附录 99.1
Sanara MedTech Inc. 公布2023年第三季度业绩
德克萨斯州沃思堡 /GlobeNewsWire /2023 年 11 月 13 日/Sanara MedTech Inc. 总部位于德克萨斯州沃思堡的 Sanara MedTech Inc.(“Sanara”, “公司”、“我们” 或 “我们”)(纳斯达克股票代码:SMTI),一家专注于开发和商业化变革性技术以改善临床结果和减少医疗支出的医疗技术公司在 外科、慢性伤口和护肤品市场,今天公布了截至2023年9月30日 的季度战略、运营和财务业绩。
Sanara首席执行官扎克 Fleming表示:“我们第三季度的业绩包括又一个创纪录的销售季度, 净亏损的缩小和调整后的息税折旧摊销前利润为正。此外,我们还完成了对与胶原蛋白业务 相关的某些资产的收购,我们认为这对于我们开发下一代胶原蛋白产品至关重要,同时通过取消我们在CelleraTerX上支付的特许权使用费,也极大地增加了我们的利润 ®手术粉末和凝胶(“CelleraTerX”)和 HYCOL® 水解胶原蛋白(“HYCOL”)。季度末之后,我们首次销售了两款ALLOCYTE®Plus Advanced Vilable Bone Matrix(“ALLOCYTE Plus”)和 BIASURGE™ 高级手术解决方案(“BIASURGE”)。我们相信 这两种产品将对我们未来的增长计划很重要,同时有助于实现收入结构的多元化,并为患者和医生 提供可以改善疗效同时减少医疗支出的选择。”
2023 年第三季度 季度战略和运营亮点(未经审计)
● | 公司在截至2023年9月30日的三个月中创造了1,600万美元的净收入,这是连续第八个季度创纪录的销售额 。 | |
● | 在截至2023年9月30日的三个月中, 公司的所得税前亏损为110万美元,而截至2022年9月30日的三个月, 所得税前的亏损为320万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,该公司 净亏损110万美元,而截至2022年9月30日的三个月净亏损为150万美元。截至2023年9月30日的三个月,该公司 的调整后息税折旧摊销前利润*为30万美元,而截至2022年9月30日的三个月,调整后的息税折旧摊销前利润为负160万美元。 | |
● | 在过去的十二个月中,该公司的产品在32个州以及哥伦比亚特区 的1,000多个设施中销售。截至2023年9月30日,该公司的产品已签订合同或获准在3,000多家医院/门诊手术 中心销售。 | |
● | 2023 年 8 月 2 日,该公司宣布收购与其胶原蛋白产品业务相关的某些资产。收购的资产 除其他外包括: |
— | 特定 510 (k) 种胶原蛋白类伤口护理产品(包括 CelleraTerX 和 HYCOL)的所有 权利和所有权(用于人类伤口护理用途)。 | |
— | 与卖家拥有的胶原蛋白人体伤口护理产品相关的所有 专利、正在申请的专利、商标和监管批准。 这包括九项专利,以及所有卖家正在申请的用于人体伤口护理用途的胶原蛋白产品的专利,以及五个 商标。 |
● | 公司在截至2023年9月30日的九个月中聘请了十二名新的销售代表。预计这些代表将 帮助公司提高设施普及率并拓展更多专业。该公司还继续建设其公司 基础设施,以支持未来的增长。 | |
● | 随后 至本季度末,该公司完成了对基于人体细胞和组织的产品ALLOCYTE Plus的首次销售。Allocyte Plus 的首次销售 发生在 2023 年 10 月初。该产品由具有内部加工能力 的替代供应商加工,可以更好地控制产品供应。 | |
● | 随后 至本季度末,该公司推出了BIASURGE。在推出之前,BIASURGE已添加到41份现有设施合同中。 BIASURGE 的首次销售发生在 2023 年 11 月初。该公司认为,该产品可用于目前使用Sanara 产品的任何手术。 |
销售 分析
CelleraTerX 收入持续增长,但由于独特的市场挑战,同比增长率有所放缓。该公司正在 利用现场情报和数据分析对销售队伍部署和设施渗透率进行适当的调整。 在截至2023年9月30日的三个月中,该公司 净收入为1,600万美元,而截至2022年9月30日的三个月净收入为1,300万美元,比上年同期增长23%。在截至2023年9月30日的九个月中,公司净收入为4,730万美元 ,而截至2022年9月30日的九个月净收入为3,050万美元,比上年同期增长55%。 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,净收入的增加主要是由于公司 提高市场渗透率和地域扩张导致销售额增加,Scendia收购带来额外收入,以及公司 继续推行在美国新市场和现有市场扩大独立分销网络的战略。该公司的销售增长 继续受到与ALLOCYTE相关的供应问题的负面影响®2023 年第三季度 的高级细胞骨矩阵产品。但是,在本季度末之后,该公司聘请了替代供应商,并扩大了 ALLOCYTE®产品线以 ALLOCYTE Plus 的发布为准。 Sanara目前拥有 足够的供应来满足当前的预期需求,并相信它已采取措施在将来能够定期库存该产品 。
