atrc-2023093012 月 31 日2023Q3假的0001323885P15Y00013238852023-01-012023-09-3000013238852023-10-30xbrli: 股票00013238852023-09-30iso421:USD00013238852022-12-31iso421:USDxbrli: 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计划0001323885ATRC:两千二十三计划成员2023-09-300001323885ATRC:两千八名员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001323885ATRC:两千八名员工股票购买计划会员2023-09-300001323885US-GAAP:研发费用会员2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:研发费用会员2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2023-06-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2022-06-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2022-12-310001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2021-12-310001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2023-09-300001323885US-GAAP:累计未实现投资收益损失净额2022-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2023-06-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2022-06-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2022-12-310001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2021-12-310001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2023-09-300001323885US-GAAP:累积翻译调整成员2022-09-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________
表单 10-Q
___________________________________________________________________________________________
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
要么
¨根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 _____________ 到 _____________ 的过渡期
委员会档案编号 000-51470
_____________________________________________
AtRicure, Inc.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
_____________________________________________
| | | | | |
特拉华 | 34-1940305 |
(州或其他司法管辖区 公司) | (国税局雇主 证件号) |
7555 创新之路
梅森, 哦45040
(主要行政办公室地址)
(513) 755-4100
(注册人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
_____________________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.001美元 | ATRC | 纳斯达克 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求: 是的☒没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒没有 ☐
用复选标记注明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是规模较小的申报公司,还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则: ☐
用复选标记注明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条):是 ☐没有 ☒
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量。
| | | | | |
班级 | 截至 2023 年 10 月 30 日仍未付清 |
普通股,面值0.001美元 | 47,395,082 |
目录
| | | | | | | | |
| | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 | |
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表和综合亏损 | 4 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表 | 5 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表 | 6 |
| 简明合并财务报表附注 | 7 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 17 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分。其他信息 | 23 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 23 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 23 |
第 5 项。 | 其他信息 | 23 |
第 6 项。 | 展品 | 24 |
签名 | 25 |
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
ATRICURE, INC.和子公司
简明的合并资产负债表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 80,598 | | | $ | 58,099 | |
短期投资 | 52,416 | | | 63,014 | |
应收账款,减去信用损失备抵金美元300和 $230 | 51,528 | | | 42,693 | |
库存 | 61,894 | | | 45,931 | |
预付资产和其他流动资产 | 6,283 | | | 5,477 | |
流动资产总额 | 252,719 | | | 215,214 | |
长期投资 | — | | | 51,509 | |
财产和设备,净额 | 41,400 | | | 38,833 | |
经营租赁使用权资产 | 4,043 | | | 3,787 | |
无形资产,净额 | 65,684 | | | 39,339 | |
善意 | 234,781 | | | 234,781 | |
其他非流动资产 | 1,644 | | | 1,985 | |
总资产 | $ | 600,271 | | | $ | 585,448 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 24,542 | | | $ | 19,898 | |
应计负债 | 37,294 | | | 33,022 | |
债务和租赁的当前到期日 | 20,702 | | | 5,472 | |
流动负债总额 | 82,538 | | | 58,392 | |
长期债务 | 42,153 | | | 56,834 | |
融资租赁负债 | 8,340 | | | 9,147 | |
经营租赁负债 | 3,180 | | | 3,095 | |
其他非流动负债 | 1,227 | | | 1,226 | |
负债总额 | 137,438 | | | 128,694 | |
承付款和或有开支(注9) | | | |
股东权益: | | | |
普通股,$0.001面值, 90,000授权股份和 47,392和 46,563已发行的和未决的 | 47 | | | 47 | |
额外的实收资本 | 812,238 | | | 787,422 | |
累计其他综合亏损 | (2,184) | | | (4,096) | |
累计赤字 | (347,268) | | | (326,619) | |
股东权益总额 | 462,833 | | | 456,754 | |
负债和股东权益总额 | $ | 600,271 | | | $ | 585,448 | |
参见简明合并财务报表的附注。
ATRICURE, INC.和子公司
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 98,290 | | | $ | 83,246 | | | $ | 292,702 | | | $ | 242,351 | |
收入成本 | 24,421 | | | 21,533 | | | 72,147 | | | 61,524 | |
毛利 | 73,869 | | | 61,713 | | | 220,555 | | | 180,827 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发费用 | 20,354 | | | 15,169 | | | 53,119 | | | 43,589 | |
销售、一般和管理费用 | 61,604 | | | 57,267 | | | 185,451 | | | 175,771 | |
运营费用总额 | 81,958 | | | 72,436 | | | 238,570 | | | 219,360 | |
运营损失 | (8,089) | | | (10,723) | | | (18,015) | | | (38,533) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出 | (1,772) | | | (1,324) | | | (5,127) | | | (3,425) | |
利息收入 | 915 | | | 370 | | | 2,751 | | | 562 | |
其他 | (62) | | | (549) | | | (40) | | | (753) | |
所得税支出前的亏损 | (9,008) | | | (12,226) | | | (20,431) | | | (42,149) | |
所得税支出 | 47 | | | 46 | | | 218 | | | 147 | |
净亏损 | $ | (9,055) | | | $ | (12,272) | | | $ | (20,649) | | | $ | (42,296) | |
| | | | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.20) | | | $ | (0.27) | | | $ | (0.45) | | | $ | (0.93) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
加权平均流通股——基本股和摊薄后股票 | 46,411 | | | 45,823 | | | 46,262 | | | 45,682 | |
| | | | | | | |
综合收益(亏损): | | | | | | | |
