美国证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ______________ 到 ______________ 的过渡时期
委员会档案编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名） |
| ||
（公司注册国） |
| （国税局雇主识别号） |
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| ||
（主要行政办公室地址） |
| （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码）
用复选标记指明注册人（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否已提交1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否遵守了此类申报要求。
用勾号指明在过去 12 个月（或注册人必须提交和发布此类文件的较短期间）中，注册人是否以电子方式提交并发布了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交和发布的所有互动数据文件（如果有），并将其发布在其公司网站上（如果有）。
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速归档 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2023 年 11 月 9 日，注册人已经
目录
第一部分 — 财务信息 | 页面 |
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第 1 项。财务报表（未经审计） |
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截至2023年9月30日未经审计的合并资产负债表，并于2023年3月31日经审计 | 3 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月未经审计的合并运营报表 | 4 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月未经审计的股东权益（赤字）合并报表 | 5 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的六个月未经审计的合并现金流量表 | 6 |
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未经审计的合并财务报表附注 | 7 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 15 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 17 |
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第 4 项。控制和程序 | 17 |
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第二部分 — 其他信息 |
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第 1 项。法律诉讼 | 18 |
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第 1A 项。风险因素 | 18 |
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第 2 项。未注册的股权出售和所得款项的使用 | 18 |
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第 3 项。高级证券违约 | 18 |
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第 4 项。矿山安全信息 | 18 |
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第 5 项。其他信息 | 18 |
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第 6 项。展品 | 18 |
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签名 | 19 |
| 2 |
| 目录 |
第一部分 — 财务信息
项目：1 份财务报表
NASCENT BIOTECH, INC
合并资产负债表
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| 2023年9月30日 |
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| 2023年3月31日 |
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| （未经审计） |
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| （已审计） |
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资产 |
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流动资产： |
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现金 |
| $ |
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| $ |
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预付 |
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流动资产总额 |
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总资产 |
| $ |
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| $ |
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负债和股东赤字 |
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流动负债： |
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应付账款和应计负债 |
| $ |
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| $ |
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应计负债——关联方 |
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可转换票据-扣除折扣 |
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衍生责任 |
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流动负债总额 |
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负债总额 |
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承付款和意外开支 |
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股东赤字 |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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| ||
累计赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股东赤字总额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
