附录 99.2

给股东的信

2023 年 11 月 13

亲爱的 哈罗股东:

我 很高兴地向大家报告,哈罗在2023年第三季度创造了创纪录的3,430万美元收入,比上一年同期 的季度收入增长了50%。

在对IHEEZO® 需求的推动下,哈罗品牌产品 在第三季度收入为1,450万美元,截至2023年9月30日的九个月中收入为3,390万美元,IHEEZO® 自5月推出以来一直超出内部预期。我们在今年早些时候收购的 “Fab Five” 产品的收入和复合产品的收入低于预期。在这封致股东的信中,我将更详细地讨论这些主题 和其他主题。

在 第三季度,IHEEZO的单位需求开始显著增加,这是自 推出以来成功修改发布策略的结果。具体而言,IHEEZO的销量和收入在9月份大幅增长(见下图),令人鼓舞的是, IHEEZO的商业势头在第四季度仍在继续。

*客户 单位需求反映了外科中心、诊所/团体诊所、 和医生从哈罗分销商处购买的单位数量。按公认会计原则计算,它不能代表净销售额或 收入。

2023 年第三季度 季度财务概览

在查看非公认会计准则业绩之前,请参阅 指向选定公认会计准则经营业绩的链接。

请参阅 精选核心业绩链接(非公认会计准则衡量标准)。

2023年第三季度创纪录的 收入为3,430万美元,比去年第三季度的2,280万美元增长了50%,比2023年连续第二季度增长了2%。

调整后的 息税折旧摊销前利润在2023年第三季度增至920万美元,而去年 年同期调整后的息税折旧摊销前利润为250万美元,这主要是由于我们的品牌产品,尤其是IHEEZO的收入增加。2023年第三季度的核心净亏损为300万美元(300万美元),而2022年第三季度的核心净亏损为150万美元。

截至第三季度末,我们 拥有6,560万美元的现金及现金等价物。

1

第三季度结束后不久 ,哈罗完成了我们在2023年7月购买的FLAREX®、NATACYN®、 TOBRADEX® ST、VERKAZIA® 和ZERVIATE® 的新药申请(NDA)的转让。在这些保密协议转让之前, Harrow 一直在获得这些产品的利润转移;但是,随着每个 NDA 都是以 Harrow 的名义转让和推出的,我们开始实施商业策略,以提高这些产品的品牌知名度和销量。

2023年第三季度,核心 毛利率提高了600个基点至78%,而2022年第三季度的核心毛利率为72%。

2023年第三季度的销售、 一般和管理(SG&A)费用增至2100万美元,而去年同期为1,540万美元 。同比增长在很大程度上是由于股票薪酬的增加,以及收购Santen和VEVYE产品所产生的 过渡成本,以及我们的总体运营和销售基础设施 的进一步扩展,以支持我们在2023年及以后的品牌产品收购和上市。我们正在增加新的销售和商业职位以支持 我们的销售增长,并预计这一趋势将在2024年持续下去。

2023年第三季度的研究 和开发(研发)成本为140万美元,而去年同期为77.5万美元。 在2023年的剩余时间和明年,随着我们进一步组建医疗和临床 事务团队并最终确定最近收购产品的技术转让制造流程,研发成本应该会继续增加。

2023年第三季度的GAAP 营业收入为170万美元,而去年同期的GAAP营业亏损为94,000美元 。

2023年第三季度Core 摊薄后的每股净亏损为0.09美元,而去年同期为0.06美元。

这封信中所有非公认会计准则财务指标的 对账从第9页开始。

GAAP 经营业绩

有关截至2023年9月30日的三个月和九个月以及2022年同期 的GAAP经营业绩的精选 财务亮点如下:

