附录 99.1

Effector Therapeutics 公布

2023 年财务业绩并提供公司最新情况

管理层打算在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上提供其在雌激素受体阳性（ER+）转移性乳腺癌（mBC）方面的佐他替芬临床开发计划的最新情况

非小细胞肺癌（NSCLC）2b期KICKSTART试验的主要结果现预计将于2024年第一季度公布

开始与西北大学合作，开展由研究者发起的使用tomivosertib治疗急性髓系白血病（AML）患者的1期剂量递增试验

索拉纳海滩和加利福尼亚州雷德伍德城，2023年11月13日， 开发用于癌症的选择性翻译调节抑制剂（STRI）的领导者Effector Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：EFTR）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Effector总裁兼首席执行官史蒂夫·沃兰德博士说，我对公司的现状感到非常满意，有两个临床项目即将公布重要数据。我们现在预计将在2024年第一季度公布tomivosertib联合pembrolizumab治疗非小细胞肺癌的2b期KICKSTART临床试验的总体结果。 这些结果如果呈阳性，将促成旨在支持启动3期注册试验的活动，包括与监管机构的互动。关于我们在ER+ mBc中的zotatifin项目，ZFA三联体的PFS数据 令我们感到鼓舞，该三联体现已成熟，预计将在12月的2023年SABCS上提供项目更新。我们现在正专注于定义佐他替芬在ER+ mBc中的注册路径，并相信无论有没有明确的耐药突变，该药物都可以被定位为多个患者群体的 二线疗法。

沃兰德博士继续说， 临床医生和研究人员对研究我们两种具有不同适应症的全资候选药物越来越感兴趣，我们也感到兴奋。今年早些时候，我们宣布斯坦福医学院启动一项由研究者发起的 试验，以评估佐他替芬在基因组学定义的ER+乳腺癌患者中的作用。最近，我们宣布西北大学启动了一项由研究者发起的试验，以评估tomivosertib在 复发/难治性急性髓细胞白血病患者中的作用。

管道亮点

Tomivosertib (eft508)：Effectors 全资拥有的高选择性 MNK 抑制剂，旨在通过激活 T 细胞、延缓其疲惫和扩大中央记忆 T 细胞池来增强抗肿瘤免疫活性：

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NSCLC的2b期KICKSTART试验现在预计将在2024年第一季度公布。作为注册进度和无进度生存（PFS）活动累积的 结果，该公司预计将在2024年第一季度报告收入数据。顶线结果将反映试验对大约38个PFS 事件的初步分析，这些事件定义为RECIST 1.1规定的放射学进展或死亡，以及其他终点。该公司最近将招生范围扩大到美国以外的国家，目标是实现60名患者的目标全额入组，以支持对总体生存率（OS）和安全性的进一步分析。KICKSTART 试验包括 PD-L1 表达量≥ 50% 的患者，他们接受 tomivosertib 或安慰剂 联合使用 pembrolizumab 作为转移性疾病的初始疗法。

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与西北大学合作开展研究者发起的针对复发/难治性急性髓细胞白血病 (AML) 患者 的1期剂量递增试验。这项试验目前正在报名中，由 西北大学罗伯特·卢里综合癌症中心医学（血液学和肿瘤学）副教授希拉·丁纳医学博士领导。该试验旨在利用先前公布的结果，这些结果显示tomivosertib在急性髓细胞白血病模型中具有临床前活性。一旦确定了急性髓细胞白血病中tomivosertib的适当剂量，该公司希望扩大试验范围，将tomivosertib与venetoclax和azacytidine联合使用进行测试。

Zotatifin（eft226）：Effectors 全资拥有 mRNA 解旋酶 eif4a 的强效选择性抑制剂，旨在下调推动肿瘤生长和抵抗力的关键癌蛋白和细胞周期蛋白的表达：

