森蒂生物公布2023年第三季度业绩和管道更新

— SENTI-202（一种潜在的同类首创的癌症逻辑门控治疗药物）的 IND 有望在 2023 年第四季度获得批准 —

— 与 Celest Therapeutics 建立了新的战略合作关系，在中国进行治疗肝癌的 SENTI-301A 的临床开发 —

— GeneFab 交易产生的现金和应收账款预计将为 2024 年第四季度的运营提供资金 —

加利福尼亚州南旧金山，2023年11月13日——使用其专有的基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司森提生物科学公司（纳斯达克股票代码：SNTI）（“Senti Bio”）今天公布了2023年第三季度的财务业绩。

Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu医学博士、博士表示：“随着我们继续推进 SENTI-202 获得临床试验许可并进一步开发我们的平台技术，Senti在第三季度取得了丰硕成果。”“今年早些时候，我们开始与 SENTI-301A 合作，很高兴能与Celest Therapeutics建立合作关系，这可以为中国的肝癌患者提供差异化的治疗选择。我们在SITC年会上重点介绍了我们在Senti的全资和合作项目上取得的进展，增强了基因回路在抗击癌症方面的潜在应用。”

管道亮点

SENTI-202 适用于 AML/MDS

Senti Bio仍有望在2023年第四季度获得美国食品药品管理局批准 SENTI-202 的在研新药（IND）申请。

•该公司预计将在2024年初启动 SENTI-202 的1期临床试验，重点是美国和澳大利亚的复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）患者。

•SENTI-202 是一款同类首创的逻辑门控现成嵌合抗原受体自然杀伤细胞 (CAR-NK) 细胞疗法项目，旨在通过靶向白血病干细胞，同时保护健康细胞来潜在地克服急性髓细胞白血病异质性，这是当前疗法的关键局限性。

SENTI-301A for HCC

上周，森提生物宣布已与Celest Therapeutics（上海）有限公司签订战略合作协议。Ltd（“Celest”）是一家总部位于中国的生物技术公司，在中国临床开发治疗实体瘤的 SENTI-301A。该公司此前曾强调过HCC的显著流行率以及HCC治疗在亚洲的市场机会。

•通过此次合作，Celest将在Senti Bio的技术支持下领导临床开发、运营和制造，以推动 SENTI-301A 的发展。Celest计划首先在中国大陆通过一项试点试验来招收患者，预计将在2024年上半年招收第一位患者。

•根据合作条款，Senti Bio除了可能的分级特许权使用费外，还将有资格获得高达1.56亿美元的某些里程碑付款。该交易的其他条款未披露。

•SENTI-301A 是一种校准释放 (cr) IL-15 多臂现成的 CAR-NK 细胞疗法，设计用于治疗表达 GPC3 的肿瘤，包括最常见的原发性肝癌类型肝癌 HCC。

制造业

Senti Bio 和 Celadon 合作伙伴成立 GeneFab

8月，该公司宣布与GeneFab, LLC（“GeneFab”）进行交易，后者是一家新成立的独立合同制造和合成生物学生物铸造厂，专注于下一代细胞和基因疗法。GeneFab将继续积极参与CMC和制造Senti Bio的候选基因回路产品的临床制造。

•与该交易相关的Senti Bio将在2025年底之前从GeneFab获得总额为3,780万美元的对价。收盘时应支付约1,890万美元，其中扣除了Senti Bio拖欠GeneFab未来制造和研究活动的1,890万美元预付款。剩余的1,890万美元将在2024年和2025年分期支付给Senti Bio，前提是满足某些条件。

•作为交易的一部分，Senti Bio将其目前位于加利福尼亚州阿拉米达的良好生产规范（cGMP）设施转租给了GeneFab。森提生物约有35％的员工从森提生物过渡到GeneFab，这将支持森蒂生物嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）计划的临床生产，包括 SENTI-202。

•Senti Bio将有权获得GeneFab的任何现金或实物分配所产生和产生的已实现收益的10％，这些收益与经济份额协议下的股息或出售活动有关。GeneFab还被授予以每股1.01867美元的价格购买Senti Bio高达2000万美元的普通股的选择权。