在截至9月30日的三个月中 在截至9月30日的九个月中,
2023 2022 2023 2022
净收入 $34,265,000 $22,823,000 $93,838,000 $68,266,000
销售成本 10,067,000 6,721,000 28,338,000 19,218,000
毛利 24,198,000 16,102,000 65,500,000 49,048,000
销售、一般和管理 21,033,000 15,421,000 56,878,000 43,004,000
研究和开发 1,421,000 775,000 3,316,000 2,347,000
运营费用总额 22,454,000 16,196,000 60,194,000 45,351,000
运营收入(亏损) 1,744,000 (94,000) 5,306,000 3,697,000
其他支出总额,净额 4,596,000 6,335,000 19,333,000 18,763,000
所得税支出 (1,539,000) (35,000) (1,236,000) (75,000)
归属于哈罗公司的净亏损 $(4,391,000) $(6,464,000) $(15,263,000) $(15,141,000)
普通股每股净亏损,基本和摊薄后 $(0.13) $(0.24) $(0.48) $(0.55)

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核心 业绩(非公认会计准则指标)

截至2023年9月30日的三个月和九个月以及2022年同期的核心 业绩(非公认会计准则指标),我们将其定义为我们 主要业务产生的税后收益和其他运营和财务指标,如下所示:

在截至9月30日的三个月中 在截至9月30日的九个月中,
2023 2022 2023 2022
净收入 $34,265,000 $22,823,000 $93,838,000 $68,266,000
毛利率 71% 71% 70% 72%
核心毛利率(1) 78% 72% 77% 73%
净亏损 (4,391,000) (6,464,000) (15,263,000) (15,141,000)
核心净亏损(1) (2,960,000) (1,531,000) (4,519,000) (564,000)
调整后 EBITDA(1) 9,209,000 2,483,000 25,556,000 11,928,000
基本和摊薄后的每股净亏损 (0.13) (0.24) (0.48) (0.55)
核心摊薄后每股净亏损(1) (0.09) (0.06) (0.14) (0.02)

(1)核心 毛利率、核心净亏损、核心摊薄后每股净亏损(统称为 “核心业绩”)、 和调整后息税折旧摊销前利润均为非公认会计准则指标。有关更多信息,包括此类核心业绩和调整后的息税折旧摊销前利润与根据公认会计原则公布的最直接可比指标的对账 ,请参阅本致股东信末尾对非公认会计准则指标的解释和对账表

IHEEZO 评论

自 IHEEZO 于 2023 年 5 月首次亮相以来,我们 一直在执行它的发布计划。我们的重点是提高目标受众(即哈罗的长期客户)对IHEEZO的认知度,收集和整合用户反馈,优化我们的市场准入策略, 寻找高收入的潜在IHEEZO处方者,并利用我们在发布的第一阶段观察到的成功指标,包括与报销相关的成功指标。

我们 灵活的商业方法使我们能够修改计划,在本季度中期进行战略调整,立即取得了 积极业绩,并促成了9月份IHEEZO单位需求和收入的显著增长——超过了我们2023年的内部 目标。我们现在看到来自大批量用户的大量订单和再订单,以及许多新账户,包括大型账户和 小型账户,我们预计这些账户将在第四季度及以后开始使用IHEEZO。

我们 还投资临床研究,以证明IHEEZO的独特能力。一个例子是我们最近赞助的一项体内(人体) 研究,该研究旨在比较IHEEZO对聚维酮碘(PVI)细菌作用的影响与低粘度 丁卡因眼用溶液对PVI的影响。据我们所知,这是迄今为止在体内环境中评估使用 麻醉剂进行PVI效果的最有力的前瞻性研究。我们之所以进行这项研究,是因为每次眼科手术都需要使用防腐剂 (例如 PVI)来预防眼内炎等潜在的致盲性疾病,并且先前的研究表明,高 粘度的凝胶载体是阻碍 PVI 杀菌特性的 “屏障”,可能会增加眼科手术后出现眼内炎 的风险。问题在于,其他常用的非凝胶麻醉剂,例如丁卡因,其眼表面 在眼睛上的停留时间较差,导致麻醉效果的发作和持续时间不可预测,并且含有已知会导致 内皮细胞损伤的防腐剂。IHEEZO具有许多益处,包括可靠的麻醉起效和持续时间,但为了提高IHEEZO的采用率, 我们需要减轻临床上对IHEEZO潜在屏障作用的担忧。