负债总额和股东赤字 |
| $ |
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| $ |
| ||
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
| 目录 |
NASCENT BIOTECH, INC
合并运营报表
截至9月30日
（未经审计）
|
| 三个月 |
|
| 六个月 |
| ||||||||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
| ||||
运营费用： |
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| ||||
咨询 |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
| ||||
一般和管理费用 |
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| ||||
临床试验 |
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| ||||
产品制造和灌装 |
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研究和开发 |
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运营损失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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衍生品公允价值的变化 |
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融资成本 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
债务清算的收益 |
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原始发行折扣亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
利息支出 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
其他收入总额（支出） |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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已发行、基本和摊薄后已发行股票的加权平均数 |
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| ||||
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
| 目录 |
NASCENT BIOTECH, INC
股东赤字合并报表
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三个月和六个月
（未经审计）
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| 额外 |
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| 总计 |
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| 普通股 |
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| 已付款 |
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| 累积的 |
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| 股东 |
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| 股份 |
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| 金额 |
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| 资本 |
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| 赤字 |
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| 权益（赤字） |
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| |||||
截至2022年3月31日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||
向关联方发行的普通股 |
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| |||||
为行使认股权证而发行的普通股 |
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| |||||
为服务而发行的普通股 |
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| |||||
以可转换票据发行的认股权证 |
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| - |
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| ||||
净亏损 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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截至2022年6月30日的余额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
向关联方发行的普通股 |
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| |||||
为行使认股权证而发行的普通股 |
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| |||||
为可转换债务发行的普通股 |
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| |||||
为美联社发行的普通股 |
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| |||||
以可转换票据发行的认股权证 |
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| - |
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| ||||
净亏损 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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2022 年 9 月 30 日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||
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截至2023年3月31日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||
向关联方发行的普通股 |
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| |||||
为可转换债务发行的普通股 |
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| |||||