收益 分析
在截至2023年9月30日的三个月中, 公司的所得税前亏损为110万美元,而截至2022年9月30日的三个月, 公司的所得税前亏损为320万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,公司 的所得税前亏损为420万美元,而截至2022年9月30日的九个月中,公司的所得税前亏损为980万美元。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,亏损较低的原因是除了收益负债公允价值变化而录得的收益外,营业支出的增长速度还低于净销售额。在截至2023年9月30日的三个 个月中,该公司的净亏损为110万美元,而截至2022年9月30日的三个月 的净亏损为150万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的净亏损为420万美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 的净亏损为390万美元。
* 调整后的息税折旧摊销前利润是非公认会计准则财务指标。有关更多信息,请参阅下文 “使用非公认会计准则财务指标” 标题下的讨论 以及本新闻稿末尾的对账表。
使用 的非公认会计准则财务指标
为了补充公司根据美国 州公认会计原则(“GAAP”)列报的财务信息,我们在本新闻稿和相关的电话会议上介绍了某些非公认会计准则财务指标, ,包括调整后的息税折旧摊销前利润。公司管理层在内部和外部使用这些非公认会计准则财务指标来评估和传达公司的财务业绩。公司将调整后的息税折旧摊销前利润定义为净亏损,不包括 定期贷款利息、债务发行成本摊销、财务负债增加、所得税准备金/收益、折旧和摊销、 基于非现金股份的薪酬支出、收益负债的公允价值变化以及处置财产 和设备的收益/亏损。该公司认为,调整后的息税折旧摊销前利润对投资者很有用,因为它有助于持续比较其核心业务 的不同时期的业务。因此,公司在计算调整后的息税折旧摊销前利润时会根据收益负债公允价值变动 等项目进行调整,因为公司认为这与公司的核心业务运营无关。
公司的非公认会计准则财务指标不符合公认会计准则的指标,也不是其替代方案,可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同。此外,这些非公认会计准则财务指标不基于任何 套全面的会计规则或原则。该公司继续提供GAAP要求的所有信息,但它认为 ,如果投资者或其他用户仅限于审查GAAP财务 指标,则评估其持续经营业绩可能没有那么有用。公司不会,也不建议投资者应将这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑, 或将其作为替代品。与使用此类 衡量标准相关的重大限制包括,它们不能反映运营费用中包含的所有成本,也可能无法与其他公司类似名称的财务 衡量标准相提并论。此外,这些非公认会计准则财务指标基于管理层对 事件和情况的性质和分类的主观决定。公司提出这些非公认会计准则财务指标是为了向投资者 提供评估公司经营业绩的信息,其方式与管理层评估业务绩效的方式类似。 为了弥补此类非公认会计准则财务指标中的任何限制,管理层认为,审查公认会计准则信息和相关的非公认会计准则财务指标对于理解和分析 业务业绩很有用。每当公司使用 非公认会计准则财务指标时,它都会将非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP财务 指标进行对账。鼓励投资者审查和考虑这些对账。
会议 通话
Sanara 将于美国东部时间2023年11月14日星期二上午9点主持电话会议。本次电话会议 的免费电话号码是 888-506-0062(国际来电者:973-528-0011),接入码为 780032。电话会议的电话重播将持续到2023年11月28日星期二,请拨打877-481-4010(国际来电者:919-882-2331)并输入重播 密码:49390。
Sanara电话会议的 网络直播将在公司网站 www.sanaramedtech.com的投资者关系部分播出。直播结束后,将提供为期一年的在线重播。
关于 Sanara MedTech Inc.