我 很高兴地向大家报告,我们预计将在未来几个月内公布的这项屏障效应研究的数据清楚地表明 和IHEEZO之间存在相似的屏障风险 基于解决方案局部麻醉剂——这意味着IHEEZO可以提供凝胶的益处 ,而没有已知的风险。因此,IHEEZO 低粘度凝胶, 用作单一疗法,独一无二地为患者提供舒适感、 可预测的起病时间和麻醉时间,单剂量,并且可以选择根据需要重新服用,无需任何 补充干预,包括使用阿片类药物。鉴于眼科医生 担心凝胶类麻醉剂的 “屏障问题”,这项研究对IHEEZO来说是一个了不起的结果。我们期待这项研究的公开发布, 其附带数据支持我们的信念,即IHEEZO的临床益处在目前可用的任何疗法中确实是独一无二的。

最后, 我们还在努力确保门诊外科中心(ASC)、医院和门诊 部门(HOPD)细分市场持续进入医疗保险市场,并确保在办公室内使用IHEEZO。在这方面,我们正在设计并打算在2024年上半年 实施临床研究,以建立数据集,这些数据集可以提交给医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) ,最终延长我们在ASC和HOPD中的IHEEZO的临时过渡期。我们还要求与CMS会面,以澄清 一项计费政策,该政策历来不允许在医生办公室单独对麻醉服务进行计费。我们 向 CMS 提出的要求是澄清一下,IHEEZO 的永久 J 码 J-Code 2403 可以按麻醉本身(即 J-2403 下的 IHEEZO )收费,而不是在医生办公室环境中为麻醉服务收费。随着这些工作的进展,我们将继续向股东 通报最新情况。

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Fab 五篇评论

正如这些《致股东信》的 读者所知,今年早些时候,哈罗收购了五种产品的美国商业版权—— MAXIDEX®、ILEVRO®、NEVANAC®、VIGAMOX® 和 TRIESENCE(其中前四款已上市 — 参见下方的 TRIESENCE 评论)。哈罗对这些产品的策略多年来一直没有得到市场或销售 详情的支持,首先是遏制单位需求的下滑,其次是开始增加销售额,特别是 我们的 nepafenac 特许经营权(以 ILEVRO 和 NEVANAC 为代表)的销售额。作为收购的一部分,这些产品的保密协议将在收盘后的过渡期内移交 ,届时它们将完全整合到哈罗的商业平台 并开始执行我们的战略。虽然MAXIDEX、ILEVRO和NEVANAC的保密协议已于2023年5月移交,VIGAMOX的保密协议已于2023年7月下旬移交,但 我们做出了战略决策,将商业团队的工作重点放在IHEEZO上,从而推迟了详细介绍这些产品的营销和销售 的实施。因此,我们比这些产品的收入预测晚了大约三个月。

的积极方面是,一旦我们开始实施宣传活动,对ILEVRO和NEVANAC的需求就开始增加,最近的 阳性处方数据就证明了这一点。初步看来,我们认为提醒处方者注意他们 知道和信任的产品的可用性,这些产品得到了第三方付款人的强有力报销支持(参见下方ILEVRO 的报销工具示例,该工具重点介绍了德克萨斯州可观的保险水平),这是重新获得对这些出色产品的兴趣所必需的。 我们对这次收购仍然感到兴奋,尽管我们的计划略有落后,但我们相信 Five 的经济和战略潜力仍然完好无损。

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复合 药品评论

我们的 化合物业务最近表现不佳,因为我们投资于提高与制造、 质量体系、销售团队构成、分析测试能力和客户服务基础设施相关的效率和合规性。此外, 一些权威机构增加了各州复合监管结构的复杂性。尽管从现金投资的角度来看,这些投资 不大,但它们影响了(i)我们的生产力,(ii)我们满足对产品不断增长的需求 的能力,以及(iii)我们在客户应得的水平上提供客户体验的能力。我非常有信心这种情况 是暂时的,从长远来看,这些改进措施和合规投资对于保持和扩大我们的市场领导地位 是必要的。

