2023Q3假的--12-310001280776P3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2023#NonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#NonoperatingIncomeExpenseP3Y00012807762023-01-012023-09-3000012807762023-10-31xbrli: 股票00012807762023-09-30iso421:USD00012807762022-12-31iso421:USDxbrli: 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年员工股票购买计划会员2021-08-012021-08-010001280776VTL：2021 年员工股票购买计划会员2023-07-012023-09-300001280776VTL：2021 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001280776VTL：2021 年员工股票购买计划会员2022-07-012022-09-300001280776VTL：2021 年员工股票购买计划会员2022-01-012022-09-300001280776VTL：2019 年综合股权激励计划成员2019-07-310001280776VTL：两千一九综合股权激励计划常青会员2019-07-012019-07-310001280776VTL：两千一九综合股权激励计划常青会员2020-01-012023-09-300001280776VTL：两千一九综合股权激励计划常青会员2023-06-282023-06-280001280776VTL：2019 年综合股权激励计划成员SRT: 最大成员2023-01-012023-09-300001280776VTL：2019 年综合股权激励计划成员VTL：激励员工股票期权会员2023-01-012023-09-300001280776VTL：非法定员工 estockOptions 会员VTL：2019 年综合股权激励计划成员SRT: 最低成员2023-01-012023-09-300001280776VTL：非法定员工 estockOptions 会员VTL：2019 年综合股权激励计划成员SRT: 最大成员2023-01-012023-09-300001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2022-12-310001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2023-09-300001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2021-12-310001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-09-300001280776VTL：两千一九综合股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2022-09-300001280776VTL：2019 年综合股权激励计划成员2023-01-012023-09-300001280776VTL：2019 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激励计划成员2022-07-012022-09-300001280776SRT: 董事会成员2023-04-272023-04-270001280776SRT: 场景预测成员VTL: duanenashmdjdmbamemberSRT：董事会主席成员VTL：执行主席管理层成员SRT: 附属机构身份会员2022-12-282023-12-310001280776SRT: 场景预测成员VTL: duanenashmdjdmbamemberSRT：董事会主席成员VTL：执行主席管理层成员SRT: 附属机构身份会员2024-01-012024-12-31

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

（Mark One）

☒			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

要么

☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在过渡期内                     到                     

委员会档案编号： 001-36201

Immunic, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

 

特拉华						56-2358443
（公司或组织的州或其他司法管辖区）						（美国国税局雇主识别号）
美洲大道 1200 号
200 套房
纽约，			纽约州			10036
（主要行政办公室地址）						（邮政编码）

(332) 255-9818

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题			交易品种			注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元			IMUX			纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒没有 ☐ 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  ☒没有☐

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器			☐			加速过滤器			☐
非加速过滤器			☒			规模较小的申报公司			☒
						新兴成长型公司			☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的☐没有☒

2023年10月31日， 45,145,383面值0.0001美元的普通股已流通。

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IMMUNIC, INC

索引

 

						页号
第一部分-财务信息
第 1 项。			简明合并财务报表（未经审计）
			简明合并资产负债表			3
			简明合并运营报表			4
			综合亏损简明合并报表			5
			股东权益简明合并报表			6
			简明合并现金流量表			8
			简明合并财务报表附注			9
第 2 项。			管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			23
第 3 项。			关于市场风险的定量和定性披露			35
第 4 项。			控制和程序			35
第二部分-其他信息
第 1 项。			法律诉讼			36
第 1A 项。			风险因素			36
第 2 项。			未注册的股权证券销售和所得款项的使用			37
第 3 项。			优先证券违约			37
第 4 项。			矿山安全披露			37
第 5 项。			其他信息			37
第 6 项。			展品			37

2

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IMMUNIC, INC

简明合并资产负债表

（以千计，股票和每股金额除外）

 

			2023年9月30日						2022年12月31日
			（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	59,689					$	106,745
投资-其他			—						9,629
其他流动资产和预付费用			5,545						9,490
流动资产总额			65,234						125,864
财产和设备，净额			288						294
使用权资产，净额			1,412						1,552
其他长期资产			43						43
总资产			$	66,977					$	127,753
负债和股东权益
流动负债：
应付账款			$	3,199					$	4,281
应计费用			13,659						7,986
其他流动负债			923						810
流动负债总额			17,781						13,077
长期负债
经营租赁负债			789						992
长期负债总额			789						992
负债总额			18,570						14,069
承付款和或有开支（注4）
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 20,000,000授权和 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行或流通的股票			—						—
普通股，$0.0001面值； 130,000,000授权股份和 44,595,383和 39,307,286截至2023年9月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股份			4						4
额外的实收资本			433,818						427,925
累计其他综合收益			3,905						3,035
累计赤字			(389,320)						(317,280)
股东权益总额			48,407						113,684
负债和股东权益总额			$	66,977					$	127,753

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

3

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IMMUNIC, INC

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

 

									三个月 9月30日结束，												九个月 9月30日结束，
															2023						2022						2023						2022
运营费用：
研究和开发															$	19,796					$	16,537					$	63,931					$	50,520
一般和行政															3,774						3,579						11,911						11,641
运营费用总额															23,570						20,116						75,842						62,161
运营损失															(23,570)						(20,116)						(75,842)						(62,161)
其他收入（支出）：
利息收入															766						230						2,534						343
其他收入（支出），净额															35						(1,338)						1,268						(2,115)
其他收入总额（支出）															801						(1,108)						3,802						(1,772)
净亏损															$	(22,769)					$	(21,224)					$	(72,040)					$	(63,933)
基本和摊薄后的每股净亏损															$	(0.51)					$	(0.69)					$	(1.63)					$	(2.16)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值															44,574,377						30,564,995						44,227,264						29,655,946

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4

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IMMUNIC, INC

综合亏损简明合并报表

（以千计）

（未经审计）

 

									三个月 9月30日结束，												九个月 9月30日结束，
															2023						2022						2023						2022
净亏损															$	(22,769)					$	(21,224)					$	(72,040)					$	(63,933)
其他综合收益（亏损）：
外币折算															(77)						274						870						(134)
综合损失总额															$	(22,846)					$	(20,950)					$	(71,170)					$	(64,067)

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5

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IMMUNIC, INC

简明合并股东权益表

（以千计，股份金额除外）

（未经审计）

截至2023年9月30日的九个月
			普通股												额外 付费 资本						累积的 其他 全面 收入（亏损）						累积的 赤字						总计 股东 公平
			股份						金额
2023 年 1 月 1 日的余额			39,307,286						$	4					$	427,925					$	3,035					$	(317,280)					$	113,684
净亏损			—						—						—						—						(25,272)						(25,272)
基于股票的薪酬			—						—						1,979						—						—						1,979
外汇折算调整			—						—						—						776						—						776
通过行使预先注资认股权证而发行的股票			5,096,552						—						51						—						—						51
截至2023年3月31日的余额			44,403,838						$	4					$	429,955					$	3,811					$	(342,552)					$	91,218
净亏损			—						—						—						—						(23,999)						(23,999)
基于股票的薪酬			—						—						1,798						—						—						1,798
外汇折算调整			—						—						—						171						—						171
与公司员工股票购买计划有关的发行股票			84,533						$	—					96						$	—					$	—					96
截至 2023 年 6 月 30 日的余额			44,488,371						$	4					$	431,849					$	3,982					$	(366,551)					$	69,284
净亏损			—						—						—						—						(22,769)						(22,769)
基于股票的薪酬			—						—						1,687						—						—						1,687
普通股的发行——市场销售协议扣除发行成本为美元9			107,012						—						282						—						—						282
外汇折算调整			—						—						—						(77)						—						(77)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额			44,595,383						$	4					$	433,818					$	3,905					$	(389,320)					48,407

6

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截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
			普通股												额外 付费 资本						累积的 其他 全面 收入（亏损）						累积的 赤字						总计 股东 公平
			股份						金额
2022 年 1 月 1 日的余额			26,335,418						3						324,237						(252)						(196,873)						127,115
净亏损			—						—						—						—						(20,808)						(20,808)
基于股票的薪酬			—						—						2,069						—						—						2,069
外汇折算调整			—						—						—						(58)						—						(58)
与公司股票期权计划相关的发行股票			852						—						5						—						—						5
普通股的发行——市场销售协议扣除发行成本为美元918			2,904,113						—						29,638						—						—						29,638
截至2022年3月31日的余额			29,240,383						3						$	355,949					$	(310)					$	(217,681)					$	137,961
净亏损			—						—						—						—						(21,901)						(21,901)
基于股票的薪酬			—						—						2,062						—						—						2,062
外汇折算调整			—						—						—						(350)						—						(350)
与公司员工股票购买计划有关的发行股票			24,612						$	—					130						$	—					$	—					130
普通股的发行——市场销售协议扣除发行成本为美元308			1,300,000						$	—					9,946						$	—					$	—					9,946
截至2022年6月30日的余额			30,564,995						$	3					$	368,087					$	(660)					$	(239,582)					$	127,848
净亏损			—						—						—						—						(21,224)						(21,224)
基于股票的薪酬			—						—						1,912						—						—						1,912
外汇折算调整			—						—						—						274						—						274
2022 年 9 月 30 日的余额			30,564,995						$	3					$	369,999					$	(386)					$	(260,806)					108,810

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

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IMMUNIC, INC

简明合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）

 

			九个月 9月30日结束，
			2023						2022
来自经营活动的现金流：
净亏损			$	(72,040)					$	(63,933)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧和摊销			88						58
未实现的外币损失			712						4,217
基于股票的薪酬			5,464						6,043
运营资产和负债的变化：
其他流动资产和预付费用			3,881						2,061
应付账款			(951)						1,151
应计费用			5,961						465
其他负债			84						(102)
用于经营活动的净现金			(56,801)						(50,040)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备			(169)						(113)
出售投资-其他			9,796						—
由（用于）投资活动提供的净现金			9,627						(113)
来自融资活动的现金流：
通过At The Market发行公开发行普通股的收益，扣除发行成本为美元9和 $1,226，分别地			282						39,584
行使股票期权的收益			—						5
行使预先注资的认股权证的收益			51						—
与公司员工股票购买计划有关的股票发行的收益			96						130
融资活动提供的净现金			429						39,719
汇率变动对现金和现金等价物的影响			(311)						(3,658)
现金和现金等价物的净变化			(47,056)						(14,092)
现金和现金等价物，期初			106,745						86,863
现金和现金等价物，期末			$	59,689					$	72,771
非现金投资和融资活动的补充披露：
为换取租赁义务而获得的经营租赁使用权资产			$	544					$	—

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

8

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IMMUNIC, INC

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1. 业务描述和财务报表基础

业务描述

Immunic, Inc.（“Immunic” 或 “公司”）是一家生物技术公司，致力于开发侧重于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫疗法临床产品线。该公司总部位于纽约市，主要业务位于德国慕尼黑附近的格雷费尔芬。该公司目前大约有 80员工。

Immunic正在寻求口服给药的小分子项目的临床开发，每种药物都具有独特的功能，旨在直接解决严重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到满足的需求。其中包括针对多发性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus钙（IMU-838）项目，该计划已在针对复发缓解型多发性硬化症、进行性多发性硬化症和中度至重度溃疡性结肠炎（“UC”）患者的2期临床试验中显示出治疗活性；IMU-856 计划，旨在再生肠道上皮细胞和恢复肠道屏障功能，这可能适用于许多胃肠道疾病，例如乳糜泻、UC、克罗恩氏病或伴有腹泻的肠易激综合症；以及 IMU-381 计划，它是专门为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子。

