统,以满足各种皮下给药注射和液体吸入的需求——使医疗保健从业者能够获得目前无法实现的多种独特益处 160一年的手动注射器。我们专有的 DPS 动态压力传感技术是我们的技术平台,可推动下一代设备的开发。它通过用于皮下药物输送的局部麻醉平台来调节流速并监测来自针尖的压力,用于各种牙科和医疗注射。它在局部麻醉手术和关节内关节注射中对硬膜外空间识别具有特殊的医学应用。

 

我们的设备使用一次性手持式The Wand®,在牙科行业上市,商标为以下商标 CompuD® STA 单牙麻醉系统®,适用于所有需要局部麻醉的牙科手术。这些牙科设备目前在美国、加拿大等地销售 41其他国家。里程碑科学还有 510(k) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市许可CompuFlo® 硬膜外计算机控制麻醉系统位于脊柱区域的腰椎胸腔和颈胸交界处。此外,我们已经获得了某些医疗器械的CE标志批准,这些设备可以在大多数欧洲国家销售和销售。

 

 

 

注意 2-流动性和不确定性

 

公司已经评估了总体上是否存在使人们对公司内部继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的条件或事件 自未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年。自成立以来的总损失为 $121百万。营业亏损为 $1.5百万和美元5.1百万为 几个月已结束 2023年9月30日 分别地。管理层已经编制了涵盖一段时期的现金流预测 12自这些财务报表发布之日起的几个月。根据这一预测,管理层认为,由于新技术的生产、研发放缓,终止了某些咨询协议,并管理了从制造商那里购买的库存,公司有足够的现金。此外,该公司还获得批准 2023年9月12日 通过新泽西州科技营业税证书转让计划(“新泽西州NOL计划”)出售净营业亏损,该计划由新泽西州法律制定,由新泽西州经济发展局(“NJEDA”)管理。管理层认为,这将在不久的将来产生正现金流。管理层得出结论,有 对公司在此期间继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑 自这些财务报表发布之日起一年。

 

Milestone Scientific通过增加其全球牙科业务的收入、从其在美国和全球的医疗器械和一次性用品业务中创造收入以及减少运营支出,积极寻求通过运营活动创造正现金流。但是,该公司的持续运营将取决于其通过各种潜在来源筹集额外资金的能力,直到实现盈利(如果有的话)。

 

除员工外,公司还依赖 (i) 分销商、代理商和 第三-与产品销售和分销相关的第三方物流提供商,以及 (ii) 美国、欧洲和中国的原材料和零部件供应商。如果公司或其中任何实体在其各自的运营或设施中遇到任何中断,或者如果公司或其中任何一项 第三-由于火灾、自然灾害(例如飓风、龙卷风或强风暴)、停电、系统故障、劳资纠纷、流行病或其他公共卫生危机或其他不可预见的干扰,党派合作伙伴将因任何原因关闭,然后是公司或他们 可能 分别妨碍或延误其业务的有效运营。

 

9

 

 

 

注意 3— 重要会计政策摘要

 

1.整合原则

 

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(SEC)的适用细则和条例编制的,包括Milestone Scientific及其全资和控股子公司的账目,包括Wand Dental(全资)和Milestone Medical(多数股权)。在合并中,所有重要的实体内部交易和余额均已消除。

 

2.演示基础

 

Milestone Scientific未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国(GAAP)中期财务信息普遍接受的会计原则编制的,附有表格说明 10-Q 和文章 8S-条例的X.因此,他们确实如此 包括GAAP为完整的年度财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为,随附的未经审计的简明合并财务报表包含公允列报此类中期业绩所必需的所有调整(包括正常的经常性条目)。中期结果是 必然表明了行动的结果 可能 预计持续一整年或以后的任何时期。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至年度的合并财务报表及其附注一起阅读 2022年12月31日, 包含在Milestone Sciential的年度表格报告中 10-K.

 

3.估算值的使用

 

根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层在确定财务报表日报告的资产和负债金额、披露或有负债以及报告期内报告的收入和支出金额时做出估计和假设。最重要的估计数涉及库存估值和与持续经营考虑因素评估有关的现金流假设。实际结果可能与这些估计值不同。

 

4.收入确认

 

当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司即确认收入,该金额反映了公司预计为换取这些商品或服务而获得的对价。为了进行收入确认,公司执行了以下操作 步骤:

 

i.

确定合同中承诺的商品或服务;

ii。

确定承诺的货物或服务是否为履约义务,包括它们在合同中是否有区别;

iii。

衡量交易价格,包括对可变对价的限制;

iv。

根据估计的销售价格将交易价格分配给履约义务;以及

v.

当(或当)公司履行每项绩效义务时,确认收入。履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC中的记账单位 606.

 

该公司的收入来自其产品的销售,主要是牙科器械、手持和其他相关产品。该公司直接向美国的消费者销售产品,并通过全球分销网络将其产品销售,该分销网络包括与相关公司签订的独家和非排他性分销协议 第三派对。

 

产品销售收入在将产品的控制权移交给客户时确认,通常是在发货之日。该公司有 任何安装、设置或维护的产品销售义务,这些均由买方负责。Milestone Scientific 售后唯一的义务是,如果在保修期内退回了所谓的缺陷部件,则对制造缺陷提供正常的商业担保。

 

10

 

电子商务

 

截至 2023年1月3日该公司推出了一个电子商务平台,向美国的牙科诊所和牙科团体直接销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手柄。我们的电子商务门户接受通过信用卡和借记卡进行在线支付。配送费用连同相应的销售税一起向买家收取。公司在产品通过以下方式向客户发货时确认产品销售收入 第三派对。

 

销售退货

 

在记录产品销售时,公司将产品退货补贴记录为收入减少。在确定是否需要为产品退货提供补贴时,需要考虑多个因素,包括客户的退货权以及公司在退货方面的历史经验以及分销渠道中的产品数量 由最终用户消费,并有可能退货。公司依靠历史回报率来估算回报。

 

该公司自此终止了其主要的美国分销商合同 2022年12月31日。该分销商拥有与本次合同终止有关的退货权,该终止期限延长至 2023 年 3 月 31 日。公司记录的津贴约为美元179,000对于其中的那些回报 2022年12月31日 财务报表。截至 2023年9月30日 已经提交了回报,公司撤销了销售退货补贴。

 

融资和付款

 

公司的付款条款因地域和客户而异,但需要分销商在内部付款 90自发货之日起几天或更短时间。电子商务门户网站直接向最终用户销售,并通过信用卡和借记卡接受在线支付 第三-派对。这些款项来自第三-party 在内部结算 工作日。

 

收入分解

 

该公司运营于 运营领域:牙科和医疗。因此,公司的经营业绩是合并报告的,用于分部报告,与内部管理报告一致。参见备注 8根据客户所在地按地域市场划分的收入,以及产品类别 几个月已结束 2023年9月30日 2022.

