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附录 99.1 |
Alaunos Therapeutics公布了2023年第三季度财务业绩、第一阶段临床数据以及对战略替代方案的持续探索
| • | TCR-T Library 1/2 期试验在八名可评估的 转移性难治性实体瘤患者中实现了 87% 的疾病控制率；所有接受治疗的患者 TCR-T 细胞疗法的耐受性良好 |
| • | HuntR®发现了新的 HLA I 类和 II 类限制 TCR，可以识别驱动突变，包括 KRAS 和 TP53 |
| • | 公司继续探索潜在的战略替代方案；成本节约措施有望将现金 的失控延续到2024年第二季度 |
休斯顿，2023年11月14日 Alaunos Therapeutics， Inc.（Alaunos或公司）（纳斯达克股票代码：TCRT）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。正如先前宣布的那样，该公司正在探索战略替代方案，由Cantor Fitzgerald & Co. 担任其战略顾问。Alaunos继续减少支出，迄今为止采取的成本节约措施预计会将其现金流道延长至2024年第二季度。
运营和公司最新动态
来自 TCR-T Library 1/2 期试验的临床数据：在 公司的TCR-T Library 1/2 期试验中，有八名患者接受了治疗和评估。胰腺癌（3）、结直肠癌（4）和非小细胞肺癌（1）患者接受了治疗，一些 胰腺和结直肠癌患者也出现了肺转移。总体而言，该试验显示，该公司的T细胞在所有可评估的参与者中均具有良好的耐受性，没有剂量限制毒性（DLT），也没有观察到与免疫效应细胞相关的 神经毒性综合征（ICANS）。所有细胞因子释放综合征 (CRS) 事件均在 1-3 级以内，均为自限性或通过标准临床管理得到缓解，在某些情况下，使用单剂 剂量的托珠单抗。
一名非小细胞肺癌（NSCLC）患者实现了客观的部分反应 ，无进展存活了六个月。另外六名患者在病情稳定的情况下取得了最佳的总体反应。在可评估的晚期、转移性、难治性 实体瘤患者中，总反应率为13％，疾病控制率为87％（见附图）。疾病控制是通过客观反应和稳定的疾病来衡量的。在所有患者的血清细胞后移植中检测到干扰素伽玛分泌量相对于基线增加，这表明注入的 TCR-T 细胞 识别出肿瘤。在上次随访中，所有可评估的患者均检测到外周血中TCR-T细胞的持久性， 包括一名患者长达六个月的随访。在三个样本中还检测到TCR-T细胞浸润到肿瘤中，这些样本采集了新的活检，提示它们归因于肿瘤微环境。所有 名患者均已取得进展或已退出试验，对一部分患者的长期随访正在进行中，没有按照治疗方案进行进一步干预。该审判成立 概念验证那个 《睡美人》TCR-T 细胞可以产生客观的临床反应并识别已确立的肿瘤 在活体中.