公司的业务、经营业绩、财务状况和增长前景面临重大风险和不确定性，包括其临床试验未能达到终点、未能获得监管部门批准以及需要额外资金才能完成公司临床试验的开发和商业化 三开发计划。

流动性和财务状况

Immuc没有获准进行商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自2016年成立以来，它从未盈利，每年都出现营业亏损。该公司的累计赤字约为美元389.3截至 2023 年 9 月 30 日，百万美元317.3截至 2022 年 12 月 31 日，已达百万。实际上，Immuc的所有营业亏损都源于与其研发计划有关的费用以及与其运营相关的一般和管理费用。

Immunic预计，在可预见的将来，随着其启动和继续开发候选产品并增加必要的人员以推进候选产品线，Immunic将承担大量开支并增加营业亏损。 Immunic预计，由于开发计划的时机，其营业亏损将逐季和同比大幅波动。

从成立到2023年10月31日，Immunic已筹集了约美元的净现金355.9百万美元来自优先股和普通股的私募和公开发行。截至2023年9月30日，该公司的现金及现金等价物约为美元59.7百万。有了这些资金，如果不筹集额外资金，公司就没有足够的流动性在这些财务报表发布后的至少十二个月内为其运营提供资金，而且此类行动并不完全在公司的控制范围内。如果公司无法获得额外资本，将对公司的运营、临床开发计划产生重大不利影响，公司可能不得不完全停止运营。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。

列报和合并的基础

随附的合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，包括Immunic及其全资子公司Immunic Ag和Immunic Australia Pty Ltd.的账目。所有公司间账户和交易均已在合并中删除。Immunic 将其运营作为一个可报告的部门进行管理，目的是评估绩效和做出运营决策。

未经审计的中期财务信息

9

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Immunic根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”），并按照美国证券交易委员会10-Q表格和S-X条例的指示，编制了随附的未经审计的中期合并财务报表（“美国公认会计原则”），以提供中期财务信息。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。这些未经审计的中期简明合并财务报表反映了包括正常经常性应计账款在内的所有调整，管理层认为，这些调整是公允列报Immunic在本期和公布日期的合并财务状况、合并经营业绩、合并股东权益表和合并现金流量所必需的。该公司的财年于12月31日结束。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些简明的合并财务报表应与公司于2023年2月23日提交的10-K表年度报告中包含的年度合并财务报表及其附注一起阅读。Immunic的业务性质如此之大，以至于任何过渡期的业绩都可能无法预示全年的预期业绩。

2. 重要会计政策摘要

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求公司做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响公司合并财务报表中报告的资产、负债、支出金额以及或有资产和负债的披露。公司财务报表和随附附注中最重要的估计与临床试验费用和基于股份的薪酬有关。管理层认为，在这种情况下，其估计是合理的。实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。

外币翻译和演示

该公司的报告货币为美元（“美元”）。Immunic AG位于德国，欧元是其功能货币。Immunic Australia Pty Ltd.的功能货币是澳元。财务报表中本位币不是美元的所有金额均按以下汇率折算成美元等价物：

• 按报告期末利率计算的资产和负债；

• 报告期内按平均汇率计算的损益表账户；以及

• 按历史汇率计算的股票组成部分。

将财务报表折算成美元的损益作为累计其他综合收益（亏损）的一部分记入股东权益。以非本位币计价的外币交易产生的已实现和未实现损益在合并运营报表中列为一般和管理费用。与在可预见的将来应付的长期公司间贷款相关的外币交易收益和亏损记录在其他收益（支出）中。合并现金流量表是使用报告期内有效的平均汇率编制的，该汇率合理地接近了现金流的发生时间。

现金和现金等价物和投资-其他

公司将所有原始到期日不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。原始到期日超过三个月的定期存款被归类为投资——其他。

现金和现金等价物和投资-其他包括手头现金和在美国银行存入的约美元35.4百万，德国约为 $22.4百万美元和澳大利亚约为 $1.9截至2023年9月30日，百万人。公司在美国和德国的主要金融机构维持以欧元和美元计价的现金和现金等价物余额，这些余额超过了政府保险的存款限额。管理层定期审查这些金融机构的信贷状况。该公司目前将其现金和现金等价物存入 二大型金融机构。美国的现金和现金等价物存放在摩根大通，截至2023年9月30日，主要存放在美国政府货币市场基金账户中，利率为 5.0%。德国的现金和现金等价物赚取利息的利率为 2.00% 至 3.25在截至2023年9月30日的期间内，百分比。

10

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			2023年9月30日						2022年12月31日
定期存款			$0						$9,629
			$0						$9,629

公允价值测量

公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而获得的价格。会计指导建立了公允价值层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，并最大限度地减少不可观察投入的使用。该标准描述了可用于衡量公允价值的三个输入级别：

第 1 级 — 活跃市场中相同资产或负债的报价。第一级资产由所列期间的货币市场基金组成。在本报告所述期间，该公司没有1级负债。

第 2 级——资产或负债的可观察报价以外的直接或间接投入；其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。在本报告所述期间，该公司没有二级资产或负债。

第 3 级-估值方法中不可观察的输入，对衡量资产或负债的公允价值具有重要意义。在本报告所述期间，该公司没有三级资产或负债。

由于到期时间短，现金和现金等价物、其他流动资产和预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面价值接近公允价值。

财产和设备

财产和设备按成本列报。折旧是根据资产的估计使用寿命使用直线法计算的，其范围为 三到 十三年.折旧费用为 $34,000和 $17,000分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月。折旧费用为 $88,000和 $58,000分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。

长期资产减值

当存在减值指标且估计由这些资产产生的未贴现现金流小于资产账面金额时，公司会记录运营中使用的长期资产的减值亏损。然后，减值资产按其估计公允价值入账。有 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，减值亏损。

善意

业务合并按收购方法计算。收购的总收购价格根据截至收购之日各自的估计公允价值分配给标的可识别净资产。确定收购资产和假设负债的公允价值需要管理层的判断，通常涉及使用重要的估计和假设，包括对未来现金流入和流出、成功概率、贴现率和资产寿命等方面的假设。收购的资产和假设的负债按其估计的公允价值入账。收购价格超过所收购净资产估计公允价值的部分记为商誉。

每年第四季度都会在申报单位层面对商誉进行减值测试，或者当事件或情况变化表明资产可能受到减值时，则更频繁地进行减值测试。此类事件或情况的例子包括但不限于不利的临床试验结果、法律或商业环境的重大不利变化、行业市场状况、不利的监管行动、股价持续下跌或意想不到的竞争。

2022年10月20日，该公司公布了其针对未取得积极进展的中度至重度牛皮癣患者的izumerogant（IMU-935）1b期临床试验的重要中期分析结果。2022年10月21日，该公司的市值大幅下降。该公司考虑过

11

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这是一个触发事件，表明商誉很有可能受到损害。该公司利用公司的交易股票价格（第一级公允价值输入）对公允价值与公司账面价值进行了比较。分析的结果, 该公司记录了大约 $33.02022年第四季度的百万美元非现金商誉减值费用，这相当于其先前的商誉余额的全额减记。

研究和开发费用

这些成本主要包括外部开发费用及其开发计划的内部人事支出、vidofludimus 钙、izumerogant 和 IMU-856。Immunic将其大部分研发资源都花在了vidofludimus钙上，这是该公司的主要开发项目，用于多发性硬化症和加州大学的临床试验。

研发费用包括研发活动产生的费用，包括临床试验、合同研究服务、某些里程碑付款、工资和相关的员工福利、分配的设施成本和其他外包服务。研发费用在发生时记作运营费用。

公司与合同研究组织（“CRO”）签订协议，通过执行受主服务安排（“MSA”）管理的个人工作单，为个别研究和项目提供临床试验服务。管理事务协议和相关工作单规定定期支付款项，并在某些里程碑完成后付款。公司定期根据实际成本评估付款时间，以确保在适当的会计期内适当计入相关费用。

合作安排

某些合作和许可协议可能包括向公司支付或从公司支付以下一项或多项款项：不可退还或部分退还的预付费用或许可费；开发、监管和商业里程碑付款；为制造供应服务付款；部分或全部偿还研发成本；以及许可产品净销售的特许权使用费。公司评估此类合同是否属于财务会计准则委员会（FASB）会计准则更新（“ASU”）2014-09年度的范围”与客户签订合同的收入” 以及亚利桑那州立大学第 2018-18 号，”合作安排”（“亚利桑那州立大学 2018-18”）。亚利桑那州立大学2018-18年度澄清说，合作安排的某些内容可能符合ASC 606范围内与客户的交易。

2018 年 10 月，公司与第一三共株式会社（“第一三共协议”）签订了期权和许可协议（“第一三共协议”），该协议授予该公司许可一组化合物的权利，该化合物被公司指定为 IMU-856，作为乳糜泻、炎症性肠病、伴腹泻和其他屏障的肠易激综合征等胃肠道疾病的潜在新口服治疗选择功能相关疾病。在期权期内，公司开展了商定的研发活动，第一三共在商定的最高限额内向其报销。此类偿还款记为其他收入。根据该协议，预计不会有额外的研发补偿。

2020 年 1 月 5 日，该公司行使了获得 IMU-856 全球独家商业化的选择权。除其他外，该期权行使授予Immunic AG对第一三共与 IMU-856 相关的专利申请的权利，该公司于2022年8月收到了美国专利商标局的批准通知。在行使期权方面，该公司向第一三共支付了一次性的预付许可费。根据第一三共协议，第一三共也有资格获得未来的开发、监管和销售里程碑款项，以及与 IMU-856 相关的特许权使用费。

政府援助

与澳大利亚Immunic开展的研发有关的政府援助记为其他（收入）支出的一部分。这种政府援助的确认率为 43.5产生的合格研发支出的百分比。我们还从德国政府那里获得政府援助，用于报销研发费用，最高可达 一百万每年欧元。我们认出了 $0.2百万和美元2.3百万的 其他收入分别与截至2023年9月30日的三个月和九个月中进行的研究活动有关，以及 $0.6百万和美元2.0百万美元分别与截至2022年9月30日的三个月和九个月中进行的研究活动有关。

一般和管理费用

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一般和管理费用主要包括行政、财务、业务发展和其他支助职能人员的薪金和相关费用。其他一般和管理费用包括但不限于股票补偿、保险费用、法律、会计和税务服务专业费用、咨询、相关设施费用和差旅费。

股票薪酬

公司根据授予日的公允价值来衡量为换取股权奖励而获得的员工和非雇员服务的成本，该奖励通常被视为支出 (i) 根据服务条件授予的奖励的必要服务期内的直线法；(ii) 对基于绩效条件的授予奖励采用加速方法，但仅限于绩效条件可能达到的程度满足。股票薪酬是（i）根据股权分类奖励的奖励的公允价值在授予之日估算，（ii）负债分类奖励的最终计量日期。没收记录在没收发生的时期。

公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型（“BSM”）估算股票期权的公允价值，该模型要求使用估计值和主观假设，包括无风险利率、标的普通股的公允价值、公司普通股的预期股息收益率、公司普通股价格的预期波动率以及期权的预期期限。这些估计涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。如果因素发生变化并使用不同的假设，则公司的股票薪酬支出将来可能会有重大差异。