 

5.现金和现金等价物

 

Milestone Scientific认为购买的所有高流动性投资的初始到期日为 几个月或更短的时间才能成为现金等价物。截至 2023年9月30日 2022年12月31日, 里程碑科学有大约 $2.2百万和美元8.7百万美元,分别是现金和现金等价物。截至 2023年9月30日里程碑科学有大约 $1.7超过联邦存款保险公司保险限额的账户中的百万现金、现金等价物和有价证券 $250,000.

 

6.有价证券

 

公司的有价证券由初始到期日大于以下的国库券组成 自购买之日起几个月。公司的有价证券按公允价值计量,并根据亚利桑那州立大学的会计核算 2016-01.国库券未实现的持有损益在未经审计的简明合并运营报表中记为利息收入。股息和利息收入在赚取时予以确认。已实现的收益和亏损包含在收益中,是使用确定有价证券成本的特定识别方法得出的。

 

有价证券的适当分类在购买时确定,并从每个报告资产负债表日期开始评估。归类为可供出售的有价债务和股权证券的投资按公允价值报告。公允价值是使用活跃市场中相同资产或负债的报价或类似资产或负债的报价或其他投入的报价来确定的,这些投入在资产或负债的整个期限内是可观察的或可以由可观察的市场数据证实的。被视为非暂时性的股票证券公允价值的下降将计入其他收入(支出)的净额。公司在评估其投资的潜在减值时会考虑现有证据,包括公允价值低于成本的期限和程度。截至2023年9月30日 该公司持有大约 $2.4百万股美国国债,到期日在 36资产负债表日期的月份。

11

 

7.应收账款

 

电子商务门户网站直接向最终用户销售,并通过信用卡和借记卡接受在线支付 第三-派对信用卡处理器。这些款项将在内部结算 2交易的营业日。向分销商销售是按信贷条件进行的。该公司估算了其分销商有能力或无力支付账单金额所造成的损失。

 

分销商信贷销售到期 90自开具发票之日起不超过几天。截至 2023年9月30日 2022年12月31日, 应收账款已入账,扣除可疑账户备抵金美元26,000和 $10,000,分别地。

 

8.库存

 

库存主要包括按成本较低者列报的制成品和零部件(第一-在, 第一退出方法)或可变现净值。每季度对现有库存数量进行审查,并在需要时根据过去和预期的未来销售情况、潜在的技术过时和产品到期要求,记录多余、流动缓慢、有缺陷和过时库存的准备金。

 

估值补贴为库存创造了新的成本基础,而且是 随后根据基本事实和情况的任何变化通过减少估值补贴来加价.在最初记录估值补贴时,备抵的增加被确认为销售成本的增加。只有当标的库存被出售或销毁时,估值补贴才会减少,届时确认的销售成本将包括先前调整后的成本基础。

 

9.普通股每股基本和摊薄后的净亏损

 

Milestone Scientific根据澳大利亚证券交易委员会的规定,列出了适用于普通股股东的普通股每股 “基本” 收益(亏损),如果适用,还提供了适用于普通股股东的 “摊薄” 每股普通股收益(亏损) 260,“每股收益”。每股普通股基本收益(亏损)的计算方法是将适用于普通股股东的净收益或亏损除以已发行和待发行普通股的加权平均数,如下所示: 73,730,92170,975,420对于 几个月已结束 2023年9月30日2022,分别地;以及72,374,69370,480,706对于 几个月已结束 2023年9月30日2022,分别地。摊薄后每股普通股收益的计算方法与普通股每股基本收益的计算方法相似,唯一的不同是分母有所增加,以包括在此期间发行所有可能具有摊薄作用的普通股,例如行使股票期权和认股权证时可发行的普通股的数量。由于Milestone Scientic的净亏损 几个月已结束 2023年9月30日 2022,行使可能具有摊薄效应的未偿还股票期权、未发行的限制性股票奖励(“RSA”)和认股权证的假定影响是 包括在计算中,因为它们的作用本来是反稀释的。此类未偿还的期权、RSA和认股权证合计3,930,6548,135,704对于 几个月已结束 2023年9月30日 2022,分别地。

 

10.股票补偿

Milestone Scientific 在 ASC 主题下考虑股票薪酬 718,基于股份的付款。ASC 话题 718要求根据授予日期公允价值,将向员工、非员工、董事和高级管理人员支付的所有基于股份的付款,包括授予员工股票期权,在服务期内未经审计的简明合并运营报表中确认为运营费用。

 

11.最近的会计公告

 

2016 年 6 月, FASB 发布了 ASU 2016-13, 衡量金融工具的信用损失(“ASU 2016-13”),它修订了衡量某些以摊余成本计量的金融资产(包括贸易应收账款)的信用损失的指导方针。财务会计准则委员会随后发布了对该标准的几项更新,为该标准涵盖的某些主题提供了更多指导。此更新要求各实体使用前瞻性预期损失减值模型确认信贷损失备抵额,同时考虑历史经验、当前状况和影响可收回性的可支持预测。如 2023年1月1日 该公司采用了 ASU 2016-13, 衡量金融工具的信用损失(“ASU 2016-13”) 这个 ASU 的采用确实如此 对我们的财务报表产生重大影响。

 

2019 年 11 月, FASB 发布了 ASU 2019-10, 金融工具-信用损失(主题, 326), 衍生品和套期保值 (主题 815)和租赁(主题 842): 有效 日期,它推迟了亚利桑那州立大学的生效日期 2016-13为了公司。由于亚利桑那州立大学 2019-10,ASU 2016-13适用于财政年度从之后开始的所有实体 2022年12月15日, 包括过渡期.如 2023年1月1日 该公司采用了 ASU 2019-10, 金融工具-信用损失(主题, 326), 衍生品和套期保值 (主题 815)和租赁(主题 842)这个 ASU 的采用确实如此 对我们的财务报表产生重大影响。

 

12

 

 

 

注意 4— 库存

 

库存包括以下内容:

  

2023年9月30日

  

2022年12月31日

 
         

牙科成品

 $2,090,638  $1,315,263 

医疗成品,网

  225,642   334,124 

部件和其他材料

  166,350   142,948 

库存总额

 $2,482,630  $1,792,335 

 

由于硬膜外器械和手持设备的采用速度缓慢,该公司已为缓慢流动的医疗制成品发放了补贴,价格约为美元1.0截至目前为百万 2023年9月30日 2022年12月31日。 该公司记录了大约 $90,000用于与硬膜外器械相关的过时部件和材料。