为服务而发行的普通股 |
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| |||||
转换时导数的变化 |
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期权支出 |
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| - |
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| ||||
净亏损 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
向关联方发行的普通股 |
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以现金发行的普通股 |
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| |||||
为服务而发行的普通股 |
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| |||||
期权支出 |
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| - |
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| ||||
从下跌回合中被视为分红 |
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| ( | ) |
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净亏损 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) | |||
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
| 目录 |
NASCENT BIOTECH, INC
合并现金流量表
截至9月30日
（未经审计）
|
| 六个月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
| $ | $( | ) |
| $ | ( | ) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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股票薪酬-关联方 |
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基于股票的薪酬 |
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衍生负债的公允价值（收益）损失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
债务折扣摊销 |
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可转换票据亏损 |
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债务清算的收益 |
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| ( | ) |
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股票期权费用 |
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| ||
运营资产和负债的变化： |
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应付账款和应计费用 |
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| ( | ) | |
预付 |
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| ( | ) | |
应由关联方承担 |
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| ||
由（用于）经营活动提供的净现金 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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来自融资活动的现金流： |
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出售普通股的收益 |
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可转换票据的偿还 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
认股权证转换的收益 |
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可转换票据的收益 |
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| ||
融资活动提供（使用）的净现金 |
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现金净增加（减少） |
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现金-年初 |
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现金-期末 |
| $ |
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| $ |
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补充披露： |
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支付的利息 |
| $ |
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| $ |
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缴纳的所得税 |
| $ |
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| $ |
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非现金交易 |
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以可转换票据发行的认股权证 |
| $ |
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| $ |
| ||
衍生品的初始折扣 |
| $ |
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| $ |
| ||
为债务转换而发行的普通股 |
| $ |
|
| $ |
| ||
债务转换时衍生品的报废 |
| $ |
|
| $ |
| ||
为美联社发行的普通股 |
| $ | - |
|
| $ |
| |
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
| 目录 |
NASCENT BIOTECH, INC
合并财务报表附注
（未经审计）
注1 — 业务的组织和性质
Nascent Biotech, Inc.（“Nascent” 或 “公司”）于2014年3月3日根据内华达州法律注册成立。该公司正在积极开发用于治疗脑癌和胰腺癌的普利妥单抗。Nascent还积极研究其他癌症，这些癌症很有可能从普利妥单抗的治疗效果中受益，因为它们有共同的靶标。在日本先前的临床研究中，普利妥单抗已被证明在低剂量下非常有效。Nascent 是一家二期临床试验生物制药公司，专注于为脑癌和胰腺癌的初步临床测试做准备的生物候选药物。