未实现的投资收益(亏损) | $ | 701 | | | $ | (691) | | | $ | 2,169 | | | $ | (3,479) | |
外币折算调整 | (276) | | | (260) | | | (257) | | | (868) | |
其他综合收益(亏损) | 425 | | | (951) | | | 1,912 | | | (4,347) | |
净亏损 | (9,055) | | | (12,272) | | | (20,649) | | | (42,296) | |
扣除税款后的综合亏损 | $ | (8,630) | | | $ | (13,223) | | | $ | (18,737) | | | $ | (46,643) | |
参见简明合并财务报表的附注。
ATRICURE, INC.和子公司
简明的股东权益合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的三个月期间 |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额 — 2022 年 6 月 30 日 | 46,423 | | | $ | 46 | | | $ | 771,185 | | | $ | (310,177) | | | $ | (4,344) | | | $ | 456,710 | |
股权薪酬计划的影响 | 20 | | | — | | | 6,821 | | | — | | | — | | | 6,821 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (951) | | | (951) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (12,272) | | | — | | | (12,272) | |
余额——2022 年 9 月 30 日 | 46,443 | | | $ | 46 | | | $ | 778,006 | | | $ | (322,449) | | | $ | (5,295) | | | $ | 450,308 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三个月期间 |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额 — 2023 年 6 月 30 日 | 47,352 | | | $ | 47 | | | $ | 803,197 | | | $ | (338,213) | | | $ | (2,609) | | | $ | 462,422 | |
股权薪酬计划的影响 | 40 | | | — | | | 9,041 | | | — | | | — | | | 9,041 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 425 | | | 425 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (9,055) | | | — | | | (9,055) | |
余额——2023 年 9 月 30 日 | 47,392 | | | $ | 47 | | | $ | 812,238 | | | $ | (347,268) | | | $ | (2,184) | | | $ | 462,833 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的九个月期间 |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额 — 2021 年 12 月 31 日 | 46,016 | | | $ | 46 | | | $ | 764,811 | | | $ | (280,153) | | | $ | (948) | | | $ | 483,756 | |
| | | | | | | | | | | |
股权薪酬计划的影响 | 427 | | | — | | | 13,195 | | | — | | | — | | | 13,195 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,347) | | | (4,347) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (42,296) | | | — | | | (42,296) | |
余额——2022 年 9 月 30 日 | 46,443 | | | $ | 46 | | | $ | 778,006 | | | $ | (322,449) | | | $ | (5,295) | | | $ | 450,308 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的九个月期间 |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
余额——2022 年 12 月 31 日 | 46,563 | | | $ | 47 | | | $ | 787,422 | | | $ | (326,619) | | | $ | (4,096) | | | $ | 456,754 | |
股权薪酬计划的影响 | 829 | | | — | | | 24,816 | | | — | | | — | | | 24,816 | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,912 | | | 1,912 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (20,649) | | | — | | | (20,649) | |
余额——2023 年 9 月 30 日 | 47,392 | | | $ | 47 | | | $ | 812,238 | | | $ | (347,268) | | | $ | (2,184) | | | $ | 462,833 | |
参见简明合并财务报表的附注。
ATRICURE, INC.和子公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (20,649) | | | $ | (42,296) | |
为使净亏损与(用于)经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
基于股份的薪酬支出 | 26,416 | | | 21,574 | |
折旧 | 6,979 | | | 5,877 | |
无形资产的摊销 | 3,655 | | | 2,914 | |
递延融资成本的摊销 | 364 | | | 383 | |
投资摊销 | 461 | | | 1,272 | |
其他非现金调整 | 972 | | | 1,458 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (8,940) | | | (8,985) | |
库存 | (16,037) | | | (5,710) | |
其他流动资产 | (828) | | | 699 | |
应付账款 | 4,147 | | | 5,675 | |
应计负债 | 4,314 | | | (4,606) | |
其他非流动资产和负债 | (400) | | | (442) | |
由(用于)经营活动提供的净现金 | 454 | | | (22,187) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买可供出售证券 | — | | | (24,637) | |
可供出售证券的销售和到期日 | 63,815 | | | 74,351 | |
购买财产和设备 | (9,212) | | | (12,710) | |
收购知识产权 | (30,000) | | | — | |
| | | |
投资活动提供的净现金 | 24,603 | | | 37,004 | |
来自融资活动的现金流: | | | |
| | | |
租赁付款 | (731) | | | (662) | |
支付债务费用 | (60) | | | — | |
股票期权行使和员工股票购买计划的收益 | 4,873 | | | 3,757 | |
为缴纳股票奖励税而回购的股票 | (6,473) | | | (12,136) | |
用于融资活动的净现金 | (2,391) | | | (9,041) | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (167) | | | (607) | |
现金和现金等价物的净增长 | 22,499 | | | 5,169 | |
现金及现金等价物——期初 | 58,099 | | | 43,654 | |
现金和现金等价物——期末 | $ | 80,598 | | | $ | 48,823 | |
补充现金流信息: | | | |
支付利息的现金 | $ | 4,716 | | | $ | 2,926 | |
为所得税支付的净现金 | 228 | | | 135 | |
非现金投资和融资活动: | | | |
应计购买的财产和设备 | 714 | | | 1,917 | |
参见简明合并财务报表的附注。
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ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
1.业务描述和重要会计政策摘要
业务性质— “公司” 或 “Atricure” 由AtriCure, Inc.及其全资子公司组成。该公司是心房颤动(Afib)、左心房附属物(LAA)管理和术后疼痛管理的外科治疗和疗法的领先创新者,并通过其直销队伍和分销商将其产品销售给全球医疗中心。
演示基础—随附的中期财务报表是根据美国证券交易委员会(SEC)的规章制度编制的。在合并中,所有公司间账户和交易均已删除。随附的中期财务报表未经审计,但公司管理层认为,这些报表包含了根据美利坚合众国普遍接受的适用于中期的会计原则(GAAP),公允列报各期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常的经常性调整。根据公认会计原则编制的年度财务报表中包含的某些信息和脚注披露已被省略或压缩。公司认为,此处的披露足以使所提供的信息不会产生误导性。经营业绩不一定代表全年或任何未来时期的预期业绩。
随附的中期财务报表应与公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的财务报表一起阅读。除本文所述外,与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的重要会计政策相比,公司在截至2023年9月30日的九个月中的重要会计政策没有变化。
估算值的使用—根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额,包括库存、无形资产、递延所得税资产的估值补贴、财务报表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出金额,包括基于股份的薪酬支出。估计数以历史经验(如适用)和其他合理假设为依据。实际结果可能与这些估计值不同。
细分市场— 公司的首席运营决策者是其首席执行官,他审查合并列报的财务信息,仅附上按产品类型和地理区域划分的收入信息,以便分配资源和评估财务业绩。因此,该公司已确定其只有一个运营部门。该公司的长期资产位于美国,美元除外2,933截至 2023 年 9 月 30 日和 $1,616截至2022年12月31日,主要位于欧洲。
每股收益—基本和摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。由于公司在报告的所有时期都出现了净亏损,因此每股净亏损不包括以下影响 1,776和 1,472截至2023年9月30日和2022年9月30日的股票,因为它们具有反稀释性。因此,用于计算基本每股净亏损和摊薄后每股净亏损的股票数量是相同的。