 

 

注意 5— 合同预付款

 

合同的预付款代表了未来STA设备、硬膜外器械和硬膜外替换部件的融资。截至目前的预付款余额 2023年9月30日 2022年12月31日 大约是 $1.7百万和美元1.3分别为百万。根据基础库存的估计年使用量,预付款被归类为当期预付款。

 

 

注意 6— 股东权益

 

认股证

 

下表汇总了截至目前为止根据已发行认股权证可发行的股票的信息 2023 年 9 月 30 日:

 

  

已发行认股权证

  

加权平均行使价

  

加权平均剩余寿命

  

内在价值

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

  4,268,221   2.18   0.50   - 

已发行

  -   -   -   - 

已锻炼

  -   -   -   - 

已过期或已取消

  (3,953,649)  -   -   - 

截至2023年9月30日尚未偿还并可行使

  314,572   0.50   0.35   132,120 

 

待发行的股票

 

截至 2023年9月30日2022,2,426,3641,852,789分别是可发行的股票,根据与Milestone Scientific首席执行官和其他雇员签订的雇佣协议条款,这些股票的发行已被推迟。此类股份可在双方终止各自的雇佣关系后向其发行。

 

截至 2023年9月30日 2022,382,696174,364分别为向非雇员发行的用于提供服务的股票。股份数量在授予之日已确定,并在授予之日全部归属。

 

下表汇总了有关即将发行的股票的信息 2023年9月30日2022.

  

2023年9月30日

  

2022年9月30日

 
         

即将发行的股票分别在2023年1月1日和2022年1月1日到期

  2,440,673   2,066,343 

本期授予

  368,387   108,148 

本期发行

  -   (147,338)

将分别于2023年9月30日和2022年9月30日发行的未平仓股票

  2,809,060   2,027,153 

 

13

 
 

股票期权计划

 

里程碑科学公司 2020经修订和重述的股权薪酬计划( "2020计划”),规定最多可奖励限制性普通股、限制性股票单位、购买普通股的期权和其他奖励 11,500,000普通股,到期日为 2031 年 6 月。 选项 可能 授予Milestone Scientific的员工、董事和顾问以一定价格购买普通股 低于授予之日普通股的公允市场价值。通常,期权可在一段时间内行使 -自拨款之日起的一年期限,到期 补助之日后的几年。

 

Milestone Scientific 确认必要服务期内的薪酬费用。对于 几个月已结束 2023年9月30日 里程碑科学认可了大约 $321,000和 $1.1总补偿费用中分别为百万美元,记入运营报表中的一般费用和管理费用。对于 几个月已结束 2022年9月30日, 里程碑科学认可了大约 $233,000和 $1.1总补偿费用中分别为百万美元,记入运营报表中的一般费用和管理费用。

 

根据计划和变更期间员工的期权活动摘要几个月已结束 2023年9月30日 如下所示:

  

期权数量

  

加权平均行使价 $

  

加权平均剩余合同寿命(年)

  

聚合内在期权值 $

 

2023 年 1 月 1 日未偿还的期权

  3,059,989   2.36   6.38   - 

在 2023 年期间授予

  -   -   -   - 

在 2023 年期间行使

  -   -   -   - 

在 2023 年期间被没收或过期

  (18,000)  -   -   - 

2023 年 9 月 30 日未偿还的期权

  3,041,989   2.29   5.66   - 

可行使,2023 年 9 月 30 日

  1,469,651   2.37   4.97   - 

 

计划下非雇员的期权活动摘要以及在此期间的变更 几个月已结束 2023年9月30日 如下所示:

  

期权数量

  

加权平均行使价 $

  

加权平均剩余合同寿命(年)

  

聚合内在期权值 $

 

2023 年 1 月 1 日未偿还的期权

  91,663   1.75   2.55   1,083 

在 2023 年期间授予

  8,333   0.89   4.46   222 

已于 2023 年过期

  (8,333)  0.75   -   - 

2023 年 9 月 30 日未偿还的期权

  91,663   1.76   2.25   8,000 

可行使,2023 年 9 月 30 日

  77,776   1.89   1.93   6,777 

 

对于 几个月已结束 2023年9月30日 里程碑科学认可了大约 $3,800和 $17,000,分别是与非雇员期权相关的费用。对于 几个月已结束 2022年9月30日, 里程碑科学认可了大约 $5,000和 $15,000,分别是与非雇员期权相关的费用。

 

以下信息汇总了该公司的限制性股票奖励活动 几个月已结束 2023年9月30日。

  

股票数量

  

每项奖励的加权平均授予日期公允价值

 

截至2023年1月1日未归属

  435,293   1.18 

已授予

  617,978   0.89 

既得

  (540,164)  - 

已取消

  (30,676)  - 

截至 2023 年 9 月 30 日为非归属

  482,431   0.91 

 

14

 
 

截至 2023年9月30日 18,947根据与Milestone Scientific的每位区域经理签订的雇佣协议条款授予和推迟的限制性股票。预计此类股票将在交易完成后向各方发行 工作年限。对于 几个月已结束 2023年9月30日 公司确认的股票薪酬支出约为负美元36,500和 $17,700分别地。对于 几个月已结束 2022年9月30日, 公司确认的负股票薪酬支出约为美元10,400和 $37,500,分别是由于某些雇员被解雇所致 已归入本期的补助金。对于 几个月已结束 2023年9月30日 未确认的补偿费用总额约为 $5,200,与未归属的限制性股票奖励有关,该公司预计将在估计的加权平均期内认可这些奖励 .46年份。

 

截至2023年6月28日公司与公司董事会成员签订了限制性股票协议。公司授予了617,978公允市值为美元的限制性股票奖励0.89每股。此类限制性股票归属如下:25% 在授予之日算起 2023 年 6 月 25每季度百分比,在第一接下来几个月中的某天:2023 年 10 月2024年1月,2024 年 4 月。这些奖励在协议中定义的控制权变更后立即生效。对于 几个月已结束 2023年9月30日 公司确认了大约 $137,500和 $445,000分别用于在业务报表中记入一般费用和管理费用的限制性股票费用.对于月底 2023年9月30日未确认的股票补偿支出总额约为 $269,000与董事会成员获得的非既得限制性股票奖励有关,公司预计将在估计的加权平均期内确认这些奖励 0.50年份。

 

注意 7— 所得税

 