租赁

该公司租赁办公空间和办公设备。基础租赁协议的租赁条款少于 12几个月及最多 60月。起始期限不超过12个月的租赁不包括在经营租赁资产使用权和经营租赁负债中。

该公司有 三办公和实验室空间的现有租约。在租赁协议签订之初，公司决定协议是否代表租赁，在协议生效时，每份租赁协议都被评估为运营租赁或融资租赁。公司的租赁被归类为运营租赁，运营租赁使用权资产和运营租赁负债已记录在公司的资产负债表上。使用权租赁资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁义务代表其对支付租赁产生的租赁款项的承诺。使用权租赁资产和债务在起始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值予以确认。由于公司的租赁不提供隐性利率，公司在确定租赁付款的现值时使用了根据生效日可用的信息估算的增量借款利率。使用权租赁资产包括启动前支付的任何租赁款项，不包括任何租赁激励措施。在估算未来租赁付款时使用的租赁期限可能包括在有合理理由确定公司将行使该选择权时可以延期的期权。运营租赁费用在租赁期内按直线法确认，但须视租赁的任何变化或对租赁期限的预期变化而定。公共区域成本和财产税等可变租赁成本在发生时记为支出。初始期限为十二个月或更短的租赁不记录在资产负债表上。

综合收益（亏损）

综合收益（亏损）被定义为非所有者来源的交易和其他事件和情况在一段时间内产生的权益变化。累计的其他综合收益（亏损）已作为股东权益的单独组成部分反映在随附的合并资产负债表中，包括外币折算调整（扣除税款）。

所得税

公司受美国、德国和澳大利亚的企业所得税法律和法规的约束。每个司法管辖区的税收法规都受相关税法和法规的解释约束，在适用时需要做出重大判断。

13

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公司采用资产负债会计所得税法，要求确认递延所得税资产和负债，以应对已审计合并财务报表中包含的事件的预期未来税收后果。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的，使用的是预计差异将扭转的当年的现行税率。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的运营中得到确认。管理层认为，当部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时，估值补贴可以减少递延所得税。截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司分别对递延所得税资产余额维持了全额估值补贴。

公司的政策是，根据管理层对税务机关审查后是否有可能维持税收优惠的评估，为不确定的税收状况以及相关的利息和罚款作出规定。公司将任何未确认的税收优惠的应计利息和罚款列为所得税支出的一部分。该公司需缴纳美国联邦、纽约州、加利福尼亚州、德克萨斯州、德国和澳大利亚的所得税。由于NOL的结转，公司在2003年及以后提交的纳税申报单须接受美国联邦或州所得税审查。2016 至 2022 纳税年度须接受德国和澳大利亚税务机关的审计。该公司目前没有受到任何税务司法管辖区的审查。

认股证

根据ASC 480-10《具有负债和权益特征的某些金融工具会计》（“ASC 480-10”）或ASC 815-40《与公司自有股票挂钩并可能结算的衍生金融工具会计》（“ASC 815-40”），公司将已发行的认股权证记作负债或权益。根据ASC 480-10，如果认股权证是强制性赎回的，并且需要以现金、其他资产或可变数量的股票进行结算，则被视为负债。如果认股权证不符合ASC 480-10的负债分类，则公司将考虑ASC 815-40的要求来确定认股权证应归类为负债还是权益。根据ASC 815-40，无论触发事件发生的可能性如何，可能需要现金结算的合约均为负债。负债分类认股权证在发行日和每个报告期结束时按公允价值计量。在发行日之后，认股权证公允价值的任何变化均作为收益或亏损记入合并运营报表。如果认股权证不需要根据ASC 815-40进行负债分类，则为了得出认股权证应归类为股权，公司将评估认股权证是否与普通股挂钩，以及根据ASC 815-40或其他适用的美国公认会计原则是否将认股权证归类为股权。股票分类的认股权证在发行日按公允价值记账，发行日之后确认的公允价值没有变化。公司的所有的 5,096,552预先融资的认股权证于2023年1月行使。

每股净亏损

归属于普通股股东的基本每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以普通股的加权平均数，如果是摊薄，则使用国库股法确定的期限内已发行的普通股等价物。在列报的所有期内，由于公司的净亏损状况，用于计算基本和摊薄后已发行股票的股票数量没有差异。

以下是可能具有摊薄作用的证券，未计入归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算中，因为这样做会产生反稀释作用：

			截至9月30日，
			2023						2022
购买普通股的期权			6,263,910						3,799,573

最近发布和/或通过的会计准则

最近发布的会计准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

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3. 资产负债表详情

其他流动资产和预付费用

其他流动资产和预付费用包括（以千计）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
预付临床及相关费用			$	2,304					$	5,608
应收增值税			1,187						296
澳大利亚研发税收优惠			607						2,361
其他			1,447						1,225
总计			$	5,545					$	9,490

应付账款

应付账款包括（以千计）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
临床费用			$	2,846					$	3,749
法律和审计费用			71						288
其他			282						244
总计			$	3,199					$	4,281

应计费用

应计费用包括（以千计）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
应计临床和相关费用			$	12,415					$	6,807
应计法律和审计费用			78						169
应计补偿			1,049						890
应计其他			117						120
总计			$	13,659					$	7,986

其他流动负债

其他流动负债包括（以千计）：

			2023年9月30日						2022年12月31日
租赁负债			$	662					$	571
其他			261						239
总计			923						810

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4. 承付款和或有开支

经营租赁

公司根据不可取消的运营租约租赁某些办公空间。纽约市办公室的租约将于2025年7月31日终止，德国格雷费尔芬办公室的租约于2025年6月30日终止，与德国普拉内格研究实验室的新租约有关的租约将于2028年11月30日终止。这些协议包括租赁（例如固定租金）和非租赁部分（例如公共区域和其他维护成本）。非租赁部分被视为执行成本，因此不包括在用于确定运营租赁债务和相关使用权资产现值的最低租赁付款范围内。纽约市的租约于2022年12月22日延长，额外增加一次 27几个月后，新的租约终止日期为2025年7月31日。纽约市的租约有续订选项，但这并未包括在使用权资产和负债的计算中。2020年4月7日，该公司签署了一份 五年租用其位于德国格雷费尔芬的设施。2021年3月1日和2022年8月1日，公司在德国格雷费尔芬办公室增加了额外的租赁空间。计算该设施的使用权资产和负债时不包括续订选项。2023 年 2 月，该公司在德国为研究实验室租赁了空间。租约没有特许权、租赁权改善激励措施或其他扩建条款。此外，租约不包含或有租金条款。纽约市的租约有 六个月租期开始时的租金假期以及 三个月租房假期 27从 2023 年 5 月开始延期。净增加了 $544,000与2023年2月在德国普拉内格增加新的实验室空间有关。

租约不提供隐性利率，而且，由于缺乏商业上可销售的产品，人们普遍认为该公司无法获得商业信贷。因此，该公司估计其增量利率为 6原始租约的百分比以及 8考虑到最低投资级债务的报价利率以及最近融资租赁中隐含的利率，纽约市扩建部分和德国实验室的百分比。Immunic使用其估计的增量借款利率和租赁开始之日可用的其他信息来确定租赁付款的现值。

Immunic的运营租赁成本和可变租赁成本为美元209,000和 $232,000在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，分别为美元642,000和 $498,000分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。可变租赁成本主要包括公共区域维护费用、保险和税款，这些费用是根据出租人产生的实际成本支付的。

 

截至2023年9月30日，运营租赁债务的到期日如下（以千计）：

2023			$			189
2024						758
2025						433
2026						78
2027						82
此后						55
总计						1,595
利息						144
义务的 PV			$			1,451

合同义务

截至2023年9月30日，根据与其vidofludimus钙和 IMU-856 开发计划相关的某些协议，该公司负有不可取消的合同义务，总额约为美元5.1百万，预计将在未来十二个月内全部支付。

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其他承诺和义务

第一三共协议

2020 年 1 月 5 日，该公司行使了获得 IMU-856 全球独家商业化的选择权。除其他外，该期权行使授予Immunic AG对第一三共与 IMU-856 相关的专利申请的权利，该公司于2022年8月收到了美国专利商标局的批准通知。在行使期权方面，该公司向第一三共支付了一次性的预付许可费。根据第一三共协议，第一三共也有资格获得未来的开发、监管和销售里程碑款项，以及与 IMU-856 相关的特许权使用费。

法律诉讼

该公司目前不是任何诉讼的当事方，也不知道有任何未决或威胁的诉讼，该公司认为这些诉讼会对其业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。但是，其行业的特点是索赔和诉讼频繁，包括证券诉讼、专利和其他知识产权索赔以及产品责任索赔。因此，将来，公司可能会不时参与各种法律诉讼。

5. 公允价值

以下公允价值层次结构表定期提供有关公司按公允价值计量的每个主要类别的金融资产和负债的信息（以千计）：

			截至2023年9月30日的公允价值计量
			公允价值						第 1 级						第 2 级						第 3 级
资产
货币市场基金			$	35,031					$	35,031					$	—					$	—
按公允价值计算的总资产			$	35,031					$	35,031					$	—					$	—

			2022 年 12 月 31 日的公允价值计量
			公允价值						第 1 级						第 2 级						第 3 级
资产
货币市场基金			$	85,521					$	85,521					$	—					$	—
总资产			$	85,521					$	85,521					$	—					$	—

在本报告所述期间，1级、2级或3级资产之间没有转账。

对于作为现金和现金等价物组成部分纳入合并资产负债表的公司货币市场基金，已实现的损益包含在合并运营报表的利息收入（支出）中。

我们的货币市场基金账户存放在我们在美国的银行，利率为 5.0美国政府货币市场基金中的百分比。

截至2023年9月30日，公司在银行的现金余额超过联邦存款保险公司和其他国际机构的最大保险金额。该公司历来没有遇到任何余额超过联邦存款保险公司限额的信贷损失。

由于其短期性质，其他流动资产和预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债的账面金额接近其公允价值。上表中列出的货币市场基金的公允价值和账面价值相同。

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6. 普通股

2020年11月，Immunic在S-3表格上提交了货架注册声明。2020年货架注册声明允许发行、发行和出售不超过美元的货架250.0一次或多次发行以及上述任意组合中的百万股普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。截至 2023 年 10 月 31 日，有 $75.0这份货架登记声明上还剩下百万美元。本2020年货架注册声明将于2023年11月24日到期。公司计划在该到期日之前提交一份新的上架注册声明，以取代即将到期的S-3表格，这将允许公司： (i) 根据美国证券交易委员会的适用要求，继续出售即将到期的S-3表格中剩余的未售出证券；(ii) 提供和出售将在新的S-3表格上注册的其他证券。

2020年12月，公司提交了招股说明书补充文件，要求发行、发行和出售最高总发行价为美元50.0根据市场销售协议（“2020年12月自动柜员机”），可能发行和出售百万股普通股，由SVB Leerink LLC（现为Leerink Partners LLC）作为代理商。该公司已经使用并打算继续使用本次发行的净收益来继续为其候选产品的持续临床开发提供资金，并用于其他一般公司用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2020年12月的自动柜员机将终止（i）根据2020年12月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或（ii）在另行允许的情况下终止2020年12月的自动柜员机，以较早者为准。任何一方都可以在以下情况下随时终止2020年12月的自动柜员机 十在某些情况下，包括对公司发生重大不利影响，可提前几天发出通知，或由Leerink Prtners LLC随时发出通知。 截至2023年10月31日，美元8.12020年12月的自动柜员机下仍有100万人的容量。

2022年5月，公司提交了招股说明书补充文件，要求发行、发行和出售最高总发行价为美元80.0根据与SVB Leerink LLC（现为Leerink）签订的另一项市场销售协议（“2022年5月自动柜员机”）可能发行和出售的百万股普通股 合作伙伴LLC）作为代理人。公司打算将本次发行的净收益用于继续为其候选产品的持续临床开发提供资金，并用于其他一般公司用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2022年5月的自动柜员机将终止（i）根据2022年5月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或者（ii）在另行允许的情况下终止2022年5月的自动柜员机，以较早者为准。任何一方都可以在以下情况下随时终止2022年5月的自动柜员机 十提前几天发出通知，或在某些情况下，包括对公司发生重大不利影响，由Leerink Partners LLC随时发出通知。 截至2023年10月31日，美元80.02022 年 5 月的自动柜员机下仍有百万容量。

该公司已同意向Leerink Partners LLC支付相当于的佣金 3.0根据两家自动柜员机出售普通股所得总收益的百分比，并已同意向Leerink Partners LLC提供惯常的赔偿和出资权。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司筹集的总收益为美元0.3根据2020年12月的自动柜员机，通过出售100万美元 107,012普通股，加权平均价格为美元2.72每股。2020年12月自动柜员机的净收益为美元0.3扣除承销商佣金后的百万美元9,000.