关注我们公司多年的哈罗 股东都知道,在复合 业务中,我们偶尔会遇到这样的成长困扰。坦率地说,当你以我们的规模运营时,这只是复合业务的本质。过去,我们不得不在效率和合规性方面投资 ,重要的是,我们在克服这些挑战并恢复 增长方面有 100% 的成功记录。投资于可靠地为全国市场提供服务所需的系统、流程和协议需要遵守标准 和很少有竞争对手能够达到的复杂程度。尽管我们从来都不是完美的,但在我们建立复合业务的过程中,我们对遵守 最严格法规的承诺一直是我们的 “超级力量”。根据 已成功实施的内容以及未来几周计划的其他解决方案,我相信我们的复合业务将恢复 的历史增长——很可能在2024年第一季度。

VEVYE 评论

哈罗 未来最大的年度市场机会是VEVYE,这是美国食品药品管理局最近批准的专利半氟烷烃加 0.1% 的环孢素 产品——我们将在几周后推出。VEVYE 是一种 “无水” 外用处方药,已获美国食品药品管理局批准 ,用于治疗干眼病 (DED) 的体征和症状。我们相信,眼部护理专业人员(ECP)期待着像 VEVYE 这样的产品——一款能够为患者提供有效、快速和持续临床结果的 DED 产品 没有与当前 DED 药品选择相关的阴性 不良事件概况。

在为即将推出的VEVYE做准备时,很明显,大多数眼科医生和验光师坚信环孢素作为治疗药物的 临床功效。鉴于 数千万的美国 患者在过去20年中开了环孢素处方。但是,VEVYE与目前可用的基于环孢素的 产品有很大不同,这不仅是因为其获得专利的运送工具具有舒适性和许多优点——仅是美国市场上第二款 “无水” 产品——还因为它提供了最高的可用浓度的环孢素。 这让 VEVYE 独树一帜。我迫不及待地想让 VEVYE 交到哈罗的现有处方者手中,我们相信这些处方者将在 VEVYE 发布期间成为哈罗产品的处方者。

条关于 VEVYE 的最后一条评论:

我 最近第一次参加在新奥尔良举行的美国验光学会(AAoPT)年会后回来。在那里, 我们举行了医学顾问委员会(MAB)会议,其中包括美国验光学界的 “名人录”。(仅供参考,数据显示 ,验光师负责开出约50%的美国干眼药处方。)我不知道 对这样一个受人尊敬的团队会有什么期望,因为他们听取了VEVYE数据的科学介绍,并讨论了VEVYE的价值主张和临床益处中潜在的 “漏洞” 。

根据我在 AaoPt 上以及最近在旧金山举行的美国眼科学会 (AAO) 会议上听到的消息,我坚信 VEVYE 是赢家!这张来自 VEVYE 科学材料的幻灯片描述了 DED 患者的体征和症状持续改善 — 在整整一年的时间里, 说明了一切:

5

*数据 由医学博士 David Wirta 在一篇题为 “用于治疗干眼症的无水环孢素眼用溶液的长期安全性和有效性 :Essence-2-OLE 研究,”在 2023 年 5 月在圣地亚哥举行的美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 年会上。

在 AAopt 顾问委员会会议上,一位观察这张幻灯片的关键意见领袖 (KOL) 反映:“我会给同事看这张 张幻灯片然后完成——这是我职业生涯中见过的最好的数据。”

随着我们在美国市场更全面地推出VEVYE,我们 预计将在2023年底之前开始录得第一笔VEVYE收入,并在1月份的2024年皇家夏威夷 Eye Meeting上部署更多资源。

TRIESENCE 评论

Fab Five交易中的 “钻石” 是TRIESENCE,这是一种高效用的J-Code买单曲安奈德丙酮混悬液 ,在过去五年的大部分时间里一直出现在美国食品药品管理局的药物短缺清单上。对哈罗来说,将TRIESENCE带回美国 市场是当务之急—— 而且我们会成功的.