基于股份的薪酬—公司根据估计的公允价值确认所有基于股份的支付奖励的股份薪酬支出,包括股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、绩效股票奖励(PSA)和通过员工股票购买计划购买的股票。最终预计归属的奖励部分的价值在服务期内按比例确认为费用。在2023年1月1日之前,公司在发放补助金时对没收进行了估计,并根据需要在随后的时期对其进行了修订,因为实际没收情况与这些估计值不同。自2023年1月1日起,该公司的政策经过修订,将没收发生时考虑在内,而不是在授予时进行估算,对持续经营收入和留存收益的影响并不大。
无形资产—使用寿命可确定的技术无形资产按直线摊销,高于估计值 十五一年内受益。使用寿命可确定的专利无形资产在估计的使用寿命内摊销 五年其模式反映了该资产对公司的估计经济收益。技术无形资产的摊销记入销售、一般和管理费用,而专利无形资产的摊销记入收入成本。
公司使用基于合理和可支持的假设和预测的最佳估计,每年至少对无形资产进行减值审查。
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ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
2.公允价值
财务会计准则委员会(FASB)的会计准则编纂法(ASC)820 “公允价值计量和披露”(ASC 820)将公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在主要市场或最有利的市场中为清算资产或负债而获得或支付的交易价格(退出价格)。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入,尽量减少使用不可观察的投入。公允价值层次结构基于三个输入级别,其中前两个被认为是可观察的,最后一个是不可观察的,可用于衡量公允价值:
•第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
•第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或在资产或负债的整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
•第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
下表显示了公司截至2023年9月30日经常性以公允价值计量的金融资产的公允价值层次结构:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的报价 的活跃市场 相同的资产 (第 1 级) | | 重要的其他 可观测的输入 (第 2 级) | | 重要的其他 无法观察 输入(级别 3) | | 总计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | — | | $ | 76,501 | | $ | — | | $ | 76,501 |
| | | | | | | |
政府和机构的义务 | 12,531 | | — | | — | | 12,531 |
公司债券 | — | | 37,674 | | — | | 37,674 |
资产支持证券 | — | | 2,211 | | — | | 2,211 |
总资产 | $ | 12,531 | | $ | 116,386 | | $ | — | | $ | 128,917 |
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,金融资产和负债的水平或计量方法没有变化。
下表列示了截至2022年12月31日公司按公允价值定期计量的金融资产的公允价值层次结构:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的报价 的活跃市场 相同的资产 (第 1 级) | | 重要的其他 可观测的输入 (第 2 级) | | 重要的其他 无法观察 输入(级别 3) | | 总计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | — | | $ | 54,414 | | $ | — | | $ | 54,414 |
商业票据 | — | | 11,935 | | — | | 11,935 |
政府和机构的义务 | 32,637 | | — | | — | | 32,637 |
公司债券 | — | | 67,598 | | — | | 67,598 |
资产支持证券 | — | | 2,353 | | — | | 2,353 |
总资产 | $ | 32,637 | | $ | 136,300 | | $ | — | | $ | 168,937 |
偶然考虑。 公司因收购SentreHeart而产生的或有对价安排规定,如果达到与Amaze™ IDE临床试验相关的特定里程碑,包括上市前批准(PMA)批准和涉及SentreHeart设备的疗法的报销,则公司有义务向SentreHeart的前股东支付某些固定金额。该公司评估了预计的付款概率
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ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
在合同履行期内,将采用远程方式,导致 不公布了截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允价值。
3.投资
截至2023年9月30日,投资包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本基础 | | 未实现 损失 | | 公允价值 |
公司债券 | $ | 38,674 | | $ | (1,000) | | $ | 37,674 |
政府和机构的义务 | 12,996 | | (465) | | 12,531 |
| | | | | |
资产支持证券 | 2,275 | | (64) | | 2,211 |
总计 | $ | 53,945 | | $ | (1,529) | | $ | 52,416 |
截至2022年12月31日的投资包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本基础 | | 未实现 损失 | | 公允价值 |
公司债券 | $ | 69,832 | | $ | (2,234) | | $ | 67,598 |
政府和机构的义务 | 33,971 | | (1,334) | | 32,637 |
商业票据 | 11,935 | | — | | 11,935 |
资产支持证券 | 2,483 | | (130) | | 2,353 |
总计 | $ | 118,221 | | $ | (3,698) | | $ | 114,523 |
出售可供出售投资的已实现损益总额为 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中意义重大。
截至2023年9月30日,按合同到期日分列的债务证券投资的成本和公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 可供出售 |
| 摊销成本 | | 公允价值 |
1 年或更短时间内到期 | $ | 51,670 | | $ | 50,205 |
| | | |
| | | |
未在单一到期日到期的工具 | 2,275 | | 2,211 |
总计 | $ | 53,945 | | $ | 52,416 |
未在单一到期日到期的工具包括资产支持证券。由于看涨权或预付款权,实际到期日可能与合同到期日不同。
4.库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
原材料 | $ | 30,086 | | $ | 19,880 |
工作正在进行中 | 4,327 | | 2,959 |
成品 | 27,481 | | 23,092 |
总计 | $ | 61,894 | | $ | 45,931 |
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ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
5.无形资产
下表汇总了公司的无形资产:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 成本 | | 累积的 摊销 | | 成本 | | 累积的 摊销 |
科技 | $ | 46,470 | | $ | 9,346 | | $ | 46,470 | | $ | 7,131 |
专利 | 30,000 | | 1,440 | | — | | — |
总计 | $ | 76,470 | | $ | 10,786 | | $ | 46,470 | | $ | 7,131 |
2023年5月,该公司收购了专利,这些专利将在估计的使用寿命内摊销 五年。有关资产收购的更多信息,请参阅附注9——承付款和意外开支。
下表汇总了无形资产摊销费用的分配:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 960 | | | $ | — | | | $ | 1,440 | | | $ | — | |
销售、一般和管理费用 | 739 | | | 971 | | | 2,215 | | | 2,914 | |
总计 | $ | 1,699 | | | $ | 971 | | | $ | 3,655 | | | $ | 2,914 | |
预计未来的摊销费用如下:
| | | | | |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九个月) | $ | 1,698 |
2024 | 7,453 |
2025 | 8,353 |
2026 | 9,553 |
2027 | 10,453 |
2028 及以后 | 28,174 |
总计 | $ | 65,684 |
6.应计负债
应计负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
应计薪酬和员工相关费用 | $ | 32,288 | | $ | 26,924 |
销售退货和补贴 | 2,870 | | 2,797 |
其他应计负债 | 2,136 | | 3,301 |
总计 | $ | 37,294 | | $ | 33,022 |
7.债务
信贷额度。公司有一份贷款和担保协议,经修订和修改,于2021年11月1日生效(《贷款协议》)。我们在美国的主要银行关系是与硅谷银行。在2023年第一季度,硅谷银行的所有存款和贷款都被第一公民银行和信托公司收购,我们的银行业务关系现在与第一公民银行和信托公司旗下的硅谷银行建立了关系。贷款协议提供了 $60,000定期贷款,a $30,000循环信贷额度,以及额外$的期权30,000在定期贷款借款中。贷款协议有一个 五年任期,将于 2026 年 11 月到期。
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简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
根据贷款协议,本金将从按比例开始支付 24从贷款起算起至贷款到期日为止的几个月。如果公司符合《贷款协议》规定的某些条件,则定期贷款本金的开始可能会再推迟一次 十二个月。定期贷款按最优惠利率加计利息 1.25%,并需支付额外费用 3.00到期时定期贷款本金的百分比费用。公司正在累积 3.00贷款协议期限内的费用百分比,以美元计690包含在截至2023年9月30日的未偿贷款余额中。此外,未摊销的原始融资成本与美元定期贷款有关204从简明合并资产负债表中的未偿贷款余额中扣除,并在贷款协议期限内按比例摊销。
循环信贷额度的年度融资费为 0.20%,其下的任何借款均按最优惠利率计息。循环信贷额度下的借款可用性以美元中较低者为准30,000或贷款协议定义的借款基数计算。截至2023年9月30日,该公司已经 不在循环信贷额度下借款,可借款额度为 $28,750.