在截至2022年9月30日的三个月中，该公司没有在其自动柜员机设施下筹集任何收益。在截至2022年9月30日的九个月中，公司筹集的总收益为美元40.9根据2020年12月的自动柜员机，通过出售100万美元 4,204,113普通股，加权平均价格为美元9.72每股。2020年12月自动柜员机的净收益为美元39.6扣除承销商佣金后的百万美元1.2百万。

股票发行

6000万美元私募股权融资

2022年10月10日，Immunic与部分合格投资者和某些现有投资者（分别为 “买方”，统称为 “买方”）签订了私募配售（“私募配售”）的证券购买协议（“购买协议”）。根据购买协议，公司同意向买方出售 (i) 8,696,552公司普通股的股份，面值 $0.0001每股（“股票”），收购价为美元4.35每股收益，以及 (ii) 5,096,552预注资认股权证（“预融资认股权证”），用于购买普通股（“认股权证”，连同股票和预融资认股权证，合称 “证券”），收购价为美元4.34每份预先资助的认股权证。预融资认股权证之所以被归类为永久股权的一部分，是因为它们是独立的金融工具，可以合法地与发行的普通股分开行使，可以立即行使，不代表公司有义务回购其股份，并允许

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持有人行使时将获得固定数量的普通股。此外，预先资助的认股权证不提供任何价值或回报保证。所有预先融资的认股权证均于2023年1月行使。

普通股

截至2023年9月30日，经修订和重述的公司注册证书授权公司签发 130,000,000普通股，面值为美元0.0001每股。公司普通股持有人的投票权、分红权和清算权受任何优先股持有人的权利、权力和优先权的约束和限制。

每股普通股使持有人有权获得 一对提交给公司股东投票的所有事项进行投票。普通股股东有权获得股息，董事会可能宣布股息（如果有）。直到 2023 年 9 月 30 日， 不现金分红已申报或支付。

优先股

经修订和重述的公司注册证书授权公司签发 20百万股 $0.0001面值优先股，其权利和优先权由董事会设定。 没有截至2023年9月30日，优先股已流通。

为未来发行而储备的股票

截至2023年9月30日，留待未来发行的股票如下：

			的数量 股份
预留用于发行的普通股：
2021 年员工股票购买计划			32,358
未偿还的股票期权			6,263,910
可供未来授予的普通股期权：
2014 年股权激励计划			43,311
2017 年激励股权激励计划			46,250
2019 年综合股权激励计划			4,085,919
留待未来发行的普通股总数			10,471,748

7. 股票薪酬计划

2021 年员工股票购买计划

2021年4月25日，公司通过了2021年员工股票购买计划（“ESPP”），该计划在2021年6月10日举行的2021年年度股东大会上由股东投票通过。ESPP为符合条件的公司员工提供了通过累计工资扣除购买公司普通股的机会，这些扣除额在用于购买公司股票之前一直包含在其他流动负债中。参与半年度优惠期的符合条件的员工可以选择获得以下两者中较低者 15其年度基本收益的百分比或美国国税局每年购买总市值为25,000美元的股票上限，用于购买公司普通股。股票的购买价格是 (i) 中较低者 85购买之日收盘市价的百分比以及（ii）半年度发行期开始时的收盘市价的百分比。根据该计划，预留交割的最大股票数量为 200,000股份。 这个最大数量增加了 12023年9月的百万股，尚待公司股东在2024年举行的公司年度股东大会上批准。

该计划的第一个注册期于2021年8月1日开始，公司已签发 167,642在ESPP下分享迄今为止的股份.公司认可 $19,000和 $102,000在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，分别与该计划相关的费用。公司认可了 $21,000和 $74,000在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别与该计划相关的费用。

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股票期权计划

2019年7月，公司股东批准了2019年综合股权激励计划（“2019年计划”），该计划由董事会（“董事会”）通过，生效日期为2019年6月14日。2019年计划允许向员工、顾问和非雇员董事发放股权奖励。初始最大值为 1,500,000根据2019年计划，公司普通股可供授予。2019年计划包括一项常青条款，允许每年增加多达 4公司全面摊薄后已发行股票的百分比，允许的最大增幅为 4,900,0002019年计划期限内的股票。根据该条款，2020年至2023年，可供授予的股份共增加了 4,408,871股份。在2023年6月28日的公司年度股东大会上，股东投票决定将2019年计划下的允许股份增加至 4,440,000股份，并取消常青条款。2019年计划目前由董事会管理，或者由董事会自行决定，由董事会的一个委员会自行决定2019年计划的行使价格、归属时间表和其他奖励限制。购买股票期权的行使价不得低于授予之日标的股票的公允市场价值，期限也不得大于 十年。向员工发放的激励性股票期权通常归属于 四年。授予公司员工、高级职员、董事会成员、顾问和顾问的非法定期权通常归属于 三要么 四年.

根据2019年计划到期、终止、交出或取消但尚未完全行使的股票将可用于未来的奖励。

年内变动

下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中2019年计划的股票期权活动：

			选项						加权- 平均值 运动 价格						加权- 平均值 剩余的 合同的 期限（年）						聚合 固有的 价值
截至2023年1月1日的未缴款项			3,791,688						$	11.33
已授予			2,740,564						$	1.71
已锻炼			—						$	—					—
被没收或已过期			(268,342)						$	7.80
截至2023年9月30日未偿还			6,263,910						$	7.27					8.27						$	119,691
期权已归属并预计将于2023年9月30日归属			6,263,910						$	7.27					8.27						$	119,691
期权自2023年9月30日起可行使			2,393,294						$	11.67					7.12						$	6,160

			选项						加权- 平均值 运动 价格						加权- 平均值 剩余的 合同的 期限（年）						聚合 固有的 价值
截至 2022 年 1 月 1 日，未兑现			2,157,460						$	13.54
已授予			1,837,513						$	8.90
已锻炼			(852)						$	5.67
被没收或已过期			(194,548)						$	11.62
截至 2022 年 9 月 30 日仍未付清			3,799,573						$	11.40					8.59						$	2,400
期权已归属并预计将于2022年9月30日归属			3,799,573						$	11.40					8.59						$	2,400
自2022年9月30日起可行使的期权			1,248,875						$	13.63					7.64						$	—

测量

BSM期权定价模型中用于确定与2019年计划相关的员工和非员工股票期权补助的公允价值的加权平均假设如下：

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无风险利率

无风险利率假设基于期限与股票期权预期期限相似的美国国债工具。

预期股息收益率

该公司尚未发行任何股息，预计在期权有效期内也不会发行股息。因此，该公司估计股息收益率为 零.

预期波动率

由于公司的运营历史有限以及缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据，公司根据自有股票的历史波动率以及一组公开交易的可比公司的历史波动率来估算预期波动率。历史波动率数据是使用所选公司股票在计算的股票奖励预期期限的同等期限内的每日收盘价计算得出的。

预期期限

期权的预期期限是根据授予日的归属期、期权的有效期以及过去类似补助金未付的平均时间长短估算的。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，根据2019年计划授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元1.32和 $6.94，分别地。 以下是Black-Scholes-Merton期权定价模型中使用的基本假设，用于确定根据该股票计划授予员工和非员工的股票期权的公允价值：

			截至9月30日的九个月
			2023			2022
无风险利率			4.00%			2.04%
预期股息收益率			0%			0%
预期波动率			96.0%			97.8%
期权的预期期限（年）			6.01			6.00

股票薪酬支出

随附的未经审计的简明合并运营报表中确认的所有股票奖励的股票薪酬总支出如下：

									三个月 9月30日结束，												九个月 9月30日结束，
															2023						2022						2023						2022
研究和开发															$	815,000					$	831,000					$	2,607,000					$	2,392,000
一般和行政															872,000						1,081,000						2,857,000						3,651,000
总计															$	1,687,000					$	1,912,000					$	5,464,000					$	6,043,000

截至 2023 年 9 月 30 日，有 $12.7与2019年计划相关的未确认薪酬支出总额为百万美元，将在加权平均期内确认 2.90年份。

从Vital假设的股权激励计划摘要

2019年4月12日与Vital Therapies（“Vital”）的交易完成后，Vital的2012年股票期权计划（“2012年计划”）、Vital的2014年股权激励计划（“2014年计划”）和Vital的2017年激励股权激励计划（“激励计划”）由公司承担。根据这些计划授予的所有奖励都已被没收或过期。

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还有 43,311截至2023年9月30日，根据2014年计划可供授予的股份。

2017 年 9 月，Vital 董事会批准了激励计划，该计划于 2017 年 11 月进行了修订和重申。根据激励计划 46,250根据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条的规定，Vital普通股仅用于向以前不是雇员或董事的个人提供不合格补助金，以此作为鼓励受赠人就业的材料。

没有在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，分别记录了从Vital假设的计划的费用。

8. 董事会变动

任命理查德·鲁迪克医学博士为董事会成员

2023年4月27日，公司宣布任命理查德·鲁迪克博士为董事会成员，自2023年4月26日起生效。作为三级董事，鲁迪克博士的初始任期一直持续到2023年年度股东大会 于 2023 年 6 月 28 日举行，在那次会议上他当选为 三年任期将在2026年年度股东大会上届满。

理查德·鲁迪克博士现年72岁，在生物制药行业和学术医学领域拥有超过35年的经验。自2023年1月起，鲁迪克博士一直担任Astoria Biologic的总裁兼首席执行官。Astoria Biologic是一家为多发性硬化症开发新疗法的私营生物技术公司。在此之前，鲁迪克博士在2014年5月至2020年9月期间担任生物技术公司Biogen, Inc.的开发科学副总裁，从事神经系统和神经退行性疾病的发现、开发和提供疗法。1987 年 1 月至 2014 年 5 月，鲁迪克博士还担任职员神经科医生和克利夫兰诊所梅伦中心主任。鲁迪克博士拥有凯斯西储大学医学院的医学博士学位。提名和公司治理委员会及董事会认为，鲁迪克博士在多发性硬化症治疗临床研究和开发方面的广泛领导能力为董事会提供了宝贵的临床、战略和管理技能。

董事辞职

文森特·奥西波博士于 2023 年 6 月 28 日从董事会退休。奥西波博士决定不竞选连任，并不是因为在与公司运营、政策或做法有关的任何问题上与公司或其管理层存在任何分歧。