专注于通过循证治疗解决方案改善患者预后,Sanara MedTech Inc. 销售、分销和开发 外科、伤口和护肤产品,供医院、诊所和所有急性后护理机构的医生和临床医生使用, 通过远程医疗提供伤口护理和皮肤科虚拟咨询服务。Sanara的产品主要在北 美国先进的伤口护理和手术组织修复市场出售。Sanara 销售和分销 CelleraTerX®外科 活化胶原蛋白®,FORTIFIFY TRG®组织修复移植和 FORTIFY FLOWABLE®细胞外 矩阵以及以 ACTIGEN 为重点的先进生物产品组合TM经过验证的感应骨矩阵,ALLOCYTE® 加上高级活性骨矩阵,BiForm®生物活性可成型矩阵,TEXAGEN®羊膜同种异体移植、 和 BIASURGE™ 高级外科手术解决方案,面向外科市场。此外,以下产品在伤口护理 市场上出售:BIAKOS®抗菌皮肤和伤口清洁剂,BIAKOS™抗菌伤口凝胶,BIAKOS® 抗菌皮肤和伤口冲洗液和 HYCOL®水解胶原蛋白。Sanara 的产品线还包含 种潜在的变革性候选产品,用于缓解机会性病原体和生物膜、伤口再上皮化与闭合、 坏死组织清创和细胞兼容底物。该公司认为,它有能力将其产品线从概念 推向临床前和临床开发,同时满足质量和监管要求。Sanara一直在寻求长期的战略合作伙伴关系 ,重点是以较低的总体成本改善结果的产品。此外,Sanara正在积极寻求在伤口和皮肤护理六个重点领域扩展 ,以满足急性、后急性和外科手术市场的需求。重点领域是清创、去除生物膜 、水解胶原蛋白、先进的生物制剂、负压伤口治疗产品以及 伤口和护肤市场的氧气输送系统细分市场。
有关前瞻性陈述的信息
本新闻稿中不构成历史事实的 陈述是 “前瞻性陈述”,其含义为 ,受1995年《私人证券诉讼改革法》建立的安全港的约束。这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、 “可以”、“估计”、“预期”、“预测”、“指导”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“初步”、 “项目” 等术语来识别” “寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或 “将”, 或这些术语的否定词、这些术语的变体或其他类似表达。这些前瞻性陈述包括 其他陈述,内容涉及收购与公司胶原蛋白 产品业务相关的某些资产所产生的潜在收益、此类收购对公司业务以及未来财务和经营业绩的预期影响、 公司开发和商业化目前正在开发的新胶原蛋白产品的能力,包括此类产品的制造、 分销、营销和销售、公司的能力维护或更换收购中卖方的制造和分销 流程,包括与供应商的关系、新产品的开发、我们产品的商业化时机 、监管批准程序以及公司远程医疗和伤口护理业务的扩张。这些项目 涉及风险、突发事件和不确定性,例如产品需求程度、市场和客户接受度、经济 条件的影响、竞争、定价、与新 产品的开发和获得监管部门批准的过程相关的不确定性、完成和整合收购的能力,以及公司 SEC文件中详述的其他风险、突发事件和不确定性,这些风险和不确定性可能导致公司的实际经营业绩,业绩或商业计划或潜在客户有所不同实质上 来自这些陈述中表达或暗示的内容。
所有 前瞻性陈述仅代表其发表之日,除非适用的证券 法律要求,否则公司没有义务修改 这些陈述中的任何一项以反映未来情况或意外事件的发生。
投资者 联系人:
Callon Nichols,投资者关系总监
713-826-0524
CNichols@sanaramedtech.com
来源: Sanara MedTech Inc.