贷款协议还规定了某些预付款和提前终止费,并规定了最低流动性契约和股息限制以及其他惯常条款和条件。特定资产已作为抵押品抵押。
长期债务的未来到期日,不包括定期贷款最终费用,预计如下:
| | | | | |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九个月) | $ | 3,333 |
2024 | 20,000 |
2025 | 20,000 |
2026 | 16,667 |
长期债务总额,其中 $18,333是当前的和 $41,667是非当前的 | $ | 60,000 |
8.租赁
该公司拥有办公、制造和仓库设施和设备的运营和融资租约。该公司的租约剩余租赁期限少于 一年到 十年。由于行使不合理确定,在初始期限之外续订或延长租赁期限的选择已被排除在ROU资产和租赁负债的计量范围之外。
报告期的加权平均剩余租赁期限和贴现率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
经营租赁 | | | | | |
加权平均剩余租赁期限(年) | 5.0 | | | 4.4 | |
加权平均折扣率 | 5.39 | % | | 4.60 | % |
| | | | | |
融资租赁 | | | | | |
加权平均剩余租赁期限(年) | 6.9 | | | 7.6 | |
加权平均折扣率 | 6.92 | % | | 6.92 | % |
A $1,250向公司总部大楼出租人签发的信用证每年续期,截至2023年9月30日仍未兑现。
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(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
租赁费用的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营租赁成本 | $ | 325 | | | $ | 281 | | | $ | 960 | | | $ | 851 | |
| | | | | | | |
融资租赁成本: | | | | | | | |
使用权资产的摊销 | 255 | | | 253 | | | 765 | | | 761 | |
租赁负债的利息 | 166 | | | 182 | | | 511 | | | 557 | |
融资租赁成本总额 | $ | 421 | | | $ | 435 | | | $ | 1,276 | | | $ | 1,318 | |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,短期租赁费用并不大。
与租赁相关的补充现金流信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 2023年9月30日 | | 九个月已结束 2022年9月30日 |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | |
经营租赁的运营现金流 | $ | 905 | | | $ | 610 | |
融资租赁的运营现金流 | 511 | | | 557 | |
为融资租赁融资现金流融资 | 731 | | | 662 | |
| | | |
为换取租赁义务而获得的使用权资产: | | | |
经营租赁 | 1,068 | | | — | |
融资租赁 | — | | | 62 | |
与租赁相关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
经营租赁 | | | |
经营租赁使用权资产 | $ | 4,043 | | | $ | 3,787 | |
| | | |
租约的当前到期日 | 1,301 | | | 1,147 | |
经营租赁负债 | 3,180 | | | 3,095 | |
经营租赁负债总额 | $ | 4,481 | | | $ | 4,242 | |
| | | |
融资租赁 | | | |
财产和设备,按成本计算 | $ | 14,620 | | | $ | 14,645 | |
累计折旧 | (7,849) | | | (7,109) | |
财产和设备,净额 | $ | 6,771 | | | $ | 7,536 | |
| | | |
租约的当前到期日 | $ | 1,068 | | | $ | 992 | |
融资租赁负债 | 8,340 | | | 9,147 | |
融资租赁负债总额 | $ | 9,408 | | | $ | 10,139 | |
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(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
截至2023年9月30日,租赁负债的未来到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
| 经营租赁 | | 融资租赁 |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九个月) | $ | 330 | | | $ | 423 | |
2024 | 1,270 | | | 1,689 | |
2025 | 1,034 | | | 1,638 | |
2026 | 727 | | | 1,671 | |
2027 | 754 | | | 1,703 | |
2028 及以后 | 1,169 | | | 4,824 | |
付款总额 | $ | 5,284 | | | $ | 11,948 | |
减去估算的利息 | (803) | | | (2,540) | |
总计 | $ | 4,481 | | | $ | 9,408 | |
9.承付款和意外开支
许可协议。 该公司曾是许可协议的当事方,该协议要求支付特许权使用费 5占指定产品销售额的百分比。2023年5月,公司签订了一项协议,终止了许可协议以及公司根据许可协议支付特许权使用费的义务。请参阅 法律以下部分以获取更多信息。
购买协议。公司在正常业务过程中与供应商签订标准采购协议,其条款通常允许取消。
合法。 公司可能不时成为法律诉讼的当事方。这些问题存在许多不确定性,其结果的财务影响无法有把握地预测,而且可能无法在很长一段时间内为人所知。一旦管理层确定可能发生损失并且可以合理估计金额,就确定负债。当收到相关的现金或资产时,公司确认通过有利的法律诉讼解决所产生的收入。
该公司于2017年12月收到了美国司法部(USDOJ)的民事调查要求(CID),称其正在对公司进行调查,以确定该公司是否违反了《虚假索赔法》,该法涉及推广某些与心房颤动治疗相关的医疗器械供标签外使用,并向某些联邦和州医疗保健计划提交或导致其提交虚假声明,要求提供与该治疗相关的医疗不必要的医疗保健服务心房颤动。刑事调查局涵盖2010年1月至2017年12月期间,要求出示文件和书面询问的答复。该公司在收到刑事调查信息之前对调查一无所知。公司维持严格的政策和程序,以促进对《虚假索赔法》和其他适用的监管要求的遵守。该公司向美国司法部提供了文件和书面质询的答复。2021年3月,美国司法部通知该公司,其调查基于根据该法代表美国以及各州和地方政府提起的诉讼 qui TAM联邦、某些州和地方虚假申报法的规定。尽管美国司法部以及所有州和地方政府都拒绝干预,但该关系人仍在继续追究此案。在2022年第三季度,该关系人提出了第四修正申诉,撤销了有关标签外促销的指控,现在指控该公司向医疗保健提供者支付非法回扣以换取使用或推荐公司的产品,这违反了联邦《反回扣法规》以及各种类似的州和地方法律。在公司对此案提出异议时,无法预测此事何时可以得到解决,也无法预测此事的结果可能对我们的合并财务状况、经营业绩或现金流产生什么影响(如果有的话)。
2022年8月23日,克利夫兰诊所基金会(诊所)和iDx Medical, Ltd.(iDx)向美国仲裁协会(AAA)提交了针对该公司的仲裁申请,指控该公司违反了公司、诊所和iDx于2003年12月9日签订的许可协议(许可协议)的某些条款。Clinic和iDx声称,该公司未将某些产品的销售收入计入许可协议规定的特许权使用费中,并且该公司没有提供许可协议所要求的相关通知。该公司于2022年9月提交了对这些指控的答复声明和反诉,否认了每项指控
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ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
以违反合同、更正发明权、宣告性判决、专利起诉和律师费为由提出索赔和反诉。2023年5月,公司与Clinic和iDx签订了关于iDx和CCF知识产权的转让和协议(转让协议)。根据转让协议,在2023年第二季度,公司一次性支付了美元33,400向Clinic和iDx收购专利和其他知识产权。转让协议还要求在2023年3月31日之后驳回仲裁并解除根据许可协议应付给Clinic和iDx的特许权使用费的款项。支付的金额加上交易费用,在收购的无形资产、免除特许权使用费义务和争议解决之间进行分配。无形资产的分配价值为 $30,000并按估计使用寿命进行摊销 5年份。免除特许权使用费义务的价值为 $432。剩下的 $3,088已分配给和解协议,包含在截至2023年9月30日的九个月的销售、一般和管理费用中。