9. 关联方交易

执行主席与杜安·纳什的协议

2020年4月15日，公司董事会薪酬委员会独立审查并批准与董事会执行主席杜安·纳什、医学博士、法学博士、MBA签订雇佣协议（“执行主席协议”），根据该协议，公司与纳什博士于2020年4月17日签订了执行主席协议。《执行主席协议》确立了 “随意” 的雇佣关系。2022年12月28日，公司和纳什博士签订了附录编号。四，它将工作期限从2022年12月31日延长至2023年12月31日，基本工资为美元30,250每月。2023年10月17日，Immunic, Inc.和杜安·纳什博士签订了2020年4月17日雇佣协议第5号附录，该协议经2020年10月15日、2021年4月15日、2022年3月15日和2022年12月28日修订，将纳什博士担任公司董事会执行主席的任期延长至2024年12月31日。根据附录，公司将纳什博士的月基本工资提高至美元32,368来自 $30,250（包括因在公司董事会任职或担任董事会主席而应支付的现金预付款）。《执行主席协议》的所有其他条款保持不变。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对财务状况和经营业绩的讨论和分析，应结合我们在2023年2月23日10-K表年度报告中向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的本季度报告第1项 “财务报表” 中包含的未经审计的中期简明合并财务报表及其附注以及Immunic, Inc.截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的合并财务报表。在本报告中，除非上下文另有说明，否则，“我们”、“我们的”、“公司” 或 “Immunic” 是指Immunic, Inc.及其子公司。

前瞻性陈述

除历史信息外，本季度报告还包括联邦证券法所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述存在某些风险和不确定性，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。此类陈述包括但不限于在 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“会”、“会”、“应该”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻找”、“计划”、“项目”、“期望”、“潜力”、“预测”、“预期”、“潜力”、“预测”、“预期”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“应该”、“估计”、“继续”、“打算” 等字样的陈述” 或类似的表达方式以及这些术语的否定词。

前瞻性陈述讨论的问题不是历史事实。我们的前瞻性陈述涉及假设，如果这些假设得以实现或证明是正确的，可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。例如，在本季度报告中，我们就潜在的战略选择、财务估算和预测以及我们为运营提供资金的资本资源是否充足等做出了前瞻性陈述。

不应将本季度报告中包含任何前瞻性陈述视为我们的任何计划都将实现的表现。由于各种因素，我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期有所不同，包括下文 “第二部分第1A项-风险因素” 标题下和2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分，这些差异可能是重大差异。这些风险因素包括但不限于与我们的三个开发计划和靶向疾病有关的陈述；vidofludimus钙、IMU-856 和 IMU-381 安全有效地靶向疾病的潜力；公司开发计划的临床前和临床数据；当前和未来临床试验的时间和预期的临床里程碑；公司的性质、战略和重点；对我们资本化和财务资源的预期；任何产品的开发和商业潜力公司的候选人；公司的预期现金流；以及我们留住某些对我们持续运营至关重要的人员以及对财务报告保持有效的内部控制的能力。

尽管我们的前瞻性陈述反映了管理层的真诚判断，但这些陈述仅基于我们目前已知的事实和因素。因此，提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制，除非法律要求，否则我们没有义务修改或更新此类陈述以反映本声明发布之日后的事件或情况。

概述

Immunic, Inc.（“Immunic”、“我们”、“我们的” 或 “公司”）是一家生物技术公司，正在开发侧重于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫疗法临床产品线。我们的总部位于纽约市，主要业务位于德国慕尼黑附近的格雷费尔芬。我们目前有大约 80 名员工。

我们正在寻求口服给药的小分子药物的临床开发，每种药物都具有独特的功能，旨在直接解决严重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到满足的需求。其中包括针对多发性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus钙（IMU-838）项目，该计划已在针对复发缓解型多发性硬化症、进行性多发性硬化症和中度至重度溃疡性结肠炎（“UC”）患者的2期临床试验中显示出治疗活性；IMU-856 计划，旨在再生肠道上皮细胞和恢复肠道屏障功能，这可能适用于许多胃肠道疾病，例如乳糜泻、UC、克罗恩氏病或伴有腹泻的肠易激综合症；以及 IMU-381 计划，它是专门为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子。

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下表总结了我们三种候选产品的潜在适应症、临床靶点和临床开发状况：

作为整体临床计划的一部分，我们最先进的候选药物vidofludimus钙（IMU-838）正在几项正在进行的多发性硬化症试验中进行测试，以支持多发性硬化症患者可能在主要市场获得批准。vidofludimus钙治疗复发性多发性硬化症（“RMS”）的3期ENSURE项目正在进行中，包括评估vidofludimus钙与安慰剂的疗效、安全性和耐受性的两项研究，以及vidofludimus钙在进行性多发性硬化症（“PMS”）中的支持性2期CALLIPER试验。2023年10月9日，我们公布了CALLIPER试验的积极中期数据，显示了生物标志物证据，表明vidofludimus钙的活性超出了先前观察到的抗炎作用，从而进一步增强了其神经保护潜力。CALLIPER试验的主要数据预计将于2025年4月公布，该试验共招募了467名患者。此外，我们目前预计将在2024年底报告对ENSURE计划的中期徒劳性分析，并在2025年底宣读第一批ENSURE试验。尽管我们目前认为这些目标都是可以实现的，但它们都取决于许多因素，其中大多数不在我们的直接控制之下，可能难以预测。我们计划定期审查此评估，并酌情提供重大变更的最新信息。

如果获得批准，我们认为 vidofludimus 钙结合了抗炎、抗病毒和神经保护作用，有可能成为针对多发性硬化症复杂病理生理学的独特治疗选择。最近公布的临床前数据显示，vidofludimus 钙会激活神经保护转录因子核受体相关性 1（“Nurr1”），这与直接的神经保护特性有关，可能增强其潜在益处病人。此外，vidofludimus钙是二氢乳清酸脱氢酶（“DHODH”）的已知抑制剂，二氢乳清酸脱氢酶是过度活跃的免疫细胞和病毒感染细胞代谢的关键酶。这种机制与vidofludimus钙的抗炎和抗病毒作用有关。我们认为，vidofludimus 钙的组合机制在多发性硬化症领域是独一无二的，可以支持我们在复发缓解型多发性硬化症患者中的2期重点试验中显示的治疗表现，特别是其数据表明了减少磁共振成像损伤、预防复发、降低残疾进展速度和降低血清神经丝轻链（“NfL”）水平（神经元死亡的重要生物标志物）的潜力。Vidofludimus钙在迄今为止报告的临床试验中显示出一致的药代动力学、安全性和耐受性，并且已经在任何一种药物配方中接触了1,400多名人体受试者和患者。

IMU-856 是一种口服可用、具有系统作用的小分子调节剂，靶向 Sirtuin 6（“SIRT6”），该蛋白可作为肠道屏障功能和肠上皮细胞再生的转录调节剂。根据临床前数据，我们认为该化合物可能代表一种独特的治疗方法，因为其作用机制旨在恢复患有胃肠道疾病（例如乳糜泻、炎症性肠病、伴腹泻的肠易激综合征和其他肠道屏障功能相关疾病）患者的肠道屏障功能和肠壁结构。我们认为，由于 IMU-856 已在临床前研究中被证明可以避免抑制免疫细胞，因此它有可能在治疗期间保持对患者的免疫监测，与免疫抑制药物相比，这将是一个重要的优势，并且有可能与胃肠病的现有治疗方法联合使用。

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一项针对无麸质饮食和麸质挑战时期乳糜泻患者的1期临床试验最后一部分的数据显示，在乳糜泻病理生理学的四个关键方面，IMU-856 与安慰剂相比具有积极作用：保护肠道结构、改善患者症状、生物标志物反应和增强营养吸收。在这项试验中，还观察到 IMU-856 安全且耐受性良好。我们目前正在准备在持续的活动性乳糜泻中对 IMU-856 进行临床二期测试，同时还考虑在其他胃肠道疾病中进一步进行潜在的临床应用。

Immunic 已选择 IMU-381 作为开发候选药物，专门满足胃肠道疾病的需求。IMU-381 是下一代分子，其整体特性得到改善，由一系列化学衍生物支持。IMU-381 目前正在进行临床前测试。

通过临床前研究，其他以抗病毒为导向的开发活动仍在进行中，这些研究旨在研究使用新的抗病毒分子治疗各种病毒适应症的可能性。我们正在探索几种可能支持我们抗病毒产品组合的进一步发展，包括可能分拆成新公司或现有公司以及潜在的许可交易。

我们预计将继续在德国格雷费尔芬总部领导我们的大部分研发活动，专门的科学、监管、临床和医疗团队在那里开展活动。由于这些团队与本地和国际服务提供商的关键关系，我们预计这将使我们的开发计划更及时、更具成本效益。此外，我们正在使用我们在澳大利亚墨尔本的子公司在大洋洲地区开展研发活动。我们还通过与弗劳恩霍夫研究所的合作，在德国哈雷/萨勒开展临床前工作。

我们的业务、经营业绩、财务状况和增长前景面临重大风险和不确定性，包括我们的临床试验未能达到终点，未能获得监管部门的批准，以及未能以可接受的条件获得所需的额外资金以完成我们三个开发计划的开发和商业化。

流动性和财务状况

我们没有获准用于商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自2016年成立以来，我们从未盈利，每年都出现营业亏损。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为3.893亿美元，截至2022年12月31日，我们的累计赤字为3.173亿美元。实际上，我们所有的营业亏损都来自与我们的研发计划相关的费用以及与我们的运营相关的一般和管理成本。

随着我们启动和继续对候选产品进行临床前和临床开发，并增加必要的人员，以推进我们的候选产品临床管道，我们预计在可预见的将来将产生巨额开支并增加营业亏损。我们预计，由于临床开发计划的时机，我们的营业亏损将逐季和同比大幅波动。

从成立到2023年10月31日，Immunic已通过私募和公开发行优先股和普通股筹集了约3.559亿美元的净现金。截至2023年9月30日，该公司的现金及现金等价物约为5,970万美元。有了这些资金，如果不筹集额外资金，公司就没有足够的流动性在这些财务报表发布后的至少十二个月内为其运营提供资金，而且此类行动并不完全在公司的控制范围内。如果公司无法获得额外资本，将对公司的运营、临床开发计划产生重大不利影响，公司可能不得不完全停止运营。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。

策略

我们专注于开发新分子，通过独特地解决与生物学相关的免疫学靶标来最大限度地提高患者的治疗益处。我们利用我们在德国和澳大利亚建立的研发基础设施和运营，更有效地开发候选产品，以适应需求未得到满足的迹象，而候选产品有可能提高护理标准，造福患者。鉴于作用机制和为我们的候选产品生成的数据，迄今为止，我们仍在继续针对既定适应症进行临床开发，并探索其他适应症，使患者有可能从每种候选产品的独特特征中受益。

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目前，我们专注于通过以下战略举措最大限度地发挥发展计划的潜力：

•在多发性硬化症中执行正在进行的 vidofludimus 钙的 3 期 ENSURE 和 2 期 CALLIPER 临床试验项目

•在持续活跃的乳糜泻患者中执行 IMU-856 开发计划，包括准备 2 期临床试验。

•继续进行临床前研究，以补充现有的临床活动，探索未来开发的其他适应症，并在适当的情况下为未来开发生产更多分子。

•通过有针对性和与阶段相适应的商业化前活动，为我们的候选产品的潜在商业发布做好准备。

•评估每个候选产品的潜在战略合作，以补充我们现有的研发能力，并通过利用战略合作伙伴的资源和能力促进这些候选产品的潜在商业化，从而增强每个候选产品的潜力和价值。

最近的事件

关于批准使用Vidofludimus及其盐类治疗复发性多发性硬化症的美国专利的通知

2023 年 11 月 2 日，我们宣布，我们已收到美国专利商标局 (USPTO) 关于专利申请的补助通知 17/391,442，标题为 “含有 DHODH 抑制剂的多发性硬化症的治疗”，涵盖每天约10毫克至45毫克的vidofludimus钙和其他盐以及用于治疗RMS的游离酸形式。除非进一步延长，否则这些索赔预计将在2041年提供保护。