SANARA MEDTECH INC.和子公司
合并 资产负债表
(未经审计) | ||||||||
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 6,235,912 | $ | 8,958,995 | ||||
应收账款,净额 | 7,436,295 | 6,805,761 | ||||||
应收账款—关联方 | 11,032 | 98,548 | ||||||
应收特许权使用费 | 49,344 | 99,594 | ||||||
库存,净额 | 5,021,030 | 3,549,000 | ||||||
预付费和其他资产 | 621,690 | 1,104,611 | ||||||
流动资产总额 | 19,375,303 | 20,616,509 | ||||||
长期资产 | ||||||||
财产和设备,净额 | 1,327,056 | 1,416,436 | ||||||
使用权资产-经营租赁 | 2,094,188 | 806,402 | ||||||
善意 | 3,601,781 | 3,601,781 | ||||||
无形资产,净额 | 45,991,466 | 31,509,980 | ||||||
投资股权证券 | 3,084,278 | 3,084,278 | ||||||
长期资产总额 | 56,098,769 | 40,418,877 | ||||||
总资产 | $ | 75,474,072 | $ | 61,035,386 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | 1,939,887 | $ | 1,392,701 | ||||
应付账款—关联方 | 64,747 | 34,036 | ||||||
应计特许权使用费和费用 | 3,583,439 | 2,144,475 | ||||||
应计奖金和佣金 | 6,084,654 | 7,758,284 | ||||||
收益负债——当前 | 1,000,000 | 1,162,880 | ||||||
运营租赁负债——当前 | 322,206 | 313,933 | ||||||
债务的流动部分 | 232,143 | - | ||||||
流动负债总额 | 13,227,076 | 12,806,309 | ||||||
长期负债 | ||||||||
收益负债——长期 | 4,871,986 | 6,003,811 | ||||||
经营租赁负债——长期 | 1,846,293 | 505,291 | ||||||
长期债务,扣除流动部分 | 9,458,254 | - | ||||||
其他长期负债 | 1,972,673 | - | ||||||
长期负债总额 | 18,149,206 | 6,509,102 | ||||||
负债总额 | 31,376,282 | 19,315,411 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股:面值0.001美元,已授权2,000,000股;截至2023年9月30日已发行和流通8,540,226股,截至2022年12月31日已发行和流通8,299,957股 | 8,540 | 8,300 | ||||||
额外的实收资本 | 72,107,881 | 65,213,987 | ||||||
累计赤字 | (27,799,621 | ) | (23,394,757 | ) | ||||
Sanara MedTech 股东权益总额 | 44,316,800 | 41,827,530 | ||||||
归属于非控股权益的权益 | (219,010 | ) | (107,555 | ) | ||||
股东权益总额 | 44,097,790 | 41,719,975 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 75,474,072 | $ | 61,035,386 |
SANARA MEDTECH INC.和子公司
合并运营报表(未经审计)
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
净收入 | $ | 16,024,948 | $ | 13,044,571 | $ | 47,300,029 | $ | 30,526,572 | ||||||||
销售商品的成本 | 1,751,349 | 2,228,561 | 6,064,524 | 3,991,728 | ||||||||||||
毛利 | 14,273,599 | 10,816,010 | 41,235,505 | 26,534,844 | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
销售、一般和管理费用 | 13,877,879 | 12,062,195 | 40,658,424 | 31,865,958 | ||||||||||||
研究和开发 | 986,454 | 1,061,387 | 3,480,906 | 2,333,024 | ||||||||||||
折旧和摊销 | 997,674 | 814,881 | 2,580,243 | 1,556,752 | ||||||||||||
收益负债公允价值的变化 | (681,753 | ) | 109,689 | (1,494,910 | ) | 173,116 | ||||||||||
运营费用总额 | 15,180,254 | 14,048,152 | 45,224,663 | 35,928,850 | ||||||||||||
营业亏损 | (906,655 | ) | (3,232,142 | ) | (3,989,158 | ) | (9,394,006 | ) | ||||||||
其他费用 | ||||||||||||||||
利息支出和其他 | (188,294 | ) | - | (188,300 | ) | - | ||||||||||
权益法投资的亏损份额 | - | - | - | (379,633 | ) | |||||||||||
其他支出总额 | (188,294 | ) | - | (188,300 | ) | (379,633 | ) | |||||||||
所得税前亏损 | (1,094,949 | ) | (3,232,142 | ) | (4,177,458 | ) | (9,773,639 | ) | ||||||||
所得税优惠 | - | 1,702,890 | - | 5,844,796 | ||||||||||||
净亏损 | (1,094,949 | ) | (1,529,252 | ) | (4,177,458 | ) | (3,928,843 | ) | ||||||||