在 上个季度的致股东信中,我们报告说,TRIESENCE的演示批次已经完成,我们正在等待三个流程性能认证(PPQ)批次中第一批的结果 。尽管我们对TRIESENCE 是一款很难制造的产品,导致其在过去五年的大部分时间里都处于缺货状态这一事实并不天真,但我们还是失望地报告说,我们的第一批PPQ不符合所有规格。

基于对TRIESENCE PPQ批次不合格潜在原因的调查,我们仍然致力于在2024年恢复TRIESENCE 的库存并提供给医生。一旦TRIESENCE可以出售给我们的批发商合作伙伴,哈罗就可以开始 记录TRIESENCE的收入。我们将继续努力与签约制造合作伙伴合作,以解决制造难题, 实现库存增加,并能够向美国ECP供应TRIESENCE,我们非常有信心在 TRIESENCE再次上市后立即购买TRIESENCE。

的积极方面是,在我们专注于敲定TRIESENCE的制造库存的同时,我们在将TRIESENCE的 保密协议移交给哈罗方面也继续取得良好进展,这将使我们能够在12年内首次合理调整TRIESENCE的价格。 此次提价对于确保我们能够制造和建立 TRIESENCE 库存至关重要,从而保持其库存并且 可用于内部估计的每年 600,000 个 TRIESENCE 用例。截至今天,我们预计,保密协议转让将在TRIESENCE重新推出之前完成 ,商定的收购价格将在库存上市 可供销售时继续到期。

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投资 和特许权使用费

Harrow 持有三家公司的非控股股权,这些公司是作为哈罗子公司成立的,之后被拆分为独立的 个独立管理的公司:(1)Melt Pharmicals,(2)伊顿制药,(3)表面眼科。

Melt Pharmicals由哈罗于2018年创立 ,正在开发非静脉注射和非阿片类镇静剂平台,用于眼科手术,例如白内障手术,以及每年超过1亿例需要镇静剂的医疗手术。Melt团队一直在筹集完成其主要候选药物 MELT-300 的第三阶段计划所需的资金余额 。我很高兴地向大家报告,截至今天, Melt已筹集了近2000万美元的新资本,预估值为7,000万美元,较A轮估值大幅提高。 Melt 正处于完成其 B 轮融资的最后一笔资金的最后阶段,以便在 NDA 阶段完成 MELT-300 计划。

Harrow (i) 拥有梅尔特36%的股权,(ii)持有本金1,350万美元的有担保应收票据,(iii)有权 获得 MELT-300 5%的特许权使用费权益。

我们 也继续对成为伊顿制药和Surface Ophycalmics的股东感到兴奋,我们期待 在未来继续关注他们的增长。

2023 年指南

由于 我们的业务总进度落后了大约60天,因此我们正在调整2023年的收入指引,范围从1.35亿美元 到1.43亿美元,调整到1.29亿美元至1.36亿美元。如果我们继续成功执行2023年的一些开放目标, ,包括IHEEZO的销售增长超出了我们在发布阶段的预期,并且未来里程碑的时机向我们倾斜 ,那么我们就可以走向区间的更高端。无论如何,在五年规划周期的剩余部分 (包括2024年,一直持续到2027年)中,我们的业务仍稳步处于增长模式。

我们 还将之前发布的2023年调整后的息税折旧摊销前利润指引从4,400万美元至5000万美元调整到3,600万美元 至4,100万美元之间,这主要是由于收入估计值降低,加上与近期收购的收购相关的成本增加,为VEVYE® 的推出做准备所需的投资以及最近收购的三腾产品的一次性整合成本。

2024 年 初步财务指导

我们的许多 股东都知道,安德鲁和我多年来一直对发布公开财务指导声明犹豫不决。但是,我们 认识到,作为财务基础 ,我们的股东应该合理地了解我们在未来时期所看到和预期的情况。因此,以下是一些反映我们当前对下一年度看法的项目:

不包括 任何来自 TRIESENCE® 的捐款, 我们预计 2024 年的收入将超过 1.8 亿美元。
超过1.8亿美元的收入增长幅度将取决于许多因素,包括 我们何时恢复TRIESENCE库存、加快IHEEZO的销售以及VEVYE创造新的收入。
从2024年第一季度开始 ,我们预计(i)我们最近收购的 FDA批准的产品(Fab Five和我们从Santen收购的产品)的收入将适度增长,(ii)我们的复合业务将恢复 至历史增长水平。
从 成本结构的角度来看,我们预计,随着 我们扩大业务规模以增加收入并投资于VEVYE的发布,我们的运营成本将逐步增加。
我们 预计将继续投资我们的商业基础设施,同时将杠杆率 (债务/调整后息税折旧摊销前利润)维持在五倍以下。
我们 预计将在2024年底实现强劲的资产负债表,年内现金将增加。
我们 仍然有信心履行对哈罗债权人的义务。
在 2024 年,我们预计将专注于运营,特别是利用哈罗的品牌 产品组合,这是美国市场上最全面的产品组合之一。