在 2023 年第一季度,公司就美元达成了法律和解7,500与解决对竞争对手提出的索赔有关。该公司记录了 $7,500在截至2023年9月30日的九个月中,作为销售、一般和管理费用减少而获得的收益的收益。
10. 收入
该公司开发、制造和销售主要用于心脏组织手术消融术、排除左心房附属物以及通过消融周围神经暂时阻断术后疼痛的设备。这些设备销往全球范围广泛的医疗中心。当承诺货物的控制权移交给客户时,公司确认收入,该金额反映了公司为换取这些商品而预计有权获得的对价。
按产品类型划分的美国收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
开放式消融术 | $ | 25,844 | | $ | 21,569 | | $ | 77,988 | | $ | 62,613 |
微创消融术 | 10,893 | | 10,077 | | 31,900 | | 28,846 |
疼痛管理 | 12,591 | | 10,510 | | 36,249 | | 28,734 |
完全消融术 | $ | 49,328 | | $ | 42,156 | | $ | 146,137 | | $ | 120,193 |
附属物管理 | 32,364 | | 27,620 | | 98,647 | | 83,120 |
美国总计 | $ | 81,692 | | $ | 69,776 | | $ | 244,784 | | $ | 203,313 |
按产品类型划分的国际收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
开放式消融术 | $ | 8,007 | | $ | 6,680 | | $ | 23,015 | | $ | 19,385 |
微创消融术 | 1,578 | | 1,445 | | 4,820 | | 4,249 |
疼痛管理 | 547 | | 121 | | 1,214 | | 375 |
完全消融术 | $ | 10,132 | | $ | 8,246 | | $ | 29,049 | | $ | 24,009 |
附属物管理 | 6,466 | | 5,224 | | 18,869 | | 15,029 |
道达尔国际 | $ | 16,598 | | $ | 13,470 | | $ | 47,918 | | $ | 39,038 |
目录
ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
归因于客户地理位置的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | $ | 81,692 | | $ | 69,776 | | $ | 244,784 | | $ | 203,313 |
| | | | | | | |
欧洲 | 9,217 | | 7,296 | | 28,075 | | 22,316 |
亚太地区 | 6,568 | | 5,518 | | 18,095 | | 15,008 |
其他国际 | 813 | | 656 | | 1,748 | | 1,714 |
道达尔国际 | 16,598 | | 13,470 | | 47,918 | | 39,038 |
总收入 | $ | 98,290 | | $ | 83,246 | | $ | 292,702 | | $ | 242,351 |
11. 所得税条款
公司在具有不同时效法规的司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。公司使用资产负债法来确定其所得税准备金。公司的过渡期所得税准备金是通过应用离散法计算的,并基于截至过渡期末的财务业绩。公司确定,使用离散法比使用年度有效税率法更合适。公司无法足够精确地估算年度有效税率,无法使用有效税率法,而有效税率法需要对全年收入进行预测。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的有效税率为 (0.5%) 和 (0.4%)。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,有效税率为(1.1%) 和 (0.4%)。该公司的全球有效税率与美国21%的法定税率不同,这主要是由于其估值补贴。
公司的联邦、州、地方和国外纳税申报表定期接受各税务机关的审查。该公司没有因抵消净营业亏损而累积任何与未确认的所得税优惠相关的利息和罚款。但是,如果需要,公司将在所得税支出和相关纳税义务中确认利息和罚款。
12. 股权薪酬计划
该公司有 二基于股份的激励计划:2023年股票激励计划(2023年计划)和2018年员工股票购买计划(ESPP)。股东们在2023年年度股东大会上批准了2023年计划。根据其条款,2023年计划取代并取代了2014年股票激励计划(先前计划)。
股票激励计划
根据2023年计划,董事会可以向公司员工、董事和顾问授予限制性股票奖励、限制性股票单位、非法定股票期权、绩效股票奖励和股票增值权,并可以向公司员工授予激励性股票期权。作为2023年计划的管理者,董事会薪酬委员会有权决定任何奖励的条款,包括每项奖励的股票数量、奖励的可行性和对价形式。截至2023年9月30日, 2,287根据2023年计划,普通股已留待发行, 2,268股票可供将来授予。
员工股票购买计划
根据ESPP,公司的普通股可以在以下价格购买 15发行期第一个或最后一个交易日公司普通股收盘价中较小的折扣百分比。发行期(当前 六个月),并且发行价格可能会发生变化。参与者购买的金额不得超过 $25一个日历年或以上的公司普通股 3发行期内的股票。截至2023年9月30日,有 847在ESPP下可供未来发行的股票。
目录
ATRICURE, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
基于股份的薪酬支出信息
下表汇总了基于股份的薪酬支出的分配:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 442 | | | $ | 405 | | | $ | 1,356 | | | $ | 1,463 | |
研究和开发费用 | 1,485 | | | 1,115 | | | 4,329 | | | 3,431 | |
销售、一般和管理费用 | 6,734 | | | 5,481 | | | 20,731 | | | 16,680 | |
总计 | $ | 8,661 | | | $ | 7,001 | | | $ | 26,416 | | | $ | 21,574 | |
13. 综合亏损和累计其他综合亏损
除净亏损外,综合亏损还包括外币折算调整和未实现的投资收益(亏损)。
累计的其他综合亏损包括以下扣除税款:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初累计的其他综合亏损总额 | $ | (2,609) | | | $ | (4,344) | | | $ | (4,096) | | $ | (948) | |
未实现的投资收益(亏损) | | | | | | | |
期初余额 | $ | (2,230) | | $ | (3,675) | | $ | (3,698) | | $ | (887) |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 701 | | | (691) | | 2,169 | | | (3,407) |
重新归类为其他收入(支出)的金额 | — | | | — | | — | | (72) |
期末余额 | $ | (1,529) | | | $ | (4,366) | | $ | (1,529) | | | $ | (4,366) |
外币折算调整 | | | | | | | |
期初余额 | $ | (379) | | | $ | (669) | | | $ | (398) | | $ | (61) | |
重新分类前的其他综合损失 | (286) | | (721) | | (133) | | | (1,508) | |
重新归类为其他收入(支出)的金额 | 10 | | 461 | | | (124) | | 640 |
期末余额 | $ | (655) | | $ | (929) | | | $ | (655) | | $ | (929) | |
期末累计其他综合亏损总额 | $ | (2,184) | | | $ | (5,295) | | | $ | (2,184) | | | $ | (5,295) | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
(本第 2 项中提及的美元金额以千计,每股金额除外。)
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表格第一部分第1项中随附的简明合并财务报表及其附注以及我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格中包含的截至2022年12月31日的经审计的财务报表及其附注一起阅读,以了解我们的经营业绩、财务状况和现金流。