Vidofludimus 钙治疗进行性多发性硬化症的 2 期 CALLIPER 临床试验的积极中期数据

2023 年 10 月 9 日，我们公布了针对经前综合征患者 vidofludimus 钙的 2 期 CALLIPER 临床试验的积极中期数据。预定义的中期分析检查了参加该试验的大约前半数患者的血清nFL和神经胶质原纤维酸蛋白（“GFAP”）水平从基线到24周的变化。我们认为，这些数据显示了生物标志物证据，表明vidofludimus钙的活性超出了先前观察到的抗炎作用，从而进一步增强了其神经保护潜力。

在进行性多发性硬化症疾病和所有亚群中，持续观察到vidofludimus钙的血清 nFL 反应。在24周的经前综合征总人群中（N=203），vidofludimus钙与血清nFL基线相比降低6.7％，而安慰剂组比基线增加15.8％（p=0.01，事后）。在48周（N=79）时，vidofludimus钙使血清nFL比基线降低了10.4％，而安慰剂的含量增加了6.4％。所有经前综合征亚型以及显示或未表现出疾病和/或磁共振成像（“MRI”）活性的患者也均出现显著降低。

尽管很早，但中期GFAP数据也显示出一个令人鼓舞的信号：在24周（N=203）时，vidofludimus钙的GFAP增加了3.7％，安慰剂的GFAP增加了4.4％。在48周时（N=79），vidofludimus钙的变化仅为2.7％，安慰剂的变化为6.4％。人们普遍认为，GFAP反应的进展比NfL要慢，我们认为更长的随访时间可能会进一步强化这一信号。

Vidofludimus 钙治疗进行性多发性硬化症的 2 期 CALLIPER 试验的注册完成

2023年8月17日，我们宣布已完成对经前综合征患者的vidofludimus钙的2期CALLIPER试验的入组。总共有467名原发性经前综合征或活动性或非活性继发性经前综合征患者被随机分配到45mg的vidofludimus钙或安慰剂。预计将于2025年4月读出全部467名患者的头线数据。

Vidofludimus 钙可作为强效的 Nurr1 激活剂，增强多发性硬化症的神经保护潜力

2023年5月17日，我们宣布公布临床前数据，显示vidofludimus钙除了作为DHODH抑制剂的已知作用模式外，还是一种有效的Nurr1激活剂。激活 Nurr1 可能是由于

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该药物具有假定的神经保护作用，可能有助于减少先前报告的多发性硬化症患者中已证实的残疾恶化事件。具体而言，临床前数据显示，在多个测试系统中，vidofludimus 钙在低浓度下可有效激活 Nurr1。该数据发表在经过同行评审的高影响力药物化学杂志上的一篇论文中，标题为 “为体内应用开发强效的 Nurr1 激动剂工具。”

在 2023 年消化系统疾病周上介绍 IMU-856 的临床和临床前数据，包括其分子作用模式

2023 年 5 月 6 日，我们宣布在 2023 年消化疾病周上以虚拟电子海报的形式公布 IMU-856 的临床和临床前数据。本次演示中包括有关 IMU-856 作为 SIRT6 强效调节剂的作用模式的新数据，是一种作为肠道屏障功能和肠上皮细胞再生的转录调节剂的蛋白质。

IMU-856 治疗乳糜泻的 1b 期临床试验取得了积极结果

2023 年 5 月 4 日，我们宣布了针对乳糜泻患者的 IMU-856 1 期临床试验 C 部分的阳性结果。数据显示，与安慰剂相比，IMU-856 在乳糜泻病理生理学的四个关键方面具有积极作用：保护肠道结构、改善患者症状、生物标志物反应和增强营养吸收。在这项试验中，还观察到 IMU-856 安全且耐受性良好。

我们认为，该数据集通过促进肠道结构的再生，为胃肠道疾病的全新治疗方法提供了初步的临床概念验证。这些数据提供了第一个临床证据，表明临床前研究中观察到的 IMU-856 重建肠道细胞正常更新的能力转化为乳糜泻患者的临床益处。最重要的是，观察到的保护肠绒毛免受麸质诱发的破坏，与针对乳糜泻特有的免疫机制无关，在拟议的治疗方法中似乎是独一无二的，可能适用于其他胃肠道疾病，例如UC、克罗恩氏病或伴有腹泻的肠易激综合征。

任命理查德·鲁迪克医学博士为董事会成员

2023 年 4 月 27 日，我们宣布任命理查德·鲁迪克博士为董事会成员，自 2023 年 4 月 26 日起生效。作为三级董事，鲁迪克博士的最初任期一直持续到我们 2023 年年度股东大会 于 2023 年 6 月 28 日举行，在那次会议上他当选为 三年任期将在2026年年度股东大会上届满。

理查德·鲁迪克博士现年72岁，在生物制药行业和学术医学领域拥有超过35年的经验。自2023年1月起，鲁迪克博士一直担任Astoria Biologic的总裁兼首席执行官。Astoria Biologic是一家为多发性硬化症开发新疗法的私营生物技术公司。在此之前，鲁迪克博士在2014年5月至2020年9月期间担任生物技术公司Biogen, Inc.的开发科学副总裁，从事神经系统和神经退行性疾病的发现、开发和提供疗法。1987 年 1 月至 2014 年 5 月，鲁迪克博士还担任职员神经科医生和克利夫兰诊所梅伦中心主任。鲁迪克博士拥有凯斯西储大学医学院的医学博士学位。提名和公司治理委员会及董事会认为，鲁迪克博士在多发性硬化症治疗临床研究和开发方面的广泛领导能力为董事会提供了宝贵的临床、战略和管理技能。

董事辞职

文森特·奥西波博士于 2023 年 6 月 28 日从董事会退休。奥西波博士决定不竞选连任，并不是因为在与公司运营、政策或做法有关的任何问题上与公司或其管理层存在任何分歧。

Vidofludimus 钙在中度至重度 UC 中 CALDOSE-1 2 期维持阶段的正面数据

2023 年 4 月 5 日，我们报告了针对中度至重度 UC 患者进行的 vidofludimus 钙的 2b 期 CALDOSE-1 维持阶段的积极数据。数据显示，与安慰剂相比，第50周的临床缓解率呈剂量线性增加。此外，一项探索性统计分析证实，在第50周达到临床缓解方面，30 mg剂量的vidofludimus钙在统计学上优于统计学（p=0.0358），绝对改善了33.7％

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服用安慰剂。在诱导阶段接受皮质类固醇治疗的患者中也发现了对第50周临床缓解率的类似影响。最后，观察到内窥镜愈合的剂量线性增加，与安慰剂相比，30 mg剂量的vidofludimus钙绝对改善了37.8％，并且在探索性统计分析中也具有统计学意义（p = 0.0259）。

我们认为，在没有慢性皮质类固醇联合给药的情况下，CALDOSE-1 的维持阶段数据证实了 vidofludimus 钙的活性。与其他患者群体先前的数据集一致，观察到在该试验的维持阶段使用vidofludimus钙是安全的，耐受性良好。

降低 Izumerogant (IMU-935) 开发计划的优先顺序

为了专注于快速发展的vidofludimus钙和 IMU-856 项目，并考虑到izumerogant的全部可用数据，包括预期上市时间的变化以及这一竞争领域潜在进一步开发的复杂性增加，我们于2023年4月5日宣布集中资源，因此取消了银屑病和耐去势前列腺癌的出血原药物研发计划的临床部分的优先级。

运营结果的组成部分

收入

迄今为止，我们尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的将来也不会从产品的销售中获得任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准，那么我们将来可能会从产品销售中获得收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上会从候选产品的商业化和销售中获得收入。我们的任何候选产品可能永远无法成功获得监管部门的批准，也可能永远无法成功获得监管部门批准的任何产品获得市场认可和商业成功。

研究和开发费用

研发费用包括与我们的研究活动相关的成本，包括我们的产品发现工作和候选产品的开发。我们的研发费用包括：

•根据与第三方（例如CRO、合同制造组织、与合作伙伴、顾问和我们的科学顾问）的合作而产生的外部研发费用和里程碑付款；以及

•内部人事费用。

我们将研发成本按实际支出支出。将用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款作为预付费用资本化，并在提供服务或收到货物时记为支出。

自2016年3月成立以来，截至2023年9月30日，我们总共花费了约2.788亿美元的研发费用。

这些成本主要包括外部开发费用和三个开发项目（vidofludimus calcizum、izumerogant 和 IMU-856）的内部人事支出。我们将大部分研发资源花在了vidofludimus钙上，这是我们的主要研发项目，用于多发性硬化症、UC和 COVID-19 的临床试验。

2019年8月，Immunic AG从德国联邦教育和研究部获得了高达约72.6万美元的拨款，用于支持InnoMunich（通过慕尼黑-日本医疗保健合作进行创新）项目。这笔拨款已用于资助我们和我们的三个项目合作伙伴开展的与自身免疫性疾病有关的为期三年的研究项目。自补助金启动以来，我们共记录了72.6万美元的收入，其中67,000美元和10万美元分别记录在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，并在随附的合并运营报表中被归类为其他收入。这笔补助金的资助现已完成。

随着我们继续进行持续的研发活动、启动新的临床前和临床试验以及建立候选产品渠道，预计在可预见的将来，我们的研发费用将增加。由于当前的通货膨胀，我们的研发费用也可能在可预见的将来增加

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环境以及供应链短缺，导致成本增加。 进行获得监管部门批准所需的临床试验和临床前研究的过程既昂贵又耗时。我们的任何候选产品都可能无法成功获得监管部门的批准。

候选产品的成功开发具有很大的不确定性，可能无法获得批准的产品。每个候选产品的完成日期和完成成本可能有很大差异，因此很难预测。我们预计，我们将根据每种候选产品的开发和监管成功情况，确定要实施哪些计划以及向每个计划持续提供多少资金，并对每种候选产品的商业潜力进行持续评估。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括人事费用、法律、会计、税务和商业咨询服务的专业费用、保险费和股票薪酬。

其他收入（支出），净额

利息收入

利息收入包括我们的货币市场基金和银行账户赚取的利息，这些利息是我们现金和现金等价物余额的一部分。随着全球利率的提高，我们的利息收入在2022年和2023年一直在增加。

其他收入（支出），净额

其他收入（支出）主要包括与在澳大利亚进行的临床试验相关的研发税收优惠、德国政府的研发补助金以及与在可预见的将来应付的长期公司间贷款相关的外币交易损益。Immunic, Inc.和Immunic AG之间的公司间贷款通过Immunic, Inc.向Immunic, Inc.向Immunic AG注入股权于2022年9月28日结算。

运营结果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较

下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的运营支出：

			截至9月30日的三个月												改变
			2023						2022						$						%
（千美元）			（未经审计）
运营费用：
研究和开发			$	19,796					$	16,537					$	3,259					20		%
一般和行政			3,774						3,579						195						5		%
运营费用总额			23,570						20,116						3,454						17		%
运营损失			(23,570)						(20,116)						(3,454)						17		%
其他收入总额（支出）			801						(1,108)						1,909						(172)		%
净亏损			$	(22,769)					$	(21,224)					$	(1,545)					7		%