关闭

与过去十年的大部分时间一样,成为 的首席执行官可以让我在事情进展顺利时获得很多荣誉。另一方面,当 事情令人失望时,我一定愿意接受改进。尽管我为我们在第三季度完成的工作感到自豪——包括实现创纪录的收入同比增长50%——但我希望我们在该期间早些时候对IHEEZO计划进行了战略修订 ,希望我们本可以更快地开始Fab Five的商业活动,也希望我们的复合业务不会经历最近的暂时中断。这不仅仅是一厢情愿;它反映了我们 如何才能在上个季度从业务中获得更好的业绩,进而为今年带来更多潜力。

7

无论我的自我批评如何 ,我都会受到我们公司演示幻灯片 #5 的启发。这张幻灯片说明了我们非凡的财务历程, 2020年的收入为4,900万美元,2021年的收入为7200万美元,2022年的收入为8,900万美元。当我们着眼于实现并有望超越我们对2023年的收入预期,即最低1.29亿美元和2024年的收入预期,即最低1.8亿美元的目标时, 我们有望实现接近 在短短四年内我们的收入翻了两番。我们也有充足的现金,明年年底应该会有更多 的现金。哈罗家族的每位成员和每位哈罗股东都应该为我们非凡的 增长感到自豪。

感谢您在我们抓住时机和机遇之际的信任和耐心。 我期待在 2024 年 3 月写给 股东的下一封信中再次向你通报最新情况。

真诚地,

Mark L. Baum

创始人、 董事会主席兼首席执行官

田纳西州纳什维尔

哈罗的 电流 企业演示

之前给股东的信的索引

2023 2022 2021 2020 2019
4Q 2022 4Q 2021 4Q 2020 4Q 2019
3Q 2022 3Q 2021 3Q 2020 3Q 2019
2Q23 2Q 2022 2Q 2021 2Q 2020
1Q23 1Q 2022 1Q 2021 1Q 2020

8

前瞻性 陈述

管理层在这封股东信函中发表的 言论包括联邦证券法所指的前瞻性陈述。前瞻性 陈述受许多风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是哈罗无法控制的,包括美国证券交易委员会文件中不时描述的风险和不确定性 ,例如与公司商业化提供其经美国食品药品管理局批准的产品和复合配方和技术的能力相关的风险和不确定性,以及与美国食品药品管理局及时 方式或根本批准某些候选药物相关的风险和不确定性。

有关 这些风险和不确定性的清单和描述,请参阅公司10-K表年度 报告、10-Q 表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件的 “风险因素” 部分。

哈罗的 结果可能与预测的结果存在重大差异。哈罗否认任何更新或修改任何财务预测 或前瞻性陈述的意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。这封股东信函包含时间敏感的 信息,仅在今天才是准确的。

此外, Harrow 指的是非公认会计准则财务指标,特别是调整后息税折旧摊销前利润、调整后收益、核心毛利率、核心净亏损和 核心摊薄后每股净亏损。 这封信中包含了非公认会计准则指标与最直接可比的公认会计准则指标的对账。

没有 复合配方获得美国食品药品管理局的批准。所有复合配方均可定制。根据联邦和州 法律,除了在注册外包 设施中使用复合药物外,所有复合配方都需要为个体确定的患者开处方。