2017年3月31日，该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，以获得开始I期临床试验的许可。2018年12月7日，该公司收到了美国食品药品管理局的一封信，允许其使用特定批次的药物物质开始1期临床试验。2021年3月15日，该公司开始了第一阶段的临床试验。2023 年 8 月 10 日，公司获得美国食品药品监督管理局的许可，开始脑癌的 2 期临床试验。
注2-列报基础
随附的合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。该公司选择了截至3月31日的财政年度。
随附的公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月未经审计的中期合并财务报表是根据美国证券交易委员会普遍接受的中期财务信息会计原则编制的，应与公司截至2023年3月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。管理层认为，未经审计的财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的，反映了公允列报中期财务状况和经营结果所必需的所有调整，这些调整仅包括正常的经常性调整。过渡期的经营业绩不一定代表后续任何季度或整年的预期业绩。
演示基础
公司根据ASC 260计算每股净亏损， 每股收益，这要求在运营报表正文中列报基本和摊薄后的每股亏损（“EPS”）。基本每股收益的计算方法是将普通股股东可获得的净亏损（分子）除以该期间已发行普通股的加权平均数（分母）。摊薄后的每股收益使该期间所有摊薄的潜在已发行普通股生效，包括股票期权和认股证，使用库存股法、可转换优先股和使用如果转换法的可转换债务。在计算摊薄后的每股收益时，使用该期间的平均股票价格来确定假设通过行使股票期权或认股权证而购买的股票数量。如果摊薄后的每股收益具有反稀释作用，则将所有可能具有稀释性的普通股排除在外。
我们已经确定了某些作为衍生品应付的可转换票据的转换特征。我们使用美国期权二项式定价模型估算衍生品的公允价值。我们在金融工具成立之初、转换为权益之日和每个报告日估算衍生负债的公允价值，并酌情记录衍生负债、债务折扣和衍生负债变动损益。这些估算基于多种输入，包括我们股票的市场价格、利率、我们的股价波动率以及基于相应协议中定义的市场价格的可变转换价格。这些投入在不同时期会发生重大变化，并取决于管理层的判断；因此，衍生负债的估计公允价值将在不同时期内波动，波动可能很大。
| 7 |
| 目录 |
收入确认
2016年4月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-10年度与客户签订合同的收入（主题606）：确定履约义务和许可。本更新中的修正并未改变主题 606 中指导的核心原则。相反，本更新中的修正案澄清了主题606的以下两个方面：确定履约义务和许可实施指南，同时保留了这些领域的相关原则。主题606包括关于以下方面的实施指南：(a) 与客户签订转让商品和服务以换取对价的合同；(b) 确定实体授予许可的承诺是否为客户提供了使用该实体知识产权的权利（在某个时间点得到兑现）或访问该实体知识产权的权利（随着时间的推移得到满足）。修正案旨在提供更详细的实施指导，以期降低遵守主题606所需的判断程度。
ASC Topic 606规定了实体应遵循的新的五步模式，以便根据核心原则确认收入。这五个步骤是：
| 1. | 确定与客户签订的合同。 |
| 2. | 确定合同中的履约义务。 |
| 3. | 确定交易价格。 |
| 4. | 将交易价格分配给合同中的履约义务。 |
| 5. | 在（或作为）实体履行履约义务时确认收入。 |
公司使用修改后的回顾性过渡方法实施了过渡。这些资金不是根据合同未达到的里程碑赚取的。根据许可协议中特定的里程碑对收入确认的截止待遇，公司确定这些合同确认的收入价值没有调整。
衍生债务
2020年8月，财务会计准则委员会发布了 华硕2020-06, 债务 — 带有转换和其他期权的债务（副主题 470-20）以及衍生品和套期保值 — 实体自有股权合约（副主题 815-40）。新的ASU取消了可转换工具的有益兑换和现金兑换会计模型，并取代了其中的相应指导方针 ASC 470-20和 ASC 740-10-55-51。随着现金兑换和有益兑换特征模型的取消，更多的工具将作为单一工具记账，而不是将其收益分配给负债和权益会计单位。
亚利桑那州立大学的修正案对符合美国证券交易委员会申报人定义的公共商业实体有效，但不包括符合美国证券交易委员会定义的小型申报公司的实体，适用于2021年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度的过渡期。对于所有其他实体，修正案对2023年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的过渡期。允许在实体的年度财政年度开始时提前采用，但不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度。该公司仍在评估通过该修正案的影响。
注意 3-持续经营
公司的合并财务报表是使用美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的，这些会计原则适用于考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债的持续企业。该公司的营运资金极少，并蒙受了运营损失。该公司没有收入来支付其运营成本，公司将来在开发产品时将产生额外的费用。这些因素使人们对该公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。公司从事的研发活动必须以外部资金担保的现金来满足。公司可以提供非现金对价并寻求股权额度作为其运营融资的手段。如果公司无法获得创收合同或融资，或者其获得的收入或融资不足以弥补其可能产生的任何运营损失，则公司可能会通过战略联盟、收购或其他可能稀释现有股东利益的安排来大幅削减或终止其运营或寻求其他商业机会。财务报表不包括因这种不确定性的结果而可能产生的任何调整。
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附注 4 — 关联方交易
2015 年 9 月 1 日，
官员兼主任 |
| 合同项下的初始股份奖励 |
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| 为维持所有权百分比而赚取的额外股份 |
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| 赚取的总股份 |
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主席 |
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首席财务官 |
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总计 |
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2020 年 9 月 1 日，
官员兼主任 |
| 会计年度已支付的年化薪酬 |
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主席 |
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首席财务官 |
| $ |
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总计 |
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在截至2023年9月30日的六个月中，任命了两名高级管理人员和一名董事
注 5 — 股权
常见
在截至2022年9月30日的六个月中，任命了两名高级管理人员和一名董事
在截至2022年9月30日的六个月中，发行了四家实体
在截至2022年9月30日的六个月中，公司发行了
在截至2022年9月30日的六个月中，发布了医疗董事职位
在截至2022年9月30日的六个月中，公司发行了
在截至2022年9月30日的六个月期间，公司发行了
在截至2023年9月30日的六个月中，任命了两名高级管理人员和一名董事
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| 目录 |