Milestone Scientific净营业亏损的使用 可能 由于本节下的 “所有权变更条款”,受到重大限制 382《国税法》和类似的州条款。这样的限制 可能 导致净营业亏损结转在使用之前到期。里程碑科学已经建立了一个 100由于未来变现的不确定性,其所有递延所得税资产的估值补贴百分比。

 

笔记8— 区段和地理数据

 

我们通过以下方式开展业务 可报告的细分市场:牙科和医疗。这些细分市场为不同的客户群提供不同的产品和服务。公司为其部门提供一般企业服务;但是,这些服务是 在做出运营决策和评估分部业绩时要考虑。这些服务在下文 “企业服务” 项下报告,其中包括与执行管理、投资者关系、专利、商标、许可协议、新工具开发、融资活动和上市公司合规相关的成本。

 

下表显示了有关我们的可报告部门和运营部门的信息:

 

  

在截至9月30日的三个月中,

  

在截至9月30日的九个月中

 

销售

                

净销售额:

 

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

牙科

 $2,053,284  $2,206,499  $7,556,848  $6,509,619 

医疗

  6,000   9,200   10,000   55,350 

净销售总额

 $2,059,284  $2,215,699  $7,566,848  $6,564,969 
                 

营业收入(亏损):

 

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

牙科

 $458,474  $308,913  $1,699,349  $826,175 

医疗

  (740,087)  (937,468)  (2,425,913)  (3,788,842)

企业

  (1,225,092)  (1,384,940)  (4,400,369)  (3,850,189)

总营业亏损

 $(1,506,705) $(2,013,495) $(5,126,933) $(6,812,856)
                 

折旧和摊销:

 

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

牙科

 $1,051  $951  $3,439  $2,737 

医疗

  585   1,019   2,247   3,056 

企业

  14,260   14,691   44,112   44,328 

折旧和摊销总额

 $15,896  $16,661  $49,798  $50,121 
15

                 

税前收入(亏损)和关联公司收益中的权益:

 

2023

  

2022

  

2023

  

2022

 

牙科

 $458,504  $307,699  $1,698,790  $822,270 

医疗

  (742,004)  (938,963)  (2,431,502)  (3,793,236)

企业

  (1,192,605)  (1,354,219)  (4,291,552)  (3,815,071)

关联公司收益中税前和权益前的总亏损

 $(1,476,105) $(1,985,483) $(5,024,264) $(6,786,037)
                 

总资产

 

2023年9月30日

  

2022年12月31日

         

牙科

 $5,338,522  $3,875,978         

医疗

  498,113   620,373         

企业

  4,746,923   9,205,735         

总资产

 $10,583,558  $13,702,086         

下表按业务领域产品类别显示了Milestone Scientific的国内和国际产品销售额(净额)明细:

  

截至2023年9月30日的三个月

  

截至 2022 年 9 月 30 日的三个月

 

国内:美国

 

牙科

  

医疗

  

总计

  

牙科

  

医疗

  

总计

 

乐器

 $230,615  $-  $230,615  $164,341  $7,500  $171,841 

手柄

  1,007,930   -   1,007,930   678,473   1,700   680,173 

配饰

  14,822   -   14,822   24,304   -   24,304 

总计

 $1,253,367  $-  $1,253,367  $867,118  $9,200  $876,318 
                         

国际:世界其他地区

                        

乐器

 $88,019  $-  $88,019  $436,069  $-  $436,069 

手柄

  700,697   6,000   706,697   881,616   -   881,616 

配饰

  11,201   -   11,201   21,696   -   21,696 

总计

 $799,917  $6,000  $805,917  $1,339,381  $-  $1,339,381 
                         

产品总销售额

 $2,053,284  $6,000  $2,059,284  $2,206,499  $9,200  $2,215,699 

 

  

截至2023年9月30日的九个月

  

截至 2022 年 9 月 30 日的九个月

 

国内:美国

 

牙科

  

医疗

  

总计

  

牙科

  

医疗

  

总计

 

乐器

 $726,104  $-  $726,104  $442,336  $7,500  $449,836 

手柄

  3,277,830   -   3,277,830   2,275,865   25,750   2,301,615 

配饰

  59,336   -   59,336   73,210   2,100   75,310 

总计

 $4,063,270  $-  $4,063,270  $2,791,411  $35,350  $2,826,761 
                         

国际:世界其他地区

                        

乐器

 $961,224  $-  $961,224  $1,050,443  $-  $1,050,443 

手柄

  2,222,707   10,000   2,232,707   2,265,367   20,000   2,285,367 

配饰

  39,647   -   39,647   42,434   -   42,434 

总计

 $3,223,578  $10,000  $3,233,578  $3,358,244  $20,000  $3,378,244 
                         

国际:中国

                        

乐器

 $270,000  $-  $270,000  $-  $-  $- 

手柄

  -   -   -   359,964   -   359,964 

配饰

  -   -   -   -   -   - 

总计

 $270,000  $-  $270,000  $359,964  $-  $359,964 
                         

产品总销售额

 $7,556,848  $10,000  $7,566,848  $6,509,619  $55,350  $6,564,969 

 

 

16

 

 

注意 9— 浓度

 

Milestone Scientic 与 第三-STA设备和硬膜外器械的美国制造商,他们根据包含预先要求但没有任何长期合同或最低购买承诺的特定采购订单生产这些产品。合同预付款被归类为当期预付款2023年9月30日 2022年12月31日。 终止与其中任何一家制造商的生产关系都可能对Milestone Scientific生产和销售其产品的能力产生重大不利影响。尽管存在其他供应来源,并且可以建立新的生产关系,但Milestone Scientific仍需要恢复其现有工具或生产新工具。建立新的生产关系可能涉及大量费用和延迟。由于终止此类关系而导致的任何供应削减或中断都将对Milestone Scientific的财务状况、业务和经营业绩产生重大不利影响。

 

开启 2023年1月3日, 该公司推出了一个电子商务平台,将STA单牙麻醉系统®(STA)和手柄直接销售并运送到美国境内的牙科诊所和牙科团体。 几个月已结束 2023年9月30日 电子商务占了 60占产品净销售额的百分比以及 分销商占比 13占产品净销售额的百分比。对于 几个月已结束 2023年9月30日 电子商务占了 46占产品净销售额的百分比。对于 几个月已结束 2022年9月30日, 总计约为 11% 和 32公司净销售额的百分比来自 分销商。对于 几个月已结束 2022年9月30日, 总计约为 36公司净产品销售额的百分比来自 分销商。

 

我们有 占比的分销商 41%, 24%, 13% 和 10分别占应收账款的百分比 几个月已结束 2023年9月30日。 我们有 占比的客户 33%,以及 20截至目前分别占应收账款的百分比 2022年12月31日。

 