减去:归属于非控股权益的净亏损 | (34,579 | ) | (58,792 | ) | (111,455 | ) | (98,485 | ) | ||||||||
归属于Sanara MedTech股东的净亏损 | $ | (1,060,370 | ) | $ | (1,470,460 | ) | $ | (4,066,003 | ) | $ | (3,830,358 | ) | ||||
普通股每股净亏损,基本和摊薄后 | $ | (0.13 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.49 | ) | $ | (0.49 | ) | ||||
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 8,332,341 | 8,107,261 | 8,244,503 | 7,836,882 |
SANARA MEDTECH INC.和子公司
合并现金流量表(未经审计)
九个月已结束 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | (4,177,458 | ) | $ | (3,928,843 | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧和摊销 | 2,580,243 | 1,556,752 | ||||||
处置财产和设备损失 | - | 2,876 | ||||||
坏账支出 | 214,061 | 220,000 | ||||||
库存过时 | 222,691 | 289,406 | ||||||
基于股份的薪酬 | 2,582,163 | 1,971,537 | ||||||
非现金租赁费用 | 243,988 | 189,409 | ||||||
权益法投资亏损 | - | 379,633 | ||||||
受益于递延所得税 | - | (5,844,796 | ) | |||||
增加金融负债 | 39,699 | - | ||||||
债务发行成本的摊销 | 2,055 | - | ||||||
收益负债公允价值的变化 | (1,494,910 | ) | 173,116 | |||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款,净额 | (794,344 | ) | (754,934 | ) | ||||
应收账款—关联方 | 87,516 | 10,920 | ||||||
库存,净额 | (1,664,714 | ) | (451,838 | ) | ||||
预付费和其他资产 | 482,921 | (69,490 | ) | |||||
应付账款 | 547,186 | (800,788 | ) | |||||
应付账款—关联方 | 30,711 | (126,812 | ) | |||||
应计特许权使用费和费用 | 557,295 | 947,130 | ||||||
应计奖金和佣金 | (1,673,629 | ) | 1,516,858 | |||||
经营租赁负债 | (182,498 | ) | (189,990 | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | (2,397,024 | ) | (4,909,854 | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | (210,970 | ) | (93,651 | ) | ||||
处置财产和设备的收益 | 650 | 894 | ||||||
购买无形资产 | - | (600,000 | ) | |||||
投资股权证券 | - | (250,000 | ) | |||||
收购,扣除获得的现金 | (9,942,750 | ) | (2,191,919 | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | (10,153,070 | ) | (3,134,676 | ) | ||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
贷款收益,净额 | 9,688,341 | - | ||||||
股票发行净收益 | 1,033,761 | - | ||||||
基于股票的奖励的净结算 | (150,296 | ) | (102,931 | ) | ||||
财务和收益负债的现金支付 | (744,795 | ) | - | |||||
向非控股权益成员分配 | - | (220,000 | ) | |||||
由(用于)融资活动提供的净现金 | 9,827,011 | (322,931 | ) | |||||
现金净减少 | (2,723,083 | ) | (8,367,461 | ) | ||||
现金,期初 | 8,958,995 | 18,652,841 | ||||||
现金,期末 | $ | 6,235,912 | $ | 10,285,380 | ||||
在此期间支付的现金用于: | ||||||||
利息 | $ | 146,546 | $ | - | ||||
补充非现金投资和融资活动: | ||||||||
为换取租赁义务而获得的使用权资产 | 1,531,773 | - | ||||||
为收购而发行的股权 | 3,089,645 | 15,738,518 | ||||||
收购产生的收益和其他负债 | 3,759,642 | 6,882,151 | ||||||
资产收购中转换的股权证券投资 | - | 1,803,440 |
公认会计原则与非公认会计准则财务指标的对账
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账(未经审计) | 三个月已结束 | |||||||
9月30日 2023 | 2022年9月30日 | |||||||
净亏损 | $ | (1,094,949 | ) | $ | (1,529,252 | ) | ||
调整 | ||||||||
利息支出—定期贷款 | 146,540 | - | ||||||
债务发行成本摊销 | 2,055 | - | ||||||
增加金融负债 | 39,699 | - | ||||||
所得税优惠 | - | (1,702,890 | ) | |||||
折旧和摊销 | 997,674 | 814,881 | ||||||
基于非现金股份的薪酬支出 | 857,526 | 683,202 | ||||||
收益负债公允价值的变化 | (681,753 | ) | 109,689 | |||||
处置财产和设备损失 | - | 376 | ||||||
调整后 EBITDA | $ | 266,792 | $ | (1,623,994 | ) |