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了
注释 6 — 选项
在截至2023年9月30日的六个月期间，公司确认了美元
以下内容列出了截至2023年9月30日的六个月中授予和未偿还的期权：
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| 选项 |
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| 加权 平均值 运动 价格 |
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| 加权 平均值 剩余的 合同 生活 |
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| 的数量 选项 可锻炼 |
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| 固有的 价值 |
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截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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截至2023年9月30日未付清 |
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| $ |
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| $ |
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截至2023年9月30日，期权的加权平均剩余寿命和内在价值为
注7 — 认股权证
在截至2021年3月31日的年度中，公司发行了
2022年4月7日，该公司发行了
2022年8月31日，该公司发行了
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| 目录 |
2022年9月2日，该公司发行了
认股权证包含反稀释条款，如果在认股权证发行以低于认股权证转换价格的价格转换为普通股后发行任何工具，则该条款生效。在截至2023年9月30日的六个月中，估值通过向下计算美元得出视为分红
截至2023年9月30日，认股权证的加权平均剩余期限和内在价值为：
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| 认股证 |
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| 加权 平均值 运动 价格 |
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| 加权 平均值 剩余的 合同人寿保险 |
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截至 2022 年 3 月 31 日已发行 |
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已授予 |
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已过期 |
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截至2023年3月31日的未缴款项 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已过期 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
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| $ |
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| $ |
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截至2023年9月30日，有
附注8-可转换债务
2022年8月31日，公司与一家无关的第三方签订了总额为美元的可转换债券的协议
每张债券的初始导数计算如下：
| 1. | 债券 1-的无风险利息 |
| 2. | 债券 2-的无风险利息 |
| 3. | 债券 3-无风险利息 |
在截至2023年9月30日的六个月中，公司向票据持有人发行
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| 目录 |
2023年6月29日，公司与债券所有者签署了赎回协议，该协议于2023年8月31日修订，涉及未偿还的本金余额为美元
2022年9月2日，公司与一家无关的第三方签订了总额为美元的可转换债券的协议
在截至2023年9月30日的六个月中，公司共发行了
附注9-公允价值计量和衍生负债
如（财务会计准则委员会ASC 820）所定义，公允价值是指在计量日（退出价格）市场参与者之间的有序交易中出售资产所获得的或为转移负债而支付的价格。该公司使用了其行业中类似实体的市场数据或市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设，包括有关风险的假设和估值技术输入中固有的风险。这些输入可以很容易地观察到，可以得到市场的证实，或者通常是不可观察的。公司根据这些投入的可观察性对公允价值余额进行分类。FASB ASC 820建立了公允价值层次结构，对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。该等级制度将相同资产或负债的活跃市场中未经调整的报价置于最高优先级（第一级衡量），将不可观察的投入（第三级衡量）给予最低优先级。
公允价值层次结构的三个级别如下：
第 1 级 | – | 截至报告日，活跃市场上相同资产或负债的报价可用。活跃市场是指资产或负债交易以足够的频率和数量进行以持续提供定价信息的市场。第一级主要由交易所交易衍生品、有价证券和上市股票等金融工具组成。 |
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第 2 级 | – | 定价输入不是第一级所含活跃市场的报价，这些报价在报告日期可以直接或间接观察，包括那些使用模型或其他估值方法进行估值的金融工具。这些模型主要是行业标准模型，考虑了各种假设，包括大宗商品的远期报价、时间价值、波动系数、标的工具的当前市场和合同价格以及其他相关的经济指标。基本上，所有这些假设在工具的整个期限内都可以在市场上观察，可以从可观测的数据中得出，也可以得到市场上执行交易的可观测水平的支持。此类工具通常包括非交易所交易衍生品，例如商品互换、利率互换、期权和项圈。 |
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第 3 级 | – | 定价输入包括重要的投入，这些投入通常不太容易从客观来源观察。这些输入可以与内部开发的方法一起使用，从而得出管理层对公允价值的最佳估计 |
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| 目录 |
截至2023年9月30日，公司认为，由于这些工具的性质或期限，报告的现金、应付账款、应计负债和应付给关联方的金额接近其公允价值。在截至2023年9月30日的六个月中，可转换票据持有人签订了一项协议，根据该协议，公司将在2023年12月31日之前支付本票据余额。除非尚未根据协议支付本金，否则票据持有人不会将任何金额的未偿票据转换为普通股。
下表显示了截至2023年9月30日的季度中衍生负债公允价值的变化：
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| 第 1 级 |
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| 第 2 级 |
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| 第 3 级 |