截至 2023年9月30日我们有 占有份额的供应商 35% 和 19分别占应付账款和应付账款关联方的百分比。我们有 占有作用的供应商 42截至目前的应付账款和应付账款关联方的百分比 2022年12月31日。

 

 

注意 10--关联方交易

 

联合系统

 

Milestone Scientific与我们的手机的主要制造商联合系统(其控股股东汤姆·郑是Milestone Scientific的重要股东)签订了供应协议,根据该协议,生产是根据特定的采购订单,但没有最低购买承诺。从该制造商处购买的商品约为 $636,000和 $1.9百万,分别为 几个月已结束 2023年9月30日。 从该制造商处购买的商品约为 $658,000和 $2.3分别为百万 几个月已结束 2022年9月30日。

 

截至 2023年9月30日2022年12月31日, 里程碑科学欠这家制造商大约美元630,000,以及 $819,000,分别包含在应付账款、关联方和应计费用中,关联方包含在未经审计的简明合并资产负债表中。

 

 

其他

 

期间 2022,Milestone Scientific的重要股东K.Tucker Andersen与Milestone Scientific签订了提供财务和商业战略服务的协议。该协议中确认的费用为 $25,000和 $75,000为了 几个月已结束 2022年9月30日, 分别地。协议是 续订为 2023.

 

支付给我们临床事务董事的特许权使用费约为 $104,000和 $370,000对于 几个月已结束 2023年9月30日 分别地。支付给我们临床事务董事的特许权使用费约为 $108,000和 $322,000对于 几个月已结束 2022年9月30日, 分别地。此外,Milestone Scientific向临床事务董事支付了咨询费 $39,000和 $117,000对于 几个月已结束 2023年9月30日 2022,分别地。

 

截至2023年9月30日 2022年12月31日, Milestone Scientific 欠临床事务总监约为 $ 的特许权使用费104,000和 $120,000,分别包含在简明合并资产负债表中的应付账款、关联方和关联方的应计支出中。

 

17

 

根据日期为继承协议 2021年4月6日 伦纳德·奥瑟与公司之间:(i)雇佣协议的日期为 2017年7月10日 伦纳德·奥瑟先生与公司之间,根据该协议,奥瑟先生辞去公司临时首席执行官职务后,公司同意聘请他担任公司中国运营董事总经理(“中国运营协议”),以及(ii)咨询协议的日期为 2017 年 7 月 10 日 (公司与美国亚洲咨询集团有限责任公司(奥瑟先生是该公司的负责人)之间的 “咨询协议”)对中国运营协议下的薪酬进行了修改,将总薪酬减少了美元100,000到 $200,000,在现金金额和股份金额之间平均分配,咨询协议下的薪酬增加了美元100,000到 $200,000,在现金金额和股份金额之间平均分配,这些股份以前根据中国运营协议应支付。根据《中国运营协议》和《咨询协议》,应支付以下补偿 9.5几年后 2021 年 5 月 19 日。公司记录的支出为美元50,000和 $150,000与中国运营董事总经理有关 几个月已结束 2023年9月30日 2022,分别地。公司记录的支出为美元50,000和 $150,000与美国亚洲咨询集团有限责任公司有关 几个月已结束 2023年9月30日 2022,分别地。

 

 

注意 11— 承诺

 

(1) 合同制造协议

 

Milestone Scientic 与 第三-STA 设备和硬膜外器械的当事方制造商,他们根据特定的采购订单生产这些产品,但没有任何长期合同或最低购买承诺。该公司承诺购买以下产品 2,800截至目前的 STA 乐器 2023年9月30日。 截至 2023年9月30日 采购订单承诺额约为 $2.7百万,大约 $1.7在简明的合并资产负债表中,已支付并以合同预付款形式列报了百万美元。截至目前 2022年12月31日, 采购订单承诺额约为 $1.7百万,大约 $1.2在简明的合并资产负债表中,已支付并以合同预付款形式列报了百万美元。合同预付款代表着为未来硬膜外麻醉器械和硬膜外替换零件提供资金。截至目前的预付款余额 2023年9月30日 2022年12月31日 大约是 $41,000。根据基础库存的估计年度使用量,预付款被归类为当期预付款。

 

(2) 租赁
经营租赁

 

公司在确认其使用权资产和相应的租赁负债时确定并评估了以下重要假设:

 

 

就像公司的租约一样 提供隐性利率,公司在计算租赁付款的现值时估算了增量借款利率。该公司根据医疗器械行业同类公司的长期借贷成本使用了增量借款利率。

 

由于公司选择将每个租赁部分及其相关的非租赁部分列为单一的合并租赁部分,因此所有合同对价均分配给合并租赁部分。

 

预期的租赁条款包括不可取消的租赁期。续订期权期限为 按原样包括在租赁条款的确定中 有理由肯定会行使。

 

租赁费用的组成部分如下:

  

三个月已结束

  

九个月已结束

 
  

2023年9月30日

  

2022年9月30日

  

2023年9月30日

  

2022年9月30日

 

为经营租赁负债支付的现金

 $34,320  $31,999  $98,083  $95,996 

为融资租赁负债支付的现金

  2,685   2,685   8,055   8,055 

为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 (1)

              663,009 

为换取新的融资租赁负债而获得的不动产和设备

              43,242 

加权平均剩余租赁期限

                

融资租赁(年)

              1.3 

经营租约(年)

              3.5 

加权平均折扣率-运营租赁

              9.20%

加权平均贴现率——融资租赁

              9.20%

 

18

 
 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下关于财务状况和经营业绩的讨论应与本报告中包含的财务报表和这些报表附注一起阅读,并与管理层的讨论和分析以及我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会或SEC提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。根据《交易法》第21E条的含义,本次讨论和本报告其他地方的某些陈述构成前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

 

概述

 

Milestone Scientific是一家生物医学技术公司,为医疗和牙科用途的创新诊断和治疗注射技术和设备申请专利、设计、开发和商业化。自成立以来,我们一直为医疗和牙科市场提供开创性的专有创新计算机控制注射技术和解决方案。我们相信我们的技术久经考验且久经考验。我们的普通股最初于2015年6月1日在美国纽约证券交易所上市,交易代码为 “MLSS”。

 

我们将资源集中在重新定义注射技术的全球护理标准上,通过减少接受医疗保健提供者注射的焦虑和压力,使患者获得更舒适的体验。我们的计算机控制注射设备使注射精确、高效且几乎无痛。

 