与截至2022年9月30日的三个月相比，在截至2023年9月30日的三个月中，研发费用增加了330万美元。这一增长反映了 (i) 与复发性多发性硬化症vidofludimus钙3期临床计划相关的外部开发成本增加了280万美元；(ii) vidofludimus 钙的药物供应成本增加了120万美元，以支持我们正在进行的试验；(iii) 与vidofludimus钙治疗进行性多发性硬化症的2期临床试验相关的外部开发成本增加了100万美元, (iv) 与人数增加有关的研发人事开支增加了50万美元; (v) 90美元多个类别的相关成本增加了百万美元。这些增长被以下因素部分抵消：(i) 由于取消了牛皮癣和去势抗性前列腺癌的izumerogant计划的优先次序，减少了250万美元；(ii) 与 IMU-856 1期临床试验相关的外部开发成本减少了60万美元。

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在截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用与截至2022年9月30日的三个月相比增加了20万美元。这种增长分布在多个类别中。

与截至2022年9月30日的三个月相比，在截至2023年9月30日的三个月中，其他收入增加了190万美元。增加的主要原因是：（一）外汇损失减少180万美元，（二）利息收入因利率提高而增加了50万美元。由于澳大利亚主要针对 IMU-856 的临床试验支出减少，澳大利亚临床试验的研发税收优惠减少了40万美元，部分抵消了这一增长。

截至2023年9月30日的九个月和2022年9月30日的比较

下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的运营支出：

			截至9月30日的九个月												改变
			2023						2022						$						%
（千美元）			（未经审计）
运营费用：
研究和开发			$	63,931					$	50,520					$	13,411					27		%
一般和行政			11,911						11,641						270						2		%
运营费用总额			$	75,842					$	62,161					$	13,681					22		%
运营损失			(75,842)						(62,161)						(13,681)						22		%
其他收入总额（支出）			3,802						(1,772)						5,574						(315)		%
净亏损			(72,040)						$	(63,933)					$	(8,107)					13		%

与截至2022年9月30日的九个月相比，在截至2023年9月30日的九个月中，研发费用增加了1,340万美元。这一增长反映了 (i) 与复发性多发性硬化症vidofludimus钙3期临床计划相关的外部开发成本增加了1,010万美元；(ii) 与vidofludimus钙在进行性多发性硬化症中的2期临床试验相关的外部开发成本增加了230万美元；(iii) vidofludimus钙的药物供应成本增加了230万美元，以支持我们的持续发展试验，(iv) 与 IMU-856 1 期临床试验相关的外部开发成本增加了 180 万美元，(v) 160 万美元研发人员支出的增加与员工人数的增加有关，其中20万美元来自非现金股票薪酬，（六）多个类别的相关成本增加了50万美元。这些增长被以下因素部分抵消：（i）取消牛皮癣和去势抗性前列腺癌的izumerogant计划的优先次序，减少了400万美元；（ii）与溃疡性结肠炎中vidofludimus钙的2期临床试验相关的外部开发成本减少了180万美元。

与截至2022年9月30日的九个月相比，在截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用增加了30万美元。增长的主要原因是（i）差旅费用增加了20万美元，（ii）法律和咨询费用增加了20万美元，（iii）多个类别增加了50万美元。一般和行政人事支出减少了60万美元，部分抵消了上述增长，这主要是由于非现金存量薪酬减少。

在截至2023年9月30日的九个月中，其他收入与截至2022年9月30日的九个月相比增加了560万美元。增长主要归因于（i）利率上升导致利息收入增加了220万美元，（ii）外汇损失减少了320万美元，（iii）德国联邦财政部提供的归属于2021纳税年度的110万美元研究补贴。由于澳大利亚临床试验支出减少，澳大利亚临床试验研发税收优惠减少了90万美元，部分抵消了这一增长。

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流动性和资本资源

财务状况

我们没有获准用于商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。自2016年成立以来，我们从未盈利，每年都出现营业亏损。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为3.893亿美元，截至2022年12月31日，我们的累计赤字为3.173亿美元。实际上，我们所有的营业亏损都来自与我们的研发计划相关的费用以及与我们的运营相关的一般和管理成本。

随着我们启动和继续对候选产品进行临床前和临床开发，并增加作为一家拥有先进临床候选产品管道的公司运营所必需的人员，我们预计在可预见的将来将继续承担巨额开支并增加营业亏损。在我们继续执行业务战略的过程中，如果需要额外资金来满足长期流动性需求，我们预计这些资金将通过负债的发生、额外的股权融资或这些潜在资金来源的组合来获得，尽管我们无法保证这些资金来源将以合理的条件提供。

从成立到2023年10月31日，Immunic已通过私募和公开发行优先股和普通股筹集了约3.559亿美元的净现金。截至2023年9月30日，该公司的现金及现金等价物约为5,970万美元。有了这些资金，如果不筹集额外资金，公司就没有足够的流动性在这些财务报表发布后的至少十二个月内为其运营提供资金，而且此类行动并不完全在公司的控制范围内。如果公司无法获得额外资本，将对公司的运营、临床开发计划产生重大不利影响，公司可能不得不完全停止运营。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。

2020 年 11 月，我们在表格 S-3 上提交了货架注册声明（“2020 年货架注册声明”）。2020年上架注册声明允许在一次或多次发行以及上述任何组合中发行、发行和出售不超过2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位。截至2023年10月31日，这份货架注册声明上还剩7500万美元。2020年货架注册声明将于2023年11月24日到期。公司计划在该到期日之前在S-3表格上提交一份新的上架注册声明，以取代即将到期的2020年上架注册声明，这将允许公司：（i）根据美国证券交易委员会的适用要求，继续出售2020年货架注册声明中剩余的未售出证券；（ii）发行和出售将在新的S-3表格上注册的其他证券

2020年12月，我们提交了招股说明书补充文件，用于发行、发行和出售最高总发行价为5,000万美元的普通股，这些普通股可根据与SVB Leerink LLC（现为Leerink Partners LLC）作为代理人（“2020年12月自动柜员机”）签订的市场销售协议发行和出售。我们已经使用并打算继续使用2020年12月自动柜员机的净收益，继续为我们正在进行的候选产品的临床开发提供资金，并用于其他一般企业用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2020年12月的自动柜员机将终止（i）根据2020年12月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或（ii）在另行允许的情况下终止2020年12月的自动柜员机，以较早者为准。任何一方都可以在提前十天通知的情况下随时终止2020年12月的自动柜员机，也可以在某些情况下（包括对我们产生重大不利影响）随时终止Leerink Partners LLC的自动柜员机。 截至2023年10月31日，2020年12月的自动柜员机仍有810万美元的容量。

2022年5月，我们提交了招股说明书补充文件，用于发行、发行和出售最高总发行价为8,000万美元的普通股，这些普通股可能根据另一项由SVB Securities LLC（现为Leerink Partners LLC）作为代理人的市场销售协议（“2022年5月的自动柜员机”）发行和出售。我们打算将本次发行的净收益用于继续为候选产品的持续临床开发提供资金，并用于其他一般公司用途，包括为现有和潜在的新临床项目和候选产品提供资金。2022年5月的自动柜员机将终止（i）根据2022年5月自动柜员机中规定的条款和条件通过Leerink Partners LLC发行和出售所有股份，或者（ii）在另行允许的情况下终止2022年5月的自动柜员机，以较早者为准。任何一方都可以在提前十天通知的情况下随时终止2022年5月的自动柜员机，也可以在某些情况下（包括对公司发生重大不利影响）随时终止Leerink Partners LLC。 截至2023年10月31日，2022年5月的自动柜员机仍有8,000万美元的容量。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们根据2020年12月的自动柜员机以每股2.72美元的加权平均价格出售107,012股普通股，筹集了30万美元的总收益。扣除9,000美元的承销商佣金后，2020年12月自动柜员机的净收益为30万美元。

31

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在截至2022年9月30日的三个月中，我们没有在自动柜员机设施下筹集任何收益。在截至2022年9月30日的九个月中，我们根据2020年12月的自动柜员机以每股9.72美元的加权平均价格出售4,204,113股普通股，筹集了4,090万美元的总收益。扣除120万美元的承销商佣金后，2020年12月自动柜员机的净收益为3,960万美元。

未来资本要求

如上所述，我们没有从产品销售中获得任何收入，我们也不知道何时或是否会从产品销售中获得任何收入。除非我们获得监管部门的批准并将我们的任何候选产品商业化，否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。我们预计，随着我们继续对候选产品进行研究、开发、制造和临床试验，并寻求监管部门的批准，我们的支出将继续增加。我们还会承担与上市公司运营相关的额外费用。此外，如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计我们的持续运营将需要大量额外资金。

我们未来的支出和资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括但不限于：

•任何战略选择和交易（如果有）的时间和结构；

•人事相关费用，包括工资、福利、股票薪酬支出以及与留用和解雇人员相关的其他薪酬支出；

•研发和正在进行的临床试验的范围、进展、持续时间、结果和成本；

•未来监管机构提交文件的成本和时间；

•为任何潜在候选产品开发和验证制造流程的成本和时间；

•任何商业化活动的成本和时间，包括报销、营销、销售和分销成本；

•我们建立新合作、许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款；

•我们未来追求的任何候选产品的数量和特征；

•成为上市公司所涉及的成本；

•准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；以及

•未来任何诉讼的费用、时间和结果；

•任何未来产品的销售或特许权使用费的时间、收据和金额。

32

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在此之前，如果有的话，由于我们可以创造可观的产品收入，因此我们希望通过股票发行、债务融资、战略联盟、合作和许可安排相结合来为我们的现金需求提供资金。但是，最近的事态发展将使我们更难获得资金来满足我们的现金需求，也更加昂贵。我们预计在使用迄今为止公开发行和私募股权的所有净收益之前，不会从产品销售中获得收入。我们没有任何承诺的外部资金来源。如果有的话，可能无法以可接受的条件提供额外资金。如果我们通过出售股权证券筹集额外资金，则股东的所有权权益将被稀释，其条件可能不利于我们或我们的股东。 至少在可预见的将来，股票证券的销售也将更加困难，因为像我们这样的公司股票市场普遍存在波动，而且在我们于2022年10月21日宣布对中度至重度银屑病中的izumerogant进行第1b阶段中期分析后，我们的股票交易价格大幅下跌。债务融资（如果有）可能涉及限制我们运营的契约，或限制我们承担额外债务或其他不利于我们或股东的条款。此外，由于2022年3月开始的利率上升，债务融资成本有所增加。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集更多资金，我们预计将放弃对我们技术或未来产品的实质性权利，或者以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们要完成合并，我们可能会放弃对组织的所有控制权，并可能受到不利的税收影响。 如果我们无法筹集足够的资金，我们可能不得不削减产品开发计划并清算部分或全部资产。这些因素中的任何一个都可能损害我们的经营业绩，并可能导致我们普通股的交易价格大幅下跌。

截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物约为5,970万美元。有了这些资金，如果不筹集额外资金，公司就没有足够的流动性在本表格10-Q中发布财务报表后的至少十二个月内为其运营提供资金，该公司认为这可能非常具有挑战性，而且稀释性很高。如果公司无法获得额外资本，将对公司的运营、临床开发计划产生重大不利影响，公司可能不得不完全停止运营。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。

现金流

下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流摘要：

			截至9月30日的九个月
			2023						2022
（以千计）			（未经审计）
提供的现金（用于）：
经营活动			$	(56,801)					$	(50,040)
投资活动			9,627						(113)
筹资活动			429						39,719