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来自ZFA三联体的其他数据，包括PFS中位数，预计将在2023年第四季度公布。此 数据建立在佐他替芬联合氟维司群和阿贝马西利布（ZFA 三联体）治疗ER+乳腺癌的阳性临床结果的基础上，此前已在6月的2023年美国临床肿瘤学会年会上公布。当时 ，据报道，19名可重新评估的患者中有5名（26％）实现了部分反应（PR），包括四名确诊患者和一名未确诊患者。对于CDK4/6、内分泌和/或化疗后接受大量预治疗的患者，其疗效结果超出了该公司对氟维司群和abemaciclib （FA doublet）的预期。ZFA 三联体总体上耐受性良好，绝大多数不良事件为 1 级或 2 级。来自 ZFA 队列的 PFS 数据现已成熟，预计将于 2023 年第四季度公布。

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有望在2023年第四季度报告剂量增加的更多数据。最初的 扩增队列得出的良好安全结果允许恢复剂量递增，以确定更高剂量的佐他替芬与富维司坦（ZF doublet）联合使用的安全性。如果为阳性，这些数据将支持在ZFA 三联体中探索更高剂量的佐他替芬，而ZFA 三联体已经报告了其前景看好的活性。三个剂量递增队列的初步数据预计将在2023年第四季度公布。

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斯坦福医学院研究人员发起的随机2期研究，招收了ER+乳腺癌患者。 该试验目前正在报名，由斯坦福医学院医学助理教授詹妮弗·卡斯韦尔·金医学博士领导，该试验以 医学、遗传学和生物医学数据科学教授、斯坦福医学院人工智能和癌症基因组学董事克里斯蒂安·柯蒂斯博士所做的工作为基础，将乳腺癌综合亚组科学带到了临床。该试验是作为与斯坦福医学 合作的一部分进行的，其中佐他替芬在特定的基因组定义的亚组中进行测试，包括标准风险患者以及携带可预测复发的特定标志物的高风险患者。

2023 年第三季度财务业绩

现金状况和指导：截至2023年9月30日，该公司的现金、现金等价物和短期投资总额为1,780万美元，而截至2023年6月30日，该公司的现金、现金等价物和短期投资总额为2,500万美元。该公司预计，其目前的现金、现金等价物和短期投资将足以为2024年第二季度的运营提供资金。

研发（R&D）费用：截至2023年9月30日的季度，研发费用为540万美元，而2022年同期的研发费用为660万美元。本季度的下降是由于外部开发费用降低，这主要与tomivosertib和 zotatifin计划的临床试验和生产相关活动的时间安排有关，其中还包括与 COVID-19 计划相关的成本降低。截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，研发费用分别包括约50万美元和80万美元的非现金股票薪酬支出。

一般 和管理（G&A）费用：截至2023年9月30日的季度，并购支出为250万美元，而2022年同期为350万美元。这一下降主要与截至2023年9月30日的三个月中，与2022年同期相比，员工 相关成本、咨询和D&O保险的降低有关。并购支出分别包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度中约60万美元和80万美元的 非现金股票薪酬支出。

其他收入（支出）：截至2023年9月30日的季度，其他支出为40万美元，而2022年同期 季度为30万美元。其他支出的增加主要归因于与公司定期贷款相关的利息支出增加，但利息收入的增加部分抵消了这一点。

净亏损：截至2023年9月30日的季度，净亏损为830万美元，合每股基本亏损和摊薄亏损0.13美元，而2022年同期为 960万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.23美元。

关于 Effector Ther

Effector是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先开发了一种名为STRI的新型肿瘤药物。Effectors STRI 候选产品靶向 eif4f 复合物及其激活激酶、丝裂原活化蛋白激酶相互作用激酶 (MNK)。eif4f 复合物是一个中心节点，癌症中最常见的两种突变信号通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路，汇聚在一起，激活了精选 mRNA 向蛋白质的转换，而蛋白质是关键疾病驱动过程中常见的罪魁祸首。每个 Effectors 候选产品都旨在作用于单一蛋白质，该蛋白质推动功能相关蛋白质网络的表达，包括 T 细胞中的癌蛋白和免疫抑制蛋白，它们共同控制肿瘤生长、 存活率和免疫逃避。Effectors 的主要候选产品 tomivosertib 是一种 MNK 抑制剂，目前正在一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期试验 KICKSTART 中进行评估 tomivosertib 与 pembrolizumab 联合治疗转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC)。eif4a的Effectors抑制剂Zotatifin目前正在某些 生物标志物阳性实体瘤（包括 ER+ 乳腺癌和 kras-mutant NSCLC）的 2a 期扩张队列中接受评估。Effector 与辉瑞全球合作开发第三个靶点 eif4e 的抑制剂。