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截至2023年3月31日的衍生负债的公允价值 |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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转换时更改 |
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衍生品公允价值的变化 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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注 10 — 承诺和意外开支
2016年9月30日，公司与产品制造商签订了细胞系销售协议。根据协议条款，公司有义务根据其成就的里程碑支付未来的款项。这些未来的付款可能如下；
| 1. | $ |
| 2. | $ |
| 3. | $ |
| 4. | 完成第一阶段生产或将细胞系从Catalent控制下转移后的年度维护费为美元 |
| 5. |
截至2023年9月30日，未偿余额为美元
2020 年 3 月 9 日，公司董事会调整了支出奖励计划。
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| 目录 |
注释 11-许可协议
2021 年 3 月 31 日，该公司签发了一份以美元计价的许可协议
注 12-后续事件
2023 年 10 月 23 日，该公司支付了 $
2023 年 10 月 30 日，该公司支付了 $
公司评估了后续事件，以确定在2023年9月30日之后至本文件提交之日发生的事件，这些事件将对公司的财务业绩产生重大影响或需要披露，并确定除了本脚注中提到的事件外，没有其他事件。
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项目2：管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析
本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。由于我们在向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险、总体经济状况以及在发表此类前瞻性陈述时使用的假设发生了变化，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中列出的业绩存在重大差异。
Nascent Biotech, Inc（“Nascent” 或 “公司”）于2014年3月3日根据内华达州法律注册成立。该公司正在积极开发用于治疗脑癌和胰腺癌的普利妥单抗。Nascent还积极研究其他癌症，这些癌症很有可能从普利妥单抗的治疗效果中受益，因为它们有共同的靶标。
Nascent 是一家二期临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗各种形式癌症的单克隆抗体。该公司专注于正在或已经完成癌症治疗的初步临床测试的生物候选药物，然后寻求进一步开发这些候选药物以用于商业用途。Nascent目前正在开发用于治疗脑癌和胰腺癌的药物，我们都拥有FDA授予的孤儿药资格。Nascent 已经完成了 1 期临床试验。2023 年 8 月 10 日，公司获得美国食品药品监督管理局的许可，开始脑癌的 2 期临床试验。
此外，Nascent与学术和企业合作伙伴合作，断言普利妥单抗有可能作为SARS-CoV-2病毒（导致 COVID-19）的治疗和疫苗参与其中。
概述
该公司专注于开发用于治疗脑胶质瘤和星形细胞瘤等脑癌恶性肿瘤患者的普利妥单抗。目前的脑癌治疗策略包括使用化疗、手术干预或放射治疗。由于这些疗法的疗效微乎其微，因此需要开发更安全、更有效的药物。Temodar是用于治疗脑癌的最常用的化疗药物，其存活率仅为中位数，许多脑肿瘤符合手术资格。此外，即使切除，大多数脑肿瘤也会在手术后一年内复发。如今，按照目前的护理标准，只有不到60％的脑癌患者将在诊断后的第一年之后存活，只有不到35％的患者将活到五年。胶质母细胞瘤是一种特别具有侵袭性的脑癌，占所有脑癌和其他神经系统癌症的42％，1年存活率为36.5％，5年存活率为5％。（SEER 注册数据，9 月 15 日第四，2016（美国中央脑肿瘤登记处）。
2017年3月31日，该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，以获得开始I期临床试验的许可。2018年12月7日，该公司收到了美国食品药品管理局的一封信，允许其使用特定批次的药物物质开始1期临床试验。该公司开始在一家大型肿瘤医院对原发性和转移性脑癌进行人体临床试验。第一阶段临床试验已经完成。2023 年 8 月 10 日，公司获得美国食品药品监督管理局的许可，开始脑癌的 2 期临床试验。
2020年5月，Nascent宣布了一项研究合作研究，两者都是 体外和 在活体中（小鼠模型），pritumumab阻断SARS-CoV-2病毒感染细胞的能力。科学文献中发表的一篇文章提出了这个概念（你等人。《生物医学杂志》(2016) 23:14 DOI 10.1186/s12929-016-0234-7），其中特别提到，细胞表面维门汀（普利妥单抗选择性结合的蛋白质）是治疗冠状病毒相关疾病的潜在靶标。这些初步研究正在进行中。此外，2020年5月，Nascent宣布与曼哈顿生物解决方案公司（纽约，纽约）联合使用曼哈顿的平台，该平台基于重组牛分枝杆菌卡介苗（BCG）疫苗，但专为靶向SARS-CoV-2而设计。卡介苗是一种活的非致病性细菌，可刺激各种先天和适应性免疫反应，并以其作为结核疫苗的长期安全记录而闻名。因此，通过这些合作，Nascent 正在研究普利妥单抗作为 COVID-19 的治疗方法和 COVID-19 的预防疫苗的潜在用途。
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运营结果
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月期间，该公司的收入分别为零。
截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，一般和管理费用分别为82,036美元和169,786美元，而截至2022年9月30日的期间为81,886美元和191,689美元。截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，咨询费用分别为696,190美元和925,552美元，而2022年同期分别为213,915美元和637,065美元。截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，支出与2022年同期相比有所增加，这主要是由于向管理层发行的股票定价增加了288,487美元，以维持协议规定的所有权百分比。在截至2023年9月30日的六个月期间，产品灌装成本为136,507美元，而2022年同期则没有增加，这也增加了支出。这是用于临床试验的散装药品的小瓶。
截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，研发费用分别为28,308美元和54,218美元，而2022年同期分别为75,738美元和132,628美元。截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，临床试验费用分别为30,921美元和63,365美元，而2022年同期分别为149,592美元和179,689美元。第一阶段临床试验于2023年3月结束。在第二阶段临床试验开始之前，研发费用加上临床试验费用将降至最低。
.
在截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，其他收入支出总额为7,979美元，其他支出为20,272美元，而2022年同期的其他收入为375,571美元，其他支出为304,680美元。2023年六个月的其他支出包括362,843美元的利息支出，由5万美元的债务清算收益和292,179美元的公允价值变动收益所抵消。在截至2022年9月30日的六个月期间，其他支出包括375,656美元的公允价值收益，由345,834美元的利息支出和329,390美元的原始票据折扣所抵消。
在截至2023年9月30日的三个月和六个月期间，我们的净亏损分别为829,476美元和1,369,700美元，而2022年同期的净亏损分别为145,714美元和1,445,590美元。两期之间的差异主要是由于截至2022年9月30日的六个月期间的原始票据折扣与2023年同期相比出现亏损。