前瞻性陈述
本10-Q表格,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和 “风险因素” 的部分,包含有关我们未来业绩的前瞻性陈述。所有前瞻性信息本质上都是不确定的,实际业绩可能与前瞻性陈述中反映或包含的假设、估计或预期存在重大差异,这些因素包括在 “风险因素” 下以及本10-Q表季度报告中的其他地方,以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的其他内容。可能还有其他我们目前没有意识到的风险或我们目前认为不重要的风险,这些风险可能会对我们的业务产生不利影响。前瞻性陈述涉及我们预期的未来业务、财务业绩、财务状况和经营业绩,通常包含诸如 “打算”、“估计”、“预期”、“希望”、“项目”、“计划”、“期望”、“驱动”、“寻求”、“相信”、“看”、“重点”、“应该”、“将”、“机会”、“展望”、“展望”、“展望”、“看到”、“重点”、“应该”、“将”、“机会”、“展望”、“展望”、“展望”、“看到”、“重点”、“应该”、“将”、“将”、“机会”、“展望”、“展望”、“展望” 可以”、“可能”、“可能”、“未来”、“预测”、“目标”、“潜力” 和类似的表达方式以及这些词的负面版本,并且可以通过它们的使用上下文来识别。此类声明仅基于Atricure当前的预期。任何前瞻性陈述仅代表截至发表之日。不应依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与所表达或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述包括针对Atricure预期、认为或预计将来会或可能发生的活动、事件、情况或发展的陈述。前瞻性陈述基于Atricure的经验和对当前状况、趋势、预期的未来发展以及它认为在这种情况下适当的其他因素的看法,并且存在许多风险和不确定性,其中许多风险和不确定性是Atricure无法控制的。关于前瞻性陈述,我们声称1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述受到了安全港的保护。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映新信息或未来事件或其他方面。
概述
在心房颤动 (Afib)、左心房附属物 (LAA) 管理和术后疼痛管理方面,我们是领先的创新者。我们的消融术和左心房附属物管理 (LAAM) 产品被医生用于心脏直视和微创手术。在心脏直视手术中,医生会针对其他疾病进行心脏手术,我们的产品与(“伴随”)此类手术结合使用。微创手术是独立进行的,通常包括多学科或 “混合” 方法,将使用Atricure消融和LAAM产品的外科手术与电生理学家进行的导管消融手术相结合。在心胸或胸外科手术中,医生使用我们的疼痛管理设备来冻结神经。我们预计,在可预见的将来,我们几乎所有的收入都将与我们目前销售或正在开发的产品有关。
我们通过我们在美国、德国、法国、英国、比荷卢经济联盟地区、加拿大和澳大利亚的直接销售队伍向医疗中心销售产品。我们还通过分销商销售我们的产品,这些分销商反过来将我们的产品出售给其他国际市场的医疗中心。我们的业务主要以美元进行交易;美国境外的直接销售交易以欧元、英镑、加元或澳元进行交易。
最近的事态发展
2023年,我们实现了显著的全球收入增长,并通过卓越的培训和教育继续推行产品创新、临床科学以及扩大医生意识和采用率等战略举措。在截至2023年9月30日的九个月中,我们的全球收入为292,702美元,比2022年前九个月增长50,351美元,增长20.8%,这得益于关键产品线的采用率不断提高。战略和运营进展的亮点包括:
产品创新。2022 年 9 月,该公司获得了美国食品药品管理局对下一代 Epi-Sense 的最终标签批准®意法半导体设备并于2022年第四季度开始限量上市,并于2023年第二季度开始全面上市。我们在根据《欧洲医疗器械法规》(EU MDR)提交产品申请许可方面继续取得重大进展。截至2023年第二季度,我们所有的产品都已根据欧盟 MDR 提交给我们的公告机构。这些活动是对目前正在进行的几项新产品开发计划的补充。
临床科学.我们投资于研究,以扩大标签声明的范围,支持我们产品的各种适应症,并收集有关我们产品的临床数据。
LeaAps。2022 年 4 月,美国食品药品管理局批准了预防性减少中风的左心房附属物排除 (LeaaPs) IDE 临床试验方案。该试验旨在评估使用AtriClip LAA排除系统预防性LAA排除在没有术前房颤诊断且有发生缺血性中风或全身性动脉栓塞风险的心脏外科患者预防缺血性中风或全身性动脉栓塞的有效性。这项前瞻性、多中心、随机试验评估了手术后30天的安全性,以证明在心脏手术期间排除LAA不会增加风险。该试验允许在全球多达250个地点招收多达6,500名受试者。2023 年 1 月,我们在试验中招收了第一位患者;中心启动和招生工作正在进行中。
停火。在2023年第二季度,我们的CEASE-AF试验结果在欧洲心律协会会议上公布。CEASE-AF 是一项前瞻性的多中心随机对照试验,该试验表明,与心内膜导管消融相比,分期混合消融具有优异的不受心房心律失常的影响。
ICE-AFIB。ICE-AFIB 临床试验的试验注册已于 2023 年第二季度完成,该试验旨在研究我们的 Cryoice 的安全性和有效性®在伴随体外循环心脏手术期间持续和长期持续的 Afib 治疗系统。该试验规定在美国多达20个地点招收多达150名患者。研究方案要求的消融后十二个月的患者随访仍在进行中。
训练.我们的专业教育和营销团队为医生和其他医疗保健专业人员以及我们的销售团队提供各种虚拟和面对面的培训计划。这些培训方法确保了获得继续教育的宝贵机会,并提高对我们的产品和相关程序的认识。2023年,我们为高级实践提供者推出了新的培训课程、胸肌手术中的疼痛管理以及开发心律失常项目的最佳实践课程,主要侧重于混合疗法。这些培训允许与我们的医生合作伙伴和其他医疗保健专业人员进行合作、亲身体验。此外,我们的专业教育课程继续受益于无生命模型或合成尸体(称为Cadets)的使用。这些可重复使用的 Cadet 除了减少培训计划支出外,还为使用动物或尸体提供了可持续的替代方案。
运营结果
截至2023年9月30日的三个月,而截至2022年9月30日的三个月为截至2022年9月30日的三个月
下表列出了我们在所示期间的经营业绩,以美元金额和收入百分比表示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 金额 | | % 的 收入 | | 金额 | | % 的 收入 |
收入 | $ | 98,290 | | 100.0 | % | | $ | 83,246 | | 100.0 | % |
收入成本 | 24,421 | | 24.8 | | | 21,533 | | 25.9 | |
毛利 | 73,869 | | 75.2 | | | 61,713 | | 74.1 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发费用 | 20,354 | | 20.7 | | | 15,169 | | 18.2 | |
销售、一般和管理费用 | 61,604 | | 62.7 | | | 57,267 | | 68.8 | |
运营费用总额 | 81,958 | | 83.4 | | | 72,436 | | | 87.0 | |
运营损失 | (8,089) | | | (8.2) | | | (10,723) | | | (12.9) | |
其他收入(支出),净额: | (919) | | | (0.9) | | | (1,503) | | | (1.8) | |
所得税支出前的亏损 | (9,008) | | | (9.2) | | | (12,226) | | | (14.7) | |
所得税支出 | 47 | | — | | | 46 | | 0.1 | |
净亏损 | $ | (9,055) | | | (9.2) | % | | $ | (12,272) | | | (14.7) | % |
收入。 下表列出了我们在所示期间按产品类型和地理位置划分的收入,以美元金额表示,以及不同时期之间此类收入的相应变化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
开放式消融术 | $ | 25,844 | | | $ | 21,569 | | | $ | 4,275 | | | 19.8 | % |
微创消融术 | 10,893 | | | 10,077 | | | 816 | | | 8.1 | |
疼痛管理 | 12,591 | | | 10,510 | | | 2,081 | | | 19.8 | |
附属物管理 | 32,364 | | | 27,620 | | | 4,744 | | | 17.2 | |
美国总计 | $ | 81,692 | | | $ | 69,776 | | | $ | 11,916 | | | 17.1 | |