平台亮点

SITC 年会重点介绍四场演讲

上个月，该公司在癌症免疫疗法学会（SITC）年会上宣布了四张海报。两张海报重点介绍了BlueRock Therapeutics的新临床前数据，两张海报展示了Senti Bio专有的基因回路平台的应用。

2023 年第三季度财务业绩

•截至2023年9月30日，Senti Bio持有3,940万美元的现金、现金等价物和短期投资。包括满足某些条件后的GeneFab交易应收账款在内，公司预计将在2024年第四季度为运营提供资金。

•截至2023年9月30日的季度，研发费用为910万美元，而2022年同期为650万美元。增长主要与支持Senti Bio全资项目开发的制造成本有关。

•截至2023年9月30日的季度，一般和管理费用为940万美元，而2022年同期为1,000万美元。减少的主要原因是专业服务费用降低。

•截至2023年9月30日的季度，净亏损为1,490万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.34美元，其中包括来自已终止业务的2170万美元非经常性收益，以及因租赁权益改善而产生的非经常性2570万美元减值，均与GeneFab交易有关。

•展望未来，该公司预计运营支出将保持稳定，临床支出增加，但GeneFab交易带来的研发费用减少所抵消。

即将举行的活动

Senti Bio计划参加以下即将举行的科学/医学会议：

•第 65 届 ASH 年会和博览会

12月9日至12日-加利福尼亚州圣地亚哥

关于 Senti Bio

Senti Biosciences是一家生物技术公司，为患有不治之症的患者开发新一代的细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞，保护健康细胞，提高对靶细胞的特异性，即使在给药后也能控制药物的表达。该公司的全资产品线利用配备基因回路的现成嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）来靶向具有挑战性的液体和实体瘤适应症。Senti Bio还通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作，在临床前证明了基因回路在其他模式、肿瘤学以外的疾病中的潜在广度，并将继续提高这些能力。

前瞻性陈述

本新闻稿和文件包含某些非历史事实的陈述，被视为经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常以 “相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“进行中”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“应该”、“将”、“将会”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来”、“将来””、“预测”、“寻找”、“目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或不是历史问题陈述的类似表达式。前瞻性陈述是对未来事件的预测、预测和其他陈述，这些预测基于Senti Bio管理层当前的预期和假设，无论是否在本文件中确定，因此存在风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于有关森蒂生物IND补贴的陈述；有关临床试验活动的陈述；有关森蒂生物与Celest合作的陈述，包括合作的财务要素；关于森蒂生物与GeneFab交易的陈述，包括交易的财务要素；有关森蒂生物现金流和现金跑道的声明；关于森蒂生物参与即将举行的会议的声明；以及有关潜在属性的陈述以及 Senti Bio 的好处候选产品和平台技术。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意充当也不得被任何投资者作为担保、保证、预测或事实或概率的权威陈述来依赖。实际事件和情况很难或不可能预测，将与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致未来的实际业绩与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、财务、政治和法律状况的变化，（ii）Senti Bio经营业务的竞争激烈和受到严格监管的行业的变化，竞争对手之间经营业绩的差异，影响Senti Bio业务的法律法规的变化，（iii）实施业务计划、预测和其他预期的能力，(iv) 经济衰退的风险以及Senti Bio竞争激烈的行业中不断变化的监管格局，（v）与Senti Bio有关的任何预测财务信息的不确定性相关的风险，（vi）与Senti Bio临床前研究、IND申报和GMP生产启动活动的时间或结果的不确定性相关的风险，（vii）Senti Bio在临床前和IND支持研究、IND申报和GMP方面对第三方的依赖制造业活动，(viii) 与延误相关的风险以及宏观经济和地缘政治的其他影响事件，通货膨胀率上升和业务运营利率上升，以及（ix）Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio最近提交的定期报告中 “风险因素” 部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件中前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有其他Senti Bio目前不知道的风险，或者Senti Bio目前认为不重要的风险，这些风险也可能导致实际业绩与本文件中前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计，随后的事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求，否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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