我们开发了一种专有的、革命性的、由计算机控制的麻醉剂输送设备,即我们的 DPS 动态压力传感技术® 系统,以满足各种皮下给药注射和液体抽吸的需求,使医疗保健从业人员能够获得目前使用这款拥有 160 年历史的手动注射器无法实现的多种独特益处。我们专有的 DPS 动态压力传感技术是我们的技术平台,可推动下一代设备的开发。它通过用于皮下药物输送的局部麻醉平台来调节流速并监测来自针尖的压力,用于各种牙科和医疗注射。它在区域麻醉手术中对硬膜外空间识别具有特殊的医学应用。

 

我们的设备使用一次性手持式The Wand®,在牙科上市,商标为CompuDent® 和STA单牙麻醉系统®,适用于所有需要局部麻醉的牙科手术。这些牙科设备目前在美国、加拿大和超过41个其他国家销售。Milestone Scientific还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市许可,该系统位于脊柱区域的腰部、胸部和颈胸部交界处的CompuFlo® 硬膜外麻醉系统。此外,Milestone Scientific已获得CE标志认证,可以在大多数欧洲国家销售和销售。

 

我们最近收到了美国医学会针对公司技术的按时间顺序排列的CPT代码,这标志着一个重要的里程碑,这可能会增加采用CompuFlo仪器的麻醉疼痛管理诊所的潜在数量。CPT代码扩大了使用CompuFlo硬膜外系统报销疼痛管理中硬膜外手术的可能性。这应有助于加速CompuFlo在美国的商业推出

 

Milestone Scientific及其子公司目前拥有超过245项美国和外国专利,还有许多正在申请的专利和正在申请的专利。该公司的专利和专利申请涉及药物输送方法、周围神经阻滞、药物流速测量、带出口压力的压力/力量计算机控制药物输送、动态压力传感、自动速率控制、自动充电、药物概况、听觉和视觉压力/力反馈、组织识别、目标区域药物输送注射装置的识别、麻醉剂的药物驱动单元、手持和注射装置。

 

Milestone Sciential仍然专注于推进实现以下三个主要目标的努力:

 

建立里程碑DPS动态压力传感技术平台作为无痛精准给药的护理标准,首次提供客观的视觉和听觉组织内压力反馈,并持续扩展平台应用;

 

19

 

在我们的第一台医疗器械成功获得美国食品药品管理局批准后,Milestone Scientific正在从一家研发组织过渡到一家以商业为重点的医疗器械公司;以及

 

扩大我们的全球足迹 CompuFlo 通过利用有针对性的现场销售队伍并与全球分销公司合作,硬膜外麻醉和CathCheck系统。

 

我们的牙科设备已被用于在全球范围内进行数千万次注射。我们的每台设备都有相关的一次性手柄,从而在设备销售后带来持续的收入来源。目前,我们向尚未升级到我们当前牙科产品STA单牙麻醉系统的用户出售我们的传统产品(Wand和CompuDent)独有的一次性手柄。

 

在我们专有的牙科注射核心技术平台取得成功的基础上,并希望寻求其他增长机会,我们已开始扩大专有专利技术的使用和应用,以提高运营效率,提高患者安全性和治疗依从性,提高患者满意度,并提高各种医学专业的护理质量。

 

我们打算继续扩大我们的用途和应用 DPS动态压力传感技术。我们相信,作为新兴的计算机控制注射行业的领导者,我们和我们的技术解决方案得到了关键意见领袖(即学术界、麻醉师和执业牙医,他们的意见受到广泛尊重)、行业专家以及医疗和牙科执业者的认可。

 

单牙麻醉系统(牙科)

 

自 2007 年初上市以来,STA 单牙麻醉系统和之前的 C-CLAD 设备已被用于提供超过 9,000 万次安全、有效和舒适的注射。该仪器在许多同行评审、已发表的临床研究和相关文章中也得到了好评。此外,用户似乎越来越一致地认为,事实证明,STA Instrument是一种有价值和有益的仪器,对全球牙科实践产生了积极影响。

 

医疗市场产品

 

2017 年 6 月,我们获得了 FDA 的监管许可,可以在美国销售用于硬膜外注射的 CompuFlo 硬膜外麻醉计算机控制麻醉系统。

 

2022年5月,公司收到了美国医学会颁发的按时间顺序排列的公司技术的CPT守则,这标志着一个重要的里程碑,可能会增加采用CompuFlo仪器的麻醉疼痛管理诊所的潜在数量。自 2023 年 1 月 1 日起,该临时跟踪代码允许临床医生使用公司的脊柱区域腰部、胸部、颈胸部交界处硬膜外无菌注射技术向医疗保险提供者提交索赔,以获得报销。CPT代码扩大了使用CompuFlo硬膜外系统报销疼痛管理中硬膜外手术的可能性,这将有助于加速CompuFlo在美国的商业推出。

 

2023 年 2 月 27 日,该公司宣布,其 CompuFlo® 硬膜外麻醉系统已获得 510 (k) FDA 许可,可用于脊柱胸腔区域,包括颈胸交界处。该批准扩展了该公司事先批准在脊柱腰椎区域使用的CompuFlo,该区域的重点是分娩和分娩过程中的硬膜外镇痛。

 

我们最近收到了美国医学会针对公司技术的按时间顺序排列的CPT代码,这标志着一个重要的里程碑,这可能会增加采用CompuFlo仪器的麻醉疼痛管理诊所的潜在数量。CPT代码扩大了使用CompuFlo硬膜外系统报销疼痛管理中硬膜外手术的可能性,这将有助于加速CompuFlo在美国的商业推出。

20

 

下表显示了Milestone Scientific按业务细分产品类别分列的国内和国际产品销售额(净额)明细:

 

   

截至2023年9月30日的三个月

   

截至 2022 年 9 月 30 日的三个月

 

国内:美国

 

牙科

   

医疗

   

总计

   

牙科

   

医疗

   

总计

 

乐器

  $ 230,615     $ -     $ 230,615     $ 164,341     $ 7,500     $ 171,841  

手柄

    1,007,930       -       1,007,930       678,473       1,700       680,173  

配饰

    14,822       -       14,822       24,304               24,304  

总计

  $ 1,253,367     $ -     $ 1,253,367     $ 867,118     $ 9,200     $ 876,318  
                                                 

国际:世界其他地区

                                               

乐器

  $ 88,019     $ -     $ 88,019     $ 436,069     $ -     $ 436,069  

手柄

    700,697       6,000       706,697       881,616       -       881,616  

配饰

    11,201       -       11,201       21,696       -       21,696  

总计

  $ 799,917     $ 6,000     $ 805,917     $ 1,339,381     $ -     $ 1,339,381  
                                                 

产品总销售额

  $ 2,053,284     $ 6,000     $ 2,059,284     $ 2,206,499     $ 9,200     $ 2,215,699  