道达尔国际 | 16,598 | | | 13,470 | | | 3,128 | | | 23.2 | |
总收入 | $ | 98,290 | | | $ | 83,246 | | | $ | 15,044 | | | 18.1 | % |
全球收入增长了18.1%(按固定汇率计算为17.3%)。在美国,在Encompass的带动下,我们在所有关键产品线方面都实现了增长®Clamp in 开放式消融术,CryoSphere®用于术后疼痛管理的探头和 AtricLip®Flex・V® 用于附属物管理。所有特许经营权和主要地理区域的国际销售额增长了23.2%(按固定汇率计算为18.7%),这得益于开放式消融和LAAM产品在欧洲主要市场的强劲销售以及亚太市场的消融产品的强劲销售。
按固定货币报告的收入是一种非公认会计准则衡量标准,计算方法是将前一期的外币汇率(由平均每日汇率确定)应用于每个可比时期。按固定货币对收入进行分析,以更好地衡量不同时期之间结果的可比性。由于外币汇率的变化会对收入产生非营业影响,因此我们认为,按固定货币评估收入增长可以为管理层和投资者提供额外而有意义的收入评估。
收入成本和毛利率。 收入成本增加了2,888美元,这主要反映了销售量的增加。在良好的生产效率的推动下,毛利率增长了约110个基点,但不利的地理和产品结构部分抵消了这一点。
研究和开发费用。 研发费用增加了5,185美元,增长了34.2%。由于整个季度LeaapS临床试验的注册活动强劲,临床试验费用增加了2,455美元。产品开发、监管和临床团队的扩大导致人事成本增加1320美元,包括可变薪酬、差旅和股票薪酬。随着我们继续投资产品开发渠道,产品开发项目支出增加了1,034美元,监管申报和申报支出相应增加了747美元。
销售、一般和管理费用。销售、一般和管理费用增加了4,337美元,增长7.6%,这得益于员工人数和股票薪酬的增长导致人事成本增加了5,309美元。由于效率的提高和全球培训计划的改进,培训成本减少了1375美元,部分抵消了这一增长。
其他收入(支出)。其他收入和支出主要包括净利息支出和净外币交易亏损。
截至2023年9月30日的九个月相比之下,截至2022年9月30日的九个月为九个月
下表列出了我们在所示期间的经营业绩,以美元金额和收入百分比表示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 金额 | | % 的 收入 | | 金额 | | % 的 收入 |
收入 | $ | 292,702 | | 100.0 | % | | $ | 242,351 | | 100.0 | % |
收入成本 | 72,147 | | 24.6 | | | 61,524 | | 25.4 | |
毛利 | 220,555 | | 75.4 | | | 180,827 | | 74.6 | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发费用 | 53,119 | | 18.1 | | | 43,589 | | 18.0 | |
销售、一般和管理费用 | 185,451 | | 63.4 | | | 175,771 | | 72.5 | |
运营费用总额 | 238,570 | | 81.5 | | | 219,360 | | | 90.5 | |
运营损失 | (18,015) | | | (6.2) | | | (38,533) | | | (15.9) | |
其他收入(支出),净额: | (2,416) | | | (0.8) | | | (3,616) | | | (1.5) | |
所得税支出前的亏损 | (20,431) | | | (7.0) | | | (42,149) | | | (17.4) | |
所得税支出 | 218 | | 0.1 | | | 147 | | 0.1 | |
净亏损 | $ | (20,649) | | | (7.1) | % | | $ | (42,296) | | | (17.5) | % |
收入。 下表列出了我们在所示期间按产品类型和地理位置划分的收入,以美元金额表示,以及不同时期之间此类收入的相应变化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月已结束 9月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
开放式消融术 | $ | 77,988 | | | $ | 62,613 | | | $ | 15,375 | | | 24.6 | % |
微创消融术 | 31,900 | | | 28,846 | | | 3,054 | | | 10.6 | |
疼痛管理 | 36,249 | | | 28,734 | | | 7,515 | | | 26.2 | |
附属物管理 | 98,647 | | | 83,120 | | | 15,527 | | | 18.7 | |
美国总计 | $ | 244,784 | | | $ | 203,313 | | | $ | 41,471 | | | 20.4 | |
道达尔国际 | 47,918 | | | 39,038 | | | 8,880 | | | 22.7 | |
总收入 | $ | 292,702 | | | $ | 242,351 | | | $ | 50,351 | | | 20.8 | % |
全球收入增长了20.8%(按固定汇率计算为20.7%)。在美国,所有关键产品线的增长都反映了我们产品的持续采用。Encompass 限制了开放消融收入,cryoSphere 探测限制了疼痛管理收入,AtricLip Flex⋅V 在附属物管理层内部,继续表现出优异的产品采用率和增长。Epi-Sense 系统推动了微创消融的收入增长。所有特许经营权和主要地理区域的国际销售额增长了22.7%(按固定汇率计算为22.1%)。
收入成本和毛利率。 收入成本增加了10,623美元,这主要反映了销售量的增加,而毛利率增加了约80个基点,这是因为生产效率的提高抵消了供应链挑战以及地域和产品组合带来的成本压力。
研究和开发费用。 研发费用增加了9,530美元,增长了21.9%,这主要是由于Leaaps试验推动的临床试验活动增加了4,617美元,而我们的产品开发、监管和临床团队的员工人数增加了4,463美元。研发费用进一步增加了1,482美元,用于额外的产品开发活动,以扩大我们在国内和国际上的产品线和监管申报。去年欧盟MDR提交费用的咨询活动减少了545美元,部分抵消了这些增长。
销售、一般和管理费用。销售、一般和管理费用增加了9,680美元,增长了5.5%,这主要是由于员工、可变薪酬和股票薪酬的增长导致人事成本增加了17,328美元。由于效率的提高和其他改进,培训费用减少了4,257美元,抵消了这些增长。销售、一般和管理费用也被2023年上半年非经常性法律和解的净收益4,412美元所抵消,其中包括2023年第一季度解决的法律事务收益的7,500美元收益,部分被2023年第二季度处理知识产权事务的3,088美元费用所抵消。有关进一步的讨论,请参阅附注9——承付款和意外开支。
其他收入(支出)。其他收入和支出主要包括净利息支出和净外币交易亏损,各期之间的波动主要是由2023年外币交易亏损减少716美元所致。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日,该公司的现金、现金等价物和投资为133,014美元,未偿债务为6万美元。在循环信贷额度下,我们的未使用借款能力为28,750美元。我们在美国的主要银行关系是与硅谷银行。在2023年第一季度,硅谷银行的所有存款和贷款都被第一公民银行和信托公司收购,我们的银行业务关系现在与第一公民银行和信托公司旗下的硅谷银行建立了关系。获得我们的资金、资金来源和其他信贷安排足以为我们当前和预计的未来业务运营提供资金或资本化。截至2023年9月30日,我们的净营运资金为170,181美元,累计赤字为347,268美元。
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 | |
| 2023 | 2022 | 改变 |
| (千美元) |
由(用于)经营活动提供的净现金 | $ | 454 | | $ | (22,187) | | $ | 22,641 | |
投资活动提供的净现金 | 24,603 | | 37,004 | | (12,401) | |
用于融资活动的净现金 | (2,391) | | (9,041) | | (6,650) | |
用于经营活动的现金流量。从2022年到2023年,经营活动提供的净现金增加了22,641美元,这反映了在销售额增加、毛利率提高和法律和解净收益的推动下,经营业绩改善了21,647美元。这被用于营运资金和其他资产与负债的现金增加4,375美元部分抵消,这主要是库存增加所致。
投资活动提供的现金流。2023年投资活动提供的净现金与2022年相比减少了12,401美元,反映了对知识产权的3万美元收购,但部分被2022年制造设施扩建后可供出售证券净到期日增加14,101美元以及购买财产和设备减少3,498美元所抵消。