本出版物中包含或引用的所有 商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。

非公认会计准则 财务指标

除了根据上文介绍和讨论的美国公认会计原则(GAAP)确定的公司经营业绩外,管理层还利用调整后的息税折旧摊销前利润和核心业绩( 未根据公认会计原则计算的未经审计的财务指标)来评估公司的财务业绩和业绩,并规划和预测 的未来时期。根据美国证券交易委员会颁布的 G法规,调整后的息税折旧摊销前利润和核心业绩被视为 “非公认会计准则” 财务指标。管理层认为,这些非公认会计准则财务指标反映了另一种看待公司 运营各个方面的方式,当与GAAP业绩一起来看,可以更全面地了解公司的经营业绩 以及影响其业务的因素和趋势。管理层认为,调整后的息税折旧摊销前利润和核心业绩提供了有关公司业绩的有意义的 补充信息,因为 (i) 它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键 指标的透明度;(ii) 它们排除了非现金或 非经常性项目的影响,这些项目不能直接归因于公司核心经营业绩,也可能掩盖公司趋势 核心经营业绩;以及 (iii) 它们被机构使用投资者和分析师社区帮助 分析公司的业绩。但是,调整后的息税折旧摊销前利润、核心业绩和任何其他非公认会计准则财务指标应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充,而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。此外, 公司使用的非公认会计准则财务指标及其计算方式可能与非公认会计准则财务指标或包括公司竞争对手在内的其他公司使用的相同非公认会计准则财务指标的 计算有所不同。

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调整后 息税折旧摊销前利润

公司将调整后的息税折旧摊销前利润定义为净亏损,不包括股票薪酬和支出、利息、税款、折旧、 摊销、投资(收益)亏损、净额以及其他非经常性收入或支出项目(如果有)的影响。管理层 认为,与调整后息税折旧摊销前利润最直接比较的公认会计准则财务指标是净亏损。调整后的息税折旧摊销前利润有局限性, 不应被视为衡量经营业绩的毛利润或净亏损的替代方案,也不应将 作为衡量现金需求能力的运营、投资或融资活动提供的净现金的替代方案。

下列 是截至2023年9月30日的三个月和 九个月以及2022年同期调整后息税折旧摊销前利润(非公认会计准则指标)与最具可比性的公认会计准则指标净亏损的对账表:

在截至9月30日的三个月中 在截至9月30日的九个月中,
2023 2022 2023 2022
GAAP 净亏损 $(4,391,000) $(6,464,000) $(15,263,000) $(15,141,000)
股票薪酬和开支 4,476,000 1,932,000 11,521,000 5,941,000
利息支出,净额 5,749,000 1,800,000 16,200,000 5,386,000
所得税支出 1,539,000 35,000 1,236,000 75,000
折旧 405,000 247,000 1,095,000 1,090,000
无形资产的摊销 2,584,000 398,000 7,634,000 1,200,000
投资(收益)亏损,净额 (1,348,000) 4,535,000 (2,676,000) 13,377,000
其他费用,净额 195,000 -

5,809,000 (1)

-
调整后 EBITDA $9,209,000 $2,483,000 $25,556,000 $11,928,000

(1)包括 5,465,000美元因清偿债务而造成的损失。

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核心 结果

Harrow 核心业绩,包括核心毛利率、核心净(亏损)收入、核心营业收入、核心基本和摊薄后的每股亏损以及 核心营业利润率,不包括 (1) 不包括软件开发成本的所有无形资产摊销和减值费用, (2) 投资和股票证券的净损益,包括权益法损益和按公允价值计值的权益 (“FVPL”)和优先股分红,以及(3)免除债务的收益/亏损。在其他时期, 核心业绩还可能排除以收购FVPL公司的期权为形式的金融资产的公允价值调整、与产品召回有关的 债务、某些收购相关项目、重组费用/解除及相关项目、相关 法律项目、提前清偿债务或债务修改的收益/亏损、不动产、厂房、设备和软件的减值、 以及收入和收入和管理层认为例外且将在或预计将在年内累积的支出项目 超过 10 万美元的门槛。

下列 是截至2023年9月30日的三个月和九个月 以及2022年同期的核心业绩、非公认会计准则指标与最具可比性的GAAP指标的对账表:

截至2023年9月30日的三个月

GAAP

结果

某些无形资产的摊销

投资

收益

其他

物品

核心

结果

毛利 $24,198,000 $2,480,000 $- $- $26,678,000
毛利率 71% 78%
营业收入 1,744,000 2,584,000 - - 4,328,000
税前(亏损)收入 (2,852,000) 2,584,000 (1,348,000) 195,000 (1,421,000)
税收支出 (1,539,000) - - - (1,539,000)
净(亏损)收入 (4,391,000) 2,584,000 (1,348,000) 195,000 (2,960,000)
每股基本亏损和摊薄后亏损 ($)(1) (0.13) (0.09)
已发行普通股的加权平均数,基本股和摊薄后的普通股数量 34,255,197 34,255,197

在截至2023年9月30日的九个月中

GAAP

结果

某些无形资产的摊销

投资

收益

其他

物品

核心

结果

毛利 $65,500,000 $7,174,000 $- $- $72,674,000
毛利率 70% 77%
营业收入 5,306,000 7,634,000 - - 12,940,000
税前(亏损)收入 (14,027,000) 7,634,000 (2,676,000) 5,786,000 (3,283,000)
税收支出 (1,236,000) - - - (1,236,000)
净(亏损)收入 (15,263,000) 7,634,000 (2,676,000) 5,786,000 (4,519,000)
每股基本亏损和摊薄后亏损 ($)(1) (0.48) (0.14)
已发行普通股的加权平均数,基本股和摊薄后的普通股数量 31,689,947 31,689,947

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截至2022年9月30日的三个月

GAAP

结果

摊销
的某些无形物质

资产

投资

损失

核心

结果

毛利 $16,102,000 $341,000 $- $16,443,000
毛利率 71% 72%
营业(亏损)收入 (94,000) 398,000 - 304,000
税前(亏损)收入 (6,429,000) 398,000 4,535,000 (1,496,000)
税收支出 (35,000) - - (35,000)
净(亏损)收入 (6,464,000) 398,000 4,535,000 (1,531,000)
每股基本亏损和摊薄后亏损 ($)(1) (0.24) (0.06)
已发行普通股的加权平均数,基本股和摊薄后的普通股数量 27,349,642 27,349,642

在截至2022年9月30日的九个月中

GAAP

结果

摊销
的某些无形物质

资产

投资

损失

核心

结果

毛利 $49,048,000 $1,023,000 $- $50,071,000
毛利率 72% 73%
营业收入 3,697,000 1,200,000 - 4,897,000
(亏损)税前收入 (15,066,000) 1,200,000 13,377,000 (489,000)
税收支出 (75,000) - - (75,000)
净(亏损)收入 (15,141,000) 1,200,000 13,377,000 (564,000)
每股基本亏损和摊薄后亏损 ($)(1) (0.55) (0.02)
已发行普通股的加权平均数,基本股和摊薄后的普通股数量 27,293,756 27,293,756

(1)Core 每股基本亏损和摊薄亏损是使用该期间已发行普通股的加权平均数 计算得出的。核心基本和摊薄后的每股亏损还包括与股票奖励相关的摊薄股份,如公司 截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告所包含的简明合并财务报表中附注2和 中其他地方所述。

投资 投资组合

(包括 非公认会计准则值)

2023 年 9 月 30 日
公司 的股票数量
普通股

管理

估计价值

伊顿制药 1,982,000 $8,265,000
表面眼科 3,500,000 15,750,000(1)
梅尔特制药 3,500,000 29,750,000(2)
Melt Pharmicals — 担保贷款 + PI - 17,765,000(3)
估计的总价值 $71,530,000

(1)代表 非公认会计准则值,计算方法为A-1系列优先股(最新股票发行)的购买和转换价格(4.50美元)乘以哈罗截至2023年9月30日拥有的普通股 的数量。
(2)代表 非公认会计准则值,计算方法为 B 系列 优先股(最新股票发行)的购买和转换价格(8.50 美元)乘以哈罗截至2023年9月30日拥有的普通股 的数量。
(3)代表 根据贷款协议所欠的本金余额,包括以实物支付的利息(或 PIK)。根据ASC 323,哈罗在 的合并资产负债表上列报的这笔应收贷款按其账面价值减去与哈罗在Melt股权亏损中所占份额相关的账面价值 的减少额列报。

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