 

下表按业务领域产品类别显示了Milestone Scientific的国内和国际产品销售额(净额)明细:

 

   

截至2023年9月30日的九个月

   

截至 2022 年 9 月 30 日的九个月

 

国内:美国

 

牙科

   

医疗

   

总计

   

牙科

   

医疗

   

总计

 

乐器

  $ 726,104     $ -     $ 726,104     $ 442,336     $ 7,500     $ 449,836  

手柄

    3,277,830       -       3,277,830       2,275,865       25,750       2,301,615  

配饰

    59,336       -       59,336       73,210       2,100       75,310  

总计

  $ 4,063,270     $ -     $ 4,063,270     $ 2,791,411     $ 35,350     $ 2,826,761  
                                                 

国际:世界其他地区

                                               

乐器

  $ 961,224     $ -     $ 961,224     $ 1,050,443     $ -     $ 1,050,443  

手柄

    2,222,707       10,000       2,232,707       2,265,367       20,000       2,285,367  

配饰

    39,647       -       39,647       42,434       -       42,434  

总计

  $ 3,223,578     $ 10,000     $ 3,233,578     $ 3,358,244     $ 20,000     $ 3,378,244  
                                                 

国际:中国

                                               

乐器

  $ 270,000     $ -     $ 270,000     $ -     $ -     $ -  

手柄

    -       -       -       359,964       -       359,964  

配饰

    -       -       -       -       -       -  

总计

  $ 270,000     $ -     $ 270,000     $ 359,964     $ -     $ 359,964  
                                                 

产品总销售额

  $ 7,556,848     $ 10,000     $ 7,566,848     $ 6,509,619     $ 55,350     $ 6,564,969  

 

当前产品平台

 

参见附注 1 “组织和业务”。

 

21

 

运营结果

 

下表分别列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并经营业绩。该表所暗示的趋势可能无法预示未来的经营业绩:

 

   

在截至2023年9月30日的三个月中

   

在截至2022年9月30日的三个月中

   

在截至2023年9月30日的九个月中

   

在截至2022年9月30日的九个月中

 

运营业绩:

                               

产品销售额,净额

  $ 2,059,284     $ 2,215,699     $ 7,566,848     $ 6,564,969  

销售产品的成本

    555,850       762,964       2,284,730       2,749,160  

毛利

    1,503,434       1,452,735       5,282,118       3,815,809  
                                 

运营费用:

                               

销售、一般和管理费用

    2,823,765       3,283,378       9,834,781       9,681,326  

研究和开发费用

    170,478       166,191       524,472       897,218  

折旧和摊销费用

    15,896       16,661       49,798       50,121  

运营费用总额

    3,010,139       3,466,230       10,409,051       10,628,665  

运营损失

    (1,506,705 )     (2,013,495 )     (5,126,933 )     (6,812,856 )

其他收入和利息净额

    30,600       28,012       102,669       26,819  

净亏损

    (1,476,105 )     (1,985,483 )     (5,024,264 )     (6,786,037 )

归属于非控股权益的净亏损

    (9,811 )     (13,680 )     (33,987 )     (54,030 )

归属于里程碑科学公司的净亏损

  $ (1,466,294 )   $ (1,971,803 )   $ (4,990,277 )   $ (6,732,007 )

 

截至2023年9月30日的三个月,而截至2022年9月30日的三个月

 

2023年和2022年的净销售额如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 2,053,284     $ 2,206,499     $ (153,215 )

医疗

    6,000       9,200     $ (3,200 )

总销售额,净额

  $ 2,059,284     $ 2,215,699     $ (156,415 )

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,合并收入分别约为210万美元和220万美元,减少约15.6万美元。截至2023年1月3日,该公司推出了电子商务平台,以取代之前与Henry Schein在美国的分销安排,直接向包括牙科诊所和牙科团体在内的最终用户销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手柄。截至2023年9月30日的三个月中,电子商务收入约为120万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,该公司没有从亨利·沙因那里录得任何收入,而截至2022年9月30日的三个月中,该收入约为71.5万美元。截至2023年9月30日的三个月,来自其他美国分销商的收入约为48,000美元,与2022年9月30日相比减少了10.5万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,国际收入约为80万美元,与2022年9月30日相比减少了53.8万美元。

 

2023年和2022年的毛利润如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 1,515,993     $ 1,446,111     $ 69,882  

医疗

    (12,559 )     6,624     $ (19,183 )

总毛利

  $ 1,503,434     $ 1,452,735     $ 50,699  

 

截至2023年9月30日的三个月,合并毛利约为150万美元,与2022年同期的约140万美元相比增加了约5万美元。增长是由于与推出电子商务平台相关的利润率增加。

 

22

 

2023年和2022年的销售、一般和管理费用如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 934,477     $ 979,911     $ (45,432 )

医疗

    678,456       933,218       (254,762 )

企业

    1,210,832       1,370,249       (159,417 )

销售、一般和管理费用总额

  $ 2,823,765     $ 3,283,378     $ (459,611 )

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,合并销售、一般和管理费用分别约为280万美元和330万美元。减少约460,000美元,是若干领域的因素造成的。截至2023年9月30日的三个月中,员工的工资和福利支出与2022年同期相比减少了约16.9万美元。该公司将质量控制、监管、专业费用、差旅和特许权使用费支出减少了约38.9万美元。随着电子商务平台的推出,截至2023年9月30日的三个月中,营销和仓储费用与2022年同期相比增加了约73,000美元。截至2023年9月30日的三个月,该公司的其他销售、一般和管理费用与2022年同期相比增加了约25,000美元。

 

2023 年和 2022 年的研发情况如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 121,991     $ 156,336     $ (34,345 )

医疗

    48,487       9,855       38,632  

企业

    -       -       -  

研究和开发总额

  $ 170,478     $ 166,191     $ 4,287  

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,合并研发费用分别约为17万美元和16.6万美元。约4,300美元的增长与该公司在开发下一代STA单牙麻醉系统方面的进展有关,但硬膜外消耗品医疗成本的降低抵消了这一点。

 

2023年和2022年的运营利润(亏损)如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 458,474     $ 308,913     $ 149,561  

医疗

    (740,087 )     (937,468 )     197,381  

企业

    (1,225,092 )     (1,384,940 )     159,848  

运营造成的总损失

  $ (1,506,705 )   $ (2,013,495 )   $ 506,790  

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,运营亏损分别约为150万美元和200万美元,增加了约50万美元。如上所述,运营亏损的增加部分是由牙科销售额的增加以及同期销售、一般和管理费用增加的降低所推动的。

 

截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月相比

 