前瞻性陈述

Effector提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是前瞻性陈述。 前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期，包括但不限于：我们候选产品的未来临床开发，包括对注册的预期以及报告 正在进行的临床试验和3期注册计划数据的时间；我们的候选产品的潜在治疗益处，包括潜在的治疗系列和多个患者细分市场；以及我们为20年第二季度的 运营提供资金的充足性 24。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的中期结果不一定代表最终结果，在对数据进行更全面的审查和获得更多患者数据之后，随着患者入组的继续，一项或多项临床结果可能会发生重大变化； 的开始、注册、数据读取和临床试验的完成可能出现延迟；我们对第三方的依赖与产品制造、研究以及临床前和临床测试的关系；临床前研究和早期临床 试验的结果不一定能预测未来的结果；我们对候选产品的临床试验和临床前研究的成功尚不确定；我们可能比预期更快地使用我们的资本资源，这些资源可能不足以允许 临床试验的宣读；美国和国外的监管发展；我们产品的意外不良副作用或疗效不足候选人这可能会限制其开发、监管部门的批准和/或 的商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；我们获得和维持候选产品知识产权保护的能力；通货膨胀或俄罗斯和乌克兰之间的冲突 或我们无法控制的其他地缘政治事态发展对我们业务的任何未来影响；以及我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性 陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

EffectorTherapeutics

简明合并资产负债表

（以千计）

		9月30日				十二月三十一日
		2023				2022
		（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物		$	5,386			$	8,708
短期投资			12,393				17,602
预付费用和其他流动资产			1,503				1,704
流动资产总额			19,282				28,014
财产和设备，净额			244				241
经营租赁 使用权资产			68				111
其他资产			567				711
总资产		$	20,161			$	29,077
负债和股东权益（赤字）
流动负债：
应付账款		$	1,136			$	1,486
应计费用			1,982				3,368
本期定期贷款，净额			19,299				19,061
定期贷款的应计末期还款额，当期			1,100				1,100
租赁负债，流动部分			71				60
流动负债总额			23,588				25,075
其他应计负债，非流动			493				—
盈利责任			—				6
非当期认股权证负债			40				40
非流动租赁负债			6				60
负债总额			24,127				25,181
股东权益（赤字）：
优先股			—				—
普通股			6				4
额外的实收资本			166,276				147,476
累计其他综合亏损			(1	)			(18	)
累计赤字			(170,247	)			(143,566	)
股东权益总额（赤字）			(3,966	)			3,896
负债和股东权益总额（赤字）		$	20,161			$	29,077

EffectorTherapeutics

简明合并运营报表和综合亏损

（未经审计）

（以 千计，股票和每股数据除外）

		截至9月30日的三个月								截至9月30日的九个月
		2023				2022				2023				2022
补助金收入		$	—			$	867			$	—			$	2,878
运营费用：
研究和开发			5,355				6,632				16,845				16,663
一般和行政			2,500				3,486				8,401				9,895
运营费用总额			7,855				10,118				25,246				26,558
营业亏损			(7,855	)			(9,251	)			(25,246	)			(23,680	)
其他收入（支出）
利息收入			296				142				749				230
利息支出			(750	)			(570	)			(2,161	)			(1,554	)
其他收入（支出），净额			—				38				(29	)			(525	)
盈利负债公允价值的变化			6				82				6				12,124
其他收入（支出）			(448	)			(308	)			(1,435	)			10,275
净亏损			(8,303	)			(9,559	)			(26,681	)			(13,405	)
其他综合收益（亏损）			(2	)			13				17				(69	)
综合损失		$	(8,305	)		$	(9,546	)		$	(26,664	)		$	(13,474	)
基本和摊薄后的每股净亏损		$	(0.13	)		$	(0.23	)		$	(0.53	)		$	(0.33	)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值			61,767,952				41,171,990				50,604,982				41,047,533

联系人：

投资者：				媒体：
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事总经理 生命科学顾问 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com		凯文·加德纳 董事总经理 生命科学顾问 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com		迈克·塔托里 账户主管 LifeSci 609-802-6265 mtattory@lifescicomms.com

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