用于融资活动的现金流量。2023年,用于融资活动的净现金减少了6,650美元,反映出节省了5,663美元,这是由于以较低价值回购的股票以较低的价值支付股票奖励税,以及股票期权行使活动和员工股票购买计划的收益增加了1,116美元。
信贷设施。我们的贷款和担保协议经修订和修改,于2021年11月1日生效(贷款协议),规定了60,000美元的定期贷款,3万美元的循环信贷额度,并可以选择额外提供3万美元的定期贷款借款。贷款协议为期五年,将于2026年11月到期。本金将在贷款开始后的24个月内按比例支付,直至贷款到期日。公司可以选择,定期贷款本金的开始还款期限可以再延长十二个月。定期贷款按最优惠利率加上1.25%的利息计算,到期时需按定期贷款本金额额外支付3.00%的费用。截至2023年9月30日,我们的未偿债务为6万美元,其中18,333美元被归类为流动债务,41,667美元被归类为非流动。在循环信贷额度下,我们的未使用借款能力为28,750美元。有关条款和条件以及适用的利息和费用支付的更多信息,请参阅附注7——债务。
我们的公司总部租赁协议要求开具1,250美元的信用证,该信用证每年续期,截至2023年9月30日仍未兑现。
流动性和资本资源的使用。我们的执行官和董事会根据我们的年度运营计划和计划的定期更新审查我们的资金来源和未来的资本需求。我们未来的资本需求取决于多种因素,包括但不限于:市场对我们当前和未来产品的接受程度;开发和支持我们产品的成本,包括专业培训;扩大和支持我们的销售和营销工作的成本;与监管政策或法律变更相关的运营和申报成本;新产品的临床试验和获得监管部门批准的成本;起诉、捍卫和执行我们知识产权的成本;维护和增强我们的信息系统和安全; 以及可能的收购和合资企业, 包括潜在的业务整合成本.我们将继续评估其他措施以保持财务灵活性,并将继续密切关注宏观经济状况,包括但不限于通货膨胀压力、利率上升以及可能影响我们流动性和资本资源获取渠道的货币汇率波动。我们的主要现金需求包括运营成本、资本支出、还本付息成本和其他合同义务。
关键会计政策与估计
我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)编制的。财务报表的编制要求管理层作出估计和判断,这些估计和判断会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、收入和支出以及或有资产和负债的披露。我们会定期评估我们的估算值,包括与销售回报和补贴、库存、基于股份的薪酬和所得税相关的估算。我们使用权威性声明、历史经验和其他假设作为估算的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与估计值不同。我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告包括有关公司、我们的运营、财务状况以及我们的关键会计政策和估算的更多信息,应与本10-Q表季度报告一起阅读。
最近的会计公告
截至2023年9月30日,公司截至2022年12月31日财年的10-K表中附注1 “业务描述和重要会计政策摘要” 中提供的有关最近会计声明的信息没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2023年9月30日,公司截至2022年12月31日止年度的10-K表中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 下提供的信息没有重大变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
公司管理层在总裁兼首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席会计和财务官)的参与下,评估了截至本期末经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13(a)-15(e)条和第15(d)-15(e)条所定义的公司披露控制和程序的有效性报告。根据这项评估,我们得出的结论是,截至本报告所涉期末,我们的披露控制和程序有效地提供了合理的保证,即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会表格和规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告的,
并收集与公司有关的重要信息,并酌情传达给管理层,包括总裁兼首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
控制系统,无论设计和操作多么完善,都只能为控制目标的实现提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都无法保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)。此外,个人、两人或多人串通或管理层凌驾可以规避控制措施。随着时间的推移,由于条件的变化或合规程度的恶化,控制可能会变得不足。此外,任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的假设。无法保证任何设计在未来的所有条件下都能成功实现其既定目标。由于任何具有成本效益的控制系统的固有局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
财务报告内部控制的变化
在正常业务过程中,我们经常通过升级现有系统或实施新系统来增强我们的信息系统。在截至2023年9月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关法律诉讼的信息可在本10-Q表季度报告第一部分第1项附注9——简明合并财务报表的承诺和意外开支的 “法律” 标题下找到,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
除了本报告列出的其他信息外,还应仔细考虑截至2022年12月31日止年度的10-K表格第1A项 “风险因素” 中讨论的因素,该表经截至2023年3月31日的季度10-Q表修订,所有这些因素都可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。其中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性,也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生不利影响。我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化,经我们在截至2023年3月31日的季度10-Q表中提供的风险因素修订,这些风险因素以引用方式纳入此处。
第 5 项。其他信息
在截至2023年9月30日的三个月中,我们的任何执行官或董事都没有 采用要么 终止任何旨在满足第10b5-1 (c) 条或任何 “非第10b5-1条交易安排” 中肯定辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。
第 6 项。展品
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展品编号 | 描述 |
31.1 | 规则13a-14 (a) 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
31.2 | 规则13a-14 (a) 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席会计和财务官进行认证。 |
32.1 | 首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条进行认证。 |
32.2 | 首席会计和财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条进行认证。 |
101.INS | XBRL 实例文档 |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | XBRL 分类法定义链接库文档 |
101.LAB | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 |
104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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| Atricu,公司 |
| (注册人) |
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日期:2023 年 11 月 2 日 | /s/ 迈克尔·H·卡雷尔 |
| 迈克尔·H·卡雷尔 |
| 总裁兼首席执行官 (首席执行官) |
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日期:2023 年 11 月 2 日 | /s/ Angela L. Wirick |
| 安吉拉·L·维里克 |
| 首席财务官 (首席会计和财务官) |