2023年和2022年的净销售额如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 7,556,848     $ 6,509,619     $ 1,047,229  

医疗

    10,000       55,350     $ (45,350 )

总销售额,净额

  $ 7,566,848     $ 6,564,969     $ 1,001,879  

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,合并收入分别约为760万美元和660万美元,增长约100万美元。截至2023年1月3日,该公司推出了一个电子商务平台,直接向包括牙科诊所和牙科团体在内的最终用户销售和运送STA单牙麻醉系统®(STA)和手机。截至2023年9月30日的九个月中,美国的电子商务收入约为350万美元。截至2022年12月31日,该公司终止了其主要的美国分销商亨利·沙因。根据分销合同,分销商在2023年3月31日之前拥有退货权,截至2022年12月31日,公司记录的此类回报补贴约为17.9万美元。自2023年3月31日起,该津贴已撤销。

 

23

 

在截至2023年9月30日的九个月中,该公司没有从亨利·沙因那里录得任何收入,而截至2022年9月30日的九个月中,该收入约为240万美元。截至2023年9月30日的九个月中,来自其他美国分销商的收入约为48万美元,与2022年9月30日相比增加了5.5万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,国际收入约为320万美元,与2022年9月30日相比减少了13.5万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,该公司报告来自中国的收入约为27万美元,减少了约9万美元。

 

2023年和2022年的毛利润如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 5,375,274     $ 4,207,376     $ 1,167,898  

医疗

    (93,156 )     (391,567 )   $ 298,411  

总毛利

  $ 5,282,118     $ 3,815,809     $ 1,466,309  

 

截至2023年9月30日的九个月中,合并毛利与2022年同期相比增长了约150万美元,增长了40%。增长是由于与推出电子商务平台相关的利润率更高。该公司记录的过时和/或过期库存约为91,000美元。

 

2023 年和 2022 年的销售、一般和管理费用如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 3,217,690     $ 2,529,352     $ 688,338  

医疗

    2,260,834       3,346,113       (1,085,279 )

企业

    4,356,257       3,805,861       550,396  

销售、一般和管理费用总额

  $ 9,834,781     $ 9,681,326     $ 153,455  

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,合并销售、一般和管理费用分别约为980万美元和970万美元。大约增加15.3万美元是由几个因素造成的。截至2023年9月30日的九个月中,员工的工资和福利支出与2022年同期相比减少了约19万美元。与2022年同期相比,该公司将质量控制、监管和差旅费用减少了约290,000美元。与2022年同期相比,公司将专业费和特许权使用费支出增加了约19.1万美元。随着电子商务平台的推出,截至2023年9月30日的九个月中,营销和仓储费用比2022年同期增加了约29万美元。截至2023年9月30日的九个月中,该公司的其他销售、一般和管理费用与2022年同期相比增加了约15.3万美元。

 

2023 年和 2022 年的研发情况如下:

   

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 454,791     $ 849,112     $ (394,321 )

医疗

    69,681       48,106       21,575  

企业

    -               -  

研究和开发总额

  $ 524,472     $ 897,218     $ (372,746 )

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,合并研发费用分别约为52.4万美元和89.7万美元。减少了约373,000美元,这与该公司在开发下一代STA单牙麻醉系统方面的进展有关,但硬膜外消耗品医疗成本的增加所抵消。

 

2023年和2022年的运营利润(亏损)如下:

损失

 

2023

   

2022

   

改变

 

牙科

  $ 1,699,354     $ 826,175     $ 873,179  

医疗

    (2,425,918 )     (3,788,842 )     1,362,924  

企业

    (4,400,369 )     (3,850,189 )     (550,180 )

运营造成的总损失

  $ (5,126,933 )   $ (6,812,856 )   $ 1,685,923  

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,运营亏损分别约为510万美元和680万美元,增加了约170万美元。如上所述,运营亏损的增加是由牙科销售的增加所推动的,这抵消了同期销售、一般和管理费用的增加。

 

24

 

流动性和资本资源

 

公司评估了在未经审计的简明合并财务报表发布之日后的一年内是否存在一些条件或事件,这些条件或事件使人们对公司是否有能力继续作为持续经营企业产生了重大怀疑。自成立以来,总损失为1.21亿美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,营业亏损分别为150万美元和510万美元。管理层已经编制了自这些财务报表发布之日起12个月的现金流量预测。根据这一预测,管理层认为,由于新技术的生产、研发放缓,终止了某些咨询协议,并管理了从制造商那里购买的库存,公司有足够的现金。此外,公司于2023年9月12日获准通过新泽西州科技营业税证书转让计划(“新泽西州NOL计划”)出售净营业亏损,该计划由新泽西州法律制定,由新泽西州经济发展局(“NJEDA”)管理。管理层认为,这将在不久的将来产生正现金流。管理层得出的结论是,毫无疑问,公司有能力在这些财务报表发布后的一年内继续经营业务。

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

根据S-K法规的定义,Milestone Scientific是一家 “小型申报公司”,因此无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

截至2023年9月30日,我们的管理层在首席执行官兼首席会计官的参与下,评估了我们披露控制和程序的有效性。1934年《证券交易法》(修订版)或《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保在美国证券交易委员会规则规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息和表格。

 

披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制措施和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。基于此类评估,我们的首席执行官兼首席会计官得出结论,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

 

财务报告内部控制的变化

 

我们会定期审查对财务报告的内部控制,并不时做出改变,以提高我们对财务报告的内部控制的有效性。在截至2023年9月30日的九个月中,我们没有对财务报告的内部控制进行任何修改,因为该术语在《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义,我们认为财务报告的内部控制受到重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

第 1A 项。风险因素

 

先前在我们的 2022 年年度报告第一部分第 1A 项中披露的风险因素没有重大变化。

 

项目 1B。未解决的员工评论

 

没有。

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

不适用。

 

第 3 项。优先证券违约

 

不适用。

 

25

 

第 4 项矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

不适用。

 

26

 

 

第 6 项。展品和财务报表附表

 

展品编号

 

描述

     

31.1

 

规则 13a-14 (a) 认证——首席执行官*

32.1

 

第 1350 节认证——首席执行官**

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档*

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档*

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档*

101.LAB

 

内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档*

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示 Linkbase 文档*

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档*

104

 

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

 

*

随函提交。

 

**

根据第 S-K 法规第 601 (32) (ii) 项,随函附上但未提交。

 

27

 

 

签名

 

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

里程碑科学公司

   
       
 

/s/ Arjan Haverhals

   
 

Arjan Haverhals

   
 

首席执行官

   
 

(首席会计官)

   
       

日期:2023 年 11 月 14 日

     

 

28