流动性和资本资源
公司的流动性和资本取决于其可以筹集的资金，以继续公司对其产品的测试和临床试验。该公司预计，必须筹集约1500万至2,000万美元才能完成其二期临床研究。
本公司的高级职员、董事、负责人、关联公司或股东之间没有关于未来贷款的协议或谅解。公司将继续通过贷款、股权出售和可能的许可协议筹集外部资金。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑
截至2023年9月30日，该公司的营运资金赤字为6,410美元。流动资产包括1,003,968美元的现金和预付的38,693美元，流动负债为1,049,071美元，包括510,082美元的应付账款和应计费用，扣除折后的30.5万美元，可转换票据，179,989美元的衍生负债以及应付给关联方的54,000美元。
在截至2023年9月30日的六个月期间，用于经营活动的净现金为504,218美元，而2022年同期使用的净现金为777,502美元。2023年和2022年同期之间的差异主要与截至2023年9月30日的六个月期间的亏损比2022年同期的亏损减少有关。
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截至2023年9月30日的六个月期间，融资活动提供的净现金为133.6万美元，而2022年同期融资活动提供的净现金为18.65万美元。截至2023年9月30日的六个月期间提供的现金包括以143.6万美元现金出售的普通股被10万美元可转换票据的偿还所抵消，而可转换票据的收益为193.2万美元，认股权证转换的收益为20.8万美元，但被2022年同期支付的27.5万美元可转换票据所抵消。
截至2023年9月30日，该公司的总资产为1,042,661美元，总负债为1,049,071美元。截至2023年9月30日，股东的赤字为6,410美元。相比之下，截至2023年3月31日，股东的赤字为1,296,137美元。2023年负债减少的主要原因是扣除折扣后的可转换票据减少和衍生品负债减少。
需要额外的资金：
该公司从事的研发活动必须以外部资金担保的现金来满足。该公司将提供非现金对价，并寻求股权额度作为其运营融资的手段。如果公司无法获得创收合同或融资，或者其获得的收入或融资不足以弥补其可能产生的任何运营损失，则公司可能会通过战略联盟、收购或其他可能稀释现有股东利益的安排来大幅削减或终止其运营或寻求其他商业机会。
据估计，我们目前的资本需求约为1500万至2000万美元。这将带领我们完成计划于2024年开始的II期临床试验。
资产负债表外安排
截至2023年9月30日，我们没有资产负债表外安排或第三方债务担保
通胀
我们认为，自成立以来，通货膨胀并未对我们的运营产生重大影响。
项目3：有关市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目 4: 控制和程序
在我们管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，我们从2023年9月30日起对披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估，该术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》颁布的第13a-15（e）条。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序尚未生效。该结论反映出存在以下重大缺陷：（1）我们的首席执行官缺乏会计能力，他是我们的唯一高管，也是我们的首席会计官，这导致我们几乎依赖兼职外部顾问来履行我们的所有会计职能；（2）我们的财务报告流程和会计职能中缺乏适当的职责分离和必要的公司会计资源；（3）缺乏包括多级审查的控制程序。在我们能够纠正这些重大缺陷之前，我们已经聘请了第三方顾问和会计师事务所来协助进行财务报告。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。
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| 目录 |
第二部分 — 其他信息
项目 1: 法律诉讼
没有
项目 1A：风险因素
正如我们之前在最新的10-K表格文件中披露的那样，Nascent Biotech的风险因素没有重大变化。
项目2：未经登记的股权出售和收益的使用。
在截至2023年9月30日的六个月中，两名高管和一名董事发行了6,433,902股普通股，价值为639,951美元，用于服务。
在截至2023年9月30日的三个月中，公司发行了9,537,182股普通股，价值367,796美元，用于转换债务和应计利息。
在截至2023年9月30日的三个月中，公司发行了10万股普通股，价值为5,600美元，用于服务。
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了1872万股普通股，价值为143.6万美元作为现金。
在截至2023年9月30日的六个月中，公司发行了18万股普通股，价值为9,000美元，用于服务。
.
第 3 项：优先证券违约
没有
项目4: 矿山安全信息
没有
项目 5: 其他信息
没有。
项目 6: 展品
展品编号 |
| 描述 |
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31 |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
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32 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
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|
|
101.INS |
| 行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）。 |
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|
101.SCH |
| 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
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|
101.CAL |
| 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
|
|
|
101.DEF |
| 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
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|
|
101.LAB |
| 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
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|
|
101.PRE |
| 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
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|
|
104 |
| 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| 18 |
| 目录 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的要求，公司已正式授权以下签署人代表其签署本报告。
| NASCENT BIOTECH, INC |
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日期：2023 年 11 月 9 日 | 来自： | /s/ 肖恩·卡里克 |
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| 肖恩·卡里克 首席执行官 |
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