经营活动

在截至2023年9月30日的九个月中，运营活动使用了5,680万美元的现金。现金的使用主要是由于 (i) 经非现金费用调整后的净亏损为7,200万美元，其中70万美元为未实现外币亏损，560万美元与股票薪酬、折旧和摊销相关的560万美元，运营资产和负债净增加900万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，我们的运营资产和负债的变化主要包括（i）其他流动资产和预付费用增加了390万美元，（ii）其他流动负债增加了510万美元。

在截至2022年9月30日的九个月中，运营活动使用了5,000万美元的现金。现金的使用主要是由于 (i) 经非现金费用调整后的净亏损为6,390万美元，其中未实现的外币亏损为420万美元，与股票薪酬、折旧和摊销相关的610万美元，运营资产和负债净增加360万美元。在截至2022年9月30日的九个月中，我们的运营资产和负债的变化主要包括（i）其他流动资产和预付费用增加了200万美元，（ii）其他流动负债增加了160万美元。

投资活动

在截至2023年9月30日的九个月中，净投资活动提供了960万美元的现金，这主要是由于出售了980万美元的定期存款，部分抵消了购买16.9万美元的不动产和设备。

33

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在截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为11.3万美元，这与购买房地产和设备有关。

融资活动

在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为40万美元，主要包括在2020年自动柜员机设施下出售普通股的净现金收益。

在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为3,970万美元，主要包括在2020年自动柜员机设施下出售普通股的净现金收益。

资产负债表外安排

截至2023年9月30日，我们尚未与未合并的实体或财务合作建立任何关系，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，其成立的目的是促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的。

合同义务

截至2023年9月30日，经营租赁债务的到期日如下：

2023			$			189,000
2024						758,000
2025						433,000
2026						78,000
2027						82,000
此后						55,000
总计						1,595,000
利息						144,000
义务的 PV			$			1,451,000

截至2023年9月30日，根据与我们的开发计划 IMU-838、IMU-935 和 IMU-856 相关的某些协议，我们的合同义务总额约为510万美元，预计将在未来十二个月内支付。

关键会计政策与估计

我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制未经审计的简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断，这些估计和判断会影响财务报表中报告的资产、负债、成本和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的依据，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。我们已经向董事会审计委员会审查了这些关键会计政策及相关披露。

在2023年的前九个月中，我们的关键会计政策或估算方法没有重大变化。我们的重要会计政策的详细描述见（i）本季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表附注2，以及（ii）我们在2023年2月23日10-K表年度报告中提交的截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的合并财务报表。

最近发布的会计准则

最近发布的会计准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

34

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

利率敏感度

截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为5,970万美元，用于营运资金用途。我们不会出于交易或投机目的进行投资。我们认为，由于这些投资的短期性质，利率的变化不会对这些投资的公允价值变化产生任何重大影响。但是，这些资金中有2240万美元存放在德国银行账户中，截至2023年9月30日，这些账户的利息在2.00％-3.25％之间。但是，在我们有资金可供投资的范围内，利率的降低或增加将分别减少或增加未来的投资收入。

外币兑换风险

我们的主要研发业务是在我们在德国的设施中进行的。我们已经签订并将继续签订国际协议，主要与我们的临床研究有关。因此，我们面临外币汇率以及美元与外币（主要是欧元和澳元）之间的波动的影响，这可能会对我们的财务业绩，包括收入和亏损以及资产和负债产生不利影响。迄今为止，我们尚未进行任何外币套期保值交易或衍生金融交易，目前也没有任何计划进行此类交易。随着我们在欧洲和澳大利亚的研究和临床开发活动的变化，我们的外汇风险敞口将在未来一段时间内波动。目前，我们在美国以外维持大量资产。

我们的外国子公司的功能货币是适用的当地货币。因此，汇率波动对这些业务净资产的影响记作股东权益内累计其他综合收益（亏损）的折算损益。与在可预见的将来应付的长期公司间贷款相关的外币交易收益和亏损记录在其他收益（支出）中。我们的德国子公司目前是我们业务的重要组成部分，因此，货币汇率（主要是欧元）变动10％，可能会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

尽管以当地货币运营可能会限制汇率波动对德国和澳大利亚子公司经营业绩的影响，但利率波动可能会影响合并财务状况，因为在编制简明的合并资产负债表时，我们的国外业务的资产和负债会转换为美元。截至2023年9月30日，我们的德国和澳大利亚子公司的净流动资产（定义为流动资产减去流动负债）为1,280万美元，需承担外币折算风险。截至2023年9月30日，净流动资产将减少约130万美元，这是因为假设报价外币汇率将出现10％的负面变化，这主要是欧元造成的。此外，在截至2023年9月30日的九个月中，外币汇率变动10％，将使我们的净亏损减少约630万美元，这主要是由于欧元。

通货膨胀的影响

由于全球通货膨胀，我们的成本普遍增加，但是，我们认为通货膨胀和价格变化不会对本文列出的任何时期的经营业绩产生重大影响。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

截至本报告所涉期末，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对1934年《证券交易法》（“交易法”）下的披露控制和程序（定义见第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性进行了评估。根据此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告。

35

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财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的九个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，也没有发生对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分-其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们目前不是任何诉讼的当事方，也没有发现任何针对我们的未决或威胁的诉讼，我们认为这些诉讼将对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。我们的行业以频繁的索赔和诉讼为特征，包括证券诉讼、专利和其他知识产权索赔以及产品责任索赔。指控董事缺乏程序或违反信托义务而提起诉讼的情况并不少见，我们将来可能会面临此类诉讼。因此，将来，我们可能会不时参与各种法律诉讼。

第 1A 项。风险因素

我们的业务面临各种风险，包括截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第1A项中描述的风险，我们强烈建议您查看这些风险。除下文所述外，我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。

影响金融服务行业的不利事态发展，包括涉及流动性、违约或金融机构或交易对手不业绩的事件或担忧，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

涉及流动性有限、违约、不良业绩或其他不利事态发展的事件，这些事件影响金融机构、交易对手或金融服务行业的其他公司，或对此类事件或其他类似风险的担忧或传言，最近导致了整个市场的流动性问题。2023年3月，硅谷银行、Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分别进入破产管理阶段。尽管金融监管机构已采取措施防止银行进一步关闭，但这些风险仍然存在。如果我们将来要借钱，如果我们的贷款人或任何此类工具的交易对手被置于破产管理之下，或者如果我们在任何此类银行有现金存款，我们可能无法使用我们的资金。

尽管我们根据我们认为必要或适当的方式评估我们的银行和融资关系，但影响我们、金融服务行业或整个经济的因素可能会严重损害我们获得足以为当前和预计的未来业务运营、临床项目和产品开发提供资金或资本的资金来源和其他信贷安排的机会。除其他外，这些因素可能包括诸如流动性限制或失败、根据各种类型的金融、信贷或流动性协议或安排履行义务的能力、金融服务行业或金融市场的混乱或不稳定，或者对金融服务行业公司前景的担忧或负面预期等事件。

此外，投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致不利的商业融资条件，包括更高的利率或成本以及更严格的财务和运营契约，或者对获得信贷和流动性来源的限制，从而使我们更难以可接受的条件或根本无法获得融资。除其他风险外，可用资金或获得现金和流动性资源的机会的任何减少都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响，导致违反我们的财务和/或合同义务，或者如果我们无法获得用于工资的存款，则会导致违反联邦或州的工资和工时法。任何这些影响，或由上述因素或上述未描述的其他相关或类似因素造成的任何其他影响，都可能对我们的流动性以及我们当前和/或预计的业务运营以及财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

由于俄罗斯在乌克兰持续的军事行动，我们的临床试验被推迟了，也可能因为最近中东爆发的战争而推迟。这些冲突的持续可能会对我们的业务产生进一步的不利影响。

我们的vidofludimus钙临床试验原计划在乌克兰和俄罗斯的60多个地点进行，但由于俄罗斯在2022年2月入侵乌克兰，大多数试验不得不转移到其他国家

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由此导致美国和其他国家对俄罗斯实施的制裁。这些中断延迟了我们的临床开发计划，增加了我们的成本，并可能干扰这两个国家未来计划的临床开发活动。这种军事行动已经持续了一年多，其未来走向和对我们公司的影响是非常不可预测的。我们目前在乌克兰西部有19个活跃地点，持续的冲突可能使与这些患者相关的数据处于危险之中，并延长患者招募时间表。我们预计，乌克兰将占我们的ENSURE-1和 ENSURE-2 3期患者群体的15％-20％左右。此外，俄罗斯没有临床试验场所被激活或打算在未来使用。可能无法继续提供充分、及时补偿我们在乌克兰的临床试验活动的替代场所。

最近以色列和哈马斯之间爆发的战争也可能导致我们在中东的临床试验延迟或暂停。我们已经并计划在未来几个月内在黎巴嫩和约旦开设更多的临床试验场所。来自黎巴嫩的哈马斯盟友对以色列北部的袭击导致了以色列对黎巴嫩的报复性袭击。敌对行动可能进一步升级，并涉及我们已经或计划设立临床试验场地的中东其他国家。

如果我们的临床试验进一步中断，我们的临床开发计划可能会面临进一步的延误和成本增加，我们可能没有足够的数据来支持vidofludimus钙的监管批准，任何商业化都可能被推迟或未获批准，这可能会限制我们的潜在收入并损害我们潜在产品的竞争地位.

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

不适用。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

第 6 项。展品

展品

 

以引用方式纳入

展览 数字

展览标题

表单

展览

申报日期

3.1

经修订和重述的公司注册证书。

8-K

3.1

2019年7月17日

3.2

第三次修订和重述的章程。

8-K

3.1

2019年7月17日

4.1

经修订的2019年综合股权激励计划,

S-8

4.2

2023年8月21日

10.1

Immunic AG 和 Daniel Vitt 博士于 2023 年 1 月 16 日签订的服务协议第四附录

8-K

10.1

2023年1月16日

10.2

Immunic AG 和 Andreas Muehler 博士于 2023 年 1 月 16 日签订的服务协议第四附录

8-K

10.2

2023年1月16日

10.3

Immunic AG 和 Hella Kohlhof 博士于 2023 年 1 月 16 日签订的服务协议第四附录

8-K

10.3

2023年1月16日

23.1*

获得独立注册会计师事务所 Baker Tilly U.S. LLP 的同意。

31.1*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。

37

---

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。

32.1**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。

32.2**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。

101.INS*

XBRL 实例文档

101.SCH*

XBRL 分类扩展架构文档。

101.CAL*

XBRL 分类扩展计算链接库文档。

101.DEF*

XBRL 分类扩展定义链接库数据库。

101.LAB*

XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

101.PRE*

XBRL 分类扩展演示链接库文档。

104*

封面交互式数据文件

+			表示管理合同或补偿计划或安排。
*			随函提交
**			根据S-K条例第601 (b) (32) (ii) 项以及美国证券交易委员会第33-8238号和第34-47986号新闻稿《最终规则：管理层关于财务报告内部控制的报告》和《交易法》定期报告中的披露证明，此处附录32.1和32.2中提供的证书被视为附于本表格10-Q中，不会被视为 “已提交”，就交易法第18条而言，附录32.1和32.2中提供的证书被视为 “已提交”。此类认证不会被视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非注册人以提及方式明确将其纳入。

38

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

IMMUNIC, INC

日期：2023 年 11 月 14 日作者： /s/ 丹尼尔·维特

丹尼尔·维特

首席执行官兼总裁

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